GCS do stosowania donosowego
Rozpylać dawkę donosową 50 μg / 1 w postaci zawiesiny o barwie białej lub prawie białej.
Substancje pomocnicze: zdyspergowana celuloza (celuloza mikrokrystaliczna, traktowana karmelozą sodową) - 20 mg, glicerol - 21 mg, monohydrat kwasu cytrynowego - 2 mg, cytrynian sodu dwuwodny - 2,8 mg, polisorbat 80 - 0,1 mg, chlorek benzalkoniowy (w postaci 50% roztworu ) - 0,2 mg, woda oczyszczona - 950 mg.
60 dawek (10 g) - butelki z polietylenu (1) w komplecie z dozownikiem - tekturowe paczki.
120 dawek (18 g) - butelki z polietylenu (1) w komplecie z dozownikiem - tekturowe paczki.
120 dawek (18 g) - butelki z polietylenu (2) wraz z dozownikiem - paczki kartonowe.
120 dawek (18 g) - butelki z polietylenu (3) w komplecie z dozownikiem - tekturowe paczki.
GCS do użytku lokalnego. Ma działanie przeciwzapalne i przeciwalergiczne, gdy stosuje się go w dawkach, które nie powodują efektów ogólnoustrojowych.
Spowalnia uwalnianie mediatorów stanu zapalnego. Zwiększa wytwarzanie lipomoduliny, która jest inhibitorem fosfolipazy A, co powoduje zmniejszenie uwalniania kwasu arachidonowego i, odpowiednio, hamowanie syntezy produktów metabolizmu kwasu arachidonowego - cyklicznych endoperoksydów, prostaglandyn. Ostrzega on o marginalnej akumulacji neutrofili, co zmniejsza wysięk zapalny i produkcję limfokin, hamuje migrację makrofagów, prowadzi do zmniejszenia procesów infiltracji i granulacji. Zmniejsza stany zapalne poprzez zmniejszanie tworzenia się substancji chemotaksji (wpływ na późne reakcje alergiczne), hamuje rozwój reakcji alergicznej typu natychmiastowego (z powodu hamowania wytwarzania metabolitów kwasu arachidonowego i zmniejszenia uwalniania mediatorów stanu zapalnego z komórek tucznych).
W badaniach prowokacyjnych z zastosowaniem antygenów na błonie śluzowej jamy nosowej wykazano wysoką aktywność przeciwzapalną mometazonu, zarówno we wczesnej, jak i późnej fazie reakcji alergicznej.
Zostało to potwierdzone przez zmniejszenie (w porównaniu z placebo) stężenia histaminy i aktywności eozynofili, jak również zmniejszenie (w porównaniu z wartością wyjściową) liczby eozynofili, neutrofili i białek adhezyjnych nabłonkowych komórek.
Zażywanie donosowe, ogólnoustrojowa dostępność piroślizonianu mometazonu wynosi 1%) zidentyfikowane podczas badań klinicznych u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa lub polipami nosa, a podczas porejestracyjnego stosowania leku, niezależnie od wskazania do stosowania, przedstawiono w Tabeli 1. Działania niepożądane wymieniono zgodnie z Klasyfikacja klasy narządów MedDRA. W obrębie każdej układowej narządu klasy, niepożądane reakcje są klasyfikowane według częstości występowania.
Krwinki nosowe z reguły były umiarkowane i zatrzymywały się same, częstotliwość ich występowania była nieznacznie wyższa niż w przypadku stosowania placebo (5%), ale była równa lub mniejsza niż w przypadku przepisywania innych donosowych GCS, które były stosowane jako aktywna kontrola (w niektórych przypadkach). ich częstość występowania krwawienia z nosa wynosiła do 15%). Częstość występowania wszystkich innych działań niepożądanych była porównywalna do częstości ich występowania w przypadku przepisania placebo.
Nasonex ® (Nasonex ®)
Składnik aktywny:
Treść
Grupa farmakologiczna
Obrazy 3D
Skład i formularz zwolnienia
w plastikowej butelce z dozownikiem w dawce 120 dawek; w kartonie jedna butelka.
Opis postaci dawkowania
Biała lub prawie biała zawiesina w sprayu do butelek.
Działanie farmakologiczne
Farmakodynamika
Furoinian mometazonu jest syntetycznym glukokortykosteroidem do stosowania miejscowego. Ma działanie przeciwzapalne i przeciwalergiczne, gdy stosuje się go w dawkach, które nie powodują efektów ogólnoustrojowych. Spowalnia uwalnianie mediatorów stanu zapalnego, zwiększa wytwarzanie lipomoduliny, która jest inhibitorem fosfolipazy A, co prowadzi do zmniejszenia uwalniania kwasu arachidonowego i, odpowiednio, zahamowania syntezy produktów metabolizmu kwasu arachidonowego - cyklicznej endopereksji, PG. Ostrzega akumulację marginalną neutrofili, zmniejsza wysięk zapalny i produkcję limfokin, hamuje migrację makrofagów, prowadzi do zmniejszenia procesów infiltracji i granulacji. Zmniejsza stany zapalne poprzez zmniejszanie tworzenia się substancji chemotaksji (wpływ na "późne" reakcje alergiczne), hamuje rozwój "natychmiastowej" reakcji alergicznej (z powodu zahamowania wytwarzania metabolitów kwasu arachidonowego i zmniejszonego uwalniania mediatorów stanu zapalnego z komórek tucznych)
W badaniach z prowokacyjnymi testami przy stosowaniu antygenów na błonie śluzowej jamy nosowej, Nasonex wykazywał wysoką aktywność przeciwzapalną zarówno we wczesnym jak i późnym stadium reakcji alergicznej, co zostało potwierdzone przez zmniejszenie (w porównaniu do placebo) aktywności histaminy i eozynofili, jak również zmniejszenie ( w porównaniu z wyjściowymi poziomami eozynofilów, neutrofili i białek adhezyjnych komórek nabłonkowych.
Farmakokinetyka
Furoinian mometazonu charakteryzuje się znikomą biodostępnością (≤0,1%) i gdy jest podawany jako inhalacja donosowa, praktycznie nie jest wykrywany w osoczu krwi (nawet przy zastosowaniu czułej metody oznaczania przy progu czułości 50 pg / ml). W związku z tym odpowiednie dane farmakokinetyczne dla tej postaci dawkowania nie istnieją. Zawiesina jest bardzo słabo wchłaniana z przewodu żołądkowo-jelitowego, tak że niewielka ilość, która może dostać się do przewodu pokarmowego po inhalacji do jamy nosowej, nawet przed wydaleniem z moczem lub żółcią, jest poddawana aktywnemu pierwotnemu metabolizmowi.
Wskazania leku Nasonex ®
leczenie alergicznego nieżytu nosa (sezonowe i całoroczne) u dorosłych, młodzieży i dzieci od 2 lat;
zaostrzenie zapalenia zatok (złożona terapia antybiotykami) u osób dorosłych (w tym wieku starczego) i dzieci od 12 lat;
zapobieganie umiarkowanemu lub ciężkiemu sezonowemu alergicznemu zapaleniu błony śluzowej nosa (zalecane 2-4 tygodnie przed spodziewanym rozpoczęciem sezonu pylenia).
Przeciwwskazania
nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku;
obecność nieleczonego miejscowego zakażenia obejmującego błonę śluzową nosa w procesie;
niedawna operacja lub uraz nosa (do czasu aż rana goi się);
zakażenie gruźlicą (aktywne lub utajone) układu oddechowego, nieleczone grzybicze, bakteryjne, wirusowe zakażenie ogólnoustrojowe lub zakażenie wywołane przez uszkodzenie gałki ocznej (jako wyjątek, przepisywanie leku w tych przypadkach jest możliwe zgodnie z zaleceniami lekarza z dużą ostrożnością);
wiek dzieci do 2 lat (brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania).
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Po donosowym podaniu leku w maksymalnej dawce terapeutycznej, mometazon nie jest wykrywany w osoczu krwi, nawet przy minimalnym stężeniu; dlatego można oczekiwać, że jego wpływ na płód będzie znikomy, a potencjalna toksyczność w odniesieniu do funkcji rozrodczej - bardzo niska.
Jednak ze względu na to, że nie przeprowadzono specjalnych, dobrze kontrolowanych badań nad działaniem leku u kobiet w ciąży, produkt Nasonex powinien być przepisywany kobietom w ciąży, matkom karmiącym piersią lub kobietom w wieku rozrodczym, tylko jeśli spodziewana korzyść z jego wizyty uzasadnia potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka.
Noworodki, których matki stosowały GCS w czasie ciąży, powinny być dokładnie zbadane, aby zidentyfikować możliwe niedoczynność nadnerczy.
Skutki uboczne
W leczeniu sezonowego lub całorocznego alergicznego nieżytu nosa.
- krwawienie z nosa (wydzielina lub wydzielina krwi, śluz lub zakrzepy krwi)
- uczucie pieczenia w nosie,
- podrażnienie błony śluzowej nosa.
Nosebleeds, z reguły, zatrzymali się na własną rękę, nie byli ciężcy; występowały one z częstością nieznacznie wyższą niż w przypadku stosowania placebo (5%), ale równą lub mniejszą niż stosowanie innych GCS do stosowania donosowego, które były stosowane jako aktywna kontrola (u niektórych z nich częstość krwawienia z nosa wynosiła do 15% ). Częstość występowania wszystkich innych działań niepożądanych była porównywalna do częstości ich występowania w przypadku przepisania placebo.
- uczucie podrażnienia w nosie,
Częstość występowania tych zdarzeń niepożądanych u dzieci była porównywalna z częstością występowania tych zdarzeń niepożądanych u pacjentów otrzymujących placebo.
W leczeniu zaostrzeń zapalenia zatok (gdy stosuje się Spray Nasonex jako pomoc).
U dorosłych i młodzieży:
- uczucie pieczenia w nosie,
- podrażnienie błony śluzowej nosa.
Krwawienia z nosa były umiarkowanie nasilone, częstość ich występowania podczas stosowania produktu Nasonex była również porównywalna z częstością krwawienia z nosa podczas stosowania placebo (odpowiednio 5% w porównaniu z 4%).
Bardzo rzadko, z donosową GCS, były przypadki perforacji przegrody nosowej lub wzrostu ciśnienia śródgałkowego.
Interakcja
Leczenie skojarzone z loratadyną było dobrze tolerowane przez pacjentów. Nie przeprowadzono badań interakcji z innymi lekami.
Dawkowanie i sposób podawania
Intranasal. Lek Nasonex ® stosuje się w postaci donosowych inhalacji zawiesiny zawartej w fiolce z rozpylaczem. Inhalacje przeprowadza się za pomocą specjalnej dyszy dozującej na butelce.
Przed pierwszym użyciem aerozolu do nosa nasonex ® należy go "skalibrować", naciskając urządzenie dozujące 6-7 razy. Po "kalibracji" ustalono stereotypowe podawanie leku, przy czym każde naciśnięcie przycisku zwalnia około 100 mg zawiesiny pirośluzanu mometazonu zawierającej jednowodny furoinian mometazonu w ilości równoważnej 50 μg chemicznie czystego pirośluzanu mometazonu. Jeśli spray do nosa nie był używany przez 14 dni lub dłużej, konieczna jest ponowna kalibracja przed ponownym użyciem.
Przed każdym użyciem energicznie wstrząśnij butelką z rozpylaczem.
Leczenie sezonowego lub całorocznego alergicznego nieżytu nosa
Dorośli (w tym seniorzy) i młodzież w wieku 12 lat zwykle mają zalecaną profilaktyczną i terapeutyczną dawkę leku w 2 inhalacjach (po 50 μg) w każdym nozdrzu, raz (całkowita dzienna dawka 200 μg). Po uzyskaniu pożądanego efektu terapeutycznego w leczeniu podtrzymującym, zaleca się zmniejszenie dawki do 1 inhalacji do każdego otworu nosowego 1 raz dziennie (całkowita dawka dobowa 100 μg).
Jeśli redukcji objawów choroby nie można było osiągnąć, stosując lek w zalecanej dawce terapeutycznej, dawkę dzienną można zwiększyć do 4 inhalacji w każdym nozdrzu 1 raz dziennie (całkowita dzienna dawka 400 μg). Po zmniejszeniu objawów choroby zaleca się zmniejszenie dawki.
Początek działania leku jest zazwyczaj oznaczony klinicznie w ciągu pierwszych 12 godzin po pierwszym zastosowaniu leku.
Dzieci w wieku 2-11 lat: Zalecana dawka terapeutyczna to 1 inhalacja (50 μg) na każde nozdrze raz na dobę (całkowita dawka dobowa wynosi 100 μg).
Pomocnicze leczenie zaostrzeń zatok
Dorośli (w tym wiek starczy) i młodzież w wieku 12 lat: zalecana dawka terapeutyczna to 2 inhalacje (50 μg) do każdego otworu nosowego 2 razy na dobę (całkowita dzienna dawka 400 μg).
Jeśli redukcji objawów choroby nie można było osiągnąć, stosując lek w zalecanej dawce terapeutycznej, dawkę dzienną można zwiększyć do 4 inhalacji w każdym nozdrzu 2 razy dziennie (całkowita dawka dobowa - 800 μg). Po zmniejszeniu objawów choroby zaleca się zmniejszenie dawki.
Po 12-miesięcznym leczeniu produktem Nasonex® Nasal Spray nie stwierdzono zaniku błony śluzowej nosa; Ponadto, pirośluzan mometazonu wykazywał tendencję do przyczyniania się do normalizacji wzoru histologicznego w badaniu biopsji błony śluzowej nosa.
Przedawkowanie
Objawy: długotrwałe stosowanie GCS w dużych dawkach, a także jednoczesne stosowanie kilku GCS może hamować funkcję układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego.
Leczenie: ze względu na niską (mniej niż 0,1%) ogólnoustrojową dostępność biologiczną jest mało prawdopodobne, aby jakiekolwiek przypadkowe lub celowe przedawkowanie wymagało podjęcia jakichkolwiek innych środków poza kontrolą pacjenta, a następnie kontynuowanie leczenia zalecaną dawką.
Środki ostrożności
Podobnie jak w przypadku długotrwałego leczenia, pacjenci stosujący spray do nosa Nasonex® przez kilka miesięcy lub dłużej powinni być okresowo badani pod kątem możliwych zmian w błonie śluzowej nosa. W przypadku rozwoju miejscowej infekcji grzybiczej nosa lub gardła, konieczne jest albo przerwanie podawania leku lub przeprowadzenie specjalnego leczenia. Trwałe podrażnienie błony śluzowej nosa lub gardła może również wskazywać na wycofanie leku.
Podczas prowadzenia badań klinicznych kontrolowanych placebo u dzieci, gdy aerozol do nosa Nasonex® był stosowany w dawce dziennej 100 μg przez rok, nie obserwowano wzrostu u dzieci. Podczas długotrwałego leczenia natryskiem donosowym nasonex nie zaobserwowano oznak zahamowania czynności układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego. Pacjenci, którzy rozpoczynają leczenie aerozolem donosowym Nasonex ® po długotrwałym leczeniu kortykosteroidów o działaniu ogólnym wymagają szczególnej uwagi.
Rezygnacja z GCS z działania układowego u takich pacjentów może prowadzić do braku czynności nadnerczy, co może wymagać podjęcia odpowiednich działań. Podczas przechodzenia od leczenia kortykosteroidów ogólnoustrojowych do leczenia aerozolami donosowymi nasonex ® niektórzy pacjenci mogą odczuwać objawy zaprzestania stosowania kortykosteroidów, takie jak bóle w stawach i (lub) mięśniach, uczucie zmęczenia, depresja; pomimo zmniejszenia nasilenia objawów związanych ze zmianami błony śluzowej nosa; tacy pacjenci powinni być szczególnie przekonani o celowości kontynuowania leczenia natryskiem donosowym Nasonex ®. Zmiana terapii może również ujawnić wcześniej rozwinięte choroby alergiczne, takie jak alergiczne zapalenie spojówek, wyprysk, uprzednio maskowane przez leczenie układowych kortykosteroidów.
Pacjenci otrzymujący leczenie GCS mają potencjalnie zmniejszoną reaktywność immunologiczną, muszą być ostrzeżeni o zwiększonym ryzyku infekcji w przypadku kontaktu z pacjentami z chorobami zakaźnymi (ospa wietrzna, odra), a także o potrzebie porady lekarskiej, jeśli taki kontakt wystąpił.
Warunki przechowywania leku Nasonex ®
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Aerozol Nasonex dla dzieci i dorosłych
Nasonex to hormonalny roztwór do lokalnego stosowania na błonę śluzową. Jest on wytwarzany w postaci aerozolu do nosa i jest przeznaczony do leczenia reakcji alergicznych, a także w przewlekłym zapaleniu górnych dróg oddechowych w fazie podostrej. W artykule opisano instrukcje dotyczące stosowania produktu Nasonex, w szczególności powoływanie pacjentów w różnych kategoriach wiekowych, możliwe negatywne konsekwencje.
Skład chemiczny roztworu leczniczego
Głównym składnikiem aktywnym jest mometazon. Jest to syntetyczny silny hormon steroidowy. Jest stosowany tylko miejscowo (zewnętrznie) w celu zmniejszenia i złagodzenia zapalenia błony śluzowej. Mometazon jest prolekiem. Ten związek chemiczny staje się aktywny dopiero po metabolizmie (rozkładzie) po uwolnieniu do biologicznego środowiska organizmu. Lek nie jest wchłaniany do krążenia ogólnoustrojowego i nie wpływa na funkcjonowanie narządów wewnętrznych i układów.
Elementy pomocnicze w składzie Nazonex:
- zdyspergowana celuloza jest związkiem, który zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej w płynie leczniczym;
- glicerol - stosowany w produkcji wysoko skoncentrowanych roztworów, jest rozpuszczalnikiem, zapobiega wysuszeniu cieczy, ma właściwości antyseptyczne, zmiękcza błonę śluzową;
- dwuwodzian sodu - strukturant, stabilizator;
- polisorbat 80 - emulgator i spoiwo;
- chlorek benzalkoniya - antyseptyczny, konserwujący;
- fenyloetanol - środek wzmacniający alkohol, zwiększa stopień rozpuszczalności substancji czynnych w środowisku wodnym;
- kwas cytrynowy - syntetyczny przeciwutleniacz, konserwant, regulator kwasowości;
- oczyszczona woda.
Rodzaje postaci dawkowania
Nasonex jest produkowany w postaci sprayu z odmierzaną dawką. Forma zwolnienia wynika z konieczności wyeliminowania przedawkowania.
Opis właściwości fizykochemicznych leku: biała zawiesina, nieprzejrzysty.
Dostępne w plastikowej matowej butelce ze specjalnym opryskiwaczem, który dokładnie dozuje roztwór. Zamknięta czapka. Objętość butelki wynosi 18 ml, co odpowiada 120 dawkom. Pojedyncza dawka to 50 μg substancji czynnej. Karton zawiera jeden przedmiot i podsumowanie użytkowania.
Spray Nasonex można przechowywać w lodówce w temperaturze nie niższej niż 2 ° C, a także w warunkach pokojowych, w których temperatura powietrza nie przekracza 25 ° C. Nie zamrażaj roztworu. Lek nadaje się do stosowania w ciągu 3 lat od daty wydania. Okres ważności roztworu po otwarciu nie zmienia się, ale przy ponownym użyciu okresowym należy wykonać "kalibrację".
"Kalibracja" - kilkakrotne naciśnięcie dozownika. Jest to konieczne, aby dostosować dokładny przepływ substancji hormonalnych.
Przed rozpoczęciem leczenia hormonalnymi kroplami do nosa należy konsekwentnie naciskać dozownik 6-7 razy. Zapewni to dodatkowo znormalizowany przepływ Nasonex. Jeśli spray nie został naniesiony przez 2 tygodnie lub dłużej, to przed wstrzyknięciem przeprowadza się ponowną kalibrację.
Aby lek był równomiernie i dokładnie rozmieszczony w błonie śluzowej nosa, butelkę należy energicznie wstrząsnąć przed opryskiem.
Krajem pochodzenia jest Belgia, dystrybutorem jest Szwajcaria. Koszt leku zależy od statusu ekonomicznego regionu i łańcucha aptek, który sprzedaje produkt. Średnio cena waha się od 320 do 411 rubli.
Właściwości lecznicze roztworu
Według katalogu leków (radar), lek należy do środków wpływających na układ oddechowy. Krople Nasonex mają wyraźne miejscowe działanie przeciwzapalne. Wchodząc na błonę śluzową, hormon nie jest wchłaniany do ogólnego strumienia krwi, więc właściwości lecznicze manifestują się tylko na poziomie lokalnym.
Mechanizm zjawisk przeciwalergicznych i przeciwzapalnych jest związany ze zdolnością leku do hamowania wytwarzania mediatorów alergicznych. Substancja zmniejsza syntezę i uwalnianie leukotrienów z leukocytów (biologicznie aktywnych związków), które są aktywowane w odpowiedzi na wprowadzenie i podrażnienie czynników alergicznych.
Podczas testów naukowych Nasonex wykazał aktywność wielokrotnie większą niż aktywność podobnych leków hormonalnych. W badaniach z zastosowaniem prowokujących testów antygeny zostały specjalnie zastosowane do nabłonka rzęskowego. Po traktowaniu wodnym roztworem produktu Nasonex odnotowano wysoką skuteczność przeciwzapalną, niezależnie od etapu procesu alergicznego. Potwierdzają to takie wskaźniki kliniczne:
- histamina jest znacznie zmniejszona;
- zmniejszenie aktywności eozynofili (rodzaj białych krwinek wytwarzanych w odpowiedzi na alergię);
- mała liczba neutrofilów (rodzaj białych krwinek wytwarzanych podczas ostrego zapalenia w organizmie).
Krople do nosa Nasonex wyróżniają się właściwościami zwężającymi naczynia krwionośne i przeciwświądowymi. Po rozpyleniu na błonę śluzową dróg nosowych mają działanie zwężające naczynia, eliminuje obrzęki i przywraca równowagę wdechu i wydechu. Roztwór eliminuje takie objawy, jak podrażnienie nabłonka, swędzenie, ból w zatokach.
Poprawa samopoczucia i zmniejszenie nasilenia objawów choroby w 30% przypadków występuje 12 godzin po podaniu, w 50% - w 2-2,5 dni.
Podczas stosowania roztworu hormonalnego nie tylko wpływa na błonę śluzową, ale także zmniejsza nasilenie objawów alergicznych ze strony narządów wzroku - swędzenie i przekrwienie spojówki, łzawienie.
W obecności polipów w nosie, skutecznie eliminuje zatory, przywraca zmysł węchu, zmniejsza rozmiar guzów.
U młodzieży i dorosłych hormon ten tłumi objawy zapalenia zatok obocznych nosa, znaczny obrzęk, silne wydzielanie i brak oddychania przez nos. Po dwóch tygodniach leczenia zmniejsza się ból w okolicy kości twarzy, znika uczucie ucisku w zatokach, eliminuje się duże wydzielanie nosa i jego niedrożność.
Po zastosowaniu produktu Nasonex liczba nawrotów choroby jest niewielka w porównaniu z innymi lekami.
Dostępność biologiczna w osoczu jest mniejsza niż 1%, zawiesina słabo adsorbowana w przewodzie żołądkowo-jelitowym. Jeśli niewielka ilość substancji hormonalnej wchodzi do przewodu pokarmowego, natychmiast rozpada się w górnym jelicie cienkim i jest wydalana z organizmu z żółcią i moczem.
Jakie choroby są zalecane
Spray Nasonex przeznaczony jest do leczenia alergii i zapalenia niskoenergetycznego górnych dróg oddechowych.
Główne wskazania do stosowania:
- ciągły nieżyt nosa (katar) z powodu podrażnienia alergenem, który utrzymuje się przez rok lub dłużej;
- pyłkowica jest stanem zapalnym błony śluzowej nosa i oczu w odpowiedzi na działanie sezonowego alergenu;
- złożone leczenie ostrego i podostrego zapalenia zatok;
- polipy nabłonka nosa - łagodne nowotwory;
- zapobieganie polipowatemu zapaleniu błony śluzowej nosa z ciężkimi postaciami alergii na pyłki (roztwór hormonalny zaczyna się wpychać na miesiąc przed planowanym kwitnieniem rośliny).
Nasonex w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa jest przepisywany od drugiego roku życia. W leczeniu zapalenia zatok nosa lek jest wskazany tylko dla dzieci w wieku szkolnym i dorosłych. Aby zapobiec alergiom, roztwór przepisywany jest od 12 lat. Terapię Nasonex dla polipowatości wykonuje się u osób w wieku 18 lat.
Przeciwwskazania do rozpylania
Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2 lat i pacjentów z indywidualną nietolerancją i wysoką wrażliwością na składniki.
Hormonalnego sprayu alergicznego nie należy przepisywać osobom z grzybiczą, wirusową lub bakteryjną patologią błony śluzowej nosa. Syntetyczne sterydy hamują odporność i przyczyniają się do rozwoju i rozprzestrzeniania się infekcji w organizmie. Pacjenci często pytają, czy Nazonex jest antybiotykiem, czy nie. Odpowiedź jest jednoznaczna - lek nie ma właściwości antybakteryjnych. Nie hamuje on wzrostu i rozmnażania bakterii, ale przeciwnie hamuje lokalną odporność, co stwarza korzystne warunki dla żywotnej aktywności patogennej mikroflory.
Leku Nasonex nie przepisuje się po mechanicznym urazie twarzy, operacjach chirurgicznych na nosie i zatokach, dopóki powierzchnia rany nie zostanie całkowicie wyleczona. Ponieważ hormonalne leki kortykosteroidowe hamują procesy regeneracji i regeneracji tkanek.
Choroby wewnętrzne, których Nasonex jest przeciwwskazany:
- gruźlica płucna;
- zapalenie skóry twarzy i szyi, trądzik różowaty;
- ospa wietrzna;
- kiła;
- powikłania i działania niepożądane po szczepieniu u dzieci.
Schematy leczenia hormonalnego w aerozolu
Zawiesinę stosuje się w postaci roztworu do inhalacji. Jej pshikayut w kanałach nosowych z dyszą wydającą. Przed rozpoczęciem leczenia fiolkę należy prawidłowo otworzyć i "skalibrować", aż do całkowitego dostarczenia aerozolu. Nie przekłuwaj opryskiwacza. Jeśli dozownik jest zatkany, należy go ostrożnie usunąć i opłukać pod bieżącą wodą, aż stanie się całkowicie przeźroczysty, wysuszony i dopiero potem ponownie włożony do butelki.
Zabrania się czyszczenia dozownika ostrymi przedmiotami - igłą, wykałaczką. Spowoduje to uszkodzenie podajnika, co jest niedopuszczalne. Niedokładne dawkowanie jest niebezpieczne w przypadku leczenia hormonami. Aby uniknąć zatykania, dysza jest regularnie myta po użyciu.
Przed wejściem do aerozolu konieczne jest dokładne oczyszczenie kanałów nosowych z wysięku śluzowego. Nos jest zaszczepiony i przemyty roztworem soli fizjologicznej - Saline, Aqualor, Aquamaris, No-Sal, solanka.
Schematy leczenia dorosłych
Lek nie wymaga dostosowania schematów leczenia u osób słabych i starszych.
Profilaktyczna i minimalna dawka terapeutyczna dla alergicznego wycieku z nosa to 2 inhalacje raz na każde nozdrze raz na dobę. Maksymalna dzienna objętość wstrzykiwanego roztworu nie przekracza 200 μg substancji czynnej. Po rozpoczęciu leczenia w celu utrzymania stanu, dzienną dawkę zmniejsza się do 100 μg (1 wstrzyknięcie na dzień).
Jeśli zalecane objętości nie przynoszą efektu terapeutycznego, zwiększa się ilość zawiesiny do 400 mikrogramów na dzień (4 wstrzyknięcia do każdego otworu nosowego).
Nasonex z zapaleniem zatok u dorosłych jest przepisywany zgodnie z planem: 2 inhalacje w każdym nozdrzu rano i wieczorem. Jeśli stan zapalny nie zmniejsza się, szybkość roztworu jest podwojona: 4 iniekcje 2 razy dziennie (800 mcg na dzień).
W ostrym zapaleniu błony śluzowej nosa i zatok przynosowych lek jest podawany dwa razy dziennie po 400 mikrogramów. Roztwór stosuje się przez 15 dni.
Dawkowanie w leczeniu polipów nosa - 2 inhalacje dwa razy dziennie. Nie należy stosować roztworu hormonalnego po usunięciu guzów. Lek będzie zmniejszał klirens śluzowo-rzęskowy (lokalny mechanizm obronny) i tworzy sprzyjające warunki do przystąpienia do infekcji bakteryjnej.
Schematy leczenia u dzieci
Instrukcja stosowania sprayu Nasonex dla dzieci obejmuje stosowanie czynnika hormonalnego od 2 lat.
W leczeniu pyłkowicy lub alergicznego wycieku nosa nie zaleca się podawania więcej niż 1 iniekcji młodym pacjentom od 2 do 10 lat raz na dobę.
W ramach kompleksowego leczenia zapalenia zatok w dzieci w wieku od 12 do 18 lat, spray jest przepisywany zgodnie z następującym schematem: 2 inhalacje, 2 razy dziennie.
Spray Nasonex dla dzieci z ostrym zapaleniem błony śluzowej nosa i zatok obserwowany jest w 2 wstrzyknięciach rano i wieczorem.
Aby skutecznie wyeliminować oznaki patologii, należy ją odpowiednio posypać.
Procedura używania sprayu dla małych dzieci:
- Przed zabiegiem dokładnie umyć i opłukać nos roztworami soli morskiej.
- Usiądź dziecko, głowa powinna być trzymana pionowo, a nie odchylać się do tyłu.
- Jeśli dziecko się obraca, konieczne jest zamocowanie głowy, aby zapobiec dostaniu się zawiesiny do oczu.
- Włóż końcówkę dozownika w dziób i ostro naciśnij żądaną liczbę razy.
- Powtórz procedurę z drugim nozdrzem.
- Podczas wstrzyknięcia nie jest konieczne wykonywanie głębokiego wdechu przez nos.
- Jeśli roztwór dostanie się na skórę lub błony śluzowe oka, obszar ten przemywa się pod bieżącą wodą.
Hormon w czasie ciąży i laktacji
Ponieważ substancja czynna nie jest wchłaniana do krążenia ogólnoustrojowego, aerozol jest bezpieczny dla samej kobiety w ciąży. Uważa się, że wpływ zawiesiny hormonalnej na wzrost i rozwój płodu jest minimalny, a działanie teratogenne i toksyczne jest nieistotne.
Ponieważ jednak badania w tej dziedzinie nie zostały przeprowadzone, WHO zaleca, aby nasonex był przepisywany z ostrożnością podczas ciąży i laktacji. Konieczne jest rozważenie możliwych zagrożeń i konsekwencji w każdym indywidualnym przypadku.
Jeśli kobieta w ciąży była leczona miejscowym lekiem hormonalnym, wówczas bada się noworodka, aby zidentyfikować zmniejszenie czynności nadnerczy (gruczoły dokrewne wytwarzające hormony).
Możliwe negatywne skutki po zastosowaniu sprayu
Skutki uboczne w różnych grupach wiekowych objawiają się nierównomiernie.
Nasonox aerozol do nosa u dorosłych ma następujące negatywne skutki:
- bóle głowy i zawroty głowy;
- silne krwawienie z nosa z domieszką błon śluzowych lub zakrzepów krwi;
- pieczenie i podrażnienie błony śluzowej;
- zapalenie gardła;
- wrzody i erozja nabłonka.
Niezwykle rzadko wzrasta ciśnienie śródgałkowe i rozerwanie przegrody nosowej.
Częstość występowania krwawienia z nosa wynosi 15%. Z natury są umiarkowane, przechodzą niezależnie i nie wymagają dodatkowych środków, aby je powstrzymać.
Działania niepożądane u dzieci są takie same jak u dorosłych, ale bardziej intensywne. Ponadto u niemowląt może wystąpić skurcz oskrzeli i kaszel produktu Nasonex. Czasami dochodzi do naruszenia oddechu w postaci duszności.
Zmysł węchu i funkcjonalność kubków smakowych rzadko się zmniejsza.
Były przypadki powszechnych reakcji alergicznych - obrzęk naczynioruchowy (obrzęk naczynioruchowy), reakcja anafilaktyczna (ostra reakcja na alergen ze skurczami mięśni, uduszenie, obrzęk i ostry ból głowy).
Cechy leku
Przy długotrwałym leczeniu (kilka miesięcy lub dłużej), śluzówka nosa jest regularnie diagnozowana, aby wykluczyć możliwe zmiany strukturalne. Jeśli w nosie i zatokach na tle długotrwałej terapii rozwinęła się infekcja grzybicza, należy tymczasowo zaprzestać przyjmowania leku Nasonex. Pacjent otrzymuje specjalne leczenie przeciwgrzybicze. W przypadku silnego podrażnienia nabłonka, aerozol powinien zostać anulowany:
- Lek nie wpływa na wzrost, rozwój fizyczny i psychiczny dzieci.
- Długotrwałe stosowanie sprayu nie zakłóca układu hormonalnego i produkcji różnych grup hormonów.
- Pomimo faktu, że zawiesina jest stosowana donosowo, przy długotrwałym stosowaniu mogą wystąpić objawy zmian zapalnych spojówki oka.
- Pacjenci, którzy przechodzą z ogólnego leczenia kortykosteroidami do produktu Nasonex, powinni być ściśle monitorowani. Nagłe odstawienie hormonów ogólnoustrojowych powoduje niewydolność kory nadnerczy. W niektórych przypadkach z pozytywną tendencją do wpływania na błonę śluzową nosa może rozwinąć się syndrom odstawienia steroidu - ból stawów i mięśni, chroniczne zmęczenie, utrata siły, depresja.
Należy pamiętać, że hormony działania układowego zmniejszają reaktywność układu odpornościowego. Dlatego pacjenci powinni unikać kontaktu z zakażonymi ludźmi w okresie zwiększonej epidemiologicznej jesieni i zimy, szczególnie w przypadku diagnozy ospy wietrznej, odry, szkarlatyny.
Jeśli podczas leczenia wystąpią oznaki ostrej infekcji w ciele - gwałtowny wzrost temperatury ciała do wysokich wartości, silny ból zębów lub ból głowy, obrzęk twarzy, zauważalne pogorszenie ogólnego stanu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Dalsze korzystanie z Nasonex tylko pogorszy sytuację.
Przy długotrwałej terapii czasami rozwija się zespół Cushinga - przewlekły wpływ na organizm wysokich dawek hormonów nadnerczy, zwłaszcza kortyzonu.
Lek nie wchodzi w interakcje z lekiem przeciwhistaminowym loratadyną. Nie ma informacji, że Nasonex i alkohol są niezgodne.
Krople Nasonex to skuteczny lek miejscowy. Przy prawidłowym stosowaniu jest całkowicie bezpieczny, nie wpływa na narządy wewnętrzne i środowisko. Lek pomaga pozbyć się objawów alergii, a jako część kompleksowego leczenia eliminuje stany zapalne i obrzęki zatok przynosowych. Zdarzenia niepożądane występują sporadycznie i są związane z przedawkowaniem zawiesiny.
Nasonex
Opis na dzień 11.11.2015
- Nazwa łacińska: Nasonex
- Kod ATC: R01AD09
- Składnik czynny: pirośluzan mometazonu (furoinian mometazonu)
- Producent: Schering-Plough Central East AG, Belgia
Skład
Pojedyncza dawka w aerozolu zawiera 50 μg bezwodnego furoinianu mometazonu i składników pomocniczych: zdyspergowanej celulozy (sól sodowa karboksymetylocelulozy i MCC), gliceryny, kwasu cytrynowego, polisorbatu 80, dwuwodnego cytrynianu sodu, roztworu chlorku benzalkoniowego, wody oczyszczonej.
Formularz zwolnienia
- Dosed Nasonex Sinus spray. Butelki z polietylenu 10 g, opakowanie nr 1. Każda butelka jest wyposażona w nasadkę ochronną i dyszę rozpylającą. Zawartość fiolki jest zaprojektowana dla 60 dawek, z których każda zawiera 50 μg substancji czynnej.
- Dosed Nasonex spray. Butelki polietylenowe 18 g, opakowanie nr 1. Każda butelka jest wyposażona w nasadkę ochronną i dyszę rozpylającą. Zawartość fiolki jest zaprojektowana dla 140 dawek, z których każda zawiera 50 μg substancji czynnej.
Zawartość fiolki jest nieprzezroczystą zawiesiną o prawie białym lub białym kolorze.
Działanie farmakologiczne
Lek ma działanie przeciwzapalne i ma działanie antyalergiczne.
Farmakodynamika i farmakokinetyka
Nasonex - hormonalny czy nie?
Substancją czynną sprayu są syntetyczne kortykosteroidy do stosowania miejscowego (inhalacyjnego), dlatego lek Nasonex jest hormonalny.
Farmakodynamika
Cechą furoinianu mometazonu jest jego zdolność do zmniejszania stanu zapalnego i hamowania rozwoju reakcji alergicznej, nawet gdy stosuje się ją w dawkach, które nie wywołują efektów ogólnoustrojowych.
Substancja hamuje uwalnianie mediatorów stanu zapalnego, stymuluje wytwarzanie lipomoduliny, która jest inhibitorem fosfolipazy A. Z tego powodu uwalnianie kwasu arachidonowego jest zmniejszone, a zatem hamowana jest synteza produktów jego metabolizmu (Pg i endopereksja).
Zmniejsza powstawanie substancji chemotaksji, wpływając na "późne" (opóźnione) reakcje alergiczne, a także zapobiega rozwojowi natychmiastowej reakcji alergicznej.
Badania z prowokacyjnymi testami z użyciem antygenów zastosowanych do błony śluzowej nosa wykazały, że aerozol do nosa Nasonex wykazuje wysoką aktywność przeciwzapalną zarówno we wczesnej, jak i późnej fazie rozwoju reakcji alergicznej.
Jest to potwierdzone (w porównaniu z placebo) przez spadek aktywności eozynofilów i poziomów histaminy, a także zmniejszenie (w porównaniu z poziomem początkowym) liczby neutrofili, eozynofili i białek adhezyjnych komórek tkanki nabłonkowej.
Około jedna trzecia pacjentów (28%) z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa wywarła wyraźny kliniczny efekt w ciągu dwunastu godzin od pierwszej inhalacji. U połowy pacjentów średnia poprawa wystąpiła w ciągu 1,5 dnia (35,9 godziny).
Ponadto, u pacjentów cierpiących na sezonowy wyciek z nosa, lek wykazywał znaczącą skuteczność w zmniejszaniu nasilenia objawów ocznych (świąd, łzawienie, zaczerwienienie).
Farmakokinetyka
Biodostępność mometazonu w przypadku stosowania miejscowego jest nieznaczna (nie przekracza 0,1%).
Substancja praktycznie nie jest wykrywana w osoczu krwi. Zawiesina jest bardzo słabo wchłaniana przez przewód pokarmowy, a niewielka ilość, którą można połknąć i którą można zaabsorbować, jest poddawana aktywnemu metabolizmowi przed wydaleniem.
Metabolity są wydalane głównie z żółcią i - w małych ilościach - z moczem.
Wskazania do stosowania
Wskazania do stosowania produktu Nasonex to:
- alergiczny nieżyt nosa (sezonowy lub całoroczny) u dzieci, młodzieży i dorosłych;
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok (lek jest przepisywany jako dodatek do antybiotykoterapii) u młodzieży i dorosłych;
- zapobieganie umiarkowanemu / ciężkiemu sezonowemu alergicznemu zapaleniu błony śluzowej nosa (uważa się za optymalne rozpoczęcie rozpylania nie później niż 2 tygodnie przed spodziewanym początkiem okresu pylenia).
Dzieci Alergia rozpylana Nasonex przepisana od wieku dwóch lat. W leczeniu zapalenia zatok w pediatrii stosuje się go u dzieci powyżej dwunastego roku życia.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazania do powołania Nazonex to:
- nietolerancja któregokolwiek ze składników;
- obecność nieleczonego / nieleczonego miejscowego zakażenia, pod warunkiem, że błona śluzowa nosa uczestniczy w procesie;
- aktywne lub utajone gruźlicze zakażenie dróg oddechowych;
- nieleczona bakteryjna, ogólnoustrojowa infekcja wirusowa lub grzybicza, jak również infekcja spowodowana wirusem opryszczki pospolitej z uszkodzeniem wzroku (w niektórych przypadkach lek może być przepisany jako wyjątek zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego).
Jeśli pacjent w przeszłości cierpiał na uraz nosa lub operację nosa, stosowanie sprayu jest przeciwwskazane do czasu gojenia się rany.
Skutki uboczne
W leczeniu alergicznego nieżytu nosa u dorosłych są możliwe:
- zapalenie gardła;
- krwawienia z nosa (krwawienie może być oczywiste lub są zanieczyszczenia krwi w wydzielinie wydzielanej z nosa);
- podrażnienie błony śluzowej w jamie nosowej;
- uczucie pieczenia w nosie.
Dzieci, które otrzymują Nasonex w leczeniu alergicznego nieżytu nosa, zauważyły:
- krwawienie z nosa;
- podrażnienie błony śluzowej nosa;
- ból głowy;
- kichanie
Krwawienie z nosa zwykle zatrzymuje się samoistnie i nie jest ciężkie. Występują z częstością porównywalną do częstości ich występowania podczas stosowania placebo (5%), ale mniejszą lub równą niż przy stosowaniu innych glikokortykosteroidów do stosowania donosowego.
Do aktywnej kontroli używano analogów Nasonex, a ich częstość krwawień z nosa wzrosła do 15%.
Inne działania niepożądane w grupie pacjentów otrzymujących mometazon rozwinęły się z taką samą częstością jak u pacjentów otrzymujących placebo.
Przy przepisywaniu leku do zapalenia zatok / zapalenia zatok, gdy lek Nasonex stosuje się jako lek wspomagający w celu złagodzenia obrzęku otworów drenarskich, należy zmniejszyć wydzielanie i ułatwić wydzielanie śluzu z zatok przynosowych, u nastolatków i dorosłych:
- zapalenie gardła;
- ból głowy;
- podrażnienie i / lub pieczenie błony śluzowej nosa.
Krwawienie było umiarkowanie nasilone, a częstość ich występowania podczas stosowania sprayu była tylko nieznacznie wyższa niż częstość ich występowania przy stosowaniu placebo (odpowiednio 5% i 4% dla Nasonex i placebo).
Wyjątkowo rzadko, gdy stosowano GKS w kończynach dolnych, obserwowano przypadki nadciśnienia ocznego lub perforacji przegrody nosowej.
Spray Nasoneks: instrukcje użytkowania
Zalecenia ogólne
Lek jest przeznaczony do podawania donosowego (stosowanego w postaci inhalacji) zawartego w zawiesinie fiolki. Procedurę przeprowadza się za pomocą dyszy dozującej, którą uzupełnia się każdą butelką produktu Nasonex.
Przed pierwszym użyciem spray jest "skalibrowany", do którego naciska się na urządzenie dozujące 6-7 razy. "Kalibracja" pozwala ustawić stereotypowy przepływ leków. Jednocześnie każde naciśnięcie urządzenia dozującego zapewnia uwalnianie do jamy nosowej 100 mg zawiesiny, która zawiera 50 μg chemicznie czystej substancji czynnej.
Przed użyciem butelkę należy energicznie wstrząsnąć za każdym razem.
Instrukcja użytkowania Nasonex / Nasonex Sinus z alergicznym nieżytem nosa
Standardowa dawka profilaktyczna / terapeutyczna dla nastolatków w wieku powyżej dwunastu lat i dla dorosłych (w tym osób starszych) to dwie inhalacje raz w ciągu nosowym (200 μg mometazonu na dobę).
Po osiągnięciu pożądanego efektu terapeutycznego dawkę zmniejsza się do 100 μg / dzień. (jedna inhalacja w każdym kanale nosowym raz).
Jeśli nie można osiągnąć pożądanego efektu podczas stosowania dawki terapeutycznej, dawkę można zwiększyć do 400 μg na dobę, tzn. Pacjentowi należy podać do czterech inhalacji raz na każdy kanał nosowy. Zmniejszenie nasilenia objawów alergicznego nieżytu nosa jest wskazaniem do zmniejszenia dawki.
Poprawa kliniczna po pierwszym zastosowaniu mometazonu jest zwykle zauważalna w ciągu 12 godzin od pierwszej inhalacji.
Zaleca się, aby dzieci w wieku poniżej 11 lat z alergiami brały jedną inhalację w każdym kanale nosowym raz. Całkowita dawka - 100 mcg / dzień.
Ponieważ Nasonex nie jest kroplą w nosie, ale sprayem, podczas inhalacji, głowa powinna być trzymana prosto, bez odchylania jej.
Instrukcje dla Nasonex Sinus i Nasonex dla zaostrzenia zapalenia zatok
W przypadku pacjentów w wieku powyżej dwunastu lat, w tym osób starszych, zalecana dawka terapeutyczna to dwie inhalacje w każdym kanale nosowym 2 p. Dziennie. Całkowita dawka - 400 mcg / dzień.
Lek jest stosowany jako pomoc, uzupełniając główne leczenie.
Jeśli poprawy klinicznej nie można osiągnąć, stosując lek w standardowej dawce, dawkę można zwiększyć do 800 μg / dobę. (cztery inhalacje w każdym przewodzie donosowym 2 p. / dzień.). Po zmniejszeniu nasilenia objawów należy zmniejszyć dawkę.
Po 12-miesięcznym stosowaniu produktu Nasonex nie obserwowano zaniku błony śluzowej nosa, a ponadto mometazon wykazywał tendencję do poprawy obrazu histologicznego podczas badania próbki błony śluzowej nosa.
Nasonex w migdałkach
Wzrost liczby migdałków jest dość częstym powikłaniem alergicznego nieżytu nosa u małych dzieci. Mianowanie dzieci z migdałami naziemnymi pozwala na usunięcie obrzęku i często zapobiega potrzebie interwencji chirurgicznej.
Recenzje Nasonex w migdałkach wskazują, że efekt osiąga się przez tłumienie tkanki limfatycznej, ale osiągnięcie tego efektu zajmuje dużo czasu. Ponadto, w ciężkim procesie zapalnym, lek nie jest bardzo skuteczny.
Jako czynnik hormonalny, aerozol dodatkowo tłumi lokalną odporność, a zatem po jej zniesieniu można ponownie rozpocząć stany zapalne na migdałkach. Zewnętrzne objawy zapalenia - pojawienie się śluzu spływającego z tyłu gardła.
Aby powstrzymać ten stan, lekarze zalecają stosowanie przeciwzapalnego leczenia wegetacji adenoidalnych. W takim przypadku skuteczna może być inhalacja przez nebulizator z użyciem Cycloferonu, uzupełniona przez przemywanie nosowo-gardłowe prysznica nosowo-gardłowego, które odbywa się w pokoju ENT.
Dr Komarovsky zaleca, aby jako dodatek do leczenia migdałków dokonać przeglądu organizacji stylu życia dziecka. Ponieważ jednym z powodów wzrostu liczby migdałków jest obniżenie odporności, bardzo ważne jest, aby układ immunologiczny działał jak najlepiej.
Aby zminimalizować ryzyko wzrostu wielkości migdałków gardła, dziecko powinno jeść prawidłowo, chodzić na świeżym powietrzu, hartować się, uprawiać sport i jak najmniej kontaktu z chemikaliami domowymi i pyłem.
Po zaniku stanu zapalnego zwykle nie ma potrzeby powtarzania przebiegu donosowego stosowania GCS.
Przedawkowanie
Przedawkowanie mometazonu rozwija się wraz z długotrwałym stosowaniem leku w dużych dawkach, a także w przypadku równoczesnego stosowania kilku GCS. W rezultacie można zahamować funkcję układu podwzgórze-przysadka-nadnercza.
Biodostępność ogólnoustrojowa mometazonu jest bardzo niska, więc jest mało prawdopodobne, aby w przypadku zamierzonego / przypadkowego przedawkowania konieczne było podjęcie innych środków oprócz monitorowania pacjenta, a następnie kontynuowanie stosowania produktu Nasonex w zalecanej dawce.
Interakcja
Pacjenci tolerują terapię skojarzoną z loratadyną. Nie badano interakcji leków z innymi lekami.
Warunki sprzedaży
Warunki przechowywania
Butelkę z rozpylaczem należy przechowywać w temperaturze 2-25 ° C. Zamrażanie leków nie jest dozwolone.
Okres przydatności do spożycia
Instrukcje specjalne
Kalibrację ustawia się w butelce. Jeśli lek nie jest używany przez więcej niż 14 dni, wymagana jest ponowna kalibracja.
W przypadku długotrwałego (trwającego kilka miesięcy) stosowania sprayu, lekarz otolaryngolog powinien przeprowadzić badania okresowe w celu ewentualnych zmian w błonie śluzowej nosa. Jeśli pojawi się miejscowe grzybicze zakażenie gardła / nosa, należy przerwać stosowanie produktu Nasonex lub poddać się specjalnemu leczeniu.
Szczególnie ostrożna obserwacja medyczna jest wymagana u pacjentów, którzy stosują Nasonex jednocześnie z ogólnoustrojowymi kortykosteroidami, jak również u pacjentów, którzy zostali przepisani na lek po odstawieniu terapii GCS.
Zniesienie ogólnoustrojowych kortykosteroidów często prowadzi do niewydolności kory nadnerczy, co może wymagać przyjęcia odpowiednich środków. Po przejściu z kortykosteroidów ogólnoustrojowych na stosowanie aerozolu do nosa u niektórych pacjentów mogą wystąpić objawy zaprzestania stosowania kortykosteroidów:
- ból stawów i / lub mięśni;
- depresja;
- czuć się zmęczonym
Zmiana terapii może powodować objawy wcześniej rozwiniętych chorób alergicznych (np. Wyprysk lub alergiczne zapalenie spojówek), które uprzednio maskowane były przez leczenie kortykosteroidami ogólnoustrojowymi.
U pacjentów, którzy otrzymują leczenie GCS, potencjalnie zmniejsza się reaktywność immunologiczna. Z tego powodu należy ich ostrzec przed zwiększonym ryzykiem zakażenia w przypadku kontaktu z pacjentem zakaźnym (w tym odrą lub ospą wietrzną), a także w razie kontaktu z lekarzem.
Podczas badań kontrolowanych placebo u dzieci, gdy lek podawano przez rok w dawce 100 mg, opóźnienie wzrostu u dzieci. Ponadto, przy długotrwałym stosowaniu produktu Nasonex, nie ma oznak supresji funkcji układu podwzgórze-przysadka-nadnercza.
W przypadku hodowli komórek mometazonu furoinian wykazał dziesięciokrotnie większą aktywność w porównaniu do innych steroidów, w tym Betameson, deksametazon, dipropionian beklometazonu, hamujący syntezę / uwalnianie interleukin (IL) 1, 5 i 6, TNF-α, jak również IL-4, IL-4. 5 i cytokiny Th2 z ludzkich limfocytów T CD4 +.
Poprzez hamowanie uwalniania IL-5 lek jest sześciokrotnie bardziej aktywny niż betametazon i dipropionian beklometazonu.
Co może zastąpić nasonex?
Analogi natrysku Nasonex z tym samym składnikiem aktywnym (synonimy): Desrinit, Rizonel, Asmanex Twistheiler.
Analogi Nasonex z zamkniętym mechanizmem działania (w postaci sprayu): Fluintex, Avamis, Fliksonaze, Beklonazal, Beclomethasone, Fluticasone, Tafen, Rinoklenil, Polydex, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldetsin.
Krople do nosa z GKS: Benacap, Benarin.
Jakie analogi są tańsze od Nasonex?
Cena analogów Nasonex wynosi 128 rubli. Najtańszym substytutem dla Nasonex jest spray do nosa Desrinite.
Co jest lepsze niż Nasonex lub Avamis?
Lek Avamys jest dostępny w postaci sprayu wodnego do podawania donosowego. Jego substancją czynną jest flutykazonu furoinian (stężenie substancji w pojedynczej dawce wynosi 27,% 5 μg).
Flutikazon i mometazon są najnowocześniejszymi lekami, które charakteryzują się bardzo wysokim powinowactwem do receptorów GCS i wyjątkową aktywnością miejscową.
Obie substancje mają wyjątkowo niską biodostępność absolutną. Jednak mometazon ma ten wskaźnik nieco mniej niż flutikazon - 0,1% w porównaniu do 0,5%.
Mometazon spośród wszystkich istniejących kortykosteroidów do podawania donosowego ma najniższą biodostępność i najszybszy rozwój efektu terapeutycznego.
Ponadto jego stosowanie jest dozwolone od drugiego roku życia, podczas gdy furoinian flutykazonu jest stosowany w praktyce pediatrycznej wyłącznie w leczeniu dzieci powyżej szóstego roku życia. Nawet przy długotrwałym stosowaniu mometazon nie wpływa niekorzystnie na wzrost dziecka.
Nazonex lub Fliksonaze - co jest lepsze?
Flicsonase to endonasal spray wodny, którego podstawą jest mikronizowany propionian flutykazonu. Stężenie substancji czynnej w pojedynczej dawce - 50 mg.
Lek ma szybkie działanie przeciwzapalne na błonę śluzową jamy nosowej, a jego działanie antyalergiczne pojawia się 2-4 godziny po pierwszej inhalacji.
Efekt (w szczególności zmniejszenie zatkania nosowego) utrzymuje się przez dzień po pojedynczym wstrzyknięciu leku Fliksonaza w dawce 200 mg.
W przypadku stosowania w dawkach terapeutycznych środek nie wykazuje wyraźnej ogólnoustrojowej aktywności i prawie nie hamuje układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego.
Zgodnie z wynikami systematycznego przeglądu porównawczej skuteczności i bezpieczeństwa propionianu flutykazonu i pirośluzanu mometazonu, przeprowadzonego w ramach projektu DERP, wykazano, że różnice w ich skuteczności są bardzo małe. Należy jednak zauważyć, że propionian flutikazonu charakteryzuje się większą biodostępnością niż mometazon. Liczba ta waha się od 0,5 do 2%.
Znaczące jest to, że Fliksonaze w pediatrii można stosować tylko w wieku czterech lat.
Wyniki badań przeprowadzonych przez FDA wykazały, że zmniejszenie nasilenia objawów alergicznego nieżytu nosa zostało oszacowane przez pacjentów z grupy flutikazonu jako bardziej wyraźne (45%) w porównaniu z grupą otrzymującą mometazon (36%) i grupą placebo (11%).
Pacjenci, którzy otrzymywali flutikazon rzadziej niż pacjenci otrzymujący mometazon i placebo, stosowali dodatkowe leki (np. Potasowe leki zwężające naczynia) w celu złagodzenia stanu: częstość stosowania odpowiednio 42, 47 i 58% w przypadku flutykazonu, mometazonu i placebo.
Działania niepożądane związane ze stosowaniem flutykazonu były również rzadziej rejestrowane (szczególnie zapalenie gardła i zaburzenia żołądkowo-jelitowe),
Co jest lepsze niż Nazonex czy Nazarel?
Substancją czynną preparatu Nazarel Spray jest propionian flutykazonu (50 μg / dawkę), dlatego porównując skuteczność leku ze skutecznością produktu Nasonex, można powiedzieć, że podobnie jak w przypadku Fliksonaz i Avamys jest porównywalny.
Wyniki badań i subiektywne odczucia pacjentów przyjmujących różne śródnaczyniowe GCS potwierdzają, że oba leki są skuteczne i bezpieczne. Jednak zaletą Nazarera jest znacznie niższy koszt (około 330-350 rubli za 120 dawek).
Nasonex podczas ciąży
Po wprowadzeniu leku do jamy nosowej w maksymalnej dopuszczalnej dawki terapeutycznej jego substancji czynnej nie określa się we krwi, nawet w minimalnym stężeniu.
W związku z tym jego potencjalna toksyczność reprodukcyjna (w tym wpływ na płodność męską / żeńską i wpływ na rozwijający się organizm) jest nieistotna.
Jednak ze względu na to, że nie przeprowadzono dobrze kontrolowanych badań wpływu furoinianu mometazonu na organizm w przypadku jego stosowania w czasie ciąży i laktacji, aerozol powinien być podawany kobietom w ciąży, matkom karmiącym piersią oraz kobietom w wieku rozrodczym jedynie w tych przypadkach. W przypadkach, w których spodziewany efekt terapii uzasadnia potencjalne ryzyko dla płodu / noworodka.
Noworodki, których matki otrzymywały GCS w czasie ciąży, powinny być badane pod kątem możliwego niedoczynności kory nadnerczy.
Recenzje Nasex
Recenzje Nasonex Sinus / Nasonex są w większości dobre. Ponad 80% pacjentów, którzy stosowali lek, zauważa bardzo szybką poprawę stanu, nazywając lek niezbędną pomocą w zwalczaniu sezonowego i wieloletniego alergicznego nieżytu nosa.
Co więcej, niektórzy pacjenci, którzy od lat "siedzą" na preparatach zwężających naczynia, twierdzą, że to natrysk Nasonex pomógł im pozbyć się tego uzależnienia.
Są jednak tacy, którym lek nie pasował lub nie dawał oczekiwanego rezultatu, co może być spowodowane indywidualną reakcją organizmu na przepisane leczenie.
Osobną grupą recenzji są recenzje dla dzieci Nazonex. Spray dla dzieci jest zalecany najczęściej dla migdałków, jeśli zniszczenie tkanki limfatycznej jest wynikiem alergii. Pomimo faktu, że lekarstwo ma działanie hormonalne, matki uważają, że lepiej jest poddać się leczeniu niż wysłać dziecko do operacji.
Jeśli mówimy o skuteczności Nasonexu z adenoidami, to pozytywna dynamika staje się zauważalna dość szybko, ale tylko wtedy, gdy reżim leczenia zostanie wybrany prawidłowo.
Ogromną zaletą leku jest to, że jego substancja czynna jest wchłaniana w znikomych ilościach i nie ma aktywności ogólnoustrojowej. Z tego powodu Nasonex, w przeciwieństwie do większości analogów, może być używany już od dwóch lat.
Należy zauważyć, że są - choć bardzo rzadko - recenzje, w których matki, które stosowały Nasonex w leczeniu dziecka, skarżą się, że po zakończeniu leczenia wszystkie stare leki przepisane dziecku wcześniej nie działają i nawet nie powodują jego tymczasowości.
Recenzje lekarzy o Nasonex pozwalają sądzić, że GKS w kończynach nie leczy całkowicie polipowatego zapalenia błony śluzowej nosa i alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, ale może całkowicie i szybko wyeliminować objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i znacząco opóźnić nawrót polipów nosa.
Leki w tej grupie są jedynymi lekami, których skuteczność kliniczna w przewlekłym polipowatym zapaleniu zatok obocznych nosa jest wspierana przez leki oparte na dowodach.
Ile kosztuje Nasonex?
Cena na Ukrainie
Cena Nasonex Sinus (60 dawek) w głównych miastach Ukrainy (w Charkowie, Kijowie, Dniepropietrowsku, itp.) Wynosi 245 UAH. Kup Nasoneks (krople, 140 dawek) może wynosić średnio 485 UAH.
Cena Nasonex w rosyjskich aptekach
Cena sprayu Nasonex Sinus w Petersburgu i Moskwie wynosi od 440 rubli, koszt butelki zawierającej 120 dawek leku wynosi 780 rubli.
Opcjonalne
Producent nie wydaje kropli do nosa Nasonex. Jedyną postacią dawkowania leku jest dawkowana aerozol do nosa.