GCS do stosowania donosowego
Rozpylać dawkę donosową 50 μg / 1 w postaci zawiesiny o barwie białej lub prawie białej.
Substancje pomocnicze: zdyspergowana celuloza (celuloza mikrokrystaliczna, traktowana karmelozą sodową) - 20 mg, glicerol - 21 mg, monohydrat kwasu cytrynowego - 2 mg, cytrynian sodu dwuwodny - 2,8 mg, polisorbat 80 - 0,1 mg, chlorek benzalkoniowy (w postaci 50% roztworu ) - 0,2 mg, woda oczyszczona - 950 mg.
60 dawek (10 g) - butelki z polietylenu (1) w komplecie z dozownikiem - tekturowe paczki.
120 dawek (18 g) - butelki z polietylenu (1) w komplecie z dozownikiem - tekturowe paczki.
120 dawek (18 g) - butelki z polietylenu (2) wraz z dozownikiem - paczki kartonowe.
120 dawek (18 g) - butelki z polietylenu (3) w komplecie z dozownikiem - tekturowe paczki.
GCS do użytku lokalnego. Ma działanie przeciwzapalne i przeciwalergiczne, gdy stosuje się go w dawkach, które nie powodują efektów ogólnoustrojowych.
Spowalnia uwalnianie mediatorów stanu zapalnego. Zwiększa wytwarzanie lipomoduliny, która jest inhibitorem fosfolipazy A, co powoduje zmniejszenie uwalniania kwasu arachidonowego i, odpowiednio, hamowanie syntezy produktów metabolizmu kwasu arachidonowego - cyklicznych endoperoksydów, prostaglandyn. Ostrzega on o marginalnej akumulacji neutrofili, co zmniejsza wysięk zapalny i produkcję limfokin, hamuje migrację makrofagów, prowadzi do zmniejszenia procesów infiltracji i granulacji. Zmniejsza stany zapalne poprzez zmniejszanie tworzenia się substancji chemotaksji (wpływ na późne reakcje alergiczne), hamuje rozwój reakcji alergicznej typu natychmiastowego (z powodu hamowania wytwarzania metabolitów kwasu arachidonowego i zmniejszenia uwalniania mediatorów stanu zapalnego z komórek tucznych).
W badaniach prowokacyjnych z zastosowaniem antygenów na błonie śluzowej jamy nosowej wykazano wysoką aktywność przeciwzapalną mometazonu, zarówno we wczesnej, jak i późnej fazie reakcji alergicznej.
Zostało to potwierdzone przez zmniejszenie (w porównaniu z placebo) stężenia histaminy i aktywności eozynofili, jak również zmniejszenie (w porównaniu z wartością wyjściową) liczby eozynofili, neutrofili i białek adhezyjnych nabłonkowych komórek.
Zażywanie donosowe, ogólnoustrojowa dostępność piroślizonianu mometazonu wynosi 1%) zidentyfikowane podczas badań klinicznych u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa lub polipami nosa, a podczas porejestracyjnego stosowania leku, niezależnie od wskazania do stosowania, przedstawiono w Tabeli 1. Działania niepożądane wymieniono zgodnie z Klasyfikacja klasy narządów MedDRA. W obrębie każdej układowej narządu klasy, niepożądane reakcje są klasyfikowane według częstości występowania.
Krwinki nosowe z reguły były umiarkowane i zatrzymywały się same, częstotliwość ich występowania była nieznacznie wyższa niż w przypadku stosowania placebo (5%), ale była równa lub mniejsza niż w przypadku przepisywania innych donosowych GCS, które były stosowane jako aktywna kontrola (w niektórych przypadkach). ich częstość występowania krwawienia z nosa wynosiła do 15%). Częstość występowania wszystkich innych działań niepożądanych była porównywalna do częstości ich występowania w przypadku przepisania placebo.
Nasonex
Opis na dzień 11.11.2015
- Nazwa łacińska: Nasonex
- Kod ATC: R01AD09
- Składnik czynny: pirośluzan mometazonu (furoinian mometazonu)
- Producent: Schering-Plough Central East AG, Belgia
Skład
Pojedyncza dawka w aerozolu zawiera 50 μg bezwodnego furoinianu mometazonu i składników pomocniczych: zdyspergowanej celulozy (sól sodowa karboksymetylocelulozy i MCC), gliceryny, kwasu cytrynowego, polisorbatu 80, dwuwodnego cytrynianu sodu, roztworu chlorku benzalkoniowego, wody oczyszczonej.
Formularz zwolnienia
- Dosed Nasonex Sinus spray. Butelki z polietylenu 10 g, opakowanie nr 1. Każda butelka jest wyposażona w nasadkę ochronną i dyszę rozpylającą. Zawartość fiolki jest zaprojektowana dla 60 dawek, z których każda zawiera 50 μg substancji czynnej.
- Dosed Nasonex spray. Butelki polietylenowe 18 g, opakowanie nr 1. Każda butelka jest wyposażona w nasadkę ochronną i dyszę rozpylającą. Zawartość fiolki jest zaprojektowana dla 140 dawek, z których każda zawiera 50 μg substancji czynnej.
Zawartość fiolki jest nieprzezroczystą zawiesiną o prawie białym lub białym kolorze.
Działanie farmakologiczne
Lek ma działanie przeciwzapalne i ma działanie antyalergiczne.
Farmakodynamika i farmakokinetyka
Nasonex - hormonalny czy nie?
Substancją czynną sprayu są syntetyczne kortykosteroidy do stosowania miejscowego (inhalacyjnego), dlatego lek Nasonex jest hormonalny.
Farmakodynamika
Cechą furoinianu mometazonu jest jego zdolność do zmniejszania stanu zapalnego i hamowania rozwoju reakcji alergicznej, nawet gdy stosuje się ją w dawkach, które nie wywołują efektów ogólnoustrojowych.
Substancja hamuje uwalnianie mediatorów stanu zapalnego, stymuluje wytwarzanie lipomoduliny, która jest inhibitorem fosfolipazy A. Z tego powodu uwalnianie kwasu arachidonowego jest zmniejszone, a zatem hamowana jest synteza produktów jego metabolizmu (Pg i endopereksja).
Zmniejsza powstawanie substancji chemotaksji, wpływając na "późne" (opóźnione) reakcje alergiczne, a także zapobiega rozwojowi natychmiastowej reakcji alergicznej.
Badania z prowokacyjnymi testami z użyciem antygenów zastosowanych do błony śluzowej nosa wykazały, że aerozol do nosa Nasonex wykazuje wysoką aktywność przeciwzapalną zarówno we wczesnej, jak i późnej fazie rozwoju reakcji alergicznej.
Jest to potwierdzone (w porównaniu z placebo) przez spadek aktywności eozynofilów i poziomów histaminy, a także zmniejszenie (w porównaniu z poziomem początkowym) liczby neutrofili, eozynofili i białek adhezyjnych komórek tkanki nabłonkowej.
Około jedna trzecia pacjentów (28%) z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa wywarła wyraźny kliniczny efekt w ciągu dwunastu godzin od pierwszej inhalacji. U połowy pacjentów średnia poprawa wystąpiła w ciągu 1,5 dnia (35,9 godziny).
Ponadto, u pacjentów cierpiących na sezonowy wyciek z nosa, lek wykazywał znaczącą skuteczność w zmniejszaniu nasilenia objawów ocznych (świąd, łzawienie, zaczerwienienie).
Farmakokinetyka
Biodostępność mometazonu w przypadku stosowania miejscowego jest nieznaczna (nie przekracza 0,1%).
Substancja praktycznie nie jest wykrywana w osoczu krwi. Zawiesina jest bardzo słabo wchłaniana przez przewód pokarmowy, a niewielka ilość, którą można połknąć i którą można zaabsorbować, jest poddawana aktywnemu metabolizmowi przed wydaleniem.
Metabolity są wydalane głównie z żółcią i - w małych ilościach - z moczem.
Wskazania do stosowania
Wskazania do stosowania produktu Nasonex to:
- alergiczny nieżyt nosa (sezonowy lub całoroczny) u dzieci, młodzieży i dorosłych;
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok (lek jest przepisywany jako dodatek do antybiotykoterapii) u młodzieży i dorosłych;
- zapobieganie umiarkowanemu / ciężkiemu sezonowemu alergicznemu zapaleniu błony śluzowej nosa (uważa się za optymalne rozpoczęcie rozpylania nie później niż 2 tygodnie przed spodziewanym początkiem okresu pylenia).
Dzieci Alergia rozpylana Nasonex przepisana od wieku dwóch lat. W leczeniu zapalenia zatok w pediatrii stosuje się go u dzieci powyżej dwunastego roku życia.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazania do powołania Nazonex to:
- nietolerancja któregokolwiek ze składników;
- obecność nieleczonego / nieleczonego miejscowego zakażenia, pod warunkiem, że błona śluzowa nosa uczestniczy w procesie;
- aktywne lub utajone gruźlicze zakażenie dróg oddechowych;
- nieleczona bakteryjna, ogólnoustrojowa infekcja wirusowa lub grzybicza, jak również infekcja spowodowana wirusem opryszczki pospolitej z uszkodzeniem wzroku (w niektórych przypadkach lek może być przepisany jako wyjątek zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego).
Jeśli pacjent w przeszłości cierpiał na uraz nosa lub operację nosa, stosowanie sprayu jest przeciwwskazane do czasu gojenia się rany.
Skutki uboczne
W leczeniu alergicznego nieżytu nosa u dorosłych są możliwe:
- zapalenie gardła;
- krwawienia z nosa (krwawienie może być oczywiste lub są zanieczyszczenia krwi w wydzielinie wydzielanej z nosa);
- podrażnienie błony śluzowej w jamie nosowej;
- uczucie pieczenia w nosie.
Dzieci, które otrzymują Nasonex w leczeniu alergicznego nieżytu nosa, zauważyły:
- krwawienie z nosa;
- podrażnienie błony śluzowej nosa;
- ból głowy;
- kichanie
Krwawienie z nosa zwykle zatrzymuje się samoistnie i nie jest ciężkie. Występują z częstością porównywalną do częstości ich występowania podczas stosowania placebo (5%), ale mniejszą lub równą niż przy stosowaniu innych glikokortykosteroidów do stosowania donosowego.
Do aktywnej kontroli używano analogów Nasonex, a ich częstość krwawień z nosa wzrosła do 15%.
Inne działania niepożądane w grupie pacjentów otrzymujących mometazon rozwinęły się z taką samą częstością jak u pacjentów otrzymujących placebo.
Przy przepisywaniu leku do zapalenia zatok / zapalenia zatok, gdy lek Nasonex stosuje się jako lek wspomagający w celu złagodzenia obrzęku otworów drenarskich, należy zmniejszyć wydzielanie i ułatwić wydzielanie śluzu z zatok przynosowych, u nastolatków i dorosłych:
- zapalenie gardła;
- ból głowy;
- podrażnienie i / lub pieczenie błony śluzowej nosa.
Krwawienie było umiarkowanie nasilone, a częstość ich występowania podczas stosowania sprayu była tylko nieznacznie wyższa niż częstość ich występowania przy stosowaniu placebo (odpowiednio 5% i 4% dla Nasonex i placebo).
Wyjątkowo rzadko, gdy stosowano GKS w kończynach dolnych, obserwowano przypadki nadciśnienia ocznego lub perforacji przegrody nosowej.
Spray Nasoneks: instrukcje użytkowania
Zalecenia ogólne
Lek jest przeznaczony do podawania donosowego (stosowanego w postaci inhalacji) zawartego w zawiesinie fiolki. Procedurę przeprowadza się za pomocą dyszy dozującej, którą uzupełnia się każdą butelką produktu Nasonex.
Przed pierwszym użyciem spray jest "skalibrowany", do którego naciska się na urządzenie dozujące 6-7 razy. "Kalibracja" pozwala ustawić stereotypowy przepływ leków. Jednocześnie każde naciśnięcie urządzenia dozującego zapewnia uwalnianie do jamy nosowej 100 mg zawiesiny, która zawiera 50 μg chemicznie czystej substancji czynnej.
Przed użyciem butelkę należy energicznie wstrząsnąć za każdym razem.
Instrukcja użytkowania Nasonex / Nasonex Sinus z alergicznym nieżytem nosa
Standardowa dawka profilaktyczna / terapeutyczna dla nastolatków w wieku powyżej dwunastu lat i dla dorosłych (w tym osób starszych) to dwie inhalacje raz w ciągu nosowym (200 μg mometazonu na dobę).
Po osiągnięciu pożądanego efektu terapeutycznego dawkę zmniejsza się do 100 μg / dzień. (jedna inhalacja w każdym kanale nosowym raz).
Jeśli nie można osiągnąć pożądanego efektu podczas stosowania dawki terapeutycznej, dawkę można zwiększyć do 400 μg na dobę, tzn. Pacjentowi należy podać do czterech inhalacji raz na każdy kanał nosowy. Zmniejszenie nasilenia objawów alergicznego nieżytu nosa jest wskazaniem do zmniejszenia dawki.
Poprawa kliniczna po pierwszym zastosowaniu mometazonu jest zwykle zauważalna w ciągu 12 godzin od pierwszej inhalacji.
Zaleca się, aby dzieci w wieku poniżej 11 lat z alergiami brały jedną inhalację w każdym kanale nosowym raz. Całkowita dawka - 100 mcg / dzień.
Ponieważ Nasonex nie jest kroplą w nosie, ale sprayem, podczas inhalacji, głowa powinna być trzymana prosto, bez odchylania jej.
Instrukcje dla Nasonex Sinus i Nasonex dla zaostrzenia zapalenia zatok
W przypadku pacjentów w wieku powyżej dwunastu lat, w tym osób starszych, zalecana dawka terapeutyczna to dwie inhalacje w każdym kanale nosowym 2 p. Dziennie. Całkowita dawka - 400 mcg / dzień.
Lek jest stosowany jako pomoc, uzupełniając główne leczenie.
Jeśli poprawy klinicznej nie można osiągnąć, stosując lek w standardowej dawce, dawkę można zwiększyć do 800 μg / dobę. (cztery inhalacje w każdym przewodzie donosowym 2 p. / dzień.). Po zmniejszeniu nasilenia objawów należy zmniejszyć dawkę.
Po 12-miesięcznym stosowaniu produktu Nasonex nie obserwowano zaniku błony śluzowej nosa, a ponadto mometazon wykazywał tendencję do poprawy obrazu histologicznego podczas badania próbki błony śluzowej nosa.
Nasonex w migdałkach
Wzrost liczby migdałków jest dość częstym powikłaniem alergicznego nieżytu nosa u małych dzieci. Mianowanie dzieci z migdałami naziemnymi pozwala na usunięcie obrzęku i często zapobiega potrzebie interwencji chirurgicznej.
Recenzje Nasonex w migdałkach wskazują, że efekt osiąga się przez tłumienie tkanki limfatycznej, ale osiągnięcie tego efektu zajmuje dużo czasu. Ponadto, w ciężkim procesie zapalnym, lek nie jest bardzo skuteczny.
Jako czynnik hormonalny, aerozol dodatkowo tłumi lokalną odporność, a zatem po jej zniesieniu można ponownie rozpocząć stany zapalne na migdałkach. Zewnętrzne objawy zapalenia - pojawienie się śluzu spływającego z tyłu gardła.
Aby powstrzymać ten stan, lekarze zalecają stosowanie przeciwzapalnego leczenia wegetacji adenoidalnych. W takim przypadku skuteczna może być inhalacja przez nebulizator z użyciem Cycloferonu, uzupełniona przez przemywanie nosowo-gardłowe prysznica nosowo-gardłowego, które odbywa się w pokoju ENT.
Dr Komarovsky zaleca, aby jako dodatek do leczenia migdałków dokonać przeglądu organizacji stylu życia dziecka. Ponieważ jednym z powodów wzrostu liczby migdałków jest obniżenie odporności, bardzo ważne jest, aby układ immunologiczny działał jak najlepiej.
Aby zminimalizować ryzyko wzrostu wielkości migdałków gardła, dziecko powinno jeść prawidłowo, chodzić na świeżym powietrzu, hartować się, uprawiać sport i jak najmniej kontaktu z chemikaliami domowymi i pyłem.
Po zaniku stanu zapalnego zwykle nie ma potrzeby powtarzania przebiegu donosowego stosowania GCS.
Przedawkowanie
Przedawkowanie mometazonu rozwija się wraz z długotrwałym stosowaniem leku w dużych dawkach, a także w przypadku równoczesnego stosowania kilku GCS. W rezultacie można zahamować funkcję układu podwzgórze-przysadka-nadnercza.
Biodostępność ogólnoustrojowa mometazonu jest bardzo niska, więc jest mało prawdopodobne, aby w przypadku zamierzonego / przypadkowego przedawkowania konieczne było podjęcie innych środków oprócz monitorowania pacjenta, a następnie kontynuowanie stosowania produktu Nasonex w zalecanej dawce.
Interakcja
Pacjenci tolerują terapię skojarzoną z loratadyną. Nie badano interakcji leków z innymi lekami.
Warunki sprzedaży
Warunki przechowywania
Butelkę z rozpylaczem należy przechowywać w temperaturze 2-25 ° C. Zamrażanie leków nie jest dozwolone.
Okres przydatności do spożycia
Instrukcje specjalne
Kalibrację ustawia się w butelce. Jeśli lek nie jest używany przez więcej niż 14 dni, wymagana jest ponowna kalibracja.
W przypadku długotrwałego (trwającego kilka miesięcy) stosowania sprayu, lekarz otolaryngolog powinien przeprowadzić badania okresowe w celu ewentualnych zmian w błonie śluzowej nosa. Jeśli pojawi się miejscowe grzybicze zakażenie gardła / nosa, należy przerwać stosowanie produktu Nasonex lub poddać się specjalnemu leczeniu.
Szczególnie ostrożna obserwacja medyczna jest wymagana u pacjentów, którzy stosują Nasonex jednocześnie z ogólnoustrojowymi kortykosteroidami, jak również u pacjentów, którzy zostali przepisani na lek po odstawieniu terapii GCS.
Zniesienie ogólnoustrojowych kortykosteroidów często prowadzi do niewydolności kory nadnerczy, co może wymagać przyjęcia odpowiednich środków. Po przejściu z kortykosteroidów ogólnoustrojowych na stosowanie aerozolu do nosa u niektórych pacjentów mogą wystąpić objawy zaprzestania stosowania kortykosteroidów:
- ból stawów i / lub mięśni;
- depresja;
- czuć się zmęczonym
Zmiana terapii może powodować objawy wcześniej rozwiniętych chorób alergicznych (np. Wyprysk lub alergiczne zapalenie spojówek), które uprzednio maskowane były przez leczenie kortykosteroidami ogólnoustrojowymi.
U pacjentów, którzy otrzymują leczenie GCS, potencjalnie zmniejsza się reaktywność immunologiczna. Z tego powodu należy ich ostrzec przed zwiększonym ryzykiem zakażenia w przypadku kontaktu z pacjentem zakaźnym (w tym odrą lub ospą wietrzną), a także w razie kontaktu z lekarzem.
Podczas badań kontrolowanych placebo u dzieci, gdy lek podawano przez rok w dawce 100 mg, opóźnienie wzrostu u dzieci. Ponadto, przy długotrwałym stosowaniu produktu Nasonex, nie ma oznak supresji funkcji układu podwzgórze-przysadka-nadnercza.
W przypadku hodowli komórek mometazonu furoinian wykazał dziesięciokrotnie większą aktywność w porównaniu do innych steroidów, w tym Betameson, deksametazon, dipropionian beklometazonu, hamujący syntezę / uwalnianie interleukin (IL) 1, 5 i 6, TNF-α, jak również IL-4, IL-4. 5 i cytokiny Th2 z ludzkich limfocytów T CD4 +.
Poprzez hamowanie uwalniania IL-5 lek jest sześciokrotnie bardziej aktywny niż betametazon i dipropionian beklometazonu.
Co może zastąpić nasonex?
Analogi natrysku Nasonex z tym samym składnikiem aktywnym (synonimy): Desrinit, Rizonel, Asmanex Twistheiler.
Analogi Nasonex z zamkniętym mechanizmem działania (w postaci sprayu): Fluintex, Avamis, Fliksonaze, Beklonazal, Beclomethasone, Fluticasone, Tafen, Rinoklenil, Polydex, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldetsin.
Krople do nosa z GKS: Benacap, Benarin.
Jakie analogi są tańsze od Nasonex?
Cena analogów Nasonex wynosi 128 rubli. Najtańszym substytutem dla Nasonex jest spray do nosa Desrinite.
Co jest lepsze niż Nasonex lub Avamis?
Lek Avamys jest dostępny w postaci sprayu wodnego do podawania donosowego. Jego substancją czynną jest flutykazonu furoinian (stężenie substancji w pojedynczej dawce wynosi 27,% 5 μg).
Flutikazon i mometazon są najnowocześniejszymi lekami, które charakteryzują się bardzo wysokim powinowactwem do receptorów GCS i wyjątkową aktywnością miejscową.
Obie substancje mają wyjątkowo niską biodostępność absolutną. Jednak mometazon ma ten wskaźnik nieco mniej niż flutikazon - 0,1% w porównaniu do 0,5%.
Mometazon spośród wszystkich istniejących kortykosteroidów do podawania donosowego ma najniższą biodostępność i najszybszy rozwój efektu terapeutycznego.
Ponadto jego stosowanie jest dozwolone od drugiego roku życia, podczas gdy furoinian flutykazonu jest stosowany w praktyce pediatrycznej wyłącznie w leczeniu dzieci powyżej szóstego roku życia. Nawet przy długotrwałym stosowaniu mometazon nie wpływa niekorzystnie na wzrost dziecka.
Nazonex lub Fliksonaze - co jest lepsze?
Flicsonase to endonasal spray wodny, którego podstawą jest mikronizowany propionian flutykazonu. Stężenie substancji czynnej w pojedynczej dawce - 50 mg.
Lek ma szybkie działanie przeciwzapalne na błonę śluzową jamy nosowej, a jego działanie antyalergiczne pojawia się 2-4 godziny po pierwszej inhalacji.
Efekt (w szczególności zmniejszenie zatkania nosowego) utrzymuje się przez dzień po pojedynczym wstrzyknięciu leku Fliksonaza w dawce 200 mg.
W przypadku stosowania w dawkach terapeutycznych środek nie wykazuje wyraźnej ogólnoustrojowej aktywności i prawie nie hamuje układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego.
Zgodnie z wynikami systematycznego przeglądu porównawczej skuteczności i bezpieczeństwa propionianu flutykazonu i pirośluzanu mometazonu, przeprowadzonego w ramach projektu DERP, wykazano, że różnice w ich skuteczności są bardzo małe. Należy jednak zauważyć, że propionian flutikazonu charakteryzuje się większą biodostępnością niż mometazon. Liczba ta waha się od 0,5 do 2%.
Znaczące jest to, że Fliksonaze w pediatrii można stosować tylko w wieku czterech lat.
Wyniki badań przeprowadzonych przez FDA wykazały, że zmniejszenie nasilenia objawów alergicznego nieżytu nosa zostało oszacowane przez pacjentów z grupy flutikazonu jako bardziej wyraźne (45%) w porównaniu z grupą otrzymującą mometazon (36%) i grupą placebo (11%).
Pacjenci, którzy otrzymywali flutikazon rzadziej niż pacjenci otrzymujący mometazon i placebo, stosowali dodatkowe leki (np. Potasowe leki zwężające naczynia) w celu złagodzenia stanu: częstość stosowania odpowiednio 42, 47 i 58% w przypadku flutykazonu, mometazonu i placebo.
Działania niepożądane związane ze stosowaniem flutykazonu były również rzadziej rejestrowane (szczególnie zapalenie gardła i zaburzenia żołądkowo-jelitowe),
Co jest lepsze niż Nazonex czy Nazarel?
Substancją czynną preparatu Nazarel Spray jest propionian flutykazonu (50 μg / dawkę), dlatego porównując skuteczność leku ze skutecznością produktu Nasonex, można powiedzieć, że podobnie jak w przypadku Fliksonaz i Avamys jest porównywalny.
Wyniki badań i subiektywne odczucia pacjentów przyjmujących różne śródnaczyniowe GCS potwierdzają, że oba leki są skuteczne i bezpieczne. Jednak zaletą Nazarera jest znacznie niższy koszt (około 330-350 rubli za 120 dawek).
Nasonex podczas ciąży
Po wprowadzeniu leku do jamy nosowej w maksymalnej dopuszczalnej dawki terapeutycznej jego substancji czynnej nie określa się we krwi, nawet w minimalnym stężeniu.
W związku z tym jego potencjalna toksyczność reprodukcyjna (w tym wpływ na płodność męską / żeńską i wpływ na rozwijający się organizm) jest nieistotna.
Jednak ze względu na to, że nie przeprowadzono dobrze kontrolowanych badań wpływu furoinianu mometazonu na organizm w przypadku jego stosowania w czasie ciąży i laktacji, aerozol powinien być podawany kobietom w ciąży, matkom karmiącym piersią oraz kobietom w wieku rozrodczym jedynie w tych przypadkach. W przypadkach, w których spodziewany efekt terapii uzasadnia potencjalne ryzyko dla płodu / noworodka.
Noworodki, których matki otrzymywały GCS w czasie ciąży, powinny być badane pod kątem możliwego niedoczynności kory nadnerczy.
Recenzje Nasex
Recenzje Nasonex Sinus / Nasonex są w większości dobre. Ponad 80% pacjentów, którzy stosowali lek, zauważa bardzo szybką poprawę stanu, nazywając lek niezbędną pomocą w zwalczaniu sezonowego i wieloletniego alergicznego nieżytu nosa.
Co więcej, niektórzy pacjenci, którzy od lat "siedzą" na preparatach zwężających naczynia, twierdzą, że to natrysk Nasonex pomógł im pozbyć się tego uzależnienia.
Są jednak tacy, którym lek nie pasował lub nie dawał oczekiwanego rezultatu, co może być spowodowane indywidualną reakcją organizmu na przepisane leczenie.
Osobną grupą recenzji są recenzje dla dzieci Nazonex. Spray dla dzieci jest zalecany najczęściej dla migdałków, jeśli zniszczenie tkanki limfatycznej jest wynikiem alergii. Pomimo faktu, że lekarstwo ma działanie hormonalne, matki uważają, że lepiej jest poddać się leczeniu niż wysłać dziecko do operacji.
Jeśli mówimy o skuteczności Nasonexu z adenoidami, to pozytywna dynamika staje się zauważalna dość szybko, ale tylko wtedy, gdy reżim leczenia zostanie wybrany prawidłowo.
Ogromną zaletą leku jest to, że jego substancja czynna jest wchłaniana w znikomych ilościach i nie ma aktywności ogólnoustrojowej. Z tego powodu Nasonex, w przeciwieństwie do większości analogów, może być używany już od dwóch lat.
Należy zauważyć, że są - choć bardzo rzadko - recenzje, w których matki, które stosowały Nasonex w leczeniu dziecka, skarżą się, że po zakończeniu leczenia wszystkie stare leki przepisane dziecku wcześniej nie działają i nawet nie powodują jego tymczasowości.
Recenzje lekarzy o Nasonex pozwalają sądzić, że GKS w kończynach nie leczy całkowicie polipowatego zapalenia błony śluzowej nosa i alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, ale może całkowicie i szybko wyeliminować objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i znacząco opóźnić nawrót polipów nosa.
Leki w tej grupie są jedynymi lekami, których skuteczność kliniczna w przewlekłym polipowatym zapaleniu zatok obocznych nosa jest wspierana przez leki oparte na dowodach.
Ile kosztuje Nasonex?
Cena na Ukrainie
Cena Nasonex Sinus (60 dawek) w głównych miastach Ukrainy (w Charkowie, Kijowie, Dniepropietrowsku, itp.) Wynosi 245 UAH. Kup Nasoneks (krople, 140 dawek) może wynosić średnio 485 UAH.
Cena Nasonex w rosyjskich aptekach
Cena sprayu Nasonex Sinus w Petersburgu i Moskwie wynosi od 440 rubli, koszt butelki zawierającej 120 dawek leku wynosi 780 rubli.
Opcjonalne
Producent nie wydaje kropli do nosa Nasonex. Jedyną postacią dawkowania leku jest dawkowana aerozol do nosa.
Nasonex ® (Nasonex ®)
Składnik aktywny:
Treść
Grupa farmakologiczna
Obrazy 3D
Skład i formularz zwolnienia
w plastikowej butelce z dozownikiem w dawce 120 dawek; w kartonie jedna butelka.
Opis postaci dawkowania
Biała lub prawie biała zawiesina w sprayu do butelek.
Działanie farmakologiczne
Farmakodynamika
Furoinian mometazonu jest syntetycznym glukokortykosteroidem do stosowania miejscowego. Ma działanie przeciwzapalne i przeciwalergiczne, gdy stosuje się go w dawkach, które nie powodują efektów ogólnoustrojowych. Spowalnia uwalnianie mediatorów stanu zapalnego, zwiększa wytwarzanie lipomoduliny, która jest inhibitorem fosfolipazy A, co prowadzi do zmniejszenia uwalniania kwasu arachidonowego i, odpowiednio, zahamowania syntezy produktów metabolizmu kwasu arachidonowego - cyklicznej endopereksji, PG. Ostrzega akumulację marginalną neutrofili, zmniejsza wysięk zapalny i produkcję limfokin, hamuje migrację makrofagów, prowadzi do zmniejszenia procesów infiltracji i granulacji. Zmniejsza stany zapalne poprzez zmniejszanie tworzenia się substancji chemotaksji (wpływ na "późne" reakcje alergiczne), hamuje rozwój "natychmiastowej" reakcji alergicznej (z powodu zahamowania wytwarzania metabolitów kwasu arachidonowego i zmniejszonego uwalniania mediatorów stanu zapalnego z komórek tucznych)
W badaniach z prowokacyjnymi testami przy stosowaniu antygenów na błonie śluzowej jamy nosowej, Nasonex wykazywał wysoką aktywność przeciwzapalną zarówno we wczesnym jak i późnym stadium reakcji alergicznej, co zostało potwierdzone przez zmniejszenie (w porównaniu do placebo) aktywności histaminy i eozynofili, jak również zmniejszenie ( w porównaniu z wyjściowymi poziomami eozynofilów, neutrofili i białek adhezyjnych komórek nabłonkowych.
Farmakokinetyka
Furoinian mometazonu charakteryzuje się znikomą biodostępnością (≤0,1%) i gdy jest podawany jako inhalacja donosowa, praktycznie nie jest wykrywany w osoczu krwi (nawet przy zastosowaniu czułej metody oznaczania przy progu czułości 50 pg / ml). W związku z tym odpowiednie dane farmakokinetyczne dla tej postaci dawkowania nie istnieją. Zawiesina jest bardzo słabo wchłaniana z przewodu żołądkowo-jelitowego, tak że niewielka ilość, która może dostać się do przewodu pokarmowego po inhalacji do jamy nosowej, nawet przed wydaleniem z moczem lub żółcią, jest poddawana aktywnemu pierwotnemu metabolizmowi.
Wskazania leku Nasonex ®
leczenie alergicznego nieżytu nosa (sezonowe i całoroczne) u dorosłych, młodzieży i dzieci od 2 lat;
zaostrzenie zapalenia zatok (złożona terapia antybiotykami) u osób dorosłych (w tym wieku starczego) i dzieci od 12 lat;
zapobieganie umiarkowanemu lub ciężkiemu sezonowemu alergicznemu zapaleniu błony śluzowej nosa (zalecane 2-4 tygodnie przed spodziewanym rozpoczęciem sezonu pylenia).
Przeciwwskazania
nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku;
obecność nieleczonego miejscowego zakażenia obejmującego błonę śluzową nosa w procesie;
niedawna operacja lub uraz nosa (do czasu aż rana goi się);
zakażenie gruźlicą (aktywne lub utajone) układu oddechowego, nieleczone grzybicze, bakteryjne, wirusowe zakażenie ogólnoustrojowe lub zakażenie wywołane przez uszkodzenie gałki ocznej (jako wyjątek, przepisywanie leku w tych przypadkach jest możliwe zgodnie z zaleceniami lekarza z dużą ostrożnością);
wiek dzieci do 2 lat (brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania).
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Po donosowym podaniu leku w maksymalnej dawce terapeutycznej, mometazon nie jest wykrywany w osoczu krwi, nawet przy minimalnym stężeniu; dlatego można oczekiwać, że jego wpływ na płód będzie znikomy, a potencjalna toksyczność w odniesieniu do funkcji rozrodczej - bardzo niska.
Jednak ze względu na to, że nie przeprowadzono specjalnych, dobrze kontrolowanych badań nad działaniem leku u kobiet w ciąży, produkt Nasonex powinien być przepisywany kobietom w ciąży, matkom karmiącym piersią lub kobietom w wieku rozrodczym, tylko jeśli spodziewana korzyść z jego wizyty uzasadnia potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka.
Noworodki, których matki stosowały GCS w czasie ciąży, powinny być dokładnie zbadane, aby zidentyfikować możliwe niedoczynność nadnerczy.
Skutki uboczne
W leczeniu sezonowego lub całorocznego alergicznego nieżytu nosa.
- krwawienie z nosa (wydzielina lub wydzielina krwi, śluz lub zakrzepy krwi)
- uczucie pieczenia w nosie,
- podrażnienie błony śluzowej nosa.
Nosebleeds, z reguły, zatrzymali się na własną rękę, nie byli ciężcy; występowały one z częstością nieznacznie wyższą niż w przypadku stosowania placebo (5%), ale równą lub mniejszą niż stosowanie innych GCS do stosowania donosowego, które były stosowane jako aktywna kontrola (u niektórych z nich częstość krwawienia z nosa wynosiła do 15% ). Częstość występowania wszystkich innych działań niepożądanych była porównywalna do częstości ich występowania w przypadku przepisania placebo.
- uczucie podrażnienia w nosie,
Częstość występowania tych zdarzeń niepożądanych u dzieci była porównywalna z częstością występowania tych zdarzeń niepożądanych u pacjentów otrzymujących placebo.
W leczeniu zaostrzeń zapalenia zatok (gdy stosuje się Spray Nasonex jako pomoc).
U dorosłych i młodzieży:
- uczucie pieczenia w nosie,
- podrażnienie błony śluzowej nosa.
Krwawienia z nosa były umiarkowanie nasilone, częstość ich występowania podczas stosowania produktu Nasonex była również porównywalna z częstością krwawienia z nosa podczas stosowania placebo (odpowiednio 5% w porównaniu z 4%).
Bardzo rzadko, z donosową GCS, były przypadki perforacji przegrody nosowej lub wzrostu ciśnienia śródgałkowego.
Interakcja
Leczenie skojarzone z loratadyną było dobrze tolerowane przez pacjentów. Nie przeprowadzono badań interakcji z innymi lekami.
Dawkowanie i sposób podawania
Intranasal. Lek Nasonex ® stosuje się w postaci donosowych inhalacji zawiesiny zawartej w fiolce z rozpylaczem. Inhalacje przeprowadza się za pomocą specjalnej dyszy dozującej na butelce.
Przed pierwszym użyciem aerozolu do nosa nasonex ® należy go "skalibrować", naciskając urządzenie dozujące 6-7 razy. Po "kalibracji" ustalono stereotypowe podawanie leku, przy czym każde naciśnięcie przycisku zwalnia około 100 mg zawiesiny pirośluzanu mometazonu zawierającej jednowodny furoinian mometazonu w ilości równoważnej 50 μg chemicznie czystego pirośluzanu mometazonu. Jeśli spray do nosa nie był używany przez 14 dni lub dłużej, konieczna jest ponowna kalibracja przed ponownym użyciem.
Przed każdym użyciem energicznie wstrząśnij butelką z rozpylaczem.
Leczenie sezonowego lub całorocznego alergicznego nieżytu nosa
Dorośli (w tym seniorzy) i młodzież w wieku 12 lat zwykle mają zalecaną profilaktyczną i terapeutyczną dawkę leku w 2 inhalacjach (po 50 μg) w każdym nozdrzu, raz (całkowita dzienna dawka 200 μg). Po uzyskaniu pożądanego efektu terapeutycznego w leczeniu podtrzymującym, zaleca się zmniejszenie dawki do 1 inhalacji do każdego otworu nosowego 1 raz dziennie (całkowita dawka dobowa 100 μg).
Jeśli redukcji objawów choroby nie można było osiągnąć, stosując lek w zalecanej dawce terapeutycznej, dawkę dzienną można zwiększyć do 4 inhalacji w każdym nozdrzu 1 raz dziennie (całkowita dzienna dawka 400 μg). Po zmniejszeniu objawów choroby zaleca się zmniejszenie dawki.
Początek działania leku jest zazwyczaj oznaczony klinicznie w ciągu pierwszych 12 godzin po pierwszym zastosowaniu leku.
Dzieci w wieku 2-11 lat: Zalecana dawka terapeutyczna to 1 inhalacja (50 μg) na każde nozdrze raz na dobę (całkowita dawka dobowa wynosi 100 μg).
Pomocnicze leczenie zaostrzeń zatok
Dorośli (w tym wiek starczy) i młodzież w wieku 12 lat: zalecana dawka terapeutyczna to 2 inhalacje (50 μg) do każdego otworu nosowego 2 razy na dobę (całkowita dzienna dawka 400 μg).
Jeśli redukcji objawów choroby nie można było osiągnąć, stosując lek w zalecanej dawce terapeutycznej, dawkę dzienną można zwiększyć do 4 inhalacji w każdym nozdrzu 2 razy dziennie (całkowita dawka dobowa - 800 μg). Po zmniejszeniu objawów choroby zaleca się zmniejszenie dawki.
Po 12-miesięcznym leczeniu produktem Nasonex® Nasal Spray nie stwierdzono zaniku błony śluzowej nosa; Ponadto, pirośluzan mometazonu wykazywał tendencję do przyczyniania się do normalizacji wzoru histologicznego w badaniu biopsji błony śluzowej nosa.
Przedawkowanie
Objawy: długotrwałe stosowanie GCS w dużych dawkach, a także jednoczesne stosowanie kilku GCS może hamować funkcję układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego.
Leczenie: ze względu na niską (mniej niż 0,1%) ogólnoustrojową dostępność biologiczną jest mało prawdopodobne, aby jakiekolwiek przypadkowe lub celowe przedawkowanie wymagało podjęcia jakichkolwiek innych środków poza kontrolą pacjenta, a następnie kontynuowanie leczenia zalecaną dawką.
Środki ostrożności
Podobnie jak w przypadku długotrwałego leczenia, pacjenci stosujący spray do nosa Nasonex® przez kilka miesięcy lub dłużej powinni być okresowo badani pod kątem możliwych zmian w błonie śluzowej nosa. W przypadku rozwoju miejscowej infekcji grzybiczej nosa lub gardła, konieczne jest albo przerwanie podawania leku lub przeprowadzenie specjalnego leczenia. Trwałe podrażnienie błony śluzowej nosa lub gardła może również wskazywać na wycofanie leku.
Podczas prowadzenia badań klinicznych kontrolowanych placebo u dzieci, gdy aerozol do nosa Nasonex® był stosowany w dawce dziennej 100 μg przez rok, nie obserwowano wzrostu u dzieci. Podczas długotrwałego leczenia natryskiem donosowym nasonex nie zaobserwowano oznak zahamowania czynności układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego. Pacjenci, którzy rozpoczynają leczenie aerozolem donosowym Nasonex ® po długotrwałym leczeniu kortykosteroidów o działaniu ogólnym wymagają szczególnej uwagi.
Rezygnacja z GCS z działania układowego u takich pacjentów może prowadzić do braku czynności nadnerczy, co może wymagać podjęcia odpowiednich działań. Podczas przechodzenia od leczenia kortykosteroidów ogólnoustrojowych do leczenia aerozolami donosowymi nasonex ® niektórzy pacjenci mogą odczuwać objawy zaprzestania stosowania kortykosteroidów, takie jak bóle w stawach i (lub) mięśniach, uczucie zmęczenia, depresja; pomimo zmniejszenia nasilenia objawów związanych ze zmianami błony śluzowej nosa; tacy pacjenci powinni być szczególnie przekonani o celowości kontynuowania leczenia natryskiem donosowym Nasonex ®. Zmiana terapii może również ujawnić wcześniej rozwinięte choroby alergiczne, takie jak alergiczne zapalenie spojówek, wyprysk, uprzednio maskowane przez leczenie układowych kortykosteroidów.
Pacjenci otrzymujący leczenie GCS mają potencjalnie zmniejszoną reaktywność immunologiczną, muszą być ostrzeżeni o zwiększonym ryzyku infekcji w przypadku kontaktu z pacjentami z chorobami zakaźnymi (ospa wietrzna, odra), a także o potrzebie porady lekarskiej, jeśli taki kontakt wystąpił.
Warunki przechowywania leku Nasonex ®
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
NASONEX ® (NASONEX) instrukcje użytkowania
Forma uwalniania, skład i opakowanie
Spray do nosa (zawiesiny) dozowany w postaci nieprzezroczystej cieczy białej lub zbliżonej do białej.
Substancje pomocnicze: zdyspergowana celuloza, glicerol (gliceryna), dwuwodzian cytrynianu sodu, monohydrat kwasu cytrynowego, polisorbat 80, chlorek benzalkoniowy, alkohol fenyloetylowy, woda oczyszczona.
120 dawek - butelki z polietylenu (1) - pudełka kartonowe.
Działanie farmakologiczne
GCS do użytku lokalnego. Ma wyraźne działanie przeciwzapalne, objawiające się w takich dawkach, w których nie występują żadne efekty ogólnoustrojowe.
Mechanizm działania przeciwzapalnego i przeciwalergicznego furoinianu mometazonu jest głównie związany z jego zdolnością do zmniejszania uwalniania mediatorów reakcji alergicznych. Furoinian mometazonu znacząco zmniejsza syntezę / uwalnianie leukotrienów z leukocytów u pacjentów z chorobami alergicznymi. Furoinian mometazonu wykazywał wysoki potencjał w hodowli komórkowej (co najmniej 10 razy większą aktywność niż inne steroidy, w tym dipropionian beklometazonu, betametazon, hydrokortyzon i deksametazon), hamując syntezę / uwalnianie IL-1, IL-6 i TNFα. To także znacznie hamuje produkcję Th2 cytokiny, IL-4 i IL-5 z ludzkich limfocytów T CD4 +. Furoinian mometazonu jest również co najmniej 6 razy bardziej aktywny niż dipropionian beklometazonu i betametazon w odniesieniu do hamowania wytwarzania IL-5. W badaniach z prowokacyjnymi testami, z antygenami stosowanymi do błony śluzowej nosa, wysoka aktywność przeciwzapalna aerozolu do nosa Nasonex® była widoczna zarówno na wczesnym jak i późnym etapie reakcji alergicznej. Zostało to potwierdzone przez zmniejszenie (w porównaniu do placebo) poziomu histaminy i aktywności eozynofili, jak również zmniejszenie (w porównaniu do wartości wyjściowej) liczby eozynofilów, neutrofili i białek adhezyjnych nabłonkowych komórek.
Wyraźny efekt kliniczny w ciągu pierwszych 12 godzin podawania aerozolu do nosa Nasonex® osiągnięto u 28% pacjentów z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa. Średnio (50%) ulga wyniosła 35,9 godziny.
W badaniach klinicznych u pacjentów z polipami nosa obserwowano wyraźną skuteczność kliniczną produktu Nasonex ® w odniesieniu do przekrwienia błony śluzowej nosa, wielkości polipów, odzyskiwania zapachu w porównaniu z placebo.
Farmakokinetyka
Furoinian mometazonu podawany w postaci aerozolu do nosa ma bardzo małą biodostępność (≤ 0,1%) i praktycznie nie jest wykrywany w osoczu krwi, nawet przy zastosowaniu czułej metody oznaczania przy progu czułości 50 pg / ml. W związku z tym odpowiednie dane farmakokinetyczne dla tej postaci dawkowania nie istnieją. Furoinian mometazonu jest bardzo słabo absorbowany z przewodu żołądkowo-jelitowego.
Ta niewielka ilość zawiesiny pirośluzanu mometazonu, która może przedostać się do przewodu pokarmowego po inhalacji donosowej, podlega aktywnemu metabolizmowi pierwotnemu, nawet przed wydaleniem z moczem lub żółcią.
Wskazania do stosowania
- leczenie sezonowego lub całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych;
- jako pomocniczy środek terapeutyczny w leczeniu zaostrzeń zapalenia zatok przy pomocy antybiotyków u dorosłych (w tym podeszłym wieku) i młodzieży od 12 lat;
- leczenie polipów nosa i związanych z nimi objawów, w tym przekrwienie błony śluzowej nosa i utrata węchu u pacjentów w wieku 18 lat i starszych;
- zapobieganie umiarkowanemu lub ciężkiemu sezonowemu alergicznemu zapaleniu błony śluzowej nosa (zalecane 2-4 tygodnie przed spodziewanym początkiem sezonu kwitnienia).
Schemat dawkowania
W leczeniu sezonowego i całorocznego zapalenia błony śluzowej nosa u dorosłych (w tym seniorów) i młodzieży w wieku od 12 lat zalecana dawka profilaktyczna i terapeutyczna to 2 wstrzyknięcia (50 μg każda) do każdego otworu nosowego 1 raz / dobę (całkowita dawka dobowa - 200 μg). ). Po osiągnięciu efektu terapeutycznego w leczeniu podtrzymującym zaleca się zmniejszenie dawki do 1 wstrzyknięcia do każdego otworu nosowego 1 raz / dobę (całkowita dawka dobowa wynosi 100 μg). Jeśli nie jest możliwe uzyskanie efektu klinicznego w zalecanej dawce terapeutycznej, dawkę dzienną można zwiększyć do 4 wstrzyknięć do każdego nozdrza (całkowita dawka dobowa wynosi 400 mikrogramów). Po zmniejszeniu objawów choroby zaleca się zmniejszenie dawki.
Dla dzieci w wieku 2-11 lat zalecana dawka terapeutyczna to 1 wstrzyknięcie (50 μg) do każdego otworu nosowego 1 raz / dobę (całkowita dawka dobowa - 100 μg).
Początek leku manifestuje się klinicznie w ciągu pierwszych 12 godzin po pierwszym użyciu leku.
W leczeniu zapalenia zatok u dorosłych (w tym seniorów) i nastolatków w wieku 12 lat zalecana dawka terapeutyczna to 2 wstrzyknięcia (50 μg) do każdego otworu nosowego 2 razy / dobę. Całkowita dzienna dawka wynosi 400 mikrogramów. Jeśli nie jest możliwe uzyskanie efektu klinicznego w zalecanej dawce terapeutycznej, dawkę dzienną można zwiększyć do 4 wstrzyknięć do każdego otworu nosowego 2 razy / dobę (całkowita dawka dobowa wynosi 800 μg). Po zmniejszeniu objawów choroby zaleca się zmniejszenie dawki.
W przypadku polipów nosa u dorosłych (w tym u pacjentów w podeszłym wieku) i młodzieży w wieku 18 lat i starszych zalecana dawka to 2 wstrzyknięcia (50 μg) do każdego otworu nosowego 2 razy / dobę (całkowita dawka dobowa wynosi 400 μg). Po uzyskaniu efektu klinicznego zaleca się zmniejszenie dawki do 2 wstrzyknięć do każdego otworu nosowego 1 raz / dobę (całkowita dawka dobowa - 200 μg).
Przed pierwszym użyciem aerozolu do nosa Nasonex ® należy wykonać 6-7 "kalibracyjnych" pras urządzenia dozującego, po "kalibracji" ustalono stereotypowe podawanie leku, w którym za każdym naciśnięciem przycisku uwalniane jest około 100 mg zawiesiny pirośluzanu mometazonu zawierającej 50 μg mometazonu ( pojedyncza dawka.) Jeśli aerozol do nosa nie był używany przez 14 dni lub dłużej, to nowa kalibracja jest konieczna przed ponownym użyciem.
Przed każdym użyciem energicznie potrząśnij butelką.
Jeśli dysza jest zatkana, należy zdjąć plastikową nakładkę, delikatnie naciskając na biały pierścień, łatwo jest wyjąć dyszę, opłukać ją zimną bieżącą wodą, osuszyć i ustawić w oryginalnym miejscu.
Skutki uboczne
Działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych w leczeniu sezonowego i całorocznego alergicznego nieżytu nosa:
- ból głowy (8%);
- krwawienie z nosa (tj. wyraźne krwawienie i wydzielina krwi, śluz lub skrzepy krwi) (8%), zapalenie gardła (4%), pieczenie w nosie (2%), podrażnienie (2%) i zmiany wrzodziejące (1 %) błona śluzowa nosa. Występowanie takich działań niepożądanych jest typowe przy stosowaniu jakichkolwiek donosowych aerozoli do nosa zawierających kortykosteroidy. Nosebleeds zatrzymali się na własną rękę i byli umiarkowani, występując z częstotliwością nieznacznie wyższą niż w przypadku stosowania placebo (5%), ale mniej niż w przypadku przepisywania innych kortykosteroidów do stosowania donosowego, które badano i stosowano jako aktywną kontrolę (w niektórych przypadkach częstość występowania donosowego krwawienie było do 15%). Częstość występowania wszystkich innych działań niepożądanych była porównywalna z częstością występowania placebo.
U dzieci częstość występowania działań niepożądanych, w tym krwawienie z nosa (6%), ból głowy (3%), uczucie podrażnienia w nosie (2%) i kichanie (2%) były porównywalne z częstością występowania placebo.
Rzadko - reakcja alergiczna typu natychmiastowego (np. Skurcz oskrzeli, duszność); bardzo rzadko - reakcja anafilaktyczna i obrzęk naczynioruchowy.
W rzadkich przypadkach - smak i zapach.
Wykorzystaj jako pomoc w leczeniu ostrych epizodów zapalenia zatok:
- częstość występowania działań niepożądanych była porównywalna z częstością występowania placebo - ból głowy (2%), zapalenie gardła (1%), pieczenie w nosie (1%) i podrażnienie błony śluzowej nosa (1%). Krwawienie z nosa było umiarkowanie nasilone, a częstość ich występowania podczas stosowania produktu Nasonex była również porównywalna z częstością krwawienia z nosa podczas stosowania placebo (odpowiednio 5% i 4%).
W leczeniu polipów nosa całkowita liczba powyższych działań niepożądanych była porównywalna z tymi obserwowanymi w przypadku placebo i podobna do liczby obserwowanej u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.
Bardzo rzadko z donosowym stosowaniem kortykosteroidów, zdarzały się przypadki perforacji przegrody nosowej lub wzrostu ciśnienia śródgałkowego.
Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na lek.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Nie przeprowadzono specjalnych, ściśle kontrolowanych badań dotyczących stosowania produktu Nasonex w czasie ciąży. Po donosowym podaniu leku w maksymalnej dawce terapeutycznej, mometazon nie jest wykrywany w osoczu krwi, nawet przy minimalnym stężeniu; dlatego można się spodziewać, że wpływ leku na płód będzie bardzo mały, a potencjalna toksyczność dotycząca rozmnażania jest bardzo niska.
Mianowanie leku podczas ciąży i laktacji, a także kobiet w wieku rozrodczym jest możliwe tylko w przypadku, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia.
Noworodki, których matki otrzymywały GCS w czasie ciąży, powinny być dokładnie zbadane w celu wykrycia ewentualnego niedoczynności nadnerczy.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Stosować u dzieci
Instrukcje specjalne
Stosowanie leku w leczeniu małych dzieci powinno odbywać się z udziałem dorosłych.
Lek nie powinien być stosowany w nieleczonej miejscowej infekcji z zaangażowaniem w proces błony śluzowej nosa. Ze względu na fakt, że kortykosteroidy hamują gojenie się ran, leki takie nie powinny być przepisywane do miejscowego stosowania donosowego u pacjentów, którzy niedawno przeszli operację lub uraz nosa do całkowitego wygojenia się ran.
Nasonex ® powinien być przepisywany z ostrożnością (lub wcale) u pacjentów z czynną lub utajoną infekcją dróg oddechowych, jak również w przypadku nieleczonej grzybicy, bakteryjnego, ogólnoustrojowego zakażenia wirusowego lub zakażenia spowodowanego przez opryszczkę pospolitą z uszkodzeniem oczu.
Po 12-miesięcznym leczeniu produktem Nasonex® nie obserwowano objawów zaniku błony śluzowej nosa. Ponadto, pod wpływem pirośluzanu mometazonu, wystąpiła tendencja do normalizacji obrazu histologicznego w badaniu próbek biopsyjnych błony śluzowej nosa. Podobnie jak w przypadku długotrwałego leczenia, pacjenci stosujący aerozol do nosa Nasonex® przez kilka miesięcy lub dłużej powinni być badani okresowo, aby określić możliwe zmiany w błonie śluzowej nosa. W przypadku rozwoju miejscowej grzybicy nosa lub gardła może być konieczne przerwanie leczenia produktem Nasonex ® lub przeprowadzenie specjalnego leczenia. Podrażnienie błony śluzowej nosa i gardła, które utrzymuje się przez długi czas, może również wskazywać na zaprzestanie leczenia tym lekiem.
Podczas długotrwałego stosowania produktu Nasonex nie obserwowano objawów supresji funkcji układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego. Po zmianie leczenia na natrysk nosa Nasonex ® po długotrwałym leczeniu kortykosteroidami ogólnoustrojowymi pacjenci wymagają specjalnego monitorowania. Rezygnacja z GCS z działania układowego u takich pacjentów może prowadzić do braku czynności nadnerczy, co może wymagać podjęcia odpowiednich działań. Podczas przechodzenia od leczenia kortykosteroidów ogólnoustrojowych do leczenia nasonex u niektórych pacjentów mogą wystąpić objawy odstawienia kortykosteroidów (na przykład ból w stawach i (lub) mięśniach, zmęczenie i depresja). Tacy pacjenci muszą być szczególnie przekonani o celowości dalszego leczenia produktem Nasonex. Podczas zmiany terapii mogą pojawić się wcześniej rozwinięte choroby alergiczne, takie jak alergiczne zapalenie spojówek i wyprysk, które uprzednio maskowane były przez układową terapię SCS.
Pacjenci otrzymujący GCS mają potencjalnie zmniejszoną reaktywność immunologiczną i powinni zostać ostrzeżeni o zwiększonym ryzyku infekcji, jeśli wejdą w kontakt z niektórymi chorobami zakaźnymi (na przykład ospa wietrzna, odra), a także o konieczności skonsultowania się z lekarzem, jeśli taki kontakt wystąpi.
Użyj w pediatrii
Podczas prowadzenia badań klinicznych kontrolowanych placebo u dzieci, gdy Nasonex® był stosowany w dawce dziennej 100 μg przez rok, nie obserwowano wzrostu u dzieci.
Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności nazoneksa w leczeniu polipów nosa u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Przedawkowanie
Lek ma niską (≤0,1%) ogólnoustrojową biodostępność, więc jest mało prawdopodobne, że przedawkowanie będzie wymagało przyjęcia jakichkolwiek specjalnych środków, oprócz obserwacji i następującego po nim podawania w zalecanej dawce.
Interakcja z lekami
Nasonex ® podawano jednocześnie z loratadyną, bez wpływu na stężenie loratadyny lub jej głównego metabolitu w osoczu; Furoinian mometazonu nie został wykryty w osoczu krwi nawet przy minimalnym stężeniu. Terapia stawów była dobrze tolerowana.
Dane dotyczące interakcji z innymi lekami nie są prezentowane.
Warunki sprzedaży aptek
Lek jest dostępny na receptę.
Warunki przechowywania
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze od 2 ° do 25 ° C. Nie zamrażać. Okres przydatności do spożycia - 2 lata.
MERK CHARP i DOUM IDEA Inc., przedstawicielstwo, (Konfederacja Szwajcarska)
Przedstawicielstwo JSC "Merck Sharp" Dohme IDEA Inc. "
w Republice Białorusi
220114 Minsk, Independence Ave 117a, fl. 11
Tel: (375-17) 268-86-02, 268-86-04
Faks: (375-17) 268-86-03
Analogi na substancji czynnej
Katalog Vidal zawiera ponad 5000 opisów produktów leczniczych zarejestrowanych w Republice Białorusi, w tym informacje z podręczników Vidal "Narkotyki na Białorusi" na lata 2007-2014.
Aby uzyskać darmowy i nieograniczony dostęp do katalogu leków i materiałów na stronie, musisz się zarejestrować. Rejestracja na stronie jest dostępna dla specjalistów z dziedziny medycyny i farmacji.