W tym artykule można przeczytać instrukcje dotyczące stosowania leku Cetyryzyna. Zaprezentowano recenzje odwiedzających stronę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania cetyryzyny w praktyce. Duża prośba o bardziej aktywne dodawanie opinii na temat leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, jakie komplikacje i skutki uboczne zaobserwowano, być może nie podany przez producenta w adnotacji. Analogi cetyryzyny w obecności dostępnych analogów strukturalnych. Stosowany w leczeniu pokrzywki, pyłkowicy i innych objawów alergii u dorosłych, dzieci, a także podczas ciąży i laktacji. Skład leku.
Cetyryzyna jest konkurencyjnym antagonistą histaminy, metabolitem hydroksyzyny, który blokuje receptory histaminowe H1. Zapobiega rozwojowi i ułatwia przebieg reakcji alergicznych, ma działanie przeciwświądowe i przeciwwysiękowe. Wpływa na wczesny etap reakcji alergicznych, ogranicza uwalnianie mediatorów stanu zapalnego w późnym stadium reakcji alergicznej, zmniejsza migrację eozynofilów, neutrofili i bazofili. Zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych, zapobiega rozwojowi obrzęku tkanek, łagodzi skurcze mięśni gładkich.
Eliminuje reakcję skóry na wprowadzenie histaminy, specyficznych alergenów, a także chłodzenie (z zimną pokrzywką).
Praktycznie nie ma działania antycholinergicznego i antyserotoninowego. W dawkach terapeutycznych prawie nie powoduje działania uspokajającego. Początek działania po podaniu pojedynczej dawki 10 mg cetyryzyny - po 20 minutach (u 50% pacjentów) i po 60 minutach (u 95% pacjentów) utrzymuje się dłużej niż 24 h. Na tle leczenia oczywiście nie rozwija się tolerancja na działanie przeciwhistaminowe cetyryzyny. Po zaprzestaniu leczenia efekt utrzymuje się do 3 dni.
Skład
Dichlorowodorek cetyryzyny + zaróbki.
Farmakokinetyka
Szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego. Pokarm nie wpływa na kompletność wchłaniania (AUC), ale wydłuża czas do osiągnięcia Cmax o 1 godz. I zmniejsza wartość Cmax o 23%. Jest metabolizowany w niewielkich ilościach w wątrobie przez O-dealkilację z utworzeniem farmakologicznie nieaktywnego metabolitu (w przeciwieństwie do innych blokerów receptora H1-histaminowego metabolizowanych w wątrobie przy udziale układu cytochromu P450). Nie kumulowane. 2/3 leku jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki i około 10% w jelitach. Wnika do mleka matki.
Wskazania
- sezonowy i całoroczny alergiczny nieżyt nosa i zapalenie spojówek (swędzenie, kichanie, wyciek z nosa, łzawienie, przekrwienie spojówek);
- pokrzywka (w tym przewlekła pokrzywka idiopatyczna);
- katar sienny (pyłkowica);
- swędzenie;
- obrzęk naczynioruchowy (obrzęk naczynioruchowy);
- świądowa alergiczna dermatoza (w tym atopowe zapalenie skóry, neurodermit).
Formy uwolnienia
Tabletki powlekane 10 mg.
Krople do podawania doustnego.
Instrukcja użytkowania i dawkowania
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat zaleca się przyjmowanie 10 mg (1 tabletkę) cetyryzyny, najlepiej wieczorem.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat i o masie ciała poniżej 30 kg 5 mg (1/2 tabletki) wieczorem; o wadze powyżej 30 kg - 10 mg (1 tabletka) wieczorem. Możesz wziąć 5 mg (1/2 tabletki) 2 razy dziennie (rano i wieczorem).
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat zaleca się przyjmowanie 10 mg (10 ml (2 miarki)) cetyryzyny, najlepiej wieczorem.
Dzieci w wieku od 2 do 12 lat i o masie ciała poniżej 30 kg należy przepisać 5 ml (1 miarka); o wadze powyżej 30 kg - 10 ml (2 miarki) wieczorem. Możliwe jest przyjmowanie 5 ml (1 miarka) 2 razy dziennie (rano i wieczorem).
Dorośli i nastolatki powyżej 12 lat powinni przyjmować 10 mg (20 kropli) cetyryzyny, najlepiej wieczorem.
Dzieci w wieku 1-2 lat powinny być przepisane 2,5 mg (5 kropli), 2 razy dziennie; w wieku 2-6 lat - 2,5 mg (5 kropli) 2 razy dziennie (rano i wieczorem) lub 5 mg (10 kropli) wieczorem; w wieku 6-12 lat, 5 mg (10 kropli) 2 razy dziennie (rano i wieczorem) lub 10 mg (20 kropli) wieczorem.
Pacjenci z niewydolnością nerek powinni zmniejszyć zalecaną dawkę o 2 razy.
W przypadku nieprawidłowej czynności wątroby dawkę należy dobierać indywidualnie, szczególnie ostrożnie - z równoczesną niewydolnością nerek.
Pacjenci w podeszłym wieku z prawidłową regulacją dawki nerek nie są wymagane.
W przypadku sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa czas trwania leczenia dla dorosłych wynosi zwykle od 3 do 6 tygodni, a przy krótkotrwałym narażeniu na alergen wystarcza na 1 tydzień. Czas trwania leczenia dla dzieci w wieku powyżej 6 lat wynosi od 2 do 4 tygodni, a przy krótkotrwałym narażeniu na alergen wystarcza na 1 tydzień.
Tabletki przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłku, nie żuje się i nie wyciska z odpowiednią ilością płynu, najlepiej wieczorem.
Skutki uboczne
- suchość w ustach;
- niestrawność;
- ból głowy;
- senność;
- zmęczenie;
- zawroty głowy;
- podniecenie;
- migrena;
- wysypka skórna;
- obrzęk naczynioruchowy;
- pokrzywka;
- świąd
Przeciwwskazania
- ciężka choroba nerek;
- ciąża;
- laktacja (karmienie piersią);
- nadwrażliwość na lek.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Lek jest przeciwwskazany do stosowania w ciąży. Jeśli to konieczne, wyznaczenie leku podczas laktacji powinno zdecydować o zakończeniu karmienia piersią.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Z troską o zastosowanie do pacjentów w podeszłym wieku.
Stosować u dzieci
Lek w postaci kropli do podawania doustnego jest przeznaczony dla dzieci w wieku powyżej 1 roku.
Lek w postaci syropu przeznaczony jest dla dzieci w wieku powyżej 2 lat.
Lek w postaci tabletek przeznaczony jest dla dzieci w wieku powyżej 6 lat.
Instrukcje specjalne
Jednoczesne stosowanie leków obniżających ośrodkowy układ nerwowy nie jest zalecane.
Na tle leku nie należy stosować etanolu (alkoholu).
Przepisując lek pacjentom z cukrzycą, należy wziąć pod uwagę, że 1 tabletka odpowiada mniej niż 0,01 XE, a 10 ml syropu (2 miarki) zawiera 3,15 g sorbitolu (800 mg fruktozy), co odpowiada 0,026 XE.
Ze względu na zawartość glicerolu, glikolu propylenowego, 4-hydroksybenzoesanu metylu, 4-hydroksybenzoesanu propylu w kompozycji syropu, bólu głowy, zaburzeń żołądkowo-jelitowych, skurczu oskrzeli i pokrzywki są możliwe przy przyjmowaniu leku w dużych dawkach.
Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych
W okresie stosowania leku konieczne jest powstrzymanie się od angażowania się w potencjalnie niebezpieczne działania, które wymagają zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.
Interakcja z lekami
Klinicznie istotna interakcja cetyryzyny z innymi lekami nie została ustalona.
Wspólne stosowanie teofiliny (w dawce 400 mg na dobę) prowadzi do zmniejszenia całkowitego klirensu cetyryzyny (kinetyka teofiliny się nie zmienia).
Analogi cetyryzyny
Strukturalne analogi substancji czynnej:
- Alerza;
- Allertek;
- Zintz;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Letizen;
- Parlazin;
- Cetirizine Hexal;
- Cetirizine Teva;
- Dichlorowodorek cetyryzyny;
- Cetirinax;
- Tsetrin.
Analogi dotyczące efektu terapeutycznego (środki do leczenia pokrzywki):
- Allerfex;
- Asmol 10;
- Astemizol;
- Berlicort;
- Vero Loratadin;
- Hydrokortyzon;
- Histaglobin;
- Hisalong;
- Histaphin;
- Decortin;
- Deksametazon;
- Zaditen;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Chlorek wapnia;
- Kenacourt;
- Kestin;
- Clargothil;
- Claridol;
- Clarosens;
- Claritin;
- Clarifer;
- Klarotadin;
- Clemastine;
- Xisal;
- Lomilan;
- Loratadyna;
- Lordaestin;
- Lorinden;
- Mibiron;
- Narassite;
- Oxycort;
- Parlazin;
- Prednizolon;
- Primalan;
- Rivtagil;
- Sinoderm;
- Soventol;
- Suprastin;
- Suprastinex;
- Tavegil;
- Telfast;
- Tyrlor;
- Tranexam;
- Trexil;
- Phenystyle;
- Fencarol;
- Fortecortin;
- Hilak Forte;
- Celeston;
- Cetirinax;
- Tsetrin;
- Erolin.
Cetyryzyna - instrukcje użytkowania, wskazania, skład, forma uwalniania, działania niepożądane, analogi i cena
Cetyryzyna jest lekiem przeciwalergicznym z grupy blokerów receptora histaminowego. Aktywny składnik dichlorowodorku cetyryzyny ułatwia przebieg reakcji alergicznej, łagodząc jej objawy. Lek jest produkowany przez kilka rosyjskich firm farmaceutycznych i firm zagranicznych. Zapoznaj się z instrukcjami korzystania z narzędzia.
Skład i formularz zwolnienia
Cetyryzyna (cetyryzyna) jest prezentowana w trzech formatach: tabletki, krople i syrop heksalny. Ich skład i opakowanie:
Białe okrągłe pigułki
Klarowny płyn o zapachu banana
Stężenie dichlorowodorku cetyryzyny, mg
Makrogol, dwutlenek tytanu, celuloza mikrokrystaliczna, monohydrat laktozy, talk, koloidalny ditlenek krzemu, krospowidon, hypromeloza, stearynian magnezu
Trójwodny octan sodu, kwas benzoesowy, woda, glicerol, glikol propylenowy
Aromat bananowy, sorbitol, kwas octowy, glicerol, sacharynian sodu, glikol propylenowy, parahydroksybenzoesan propylu, parahydroksybenzoesan metylu, octan sodu
Opakowania po 10 tabletek, 1, 2 lub 3 paczki w paczce z instrukcją użycia
Butelki po 10 lub 20 ml
Butelki o pojemności 75 lub 150 ml z łyżką pomiarową
Właściwości farmakologiczne
Aktywnym składnikiem leku jest antagonista histaminy, metabolit hydroksyzyny, który blokuje receptory histaminowe. Cetyryzyna zaburza rozwój i ułatwia przebieg reakcji alergicznej, wykazuje działania przeciwwyspowe, przeciwświądowe. Narzędzie wpływa na wczesny etap manifestacji reakcji alergicznych, nie uwalnia mediatorów stanu zapalnego w późnym stadium rozwoju alergii.
Za pomocą tego leku zmniejsza się migracja neutrofili, eozynofili i bazofili. Narzędzie zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych, nie pozwala na obrzęk tkanek, eliminuje skurcz mięśni gładkich. Lek eliminuje reakcje skórne z wprowadzeniem określonych alergenów, chłodzenie (z pokrzywką typu zimnego). Działania antycholinergiczne i antyserotoninowe prawie nie są charakterystyczne dla leku.
Dawki terapeutyczne cetyryzyny nie powodują reakcji uspokajających. Pół godziny lub godzinę po zażyciu 10 mg leku rozpoczyna się działanie, które trwa dłużej niż jeden dzień. Środki stosowane w trakcie kuracji nie powodują rozwoju tolerancji na działanie antyhistaminowe. Po zakończeniu terapii skuteczność utrzymuje się przez kolejne trzy dni. Składnik czynny jest szybko wchłaniany do krwioobiegu, osiąga maksymalne stężenie w ciągu godziny (pokarm zwiększa szybkość).
Cetyryzyna wiąże się w 93% z albuminą osocza metabolizowaną w wątrobie. Substancja nie kumuluje się, wydalana przez nerki i jelita w niezmienionej postaci. Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 3-10 godzin, w zależności od wieku - zmniejsza się u dzieci i pacjentów w podeszłym wieku. Wraz ze spadkiem czynności nerek klirens leku zmniejsza się wraz z przewlekłymi chorobami wątroby wydłużonym okresem półtrwania.
Wskazania do stosowania
Zgodnie z instrukcjami, lek jest przepisywany do stosowania w rozwoju reakcji alergicznych. Wskazania to:
- swędzenie;
- sezonowy i całoroczny nieżyt nosa, zapalenie spojówek, któremu towarzyszy świąd, kichanie, przekrwienie spojówek, wyciek z nosa, łzawienie;
- astma;
- atopowe zapalenie skóry;
- przewlekłe pokrzywki idiopatyczne i inne rodzaje pokrzywki;
- świądowa alergiczna dermatoza;
- katar sienny, pyłkowica.
Dawkowanie i administracja
Instrukcja użytkowania cetyryzyny różni się w zależności od postaci uwalniania leku. Wszystkie są przeznaczone do stosowania doustnego, ale mają różne dawki, częstotliwość podawania i czas trwania kursu. Tabletki i krople są wskazane do przyjmowania przez dorosłych pacjentów, syrop - dla dzieci. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem należy skonsultować się z lekarzem.
Cetyryzyna
Cetyryzyna jest lekiem przeciwhistaminowym, który ma przedłużone działanie przeciwalergiczne. Lek należy do najnowszej generacji leków przeciwhistaminowych i jest konkurencyjnym antagonistą histaminy i blokerem receptora histaminowego H1.
W tym artykule przyjrzymy się, dlaczego lekarze przepisują cetyryzynę, w tym instrukcje stosowania, analogi i ceny tego leku w aptekach. Prawdziwe referencje osób, które już skorzystały z cetyryzyny, można przeczytać w komentarzach.
Skład i formularz zwolnienia
Cetyryzyna jest dostępna w kilku postaciach dawkowania:
- Krople do użytku wewnętrznego zawierają 10 mg cetrizyny i zaróbek - kwas benzoesowy, trihydrat octanu sodu, wodę destylowaną, glikol propylenowy, glicerol. W fiolce może być 10 lub 20 ml kropli.
- Tabletki mają podłużny kształt i biały kolor. Każda tabletka zawiera 10 mg dichlorowodorku cetyryzyny i grupę zaróbek - celulozę mikrokrystaliczną, monohydrat laktozy, koloidalny ditlenek krzemu, stearynian magnezu, ditlenek tytanu.
- Syrop do użytku wewnętrznego zawiera 10 mg głównej substancji i pewną ilość substancji pomocniczych - sorbitol, sól sodową sacharyny, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, aromat bananowy, kwas octowy, glicerol, glikol propylenowy, octan sodu.
Grupa kliniczno-farmakologiczna: bloker receptora histaminowego H1. Lek przeciwalergiczny.
Co pomaga cetyryzyna?
Cezeryzyna jest wskazana do zwalczania:
- Z katarem siennym (pyłkowica).
- Itch.
- Obrzęk naczynioruchowy.
- Swędząca alergiczna dermatoza.
- Zwalczanie pokrzywki, w tym przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.
- Sezonowe i całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek. Ponadto ten lek pomaga radzić sobie ze swędzeniem, kichaniem, wyciekaniem z nosa, łzawieniem, nadciśnieniem spojówek i nim. d.
Działanie farmakologiczne
Zgodnie z instrukcjami, Cetyryzyna jest blokerem receptora histaminowego H1, który ma wyraźny antyalergiczny wpływ na organizm. Stosowanie tego leku w zalecanych dawkach praktycznie nie ma działania antycholinergicznego, antyserotoninowego i uspokajającego. Lek ten w najkrótszym możliwym czasie ułatwia przebieg procesu alergicznego, a także zapobiega jego rozwojowi. Recenzje Cetyryzyna wskazuje, że lek ma działanie przeciwświądowe i przeciwskurczowe.
Prawie brak efektów antycholinergicznych i uspokajających. Efekt obserwuje się po 1 godzinie, maksymalne działanie określa się po 4 godzinach, a czas trwania wynosi 24 godziny. Działanie trwa 3 dni po zakończeniu leczenia. Na tle leczenia tolerancja na lek nie rozwija się.
Instrukcje użytkowania
Lek w postaci tabletek przepisanych dorosłym i dzieciom w wieku powyżej 12 lat, 1 tabletka dziennie, najlepiej wieczorem (przed snem).
- Dzieci w wieku od sześciu do dwunastu lat, o masie ciała mniejszej niż 30 kg, przyjmują wieczorem pół tabletki, o masie ciała większej niż 30 kg - jedną tabletkę przed snem. Dozwolone jest dzielenie pigułki dwa razy (pół pigułki rano, pół tabletki wieczorem).
Instrukcja syropu z cetyryzyną:
- Dzienna dawka syropu dla dzieci w wieku od 2 do 12 lat o wadze mniejszej niż 30 kg nie powinna przekraczać 5 ml, a waga ponad 30 kg - 10 ml na dzień.
- Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat otrzymują 10 ml syropu na dobę.
Instrukcja Drops Cetirizine:
- W postaci kropli cetyryzyny przyjmować dzieci w wieku od jednego do dwóch lat w dawce 2,5 mg (5 kropli) na dobę. W wieku dwóch do sześciu lat dawka wynosi 5 mg (10 kropli) na dobę. W wieku od 6 do 12 lat dzieci przyjmują lek lub analog cetyryzyny 10 mg (20 kropli) na dobę.
- Dzieci powyżej dwunastego roku życia i dorośli zwykle przyjmują 20 kropli (10 mg) na dobę. Lek przyjmuje się wieczorem.
Czas trwania leczenia alergii sezonowej wynosi 3-6 tygodni, krótkoterminowe alergie - 1 tydzień.
Znaleziono zaprzysiężonego wroga gwóźdź MUSHROOM! Paznokcie zostaną wyczyszczone w ciągu 3 dni! Weź to.
Cetyryzyna (cetyryzyna)
Treść
Wzór strukturalny
Rosyjska nazwa
Łacińska nazwa substancji Cetirizine
Nazwa chemiczna
[Kwas 2- [4 - [(4-chlorofenylo) fenylometylo] -1-piperazynylo] etoksy] octowy (jako chlorowodorek)
Wzór brutto
Grupa farmakologiczna substancji Cetyryzyna
Klasyfikacja Nosologiczna (ICD-10)
Kod CAS
Charakterystyka substancji Cetyryzyna
Pochodna piperazyny, biały krystaliczny proszek, rozpuszczalny w wodzie, masa cząsteczkowa - 461,82.
Farmakologia
Cetyryzyna jest metabolitem hydroksyzyny, należy do grupy konkurencyjnych antagonistów histaminy i blokuje H.1-receptory histaminowe.
Oprócz działania przeciwhistaminowego cetyryzyna zapobiega rozwojowi i ułatwia przebieg reakcji alergicznych: w dawce 10 mg 1 lub 2 razy dziennie hamuje późną fazę agregacji eozynofilów w skórze i spojówkach pacjentów z reakcjami alergicznymi.
Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo
Badania na zdrowych ochotnikach wykazały, że cetyryzyna podawana w dawkach 5 lub 10 mg znacznie hamuje reakcję w postaci wysypki i zaczerwienienia w wyniku wprowadzenia histaminy do skóry w wysokich stężeniach, ale nie ustalono korelacji ze skutecznością. W 6-tygodniowym badaniu kontrolowanym placebo z udziałem 186 pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i towarzyszącym mu płucem oraz umiarkowanie ciężką astmą oskrzelową, cetyryzyna w dawce 10 mg 1 raz na dobę zmniejsza objawy nieżytu nosa i nie wpływa na czynność płuc.
Wyniki tego badania potwierdzają bezpieczeństwo stosowania cetyryzyny u pacjentów z alergiami i astmą oskrzelową o łagodnym i umiarkowanym przebiegu.
W badaniu kontrolowanym placebo wykazano, że przyjmowanie cetyryzyny w dawce 60 mg na dobę przez 7 dni nie spowodowało znaczącego klinicznie wydłużenia odstępu QT. Przyjmowanie cetyryzyny w zalecanej dawce wykazało poprawę w jakości życia pacjentów z całorocznym i sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.
Dzieci W 35-dniowym badaniu z udziałem pacjentów w wieku 5-12 lat nie wykryto oznak odporności na działanie przeciwhistaminowe cetyryzyny. Normalna reakcja skóry na histaminę została przywrócona w ciągu 3 dni po odstawieniu leku, gdy był on wielokrotnie stosowany.
W 7-dniowym badaniu kontrolowanym placebo nad cetyryzyną, w postaci leczniczej syropu, przy udziale 42 pacjentów w wieku od 6 do 11 miesięcy, wykazano bezpieczeństwo jego stosowania. Cetyryzynę podawano w dawce 0,25 mg / kg 2 razy na dobę, co w przybliżeniu odpowiadało 4,5 mg na dzień (zakres dawek wynosił od 3,4 do 6,2 mg na dzień).
Stosowanie u dzieci w wieku od 6 do 12 miesięcy jest możliwe tylko na receptę i pod ścisłym nadzorem lekarza.
Parametry farmakokinetyczne cetyryzyny po podaniu w dawkach 5 do 60 mg zmieniają się liniowo.
Tmax w osoczu krwi wynosi (1 ± 0,5) godz., a Cmax - 300 ng / ml.
Parametry farmakokinetyczne, takie jak Cmax w osoczu krwi i AUC są jednorodne. Posiłek nie wpływa na całkowitą absorpcję cetyryzyny, chociaż jej szybkość maleje. Biodostępność różnych postaci dawkowania cetyryzyny jest porównywalna.
Cetyryzyna (93 ± 0,3)% wiąże się z białkami osocza. Vd wytwarza 0,5 l / kg. Cetyryzyna nie wpływa na wiązanie warfaryny z białkami.
Cetyryzyna nie podlega rozległemu metabolizmowi pierwotnemu.
T1/2 wynosi około 10 godzin.
Po otrzymaniu cetyryzyny w dziennej dawce 10 mg przez 10 dni nie obserwowano kumulacji.
Około 2/3 dawki jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej.
Specjalne grupy pacjentów
Osoby w podeszłym wieku U 16 osób starszych z pojedynczą dawką cetyryzyny w dawce 10 mg T1/2 był wyższy o 50%, a klirens był niższy o 40% w porównaniu z osobami w podeszłym wieku.
Zmniejszenie klirensu cetyryzyny u pacjentów w podeszłym wieku jest prawdopodobnie spowodowane zmniejszeniem czynności nerek u tej kategorii pacjentów.
Niewydolność nerek. U pacjentów z łagodnym nasileniem niewydolności nerek (Cl kreatyniny> 40 ml / min) parametry farmakokinetyczne są podobne do parametrów u zdrowych ochotników z prawidłową czynnością nerek.
Pacjenci z umiarkowaną niewydolnością nerek i pacjenci poddawani hemodializie (Cl kreatyniny 10 ml / min wymagają korekty schematu dawkowania); pacjenci w podeszłym wieku (z zależną od wieku redukcją filtracji kłębuszkowej); padaczka i pacjenci z nasiloną konwulsyjną gotowością; pacjenci z czynnikami predysponującymi do zatrzymania moczu (patrz "Środki ostrożności"); wiek do 1 roku (dla postaci dawkowania kropli); okres karmienia piersią.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Analizując prospektywne dane dotyczące ponad 700 przypadków ciąż, nie stwierdzono przypadków wady rozwojowej, toksyczności embrionalnej i noworodkowej z wyraźnym związkiem przyczynowym z użyciem cetyryzyny.
Eksperymentalne badania na zwierzętach nie wykazały żadnych bezpośrednich ani pośrednich szkodliwych skutków cetyryzyny na rozwijający się płód, podczas ciąży i rozwoju pourodzeniowego.
Nie przeprowadzono odpowiednich i ściśle kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania cetyryzyny w czasie ciąży, dlatego nie należy jej stosować w czasie ciąży.
Kategoria działania na płód przez FDA - B.
Cetyryzyna przenika do mleka matki - od 25 do 90% jego stężenia w osoczu, w zależności od czasu po podaniu. W okresie karmienia piersią stosuje się po konsultacji z lekarzem, jeśli zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka.
Płodność Dostępne dane dotyczące wpływu na płodność u ludzi są ograniczone, ale nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność.
Skutki uboczne cetyryzyny
Dane uzyskane w badaniach klinicznych
Wyniki badań klinicznych wykazały, że stosowanie cetyryzyny w zalecanych dawkach prowadzi do rozwoju niewielkich niepożądanych działań na ośrodkowy układ nerwowy, w tym senności, zmęczenia, zawrotów głowy i bólu głowy. W niektórych przypadkach rejestrowano paradoksalną stymulację OUN.
Chociaż cetyryzyna jest selektywnym blokerem obwodowym H1-receptory i praktycznie nie ma działania przeciwcholinergicznego, odnotowano pojedyncze przypadki trudności w oddawaniu moczu, zaburzenia w zakresie zakwaterowania i suchość w ustach.
Zgłaszana nieprawidłowa czynność wątroby, której towarzyszy zwiększony poziom enzymów wątrobowych i bilirubiny. W większości przypadków działania niepożądane ustąpiły po zatrzymaniu cetyryzyny.
Lista niechcianych działań niepożądanych. Istnieją dane uzyskane w trakcie podwójnie ślepych kontrolowanych badań klinicznych, których celem jest porównanie cetyryzyny i placebo lub innych leków przeciwhistaminowych stosowanych w zalecanych dawkach (10 mg 1 raz dziennie w przypadku cetyryzyny) u ponad 3200 pacjentów, na podstawie których można przeprowadzić wiarygodną analizę dane bezpieczeństwa.
Zgodnie z wynikami połączonej analizy, w kontrolowanych placebo badaniach z zastosowaniem cetyryzyny w dawce 10 mg (n = 3260) i placebo (n = 3061), wykryto następujące niepożądane reakcje z częstością 1% lub wyższą.
Zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: zmęczenie - 1,63 i 0,95%.
Ze strony układu nerwowego: zawroty głowy - 1,1 i 0,98%; ból głowy - 7,42 i 8%.
Ze strony przewodu pokarmowego: bóle brzucha - 0,98 i 1,08%; suchość w jamie ustnej - 2,09 i 0,82%; nudności - 1,07 i 1,14%.
Ze strony psychiki: senność - 9,63 i 5%.
Ze strony układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i śródpiersia: zapalenie gardła - 1,29 i 1,34%.
Chociaż częstość występowania senności w grupie otrzymującej cetyryzynę była większa niż w grupie placebo, w większości przypadków to niepożądane zdarzenie miało łagodny lub umiarkowany stopień nasilenia. W obiektywnej ocenie przeprowadzonej w innych badaniach potwierdzono, że stosowanie cetyryzyny w zalecanej dziennej dawce u zdrowych młodych ochotników nie wpływa na ich codzienną aktywność.
Dzieci W badaniach kontrolowanych placebo u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat, następujące działania niepożądane zidentyfikowano z częstością 1% i wyższą w grupach przyjmujących cetyryzynę (n = 1656) i placebo (n = 1294).
Z przewodu pokarmowego: biegunka - 1 i 0,6%.
Ze strony psychiki: senność - 1,8 i 1,4%.
Ze strony układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i śródpiersia: nieżyt nosa - 1,4 i 1,1%.
Ogólne naruszenia i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: zmęczenie - 1 i 0,3%.
Doświadczenie po rejestracji
Oprócz działań niepożądanych stwierdzonych podczas badań klinicznych i opisanych powyżej, obserwowano następujące działania niepożądane w ramach post-rejestracyjnego stosowania cetyryzyny.
Niepożądane zjawiska przedstawiono poniżej w klasach systemu narządów MedDRA i częstotliwości ich rozwoju, w oparciu o dane dotyczące porejestracyjnego stosowania cetyryzyny.
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych określono następująco: bardzo często (≥1 / 10); często (≥1 / 100, ®
Cetyryzyna - instrukcje stosowania tabletek, kropli i syropów, z których mają zastosowanie, analogi
Cetyryzyna jest lekiem przeciwalergicznym (przeciwhistaminowym) drugiej generacji, która ma szybki początek działania i jest długotrwała. Stosowanie leku jest uzasadnione w przypadkach, gdy konieczne jest długotrwałe leczenie chorób alergicznych: przewlekła pokrzywka, całoroczny nieżyt nosa. Lek zapobiega rozwojowi i ułatwia przebieg reakcji alergicznych, ma działanie przeciwświądowe i przeciwwysiękowe. Dostępne w postaci tabletek, kropli i syropu do podawania doustnego.
Skład i formularz zwolnienia
Cetyryzyna (CETIRIZINE) - lek przeciwalergiczny. Bloker receptora histaminowego H1. Lek znajduje się na liście niezbędnych leków i jest dostępny bez recepty.
Zaróbki cetyryzyny obejmują:
- koloidalny ditlenek krzemu;
- laktoza jednowodna;
- krospowidon;
- stearynian magnezu;
- celuloza mikrokrystaliczna:
- osłona: hypromeloza, polidekstroza, makrogol, dwutlenek tytanu.
- Białe, podłużne tabletki cetyryzyny
- Bezbarwne, przezroczyste krople do podawania doustnego.
- Bezbarwny, klarowny syrop do podawania doustnego, o zapachu banana
Działanie farmakologiczne
Postrzeganie leku na ciele zaczyna się na etapie jego przyjmowania. Aktywnie wchłaniany przez górną warstwę naskórka i błonę śluzową, gdy wchodzi do jamy ustnej, a następnie do jelita, substancja czynna powoduje zmniejszenie aktywności objawów alergii.
Praktycznie nie ma działania antycholinergicznego i antyserotoninowego. W dawkach terapeutycznych prawie nie powoduje działania uspokajającego. Początek działania po podaniu pojedynczej dawki 10 mg cetyryzyny - po 20 minutach (u 50% pacjentów) i po 60 minutach (u 95% pacjentów) utrzymuje się dłużej niż 24 h. Na tle leczenia oczywiście nie rozwija się tolerancja na działanie przeciwhistaminowe cetyryzyny. Po zaprzestaniu leczenia efekt utrzymuje się do 3 dni.
Lek jest w stanie zapobiec i zmniejszyć reakcję skórną, która pojawia się, gdy histamina jest uwalniana i gdy konkretne alergeny dostają się do skóry.
Wskazania
Co pomaga? Zgodnie z instrukcją Cetyryzyna jest pokazana w następujących przypadkach:
- pokrzywka, w tym przewlekła idiopatyczna;
- alergiczne zapalenie spojówek;
- sezonowe i całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (jako leczenie objawowe);
- dermatozy, występujące ze swędzeniem, w tym atopowe zapalenie skóry, atopowe zapalenie skóry.
Lek można również przepisać pacjentom, u których występują reakcje alergiczne na leki, takie jak antybiotyki, syropy na kaszel i inne.
Ze szczególną ostrożnością cetyryzyna jest przepisywana osobom w podeszłym wieku oraz osobom cierpiącym na umiarkowane i ciężkie przewlekłe odmiedniczkowe zapalenie nerek.
Instrukcje użytkowania
Aby osiągnąć maksymalny efekt, należy wziąć pigułki "Cetirizine". Analogowe należy również stosować po dokładnym przestudiowaniu instrukcji. Lek przyjmuje się doustnie. Pigułki do żucia nie są potrzebne. Zmyć je dużą ilością wody. Lek można stosować niezależnie od posiłku. Na czczo zwiększa się szybkość wchłaniania tabletek.
Tabletki cetyryzyny
Tabletki przyjmowane są doustnie, w całości, lepiej wieczorem, ze względu na działanie uspokajające. Dorośli i dzieci od 12. roku życia przepisują 10 mg na dobę. Dzieci w wieku 6-12 lat o wadze powyżej 30 kg - 10 mg 1 raz dziennie, o masie ciała mniejszej niż 30 kg - 5 mg 1 raz dziennie.
Krople cetyryzyny
Zastosuj cetyryzynę do środka, niezależnie od posiłku.
Instrukcja użytkowania dla dzieci i dorosłych:
- Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat powinni przyjmować 20 kropli (10 mg) na dobę, najlepiej wieczorem.
- Dla dzieci w wieku 6-12 lat, 10 kropli (5 mg) dwa razy dziennie, rano i wieczorem lub 20 kropli (10 mg) wieczorem.
- Dzieci w wieku 2-6 lat, 10 kropli (5 mg) wieczorem lub 5 kropli (2,5 mg) rano i wieczorem.
- Dla dzieci w wieku 1-2 lat, 5 kropli (2,5 mg) dwa razy dziennie.
Ze względu na hamujące działanie cetyryzyny na ośrodkowy układ nerwowy lek ten w postaci kropli należy przepisać szczególnie ostrożnie dzieciom młodszym niż rok, które mają czynniki zwiększające ryzyko SIDS, zespołu nagłej śmierci niemowląt.
Syrop
Syrop cetyryzyny w butelkach z ciemnego szkła o pojemności 75 lub 150 ml z łyżeczką o pojemności 5 ml wraz z instrukcją użycia w pudełku kartonowym.
Dzieci w wieku od dwóch do 12 lat o masie ciała mniejszej niż 30 kg są przepisywane w dawce 5 ml, jeśli waga jest większa, konieczne jest 10 ml leku na dzień. Pacjenci w wieku powyżej 12 lat potrzebują dziennej dawki 10 ml. 2 razy dziennie (rano i wieczorem) na 5 ml są możliwe (na 1 mierzona łyżeczka).
W przypadku niewydolności nerek zalecana dawka powinna zostać zmniejszona 2 razy.
Przeciwwskazania
Cetyryzynę należy przepisywać ostrożnie osobom w podeszłym wieku, ponieważ w tej kategorii pacjentów można zmniejszyć przesączanie kłębuszkowe. Ponadto należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania leku na umiarkowane do ciężkiego odmiedniczkowe zapalenie nerek.
Oficjalne instrukcje wskazują, że lek jest przeciwwskazany w ciąży.
Skutki uboczne dla ciała
Zazwyczaj lek Cetyryzyna jest normalnie tolerowany przez pacjentów, ale przy nieprawidłowo obliczonej dawce, zwiększonej wrażliwości na składniki pigułki lub przedłużonym niekontrolowanym podawaniu leku, mogą wystąpić działania niepożądane:
- suchość w ustach;
- niestrawność;
- ból głowy;
- senność;
- zmęczenie;
- zawroty głowy;
- podniecenie;
- migrena;
- wysypka skórna;
- obrzęk naczynioruchowy;
- pokrzywka;
- świąd
Lek Cetirizine-Tev stosuje się ostrożnie u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej przewlekłą niewydolnością nerek, u pacjentów w podeszłym wieku (możliwe jest zmniejszenie przesączania kłębuszkowego).
W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych zaleca się zaprzestanie przyjmowania tego leku i zastąpienie go odpowiednikami do działania.
Przedawkowanie
Nadmierne stosowanie powyższego leku może wywołać rozwój następujących objawów:
- senność
- hamowanie
- zatrzymanie moczu,
- ogólne osłabienie
- ból głowy
- tachykardia
- zmęczenie i drażliwość.
Instrukcje specjalne
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z alkoholem i lekami, które hamują ośrodkowy układ nerwowy.
Podczas leczenia eksperci zalecają powstrzymanie się od angażowania się w działania wymagające zwiększonej uwagi. Tabletki mogą wywoływać uczucie senności i lekkie zawroty głowy. Niepożądane jest wsiadanie za kierownicę samochodu.
Zgodnie z instrukcjami cetyryzyna jest zabroniona do stosowania w czasie ciąży i laktacji.
Interakcje z innymi lekami
Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji cetyryzyny z innymi lekami.
Okres ważności tabletek
Lek należy przechowywać w suchym, ciemnym miejscu, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.
- Tabletki, krople i syrop: przechowywać przez 3 lata. Otwarta butelka może być używana przez 6 miesięcy.
Nie należy stosować leku po upływie daty ważności.
Analogi
Najpowszechniejszymi i najskuteczniejszymi analogami cetyryzyny są:
Przed wymianą przepisanego leku na jego analog, należy zapoznać się z załączonymi instrukcjami dotyczącymi przeciwwskazań i ograniczeń wiekowych.
Ceny w aptekach
Przybliżony koszt cetyryzyny przedstawiono w tabeli:
Cetyryzyna
◊ Tabletki powlekane białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe; na przekroju - rdzeń jest biały lub prawie biały.
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, monohydrat laktozy, krospowidon, stearynian magnezu, koloidalny ditlenek krzemu.
Skład powłoki: [hypromeloza, talk, ditlenek tytanu, makrogol 4000] lub [sucha biała powłoczka zawierająca hypromelozę, talk, ditlenek tytanu, makrogol 4000].
10 szt. - Pakiety komórek konturowych (1) - opakowania kartonowe.
10 szt. - Pakiety komórek konturowych (2) - opakowania kartonowe.
10 szt. - Opakowania z komórkami konturowymi (3) - Opakowania kartonowe.
Konkurencyjny antagonista histaminy, metabolit hydroksyzyny, bloki H1-receptory histaminowe. Zapobiega rozwojowi i ułatwia przebieg reakcji alergicznych, ma działanie przeciwświądowe i przeciwwysiękowe. Wpływa na wczesny etap reakcji alergicznych, ogranicza uwalnianie mediatorów stanu zapalnego w późnym stadium reakcji alergicznej, zmniejsza migrację eozynofilów, neutrofili i bazofili. Zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych, zapobiega rozwojowi obrzęku tkanek, łagodzi skurcze mięśni gładkich.
Eliminuje reakcję skóry na wprowadzenie histaminy, specyficznych alergenów, a także chłodzenie (z zimną pokrzywką).
Praktycznie nie ma działania antycholinergicznego i antyserotoninowego. W dawkach terapeutycznych prawie nie powoduje działania uspokajającego. Początek działania po podaniu pojedynczej dawki 10 mg cetyryzyny - po 20 minutach (u 50% pacjentów) i po 60 minutach (u 95% pacjentów) utrzymuje się dłużej niż 24 h. Na tle leczenia oczywiście nie rozwija się tolerancja na działanie przeciwhistaminowe cetyryzyny. Po zaprzestaniu leczenia efekt utrzymuje się do 3 dni.
Szybko wchłaniany z przewodu żołądkowo-jelitowego, czas do osiągnięcia Cmax po spożyciu - 1 godzina Jedzenie nie wpływa na kompletność wchłaniania (AUC), ale wydłuża czas do osiągnięcia C o 1 godzinę.max i zmniejsza ilość Cmax o 23%. W przypadku przyjmowania w dawce 10 mg 1 raz na dobę przez 10 dni, stężenie równowagi w osoczu wynosi 310 ng / ml i odnotowuje się 0,5-1,5 godziny po podaniu. Komunikacja z białkami osocza - 93% i nie zmienia się, gdy stężenie cetyryzyny w zakresie 25-1000 ng / ml. Parametry farmakokinetyczne cetyryzyny zmieniają się liniowo z ustaleniem dawki 5-60 mg. Vd - 0,5 l / kg. W małych ilościach jest metabolizowany w wątrobie przez O-dealkilację z utworzeniem farmakologicznie nieaktywnego metabolitu (w przeciwieństwie do innych H1-receptory histaminowe metabolizowane w wątrobie przy udziale układu cytochromu P450). Nie kumulowane. 2/3 leku jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki i około 10% w jelitach.
Odstęp systemowy - 53 ml / min. T1/2 u dorosłych - 7-10 godzin, u dzieci 6-12 lat - 6 godzin, u dzieci 2-6 lat - 5 godzin, u dzieci od 6 miesięcy do 2 lat - 3 godziny.1/2 zwiększone o 50%, klirens ogólnoustrojowy jest zmniejszony o 40% (zmniejszona czynność nerek).
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 40 ml / min) klirens leku zmniejsza się, a T1/2 wydłuża się (na przykład u pacjentów poddawanych hemodializie całkowity klirens zmniejsza się o 70% i wynosi 0,3 ml / min / kg, a1/2 zostaje przedłużony 3 razy), co wymaga odpowiedniej zmiany trybu dozowania.
Pacjenci z przewlekłymi chorobami wątroby (wątrobowokomórkowa, cholestatyczna lub żółciowa) mają wydłużenie1/2 o 50% i zmniejszenie całkowitego klirensu o 40% (korekta reżimu dawkowania jest wymagana tylko przy jednoczesnym spadku szybkości przesączania kłębuszkowego). Wnika do mleka matki.
- sezonowy i całoroczny alergiczny nieżyt nosa i zapalenie spojówek (swędzenie, kichanie, wyciek z nosa, łzawienie, przekrwienie spojówek);
- pokrzywka (w tym przewlekła pokrzywka idiopatyczna);
- katar sienny (pyłkowica);
- obrzęk naczynioruchowy (obrzęk naczynioruchowy);
- swędząca alergiczna dermatoza.
- zmniejszona czynność nerek (klirens kreatyniny 30-49 ml / min);
- przewlekła niewydolność nerek;
- wiek dzieci do 6 lat;
- nadwrażliwość na cetyryzynę, inne składniki leku, hydroksyzynę.
Ostrożnie: zaawansowany wiek (możliwe jest zmniejszenie filtracji kłębuszkowej).
Wewnątrz, niezależnie od posiłku, nie żuć i pić dużo płynów, najlepiej wieczorem.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat (o masie ciała powyżej 30 kg) - 1 zakładka. 1 raz / dzień
Lek jest zwykle dobrze tolerowany. Skutki uboczne są rzadkie i mają przejściowy charakter.
Na części układu pokarmowego: suchość w ustach, niestrawność.
Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, senność, zmęczenie, pobudzenie, migrena.
Reakcje alergiczne: obrzęk naczynioruchowy, wysypki skórne, swędzenie, pokrzywka.
Objawy (przy jednorazowej dawce 50 mg): suchość w ustach, senność, zatrzymanie moczu, zaparcie, lęk, drażliwość.
Leczenie: płukanie żołądka, leczenie objawowe. Specyficzne antidotum nie zostało ujawnione. Hemodializa jest nieskuteczna.
Połączenie z teofiliną (400 mg / dobę) prowadzi do zmniejszenia całkowitego klirensu cetyryzyny (kinetyka teofiliny się nie zmienia).
Leki mielotoksyczne zwiększają hematotyczność leku.
Nie wykryto klinicznie istotnych interakcji z innymi lekami (pseudoefedryną, cymetydyną, ketokonazolem, erytromycyną, azytromycyną, diazepamem, glipizydem).
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z alkoholem i lekami, które hamują ośrodkowy układ nerwowy.
Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych:
W okresie leczenia należy powstrzymać się od angażowania się w potencjalnie niebezpieczne działania, które wymagają zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych. W przypadku przekroczenia dawki 10 mg / dobę zdolność szybkiego reagowania może ulec pogorszeniu.
Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży. Od Cetyryzyna przenika do mleka matki, nie jest przepisywana podczas laktacji.
Dzieci w wieku powyżej 6 lat (o masie ciała powyżej 30 kg) - 1 zakładka. 1 raz / dzień
Przeciwwskazane u dzieci poniżej 6 lat.
- zmniejszona czynność nerek (klirens kreatyniny 30-49 ml / min);
- przewlekła niewydolność nerek.
Lek należy przechowywać w suchym, ciemnym miejscu, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Okres przydatności do spożycia - 2 lata.
Nie używaj po upływie daty ważności.
Cetyryzyna: instrukcje użytkowania
Cetyryzyna należy do grupy blokerów receptora histaminowego H1 i jest środkiem przeciwalergicznym.
Forma uwolnienia i skład leku
Cetyryzyna jest dostępna w postaci tabletek do podawania doustnego. Białe tabletki, powleczone powłoką z filmu ochronnego, wypukłe po obu stronach, okrągłe, zapakowane w blistry po 10 sztuk (1-3) w pudełku kartonowym, do preparatu dołączone jest szczegółowe podsumowanie właściwości tabletek.
Każda tabletka zawiera 10 mg aktywnego składnika aktywnego - dichlorowodorek cetyryzyny, a także szereg dodatkowych zaróbek, w tym monohydrat laktozy.
Wskazania do stosowania
Cetyryzynę przepisuje się pacjentom w celu zatrzymania i zapobiegania objawom klinicznym reakcji alergicznej w następujących stanach:
- zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane przez kwitnienie roślin, ziół, kwiatów;
- alergiczne zapalenie spojówek;
- pokrzywka, w tym idiopatyczna i alergiczna;
- katar sienny;
- alergiczny wyciek z nosa;
- swędzenie skóry z zapaleniem skóry, w tym atopowe zapalenie skóry;
- obrzęk naczynioruchowy;
- reakcja alergiczna na promienie ultrafioletowe;
- ukąszenia owadów i obrzęk skóry na tle ugryzienia.
Lek można również przepisać pacjentom, u których występują reakcje alergiczne na leki, takie jak antybiotyki, syropy na kaszel i inne.
Przeciwwskazania
Tabletki Tsetizirin można przyjmować doustnie dopiero po dokładnym zapoznaniu się z dołączoną adnotacją, ponieważ lek ma wiele przeciwwskazań i ograniczeń stosowania:
- ciężka choroba nerek, której towarzyszy upośledzenie czynności narządów;
- wiek do 6 lat;
- nadwrażliwość na tsetizirin;
- ciąża i karmienie piersią;
- nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania;
- ostra niewydolność wątroby.
Względnym przeciwwskazaniem do wyznaczenia leku pacjentom jest bradykardia, choroba OUN, wiek powyżej 65 lat.
Dawkowanie i administracja
Tabletki cetyryzyny mają przedłużone (długie) działanie przeciwalergiczne. Lek jest przyjmowany w dawce 10 mg 1 raz dziennie jest lepszy na noc, tabletkę natychmiast połknąć, bez mielenia, picie dużej ilości wody.
W przypadku dzieci w wieku powyżej 6 lat dawkę ustala się indywidualnie, w zależności od wskaźnika masy ciała. Terapia rozpoczyna się od 5 mg (1/2 tabletki) 1 raz dziennie. Czas trwania leczenia jest ustalany przez lekarza dla każdego indywidualnego pacjenta.
Stosować podczas ciąży w okresie laktacji
Badania i próby kliniczne leku Cetyryzyna i jej wpływ na ciążę i rozwój płodu nie zostały przeprowadzone. Ze względu na brak informacji na temat bezpieczeństwa tabletek dla matki i płodu cetyryzyna nie jest przepisywana kobietom w ciąży.
Aktywna substancja czynna w tabletkach przenika do mleka matki i może wchodzić do organizmu dziecka, dlatego cetyryzyna nie jest przepisywana matkom karmiącym. Jeśli to konieczne, zaleca się leczenie matki karmiącej w celu podjęcia decyzji o zakończeniu karmienia piersią.
Skutki uboczne
Zazwyczaj lek Cetyryzyna jest normalnie tolerowany przez pacjentów, ale przy nieprawidłowo obliczonej dawce, zwiększonej wrażliwości na składniki pigułki lub przedłużonym niekontrolowanym podawaniu leku, mogą wystąpić działania niepożądane:
- ze strony narządów przewodu pokarmowego - suchość w ustach, silne pragnienie, ociężałość w żołądku, brak apetytu, czasami nudności, zaparcia;
- ze strony układu nerwowego - zawroty głowy, senność, letarg, zmęczenie, ból głowy, drażliwość, apatia;
- reakcje alergiczne - wysypka skórna, swędzenie skóry, pokrzywka idiopatyczna;
- ze strony układu sercowo-naczyniowego - wysokie ciśnienie krwi, zadyszka, ból w klatce piersiowej, bradykardia, arytmia serca.
Jeśli wystąpi jeden lub więcej efektów ubocznych, leczenie lekiem należy natychmiast przerwać i skonsultować się z lekarzem.
Przedawkowanie
W przypadku celowego przekroczenia przepisanej dawki lub długotrwałego niekontrolowanego stosowania leku w dużych ilościach, u pacjenta pojawiają się oznaki przedawkowania, które objawiają się klinicznie przez zwiększone skutki uboczne, podwójne widzenie, depresja świadomości, podwyższone ciśnienie krwi i ciśnienie wewnątrzgałkowe, rozwój niewydolności nerek.
Leczenie przedawkowania obejmuje natychmiastowe zniesienie terapii lekowej, płukanie żołądka, podawanie entrosorbentów i leczenie objawowe.
Interakcja leku z innymi lekami
Przy równoczesnym mianowaniu tabletek cetyryzyną z teofiliną zmniejsza się klirens cetyryzyny, co należy wziąć pod uwagę i nie należy przepisywać tych leków w tym samym czasie.
Tabletek cetyryzyny nie zaleca się w tym samym czasie, co środki zobojętniające sok żołądkowy lub enterosorbenty, ponieważ takie interakcje leków prowadzą do zmniejszenia działania terapeutycznego antyhistaminy.
Pod wpływem leku Cetyryzyna nasilają się działanie terapeutyczne środków uspokajających, przeciwdepresyjnych i psycholeptyków.
Instrukcje specjalne
Tabletki cetyryzyny należy przepisywać ostrożnie osobom w podeszłym wieku ze względu na ich zmniejszoną filtrację kłębuszkową i wysokie ryzyko wystąpienia działań niepożądanych leku.
Podczas leczenia tabletkami cetyryzyny alkohol nie powinien być spożywany, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego.
Lek nie jest przepisywany dzieciom w wieku poniżej 6 lat, ponieważ nie ma doświadczenia w stosowaniu tabletek w tej grupie wiekowej, a bezpieczeństwo leku nie zostało ustalone.
Podczas terapii lekowej powinieneś powstrzymać się od prowadzenia samochodu i kontrolowania sprzętu, który wymaga dużej koncentracji uwagi. Wynika to z prawdopodobieństwa wystąpienia nagłego zawrotu głowy i senności pod wpływem tabletek.
Analogi tabletek cetyryzyny
Analogi leku Cetyryzyna to:
- Krople Zyrtec;
- Krople Zodaka;
- Tabletki Claritin, syrop;
- Loratadyna.
Przed wymianą przepisanego leku na jego analog, należy zapoznać się z załączonymi instrukcjami dotyczącymi przeciwwskazań i ograniczeń wiekowych.
Warunki wypoczynku i przechowywania
Tabletki cetyryzyny są sprzedawane z aptek bez recepty. Zaleca się trzymanie leku w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25 stopni. Okres ważności tabletek od daty produkcji wynosi 2 lata, nie należy przyjmować doustnie po upływie terminu ważności.
Cena cetyryzyny
Koszt Cetyryzyny w aptekach w Moskwie wynosi średnio 75 rubli.
Cetyryzyna (cetyryzyna)
Treść
Wzór strukturalny
Rosyjska nazwa
Łacińska nazwa substancji Cetirizine
Nazwa chemiczna
[Kwas 2- [4 - [(4-chlorofenylo) fenylometylo] -1-piperazynylo] etoksy] octowy (jako chlorowodorek)
Wzór brutto
Grupa farmakologiczna substancji Cetyryzyna
Klasyfikacja Nosologiczna (ICD-10)
Kod CAS
Charakterystyka substancji Cetyryzyna
Pochodna piperazyny, biały krystaliczny proszek, rozpuszczalny w wodzie, masa cząsteczkowa - 461,82.
Farmakologia
Cetyryzyna jest metabolitem hydroksyzyny, należy do grupy konkurencyjnych antagonistów histaminy i blokuje H.1-receptory histaminowe.
Oprócz działania przeciwhistaminowego cetyryzyna zapobiega rozwojowi i ułatwia przebieg reakcji alergicznych: w dawce 10 mg 1 lub 2 razy dziennie hamuje późną fazę agregacji eozynofilów w skórze i spojówkach pacjentów z reakcjami alergicznymi.
Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo
Badania na zdrowych ochotnikach wykazały, że cetyryzyna podawana w dawkach 5 lub 10 mg znacznie hamuje reakcję w postaci wysypki i zaczerwienienia w wyniku wprowadzenia histaminy do skóry w wysokich stężeniach, ale nie ustalono korelacji ze skutecznością. W 6-tygodniowym badaniu kontrolowanym placebo z udziałem 186 pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i towarzyszącym mu płucem oraz umiarkowanie ciężką astmą oskrzelową, cetyryzyna w dawce 10 mg 1 raz na dobę zmniejsza objawy nieżytu nosa i nie wpływa na czynność płuc.
Wyniki tego badania potwierdzają bezpieczeństwo stosowania cetyryzyny u pacjentów z alergiami i astmą oskrzelową o łagodnym i umiarkowanym przebiegu.
W badaniu kontrolowanym placebo wykazano, że przyjmowanie cetyryzyny w dawce 60 mg na dobę przez 7 dni nie spowodowało znaczącego klinicznie wydłużenia odstępu QT. Przyjmowanie cetyryzyny w zalecanej dawce wykazało poprawę w jakości życia pacjentów z całorocznym i sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.
Dzieci W 35-dniowym badaniu z udziałem pacjentów w wieku 5-12 lat nie wykryto oznak odporności na działanie przeciwhistaminowe cetyryzyny. Normalna reakcja skóry na histaminę została przywrócona w ciągu 3 dni po odstawieniu leku, gdy był on wielokrotnie stosowany.
W 7-dniowym badaniu kontrolowanym placebo nad cetyryzyną, w postaci leczniczej syropu, przy udziale 42 pacjentów w wieku od 6 do 11 miesięcy, wykazano bezpieczeństwo jego stosowania. Cetyryzynę podawano w dawce 0,25 mg / kg 2 razy na dobę, co w przybliżeniu odpowiadało 4,5 mg na dzień (zakres dawek wynosił od 3,4 do 6,2 mg na dzień).
Stosowanie u dzieci w wieku od 6 do 12 miesięcy jest możliwe tylko na receptę i pod ścisłym nadzorem lekarza.
Parametry farmakokinetyczne cetyryzyny po podaniu w dawkach 5 do 60 mg zmieniają się liniowo.
Tmax w osoczu krwi wynosi (1 ± 0,5) godz., a Cmax - 300 ng / ml.
Parametry farmakokinetyczne, takie jak Cmax w osoczu krwi i AUC są jednorodne. Posiłek nie wpływa na całkowitą absorpcję cetyryzyny, chociaż jej szybkość maleje. Biodostępność różnych postaci dawkowania cetyryzyny jest porównywalna.
Cetyryzyna (93 ± 0,3)% wiąże się z białkami osocza. Vd wytwarza 0,5 l / kg. Cetyryzyna nie wpływa na wiązanie warfaryny z białkami.
Cetyryzyna nie podlega rozległemu metabolizmowi pierwotnemu.
T1/2 wynosi około 10 godzin.
Po otrzymaniu cetyryzyny w dziennej dawce 10 mg przez 10 dni nie obserwowano kumulacji.
Około 2/3 dawki jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej.
Specjalne grupy pacjentów
Osoby w podeszłym wieku U 16 osób starszych z pojedynczą dawką cetyryzyny w dawce 10 mg T1/2 był wyższy o 50%, a klirens był niższy o 40% w porównaniu z osobami w podeszłym wieku.
Zmniejszenie klirensu cetyryzyny u pacjentów w podeszłym wieku jest prawdopodobnie spowodowane zmniejszeniem czynności nerek u tej kategorii pacjentów.
Niewydolność nerek. U pacjentów z łagodnym nasileniem niewydolności nerek (Cl kreatyniny> 40 ml / min) parametry farmakokinetyczne są podobne do parametrów u zdrowych ochotników z prawidłową czynnością nerek.
Pacjenci z umiarkowaną niewydolnością nerek i pacjenci poddawani hemodializie (Cl kreatyniny 10 ml / min wymagają korekty schematu dawkowania); pacjenci w podeszłym wieku (z zależną od wieku redukcją filtracji kłębuszkowej); padaczka i pacjenci z nasiloną konwulsyjną gotowością; pacjenci z czynnikami predysponującymi do zatrzymania moczu (patrz "Środki ostrożności"); wiek do 1 roku (dla postaci dawkowania kropli); okres karmienia piersią.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Analizując prospektywne dane dotyczące ponad 700 przypadków ciąż, nie stwierdzono przypadków wady rozwojowej, toksyczności embrionalnej i noworodkowej z wyraźnym związkiem przyczynowym z użyciem cetyryzyny.
Eksperymentalne badania na zwierzętach nie wykazały żadnych bezpośrednich ani pośrednich szkodliwych skutków cetyryzyny na rozwijający się płód, podczas ciąży i rozwoju pourodzeniowego.
Nie przeprowadzono odpowiednich i ściśle kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania cetyryzyny w czasie ciąży, dlatego nie należy jej stosować w czasie ciąży.
Kategoria działania na płód przez FDA - B.
Cetyryzyna przenika do mleka matki - od 25 do 90% jego stężenia w osoczu, w zależności od czasu po podaniu. W okresie karmienia piersią stosuje się po konsultacji z lekarzem, jeśli zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka.
Płodność Dostępne dane dotyczące wpływu na płodność u ludzi są ograniczone, ale nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność.
Skutki uboczne cetyryzyny
Dane uzyskane w badaniach klinicznych
Wyniki badań klinicznych wykazały, że stosowanie cetyryzyny w zalecanych dawkach prowadzi do rozwoju niewielkich niepożądanych działań na ośrodkowy układ nerwowy, w tym senności, zmęczenia, zawrotów głowy i bólu głowy. W niektórych przypadkach rejestrowano paradoksalną stymulację OUN.
Chociaż cetyryzyna jest selektywnym blokerem obwodowym H1-receptory i praktycznie nie ma działania przeciwcholinergicznego, odnotowano pojedyncze przypadki trudności w oddawaniu moczu, zaburzenia w zakresie zakwaterowania i suchość w ustach.
Zgłaszana nieprawidłowa czynność wątroby, której towarzyszy zwiększony poziom enzymów wątrobowych i bilirubiny. W większości przypadków działania niepożądane ustąpiły po zatrzymaniu cetyryzyny.
Lista niechcianych działań niepożądanych. Istnieją dane uzyskane w trakcie podwójnie ślepych kontrolowanych badań klinicznych, których celem jest porównanie cetyryzyny i placebo lub innych leków przeciwhistaminowych stosowanych w zalecanych dawkach (10 mg 1 raz dziennie w przypadku cetyryzyny) u ponad 3200 pacjentów, na podstawie których można przeprowadzić wiarygodną analizę dane bezpieczeństwa.
Zgodnie z wynikami połączonej analizy, w kontrolowanych placebo badaniach z zastosowaniem cetyryzyny w dawce 10 mg (n = 3260) i placebo (n = 3061), wykryto następujące niepożądane reakcje z częstością 1% lub wyższą.
Zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: zmęczenie - 1,63 i 0,95%.
Ze strony układu nerwowego: zawroty głowy - 1,1 i 0,98%; ból głowy - 7,42 i 8%.
Ze strony przewodu pokarmowego: bóle brzucha - 0,98 i 1,08%; suchość w jamie ustnej - 2,09 i 0,82%; nudności - 1,07 i 1,14%.
Ze strony psychiki: senność - 9,63 i 5%.
Ze strony układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i śródpiersia: zapalenie gardła - 1,29 i 1,34%.
Chociaż częstość występowania senności w grupie otrzymującej cetyryzynę była większa niż w grupie placebo, w większości przypadków to niepożądane zdarzenie miało łagodny lub umiarkowany stopień nasilenia. W obiektywnej ocenie przeprowadzonej w innych badaniach potwierdzono, że stosowanie cetyryzyny w zalecanej dziennej dawce u zdrowych młodych ochotników nie wpływa na ich codzienną aktywność.
Dzieci W badaniach kontrolowanych placebo u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat, następujące działania niepożądane zidentyfikowano z częstością 1% i wyższą w grupach przyjmujących cetyryzynę (n = 1656) i placebo (n = 1294).
Z przewodu pokarmowego: biegunka - 1 i 0,6%.
Ze strony psychiki: senność - 1,8 i 1,4%.
Ze strony układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i śródpiersia: nieżyt nosa - 1,4 i 1,1%.
Ogólne naruszenia i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: zmęczenie - 1 i 0,3%.
Doświadczenie po rejestracji
Oprócz działań niepożądanych stwierdzonych podczas badań klinicznych i opisanych powyżej, obserwowano następujące działania niepożądane w ramach post-rejestracyjnego stosowania cetyryzyny.
Niepożądane zjawiska przedstawiono poniżej w klasach systemu narządów MedDRA i częstotliwości ich rozwoju, w oparciu o dane dotyczące porejestracyjnego stosowania cetyryzyny.
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych określono następująco: bardzo często (≥1 / 10); często (≥1 / 100, ®