Flutikazon jest lekiem często przepisywanym na alergiczny nieżyt nosa. Należy do grupy glikokortykosteroidów do stosowania miejscowego. Ma wyraźny efekt przeciwzapalny i przeciwświądowy. Nie jest to dziwne, Fluticasone znajduje się na liście niezbędnych leków. Ale najpierw wszystko.
>> Strona zawiera szeroki wybór leków do leczenia zapalenia zatok i innych chorób nosa. Użyj na zdrowie!
Inne nazwy handlowe Fluticasone (analogi według działania) - Fliksonaze, Kutiveit, Flokhal, Avamys, Nazarel.
Wszystko to prowadzi do zmniejszenia nasilenia objawów klinicznych i poprawy jakości życia pacjentów.
Formularz zwolnienia
Lek jest dostępny w postaci:
- 0,05% kremu;
- 0,005% maści;
- aerozol do nosa (50 μg) w 60 i 120 dawkach;
- aerozol do inhalacji (0,125 mg, 0,25 mg, 50 μg) w 60 i 120 dawkach.
Ta różnorodność pozwala łatwo wybrać najlepszą opcję w każdym przypadku.
Znaczenie GKS w leczeniu alergicznego nieżytu nosa
Alergiczny nieżyt nosa jest uznawany za jedną z najczęstszych chorób, z których w różnych krajach świata cierpi od 20% do 40% dorosłej populacji. W Rosji wskaźnik zapadalności wynosi około 38%. Ostatnio alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa jest coraz częściej diagnozowane u małych dzieci.
Ta patologia jest straszna, ponieważ prowadzi do rozwoju astmy oskrzelowej, zapalenia zatok, zapalenia ucha. Dlatego ważne jest, aby dostać się do kompetentnego lekarza, który opracuje zindywidualizowany plan leczenia.
Terapia powinna być kompleksowa i obejmować blokery H1, kromony, leki antycholinergiczne, leki przeciw leukotrienom i, oczywiście, środki hormonalne. W tym przypadku kluczową rolę odgrywają glikokortykosteroidy. Wyjaśnia to fakt, że tylko oni są w stanie całkowicie wyeliminować wszystkie objawy - kichanie, łzawienie, obrzęk, swędzenie i przekrwienie nosa. W ten sposób GCS staje się obowiązkowym krokiem na drodze do odzyskania.
Umieść glukokortykosteroidy w pulmonologii
GCS mają wielkie znaczenie w pulmonologii. Zwłaszcza w leczeniu astmy oskrzelowej. Przypisać im niską skuteczność terapii podstawowej. Glikokortykosteroidy wziewne (IGCC) - beklometazon, budezonid, propionian flutykazonu, salmeterol, pirośluzan mometazonu, flutikazon są uznawane za najbardziej produktywne i bezpieczne.
Jeśli porównamy wymienione ICS ze skutecznością złagodzenia objawów, to Fluticasone jest jednym z najlepszych.
Leki te charakteryzują się wyraźnym działaniem immunosupresyjnym i przeciwzapalnym. Zmniejsz obrzęk tkanek i intensywność wydzielania śluzu przez gruczoły oskrzelowe. Wziewne sterydy porównują korzystnie z tabletkami:
- działaj lokalnie, tj. nie mają działania ogólnoustrojowego (przy odpowiednio dobranych dawkach);
- pozwalają kontrolować przejawy choroby;
- pracować przez długi czas (do 24 godzin);
- znacznie poprawić jakość życia pacjentów.
Należy jednak zauważyć, że wziewne kortykosteroidy należy stosować tylko w połączeniu z innymi lekami.
Jakie choroby są przepisywane flutykazonu?
Wskazania do stosowania zależą od formy uwolnienia. Tak więc spray flutykazonu jest przepisywany w leczeniu alergicznego nieżytu nosa. W przypadku astmy oskrzelowej, przewlekłego zapalenia oskrzeli, rozedmy płuc, POChP, niezbędny jest flutikazon w postaci aerozolu.
Krem i maść są przepisywane na łuszczycę, egzemę, neurodermatozę, liszaj płaski, uogólnioną erytrodermę, pornice i łojotokowe zapalenie skóry.
Fluticasone: instrukcje użytkowania
Dawka Fluticasone, optymalna w każdym przypadku, jest ustalana przez lekarza. Postępuj zgodnie z jego zaleceniami dotyczącymi częstości stosowania na dzień i czasu trwania kursu terapeutycznego.
Flutikazon w aerozolu do nosa jest najczęściej przepisywany w następujący sposób. Dzieci w wieku od 4 do 11 lat przy 50 mcg raz dziennie. Młodzież i dorośli - 100 mcg raz lub dwa razy dziennie. Maksymalne dzienne spożycie dla dorosłych wynosi 400 mikrogramów. Aerozol, krem i maść są stosowane dwa razy dziennie.
Podczas leczenia należy wziąć pod uwagę dwa ważne punkty. Lek musi być stosowany regularnie, tj. nie nadaje się do czasowego złagodzenia objawów. Pierwsze wyniki można odczuć w 4-5 dniu terapii.
Kiedy flutykazon jest przeciwwskazany?
Lista przeciwwskazań jest określona przez to, która forma leku została Ci przypisana.
Flutikazon do inhalacji nie jest możliwy w przypadku gruźlicy, nieastmatycznego zapalenia oskrzeli i ostrego skurczu oskrzeli. Maść Fluticasone nie jest stosowana w przypadku trądziku, bakteryjnych i grzybiczych zmian skórnych, okołoustnego zapalenia skóry, swędzenia obszaru odbytu.
Lek nie jest przepisywany na indywidualną nietolerancję składników składowych. Spray i aerozol nie są zalecane w leczeniu dzieci w wieku poniżej 4 lat. Krem może trwać od 6 miesięcy, maść - od 12 miesięcy.
Celowość stosowania podczas ciąży i laktacji określa lekarz.
Skutki uboczne
Występuje z naruszeniem schematu dawkowania. Po podaniu donosowym objawy niepożądane objawiają się podrażnieniem błon śluzowych - pieczeniem, kłuciem, suchością i krwawieniem z nosa. W przypadku przebytej operacji istnieje ryzyko perforacji przegrody nosowej.
W przypadku wdychania flutykazonu przez inhalator w jamie ustnej może pojawić się biała patyna i małe owrzodzenia, kandydoza. Niektórzy pacjenci mają chrypkę, duszność, skurcz oskrzeli.
Przy stosowaniu zewnętrznym sygnałem o potrzebie przerwania leczenia jest swędzenie, ścieńczenie skóry, rozszerzenie naczyń krwionośnych, odbarwienie, nadmierny wzrost włosów w miejscu podania i zapalenie skóry.
Dlaczego niektórzy pediatrzy są przeciwko Fluticasone?
Wielu pediatrów mówi negatywnie o lekach zawierających furoinian flutikazonu. Oficjalne instrukcje mówią, że takie fundusze są dozwolone od 4 lat, miękkie formy dawkowania - od 6-12 miesięcy, ale pediatrom nie zaleca się stosowania GCS do 6-7 lat.
Wynika to z kilku powodów:
- niedoskonałość regulacji hormonalnej, przejawiająca się w naruszeniu błony śluzowej nosa (spray i aerozol);
- możliwość wystąpienia objawowego hiperkortyzolizmu, choroby neuroendokrynnej, w której występują nieprawidłowości w funkcjonowaniu układu podwzgórzowo-przysadkowego (w przypadku kremu i maści);
- opóźnienie wzrostu (przy długotrwałym stosowaniu - w przypadku wszystkich postaci leku).
Istnieje jednak druga strona medalu. Czasami 50 mikrogramów flutykazonu dziennie staje się niezwykle potrzebne dziecku. W tym przypadku ważne jest, aby być na bieżąco - postępuj zgodnie z radą specjalisty i uważnie monitoruj stan ogólny młodego pacjenta. Lek może zmienić zachowanie dziecka - staje się niespokojny, kapryśny, nie śpi dobrze i je.
Czy flutykazon może być stosowany u osób starszych?
Co lekarze sądzą o leczeniu flutikazonem u osób w podeszłym wieku? Czy to dla nich bezpieczne?
Lek ten jest stosowany w leczeniu osób starszych, ale tylko po dokładnym przestudiowaniu historii choroby. Jeśli w przeszłości występowały choroby związane z dysfunkcją nadnerczy, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, osteoporoza, leczenie powinno być prowadzone wyłącznie pod nadzorem lekarza.
Długotrwałe stosowanie flutikazonu u niektórych pacjentów jest przyczyną niewydolności kory nadnerczy, zaćmy, jaskry, zwiększenia stężenia cukru we krwi, zmniejszenia gęstości kości. Nawiasem mówiąc, to stwierdzenie jest prawdziwe w przypadku pacjentów w każdym wieku, ale osoby starsze są szczególnie wrażliwe.
Mity debunkcyjne
Leczenie za pomocą GCS wywołuje gorące kontrowersje. Niektórzy uważają hormony za niebezpieczne, inne - najskuteczniejsze sposoby zwalczania objawów alergicznych. Wszystko to rodzi wiele mitów. Spróbujmy dowiedzieć się, czy wierzyć w to, o czym mówią.
Mit numer 1. Hormony są szkodliwe dla zdrowia - powodują otyłość i zakłócają funkcjonowanie narządów wewnętrznych. Jest to prawdopodobnie najczęstsze błędne przekonanie. Tak, podczas przyjmowania glikokortykosteroidów w środku (tabletki) przez długi czas (kilka lat bez przerwy), może dojść do naruszenia pracy poszczególnych systemów, ale nie dotyczy to GZW wewnątrznosowych. Flutikazon jest miejscowym lekiem, który nie wpływa niekorzystnie na organizm jako całość. Skutki ogólnoustrojowe są niezwykle rzadkie - przy wielokrotnym zwiększaniu dawki i czasu stosowania.
Mit numer 2. Hormony są odpowiednie do szybkiego złagodzenia objawów i krótkotrwałego leczenia. Znowu nie tak. Terapia powinna być długa (od 3 tygodni do 2-3 miesięcy lub dłużej) - w przeciwnym razie nie będzie stabilnego wyniku. Nie oczekuj natychmiastowego efektu - do tego są inne leki (środek zwężający naczynia, przeciwzapalne, anty-toksyczne, antyalergiczne, itp.). Glukokortykosteroidy zaczynają "działać" dopiero po 4-5 dniach (czasami nawet 7-8 dni) po rozpoczęciu stosowania. Anuluj je stopniowo - zgodnie ze schematem zaleconym przez lekarza.
Mit numer 3. Możesz przerwać leczenie po ustąpieniu wszystkich objawów. Nie! Weź lek dokładnie tak, jak przepisałeś. Nawet jeśli stało się to łatwiejsze w ciągu kilku dni i wydaje się, że choroba ustąpiła - kontynuuj przyjmowanie leku. To bardzo ważne. Wiele osób łamie tę zasadę, a następnie skarży się, że lek nie pasował do nich.
Analogi flutykazonu
W aptekach jest kilka leków, które są podobne w działaniu. Są to Kutivate, Nazarel, Fliksonaze, Nasonex, Fliksotid, Avamys. Absolutne odpowiedniki nie mogą być wywołane, ponieważ główne aktywne składniki są różne. W Kutivate, Fliksonaze, Nazarel, Fliksotida - propionian flutykazonu, w Nazonex - mometasone.
Kompletnym analogiem strukturalnym jest Avamys zawierający furoinian flutykazonu. Jednak inne leki mają te same wskazania, przeciwwskazania i skutki uboczne. W przypadku braku Fluticasone (po konsultacji z lekarzem), można go zastąpić jednym z nich.
Wniosek: Flutikazon jest glikokortykosteroidem do stosowania miejscowego, charakteryzującym się różnorodnymi formami uwalniania i wysoką skutecznością.
Instrukcje dotyczące używania narkotyków, analogów, recenzji
Instrukcje od pills.rf
Główne menu
Tylko najbardziej aktualne oficjalne instrukcje dotyczące stosowania leków! Instrukcje dotyczące narkotyków na naszej stronie są publikowane w niezmienionej formie, w której są dołączone do leków.
Propionian flutykazonu
LEKKI WAKACYJNYCH URLOPÓW SĄ DOSTARCZONE PACJENTOWI TYLKO PRZEZ LEKARZA. NINIEJSZA INSTRUKCJA JEDYNIE DLA PRACOWNIKÓW MEDYCZNYCH.
Opis substancji czynnej propionian flutikazonu / propionian flutykazonu.
Wzór: C25H31F3O5S, nazwa chemiczna: S- (fluorometil) -6-a, 9-dwufluoro-11-beta, 17-dihydroksy-16-a-metylo-3-oksoandrosta-1, 4-dieno-17-beta-karbottioat, 17-propanian.
Grupa farmakologiczna: hormony i ich antagoniści / kortykosteroidy / glukokortykosteroidy.
Działanie farmakologiczne: przeciwalergiczne, przeciwzapalne, przeciwświądowe, przeciwobrzękowe.
Właściwości farmakologiczne
Propionian flutykazonu wchodzi w interakcję z receptorami glukokortykoidowymi. Propionian flutykazonu hamuje proliferację eozynofili, komórek tucznych, limfocytów, neutrofili, makrofagów. Podczas wczesnej i późnej fazy reakcji alergicznej zmniejsza tworzenie się mediatorów stanu zapalnego i innych substancji biologicznie czynnych (leukotrienów, prostaglandyn, histaminy, cytokin). Na błonie śluzowej nosa działa szybko przeciwzapalnie, po 2 - 4 godzinach od pierwszego użycia pojawia się efekt przeciwalergiczny. Propionian flutykazonu zmniejsza świąd w nosie, kichanie, objawy nieżytu nosa, dyskomfort w okolicy zatok przynosowych, przekrwienie nosa, uczucie ciśnienia wokół oczu i nosa. Propionian flutykazonu łagodzi również objawy oczne związane z alergicznym nieżytem nosa. W przypadku stosowania wziewnego w zalecanych dawkach propionianu flutykazonu ma działanie przeciwzapalne w płucach, co powoduje zmniejszenie nasilenia objawów i zmniejszenie częstości zaostrzeń astmy oskrzelowej. Działanie propionianu flutykazonu nie towarzyszy efektom ubocznym charakterystycznym dla glukokortykosteroidów do stosowania ogólnoustrojowego. Propionian flutykazonu przywraca odpowiedź pacjenta na działanie leków rozszerzających oskrzela, umożliwiając w ten sposób zmniejszenie częstości ich stosowania. W przypadku stosowania w zalecanych dawkach i w postaciach dawek, które odpowiadają wskazaniom, propionian flutykazonu nie wykazuje wyraźnej ogólnoustrojowej aktywności i prawie nie hamuje układu podwzgórze-przysadka-nadnercza.
W przypadku donosowego propionianu flutykazonu w dawce 200 mg na dobę, maksymalne stężenie w surowicy u wielu pacjentów jest mniejsze niż poziom oznaczenia (mniej niż 0,01 ng / ml). Najwyższe maksymalne stężenie propionianu flutykazonu wynosi 0,017 ng / ml. Ze względu na niską rozpuszczalność propionianu flutykazonu w wodzie, bezpośrednie wchłanianie substancji z błony śluzowej nosa jest bardzo małe. Dlatego większość dawki jest połknięta. Ze względu na przedbałtycki metabolizm i słabe wchłanianie, mniej niż 1% dawki jest wchłaniane do krwi przez doustne podanie propionianu flutykazonu. W rezultacie całkowite wchłanianie z jamy nosowej i przewodu żołądkowo-jelitowego (po połknięciu) jest wyjątkowo małe. Przy wdychaniu wchłanianie ogólnoustrojowe występuje głównie w płucach; część dawki wziewnej może również zostać połknięta. Działanie ogólnoustrojowe po spożyciu jest minimalne z powodu intensywnego metabolizmu podczas pierwszego przejścia przez wątrobę. Istnieje bezpośredni związek między ogólnoustrojowym działaniem propionianu flutykazonu a wielkością dawki inhalacyjnej. Propionian flutykazonu wiąże się z białkami osocza w 91%. Objętość dystrybucji wynosi ponad 300 litrów. W wątrobie, pod wpływem izoenzymu CYP3A4 flutykazonu, propionian jest metabolizowany do nieaktywnego metabolitu karboksylowego. Propionian flutykazonu jest szybko wydalany z osocza krwi głównie jako metabolit. Okres półtrwania wynosi około 8 godzin. Klirens osoczowy propionianu flutykazonu wynosi 1150 ml / min. Wydalany głównie z żółcią jako metabolity i niezmieniony. Klirens nerkowy niezmienionej substancji jest nieznaczny (mniej niż 0,2%), mniej niż 5% dawki jest wydalane w postaci metabolitu z moczem.
Wskazania
Leczenie i profilaktyka całorocznego alergicznego nieżytu nosa, sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym kataru siennego); regularne leczenie astmy oskrzelowej; leczenie podtrzymujące przewlekłej obturacyjnej choroby płuc u dorosłych, w tym rozedma płuc i przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli.
Do stosowania: (egzemy atopowej, przewlekłego), łuszczyca (bez szerokiego blaszki łuszczyca), guzkowego świerzbiączka, tocznia rumieniowatego układowego, neyrodermatozy (w tym liszaj płaski, liszaj zwykły, łojotokowe zapalenie skóry), red miliaria, ukąszenia owadów, świąd, alergiczne kontaktowe reakcje, uogólniona erytrodermia (jako dodatkowy środek do leczenia ogólnoustrojowego).
Dawkowanie propionianu flutykazonu i dawki
Propionian flutykazonu jest stosowany donosowo, przez inhalację, zewnętrznie; reżim dawkowania ustalany jest indywidualnie, w zależności od dowodów i stosowanej postaci dawkowania.
Propionian flutykazonu jest przeznaczony do długotrwałej terapii, a nie do łagodzenia ataków astmy.
Unikać kontaktu z oczami.
Ze względu na ryzyko wystąpienia niewydolności nadnerczy, należy zachować ostrożność podczas przenoszenia pacjentów z układowych kortykosteroidów na leczenie propionianem flutykazonu.
Mogą wystąpić reakcje układowe, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach. Glukokortykosteroidy do inhalacji lub do nosa mogą wywoływać działania ogólnoustrojowe, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach. W wyniku leczenia większymi dawkami glikokortykosteroidów niż zalecane, supresja czynności nadnerczy może osiągnąć klinicznie znaczący poziom. W sytuacjach stresowych (w tym urazach, zabiegach chirurgicznych, infekcjach dróg oddechowych) należy rozważyć możliwość wystąpienia resztkowej dysfunkcji kory nadnerczy, należy zdecydować o dodatkowej recepcie na glikokortykosteroidy.
Istnieją doniesienia, że wysokie dawki niektórych glikokortykosteroidów do stosowania donosowego mogą powodować opóźnienie wzrostu u dzieci. Zalecane regularne monitorowanie wzrostu dzieci, które stosują takie formy dawkowania glikokortykosteroidów przez długi czas. Przy wykrywaniu zahamowania wzrostu konieczne jest dostosowanie terapii w kierunku zmniejszania dawki glikokortykosteroidów do stosowania donosowego, jeśli to możliwe do minimum, ale skutecznie kontrolującego objawy choroby. Konieczne jest również badanie pacjenta przez pediatrę.
Podczas leczenia należy zachować ostrożność podczas wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych (w tym prowadzenie pojazdów, mechanizmy).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość, laktacja, ciąża, wiek do 4 lat; dodatkowo do użytku zewnętrznego: okołoustne zapalenie skóry, różowy i zwykły trądzik, swędzenie okolicy odbytowo-płciowej, pierwotne infekcje wirusowe, grzybicze i bakteryjne skóry.
Ograniczenia w korzystaniu z
Gruźlica płuc, obecność przewlekłych lub nieleczonych zakażeń.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
W czasie ciąży i podczas karmienia piersią, propionian flutykazonu jest stosowany tylko wtedy, gdy zamierzona korzyść z leczenia dla matki jest większa niż jakiekolwiek potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.
Skutki uboczne propionianu flutykazonu
oddechowego krwawienie z nosa, podrażnienie, suchość błon śluzowych części ustnej gardła i części nosowej gardła, dysfonia, chrypka, zapalenie płuc, duszność, skurcz oskrzeli (w tym paradoksalnego), przebicia przegrody nosowej.
Układ nerwowy i narządy zmysłów: ból głowy, lęk, drżenie, zaburzenia snu, zmiana zachowania, zwiększona aktywność, drażliwość, uczucie nieprzyjemnego smaku i zapachu, zwiększone ciśnienie śródgałkowe, jaskra, zaćma.
Reakcje alergiczne: obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, reakcje anafilaktyczne, reakcje skórne.
Inne: stolica drobnokwiatowa i jama ustna, bóle stawów, skurcze mięśni, hiperglikemia, cechy cushingoidalne twarzy, zespół Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży.
Lokalna aplikacja: alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, infekcje wtórne, reakcje alergiczne (pieczenie, swędzenie, wymagające odstawieniu leku), miejscowe zmiany zanikowe skóry (rozstępy, przerzedzanie, rozszerzenie naczyń powierzchownych krwi, odbarwienie, nadmierne owłosienie), ogólnoustrojowe (zahamowanie czynności nadnerczy, oznaki hiperkortyzolizmu, tolerancji, nawrotów).
Interakcja propionianu flutykazonu z innymi substancjami
Donosowych i wziewnie propionian flutikazonu zazwyczaj używają jego zawartości w surowicy jest niska z powodu dużego klirensu pod działaniem izoenzym CYP3A4 w jelicie i wątrobie, intensywnej metabolizmu pierwszego przejścia przez wątrobę. Dlatego jest mało prawdopodobne klinicznie istotne interakcje propionianu flutykazonu z innymi substancjami.
Rytonawir (wysoce aktywny inhibitor izoenzymu CYP3A4) może znacznie zwiększać poziom propionianu flutykazonu w surowicy krwi, co zmniejsza zawartość kortyzolu w osoczu. Istnieją informacje o klinicznie istotnej interakcji u pacjentów otrzymujących jednocześnie propionian flutykazonu i rytonawir, którym towarzyszyły następujące działania niepożądane: zespół Cushinga i zahamowanie czynności kory nadnerczy. Należy unikać podawania propionianu flutykazonu i rytonawiru, z wyjątkiem przypadków, w których spodziewana korzyść dla pacjenta jest większa niż ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych glikokortykosteroidów.
Inne inhibitory CYP3A4 izoenzymu powoduje nieznaczny (ketokonazolu) oraz bardzo niskie (erytromycyna) podnoszenie propionianu flutikazonu w surowicy, w którym prawie nie zmniejsza zawartości kortyzolu w osoczu. Należy jednak zachować ostrożność w przypadku podawania propionianu flutykazonu i silnych inhibitorów izoenzymu CYP3A4 (na przykład ketokonazolu), ponieważ takie połączenie może nasilać reakcje układowe propionianu flutykazonu.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania propionianu flutykazonu może dojść do ogólnoustrojowego działania glikokortykosteroidów. Konieczna jest obserwacja medyczna i leczenie objawowe.
Instrukcje dotyczące stosowania tabletek, maści, kropli, zastrzyków, spreev
Nazwa ogólna: Fluticasone Inhalation
Zarejestrowana marka leków: Arnuity Ellipta, Florent Discus, Drug Flolent HFA, Florent, Florent Rotadisc, Florent Discus (przestarzałe)
Co to jest inhalacja flutykazonu?
Fluticasone to steryd. Zapobiega uwalnianiu substancji do organizmu, które powodują stan zapalny.
W celu zapobiegania atakom astmy stosuje się inhalację flutykazonu. Wdychanie flutykazonu nie pomaga w atakach astmy, które już się rozpoczęły. Lek Flodent HFA i Florent Discus są czasem stosowane razem z doustnym (doustnym) lekiem steroidowym.
Wdychanie flutykazonu z TM "Florent" jest przeznaczone do stosowania przez dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 4 lat. Marka Arnuity Ellipta jest przeznaczona dla dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 12 lat.
Fluticasone może być również stosowany do celów nie wymienionych tutaj.
Ważne informacje dotyczące wdychania Fluticasone
Wdychanie flutykazonu nie jest lekiem na wypadek nagłej potrzeby. Nie będzie w stanie wyleczyć ataku astmy. Wdychanie flutykazonu stosuje się wyłącznie w celu zapobiegania atakom astmy.
Aerozol i spray nie stosuje się w leczeniu dzieci w wieku czterech lat
Nie należy brać proszku do inhalacji (Arnuity Ellipta lub Florent Discus), jeśli jesteś uczulony na białko mleka.
Co powinienem omówić z moim lekarzem przed zastosowaniem inhalacji flutykazonu?
Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjent ma uczulenie na flutikazon. Nie używaj proszku do inhalacji (Arnuity Ellipta lub Florent Discus), jeśli jesteś uczulony na białko mleka.
Nie należy stosować inhalacji flutykazonu w leczeniu ataków astmy, które już się rozpoczęły.
Aby upewnić się, że wdychanie flutykazonu jest nieszkodliwe dla pacjenta, należy poinformować lekarza o następujących dolegliwościach:
- każdy rodzaj infekcji (bakteryjny, wirusowy lub grzybicze);
- infekcje pasożytnicze (takie jak Giardia, malaria, leiszmanioza, nicienie, owsika, toksoplazmoza i wiele innych);
- gruźlica;
- infekcja oka opryszczki;
- jaskra lub zmętnienie soczewki oka;
- choroba wątroby;
- niska gęstość mineralizacji kości; lub
- słaby układ odpornościowy.
Formularze zwolnienia narkotyków
Długotrwałe stosowanie sterydów może prowadzić do utraty kości (osteoporozy), szczególnie jeśli palisz, jeśli nie ćwiczysz, jeśli nie masz wystarczająco dużo witaminy D lub wapnia w diecie lub jeśli miałeś przypadki osteoporozy w rodzinie. Porozmawiaj z lekarzem na temat ryzyka osteoporozy.
Nie wiadomo, czy lek ten szkodzi nienarodzonemu dziecku. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz mieć dziecko.
Nie ustalono wiarygodnie, czy wdychanie flutykazonu przenika do mleka matki i czy lek może zaszkodzić dziecku. Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią dziecka.
Wdychanie flutykazonu nie jest zatwierdzone do stosowania u dzieci w wieku poniżej 4 lat.
Nie podawaj tego leku dziecku bez konsultacji z lekarzem. Flutikazon może wpływać na wzrost dziecka. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli uważasz, że Twoje dziecko rośnie wolniej niż zwykle podczas przyjmowania tego leku.
Jak stosować inhalację flutykazonu?
Wdychanie flutikazonu u dzieci
Postępuj zgodnie ze wszystkimi instrukcjami przepisu. Nie należy stosować tego leku w większych lub mniejszych ilościach lub dłużej niż jest to zalecane.
Wdychanie flutykazonu nie jest lekiem na wypadek nagłej potrzeby. Nie będzie w stanie wyleczyć ataku astmy. Używaj tylko szybko działającego środka do inhalacji podczas ataku astmy.
Wyświetl wszystkie informacje dla pacjentów, ulotek i instrukcji użytkowania. W razie jakichkolwiek pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawkowanie można zmienić, jeśli pacjent ma operację, jest chory, jest pod wpływem stresu lub ostatnio miał ataki astmy. Nie należy zmieniać dawki leku ani harmonogramu przyjęcia bez konsultacji z lekarzem.
Flovent jest płynną formą flutykazonu, która jest używana z urządzeniem do inhalacji. To urządzenie tworzy spray, który wdychasz przez usta do płuc. Twój lekarz lub farmaceuta może pokazać ci, jak używać inhalatora.
Jest stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej, alergicznego nieżytu nosa
Florent Diskus lub Arnuity Ellipta jest sproszkowaną formą flutikon, która jest dostarczana ze specjalnym urządzeniem do inhalacji wypełnionym blistry zawierającym zmierzone dawki flutykazonu. Urządzenie otwiera się i ładuje blistry fluticasone przy każdym użyciu inhalatora. Urządzenie nie powinno być używane z ogranicznikiem. Postępuj zgodnie z instrukcjami na opakowaniu.
Nie zezwalaj małemu dziecku na stosowanie wziewnego flutykazonu bez pomocy osoby dorosłej.
Aby zmniejszyć ryzyko rozwoju drożdży w jamie ustnej, po użyciu flutykazonu należy przepłukać usta wodą. Nie połykaj. Zwróć szczególną uwagę na higienę jamy ustnej. Ten lek może powodować zagłębienia lub przebarwienia zębów.
Jeśli zacząłeś stosować flutikazon po doustnym podaniu steroidów, nie powinieneś nagle zaprzestać przyjmowania sterydów. Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza, aby stopniowo zmniejszać dawkę sterydów. Być może będziesz musiał zacząć ponownie używać sterydów w warunkach stresu lub ataków astmy lub innych stanów zagrożenia. Noś znaczek ostrzegawczy w kieszeni lub paszport, stwierdzając, że w nagłym wypadku może być potrzebny steryd doustny.
Syntetyczny fluorowany kortykosteroid
Zasięgnij porady lekarskiej, jeśli uważasz, że którykolwiek z leków na astmę nie pomaga. Zwiększone zapotrzebowanie na leki może być wczesnym objawem poważnej astmy.
Lekarz będzie musiał sprawdzić postęp leczenia za pomocą inhalacji flutykazonu. Twój wzrok powinien być regularnie sprawdzany.
Jeśli objawy nie ustępują po 2 tygodniach leczenia lub jeśli objawy nasilają się po inhalacji flutykazonu, należy skontaktować się z lekarzem. Jeśli używasz pneumotachometru w domu, skontaktuj się z lekarzem, jeśli twoje liczby są poniżej normy.
Nie należy natychmiast przerwać inhalacji flutykazonu. Nagłe zatrzymanie może pogorszyć twój stan.
Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci, ciepła i światła.
Przechowuj Florent Discus lub Arnuity Ellipta w rozpakowanej saszetce foliowej lub szufladzie na lekarstwa, aż będą gotowe do natychmiastowego użycia. Wyrzucić niewykorzystany lek 6 tygodni po otwarciu folii lub gdy licznik inhalacji pokazuje "0".
Trzymaj pojemnik z lekiem "Flovent HFA" zakryty. Trzymaj pojemnik z dala od otwartego ognia lub ciepła, miejsca takie jak samochód w upalny dzień. Puszka z lekiem może eksplodować, jeśli się przegrzeje. Nie przekłuwać ani nie wypalać pustego pojemnika spod inhalatora.
Co się stanie, jeśli stracę lek?
Od razu zapomnij o dawce, gdy ją pamiętasz. Pomiń dawkę, o której zapomniałeś, jeśli już prawie nadszedł czas na kolejną zaplanowaną dawkę. Nie należy przyjmować kilku dawek na raz w celu uzupełnienia zapomnianych dawek leków.
Jeśli pacjent stosuje Arnuity Ellipta, nie wdychać więcej niż 1 inhalację na dobę.
Co stanie się w przypadku przedawkowania?
Powinieneś zwrócić się o pomoc lekarską.
Przedawkowanie flutykazonu nie stanowi zagrożenia dla życia. Jednak długotrwałe stosowanie wysokich dawek sterydów może prowadzić do takich objawów, jak przerzedzenie skóry, drobne siniaczenie, zmiany w kształcie lub umiejscowieniu tkanki tłuszczowej (szczególnie w fizjonomii, szyi, plecach i talii), zwiększony trądzik lub zwiększone owłosienie na twarzy, problemy z miesiączką, u mężczyzn osłabienie seksualne lub utrata zainteresowania seksem.
Czego należy unikać podczas leczenia inhalacją flutykazonu?
Unikaj przebywania w miejscach, gdzie ludzie są chorzy lub mają choroby zakaźne. Skonsultuj się z lekarzem w sprawie profilaktyki, jeśli jesteś narażony na ospę wietrzną lub odrę. Choroby te mogą być poważne lub śmiertelne u osób stosujących leki steroidowe.
Działania niepożądane związane z wdychaniem flutykazonu
Zadzwoń na pogotowie, jeśli masz objawy reakcji alergicznej, takie jak: pokrzywka; duszność; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.
Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli pokażesz:
- osłabienie, uczucie zmęczenia, nudności, wymioty, uczucie, jakbyś zemdlał;
- świszczący oddech, duszenie lub inne problemy z oddychaniem po zastosowaniu tego leku;
- niewyraźne widzenie, widzenie w tunelu, ból oczu lub widzisz halo wokół źródeł światła;
- nasilenie objawów astmy; lub
- zaburzenia czynności wątroby - nudności, ból brzucha w górnej części, świąd, zmęczenie, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, odchody koloru gliny, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).
Typowe działania niepożądane mogą obejmować:
- zimne objawy, takie jak zatkany nos, kichanie, ból gardła, ból zatok przynosowych;
- niska gorączka, kaszel, świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej;
- chrypka lub głęboki głos;
- białe plamki lub owrzodzenia w jamie ustnej lub wargach;
- ból głowy; lub
- nudności, wymioty, niestrawność.
To nie jest pełna lista efektów ubocznych, które mogą wystąpić. Zapytaj swojego lekarza o skutki uboczne leku.
Informacje o dawce inhalacyjnej flutykazonu
Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku astmy - dawka podtrzymująca:
Początkowe dawki powinny być oparte na wcześniejszej terapii i nasileniu astmy:
Floticasone Propionate Inhalation Aerosol:
-Dla pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali tylko leki rozszerzające oskrzela:
Dawka początkowa: 88 mcg poprzez inhalację doustną dwa razy dziennie
Maksymalna dopuszczalna dawka: 440 mcg dwa razy dziennie
-W przypadku pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali wziewne kortykosteroidy:
Dawka początkowa: 88 do 220 mcg poprzez inhalację doustną dwa razy dziennie
Maksymalna dopuszczalna dawka: 440 mcg dwa razy dziennie
-Dla pacjentów wcześniej leczonych doustnymi kortykosteroidami:
Dawka początkowa: 440 mcg poprzez inhalację doustną dwa razy dziennie
Maksymalna dopuszczalna dawka: 880 mcg dwa razy dziennie
Propionian flutykazonu w postaci proszku do inhalacji:
-Dla pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali tylko leki rozszerzające oskrzela:
Dawka początkowa: 100 mcg poprzez inhalację doustną dwa razy dziennie
Maksymalna dopuszczalna dawka: 500 mcg dwa razy dziennie
-W przypadku pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali wziewne kortykosteroidy:
Dawka początkowa: od 100 do 250 mcg poprzez inhalację doustną dwa razy dziennie
Maksymalna dopuszczalna dawka: 500 mcg dwa razy dziennie
-Dla pacjentów wcześniej leczonych doustnymi kortykosteroidami:
Dawka początkowa: 500-1000 mcg poprzez inhalację doustną dwa razy dziennie
Substancja propionianowa flutykazonu o silnym działaniu przeciwzapalnym
Maksymalna dopuszczalna dawka: 1000 mcg dwa razy dziennie
Furoian flutykazonu w postaci proszku do inhalacji:
-W przypadku pacjentów, którzy wcześniej nie otrzymywali wziewnych kortykosteroidów:
Dawka początkowa: 100 mcg poprzez inhalację doustną raz dziennie
-W przypadku pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali wziewne kortykosteroidy:
Dawka początkowa Od 100 do 200 mcg poprzez inhalację doustną raz dziennie
Maksymalna dopuszczalna dawka: 200 mcg raz dziennie
-Dawki aerozoli do inhalacji są zazwyczaj przepisywane przy co najmniej dwóch inhalacjach dwa razy dziennie.
-Wyższe dawki początkowe można podawać pacjentom z gorszą kontrolą astmy lub tym, którzy wcześniej otrzymywali wyższe dawki innych wziewnych kortykosteroidów.
-Jeśli stabilność astmy nie zostanie osiągnięta w ciągu 2 tygodni, można zwiększyć dawkę nie przekraczającą maksymalnej dawki; po osiągnięciu oporności na astmę zmiareczkować do najniższej skutecznej dawki, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
-W przypadku pacjentów przyjmujących doustne kortykosteroidy stopniowo zmniejszać dawkę kortykosteroidów, ale nie częściej niż raz w tygodniu, poczynając od pierwszego tygodnia terapii wziewnej; pacjenci powinni ściśle monitorować niestabilność astmy podczas przejścia; po zakończeniu redukcji kortykosteroidów dawkę inhalacyjną należy zmniejszyć do najniższej skutecznej dawki.
Propionian flutykazonu ma szybki wpływ przeciwzapalny na śluzówkę nosa
-Nie ma na celu złagodzenia ostrego skurczu oskrzeli.
Stosowane jako: jako terapia zapobiegawcza w leczeniu podtrzymującym astmy oraz w przypadku pacjentów, którzy potrzebują doustnych kortykosteroidów w leczeniu astmy, co z czasem może zmniejszyć lub wyeliminować ich potrzebę doustnego podawania kortykosteroidów.
Typowa pediatryczna dawka astmy - Dawka podtrzymująca:
Wiek: od 4 do 11 lat:
Propionian flutykazonu w postaci proszku do inhalacji:
Dawka początkowa: 50 mcg poprzez inhalację doustną dwa razy dziennie
Maksymalna dopuszczalna dawka: 100 mcg dwa razy dziennie
Floticasone Propionate Inhalation Aerosol:
Zalecana dawka: 88 mikrogramów poprzez inhalację doustną dwa razy dziennie
-W dzieciństwie można stosować komorę dozującą i maskę.
Wiek: 12 lat i więcej:
Propionian flutykazonu ma działanie przeciwzapalne ze względu na interakcje z receptorami glukokortykosteroidów
Floticasone Propionate Inhalation Aerosol:
-Dla pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali tylko leki rozszerzające oskrzela:
Dawka początkowa: 88 mcg poprzez inhalację doustną dwa razy dziennie
Maksymalna dopuszczalna dawka: 440 mcg dwa razy dziennie
-W przypadku pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali wziewne kortykosteroidy:
Dawka początkowa: 88 do 220 mcg poprzez inhalację doustną dwa razy dziennie
Maksymalna dopuszczalna dawka: 440 mcg dwa razy dziennie
-Dla pacjentów wcześniej leczonych doustnymi kortykosteroidami:
Dawka początkowa: 440 mcg poprzez inhalację doustną dwa razy dziennie
Maksymalna dopuszczalna dawka: 880 mcg dwa razy dziennie
Propionian flutykazonu w postaci proszku do inhalacji:
-Dla pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali tylko leki rozszerzające oskrzela:
Dawka początkowa: 100 mcg poprzez inhalację doustną dwa razy dziennie
Maksymalna dopuszczalna dawka: 500 mcg dwa razy dziennie
-W przypadku pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali wziewne kortykosteroidy:
Dawka początkowa: od 100 do 250 mcg poprzez inhalację doustną dwa razy dziennie
Maksymalna dopuszczalna dawka: 500 mcg dwa razy dziennie
-Dla pacjentów wcześniej leczonych doustnymi kortykosteroidami:
Dawka początkowa: 500-1000 mcg poprzez inhalację doustną dwa razy dziennie
Maksymalna dopuszczalna dawka: 1000 mcg dwa razy dziennie
Furoian flutykazonu w postaci proszku do inhalacji:
Propionian flutykazonu
-W przypadku pacjentów, którzy wcześniej nie otrzymywali wziewnych kortykosteroidów:
Dawka początkowa: 100 mcg poprzez inhalację doustną raz dziennie
-W przypadku pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali wziewne kortykosteroidy:
Dawka początkowa Od 100 do 200 mcg poprzez inhalację doustną raz dziennie
Maksymalna dopuszczalna dawka: 200 mcg raz dziennie
-Dawki aerozoli do inhalacji są zazwyczaj przepisywane przy co najmniej dwóch inhalacjach dwa razy dziennie.
-Wyższe dawki początkowe można podawać pacjentom z gorszą kontrolą astmy lub tym, którzy wcześniej otrzymywali wyższe dawki innych wziewnych kortykosteroidów.
-Jeśli stabilność astmy nie zostanie osiągnięta w ciągu 2 tygodni, można zwiększyć dawkę nie przekraczającą maksymalnej dawki; po osiągnięciu oporności na astmę zmiareczkować do najniższej skutecznej dawki, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
-W przypadku pacjentów przyjmujących doustne kortykosteroidy stopniowo zmniejszać dawkę kortykosteroidów, ale nie częściej niż raz w tygodniu, poczynając od pierwszego tygodnia terapii wziewnej; pacjenci powinni ściśle monitorować niestabilność astmy podczas przejścia; po zakończeniu redukcji kortykosteroidów dawkę inhalacyjną należy zmniejszyć do najniższej skutecznej dawki.
-Nie ma na celu złagodzenia ostrego skurczu oskrzeli.
Stosowane jako: jako terapia zapobiegawcza w leczeniu podtrzymującym astmy oraz w przypadku pacjentów, którzy potrzebują doustnych kortykosteroidów w leczeniu astmy, co z czasem może zmniejszyć lub wyeliminować ich potrzebę doustnego podawania kortykosteroidów.
Leki wpływające na wdychanie flutykazonu
Poinformuj swojego dostawcę opieki zdrowotnej o wszystkich tabletkach, z których obecnie korzystasz io wszelkich innych, które zamierzasz zacząć przyjmować lub które ostatnio przestały przyjmować, w szczególności:
- nefazodon;
- antybiotyk - klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna;
- leki przeciwgrzybicze - itrakonazol, ketokonazol, worykonazol;
- Leki przeciw HIV / AIDS - atazanawir, delawirdyna, fosamprenawir, indynawir, lopinawir, nelfinawir, rytonawir, sakwinawir; lub
leki steroidowe - deksametazon, prednizon lub inne.
To nie jest pełna lista. Inne leki mogą wchodzić w interakcje z inhalacją flutykazonu, w tym leki na receptę i bez recepty, a także witaminy i produkty pochodzenia roślinnego. Nie wszystkie możliwe interakcje są wymienione w tym artykule.
Fluticasone
Treść
Wzór strukturalny
Rosyjska nazwa
Łacińska nazwa substancji to Fluticasone
Nazwa chemiczna
Eter S- (fluorometylowy) kwasu (6alf, 11beta, 16alf, 17alf) -6,9-difluoro-11,17-dihydroksy-16-metylo-3-okso-androsta-1,4-dienowy-17-karbotionowy
Wzór brutto
Grupa farmakologiczna substancji Fluticasone
Klasyfikacja Nosologiczna (ICD-10)
Kod CAS
Farmakologia
Flutikazon charakteryzuje się wysoką selektywnością i powinowactwem do receptorów GCS. Hamuje proliferację komórek tucznych, eozynofili, limfocytów, makrofagów, neutrofili; zmniejsza produkcję i uwalnianie mediatorów stanu zapalnego i innych substancji biologicznie czynnych (histamina, PG, LT, cytokiny) podczas wczesnej i późnej fazy reakcji alergicznej.
Po zastosowaniu miejscowym w dawkach terapeutycznych, nie ma wyraźnego działania ogólnoustrojowego lub supresji układu podwzgórze-przysadka-nadnercza. Nie powoduje zaburzeń hormonalnych, nie ma znaczącego wpływu na ośrodkowy układ nerwowy, obwodowy układ nerwowy, przewód pokarmowy, układ sercowo-naczyniowy i układ oddechowy.
Biodostępność flutykazonu po podaniu doustnym nie jest wysoka ze względu na bardzo niski poziom wchłaniania w przewodzie pokarmowym i rozległy metabolizm podczas pierwszego przejścia przez wątrobę, co zapewnia niski poziom ekspozycji ogólnoustrojowej po przypadkowym połknięciu.
Przy wdychaniu w zalecanych dawkach ma wyraźne działanie przeciwzapalne, co prowadzi do zmniejszenia nasilenia objawów i zmniejszenia częstości zaostrzeń chorób z towarzyszącym niedrożnością dróg oddechowych (astma oskrzelowa, przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozedma płuc).
POChP potwierdziło skuteczność działania wziewnego flutykazonu (w połączeniu z długodziałającymi lekami rozszerzającymi oskrzela) na czynność płuc, który charakteryzuje się zmniejszeniem nasilenia objawów choroby, częstotliwości i nasilenia zaostrzeń oraz poprawą jakości życia pacjentów w porównaniu z placebo.
Efekt terapeutyczny po inhalacji rozpoczyna się w ciągu 24 godzin, osiąga maksimum w ciągu 1-2 tygodni lub więcej po rozpoczęciu leczenia.
Podawany donosowo ma szybkie działanie przeciwzapalne na błonę śluzową nosa, a działanie przeciwalergiczne objawia się już 2-4 godziny po pierwszym użyciu. Zmniejsza kichanie, swędzenie w nosie, katar, uczucie zatkanego nosa, dyskomfort w okolicy zatok przynosowych i uczucie ucisku wokół nosa i oczu. Ponadto łagodzi objawy oczne związane z alergicznym nieżytem nosa. Obniżenie nasilenia objawów (zwłaszcza zatkania nosa) utrzymuje się przez 24 godziny po podaniu pojedynczej dawki 200 μg. Poprawia jakość życia pacjentów, w tym aktywność fizyczną i społeczną. Po podaniu propionianu flutykazonu w dawce 200 μg / dobę nie stwierdzono istotnej zmiany dziennego AUC w surowicy kortyzolu w porównaniu z placebo (1,01; 90% CI: 0,9; 1,14).
Po zastosowaniu miejscowym, flutikazon ma działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i zwężające naczynia krwionośne.
Odsysanie Bezwzględna dostępność biologiczna flutikazonu podczas stosowania u zdrowych ochotników wynosi około 10,9%. Pacjenci z astmą oskrzelową lub POChP mają mniejszą ekspozycję układową niż zdrowi ochotnicy. Wchłanianie ogólnoustrojowe występuje głównie w płucach, podczas gdy absorpcja jest początkowo szybka z późniejszym spowolnieniem. Część dawki wziewnej może zostać połknięta, ale jej działanie ogólnoustrojowe jest minimalne ze względu na słabą rozpuszczalność w wodzie i intensywny metabolizm przedukładowy. Biodostępność doustna flutykazonu wynosi mniej niż 1%. Istnieje liniowa zależność między wielkością dawki wziewnej a efektem ogólnoustrojowym.
Po podaniu donosowym w dawce 200 μg / dzień równowagi Cmax osocze nie jest określone ilościowo u większości pacjentów (poniżej 0,01 ng / ml). Najwyższe stężenie w osoczu odnotowano na poziomie 0,017 ng / ml. Bezpośrednie wchłanianie z jamy nosowej jest mało prawdopodobne z powodu małej rozpuszczalności w wodzie i spożycia większości dawki. Absolutna biodostępność po podaniu doustnym jest niska (®
FLUITIZAZON
Spray dożylny dozowany w postaci zawiesiny o barwie białej lub prawie białej.
Substancje pomocnicze: chlorek benzalkoniowy - 10 μg, fenyloetanol - 250 μg, polisorbat 80 - 100 μg, Avicel RC-591 - 1250 μg, bezwodna dekstroza - 5000 μg, woda oczyszczona - 0,1 ml.
12 ml (120 dawek) - ciemne szklane butelki (1) z dozownikiem - plastikowe palety (1) - kartonowe opakowania.
Propionian flutykazonu jest substancją o silnym działaniu przeciwzapalnym. Po podaniu donosowym nie obserwuje się znaczącego działania ogólnoustrojowego lub supresji układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego.
Znacząca zmiana dziennej powierzchni krzywej farmakokinetycznej w surowicy kortyzolu nie została wykryta po podaniu propionianu flutykazonu w dawce 200 μg / dobę. w porównaniu z placebo (stosunek: 1,01, 90% CI - przedział ufności od 0,9 do 1,14).
Propionian flutykazonu ma działanie przeciwzapalne poprzez interakcję z receptorami glukokortykosteroidowymi. Hamuje proliferację komórek tucznych, eozynofili, limfocytów, makrofagów, neutrofili; zmniejsza wytwarzanie mediatorów stanu zapalnego i innych substancji biologicznie czynnych (histaminy, prostaglandyn, leukotrienów, cytokin) podczas wczesnej i późnej fazy reakcji alergicznej. Propionian flutykazonu ma szybkie działanie przeciwzapalne na błonę śluzową nosa, a jego działanie antyalergiczne widoczne jest już 2-4 godziny po pierwszym użyciu. Zmniejsza kichanie, swędzenie w nosie, katar, uczucie zatkanego nosa, dyskomfort w okolicy zatok przynosowych i uczucie ucisku wokół nosa i oczu. Ponadto łagodzi objawy oczne związane z alergicznym nieżytem nosa. Obniżenie nasilenia objawów (zwłaszcza przekrwienia błony śluzowej nosa) utrzymuje się przez 24 godziny po pojedynczym rozpyleniu w dawce 200 μg. Propionian flutykazonu poprawia jakość życia pacjentów, w tym aktywność fizyczną i społeczną.
Po donosowym podaniu propionianu flutykazonu w dawce 200 mg / dobę. maksymalne stężenie w stanie równowagi w osoczu nie jest określone ilościowo u większości pacjentów (poniżej 0,01 ng / ml). Najwyższe stężenie w osoczu odnotowano na poziomie 0,017 ng / ml. Bezpośrednie wchłanianie z jamy nosowej jest mało prawdopodobne ze względu na niską rozpuszczalność w wodzie i połykanie większej części leku. Absolutna biodostępność po podaniu doustnym jest niska (mniej niż 1%) w wyniku połączenia niekompletnej absorpcji z przewodu pokarmowego i aktywnego metabolizmu podczas pierwszego przejścia przez wątrobę. Ogólna absorpcja układowa jest zatem bardzo niska.
Propionian flutykazonu ma dużą objętość dystrybucji w stanie równowagi (około 318 litrów). Komunikacja z białkami osocza jest wysoka (91%).
Propionian flutykazonu jest szybko wydalany z układowego przepływu krwi, głównie z powodu metabolizmu w wątrobie z tworzeniem nieaktywnego kwasu karboksylowego poprzez izoenzym CYP3A4 cytochromu P450. Metabolizm połkniętej frakcji propionianu flutykazonu podczas pierwszego przejścia przez wątrobę zachodzi w ten sam sposób.
Wydalanie propionianu flutykazonu jest liniowe w zakresie dawek od 250 do 1000 μg i charakteryzuje się dużym klirensem osocza (1,1 l / min). Maksymalne stężenie w osoczu zmniejsza się do około 98% w ciągu 3-4 godzin i tylko przy bardzo niskich stężeniach w osoczu zaobserwowano końcowy okres półtrwania 7,8 h. Klirens nerkowy propionianu flutykazonu jest nieznaczny (mniej niż 0,2%), a nieaktywny metabolit - kwas karboksylowy - mniej niż 5%. Propionian flutykazonu i jego metabolity są głównie wydalane z żółcią przez jelita.
- zapobieganie i leczenie sezonowego i całorocznego alergicznego nieżytu nosa.
- nadwrażliwość na propionian flutykazonu lub jakikolwiek inny składnik leku;
- wiek dzieci do 4 lat.
- jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami izoenzymu CYP3A4, takimi jak rytonawir i ketokonazol, może powodować zwiększenie stężenia propionianu flutykazonu w osoczu;
- przy równoczesnym stosowaniu z innymi postaciami dawkowania glikokortykosteroidów;
- w przypadku infekcji jamy nosowej lub zatok przynosowych. Jednocześnie choroby zakaźne nosa wymagają odpowiedniego leczenia, ale nie są przeciwwskazaniem do stosowania aerozolu do nosa;
- po niedawnym urazie nosa lub operacji w jamie nosowej lub w obecności owrzodzenia błony śluzowej nosa.
Aby osiągnąć pełny efekt terapeutyczny, konieczne jest regularne stosowanie leku. Maksymalny efekt terapeutyczny można osiągnąć po 3-4 dniach terapii.
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat
W zapobieganiu i leczeniu sezonowego i całorocznego alergicznego nieżytu nosa, 2 wstrzyknięcia do każdego otworu nosowego 1 raz dziennie, najlepiej rano (200 mcg na dobę). W niektórych przypadkach można zastosować 2 wstrzyknięcia na każde nozdrze 2 razy na dobę (400 μg na dzień) przez krótki czas, aby uzyskać kontrolę nad objawami, po czym dawkę należy zmniejszyć.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 400 mcg (nie więcej niż 4 wstrzyknięcia do każdego otworu nosowego).
Specjalne grupy pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku
Zazwyczaj stosowana dawka u dorosłych.
Dzieci od 4 do 12 lat
W zapobieganiu i leczeniu sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa 1 wstrzyknięcie (50 μg) do każdego otworu nosowego 1 raz dziennie, najlepiej rano. W niektórych przypadkach może być konieczne podanie 1 wstrzyknięcia do każdego nozdrza 2 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mcg (nie więcej niż 2 wstrzyknięcia do każdego otworu nosowego).
Przed użyciem delikatnie potrząśnij butelką, weź ją, umieszczając wskaźnik i środkowe palce po obu stronach końcówki, a kciuk - pod spodem.
Przy pierwszym użyciu leku lub przerwie w jego stosowaniu przez ponad tydzień, należy sprawdzić stan rozpylacza: odsuń od nas końcówkę, wykonaj kilka naciśnięć, aż mała chmurka wyłoni się z końcówki. Następnie musisz oczyścić nos (wysadzić nos). Zamknij jedno nozdrze i włóż końcówkę do drugiego otworu nosowego. Przechyl lekko głowę do przodu, trzymając butelkę pionowo. Następnie powinieneś zacząć wdychać przez nos i, kontynuując wdech, naciśnij raz palcami, aby wydać preparat. Wydychaj przez usta. W razie potrzeby powtórzyć procedurę dla drugiego oprysku w tym samym nozdrzu. Następnie całkowicie powtórz procedurę opisaną przez włożenie końcówki do drugiego nozdrza. Po użyciu należy przemyć końcówkę czystą ściereczką lub chusteczką i przykryć ją zakrętką. Opłucz opryskiwacz co najmniej 1 raz w tygodniu. W tym celu ostrożnie zdejmij końcówkę i spłucz ją w ciepłej wodzie. Wytrząśnij nadmiar wody i pozostaw do wyschnięcia w ciepłym miejscu. Unikaj przegrzania. Następnie ostrożnie odłóż końcówkę z powrotem do pierwotnego miejsca na górze fiolki. Załóż kapturek ochronny. Jeśli otwór na końcówkę jest zatkany, końcówkę należy usunąć zgodnie z powyższym opisem i pozostawić na jakiś czas w ciepłej wodzie. Następnie spłucz pod bieżącą zimną wodą, wysusz i ponownie załóż butelkę. Nie należy czyścić otworu końcówki szpilką ani innymi ostrymi przedmiotami.
Ze strony układu odpornościowego:
Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości (w tym skurcz oskrzeli, wysypka, obrzęk twarzy i języka, reakcje anafilaktyczne), reakcje rzekomoanafilaktyczne.
Z układu nerwowego:
Często: bóle głowy, uczucie nieprzyjemnego smaku i zapachu. Pojawienie się bólu głowy, nieprzyjemnego smaku i zapachu odnotowano również przy stosowaniu innych aerozoli do nosa.
Ze strony narządu wzroku:
Bardzo rzadko: jaskra, zwiększone ciśnienie śródgałkowe, zaćma. Związek przyczynowy pomiędzy donosowym przyjmowaniem propionianu flutykazonu a tymi zjawiskami nie został zidentyfikowany w badaniach klinicznych trwających do roku.
Ze strony układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i śródpiersia:
Bardzo często: krwawienie z nosa.
Często: suchość w jamie nosowej i gardle, podrażnienie błony śluzowej nosa i gardła (zgłaszane podobnie jak w przypadku innych preparatów donosowych).
Bardzo rzadko: perforacja przegrody nosa (zgłaszana podczas przyjmowania donosowych glikokortykosteroidów).
Brak danych dotyczących ostrego lub przewlekłego przedawkowania propionianu flutykazonu.
U zdrowych ochotników donosowe podawanie 2 mg propionianu flutykazonu dwa razy dziennie przez 7 dni nie miało wpływu na działanie układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego (dawka jest 20 razy większa niż terapeutyczna). Stosowanie leku w dawkach wyższych niż zalecane przez długi okres czasu może prowadzić do czasowego zahamowania czynności nadnerczy.
U takich pacjentów leczenie propionianem flutykazonu należy kontynuować w dawkach koniecznych do opanowania objawów; przywrócenie czynności nadnerczy trwa kilka dni, jego monitorowanie odbywa się poprzez pomiar poziomu kortyzolu w osoczu.
Z powodu bardzo niskiego stężenia propionianu flutykazonu w osoczu po zastosowaniu aerozolu do nosa, klinicznie znaczące interakcje są mało prawdopodobne.
Rytonawir (bardzo aktywny inhibitor koenzymu CYP3A4 układu enzymatycznego cytochromu P450) może znacząco zwiększyć stężenie propionianu flutykazonu, powodując gwałtowny spadek poziomu kortyzolu w surowicy, występują ogólnoustrojowe działania niepożądane, w tym zespół Cushinga i supresję kory nadnerczy.
Inhibitory izoenzymu CYP3A4 układu enzymatycznego cytochromu P450 powodują nieznaczny (erytromycynę) lub niewielki (ketokonazol) wzrost stężenia propionianu flutykazonu, który nie powoduje zauważalnego zmniejszenia stężenia kortyzolu w surowicy. Należy jednak zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania inhibitorów izoenzymów CYP3A4 układu enzymów cytochromu P450 (na przykład ketokonazolu) i propionianu flutykazonu w związku z możliwym wzrostem stężenia tego ostatniego w osoczu. Podczas obserwacji po rejestracji obserwowano przypadki wystąpienia ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów, takich jak zespół Cushinga i zahamowanie czynności kory nadnerczy, przy jednoczesnym stosowaniu propionianu flutykazonu i rytonawiru. Należy unikać jednoczesnego stosowania rytonawiru i propionianu flutykazonu, z wyjątkiem przypadków, w których potencjalna korzyść dla pacjenta przewyższa możliwe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych kortykosteroidów.
Lek jest wskazany wyłącznie do stosowania donosowego.
Bez nadzoru lekarza, aerozol do nosa nie powinien być stosowany w sposób ciągły dłużej niż przez 6 miesięcy.
Długotrwałe stosowanie wymaga regularnego monitorowania funkcji kory nadnerczy.
Istnieją doniesienia o przejawieniu działania ogólnoustrojowego przy stosowaniu donosowych glikokortykosteroidów w bardzo dużych dawkach przez długi czas. Efekty te są znacznie mniej prawdopodobne niż przy stosowaniu doustnych postaci glikokortykosteroidów i mogą różnić się u poszczególnych pacjentów, jak również pomiędzy różnymi preparatami glikokortykosteroidowymi.
Możliwe skutki ogólnoustrojowe mogą obejmować zespół Itsenko-Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy, zaćmę, jaskrę oraz, w jeszcze rzadszych przypadkach, zaburzenia psychiczne lub zaburzenia zachowania, w tym nadpobudliwość psychoruchową, zaburzenia snu, lęk, depresję lub agresję.
U dzieci, które otrzymały donosowo glikokortykosteroidy obserwowano zmniejszenie tempa wzrostu. Dlatego najmniejsza dawka powinna być stosowana jako dawka podtrzymująca u dzieci, zapewniając odpowiednią kontrolę objawów choroby.
Działanie propionianu flutykazonu w postaci aerozolu do nosa może w pełni ujawnić się dopiero po kilku dniach leczenia. Aby osiągnąć maksymalny efekt terapeutyczny, konieczne jest przestrzeganie regularnego schematu stosowania.
Należy zachować ostrożność przy przenoszeniu pacjentów z ogólnoustrojową glikokortykosteroidami w celu leczenia propionianu flutykazonu w aerozolu do nosa, jeśli istnieje powód, aby zakładać dysfunkcję nadnerczy.
U większości pacjentów propionian flutykazonu w postaci aerozolu do nosa eliminuje objawy sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, ale w niektórych przypadkach przy bardzo wysokich stężeniach alergenów w powietrzu może być konieczne dodatkowe leczenie.
W celu złagodzenia objawów okulistycznych na tle udanej terapii sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa konieczne może być dodatkowe leczenie.
Podczas obserwacji po rejestracji obserwowano przypadki wystąpienia ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów, takich jak zespół Cushinga i zahamowanie czynności kory nadnerczy, przy jednoczesnym stosowaniu propionianu flutykazonu i rytonawiru. Należy unikać jednoczesnego stosowania rytonawiru i propionianu flutykazonu, z wyjątkiem przypadków, w których potencjalna korzyść dla pacjenta przewyższa możliwe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych kortykosteroidów.
Wpływ na zdolność kierowania pojazdami, mechanizmy
Dane dotyczące wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów nie są odbierane, ale należy wziąć pod uwagę działania niepożądane, które mogą powodować lek.
Kobietom w ciąży i karmiącym można przepisać lek tylko w przypadkach, gdy spodziewana korzyść dla pacjenta przewyższa wszelkie możliwe ryzyko dla płodu lub dziecka.
W zapobieganiu i leczeniu sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa 1 wstrzyknięcie (50 μg) do każdego otworu nosowego 1 raz dziennie, najlepiej rano. W niektórych przypadkach może być konieczne podanie 1 wstrzyknięcia do każdego nozdrza 2 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mcg (nie więcej niż 2 wstrzyknięcia do każdego otworu nosowego). Przeciwwskazane u dzieci poniżej 4 lat.