Środek farmaceutyczny Tamiflu jest lekiem przeciwwirusowym ostatniego pokolenia. Lek został opracowany w związku z częstymi i zaostrzonymi ostatnio na świecie sezonowymi epidemiami grypy. Według producenta, terminowe otrzymanie tego narzędzia może zarówno zapobiec chorobie, jak i złagodzić jej objawy, zmniejszając przebieg choroby o średnio 48 godzin.
Według autorytatywnych ekspertów, opartych na licznych badaniach, Tamiflu jest dziś jednym z najlepszych leków przeciw grypie na świecie. W przeciwieństwie do szczepienia, które nie może powstrzymać pandemii grypy ze względu na ciągłe mutacje wirusa, masowe podawanie tego leku zmniejszy wielokrotnie szybkość namnażania wirusów, minimalizując w ten sposób uszkodzenia spowodowane kontaktem ze zdrowymi ludźmi.
Skład i postać leku Tamiflu
Głównym aktywnym składnikiem Tamiflu jest przeciwwirusowy składnik fosforanu oseltamiwiru z substancjami pomocniczymi (talk, żelatyna, sorbitol, barwniki, symulatory smaku, konserwanty, słodziki). Biały lub żółtawo-biały proszek stosuje się do wytwarzania wodnych zawiesin, a także pakuje się go w kapsułki o różnych dawkach i kolorach.
Capsulated release release
Dla wygody kapsułki żelatynowe są dostępne w trzech opcjach dawkowania:
- 30 mg substancji w jednokolorowej nieprzejrzystej jasnożółtej kapsułce;
- 45 mg substancji w jednokolorowej nieprzejrzystej jasnoszarej kapsułce;
- 75 mg substancji w dwukolorowej kapsułce - szare ciało, żółta czapeczka.
W pudełku kartonowym znajduje się 1 płytka z 10 kapsułkami.
Forma uwalniania proszku
Drobnoziarnisty proszek o przyjemnym owocowym zapachu zawiera 30 mg fosforanu oseltamiwiru i zaróbek. Służy do przygotowania zawiesin.
Zestaw sprzedaje kubek pomiarowy, w którym proszek jest rozcieńczany wodą, oraz strzykawkę dozującą, która mierzy wymaganą ilość przygotowanego roztworu. Dostępne w butelkach z ciemnego szkła do 30 g.
Akcja narkotykowa
Fosforan oseltamiwiru - aktywny składnik leku Tamiflu, hamuje rozwój i rozmnażanie wirusów grypy najbardziej agresywnych z jego typów - A i B. Jego aktywny metabolizm (karboksylan oseltamiwiru) pozwala spowolnić tworzenie cząsteczek wirusa, zneutralizować ich toksyczne działanie, a także zapobiec dalszemu rozprzestrzenianiu się wirusa w ciele.
Producent leków podkreśla, że skuteczność Tamiflu na ciele pozostaje nie później niż dwa dni po kontakcie z pacjentem lub pierwszych objawach choroby.
Ważne jest, aby pamiętać, że przy długotrwałym podawaniu Tamiflu wrażliwość wirusów na lek nie zmniejszy się.
Ten środek farmakologiczny wpływa tylko na grypę typu A i B. Inne wirusy mniej skutecznie leczą:
- Typ C Grypa: Nie uzyskano istotnych danych na temat lekarstwa na grypę typu C. Jednak cel ten nie został zrealizowany, ponieważ ARVI jest uważany za najbardziej nieszkodliwy pod względem nasilenia objawów i powstania poważnego zagrożenia epidemiologicznego.
- HIV: niestety lek nie usprawiedliwiał nadziei twórców oryginalnie na nim nałożonych - Tamiflu nie jest w stanie wpływać na ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV).
Kto i jak przyjmować Tamiflu
Dane dotyczące toksyczności Tamiflu są dość sprzeczne. Producent leku, szwajcarska firma "Roche", umieszcza go jako bezpieczne narzędzie i zaleca jego stosowanie dla wszystkich.
Jedynym ograniczeniem jest wiek do 1 roku. Ale wynika to z faktu, że dzieci w młodszym wieku nie były badane.
Opinie grupy międzynarodowych ekspertów nie są zbieżne z opinią producenta w niektórych kwestiach, ale nie było oficjalnego potwierdzenia poprawności jednego lub drugiego. W zależności od aktualnego stanu rzeczy wybór pozostaje w gestii kupującego.
Zapobieganie
Aby zapobiec wszystkim grupom wiekowym, lek jest przepisywany 1 raz dziennie z maksymalnym cyklem leczenia wynoszącym 6 tygodni. Wskazane jest rozpoczęcie stosowania Tamiflu po kontakcie z pacjentem lub przed prawdopodobnym pobytem w miejscu publicznym podczas epidemii grypy. Pozwoli to zabezpieczyć się przed reprodukcją zebranych wirusów do stanu zdolnego do tłumienia ludzkiej odporności i wywoływania choroby.
Leczenie
W leczeniu grypy zalecany jest Tamiflu, który rozpoczyna picie co 12 godzin (2 razy dziennie) z pierwszymi objawami przeziębienia i do zaniku wszystkich objawów choroby. Wymagana dawka:
- dzieci od 1 roku o wadze do 40 kg oblicza się w dawce 2 mg leku na 1 kg masy ciała. Zastosowanie Tamiflu dla dzieci jest pożądane w postaci zawiesiny, która ma przyjemny smak i jest dogodna do obliczenia dawki według masy;
- innym pacjentom (dzieciom i dorosłym) zaleca się przyjmowanie 75 mg 2 razy na dobę. Można stosować dowolną postać leku, dla dorosłych pacjentów kapsułki są dostarczane dla większej wygody.
Tamiflu używa się do zatok
Celem wirusa grypy jest najczęściej komórka błony śluzowej górnych dróg oddechowych, dlatego jej główne objawy to: wysoka temperatura ciała (jako przejaw ogólnego zatrucia organizmu), ból i ból gardła, kaszel, śluz lub ropny wydzielina z nosa.
Ale nie wszyscy wiedzą, że objaw pod ogólną nazwą "katar" może być objawem zapalenia zatok szczękowych - ostrego zapalenia zatok.
Ostre zapalenie zatok najczęściej ma charakter wirusowy, dlatego też pierwszym etapem leczenia powinien być wpływ na wirusy. Jeśli nie wyleczysz ostrego zapalenia zatok przy początkowym etapie, może dojść do zakażenia bakteryjnego i może rozwinąć się przewlekłe zapalenie zatok przy tworzeniu się śluzowych lub nawet ropnych treści w zatokach przynosowych.
Zastosowanie Tamiflu może zatrzymać chorobę na początkowym etapie i zapobiec rozwojowi powikłań. Dlatego też, w połączeniu z leczeniem objawowym, przyjmowanie leków przeciwwirusowych jest bardzo ważne. W leczeniu zatok stosuje się taką samą dawkę leku, jak w innych przypadkach.
Lekarstwo przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłku, ale istnieją dowody na to, że przyjmowanie Tamiflu podczas posiłków zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia nieprzyjemnych efektów. Dotyczy to zwłaszcza "boków" związanych z reakcją przewodu żołądkowo-jelitowego.
Diagnoza "zapalenie zatok" może być postawiona tylko przez lekarza po badaniu. Najczęściej pacjenci z grypą, nawet nie podejrzewają, że mają, między innymi, zapalenie zatok.
Przeciwwskazania
Zalecenia dotyczące ostrożnego stosowania Tamiflu w "grupach ryzyka" wiążą się z niedostatecznymi badaniami nad wpływem leku na te segmenty populacji. Dlatego nie ma żadnych bezwzględnych przeciwwskazań. Względnymi przeciwwskazaniami do przyjmowania Tamiflu są:
- wiek do 1 roku;
- okres ciąży i laktacji;
- indywidualna nietolerancja składników;
- ciężkie choroby nerek, wątroby i metabolizmu.
Bardzo ważne jest, aby pamiętać, że żadnego produktu medycznego nie należy przyjmować bez porady doświadczonego i autorytatywnego specjalisty. Lek może być bardzo sławny, wydaje się całkowicie nieszkodliwy, ale w konkretnym przypadku jego stosowanie może spowodować poważne szkody spowodowane niektórymi chorobami lub indywidualnymi cechami organizmu.
Producent Tamiflu podkreśla, że zawsze należy mierzyć stopień możliwego ryzyka związanego z przyjmowaniem leku w stosunku do nasilenia możliwych skutków grypy, a także wziąć pod uwagę indywidualną tolerancję leku.
Skutki uboczne
Każdy lek może teoretycznie mieć dość dużą listę niepożądanych konsekwencji, ponieważ szanujący się producent jest zobowiązany do wskazania wszystkich skutków ubocznych zaobserwowanych podczas testów leku.
Często niepożądane skutki są tak mało prawdopodobne, że odnoszą się raczej do pola indywidualnej nietolerancji leku. Jeśli lek jest przepisywany przez lekarza, bierze pod uwagę charakterystykę ciała pacjenta, a ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest zminimalizowane.
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Tamiflu:
- ze strony przewodu żołądkowo-jelitowego: w 1% przypadków, przy pierwszym przyjęciu leku obserwowano umiarkowane nudności i wymioty, biegunkę i ból brzucha, lek był dobrze tolerowany przez dalsze leczenie;
- objawy dermatologiczne i reakcje alergiczne: w bardzo rzadkich przypadkach: egzema, zapalenie skóry, wysypki skórne, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy;
- po stronie OUN: około 1% pacjentów skarżyło się na ból głowy, zaburzenia snu, zawroty głowy, osłabienie.
Istnieją dane dotyczące zaobserwowanych zaburzeń świadomości, urojeń, pobudzenia, halucynacji, drgawek u dzieci na tle przyjmowania leków. Jednak negatywny wpływ Tamiflu w tym przypadku jest dość kontrowersyjny, ponieważ te same objawy neuropsychiatryczne są czasami obserwowane na tle ciężkiego upojenia organizmu i wysokiej temperatury ciała, niezależnie od stosowania jakichkolwiek leków.
Recenzje
Jak każdy kosztowny lek antywirusowy, Tamiflu ma mieszane recenzje. Co więcej, czas na sprawdzenie jego czasu jest krótki.
Nie można nie zwrócić uwagi na skandal w Japonii związany z tym narkotykiem. Tam został "oskarżony" o dostarczanie aktów psychotropowych nastolatkom, co przypuszczalnie doprowadziło do 54 samobójstw. Nigdzie indziej na świecie nie zarejestrowano niczego podobnego, a taki związek nadal uważany jest za absurd. Chociaż w Japonii lek na sprzedaż został zakazany.
Wszystkie recenzje rosyjskich użytkowników można podsumować w następujący sposób:
- "Pracująca osoba, która nie może sobie pozwolić na to, aby choroba zaszła na drogę i zaraziła innych, powinna zostać wypróbowana";
- "Pomogło - po zażyciu pierwszej kapsułki: stan zdrowia poprawił się szybko, był chory tylko przez 4 dni";
- "To nie pomogło, było chore przez długi czas, zakończyło się wszystkimi komplikacjami - szkoda, że dużo pieniędzy wyrzucono na wiatr";
- "Piłem, po raz pierwszy wymiotowałam, wszystko było w porządku, szybko się regenerowałem";
- "Wypiłem to - sam szybko zachorowałem i nie zaraziłem moich bliskich".
Jest oczywiste, że w warunkach strasznych epidemii grypy lek przeciwwirusowy jest niezbędny. Według WHO Tamiflu jest zdecydowanie najskuteczniejszym lekiem na wirusa. Co więcej, producenci eliminują wszelkie poważne skutki uboczne przy właściwym stosowaniu leku, a konsultacja z lekarzem pomoże chronić się.
Tamiflu jest lekiem przeciwwirusowym o udowodnionej skuteczności.
Tamiflu jest lekiem antywirusowym, którego skuteczność potwierdzają dziś nie tylko kliniczne wskaźniki powrotu do zdrowia badanych grup pacjentów, ale także opinie lekarzy i samych pacjentów. Aktywnym składnikiem leku jest fosforan oseltamiwiru, enzym, który dezaktywuje zdolność patogennego wirusa do penetracji zdrowych komórek i namnażania się w już zainfekowanym organizmie.
O leku
Zgodnie z instrukcjami producenta, szwajcarskiego lidera firmy farmaceutycznej produkcji F. Hoffmann-La Roche Ltd, lek jest aktywnym czynnikiem w leczeniu i zapobieganiu grypie u pacjentów w każdym wieku. Jednak obecność ograniczeń w postaci tych skutków ubocznych dramatycznie zmniejsza popularność Tamiflu. Praktyka statystyczna obala te informacje. Przytłaczająca większość pacjentów, którzy przeszli kurację lekową, odnotowuje dobre wyniki i łatwą tolerancję składników leku.
Historia stworzenia Tamiflu, jako leku przeciwko grypie i ARVI, jest wyjątkowa. Początkowo w 1996 r. Powstał enzym oseltamiwir, który był przeznaczony do leczenia pacjentów z ludzkim wirusem niedoboru odporności (AIDS). W badaniach klinicznych stwierdzono, że enzym nie działa na komórki AIDS, ale wykazuje czynną zdolność do hamowania rozwoju wirusów z grup A i B. W oparciu o wysokie wyniki w leczeniu grypy i SARS, Tamiflu jest zatwierdzony przez Światową Organizację Zdrowia jako istotny dla aktywności A i B.
W 1999 r. F.Hoffmann-La Roche Ltd stała się wyłącznym właścicielem patentu na produkcję Tamiflu. W tym samym czasie, podczas kolejnych badań klinicznych na zwierzętach, ujawniły się skutki uboczne tego leku.
Dzisiaj formuła Tamiflu została doprowadzona do praktycznej perfekcji. Na liście liderów w zakresie leczenia grypy i ARVI, lek zajmuje czołowe miejsce dzięki rozwojowi marketingowemu producenta i zwiększonemu zainteresowaniu tym narkotykiem. Obecność efektu ubocznego nie wyklucza, że Tamiflu znalazł się wśród najpopularniejszych leków w krajach rozwijających się Europy.
Mechanizm działania
Wirus jest infekowany przez zakażenie patogennego mikroorganizmu (neuraminidazy) enzymem zdrowych komórek. Pod wpływem enzymu neuraminidazy z już zainfekowanej komórki, nowo utworzony wirus jest rozdzielany. Proces ten przyczynia się do szybkiej infekcji kolejnych komórek i rozprzestrzeniania się wirusa w organizmie.
Skład Tamiflu obejmuje oseltamiwir (75 mg na kapsułkę leku), który krążąc w osoczu krwi i osoczu płynu międzykomórkowego blokuje oddzielanie zainfekowanych cząstek od zainfekowanej komórki, zapobiegając w ten sposób rozprzestrzenianiu się wirusa. Zahamowanie aktywności patogennej mikroflory prowadzi do zmniejszenia zatrucia i obniżenia poziomu toksyn we krwi. Maksymalne stężenie substancji czynnej w osoczu krwi obserwuje się 40 godzin po przyjęciu leku.
Skuteczność sprawdzonej praktyki Tamiflu leku. Już pierwszego dnia po przyjęciu leku pacjenci zauważają znaczną poprawę ogólnego stanu, obniżenie temperatury, zmniejszenie bólów mięśni i bólów głowy oraz objawy zatkanego nosa. Terminowe leki zapobiegają grypie i ARVI we wczesnym stadium, skracają czas leczenia, a także zmniejszają ryzyko ukrytych powikłań.
Oprócz głównego aktywnego składnika oseltamira, lek Tamiflu zawiera zaróbki - stearynian sodu, jadalną żelatynę, talk.
Formularz zwolnienia
Nowoczesna farmakologia uwalnia Tamiflu jako doustną zawiesinę lub kapsułkę.
Zawiesina doustna
Fiolka zawiera 12 mg proszku do samodzielnego przygotowania zawiesiny. Przed użyciem producent zaleca rozpuścić proszek w 52 ml gotowanej oczyszczonej wody i wstrząsnąć fiolką, aż cząstki całkowicie się rozpuści. Pomiar wymaganej dawki przeprowadza się za pomocą specjalnej strzykawki (jest w zestawie). Przed każdym użyciem zaleca się wstrząsnąć fiolką z zawiesiną.
Tamiflu Capsules
Każda kapsułka Tamiflu zawiera 75 mg czynnej oseltamiry. Zaleca się przyjmowanie leku o określonej porze, popijając czystą przegotowaną wodę. Przyjmowanie narkotyków nie zależy od czasu posiłków.
Tamiflu Dawkowanie
Zawiesinę dorośli pokazano w dawce nie większej niż 75 mg dwa razy dziennie. W przypadku dzieci (masa ciała 40 kg i więcej) zalecana dawka wynosi 75 mg raz na dobę.
Aby zapobiec grypie i SARS, dawka Tamiflu jest obliczana na podstawie masy ciała.
- dzieci o masie ciała mniejszej niż 15 kg - nie więcej niż 30 mg leku na dzień;
- do 23 kg - do 45 mg na dobę przy pojedynczej dawce;
- do 40 kg - do 60 mg na dawkę pojedynczą na dzień;
- dzieci ważące więcej niż 40 kg mogą wydawać lek w normie dla dorosłych.
W celu leczenia dawka leku na dzień jest identyczna, a lek jest łamany dwa razy dziennie w celu zapewnienia stałego działania oseltamira na komórki wirusowe.
Przebieg leczenia z użyciem zawiesiny Tamiflu wynosi nie więcej niż 10 dni. Zgodnie z instrukcjami, w celu uniknięcia niepożądanych konsekwencji rozwoju skutków ubocznych lub komplikacji, producent kategorycznie zabrania niezależnego zwiększania dawki w okresie leczenia Tamiflu.
W pandemii lek jest dopuszczony do stosowania w leczeniu niemowląt (od 6 miesięcy do 1 roku) w dawce 3 mg na 1 kg masy ciała co najmniej dwa razy dziennie. Leczenie niemowląt lekami przeciwwirusowymi odbywa się pod ścisłym nadzorem lekarza. Zalecany czas leczenia ostrych zakażeń wirusowych dróg oddechowych u niemowląt wynosi nie więcej niż 5 dni.
Biorąc Tamiflu podczas ciąży i karmienia piersią
Wiodący terapeuci nie wykluczają możliwości przedostania się oseltamiry przez barierę łożyskową lub do mleka kobiecego. Ze względu na działania niepożądane tego leku nie można przewidzieć działania substancji czynnej Tamiflu na rozwój płodu lub noworodka.
W praktyce odnotowano przypadki ciężkiej tolerancji działań niepożądanych Tamiflu w przewodzie pokarmowym podczas ciąży. Dlatego zaleca się przepisywanie leku kobietom w ciąży i karmiącym tylko wtedy, gdy istnieją istotne wskazania.
W przypadku matek w ciąży i matek karmiących zaleca się stosowanie analogów Tamiflu, które są bezpieczniejsze dla zdrowia dziecka - Kagocel, Arbidol lub Anaferon. Z serii leków homeopatycznych, Ocillococcinum, Antigrippin agri lub Aflubin są idealne. Leki te nie mają działania niepożądanego i są całkowicie bezpieczne zarówno dla rozwijającego się płodu, jak i noworodka.
Skutki uboczne Tamiflu
Dzięki dogłębnej analizie japońskich naukowców w 2004 r. Ustalono niewielki efekt psychotropowy leku Tamiflu na organizm dziecka. Jednak w instrukcjach producenta brakuje tej informacji.
Według WHO lek jest dopuszczony do stosowania w leczeniu dzieci od momentu narodzin, jako lek zapobiegający rozprzestrzenianiu się "ptasiej grypy". Społeczność medyczna nie wydała jeszcze jednej opinii na ten temat.
Obecnie te działania niepożądane obejmują Tamiflu:
- GIT - nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka. Objawy zwykle ustępują po pewnym czasie i nie wymagają przerwania leczenia.
- CNS - zaburzenia psychosomatyczne, bezsenność, skurcze mięśni, omamy. Grupa ryzyka - dzieci do 12 lat.
- Indywidualna nietolerancja jednego ze składników leku.
- Choroby wątroby, nerek i układu moczowo-płciowego z poważnymi zaburzeniami funkcjonalnymi.
Tamiflu z ARVI
Do leczenia i zapobiegania ostrym infekcjom wirusowym układu oddechowego wytwarza się wiele leków. Na przykład Tamiflu z ARVI jest uważany za jeden z najbardziej skutecznych i skutecznych środków w walce z patogennymi wirusami. Zanim jednak skorzystasz z tego narzędzia, powinieneś wiedzieć, jak ono działa, na czym polega, o możliwych wskazaniach i przeciwwskazaniach do jego stosowania, efektach ubocznych i zasadach użytkowania.
Co musisz wiedzieć o Tamiflu?
Głównym składnikiem leku Tamiflu, stosowanego w leczeniu ostrych zakażeń wirusowych dróg oddechowych, jest oseltamiwir fosforanowy, który może dezaktywować infekcję neuraminidazą, poprzez którą wirusowi udaje się przeniknąć do zdrowych komórek ciała i tam się namnażać.
Eksperci mówią o tym narzędziu jako o jednym z najbardziej skutecznych leków antywirusowych, dzięki którym można zapobiegać lub leczyć ARVI.
Patent na produkcję leków jest własnością szwajcarskiej firmy Hoffmann-La Roche Ltd., która jest uważana za jednego z liderów nowoczesnego przemysłu farmaceutycznego. Został założony w 19 wieku. Przedstawicielstwa tej firmy, nawiasem mówiąc, są otwarte na całym świecie.
O niebezpieczeństwie ARVI
Ta sama grypa jest wirusową chorobą zakaźną przenoszoną przez zawieszone w powietrzu kropelki, gdy osoba mówi, kicha, kaszle. Innym rodzajem infekcji jest kontakt, kiedy osoba komunikuje się z chorym lub dotyka przedmiotów, które wcześniej dotknęła zarażona osoba.
Infekcja rozprzestrzenia się dość szybko, jest zjadliwa, to znaczy, że jest zdolna do uderzania nadal zdrowych komórek i jest odporna na czynniki zewnętrzne (może wytrzymać niskie temperatury do minus 20 stopni).
Każdego roku epidemie ARVI dotykają milionów ludzi, powodują miliardy dolarów w kosztach i często prowadzą do poważnych komplikacji, a nawet śmierci. Wszystko to zmusza naukowców medycznych do poszukiwania sposobów zapobiegania i zwalczania ostrych zakażeń wirusowych dróg oddechowych. Regularne przeprowadzanie szczepień daje oczywiście pozytywne wyniki, ale z różnych powodów liczba chorych nie zmniejsza się, ale wręcz przeciwnie, zwiększa się tylko z czasem.
Ponadto wiele wirusów jest podatnych na stałą mutację (posiada system mutageniczny), w wyniku czego coraz trudniej jest się przed nimi obronić. Naukowcy nie zawsze są w stanie przewidzieć, który konkretny wirus spowoduje kolejną epidemię i dlatego potrzebne są pewne ogólne środki ochrony, które mogłyby pomóc, niezależnie od tego, czy dany szczep jest aktywny w tym samym czasie, czy innym.
Tamiflu jest właśnie uważany za taki lek, który idealnie wypełnia swoją funkcję prewencyjną, chroniąc go przed przeziębieniem i ARVI, a ponadto jest stosowany w leczeniu tych samych chorób.
Jednak nie można nazwać tego leku "panaceum" na ostre infekcje wirusowe układu oddechowego, ponieważ może to mieć pewne skutki uboczne. Czy muszę zwracać na nie uwagę? Oczywiście, tak.
Wśród leków przeciwwirusowych na ARVI, Tamiflu jest uważany za jeden z najbardziej skutecznych. W aptekach można je znaleźć w postaci kapsułek lub w postaci proszku, z którego wytwarza się zawiesiny. Lek skutecznie przeciwdziała czynnikom wirusowym, nie zwracając uwagi na czynniki zewnętrzne.
Historia stworzenia
Odnośnie historii powstania Tamiflu przeciwko SARS, zaczęło się od tego, że eksperci amerykańskiej firmy Gilead Sciences opracowali lek mający na celu leczenie AIDS.
Udało im się stworzyć substancję Oseltamivir, która początkowo musiała walczyć z wirusem niedoboru odporności. Pierwotny cel nie został osiągnięty przez naukowców, ale zauważyli, że powstała substancja jest skuteczna przeciwko grypie i innym infekcjom układu oddechowego.
Japońskie kliniki przeprowadziły badania, które potwierdziły właściwości opisywanego leku.
Następnie eksperci WHO zatwierdzili masową dystrybucję leku. W 1999 r. Licencja na jego produkcję została przejęta przez Hoffmann-La Roche Ltd. ze Szwajcarii.
Tamiflu był szczególnie poszukiwany podczas epidemii ptasiej grypy. W samej Wielkiej Brytanii zakupiono ponad 14 milionów dawek tego leku, wydając ponad trzy miliony dolarów.
Właściwości farmakologiczne
Zastosowanie Tamiflu z ARVI opiera się na jego działaniu farmakologicznym, co sugeruje możliwość dezaktywacji neurominidazy, dzięki której wirusy zakażają zdrowe komórki. Oseltamiwir oddziela cząsteczki zakażenia od zainfekowanej ściany komórkowej.
Oprócz Oseltamivir przedstawiono skład leku:
- skrobia;
- cytrynian monosodowy;
- benzoesan sodu;
- aromatyczne dodatki (w przypadku rozcieńczonego proszku);
- żelatyna;
- talk;
- powidon;
Dzięki Oseltamivirowi, gdy pacjent kaszle i kicha, pacjent uwalnia mniej wirusów i dlatego choroba praktycznie przestaje się rozprzestrzeniać. Sytuacja epidemiologiczna ulega poprawie. Nie oznacza to jednak, że nie ma potrzeby izolowania zainfekowanych - takie metody zapobiegawcze są nadal potrzebne.
Między innymi Tamiflu zmniejsza toksyczność organizmu poprzez zmniejszenie stężenia toksyn we krwi. Pomaga poradzić sobie z konsekwencjami ARVI, takimi jak:
- wspólny ból;
- utrata orientacji;
- bóle mięśni;
- pojawienie się halucynacji.
Leczenie ostrych zakażeń wirusowych układu oddechowego Tamiflu pozwala uniknąć poważnych powikłań, takich jak:
Jeśli chodzi o maksymalną efektywność, objawia się ona w ciągu czterdziestu godzin po rozpoczęciu infekcji. Tylko jeden procent przypadków wykazuje oporność wirusa na działanie tego czynnika.
Natychmiast po spożyciu Tamiflu wchłania się do ścianek jelita cienkiego. Przede wszystkim koncentruje się w osoczu krwi i płynie pozakomórkowym.
Enzymy wątrobowe biorą udział w kolejnych procesach metabolicznych, w wyniku czego powstaje karboksylan oseltamiwiru, którego zawartość przekracza 20-krotnie stężenie oryginalnego leku. Od zaakceptowanej dawki do określonego metabolitu ponad 70 procent ulega transformacji.
Aktywny metabolit jest uwalniany przez nerki w ciągu około 10 godzin.
Co może ten lek?
Tamiflu pomaga przy prawie każdym SARS, włączając w to infekcję grypą, paragrynę, rinowirusy, adenowirusy, enterowirusy i tak dalej.
Z powodzeniem zatrzymuje główne objawy choroby, w tym:
- gorączka;
- migrena;
- ból mięśni;
- kaszel i inne oznaki zatrucia.
Czy mogę pić Tamiflu z ARVI? Pomimo przewagi pozytywnego sprzężenia zwrotnego, który można znaleźć na temat opisanego narzędzia, niektórzy eksperci kliniczni uważają, że jego skuteczność w leczeniu ostrych zakażeń wirusowych układu oddechowego jest niewystarczająca, ze względu na to, że nie wszystkie wirusy są na to wrażliwe.
Skutki uboczne i przeciwwskazania
Ponadto istnieją pewne skutki uboczne, o których każdy użytkownik powinien wiedzieć, oraz przeciwwskazania do stosowania leku.
Jeśli chodzi o efekty uboczne, najczęściej kojarzą się one z:
- nudności;
- wymioty;
- biegunka;
- ból w nadbrzuszu.
Z reguły wszystko to odbywa się samodzielnie, a kurs leczenia nie będzie musiał być anulowany.
Działania niepożądane ze strony układu nerwowego występują najczęściej u dzieci w wieku poniżej 12 lat i są związane z reakcjami psychosomatycznymi.
Jeśli mówimy o przeciwwskazaniach, przede wszystkim:
- indywidualna nietolerancja niektórych składników;
- choroba nerek i wątroby;
- dzieci poniżej 12 lat, jeśli mają problemy z układem pokarmowym i układem nerwowym.
Nie zaleca się samodzielnego przypisywania siebie Tamiflu.
Kobiety w ciąży, a także kobiety w okresie laktacji, powinny również powstrzymać się od stosowania tego leku. Tamiflu w takich przypadkach można zastąpić Arbidol, Kagocel i Anaferon (za zgodą lekarza). Przynajmniej wcześniej skonsultuj się ze specjalistą medycznym.
Analogi leków
Jakie inne tabletki można pić z SARS? Czy Tamiflu jest naprawdę najlepszym przeciwwirusowym? Czy istnieją analogi do leczenia ostrych zakażeń wirusowych dróg oddechowych o udowodnionej skuteczności?
Oczywiście istnieją analogie, chociaż według ekspertów, z wszystkimi ich pozytywnymi aspektami, nie wszystkie z nich mają taką samą skuteczność.
Być może najbardziej podstawowym analogiem jest Relenza, którego aktywnym składnikiem jest zanamiwir. Jego farmakologiczne działanie jest prawie takie samo jak oseltamiwir, to znaczy wpływa na neuraminidazę wirusową.
Wysoka selektywność tej substancji wiąże się z możliwością jej wpływu na najróżniejsze typy neuraminidazy.
Uwolnienie Relenza przeprowadza się w postaci proszku, który służy do inhalacji. Kiedy osoba wdycha opary tego leku, trafiają do pęcherzyków płucnych i tam mają bezpośredni efekt terapeutyczny.
Ponieważ zanamiwir nie jest aktywnie skoncentrowany w osoczu krwi, nie można uniknąć skutków ubocznych.
Relenzu jest aktywnie wykorzystywany zarówno do celów leczniczych, jak i profilaktycznych. Pojedyncza dawka tego leku nie przekracza 5 miligramów, co jest wielokrotnie niższe niż stężenie Tamiflu.
Jakie leki należy przyjmować w przypadku ostrych zakażeń wirusowych dróg oddechowych z gorączką? Jest jeszcze inny analog - Arbidol, który działa bezpośrednio na zewnętrzną otoczkę wirusową i pomaga organizmowi wytworzyć endogenny interferon, stymuluje fagocytozę.
Lek Arbidol nie jest w stanie wpływać na aktywność neuraminidazy, ale skutki uboczne po jego użyciu są znacznie mniejsze. Za tę cenę jest również znacznie niższa niż Tamiflu opisana powyżej.
Jednak przed podjęciem tego narzędzia, nadal trzeba skonsultować się z lekarzem.
Czy grypa jest lepsza niż Tamiflu czy Amiksin? Środek taki jak Amixin może być używany tylko w wieku siedmiu lat.
Lek ma dobre właściwości immunomodulacyjne. Oprócz SARS jest dość skuteczny w leczeniu opryszczki, wirusowego zapalenia wątroby, cytomegalii i innych.
Efekty uboczne są rzadkie, a cena jest niższa niż koszt Tamiflu, ale trudno jest dać pierwszeństwo któremukolwiek z tych leków, ponieważ zależy to od wieku pacjenta, objawów choroby, stanu odporności.
Inne leki przeciwwirusowe o szerokim spektrum działania są również stosowane w leczeniu infekcji dróg oddechowych. Lepiej oczywiście wziąć to, co zaleca lekarz, albo przynajmniej skonsultować się z lekarzem, zanim zaufa działaniu jakiegokolwiek leku.
Czy mogę wziąć dzieci?
Czy Tamiflu można nazwać najlepszym lekiem anty-ARVI dla dzieci? Osobno forma tego leku dla dzieci nie jest dostępna.
Ale standardowe środki w kapsułkach są dozwolone, począwszy od wieku 12 lat:
- 75 miligramów dwa razy dziennie z wodą (lekarze zalecają nawet picie mleka, aby żołądek był bardziej komfortowy).
- Czas trwania kursu terapeutycznego wynosi pięć dni.
Dzieciom w wieku poniżej 12 lat wolno podawać Tamiflu w postaci zawiesiny. Wykonany jest z proszku. Zasadniczo w komplecie z lekiem znajduje się miarka ze strzykawką dozującą.
- Zawiesinę należy zażyć wodą, weź 75 mililitrów dwa razy dziennie.
- Czas trwania kursu terapeutycznego wynosi pięć dni.
Opisany lek jest przeznaczony zarówno do leczenia grypy u dzieci, jak i do zwalczania innych ostrych zakażeń wirusowych układu oddechowego.
Czy powinienem ufać takiemu lekowi jak Tamiflu? Jak pokazuje praktyka, możesz mu zaufać, a jednak lepiej skonsultować się z lekarzem przed użyciem.
Czy popularny lek przeciwwirusowy pomaga?
Jak skuteczny jest lek przeciwwirusowy Tamiflu, jaka informacja "wojna" rozwinęła się wokół niego, oraz w jaki sposób internetowy komentarz pediatry kwestionuje wiarygodność "złotego standardu" oceny skuteczności usług medycznych, przeczytaj rozdział Indicator.Ru "Co nas traktuje".
Na liście (nie) znajduje się lista
Sytuacja z lekami przeciwwirusowymi, które muszą zwalczać grypę, jest zazwyczaj niejednoznaczna. Czytając historię badań Tamiflu, można by pomyśleć, że jest to kwestia różnych leków. Istnieje wiele badań klinicznych leku - agregator artykułów naukowych (głównie medycznych) PubMed wystawia aż 60 badań dotyczących zapytania "randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą oseltamiwirem". W sumie badania poświęcone temu lekowi (w tym testy in vitro, symulacje komputerowe, eksperymenty na zwierzętach laboratoryjnych, badania obserwacyjne na ludziach itd.) Mają ponad trzy i pół tysiąca.
Jak poruszać się w tylu artykułach naukowych? W tym celu często odwołujemy się do recenzji, które publikują szacowne organizacje naukowe, sprawdzają wyniki Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) lub Europejskiej Agencji Leków. Ale tym razem zaprzeczają sobie nawzajem.
Z jednej strony wśród "leków antywirusowych" powszechnych w Rosji istnieje wiele raczej kontrowersyjnych substancji, których mechanizm działania jest albo zupełnie nieznany, albo nie udowodniony. Z drugiej strony lek uzyskał aprobatę Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) w 1999 r., Chociaż na podstawie tego skrócenia czasu trwania choroby o jeden dzień. Po trzecie, Tamiflu znajduje się na liście Essential Medicines List Światowej Organizacji Zdrowia, która zawiera najbardziej sprawdzone i najtańsze leki. Z czwartą, jedną z największych i najbardziej wpływowych organizacji międzynarodowych badających skuteczność technologii medycznej, zgłosił się do usunięcia Tamiflu z tej listy. Przyjrzyjmy się bliżej tej sytuacji, aby zrozumieć, czy warto wydać pieniądze na zakup tego leku.
Z czego, z czego
Substancja czynna Tamiflu - oseltamiwir. Wykonany jest z kwasu szikimowego - substancji pierwotnie otrzymanej z anyżu gwiazdowego (jest to prawdziwy anyż lub Illicium verum). Ale do 2006 roku biotechnologia zebrała swoje żniwo: 30% tego kwasu na świecie zostało wyprodukowane przez genetycznie zmodyfikowane bakterie jelitowe (E. coli).
Oseltamiwir, dzięki swojemu mechanizmowi działania, należy do grupy substancji hamujących neuraminidazę. Co to jest i dlaczego wirus go potrzebuje? Wszyscy widzieli litery wskazujące na typy wirusa grypy: H1N1, H5N1, H3N2 i tak dalej. Ale niewielu ludzi zastanawiało się, co mają na myśli.
Wirus przenosi na powierzchnię różne białka, które pomagają mu wejść do komórki i ją opuścić. Same wirusy nie mają własnych komórek, ale poza komórkami nie mogą się rozmnażać. W związku z tym wirusy muszą przechwytywać komórki innych osób, aby mogły same wytwarzać białko i zbierać nowe cząsteczki wirusa. Aby to zrobić, muszą przeniknąć do czyjejś komórki, przyklejonej białkiem na jej powierzchni. Hemaglutyniny, które oddziałują z resztami kwasu sialowego wystającymi poza komórki wielu tkanek zwierzęcych, są odpowiedzialne za to zadanie w wirusie grypy. Różne typy hemaglutynin i oznaczone literą H oraz odpowiednie liczby.
Za literą N oznacza inne białko, neuraminidazę. Konieczne jest, aby utworzone cząsteczki wirusów mogły pozostawić komórkę w wolności i zarazić nowe ofiary. Inną domniemaną funkcją neuraminidazy jest atakowanie błon śluzowych i rozkładanie cząsteczek receptora na wirusa, aby komórki organizmu gospodarza nie mogły rozpoznać wroga. Inna wersja mechanizmu tej cząsteczki jest następująca: neuraminidaza "oczyszcza" resztki tego samego kwasu sialowego z wirusa, tak że cząsteczki wirusa nie przylegają do siebie bezradnie, ale rozprzestrzeniają się, infekując coraz więcej nowych komórek gospodarza. Neuraminidaza w grypie A jest dwojakiego rodzaju, które są oznaczone numerami 1 i 2. W idealnym przypadku dla wirusa, zarówno hemaglutynina, jak i neuraminidaza określonego wirusa powinny celować w ten sam typ receptora w komórce gospodarza, ale nie zawsze tak jest. Wirusolodzy nadal nie do końca rozumieją, w jaki sposób wirusowi udaje się pozostać zakaźnym, jeśli jego hemaglutyniny nie pasują do neuraminidaz.
Oseltamiwir powinien hamować działanie neuraminidazy. Tak jak pomyśleli twórcy narkotyków tego typu, fabryka reprodukcji, zniewolona przez wirusy, zamienia się w więzienie dla cząstek wirusa "noworodków", od których nie można uciec.
Ale oseltamiwir jest eliminowany z organizmu - po około 1-3 godzinach połowa tej substancji w wątrobie zamienia się w inną, bardziej aktywną substancję, z której 90% jest następnie wydalane z moczem (więcej szczegółów, patrz mechanizm opublikowany w Journal of Antimicrobial Chemioterapia). Około połowa pobranego leku jest wyświetlana w ciągu sześciu do dziesięciu godzin.
Zapobieganie ptasiej grypie lub pieniądze na wiatr?
Mechanizm jest dość prawdopodobny, ale o ile działanie leku udowodniono u ludzi? To pytanie nie jest bezczynne: podczas pandemii ptasiej grypy w 2005 r. Państwa zaczęły masowo nabywać leki antywirusowe, wydając miliardy dolarów na ochronę swoich obywateli przed infekcjami. Rok później te działania zostały skrytykowane: w 2006 r. Ukazał się przegląd współpracy Cochrane'a, którego autorzy wskazywali na "liczne sprzeczności" w danych opublikowanych badań, które "podważały zaufanie" medycznego środowiska naukowego, że inhibitory neuraminidazy działają.
To oznaczało początek przedłużających się sporów wokół Tamiflu, które rozgorzały do 2014 r., A ostatnio nieco ucichły. Szczegółowo, ta historia jest przedstawiona w zbiorze publikacji przygotowanych przez British Medical Journal.
Po tak ostrych wypowiedziach rządy Wielkiej Brytanii i Australii ponownie zwróciły się do Grupy Chorób Układu Oddechowego Cochrane Collaborative, prosząc ich o aktualizację danych na temat recenzji oseltamiwiru. The Guardian jest o dodatku z roku 2008, zgodnie z którym Tamiflu zmniejsza ryzyko powikłań. To prawda, że link do tego tekstu (i dwóch poprzednich wersji, 1999 i 2006) nie doprowadził do publikacji, aw chwili obecnej nie ma takich artykułów na stronie internetowej dotyczącej współpracy Cochrane. Sprawa stała się jeszcze bardziej skomplikowana, gdy japoński pediatra Keiji Hayashi zostawił swój komentarz poniżej. Nie była to publikacja ani list adresowany do autorów opracowania - nie, prosty komentarz na stronie, podobny do tego, który można zostawić pod tym artykułem.
Hayashi napisał, że autorzy podsumowali wszystkie dane, ale ich pozytywny wniosek został oparty na samym artykule naukowym. Było to sfinansowane przez producenta podsumowanie dziesięciu badań klinicznych, z których tylko dwa zostały opublikowane w czasopismach naukowych. Niewiele było wiadomo o metodach i projektowaniu pozostałych ośmiu. Dlatego takiego wniosku nie można nazwać autentycznym.
Ale zasady Cochrane opierają się na przejrzystości procesu pracy, a umowa zakłada całkowitą tajemnicę. Tom Jefferson poprosił o wyjaśnienie, dlaczego konieczne było zawarcie umowy, ale nie czekał na odpowiedź. Firma zgodziła się na przekazanie danych, ale tylko wtedy, gdy inna niezależna organizacja rozpocznie pisanie drugiego przeglądu. Następnie firma zaczęła uzasadniać, że dane znajdują się w drugiej grupie roboczej i nie może ich jeszcze dostarczyć.
Tydzień później, kilka dokumentów wysłano do Jeffersona, ale były one jeszcze niekompletne: nie było informacji o korzyściach płynących ze stosowania Tamiflu, częstości występowania działań niepożądanych i szczegółach projektu badania. Wkrótce stało się jasne, że to nie tylko pracownicy Cochrane stanęli twarzą w twarz z tym problemem: ustalenia FDA i Europejskiej Agencji Leków (EMA), Japończyków i Australijczyków były radykalnie odmienne. Niektóre recenzje wykazały, że Tamiflu zmniejsza ryzyko zapalenia płuc i innych powikłań, podczas gdy inne nie; autorzy trzeciego nie rozmawiali w ogóle o komplikacjach.
Miej wątpliwości - zbieraj burzę
W następstwie pandemii "świńskiej grypy" (i kolejnej fali nowych leków przeciwwirusowych na dużą skalę) wszystkie te sprzeczności stały się jeszcze bardziej dotkliwe. W 2009 roku jedno z najbardziej wpływowych czasopism medycznych, The Lancet, opublikowało recenzję, w którym dokonało przeglądu dwóch popularnych inhibitorów neuraminidazy, oseltamiwiru i zanamiwiru. Jeden z ważnych wniosków był następujący: chociaż redukcję czasu trwania choroby o jeden dzień lub pół dnia można uznać za statystycznie znaczącą, nie jest jasne, jaką korzyść przynosi to pacjentom. Dane na temat ryzyka powikłań i zmniejszenia stosowania antybiotyków, autorzy przeglądu uznali za niewystarczająco szczegółowe, aby wydać ostateczny werdykt.
Inne autorytatywne naukowe czasopismo medyczne, British Medical Journal, opublikowało przegląd inhibitorów neuraminidazy w tym samym roku 2009. Według autorów skuteczność tych leków przeciwko objawom grypy u zdrowych osób dorosłych można określić jako "umiarkowaną". Zauważyli także, że leki te zapobiegają powrotowi infekcji grypowych po leczeniu grypy potwierdzonej laboratoryjnie, ale "jest to tylko niewielka część chorób grypopodobnych, więc w takich przypadkach inhibitory neuraminidazy są nieskuteczne" i ponownie podkreślono brak danych związanych z ryzykiem powikłań. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były nudności.
Odkryto wszystkie nowe szczegóły: okazało się, że dwa z dziesięciu całkowicie dostępnych artykułów nie zgłosiły żadnych skutków ubocznych leku, ale dokument badań pośrednich (opis przypadku) tych samych badań dotyczył dziesięciu przypadków poważnych skutków ubocznych naraz, trzech z nich które najprawdopodobniej spowodowały Tamiflu. Okazało się również, że jedno z zakrojonych na szeroką skalę badań klinicznych wymaganych do rejestracji leku nigdy nie zostało opublikowane.
Tymczasem Światowa Organizacja Zdrowia zgłosiła 314 przypadków zakażenia świńską grypą u osób przyjmujących Tamiflu. Później pojawił się raport na temat odporności sezonowego szczepu wirusa grypy H1N1 na ponad 99%. Postępowanie było kontynuowane, a w 2010 r. Przedstawiciele Roche przeprosili Cochrane'a, mówiąc, że uważali, że naukowcy posiadają już wszystkie niezbędne informacje.
W 2012 r. Autorzy tego niefortunnego przeglądu Cochrane, Tom Jefferson i Peter Doshi, opublikowali artykuł w The New York Times, że dane z badań klinicznych nie powinny być utrzymywane w tajemnicy. Autorzy stwierdzili również, że skuteczność Tamiflu przeciwko grypie była jedynie symptomatyczna, a lek nie był lepszy od aspiryny lub paracetamolu (co, jak wiadomo, przyczyna choroby - wirus - w ogóle nie wpływa). Napisali również, że Europejska Agencja Lekarska opublikowała kolejne 22 000 stron raportów o Tamiflu ", ale nawet przedstawiają one niepełny obraz, ponieważ brakuje najbardziej szczegółowych części tych raportów w aktach europejskich przedstawicieli ustawodawstwa medycznego." Tego samego dnia Doshi i Jefferson opublikowali artykuł naukowy o podobnym charakterze w PLOS One. W tym samym roku ukazał się przegląd inhibitorów neuraminidazy Cochrane'a u dzieci w wieku poniżej 12 lat i ponownie z wnioskami dotyczącymi raczej niewielkiej skuteczności leków tego typu.
Roche zaczął oskarżać współpracowników Cochrane o kopiowanie dziennikarzy, gdy otrzymywali listy od producentów Tamiflu. Potem zaczęli pisać, że to nie naukowcy decydują o losach narkotyków, ponieważ prawodawcy powinni sobie z tym poradzić. W pewnym momencie firma wciąż musiała ujawniać swoje sekrety, w wyniku czego w 2014 r. Pojawiły się aktualizacje przeglądów współpracy Cochrane, podsumowane w krótkiej wiadomości na stronie internetowej organizacji. W sumie naukowcy wyodrębnili 160 000 stron raportów na temat Tamiflu i innego inhibitora neuraminidazy, Relenze. W badaniach przeprowadzonych na 24 000 osób wykazano, że leki zmniejszają jedynie czas trwania objawów o 12 godzin, nie chronią przed przenoszeniem wirusa z człowieka na człowieka oraz z potwierdzonym laboratoryjnie zapaleniem płuc. Ale powodują działania niepożądane - nudności i wymioty.
Oczywiście Roche nie zgodził się z takimi wnioskami: według swoich przedstawicieli naukowcy wzięli pod uwagę nie wszystkie dostępne raporty, ale tylko 20 z 77. Więcej informacji znalazło się w nowym, bardziej wspierającym przeglądzie The Lancet, który zawierał nawet niepublikowane raporty Roche'a. Przegląd ten wykazał, że oseltamiwir nadal chroni przed powikłaniami dolnych dróg oddechowych. Wywołał także falę krytyki w komentarzach.
Epos uzupełniono dwoma kolejnymi wydarzeniami na dużą skalę w 2016 r.: termin patentu na Tamiflu właśnie minął, a wydano kolejną recenzję, tym razem o osobach z mukowiscydozą (choroba genetyczna, która atakuje zewnętrzne gruczoły wydzielnicze i niszczy organy oddechowe). Brak badań potwierdzających, że oseltamiwir i neuraminidaza mogą być użyteczne dla tych pacjentów, autorzy nie znaleźli.
Indicator.Ru ostrzega: wyniki są wątpliwe
Badania kliniczne Tamiflu są jednoznaczne: lek pomoże odzyskać 12-24 godziny szybciej, zwłaszcza jeśli został rozpoczęty na samym początku choroby (dosłownie w pierwszych godzinach). To, czy ryzyko powikłań maleje, nie jest całkowicie jasne z istniejących badań, chociaż zdaniem producentów nie stawiają oni takich wymagań wobec badaczy, więc autorzy artykułów po prostu zgłosili, czy były komplikacje, ale nie postępowali zgodnie z nimi.
W zapobieganiu grypie, Tamiflu również nie nadaje się (przynajmniej według autorów recenzji na ten temat, Jefferson i Doshi, którzy opisali całą epopeję z Tamiflu w artykule w British Medical Journal): przynajmniej badania zasadniczo wskazują, że objawy zaczęły występować rzadziej (według opinii samych pacjentów). Ale grypa może być bezobjawowa, co nie przeszkadza pacjentom w infekowaniu innych. Z tego wynika, że Tamiflu, zgodnie z systematycznym przeglądem publikacji naukowych opublikowanych w tym samym British Medical Journal, nie chroni, co więcej, z czasem wirusy mutują i stają się odporne na lek.
Jednak nasza analiza tym razem dowodzi czegoś znacznie jaśniejszego: żadne źródło nie może być bezwarunkowo zaufane bez sprawdzania argumentu. Tylko obecność leku na jakiejś liście lub pozytywne opinie od specjalisty nic nie znaczą. A jeśli chcesz, zawsze możesz wyciągnąć coś z ogromnej ilości danych, aby potwierdzić swoją opinię. I jakby medycyna nie próbowała od tego uciec, praca nawet najbardziej przemyślanego i złożonego systemu nie obywa się bez błędów i porażek.
A sama Big Pharma (najwięksi gracze na światowym rynku narkotykowym) może nauczyć następujących rzeczy: wyniki i szczegóły badań powinny być przejrzyste, otwarte i dostępne, tak aby nie wprowadzać w błąd ani naukowców, ani konsumenta (i nie ryzykować ich przyszłej reputacji). Jak słusznie zauważył Strażnik, w tej historii medycyna oparta na autorytecie rozpoczęła walkę z medycynami opartymi na dowodach. I miło jest przyznać, że ostatecznie zwyciężyła medycyna oparta na dowodach.
Nasze zalecenia nie mogą być utożsamiane z mianowaniem lekarza. Zanim zaczniesz przyjmować konkretny lek, koniecznie skonsultuj się ze specjalistą.
Tamiflu
Opis na dzień 02.11.2015
- Nazwa łacińska: Tamiflu
- Kod ATC: J05AH02
- Składnik aktywny: Oseltamiwir (Oseltamyvir)
- Producent: GmbH, Katalent Niemcy Schorndorf (Niemcy), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Szwajcaria)
Skład
Jedna kapsułka Tamiflu zawiera 30, 45 lub 75 mg aktywnego składnika oseltamiwiru (fosforan oseltamiwiru) + skrobia, kroskarmeloza sodowa, stearylofumaran sodu, żelatyna, dwutlenek tytanu, czarne barwniki tlenku żelaza, czerwony i żółty, Pvidone K30, talk.
Jedna fiolka leku zawiera 30 mg aktywnego składnika fosforanu oseltamiwiru + dwutlenek tytanu, gumę ksantanową, sacharynian sodu, sorbitol, cytrynian monosodowy, permasil Tutti-Frutti. Po przygotowaniu zawiesiny zawartość oseltamiwiru wynosi 12 mg na mililitr.
Formularz zwolnienia
Lek jest uwalniany w postaci kapsułek żelatynowych w blistrach po 10 kapsułek, w tekturowym pakiecie po jednym blistrze. Kapsułki są stałe, nieprzejrzyste. Kapsułka ma szarą obudowę z napisem "ROCHE" i jasnożółtą osłonę z napisem "30 mg", "45 mg" lub "75 mg". Napisy wykonane są jasnoniebieskim atramentem. Wewnątrz każdej z tabletek znajduje się biały i jasnożółty drobny proszek.
Środki w postaci proszku do sporządzania zawiesin wytwarzanych w lekkich butelkach ochronnych o pojemności 30 gramów. Zestaw jest dostarczany z plastikowym adapterem i dozującą strzykawką z miarką. Zestaw znajduje się w kartonowych opakowaniach z przegrodą. Sam proszek jest biały lub lekko żółtawy, ma specyficzny, przyjemny owocowy zapach i smak. Proszek duży, granulowany. Po zmieszaniu z wodą tworzy się nieprzezroczysta zawiesina o barwie białej lub żółtej.
Działanie farmakologiczne
Farmakodynamika i farmakokinetyka
Oseltamiwir jest prolekiem. Jeden z jego aktywnych metabolitów, karboksylan oseltamiwiru, jest selektywnym inhibitorem neuraminidazy wirusa grypy A i B. Jest to enzym, który aktywuje uwalnianie wirusów z zainfekowanych komórek, jest odpowiedzialny za rozmnażanie i rozprzestrzenianie się szkodliwych czynników w organizmie, szczególnie w nabłonku dróg oddechowych.
Istnieją procesy tłumienia replikacji wirusów i zmniejszania ich patogeniczności. Zmniejsza się także aktywność wydalania i dystrybucji środków z organizmu nosiciela choroby.
Lek ułatwia przebieg choroby, skraca czas choroby, zmniejsza prawdopodobieństwo powikłań, takich jak zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, zapalenie ucha lub zapalenie płuc. Według badań klinicznych u dzieci w wieku do 12 lat, czas trwania choroby jest krótszy o 2 dni.
W przypadku profilaktycznego stosowania u pacjentów mających kontakt z zakażonymi pacjentami członkowie rodziny pacjenta są mniej podatni na grypę o 92%.
Warto zauważyć, że narzędzie nie wpływa na intensywność walki organizmu z chorobą, przeciwciała są wytwarzane normalnie. Nie było klinicznie istotnych przypadków lekooporności.
Fosforan oseltamiwiru ulega szybkiemu i prawie całkowitemu wchłanianiu do przewodu żołądkowo-jelitowego, gdzie przekształca się w aktywny metabolit przez działanie jelitowych i wątrobowych esteraz. Wykrywanie aktywnego metabolitu w osoczu krwi staje się możliwe w ciągu pół godziny po podaniu. Metabolit osiąga maksymalne stężenie w ciągu 2-3 godzin. Metabolit w osoczu jest 20 razy większy niż oseltamiwiru.
Wskaźniki farmakokinetyczne oznaczają, że nie zależą od przyjmowania pokarmu.
Substancję czynną można znaleźć w błonie śluzowej nosa i oskrzeli, w płucach, tchawicy i uchu środkowym.
Stopień wiązania metabolitu z białkami w osoczu krwi wynosi do 3%, podczas gdy prolek wiąże prawie połowę białek, ale nie wpływa na żadne parametry farmakodynamiczne.
Lek jest usuwany (i jego czynny metabolit) przez nerki iz kałem (w niewielkim stopniu). Okres półtrwania wynosi około pięciu do dziesięciu godzin.
Osoby cierpiące na poważną chorobę nerek mogą mieć trudności z usunięciem leku z organizmu, AUC będzie odwrotnie proporcjonalna do stopnia uszkodzenia narządu. W przypadku patologii wątroby takie wzorce nie były obserwowane.
U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki leku.
U dzieci w wieku poniżej 12 lat, metabolizm leku jest przyspieszony, lek jest prawie 2 razy szybszy wydalany z organizmu. W związku z tym wymagana korekta dziennej dawki.
Wskazania do stosowania
Lek jest przepisywany w celu zapobiegania i leczenia grypy
W leczeniu grypy lek może być stosowany przez osoby w wieku od jednego roku. W przypadku pandemii grypy możliwe jest stosowanie leku u dzieci w wieku 6-12 miesięcy.
Lek wykazywał największą skuteczność w przypadku podawania w ciągu dwóch dni po zakażeniu i pierwszych objawów.
Ponadto Tamiflu może być stosowany jako środek profilaktyczny po kontakcie z osobami zakażonymi podczas epidemii i pandemii u osób w wieku powyżej jednego roku.
Należy zauważyć, że przyjmowanie leku nie zastępuje szczepienia przeciwko wirusowi grypy. Przed użyciem tego narzędzia, szczególnie u dzieci w wieku od 6 do 12 miesięcy, należy skonsultować się z lekarzem.
Przeciwwskazania
- jeśli jesteś uczulony na którykolwiek ze składników;
- dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy;
- z przewlekłą niewydolnością nerek, przy stężeniu kreatyniny Cl poniżej 10 ml na minutę.
Należy zachować ostrożność w okresie ciąży i karmienia piersią, dzieci od 6 do 12 miesięcy.
Skutki uboczne
Podczas przyjmowania leku najczęściej objawia się: nudności, wymioty i bóle głowy, szczególnie we wczesnych dniach.
Zaobserwowano dorosłe grupy pacjentów i młodzieży:
Dzieci mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
W okresie po rejestracji stwierdzono przypadki następujących działań niepożądanych (rzadko się objawiają, nie ustalono, czy są one związane z przyjmowaniem leku):
Tamiflu instrukcje użytkowania (metoda i dawkowanie)
Lek można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od posiłku. U niektórych pacjentów lek jest lepiej wchłaniany, jeśli pije się go razem z jedzeniem.
Standardowa dawka 75 mg na dzień może być podzielona na 2 części, jedną kapsułkę 30 mg i jedną 45 mg.
Lepiej rozpocząć leczenie w pierwszych dniach choroby, zaraz po wystąpieniu pierwszych objawów.
Instrukcje użytkowania Tamiflu w kapsułkach do leczenia grypy
Dorośli i dzieci od 13 roku życia przyjmują 75 mg 2 razy dziennie. Przebieg leczenia wynosi 5 dni.
Tamiflu dla dzieci w wieku od 1 do 12 lat zaleca się mianować w ilości od 60 do 150 mg na dzień, podzielonej na 2 dawki. Przebieg leczenia wynosi 5 dni.
Dawkowanie w znacznym stopniu zależy od masy ciała dziecka:
- o wadze do 15 kg - 60 mg na dzień;
- o masie 15 do 23 kg - 90 mg;
- dzieci o wadze od 23 do 40 - 120 mg na dzień;
- o masie powyżej 40 mg - 150 mg.
W przypadku dzieci w wieku od sześciu miesięcy do roku przepisywane jest 3 mg na kg masy ciała, 2 razy dziennie. Przebieg leczenia jest taki sam jak w przypadku innych kategorii wiekowych.
Instrukcje dotyczące kapsułek do zapobiegania
Zaleca się przyjmowanie leku jako środka profilaktycznego w ciągu 2 dni po kontakcie z pacjentem.
Z reguły przyjmuj jedną kapsułkę 75 mg 1 raz dziennie przez 10 dni.
Podczas epidemii możesz pić 75 mg, 1 raz dziennie przez 1,5 miesiąca.
Tamiflu dla dzieci w wieku poniżej 12 lat jest przepisywany jako profilaktyka w zależności od masy ciała:
- do 15 kg - 30 mg na dzień;
- od 15 do 23 kg - 45 mg na dzień;
- od 23 do 40 kg - 60 mg;
- więcej niż 40 mg - 75 mg na dzień.
Czas otrzymywania środków wynosi 10 dni.
Jeśli pacjent ma problem z połknięciem kapsułki lub wygląda na niezdatny do spożycia, zawartość tabletki można wlać do łyżeczki. Następnie dodaj do pojemnika syrop czekoladowy, cukier, miód, mleko skondensowane lub inny produkt, który może ukryć nieprzyjemny smak proszku. Przygotowany produkt należy spożyć natychmiast po wymieszaniu.
Instrukcje dotyczące przygotowania zawiesin
- Delikatnie wymieszać zawartość fiolki, aby równomiernie rozprowadzić proszek na dnie.
- Następnie wlać 52 ml wody do miarki (do odpowiedniego oznaczenia).
- Dodaj odmierzoną ilość wody do fiolki, zamknij i dobrze wstrząśnij przez co najmniej 15 sekund.
- Zdejmij nasadkę z butelki i włóż adapter do szyjki.
- Zamknij butelkę. Upewnij się, że adapter jest prawidłowo umieszczony.
Na etykiecie należy określić termin wykorzystania przygotowanego produktu Przed pobraniem zawiesiny fiolkę należy dobrze wstrząsnąć. Zmierz wymaganą ilość leku za pomocą strzykawki pomiarowej.
W przypadku pacjentów z uszkodzeniem nerek za pomocą Cl kreatyniny 10-30 ml na minutę dawkę zmniejsza się do 75 mg raz na dobę. Maksymalny czas przyjmowania - 5 dni. W przypadku podawania profilaktycznego dawkę zmniejsza się do 75 mg co drugi dzień lub 30 mg zawiesiny każdego dnia.
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy i osób cierpiących na choroby wątroby.
Jeśli masz kapsułkę 75 mg i musisz podać pacjentowi mniejszą ilość oseltamiwiru:
- Wlać zawartość jednej kapsułki do małego, suchego pojemnika.
- Odmierzyć za pomocą strzykawki z podziałką 5 ml wody i dodać do proszku. Dobrze wymieszaj.
- Jeśli wymagana jest dawka: należy pobrać 30 mg 2 ml mieszaniny, jeśli 45 - 3 ml, jeśli 60 - 4 ml.
- Wstrzyknąć zawartość strzykawki do innego pojemnika.
- Wymieszać zawartość drugiego pojemnika ze środkiem słodzącym (cukier, miód, sok, jogurt), wymieszać i podać pacjentowi.
- Jeśli nie można było pobrać całej zawartości drugiego pojemnika na raz, można dodać wodę i podać pacjentowi trochę wody.
Przedawkowanie
Przypadki przedawkowania nie zostały zgłoszone.
Mogą wystąpić nudności, zawroty głowy i wymioty. W przypadku przedawkowania konieczne jest zaprzestanie przyjmowania funduszy i leczenie objawowe.
Podczas przyjmowania do grama leku obserwowano tylko nudności i wymioty.
Interakcja
Interakcja z lekami z reguły nie występuje.
Gdy lek łączy się z probenecydem (lub innymi sposobami blokującymi wydzielanie kanalikowe), AUC aktywnego metabolitu wzrasta około 2-krotnie, ale nie jest konieczne dostosowanie dawkowania środka przeciwwirusowego.
Warunki sprzedaży
Warunki przechowywania
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Kapsułki przechowują w normalnej wilgotności, w temperaturze nie wyższej niż 25 stopni.
Proszek do zawieszenia przechowywany jest w temperaturze od 15 do 25 stopni.
Przygotowaną już zawiesinę można przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze od 2 do 8 stopni (17 dni) lub od 15 do 25 stopni (10 dni).
Okres przydatności do spożycia
5 lat dla kapsułek, 2 lata dla proszku, 10 do 17 dni dla przygotowanej zawiesiny.
Instrukcje specjalne
U dzieci i młodzieży, pacjentów z grypą i przyjmujących Tamiflu zdarzały się przypadki napadów padaczkowych i majaczenia. Nie znaleziono jednak bezpośredniego związku między zaburzeniami psychoneurotycznymi a przyjmowaniem leków (wyniki trzech niezależnych badań epidemiologicznych na dużą skalę). Objawy te objawiają się u dzieci, które nie przyjmowały tego leku.
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek zaleca się dostosowanie dawki dziennej po konsultacji ze specjalistą.
Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tego środka u osób z obniżoną odpornością.
Przyjmowanie Tamiflu nie zastępuje rocznej szczepionki przeciw grypie. Lek chroni przed chorobą tylko w momencie jej przyjęcia.
Nie wiadomo, jak skuteczny jest lek przeciw innym chorobom (z wyjątkiem wirusów grypy A i B).
Analogi Tamiflu
Strukturalne analogi dla leku w tej chwili nie istnieją. Blisko, ale nieco gorsza wydajność, analogi Relenza, Floustola, Oseltamivira i Arbidolu nie są dostatecznie zbadane.
Podczas ciąży i laktacji
Podczas badań nad ssakami okazało się, że oseltamiwir przenika do mleka matki. Substancję czynną i jej aktywny metabolit stwierdzono u kobiet karmiących piersią w stężeniach subterapeutycznych. Przed użyciem leku w okresie laktacji należy skonsultować się ze specjalistą.
Kobiety w ciąży mogą przyjmować lek po oszacowaniu stosunku szkody do płodu / korzyści dla matki (po konsultacji z lekarzem).
Recenzje Tamiflu
O leku reaguje głównie dobrze:
- "... modne zimne pigułki";
- "... pijesz i już nie chorujesz";
- "... kiedy zachorowałem, zacząłem dawać mego męża i dzieci - one powróciły po 3 dniach".
Z działań niepożądanych najczęściej narzekają nudności i luźne stolce (głównie u dzieci).
Recenzje Tamiflu dla dzieci są dobre. Niektórzy wypijają lek w celu profilaktyki przed wysłaniem dziecka do szkoły lub przedszkola.
Cena Tamiflu gdzie kupić
Koszt 10 kapsułek dawki 75 mg leku wynosi około 1200 rubli.
Cena Tamiflu w aptekach w postaci proszku do przygotowania zawiesin - 1198 rubli za butelkę 30 gramów.