W tym artykule można przeczytać instrukcje dotyczące stosowania leku Tamiflu. Są to recenzje odwiedzających stronę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania Tamiflu w ich praktyce. Duża prośba o bardziej aktywne dodawanie opinii na temat leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, jakie komplikacje i skutki uboczne zaobserwowano, być może nie podany przez producenta w adnotacji. Analogi Tamiflu z dostępnymi analogami strukturalnymi. Służy do leczenia i zapobiegania grypie u dorosłych, dzieci, a także podczas ciąży i laktacji.
Tamiflu jest lekiem przeciwwirusowym. Fosforan oseltamiwiru (składnik aktywny Tamiflu) jest prolekiem, jego aktywnego metabolitu, karboksylan oseltamiwiru (OK) skuteczne i selektywne inhibitory wirusa grypy typu neuraminidazy A i B - enzymów katalizujących proces uwalniania nowo utworzonych cząstek wirusa z zakażonych komórek i ich penetrację do komórek nabłonka oddechowego sposoby i dalsze rozprzestrzenianie się wirusa w ciele.
Hamuje wzrost wirusa grypy i hamuje replikację wirusa i jego patogenność, zmniejsza uwalnianie wirusów grypy A i B z organizmu.
Farmakokinetyka
Tamiflu jest łatwo wchłaniany z przewodu żołądkowo-jelitowego i jest wysoce przekształcany w aktywny metabolit przez działanie wątroby i esterazy jelitowe. Co najmniej 75% przyjmowanej dawki wchodzi do krążenia ogólnoustrojowego w postaci czynnego metabolitu, mniej niż 5% w postaci oryginalnego leku. Stężenia w osoczu obu proleków i aktywnego metabolitu są proporcjonalne do dawki i nie zależą od przyjmowania pokarmu. Według badań na zwierzętach po spożyciu fosforanu oseltamiwiru jego czynny metabolit stwierdzono we wszystkich głównych ogniskach infekcji (płuca, popłuczyny oskrzeli, błona śluzowa nosa, ucho środkowe i tchawica) w stężeniach, które zapewniają efekt antywirusowy. Wydalany (> 90%) jako aktywny metabolit głównie przez nerki. Aktywny metabolit nie ulega dalszej transformacji i jest wydalany przez nerki (> 99%) przez filtrację kłębuszkową i wydzielanie kanalikowe.
Wskazania
- leczenie grypy u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 1 roku;
- zapobieganie grypie u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat, którzy są w grupach o zwiększonym ryzyku zakażenia wirusem (w jednostkach wojskowych i dużych zespołach produkcyjnych, u pacjentów osłabionych);
- profilaktyka grypy u dzieci w wieku powyżej 1 roku.
Formy uwolnienia
Kapsułki 30 mg, 45 mg i 75 mg (czasami błędnie nazywane tabletkami).
Proszek do sporządzania zawiesin do podawania doustnego (postać leku dla dzieci).
Instrukcja użytkowania i dawkowania
Lek przyjmuje się doustnie, z posiłkami lub niezależnie od posiłku. Tolerowalność leku można poprawić, jeśli przyjmowana jest z posiłkami.
Dorośli, młodzież lub dzieci, które nie mogą połknąć kapsułki, mogą również otrzymać lek Tamiflu w postaci proszku w celu przygotowania zawiesiny doustnej.
W przypadkach, gdy Tamiflu nie ma postaci proszku do podawania doustnego lub jeśli występują oznaki starzenia kapsułek, należy otworzyć kapsułkę i wlać jej zawartość do małej ilości (maksymalnie 1 łyżeczka) odpowiedniego słodzonego produktu spożywczego (syrop czekoladowy z normalnym bez cukru lub bez cukru, miodu, jasnobrązowego cukru lub cukru stołowego, rozpuszczonego w wodzie, słodkiego deseru, słodzonego skondensowanego mleka, musu jabłkowego lub jogurtu) w celu ukrycia gorzkiego smaku. Mieszaninę należy dokładnie wymieszać i podać pacjentowi jako całości. Połknij mieszaninę natychmiast po przygotowaniu.
Lek należy rozpocząć nie później niż 2 dni od wystąpienia objawów grypy.
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsi przepisują 75 mg (1 kapsułka 75 mg lub 1 kapsułka 30 mg + 1 kapsułka 45 mg lub zawiesina) 2 razy dziennie przez 5 dni. Zwiększenie dawki powyżej 150 mg na dzień nie zwiększa efektu.
Dzieciom w wieku 8 lat i starszym lub o masie ciała powyżej 40 kg, które mogą połykać kapsułki, można również podawać Tamiflu 75 mg kapsułki (1 kapsułka 75 mg lub 1 kapsułka 30 mg + 1 kapsułka 45 mg) 2 razy dzień
Dzieci w wieku 1 lat i starsze zaleca się proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego lub kapsułki 30 mg i 45 mg (dla dzieci powyżej 2 lat).
Zalecany schemat dawkowania Tamiflu w postaci kapsułek 30 mg i 35 mg lub zawiesin dla dzieci, w zależności od masy ciała dziecka:
- mniejszy lub równy 15 kg - 30 mg 2 razy dziennie;
- więcej niż 15-23 kg - 45 mg 2 razy dziennie;
- więcej niż 23-40 kg - 60 mg 2 razy dziennie;
- więcej niż 40 kg - 75 mg 2 razy dziennie.
Do dozowania zawiesiny należy użyć dołączonej strzykawki oznaczonej 30 mg, 45 mg i 60 mg. Wymagana ilość zawiesiny jest pobierana z fiolki za pomocą strzykawki dozującej, przenoszona do miarki i przyjmowana doustnie.
Lek należy rozpocząć nie później niż 2 dni po kontakcie z pacjentem.
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starszych Tamiflu przepisał 75 mg (1 kapsułka 75 mg lub 1 kapsułka 30 mg + 1 kapsułka 45 mg lub zawiesina) 1 raz dziennie doustnie przez co najmniej 10 dni po kontakcie z pacjentem. Podczas epidemii grypy sezonowej 75 mg 1 raz dziennie przez 6 tygodni. Efekt zapobiegawczy trwa tak długo, jak przyjmowanie leku.
Dzieci w wieku 8 lat i starsze lub o masie ciała powyżej 40 kg, które mogą połknąć kapsułki, lek można również przepisać w celu zapobiegania 75 mg (1 kapsułka 75 mg lub 1 kapsułka 30 mg + 1 kapsułka 45 mg) 1 raz na dzień
Dla dzieci w wieku 1 roku i starszych, lek w postaci zawiesiny lub kapsułek 30 mg i 45 mg jest przepisywany w profilaktyce w następujących dawkach:
- mniejszy lub równy 15 kg - 30 mg raz dziennie;
- więcej niż 15-23 kg - 45 mg 1 raz dziennie;
- więcej niż 23-40 kg - 60 mg raz dziennie;
- więcej niż 40 kg - 75 mg 1 raz dziennie.
Do dozowania zawiesiny należy użyć dołączonej strzykawki oznaczonej 30 mg, 45 mg i 60 mg. Wymagana ilość zawiesiny jest pobierana z fiolki za pomocą strzykawki dozującej, przenoszona do miarki i przyjmowana doustnie.
Przygotowanie zawiesiny Tamiflu z proszku
1. Ostrożnie stuknij zamkniętą butelkę kilkakrotnie palcem, aby proszek był rozprowadzany na dnie butelki.
2. Zmierz 52 ml wody za pomocą miarki, napełniając ją do określonego poziomu.
3. Dodaj 52 ml wody do fiolki, zamknij pokrywkę i dobrze wstrząśnij przez 15 sekund.
4. Zdejmij zatyczkę i włóż adapter do szyjki butelki.
5. Mocno zakręcić fiolkę za pomocą nasadki, aby zapewnić prawidłowe ustawienie adaptera.
Etykieta butelki powinna wskazywać datę przydatności przygotowanej zawiesiny. Przed użyciem butelki z przygotowaną zawiesiną należy wstrząsnąć. Do dozowania zawiesiny dołączona jest strzykawka z etykietami wskazującymi poziomy dawek wynoszące 30 mg, 45 mg i 60 mg.
Extamporal preparat zawiesiny Tamiflu z kapsułek
W przypadkach, gdy dorośli, młodzież i dzieci mają problem z połykaniem kapsułek, i Tamiflu w postaci proszku do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego jest nieobecny lub jeśli występują oznaki starzenia kapsułek, otwórz kapsułkę i opróżnij jej zawartość w małej ilości (maksymalnie łyżeczka) odpowiedniego słodzonego produktu spożywczego (jak wskazano powyżej) w celu ukrycia gorzkiego smaku. Mieszaninę należy dokładnie wymieszać i podać pacjentowi jako całości. Połknij mieszaninę natychmiast po przygotowaniu.
Skutki uboczne
- nudności i wymioty;
- biegunka;
- zapalenie oskrzeli;
- ból brzucha;
- krwawienie z przewodu pokarmowego;
- zawroty głowy;
- ból głowy;
- kaszel;
- zaburzenia snu;
- słabość;
- bóle różnych lokalizacji;
- wyciek z nosa;
- infekcje górnych dróg oddechowych;
- astma (w tym zaostrzenie);
- ostre zapalenie ucha środkowego;
- zapalenie płuc;
- zapalenie zatok;
- zapalenie skóry;
- limfadenopatia;
- zapalenie skóry;
- wysypka skórna;
- wyprysk;
- pokrzywka;
- rumień wielopostaciowy;
- Zespół Stevensa-Johnsona;
- reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne;
- obrzęk naczynioruchowy;
- zapalenie wątroby;
- drgawki;
- delirium (w tym objawy, takie jak zaburzenia świadomości, dezorientacja w czasie i przestrzeni, nieprawidłowe zachowanie, urojenia, halucynacje, pobudzenie, lęk, koszmary senne).
Przeciwwskazania
- przewlekła niewydolność nerek (trwała hemodializa, przewlekła dializa otrzewnowa, CC poniżej 10 ml / min);
- nadwrażliwość na lek.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
W badaniach toksyczności reprodukcyjnej zwierząt (szczurów, królików) nie obserwowano działania teratogennego. W badaniach na szczurach nie stwierdzono niekorzystnego wpływu oseltamiwiru na płodność. Ekspozycja u płodu wynosiła 15-20% ekspozycji matki.
Podczas badań przedklinicznych Tamiflu i aktywny metabolit przenikały do mleka szczurów w okresie laktacji. Nie wiadomo, czy dochodzi do wydalania oseltamiwiru lub czynnego metabolitu z mlekiem u ludzi, ale ich ilość może wynosić odpowiednio 0,01 mg na dzień i 0,3 mg na dobę.
Od dane dotyczące stosowania leku u kobiet w ciąży nie są wystarczające, Tamiflu należy przepisywać w czasie ciąży lub karmiących matek tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści z jego stosowania dla matki przekraczają potencjalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia.
Stosować u dzieci
Tamiflu nie należy podawać dzieciom poniżej 1 roku życia.
Instrukcje specjalne
Napady drgawek i deliryczne zaburzenia neuropsychiatryczne zgłaszano u pacjentów (głównie dzieci i młodzieży), którzy przyjmowali Tamiflu w celu leczenia grypy. Przypadkom tym rzadko towarzyszyły działania zagrażające życiu. Rola Tamiflu w rozwoju tych zjawisk nie jest znana. Podobne zaburzenia neuropsychiatryczne odnotowano również u pacjentów z grypą, którzy nie otrzymywali Tamiflu.
Podczas stosowania Tamiflu zaleca się staranne monitorowanie zachowania pacjentów, zwłaszcza dzieci i młodzieży, w celu wykrycia oznak nieprawidłowego zachowania.
Brak danych dotyczących skuteczności Tamiflu w przypadku chorób wywołanych przez inne patogeny inne niż wirusy grypy A i B.
W leczeniu i zapobieganiu grypie u pacjentów z CC od 10 do 30 ml / min konieczne jest dostosowanie dawki leku Tamiflu. Nie ma zaleceń dotyczących dostosowania dawki u pacjentów otrzymujących hemodializę, dializę otrzewnową oraz u pacjentów z QA ≤ 10 ml / min.
Jedna fiolka z Tamiflu (30 g proszku do sporządzania zawiesiny doustnej) zawiera 25,713 g sorbitolu. Kiedy przyjmuje się Tamiflu w dawce 45 mg, 2 razy dziennie, przyjmuje się 2,6 g sorbitolu. U pacjentów z wrodzoną nietolerancją fruktozy ta ilość przekracza dzienną dawkę sorbitolu.
Interakcja z lekami
Zgodnie z farmakologicznymi i farmakokinetycznymi badaniami klinicznie istotne interakcje leków są mało prawdopodobne.
Fosforan oseltamiwiru jest silnie przekształcany w aktywny metabolit pod działaniem esteraz, najczęściej występującym w wątrobie. Interakcje leków spowodowane przez konkurencję i wiązanie się z aktywnymi centrami esteraz, które przekształcają fosforan oseltamiwiru w substancję czynną, nie są reprezentowane. Niski stopień wiązania oseltamiwiru i aktywnego metabolitu z białkami nie sugeruje, że istnieje interakcja związana z wyparciem leków z połączenia z białkami.
In vitro, fosforan oseltamiwiru i aktywny metabolit nie są korzystnym substratem dla wielofunkcyjnych oksydaz układu cytochromu P450 lub dla glukuronylotransferaz. Nie ma powodu, aby wchodzić w interakcje z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Cymetydyna, niespecyficzny inhibitor izoenzymów układu cytochromu P450 i biorący udział w procesie wydzielania cewkowego preparatami alkalicznymi i kationami, nie wpływa na stężenie oseltamiwiru w osoczu i jego czynnego metabolitu.
Jest mało prawdopodobne, aby wystąpiły istotne klinicznie interakcje leków związane z konkurencją dla wydzielania kanalikowego, biorąc pod uwagę margines bezpieczeństwa dla większości tych leków, drogę eliminacji czynnego metabolitu oseltamiwiru (przesączanie kłębuszkowe i anionowe wydzielanie kanalikowe), a także wydolność wydalniczą każdej ze ścieżek.
Probenecyd prowadzi do zwiększenia wartości AUC aktywnego metabolitu oseltamiwiru około 2-krotnie (przez zmniejszenie czynnego wydzielania kanalikowego w nerkach). Jednak dostosowanie dawki przy jednoczesnym stosowaniu z probenecydem nie jest konieczne, biorąc pod uwagę margines bezpieczeństwa aktywnego metabolitu.
Jednoczesne podawanie amoksycyliny nie wpływa na stężenie oseltamiwiru w osoczu i jego składników, co wskazuje na słabą rywalizację o eliminację przez anionowe wydzielanie kanalikowe.
Jednoczesne podawanie paracetamolu nie wpływa na stężenie oseltamiwiru w osoczu i jego czynnego metabolitu lub paracetamolu.
Interakcje farmakokinetyczne między oseltamiwirem, jego głównym metabolitem, nie zostały wykryte podczas jednoczesnego stosowania z paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym, cymetydyną lub środkami zobojętniającymi kwasy (magnezem i wodorotlenkiem glinu, węglanem wapnia).
W badaniach klinicznych, 3 fazy Tamiflu podawania z powszechnie stosowanych leków, takich jak inhibitory ACE (enalapryl, kaptopryl), diuretyki tiazydowe (bendroflumetiazyd), antybiotyków (penicyliny, cefalosporyny, azytromycyna, erytromycyna i doksycyklina), blokery antagonistami receptora H2 histaminy (ranitydyna, cymetydyna ), beta-blokery (propranolol), ksantyny (teofilina), sympatykomimetyki (pseudoefedryna), agoniści receptora opioidowego (kodeina), kortykosteroidy, wziewne leki rozszerzające oskrzela, kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, paracetam ol. Nie obserwowano zmian w charakterze lub częstości zdarzeń niepożądanych.
Analogi leku Tamiflu
Strukturalne analogi substancji czynnej:
Analogi do efektu przeciw grypie:
- Agrippal S1;
- AnGriCaps Maxim;
- Antigrippin - maksimum;
- Araglin D;
- Begrivak;
- Ingawiryna;
- Influvac;
- Rec 19;
- Neovir;
- Sodium-oksodihydroakrydynylooctan;
- Relenza;
- Theraflu na przeziębienie i grypę;
- Tsitovir-3;
- CigaPan;
- Ergoferon.
Stosowany w leczeniu chorób: grypa, zapobieganie grypie
Tamiflu: instrukcje użytkowania, analogi i recenzje
Tamiflu to lek przeciwwirusowy, prolek stosowany w zapobieganiu i leczeniu grypy.
Zawiera oseltamiwir, prolek, który jest metabolizowany w organizmie do karboksylanu oseltamiwiru. Aktywny metabolit oseltamiwiru konkurencyjnie i selektywnie hamuje neurominidazę wirusów grypy B i A, w wyniku czego zapobiega się uwalnianiu nowo powstałych wirusów z zainfekowanych komórek i ich przenikaniu do zdrowych komórek.
Tamiflu zapobiega rozwojowi choroby we wczesnym stadium - karboksylan oseltamiwiru hamuje replikację wirusa i zmniejsza jego patogenność.
W roli profilaktycznej znacząco (o 92%) zmniejsza częstość występowania grypy u osób, które miały kontakt z zakażonymi ludźmi.
Nie wpływa na powstawanie przeciwciał przeciwko wirusowi grypy, w tym u pacjentów poddanych szczepieniu inaktywowaną szczepionką przeciw grypie. Nie ma rozwoju lekooporności w profilaktyce po ekspozycji i sezonowej grypie.
Skład 1 kapsułki Tamiflu 75 obejmuje:
- Składnik czynny: oseltamiwir - 75 mg (w postaci fosforanu oseltamiwiru - 98,5 mg);
- Składniki pomocnicze: talk, powidon K30, wstępnie żelowana skrobia, sól sodowa kroskarmelozy, stearylofumaran sodu;
- Korpus kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu, czarny tlenek żelaza;
- Kapsułki kapsułek: żelatyna, dwutlenek tytanu, tlenek żelaza czerwony i żółty.
Nie ma dowodów na skuteczność w leczeniu jakichkolwiek chorób wywołanych przez inne patogeny inne niż wirusy grypy A i B.
Wskazania do stosowania
Co pomaga Tamiflu? Zgodnie z instrukcjami, lek jest przepisywany w następujących przypadkach:
- leczenie grypy u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 1 roku;
- zapobieganie grypie u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat, którzy są w grupach o zwiększonym ryzyku zakażenia wirusem (w jednostkach wojskowych i dużych zespołach produkcyjnych, u pacjentów osłabionych);
- profilaktyka grypy u dzieci w wieku powyżej 1 roku.
Instrukcja użytkowania Tamiflu 75mg, dawkowanie
Lek przyjmuje się doustnie, z posiłkami lub niezależnie od posiłku. Tolerowalność leku można poprawić, jeśli przyjmowana jest z posiłkami.
Dorośli, młodzież lub dzieci, które nie mogą połknąć kapsułki, mogą również przyjmować Tamiflu w postaci proszku w celu przygotowania zawiesiny do podawania doustnego.
Lek należy rozpocząć nie później niż 2 dni od wystąpienia objawów grypy.
W leczeniu grypy stosuje się standardowe dawki Tamiflu 75 mg zgodnie z instrukcją:
- Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starszych - 1 kapsułka leku 2 razy dziennie - 5 dni. Zwiększenie dawki powyżej 150 mg / dzień nie zwiększa efektu.
- Dzieci w wieku 8 lat i starsze o masie ciała powyżej 40 kg, które są w stanie połknąć kapsułki - 1 kapsułka 2 razy dziennie przez 5 dni.
W celach profilaktycznych instrukcje użytkowania zalecają następujące dawki:
- Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starszych - 1 kapsułka Tamiflu 75 mg 1 raz dziennie przez co najmniej 10 dni po kontakcie z pacjentem. Podczas epidemii grypy sezonowej 75 mg 1 raz dziennie przez 6 tygodni.
- Dzieci w wieku 8 lat i starsze o masie ciała powyżej 40 kg - 1 kapsułka 75 mg 1 raz dziennie.
Efekt zapobiegawczy trwa tak długo, jak przyjmowanie leku.
Instrukcje specjalne
Pacjenci z niewydolnością wątroby o nasileniu łagodnym i umiarkowanym, pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny większy niż 30 ml / min), jak również u osób w podeszłym wieku, dostosowanie dawki nie jest konieczne.
Przy klirensie kreatyniny wynoszącym 10-30 ml / min konieczne jest zmniejszenie dawki Tamiflu do 75 mg raz na dobę każdego dnia przez 5 dni (podczas leczenia).
W zapobieganiu grypie u pacjentów z klirensem kreatyniny wynoszącym 10-30 ml / min, zmniejsz dawkę do 30 mg na dobę w postaci zawiesiny lub przenieś pacjenta, aby przyjmował lek co drugi dzień w dawce 75 mg na dobę.
Skutki uboczne
Instrukcja ostrzega przed możliwością wystąpienia następujących działań niepożądanych, gdy lek Tamiflu jest przepisywany:
- nudności, wymioty (zwykle podczas stosowania dużych dawek lub w pierwszych dniach leczenia), bezsenność, zawroty głowy;
- rzadko - biegunka, osłabienie, zmęczenie, ból głowy, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból gardła, kaszel, ból brzucha.
Przeciwwskazania
Tamiflu jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
- indywidualna nietolerancja składników leku;
- ciężka niewydolność nerek;
- wiek dzieci poniżej 1 roku.
- podczas ciąży i karmienia piersią.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania możliwe jest zwiększenie lub wywołanie działań niepożądanych. Leczenie objawowe.
Analogi Tamiflu, cena w aptekach
Jeśli to konieczne, można zastąpić Tamiflu 75mg odpowiednikiem dla efektów terapeutycznych - są to leki:
Wybierając analogi ważne jest, aby zrozumieć, że instrukcje użycia Tamiflu, ceny i recenzje leków o podobnym działaniu nie mają zastosowania. Ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem i nie dokonywać samodzielnej wymiany leku.
Cena w rosyjskich aptekach: Tamiflu w kapsułkach 75 mg 10 sztuk. - od 1210 do 1321 rubli, według 728 aptek.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C. Okres trwałości proszku - 2 lata, kapsułki - 7 lat. Warunki sprzedaży z aptek - na receptę.
Co mówią opinie?
Zgodnie z opiniami lekarzy, Tamiflu skutecznie działa na wirusy grypy - pacjenci zauważają, że przyjmują go znacznie rzadziej i łatwiej z lekiem. W niektórych przypadkach występują działania niepożądane, z których najczęstszymi są nudności i biegunka (głównie u dzieci).
Większość matek jest zadowolona z działania leku podczas przepisywania go dzieciom. W wielu przypadkach wskaźnik Prem Tamiflu jako środek zapobiegawczy przed pójściem do przedszkola lub szkoły pozwala uniknąć zakażenia dziecka wirusem grypy.
Interakcje z innymi lekami
Lek może być jednocześnie przepisywany pacjentom z lekami przeciwgorączkowymi opartymi na paracetamolu i lekach przeciwbólowych. Przy tej interakcji lekowej nie zaobserwowano poważnych skutków ubocznych i negatywnych reakcji organizmu.
Tamiflu nie należy łączyć z enterosorbentami lub lekami zobojętniającymi kwas, ponieważ w tym przypadku działanie lecznicze oseltamiwiru jest znacznie zmniejszone.
W badaniach klinicznych nie stwierdzono efektów ubocznych i uszkodzenia ciała w połączeniu Tamiflu kapsułki z lekami takimi jak leki moczopędne tiazydowe receptora histaminowego H2, ksantyny, narkotyczne środki przeciwbólowe, kortykosteroidy, antybiotyki grupy penicylin, cefalosporyn, azytromycyna i oskrzela inhalowanych.
Recenzja: leki przeciwwirusowe Roche Tamiflu - leczenie grypowe - TAK! Zapobieganie należy do Ciebie
Leki przeciwwirusowe Tamiflu jest jednym z niewielu leków, które pomagają w leczeniu grypy. Również w leczeniu grypy i krajowych analogowych - Nomedes.
Obecnie na rynku istnieje wiele leków przeciwwirusowych, które pomagają w leczeniu "grypy i ARVI", ale w dużym stopniu takie sformułowanie w adnotacji do leku powinno cię ostrzegać. Grypa i SARS są powodowane przez różne wirusy i po prostu niemożliwe jest pomóc w leczeniu obojga w tym samym czasie w jeden sposób. Grypa i ARVI różnią się objawami klinicznymi, a jeśli w leczeniu ARVI głównym objawowym leczeniem, w leczeniu grypy konieczne jest stłumienie wirusa.
Przed zakupem nowego reklamowanego leku przeczytaj adnotację do niego. W celu szybkiego leczenia grypy powinieneś zobaczyć frazę: lek hamuje reprodukcję wirusa lub blokuje neuraminidazę wirusów.
Jeśli widzisz tylko frazę, która powoduje produkcję interferonu, zwiększa ona aktywność limfocytów, co oznacza, że czynnik jest immunomodulatorem, podnosi odporność i w żaden sposób nie wpływa na wirusy grypy.
W tym przeglądzie omówimy Tamiflu, jeden z niewielu leków blokujących neuraminidazę wirusów grypy A i B. Relenza i Ingawiryna, rymantadyna (tylko wirus grypy A) robią to samo. Ale o tych narkotykach w innych recenzjach.
Kilka lat temu dowiedziałem się o Tamiflu, ale doświadczyłem tego tylko w tym roku. Po pierwsze, starsze dziecko zachorowało na grypę. Obraz był klasyczny - nagły atak, wysoka gorączka do 39 lat, silne dreszcze, suchy kaszel, brak kataru. Pierwszego dnia starałem się obniżyć temperaturę i leczyć kaszel (Nurofen i Ascoril), ale wieczorem drugiego dnia było jasne, że to grypa. Wysłałem mojego męża do apteki na Tamiflu.
Lek nie jest tani, ale podoba mu się rosyjski.
Okres przydatności do spożycia jest ogromny, można go bezpiecznie kupić na przyszłość.
Lek w kapsułkach.
Standardową cechą preparatów w kapsułkach jest wiązka Esheka w składzie samej kapsułki. Nie sądzę, że to jest plus.
Aktywny składnik oseltamiwir.
Instrukcje dotyczące leku nie pozostaną niezauważone. Jest to ogromny Talmud z opisem badań klinicznych, działań niepożądanych i innych. Brzmi zachęcająco, ale nie sądzę, że w ataku dreszczy i temperatury poniżej 40 chorych będzie badać te fakty.
Wskazane jest, aby rozpocząć stosowanie leku tak szybko, jak to możliwe. Pożądane jest również rozpoczęcie profilaktycznego podawania leku tak szybko, jak to możliwe, a korzystnie w ciągu następnych 2 dni po kontakcie z pacjentem. Ale czy to ma sens?
Działania zapobiegawcze trwają dokładnie tak długo, jak przyjmowanie leku. To jest napisane w czerni i bieli w dolnej linii. Oznacza to, że podczas epidemii grypy sezonowej zaleca się przyjmowanie leku w dawce 75 mg 1 raz dziennie przez 6 tygodni.
Strona finansowa - 1 skrzynka wystarcza na 10 dni, 6 tygodni to 42 dni, więc w sumie 5 skrzynek leku jest potrzebnych dla 1 osoby - 6000 rubli. Jeśli masz trzy lub cztery, pomnóż tę liczbę przez liczbę osób. Łatwiej jest iść i dostać szczepienie.
Ogólnie rzecz biorąc, po najstarszym dziecku zachorowałem po 2 dniach. W tym samym czasie jestem na HB i najmłodsze dziecko przez 4 miesiące. Oczywiście, wysłałem mojego męża na kolejne pudełko Tamiflu. A jeśli rano miałem temperaturę poniżej 40 ° C, dreszcze i zupełny brak siły, a wieczorem po zażyciu 2 kapsułek czułem się znacznie lepiej. Następnie mój mąż udał się do Tamiflu, aby pić dla zapobiegania. A mój mąż należy do kategorii osób, które do momentu, w którym noga lub dłoń nie spadnie do lekarza, nie pójdzie. Byłem bardzo zaskoczony jego decyzją, ale nie spierałem się. W celu profilaktyki należy wypić 1 kapsułkę przez 10 dni, w celu leczenia 2 kapsułek przez 5 dni.
To, w jaki sposób młodsze dziecko nie zachorowało, pozostaje tajemnicą - niezależnie od tego, czy uwolniono Tamiflu z mleka matki, czy też przeciwciała przeciwko wirusowi z mleka matki czy Derinata.
W rezultacie ja i starsze dziecko zachorowaliśmy na grypę, a mąż wcale nie był chory (który wypił go daleko od drugiego dnia kontaktu i po tym, jak zachorowałem, to znaczy trzeciego lub czwartego dnia po kontakcie z chorym dzieckiem) i młodszym.
Tamiflu naprawdę leczy grypę prawie natychmiast, ale nie widziałem sensu w zapobieganiu, szczególnie jeśli producent sam deklaruje, że efekt zapobiegawczy trwa tylko wtedy, gdy bierzesz lek.
Mam nadzieję, że było to pomocne, chętnie odpowiem na wszelkie pytania.
Tamiflu
Opis na dzień 02.11.2015
- Nazwa łacińska: Tamiflu
- Kod ATC: J05AH02
- Składnik aktywny: Oseltamiwir (Oseltamyvir)
- Producent: GmbH, Katalent Niemcy Schorndorf (Niemcy), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Szwajcaria)
Skład
Jedna kapsułka Tamiflu zawiera 30, 45 lub 75 mg aktywnego składnika oseltamiwiru (fosforan oseltamiwiru) + skrobia, kroskarmeloza sodowa, stearylofumaran sodu, żelatyna, dwutlenek tytanu, czarne barwniki tlenku żelaza, czerwony i żółty, Pvidone K30, talk.
Jedna fiolka leku zawiera 30 mg aktywnego składnika fosforanu oseltamiwiru + dwutlenek tytanu, gumę ksantanową, sacharynian sodu, sorbitol, cytrynian monosodowy, permasil Tutti-Frutti. Po przygotowaniu zawiesiny zawartość oseltamiwiru wynosi 12 mg na mililitr.
Formularz zwolnienia
Lek jest uwalniany w postaci kapsułek żelatynowych w blistrach po 10 kapsułek, w tekturowym pakiecie po jednym blistrze. Kapsułki są stałe, nieprzejrzyste. Kapsułka ma szarą obudowę z napisem "ROCHE" i jasnożółtą osłonę z napisem "30 mg", "45 mg" lub "75 mg". Napisy wykonane są jasnoniebieskim atramentem. Wewnątrz każdej z tabletek znajduje się biały i jasnożółty drobny proszek.
Środki w postaci proszku do sporządzania zawiesin wytwarzanych w lekkich butelkach ochronnych o pojemności 30 gramów. Zestaw jest dostarczany z plastikowym adapterem i dozującą strzykawką z miarką. Zestaw znajduje się w kartonowych opakowaniach z przegrodą. Sam proszek jest biały lub lekko żółtawy, ma specyficzny, przyjemny owocowy zapach i smak. Proszek duży, granulowany. Po zmieszaniu z wodą tworzy się nieprzezroczysta zawiesina o barwie białej lub żółtej.
Działanie farmakologiczne
Farmakodynamika i farmakokinetyka
Oseltamiwir jest prolekiem. Jeden z jego aktywnych metabolitów, karboksylan oseltamiwiru, jest selektywnym inhibitorem neuraminidazy wirusa grypy A i B. Jest to enzym, który aktywuje uwalnianie wirusów z zainfekowanych komórek, jest odpowiedzialny za rozmnażanie i rozprzestrzenianie się szkodliwych czynników w organizmie, szczególnie w nabłonku dróg oddechowych.
Istnieją procesy tłumienia replikacji wirusów i zmniejszania ich patogeniczności. Zmniejsza się także aktywność wydalania i dystrybucji środków z organizmu nosiciela choroby.
Lek ułatwia przebieg choroby, skraca czas choroby, zmniejsza prawdopodobieństwo powikłań, takich jak zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, zapalenie ucha lub zapalenie płuc. Według badań klinicznych u dzieci w wieku do 12 lat, czas trwania choroby jest krótszy o 2 dni.
W przypadku profilaktycznego stosowania u pacjentów mających kontakt z zakażonymi pacjentami członkowie rodziny pacjenta są mniej podatni na grypę o 92%.
Warto zauważyć, że narzędzie nie wpływa na intensywność walki organizmu z chorobą, przeciwciała są wytwarzane normalnie. Nie było klinicznie istotnych przypadków lekooporności.
Fosforan oseltamiwiru ulega szybkiemu i prawie całkowitemu wchłanianiu do przewodu żołądkowo-jelitowego, gdzie przekształca się w aktywny metabolit przez działanie jelitowych i wątrobowych esteraz. Wykrywanie aktywnego metabolitu w osoczu krwi staje się możliwe w ciągu pół godziny po podaniu. Metabolit osiąga maksymalne stężenie w ciągu 2-3 godzin. Metabolit w osoczu jest 20 razy większy niż oseltamiwiru.
Wskaźniki farmakokinetyczne oznaczają, że nie zależą od przyjmowania pokarmu.
Substancję czynną można znaleźć w błonie śluzowej nosa i oskrzeli, w płucach, tchawicy i uchu środkowym.
Stopień wiązania metabolitu z białkami w osoczu krwi wynosi do 3%, podczas gdy prolek wiąże prawie połowę białek, ale nie wpływa na żadne parametry farmakodynamiczne.
Lek jest usuwany (i jego czynny metabolit) przez nerki iz kałem (w niewielkim stopniu). Okres półtrwania wynosi około pięciu do dziesięciu godzin.
Osoby cierpiące na poważną chorobę nerek mogą mieć trudności z usunięciem leku z organizmu, AUC będzie odwrotnie proporcjonalna do stopnia uszkodzenia narządu. W przypadku patologii wątroby takie wzorce nie były obserwowane.
U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki leku.
U dzieci w wieku poniżej 12 lat, metabolizm leku jest przyspieszony, lek jest prawie 2 razy szybszy wydalany z organizmu. W związku z tym wymagana korekta dziennej dawki.
Wskazania do stosowania
Lek jest przepisywany w celu zapobiegania i leczenia grypy
W leczeniu grypy lek może być stosowany przez osoby w wieku od jednego roku. W przypadku pandemii grypy możliwe jest stosowanie leku u dzieci w wieku 6-12 miesięcy.
Lek wykazywał największą skuteczność w przypadku podawania w ciągu dwóch dni po zakażeniu i pierwszych objawów.
Ponadto Tamiflu może być stosowany jako środek profilaktyczny po kontakcie z osobami zakażonymi podczas epidemii i pandemii u osób w wieku powyżej jednego roku.
Należy zauważyć, że przyjmowanie leku nie zastępuje szczepienia przeciwko wirusowi grypy. Przed użyciem tego narzędzia, szczególnie u dzieci w wieku od 6 do 12 miesięcy, należy skonsultować się z lekarzem.
Przeciwwskazania
- jeśli jesteś uczulony na którykolwiek ze składników;
- dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy;
- z przewlekłą niewydolnością nerek, przy stężeniu kreatyniny Cl poniżej 10 ml na minutę.
Należy zachować ostrożność w okresie ciąży i karmienia piersią, dzieci od 6 do 12 miesięcy.
Skutki uboczne
Podczas przyjmowania leku najczęściej objawia się: nudności, wymioty i bóle głowy, szczególnie we wczesnych dniach.
Zaobserwowano dorosłe grupy pacjentów i młodzieży:
Dzieci mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
W okresie po rejestracji stwierdzono przypadki następujących działań niepożądanych (rzadko się objawiają, nie ustalono, czy są one związane z przyjmowaniem leku):
Tamiflu instrukcje użytkowania (metoda i dawkowanie)
Lek można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od posiłku. U niektórych pacjentów lek jest lepiej wchłaniany, jeśli pije się go razem z jedzeniem.
Standardowa dawka 75 mg na dzień może być podzielona na 2 części, jedną kapsułkę 30 mg i jedną 45 mg.
Lepiej rozpocząć leczenie w pierwszych dniach choroby, zaraz po wystąpieniu pierwszych objawów.
Instrukcje użytkowania Tamiflu w kapsułkach do leczenia grypy
Dorośli i dzieci od 13 roku życia przyjmują 75 mg 2 razy dziennie. Przebieg leczenia wynosi 5 dni.
Tamiflu dla dzieci w wieku od 1 do 12 lat zaleca się mianować w ilości od 60 do 150 mg na dzień, podzielonej na 2 dawki. Przebieg leczenia wynosi 5 dni.
Dawkowanie w znacznym stopniu zależy od masy ciała dziecka:
- o wadze do 15 kg - 60 mg na dzień;
- o masie 15 do 23 kg - 90 mg;
- dzieci o wadze od 23 do 40 - 120 mg na dzień;
- o masie powyżej 40 mg - 150 mg.
W przypadku dzieci w wieku od sześciu miesięcy do roku przepisywane jest 3 mg na kg masy ciała, 2 razy dziennie. Przebieg leczenia jest taki sam jak w przypadku innych kategorii wiekowych.
Instrukcje dotyczące kapsułek do zapobiegania
Zaleca się przyjmowanie leku jako środka profilaktycznego w ciągu 2 dni po kontakcie z pacjentem.
Z reguły przyjmuj jedną kapsułkę 75 mg 1 raz dziennie przez 10 dni.
Podczas epidemii możesz pić 75 mg, 1 raz dziennie przez 1,5 miesiąca.
Tamiflu dla dzieci w wieku poniżej 12 lat jest przepisywany jako profilaktyka w zależności od masy ciała:
- do 15 kg - 30 mg na dzień;
- od 15 do 23 kg - 45 mg na dzień;
- od 23 do 40 kg - 60 mg;
- więcej niż 40 mg - 75 mg na dzień.
Czas otrzymywania środków wynosi 10 dni.
Jeśli pacjent ma problem z połknięciem kapsułki lub wygląda na niezdatny do spożycia, zawartość tabletki można wlać do łyżeczki. Następnie dodaj do pojemnika syrop czekoladowy, cukier, miód, mleko skondensowane lub inny produkt, który może ukryć nieprzyjemny smak proszku. Przygotowany produkt należy spożyć natychmiast po wymieszaniu.
Instrukcje dotyczące przygotowania zawiesin
- Delikatnie wymieszać zawartość fiolki, aby równomiernie rozprowadzić proszek na dnie.
- Następnie wlać 52 ml wody do miarki (do odpowiedniego oznaczenia).
- Dodaj odmierzoną ilość wody do fiolki, zamknij i dobrze wstrząśnij przez co najmniej 15 sekund.
- Zdejmij nasadkę z butelki i włóż adapter do szyjki.
- Zamknij butelkę. Upewnij się, że adapter jest prawidłowo umieszczony.
Na etykiecie należy określić termin wykorzystania przygotowanego produktu Przed pobraniem zawiesiny fiolkę należy dobrze wstrząsnąć. Zmierz wymaganą ilość leku za pomocą strzykawki pomiarowej.
W przypadku pacjentów z uszkodzeniem nerek za pomocą Cl kreatyniny 10-30 ml na minutę dawkę zmniejsza się do 75 mg raz na dobę. Maksymalny czas przyjmowania - 5 dni. W przypadku podawania profilaktycznego dawkę zmniejsza się do 75 mg co drugi dzień lub 30 mg zawiesiny każdego dnia.
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy i osób cierpiących na choroby wątroby.
Jeśli masz kapsułkę 75 mg i musisz podać pacjentowi mniejszą ilość oseltamiwiru:
- Wlać zawartość jednej kapsułki do małego, suchego pojemnika.
- Odmierzyć za pomocą strzykawki z podziałką 5 ml wody i dodać do proszku. Dobrze wymieszaj.
- Jeśli wymagana jest dawka: należy pobrać 30 mg 2 ml mieszaniny, jeśli 45 - 3 ml, jeśli 60 - 4 ml.
- Wstrzyknąć zawartość strzykawki do innego pojemnika.
- Wymieszać zawartość drugiego pojemnika ze środkiem słodzącym (cukier, miód, sok, jogurt), wymieszać i podać pacjentowi.
- Jeśli nie można było pobrać całej zawartości drugiego pojemnika na raz, można dodać wodę i podać pacjentowi trochę wody.
Przedawkowanie
Przypadki przedawkowania nie zostały zgłoszone.
Mogą wystąpić nudności, zawroty głowy i wymioty. W przypadku przedawkowania konieczne jest zaprzestanie przyjmowania funduszy i leczenie objawowe.
Podczas przyjmowania do grama leku obserwowano tylko nudności i wymioty.
Interakcja
Interakcja z lekami z reguły nie występuje.
Gdy lek łączy się z probenecydem (lub innymi sposobami blokującymi wydzielanie kanalikowe), AUC aktywnego metabolitu wzrasta około 2-krotnie, ale nie jest konieczne dostosowanie dawkowania środka przeciwwirusowego.
Warunki sprzedaży
Warunki przechowywania
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Kapsułki przechowują w normalnej wilgotności, w temperaturze nie wyższej niż 25 stopni.
Proszek do zawieszenia przechowywany jest w temperaturze od 15 do 25 stopni.
Przygotowaną już zawiesinę można przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze od 2 do 8 stopni (17 dni) lub od 15 do 25 stopni (10 dni).
Okres przydatności do spożycia
5 lat dla kapsułek, 2 lata dla proszku, 10 do 17 dni dla przygotowanej zawiesiny.
Instrukcje specjalne
U dzieci i młodzieży, pacjentów z grypą i przyjmujących Tamiflu zdarzały się przypadki napadów padaczkowych i majaczenia. Nie znaleziono jednak bezpośredniego związku między zaburzeniami psychoneurotycznymi a przyjmowaniem leków (wyniki trzech niezależnych badań epidemiologicznych na dużą skalę). Objawy te objawiają się u dzieci, które nie przyjmowały tego leku.
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek zaleca się dostosowanie dawki dziennej po konsultacji ze specjalistą.
Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tego środka u osób z obniżoną odpornością.
Przyjmowanie Tamiflu nie zastępuje rocznej szczepionki przeciw grypie. Lek chroni przed chorobą tylko w momencie jej przyjęcia.
Nie wiadomo, jak skuteczny jest lek przeciw innym chorobom (z wyjątkiem wirusów grypy A i B).
Analogi Tamiflu
Strukturalne analogi dla leku w tej chwili nie istnieją. Blisko, ale nieco gorsza wydajność, analogi Relenza, Floustola, Oseltamivira i Arbidolu nie są dostatecznie zbadane.
Podczas ciąży i laktacji
Podczas badań nad ssakami okazało się, że oseltamiwir przenika do mleka matki. Substancję czynną i jej aktywny metabolit stwierdzono u kobiet karmiących piersią w stężeniach subterapeutycznych. Przed użyciem leku w okresie laktacji należy skonsultować się ze specjalistą.
Kobiety w ciąży mogą przyjmować lek po oszacowaniu stosunku szkody do płodu / korzyści dla matki (po konsultacji z lekarzem).
Recenzje Tamiflu
O leku reaguje głównie dobrze:
- "... modne zimne pigułki";
- "... pijesz i już nie chorujesz";
- "... kiedy zachorowałem, zacząłem dawać mego męża i dzieci - one powróciły po 3 dniach".
Z działań niepożądanych najczęściej narzekają nudności i luźne stolce (głównie u dzieci).
Recenzje Tamiflu dla dzieci są dobre. Niektórzy wypijają lek w celu profilaktyki przed wysłaniem dziecka do szkoły lub przedszkola.
Cena Tamiflu gdzie kupić
Koszt 10 kapsułek dawki 75 mg leku wynosi około 1200 rubli.
Cena Tamiflu w aptekach w postaci proszku do przygotowania zawiesin - 1198 rubli za butelkę 30 gramów.
Tamiflu ® (Tamiflu ®)
Składnik aktywny:
Treść
Grupa farmakologiczna
Klasyfikacja Nosologiczna (ICD-10)
Obrazy 3D
Skład
Działanie farmakologiczne
Dawkowanie i sposób podawania
Wewnątrz, podczas jedzenia lub niezależnie od posiłku. Tolerowalność leku można poprawić, jeśli przyjmowana jest z posiłkami.
Dorośli, nastolatki lub dzieci, które nie mogą połknąć kapsułki, mogą również otrzymać lek Tamiflu ® w postaci dawkowania jako proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.
W przypadkach, gdy Tamiflu® w postaci dawkowania nie zawiera proszku do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego lub jeśli występują oznaki starzenia kapsułek (na przykład zwiększona wrażliwość lub inne zaburzenia fizyczne), należy otworzyć kapsułkę i opróżnić jej zawartość w małej ilości (maksymalnie 1 łyżeczka ) odpowiedni słodzony produkt spożywczy (syrop czekoladowy o normalnej zawartości cukru lub bez cukru, miód, jasnobrązowy cukier lub cukier stołowy rozpuszczony w wodzie, słodki deser, okowita mleko szczenię z cukrem, jabłkiem lub jogurtem), aby ukryć gorzki smak. Mieszaninę należy dokładnie wymieszać i podać pacjentowi jako całości. Połknij mieszaninę natychmiast po przygotowaniu. Szczegółowe zalecenia znajdują się w rozdziale Wstępne przygotowanie zawiesiny Tamiflu ®.
Standardowy schemat dawkowania
Leczenie. Lek należy rozpocząć nie później niż 2 dni od wystąpienia objawów.
Dorośli i nastolatki ≥12 lat. 75 mg 2 razy dziennie przez 5 dni. Zwiększenie dawki powyżej 150 mg / dzień nie zwiększa efektu.
Dzieci o masie ciała> 40 kg lub od 8 do 12 lat. Dzieci, które są w stanie połknąć kapsułki, mogą również otrzymać leczenie, przyjmując 1 kapsułkę. 75 mg 2 razy dziennie przez 5 dni.
Dzieci od 1 roku do 8 lat. Tamiflu® w proszku zaleca się do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego w kapsułkach 12 mg / ml lub 30 i 45 mg (dla dzieci w wieku powyżej 2 lat). Aby ustalić zalecany schemat dawkowania, patrz: Tamiflu® proszek do użytku medycznego, instrukcje przygotowania zawiesiny doustnej 12 mg / ml lub 30 i 45 mg kapsułek.
Zapobieganie. Lek należy rozpocząć nie później niż 2 dni po kontakcie z pacjentem.
Dorośli i nastolatki ≥12 lat. 75 mg 1 raz dziennie w ciągu co najmniej 10 dni po kontakcie z pacjentem. Podczas epidemii grypy sezonowej 75 mg raz dziennie przez 6 tygodni. Efekt zapobiegawczy trwa tak długo, jak przyjmowanie leku.
Dzieci o masie ciała> 40 kg lub od 8 do 12 lat. Dzieci, które mogą połykać kapsułki, mogą również otrzymać profilaktyczną terapię, przyjmując 1 czapkę. 75 mg 1 raz dziennie.
Dzieci od 1 roku do 8 lat. Tamiflu® proszek jest zalecany do przygotowania zawiesiny do doustnego podawania kapsułek 12 mg / ml lub 30 i 45 mg. Aby określić zalecany schemat dawkowania, patrz instrukcje podawania proszku Tamiflu ® dla przygotowania zawiesiny do podawania doustnego 12 mg / ml lub kapsli. 30 i 45 mg. Możliwe czasowe przygotowanie zawiesiny przy użyciu kapsułek 75 mg (patrz: Wytwarzanie zawiesiny Tamiflu® preparatem Extamporal).
Dawkowanie w szczególnych przypadkach
Pacjenci z uszkodzeniem nerek, leczenie. Pacjenci z modyfikacją kreatyniny Cl> 60 ml / min nie są wymagane. U pacjentów z kreatyniną Cl od 30 do 60 ml / min, dawkę Tamiflu ® należy zmniejszyć do 30 mg 1 raz dziennie przez 5 dni.
Pacjenci poddawani stałej hemodializie, Tamiflu® w początkowej dawce 30 mg mogą być zażywani przed dializą, jeśli objawy grypy pojawią się w ciągu 48 godzin między sesjami dializacyjnymi. Aby utrzymać stężenie w osoczu na poziomie terapeutycznym, Tamiflu® należy przyjmować po 30 mg po każdej sesji dializacyjnej. Pacjenci poddawani dializie otrzewnowej powinni przyjmować Tamiflu ® w początkowej dawce 30 mg przed rozpoczęciem dializy, następnie 30 mg co 5 dni (patrz także Dawkowanie w szczególnych przypadkach i "Instrukcje specjalne").
Nie badano farmakokinetyki oseltamiwiru u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (z Cl kreatyniną ≤ 10 ml / min), którzy nie są poddawani dializie. W związku z tym zalecenia dotyczące dawkowania w tej grupie pacjentów są nieobecne.
Pacjenci z uszkodzeniem nerek, profilaktyka. Pacjenci z modyfikacją kreatyniny Cl> 60 ml / min nie są wymagane. U pacjentów z kreatyniną Cl od 30 do 60 ml / min, dawkę Tamiflu ® należy zmniejszyć do 30 mg 1 raz dziennie. Pacjenci poddawani stałej hemodializie, Tamiflu® w początkowej dawce 30 mg mogą być zażywane przed rozpoczęciem dializy (pierwsza sesja). Aby utrzymać stężenie w osoczu na poziomie terapeutycznym, Tamiflu® należy przyjmować po 30 mg po każdej kolejnej sesji dializy. Pacjenci poddawani dializie otrzewnowej powinni przyjmować Tamiflu ® w dawce początkowej 30 mg przed dializą, następnie 30 mg co 7 dni (patrz także Dawkowanie w szczególnych przypadkach i "Instrukcje specjalne"). Nie badano farmakokinetyki oseltamiwiru u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (z Cl kreatyniną ≤ 10 ml / min), którzy nie są poddawani dializie. W związku z tym zalecenia dotyczące dawkowania w tej grupie pacjentów są nieobecne.
Pacjenci z uszkodzeniem wątroby. Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania w leczeniu i zapobieganiu grypie u pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby. Nie badano bezpieczeństwa i farmakokinetyki Tamiflu® u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Pacjenci w wieku starszym i starczym. Nie jest wymagane dostosowanie dawki w celu zapobiegania lub leczenia grypy.
Pacjenci z osłabioną odpornością (po transplantacji). W przypadku sezonowej profilaktyki grypy u pacjentów z obniżoną odpornością w wieku ≥1 lat - przez 12 tygodni dostosowanie dawki nie jest wymagane (patrz Dawkowanie i sposób podawania).
Dzieci Tamiflu ® w tej postaci dawkowania nie należy podawać dzieciom poniżej 1 roku życia.
Termiczne przygotowanie zawiesiny Tamiflu ®
W przypadkach, gdy dorośli, nastolatków i dzieci, istnieje problem z połykaniem kapsułek i Tamiflu ® w postaci dawki proszku do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego, jest nieobecny lub w obecności kapsułek cech starzenia się (na przykład zwiększona niestabilności lub innych zaburzeń fizycznych), otwarta kapsułka i wlać jego zawartość do małej ilości (maksymalnie 1 łyżeczka) odpowiedniego słodzonego produktu spożywczego (patrz wyżej) w celu ukrycia gorzkiego smaku. Mieszaninę należy dokładnie wymieszać i podać pacjentowi jako całości. Połknij mieszaninę natychmiast po przygotowaniu.
Jeśli pacjenci wymagają dawki 75 mg, należy postępować zgodnie z następującymi instrukcjami:
1. Trzymając 1 czapki. 75 mg Tamiflu® na mały pojemnik, delikatnie otwórz kapsułkę i wlej proszek do pojemnika.
2. Dodaj niewielką ilość (nie więcej niż 1 łyżeczka) odpowiedniego słodzonego produktu spożywczego (aby ukryć gorzki smak) i dobrze wymieszaj.
3. Dokładnie wymieszaj miksturę i wypij ją natychmiast po przygotowaniu. Jeśli niewielka ilość mieszaniny pozostaje w pojemniku, przepłucz pojemnik niewielką ilością wody i wypij pozostałą mieszaninę.
Jeśli pacjenci wymagają dawek 30-60 mg, wówczas dla prawidłowego dawkowania należy postępować zgodnie z następującymi instrukcjami:
1. Trzymając 1 czapki. 75 mg Tamiflu® na mały pojemnik, delikatnie otwórz kapsułkę i wlej proszek do pojemnika.
2. Dodaj 5 ml wody do proszku za pomocą strzykawki z etykietami wskazującymi ilość zebranej cieczy. Dokładnie wymieszać przez 2 minuty.
3. Wpisz strzykawkę wymaganą ilość mieszaniny ze zbiornika zgodnie z poniższą tabelą.
TAMIFLU
Twarde kapsułki żelatynowe, rozmiar №2, szare, nieprzezroczyste, wieczko jasnożółte, nieprzezroczyste; z napisem "ROCHE" (na obudowie) i "75 mg" (na czapce) w kolorze jasnoniebieskim; zawartość kapsułek to biały do żółtawobiałego proszku.
Substancje pomocnicze: wstępnie zżelowana skrobia, Povidone K30, kroskarmeloza sodowa, talk, stearylofumaran sodu.
Skład powłoki kapsułki: sprawa - żelatyna, tlenek żelaza barwnik czarny (E172), dwutlenek tytanu (E171); czapeczka - żelatyna, tlenek żelaza czerwony barwnik (E172), tlenek żelaza żółty barwnik (E172), dwutlenek tytanu (E171).
Skład tuszu do drukowania na kapsułce: etanol, szelak, butanol, dwutlenek tytanu (E171), lakier aluminiowy na bazie indygo-karmin, denaturowany etanol (alkohol metylowany).
10 szt. - blistry (1) - pakuje karton.
Uwaga: po 5 latach przechowywania leku mogą wystąpić oznaki starzenia kapsułek, które mogą prowadzić do ich zwiększonej wrażliwości lub innych zaburzeń fizycznych, które nie wpływają na skuteczność lub bezpieczeństwo leku.
Lek przeciwwirusowy. fosforan oseltamiwiru jest prolek, jego aktywny metabolit (karboksylan oseltamiwiru, MO) - efektywny i selektywnym inhibitorem typ wirusa grypy, neuraminidazę, A i B - enzymów katalizujących proces uwalniania nowo utworzonych cząstek wirusa z zakażonych komórek i ich penetrację do komórek nabłonkowych dróg oddechowych i dalszego rozpowszechniania wirus w ciele.
Hamuje on wzrost wirusa grypy in vitro i hamuje replikację wirusa i jego patogenność in vivo, zmniejsza wydzielanie wirusów grypy A i B z organizmu. Konieczne stężenie OK do hamowania neuraminidazy o 50% (IC50) wynosi 0,1-1,3 nM dla wirusa grypy A i 2,6 nM dla wirusa grypy B. Mediana wartości IC50 dla wirusa grypy B jest nieco wyższy i wynosi 8,5 nM.
W przeprowadzonych badaniach preparat Tamiflu nie wpływał na tworzenie przeciwciał przeciw grypie, w tym. na wytwarzanie przeciwciał w odpowiedzi na wprowadzenie inaktywowanej szczepionki przeciw grypie.
Naturalne badania nad zakażeniem grypą
W badaniach klinicznych przeprowadzonych podczas sezonowej infekcji grypowej pacjenci zaczęli przyjmować Tamiflu nie później niż 40 godzin po wystąpieniu pierwszych objawów zakażenia grypą. 97% pacjentów było zakażonych wirusem grypy A i 3% pacjentów z wirusem grypy B. Tamiflu znacznie skrócił okres klinicznych objawów zakażenia grypą (przez 32 godziny). U pacjentów z potwierdzoną diagnozą grypy, którzy przyjmowali Tamiflu, nasilenie choroby, wyrażone jako pole pod krzywą dla skumulowanego wskaźnika objawów, było o 38% niższe w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymywali placebo. Co więcej, u młodych pacjentów bez współistniejących chorób, Tamiflu zmniejszył o około 50% częstość powikłań grypy, wymagając stosowania antybiotyków (zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego). Otrzymano wyraźne dowody na skuteczność leku w odniesieniu do drugorzędowych kryteriów skuteczności związanych z działaniem przeciwwirusowym: Tamiflu powodował zarówno skrócenie czasu wydalania wirusa, jak i zmniejszenie powierzchni pod krzywą "wirusowego miana czasu".
Dane uzyskane w badaniu dotyczącym leczenia Tamiflu u pacjentów w podeszłym wieku wskazują, że przyjmowaniu Tamiflu w dawce 75 mg 2 razy na dobę przez 5 dni towarzyszyło klinicznie znaczące zmniejszenie mediany okresu klinicznych objawów zakażenia grypą, podobne do obserwowanego u dorosłych pacjentów. wieku jednak różnice nie osiągnęły istotności statystycznej. W innym badaniu pacjenci z grypą w wieku powyżej 13 lat, którzy mieli współistniejące przewlekłe choroby układu sercowo-naczyniowego i / lub układu oddechowego otrzymywali Tamiflu w tym samym schemacie dawkowania lub w grupie placebo. Nie było żadnych różnic w medianie okresu przed zmniejszeniem objawów klinicznych zakażenia grypą w grupach Tamiflu i placebo, jednak okres wzrostu temperatury po przyjęciu Tamiflu zmniejszył się o około 1 dzień. Odsetek pacjentów uwalniających wirusa w drugim i czwartym dniu stał się znacznie mniejszy. Profil bezpieczeństwa Tamiflu u pacjentów z grupy ryzyka nie różni się od profilu bezpieczeństwa w populacji ogólnej pacjentów dorosłych.
Leczenie grypy u dzieci
U dzieci w wieku 1-12 lat (średnia wieku 5,3 lat), u których gorączka (≥37.8 ° C) i jeden z objawów układu oddechowego (kaszel lub katar) w okresie krążenia wirusa grypy w populacji, to było podwójnie ślepe placebo kontrolowane badanie. 67% pacjentów zakażonych wirusem grypy typu A i 33% pacjentów - grypy B. Tamiflu (na odbiór nie jest w ciągu 48 godzin od wystąpienia pierwszych objawów zakażenia wirusem grypy), co znacznie zmniejsza się czas trwania choroby (35,8 godziny) w porównaniu z placebo. Czas trwania choroby określono jako czas do przerwania kaszlu, przekrwienia błony śluzowej nosa, zaniku gorączki i powrotu do normalnej aktywności. W grupie dzieci otrzymujących Tamiflu częstość występowania ostrego zapalenia ucha środkowego zmniejszyła się o 40% w porównaniu z grupą placebo. Powrót do normalnej aktywności nastąpił prawie 2 dni wcześniej u dzieci otrzymujących Tamiflu w porównaniu z grupą placebo.
Inne badanie dotyczyło dzieci w wieku 6-12 lat cierpiących na astmę oskrzelową; 53,6% pacjentów miało potwierdzoną serologicznie i / lub kulturowo infekcję grypową. Mediana czasu trwania choroby w grupie pacjentów leczonych Tamiflu nie zmniejszyła się istotnie. Ale przez ostatnie 6 dni leczenia Tamiflu, wymuszona objętość wydechowa w 1 sekundzie (FEV1) wzrosły o 10,8% w porównaniu z 4,7% u pacjentów otrzymujących placebo (p = 0,0148).
Zapobieganie grypie u dorosłych i młodzieży
Skuteczność profilaktyczna Tamiflu w naturalnych zakażeniach grypą A i B została udowodniona w 3 oddzielnych badaniach klinicznych III fazy. Około 1% pacjentów zachorowało na grypę Tamiflu Tamiflu znacznie zmniejszyło częstotliwość wydalania wirusa z dróg oddechowych i zapobiegło przenoszeniu wirusa z jednego członka rodziny na drugiego.
Dorośli i młodzież, którzy mieli kontakt z chorym członkiem rodziny, zaczęli przyjmować Tamiflu w ciągu dwóch dni po wystąpieniu objawów grypy u członków rodziny i kontynuowali przez 7 dni, co znacznie zmniejszyło liczbę przypadków grypy, kontaktując się z ludźmi o 92%.
U niezaszczepionych i ogólnie zdrowych osób dorosłych w wieku 18-65 lat przyjmowanie Tamiflu podczas epidemii grypy znacznie zmniejszyło częstość występowania grypy (o 76%). Pacjenci przyjmowali lek przez 42 dni.
Osoby starsze i starsze, które przebywały w domach opieki, z których 80% zostało zaszczepionych przed sezonem, kiedy przeprowadzono badanie, Tamiflu znacznie zmniejszyło częstość występowania grypy o 92%. W tym samym badaniu lek Tamiflu znacząco (o 86%) zmniejszył częstość powikłań grypy: zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok. Pacjenci przyjmowali lek przez 42 dni.
Zapobieganie grypie u dzieci
Skuteczność profilaktyczna Tamiflu w naturalnym zakażeniu grypą wykazano w badaniu dzieci w wieku od 1 do 12 lat po kontakcie z chorym członkiem rodziny lub osobą ze środowiska stałego. Głównym parametrem skuteczności była częstotliwość potwierdzonego laboratoryjnie zakażenia grypą. U dzieci, które otrzymywały Tamiflu / proszek w celu przygotowania zawiesiny do podawania doustnego / w dawce 30 do 75 mg 1 raz dziennie przez 10 dni i początkowo nie uwalniały wirusa, częstość potwierdzonej laboratoryjnie grypy spadła do 4% (2/47) w porównaniu z 21% (15/70) w grupie placebo.
Zapobieganie grypie u osób z obniżoną odpornością
U osób z obniżoną odpornością i sezonowym zakażeniem wirusem grypy oraz przy braku uwalniania wirusa, profilaktyczne stosowanie Tamiflu zmniejszyło częstość potwierdzonej laboratoryjnie infekcji grypowej z objawami klinicznymi do 0,4% (1/232) w porównaniu z 3% (7/231) grupa placebo. Potwierdzone laboratoryjnie zakażenie grypowe, któremu towarzyszyły objawy kliniczne, rozpoznano, gdy wystąpiła temperatura w jamie ustnej powyżej 37,2 ° C, kaszel i / lub ostry nieżyt nosa (wszystkie zarejestrowane w tym samym dniu podczas przyjmowania leku / placebo), a także wynik dodatni reakcja łańcuchowa polimerazy transkryptazowej na RNA wirusa grypy.
Ryzyko wystąpienia wirusów grypy o obniżonej wrażliwości lub oporności na lek zostało zbadane w badaniach klinicznych sponsorowanych przez Roche. U wszystkich pacjentów z wirusem opornym na OK, nosiciel miał tymczasowy charakter, nie wpływał na eliminację wirusa i nie powodował pogorszenia stanu klinicznego.