GCS do stosowania donosowego
Rozpylać dawkę donosową 50 μg / 1 w postaci zawiesiny o barwie białej lub prawie białej.
Substancje pomocnicze: zdyspergowana celuloza (celuloza mikrokrystaliczna, traktowana karmelozą sodową) - 20 mg, glicerol - 21 mg, monohydrat kwasu cytrynowego - 2 mg, cytrynian sodu dwuwodny - 2,8 mg, polisorbat 80 - 0,1 mg, chlorek benzalkoniowy (w postaci 50% roztworu ) - 0,2 mg, woda oczyszczona - 950 mg.
60 dawek (10 g) - butelki z polietylenu (1) w komplecie z dozownikiem - tekturowe paczki.
120 dawek (18 g) - butelki z polietylenu (1) w komplecie z dozownikiem - tekturowe paczki.
120 dawek (18 g) - butelki z polietylenu (2) wraz z dozownikiem - paczki kartonowe.
120 dawek (18 g) - butelki z polietylenu (3) w komplecie z dozownikiem - tekturowe paczki.
GCS do użytku lokalnego. Ma działanie przeciwzapalne i przeciwalergiczne, gdy stosuje się go w dawkach, które nie powodują efektów ogólnoustrojowych.
Spowalnia uwalnianie mediatorów stanu zapalnego. Zwiększa wytwarzanie lipomoduliny, która jest inhibitorem fosfolipazy A, co powoduje zmniejszenie uwalniania kwasu arachidonowego i, odpowiednio, hamowanie syntezy produktów metabolizmu kwasu arachidonowego - cyklicznych endoperoksydów, prostaglandyn. Ostrzega on o marginalnej akumulacji neutrofili, co zmniejsza wysięk zapalny i produkcję limfokin, hamuje migrację makrofagów, prowadzi do zmniejszenia procesów infiltracji i granulacji. Zmniejsza stany zapalne poprzez zmniejszanie tworzenia się substancji chemotaksji (wpływ na późne reakcje alergiczne), hamuje rozwój reakcji alergicznej typu natychmiastowego (z powodu hamowania wytwarzania metabolitów kwasu arachidonowego i zmniejszenia uwalniania mediatorów stanu zapalnego z komórek tucznych).
W badaniach prowokacyjnych z zastosowaniem antygenów na błonie śluzowej jamy nosowej wykazano wysoką aktywność przeciwzapalną mometazonu, zarówno we wczesnej, jak i późnej fazie reakcji alergicznej.
Zostało to potwierdzone przez zmniejszenie (w porównaniu z placebo) stężenia histaminy i aktywności eozynofili, jak również zmniejszenie (w porównaniu z wartością wyjściową) liczby eozynofili, neutrofili i białek adhezyjnych nabłonkowych komórek.
Zażywanie donosowe, ogólnoustrojowa dostępność piroślizonianu mometazonu wynosi 1%) zidentyfikowane podczas badań klinicznych u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa lub polipami nosa, a podczas porejestracyjnego stosowania leku, niezależnie od wskazania do stosowania, przedstawiono w Tabeli 1. Działania niepożądane wymieniono zgodnie z Klasyfikacja klasy narządów MedDRA. W obrębie każdej układowej narządu klasy, niepożądane reakcje są klasyfikowane według częstości występowania.
Krwinki nosowe z reguły były umiarkowane i zatrzymywały się same, częstotliwość ich występowania była nieznacznie wyższa niż w przypadku stosowania placebo (5%), ale była równa lub mniejsza niż w przypadku przepisywania innych donosowych GCS, które były stosowane jako aktywna kontrola (w niektórych przypadkach). ich częstość występowania krwawienia z nosa wynosiła do 15%). Częstość występowania wszystkich innych działań niepożądanych była porównywalna do częstości ich występowania w przypadku przepisania placebo.
Nasonex ® (Nasonex ®)
Składnik aktywny:
Treść
Grupa farmakologiczna
Obrazy 3D
Skład i formularz zwolnienia
w plastikowej butelce z dozownikiem w dawce 120 dawek; w kartonie jedna butelka.
Opis postaci dawkowania
Biała lub prawie biała zawiesina w sprayu do butelek.
Działanie farmakologiczne
Farmakodynamika
Furoinian mometazonu jest syntetycznym glukokortykosteroidem do stosowania miejscowego. Ma działanie przeciwzapalne i przeciwalergiczne, gdy stosuje się go w dawkach, które nie powodują efektów ogólnoustrojowych. Spowalnia uwalnianie mediatorów stanu zapalnego, zwiększa wytwarzanie lipomoduliny, która jest inhibitorem fosfolipazy A, co prowadzi do zmniejszenia uwalniania kwasu arachidonowego i, odpowiednio, zahamowania syntezy produktów metabolizmu kwasu arachidonowego - cyklicznej endopereksji, PG. Ostrzega akumulację marginalną neutrofili, zmniejsza wysięk zapalny i produkcję limfokin, hamuje migrację makrofagów, prowadzi do zmniejszenia procesów infiltracji i granulacji. Zmniejsza stany zapalne poprzez zmniejszanie tworzenia się substancji chemotaksji (wpływ na "późne" reakcje alergiczne), hamuje rozwój "natychmiastowej" reakcji alergicznej (z powodu zahamowania wytwarzania metabolitów kwasu arachidonowego i zmniejszonego uwalniania mediatorów stanu zapalnego z komórek tucznych)
W badaniach z prowokacyjnymi testami przy stosowaniu antygenów na błonie śluzowej jamy nosowej, Nasonex wykazywał wysoką aktywność przeciwzapalną zarówno we wczesnym jak i późnym stadium reakcji alergicznej, co zostało potwierdzone przez zmniejszenie (w porównaniu do placebo) aktywności histaminy i eozynofili, jak również zmniejszenie ( w porównaniu z wyjściowymi poziomami eozynofilów, neutrofili i białek adhezyjnych komórek nabłonkowych.
Farmakokinetyka
Furoinian mometazonu charakteryzuje się znikomą biodostępnością (≤0,1%) i gdy jest podawany jako inhalacja donosowa, praktycznie nie jest wykrywany w osoczu krwi (nawet przy zastosowaniu czułej metody oznaczania przy progu czułości 50 pg / ml). W związku z tym odpowiednie dane farmakokinetyczne dla tej postaci dawkowania nie istnieją. Zawiesina jest bardzo słabo wchłaniana z przewodu żołądkowo-jelitowego, tak że niewielka ilość, która może dostać się do przewodu pokarmowego po inhalacji do jamy nosowej, nawet przed wydaleniem z moczem lub żółcią, jest poddawana aktywnemu pierwotnemu metabolizmowi.
Wskazania leku Nasonex ®
leczenie alergicznego nieżytu nosa (sezonowe i całoroczne) u dorosłych, młodzieży i dzieci od 2 lat;
zaostrzenie zapalenia zatok (złożona terapia antybiotykami) u osób dorosłych (w tym wieku starczego) i dzieci od 12 lat;
zapobieganie umiarkowanemu lub ciężkiemu sezonowemu alergicznemu zapaleniu błony śluzowej nosa (zalecane 2-4 tygodnie przed spodziewanym rozpoczęciem sezonu pylenia).
Przeciwwskazania
nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku;
obecność nieleczonego miejscowego zakażenia obejmującego błonę śluzową nosa w procesie;
niedawna operacja lub uraz nosa (do czasu aż rana goi się);
zakażenie gruźlicą (aktywne lub utajone) układu oddechowego, nieleczone grzybicze, bakteryjne, wirusowe zakażenie ogólnoustrojowe lub zakażenie wywołane przez uszkodzenie gałki ocznej (jako wyjątek, przepisywanie leku w tych przypadkach jest możliwe zgodnie z zaleceniami lekarza z dużą ostrożnością);
wiek dzieci do 2 lat (brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania).
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Po donosowym podaniu leku w maksymalnej dawce terapeutycznej, mometazon nie jest wykrywany w osoczu krwi, nawet przy minimalnym stężeniu; dlatego można oczekiwać, że jego wpływ na płód będzie znikomy, a potencjalna toksyczność w odniesieniu do funkcji rozrodczej - bardzo niska.
Jednak ze względu na to, że nie przeprowadzono specjalnych, dobrze kontrolowanych badań nad działaniem leku u kobiet w ciąży, produkt Nasonex powinien być przepisywany kobietom w ciąży, matkom karmiącym piersią lub kobietom w wieku rozrodczym, tylko jeśli spodziewana korzyść z jego wizyty uzasadnia potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka.
Noworodki, których matki stosowały GCS w czasie ciąży, powinny być dokładnie zbadane, aby zidentyfikować możliwe niedoczynność nadnerczy.
Skutki uboczne
W leczeniu sezonowego lub całorocznego alergicznego nieżytu nosa.
- krwawienie z nosa (wydzielina lub wydzielina krwi, śluz lub zakrzepy krwi)
- uczucie pieczenia w nosie,
- podrażnienie błony śluzowej nosa.
Nosebleeds, z reguły, zatrzymali się na własną rękę, nie byli ciężcy; występowały one z częstością nieznacznie wyższą niż w przypadku stosowania placebo (5%), ale równą lub mniejszą niż stosowanie innych GCS do stosowania donosowego, które były stosowane jako aktywna kontrola (u niektórych z nich częstość krwawienia z nosa wynosiła do 15% ). Częstość występowania wszystkich innych działań niepożądanych była porównywalna do częstości ich występowania w przypadku przepisania placebo.
- uczucie podrażnienia w nosie,
Częstość występowania tych zdarzeń niepożądanych u dzieci była porównywalna z częstością występowania tych zdarzeń niepożądanych u pacjentów otrzymujących placebo.
W leczeniu zaostrzeń zapalenia zatok (gdy stosuje się Spray Nasonex jako pomoc).
U dorosłych i młodzieży:
- uczucie pieczenia w nosie,
- podrażnienie błony śluzowej nosa.
Krwawienia z nosa były umiarkowanie nasilone, częstość ich występowania podczas stosowania produktu Nasonex była również porównywalna z częstością krwawienia z nosa podczas stosowania placebo (odpowiednio 5% w porównaniu z 4%).
Bardzo rzadko, z donosową GCS, były przypadki perforacji przegrody nosowej lub wzrostu ciśnienia śródgałkowego.
Interakcja
Leczenie skojarzone z loratadyną było dobrze tolerowane przez pacjentów. Nie przeprowadzono badań interakcji z innymi lekami.
Dawkowanie i sposób podawania
Intranasal. Lek Nasonex ® stosuje się w postaci donosowych inhalacji zawiesiny zawartej w fiolce z rozpylaczem. Inhalacje przeprowadza się za pomocą specjalnej dyszy dozującej na butelce.
Przed pierwszym użyciem aerozolu do nosa nasonex ® należy go "skalibrować", naciskając urządzenie dozujące 6-7 razy. Po "kalibracji" ustalono stereotypowe podawanie leku, przy czym każde naciśnięcie przycisku zwalnia około 100 mg zawiesiny pirośluzanu mometazonu zawierającej jednowodny furoinian mometazonu w ilości równoważnej 50 μg chemicznie czystego pirośluzanu mometazonu. Jeśli spray do nosa nie był używany przez 14 dni lub dłużej, konieczna jest ponowna kalibracja przed ponownym użyciem.
Przed każdym użyciem energicznie wstrząśnij butelką z rozpylaczem.
Leczenie sezonowego lub całorocznego alergicznego nieżytu nosa
Dorośli (w tym seniorzy) i młodzież w wieku 12 lat zwykle mają zalecaną profilaktyczną i terapeutyczną dawkę leku w 2 inhalacjach (po 50 μg) w każdym nozdrzu, raz (całkowita dzienna dawka 200 μg). Po uzyskaniu pożądanego efektu terapeutycznego w leczeniu podtrzymującym, zaleca się zmniejszenie dawki do 1 inhalacji do każdego otworu nosowego 1 raz dziennie (całkowita dawka dobowa 100 μg).
Jeśli redukcji objawów choroby nie można było osiągnąć, stosując lek w zalecanej dawce terapeutycznej, dawkę dzienną można zwiększyć do 4 inhalacji w każdym nozdrzu 1 raz dziennie (całkowita dzienna dawka 400 μg). Po zmniejszeniu objawów choroby zaleca się zmniejszenie dawki.
Początek działania leku jest zazwyczaj oznaczony klinicznie w ciągu pierwszych 12 godzin po pierwszym zastosowaniu leku.
Dzieci w wieku 2-11 lat: Zalecana dawka terapeutyczna to 1 inhalacja (50 μg) na każde nozdrze raz na dobę (całkowita dawka dobowa wynosi 100 μg).
Pomocnicze leczenie zaostrzeń zatok
Dorośli (w tym wiek starczy) i młodzież w wieku 12 lat: zalecana dawka terapeutyczna to 2 inhalacje (50 μg) do każdego otworu nosowego 2 razy na dobę (całkowita dzienna dawka 400 μg).
Jeśli redukcji objawów choroby nie można było osiągnąć, stosując lek w zalecanej dawce terapeutycznej, dawkę dzienną można zwiększyć do 4 inhalacji w każdym nozdrzu 2 razy dziennie (całkowita dawka dobowa - 800 μg). Po zmniejszeniu objawów choroby zaleca się zmniejszenie dawki.
Po 12-miesięcznym leczeniu produktem Nasonex® Nasal Spray nie stwierdzono zaniku błony śluzowej nosa; Ponadto, pirośluzan mometazonu wykazywał tendencję do przyczyniania się do normalizacji wzoru histologicznego w badaniu biopsji błony śluzowej nosa.
Przedawkowanie
Objawy: długotrwałe stosowanie GCS w dużych dawkach, a także jednoczesne stosowanie kilku GCS może hamować funkcję układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego.
Leczenie: ze względu na niską (mniej niż 0,1%) ogólnoustrojową dostępność biologiczną jest mało prawdopodobne, aby jakiekolwiek przypadkowe lub celowe przedawkowanie wymagało podjęcia jakichkolwiek innych środków poza kontrolą pacjenta, a następnie kontynuowanie leczenia zalecaną dawką.
Środki ostrożności
Podobnie jak w przypadku długotrwałego leczenia, pacjenci stosujący spray do nosa Nasonex® przez kilka miesięcy lub dłużej powinni być okresowo badani pod kątem możliwych zmian w błonie śluzowej nosa. W przypadku rozwoju miejscowej infekcji grzybiczej nosa lub gardła, konieczne jest albo przerwanie podawania leku lub przeprowadzenie specjalnego leczenia. Trwałe podrażnienie błony śluzowej nosa lub gardła może również wskazywać na wycofanie leku.
Podczas prowadzenia badań klinicznych kontrolowanych placebo u dzieci, gdy aerozol do nosa Nasonex® był stosowany w dawce dziennej 100 μg przez rok, nie obserwowano wzrostu u dzieci. Podczas długotrwałego leczenia natryskiem donosowym nasonex nie zaobserwowano oznak zahamowania czynności układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego. Pacjenci, którzy rozpoczynają leczenie aerozolem donosowym Nasonex ® po długotrwałym leczeniu kortykosteroidów o działaniu ogólnym wymagają szczególnej uwagi.
Rezygnacja z GCS z działania układowego u takich pacjentów może prowadzić do braku czynności nadnerczy, co może wymagać podjęcia odpowiednich działań. Podczas przechodzenia od leczenia kortykosteroidów ogólnoustrojowych do leczenia aerozolami donosowymi nasonex ® niektórzy pacjenci mogą odczuwać objawy zaprzestania stosowania kortykosteroidów, takie jak bóle w stawach i (lub) mięśniach, uczucie zmęczenia, depresja; pomimo zmniejszenia nasilenia objawów związanych ze zmianami błony śluzowej nosa; tacy pacjenci powinni być szczególnie przekonani o celowości kontynuowania leczenia natryskiem donosowym Nasonex ®. Zmiana terapii może również ujawnić wcześniej rozwinięte choroby alergiczne, takie jak alergiczne zapalenie spojówek, wyprysk, uprzednio maskowane przez leczenie układowych kortykosteroidów.
Pacjenci otrzymujący leczenie GCS mają potencjalnie zmniejszoną reaktywność immunologiczną, muszą być ostrzeżeni o zwiększonym ryzyku infekcji w przypadku kontaktu z pacjentami z chorobami zakaźnymi (ospa wietrzna, odra), a także o potrzebie porady lekarskiej, jeśli taki kontakt wystąpił.
Warunki przechowywania leku Nasonex ®
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
NASONEX ® (NASONEX ®) instrukcje użytkowania
Posiadacz certyfikatu rejestracji:
Wyprodukowane przez:
Problemy z pakowaniem i kontrolą jakości:
Dane kontaktowe:
Formularz dawkowania
Forma uwalniania, pakowanie i skład Nazonex ®
Rozpylać dawkę donosową 50 μg / 1 w postaci zawiesiny o barwie białej lub prawie białej.
Substancje pomocnicze: zdyspergowana celuloza (celuloza mikrokrystaliczna, traktowana karmelozą sodową) - 20 mg, glicerol - 21 mg, monohydrat kwasu cytrynowego - 2 mg, cytrynian sodu dwuwodny - 2,8 mg, polisorbat 80 - 0,1 mg, chlorek benzalkoniowy (w postaci 50% roztworu ) - 0,2 mg, woda oczyszczona - 950 mg.
60 dawek (10 g) - butelki z polietylenu (1) w komplecie z dozownikiem - tekturowe paczki.
120 dawek (18 g) - butelki z polietylenu (1) w komplecie z dozownikiem - tekturowe paczki.
120 dawek (18 g) - butelki z polietylenu (2) wraz z dozownikiem - paczki kartonowe.
120 dawek (18 g) - butelki z polietylenu (3) w komplecie z dozownikiem - tekturowe paczki.
Działanie farmakologiczne
GCS do użytku lokalnego. Ma działanie przeciwzapalne i przeciwalergiczne, gdy stosuje się go w dawkach, które nie powodują efektów ogólnoustrojowych.
Spowalnia uwalnianie mediatorów stanu zapalnego. Zwiększa wytwarzanie lipomoduliny, która jest inhibitorem fosfolipazy A, co powoduje zmniejszenie uwalniania kwasu arachidonowego i, odpowiednio, hamowanie syntezy produktów metabolizmu kwasu arachidonowego - cyklicznych endoperoksydów, prostaglandyn. Ostrzega on o marginalnej akumulacji neutrofili, co zmniejsza wysięk zapalny i produkcję limfokin, hamuje migrację makrofagów, prowadzi do zmniejszenia procesów infiltracji i granulacji. Zmniejsza stany zapalne poprzez zmniejszanie tworzenia się substancji chemotaksji (wpływ na późne reakcje alergiczne), hamuje rozwój reakcji alergicznej typu natychmiastowego (z powodu hamowania wytwarzania metabolitów kwasu arachidonowego i zmniejszenia uwalniania mediatorów stanu zapalnego z komórek tucznych).
W badaniach prowokacyjnych z zastosowaniem antygenów na błonie śluzowej jamy nosowej wykazano wysoką aktywność przeciwzapalną mometazonu, zarówno we wczesnej, jak i późnej fazie reakcji alergicznej.
Zostało to potwierdzone przez zmniejszenie (w porównaniu z placebo) stężenia histaminy i aktywności eozynofili, jak również zmniejszenie (w porównaniu z wartością wyjściową) liczby eozynofili, neutrofili i białek adhezyjnych nabłonkowych komórek.
Farmakokinetyka
Przy stosowaniu donosowym furoinian mometazonu ma ogólnoustrojową dostępność biologiczną ®
- sezonowy i całoroczny alergiczny nieżyt nosa u dorosłych, młodzieży i dzieci od 2 lat;
- ostre zapalenie zatok lub zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok u dorosłych (w tym osób w podeszłym wieku) i nastolatków w wieku 12 lat - jako pomocniczy środek terapeutyczny do leczenia antybiotykami;
- ostre zapalenie błony śluzowej nosa i zatok przy łagodnych i średnio ciężkich objawach bez objawów ciężkiej infekcji bakteryjnej u pacjentów w wieku 12 lat i starszych;
- zapobieganie umiarkowanemu sezonowemu i alergicznemu zapaleniu błony śluzowej nosa u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat (zalecane 2-4 tygodnie przed spodziewanym rozpoczęciem sezonu pylenia);
- polipowatość nosa, której towarzyszy naruszenie oddychania przez nos i zapach u dorosłych (od 18 lat).
Schemat dawkowania
Lek stosuje się donosowo.
Leczenie sezonowego lub całorocznego alergicznego nieżytu nosa
Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku) i młodzież od 12 lat
Zalecana dawka profilaktyczna i terapeutyczna leku to 2 inhalacje (po 50 μg) w każdym nozdrzu 1 raz dziennie (całkowita dzienna dawka wynosi 200 μg). Po osiągnięciu efektu terapeutycznego w leczeniu podtrzymującym można zmniejszyć dawkę do 1 inhalacji do każdego otworu nosowego 1 raz dziennie (całkowita dzienna dawka wynosi 100 μg).
Jeśli nie można uzyskać zmniejszenia objawów choroby przy użyciu leku w zalecanej dawce terapeutycznej, dawkę dzienną można zwiększyć do 4 inhalacji na każde nozdrze 1 raz dziennie (całkowita dawka dobowa - 400 mcg). Po zmniejszeniu objawów choroby zaleca się zmniejszenie dawki.
Początek działania leku jest zwykle oznaczony klinicznie w ciągu 12 godzin po pierwszym zastosowaniu leku.
Dzieci od 2 do 11 lat
Zalecana dawka terapeutyczna to 1 inhalacja (50 μg) do każdego otworu nosowego 1 raz / dobę (całkowita dawka dobowa wynosi 100 μg).
Stosowanie leku u małych dzieci wymaga pomocy dorosłych.
Pomocnicze leczenie ostrego zapalenia zatok lub zaostrzenia przewlekłego zapalenia zatok
Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku) i młodzież od 12 lat
Zalecana dawka terapeutyczna to 2 inhalacje (po 50 μg) w każdym nozdrzu 2 razy / dobę (całkowita dawka dobowa - 400 μg).
Jeśli nie można uzyskać zmniejszenia objawów choroby, stosując lek w zalecanej dawce terapeutycznej, dawkę dobową można zwiększyć do 4 inhalacji w każdym nozdrzu 2 razy / dobę (całkowita dawka dobowa wynosi 800 μg). Po zmniejszeniu objawów choroby zaleca się zmniejszenie dawki.
Leczenie ostrego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok bez objawów ciężkiej infekcji bakteryjnej
Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży wynosi 2 inhalacje po 50 mcg w każdym kanale nosowym 2 razy / dobę (całkowita dawka dobowa 400 mcg). Jeśli objawy nasilą się podczas leczenia, należy skonsultować się ze specjalistą.
Leczenie polipowatości nosa
W przypadku dorosłych (w tym pacjentów w podeszłym wieku) od 18 lat zalecana dawka terapeutyczna wynosi 2 inhalacje (50 μg każda) w każdym nozdrzu 2 razy / dobę (całkowita dawka dobowa - 400 μg).
Po zmniejszeniu objawów choroby zaleca się zmniejszenie dawki do 2 inhalacji (50 μg) na każde nozdrze 1 raz / dobę (całkowita dawka dobowa - 200 μg).
Warunki użytkowania leku Nasonex ®
Wdychanie zawiesiny zawartej w fiolce z rozpylaczem przeprowadza się za pomocą specjalnej dyszy dozującej na fiolce.
Przed pierwszym użyciem aerozolu do nosa Nasonex ® należy wykonać kalibrację, naciskając 10-krotnie urządzenie dozujące, aż pojawi się spray, co wskazuje, że preparat jest gotowy do użycia.
Powinieneś pochylić głowę i wstrzyknąć lek do każdego nozdrza zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
Jeśli spray do nosa nie był używany przez 14 dni lub dłużej, należy nacisnąć dyszę dozującą 2 razy, aż pojawi się spray.
Przed każdym użyciem energicznie potrząśnij butelką.
Czyszczenie dyszy dozującej
Ważne jest regularne czyszczenie dyszy dozującej, aby uniknąć nieprawidłowego działania. Osłonę chroniącą dyszę przed kurzem należy usunąć, a następnie ostrożnie usunąć końcówkę rozpylającą. Przepłucz końcówkę rozpylacza i zatyczkę, aby chronić ją przed kurzem w ciepłej wodzie i opłucz pod bieżącą wodą.
Nie należy otwierać aplikatora do nosa za pomocą igły lub innego ostrego przedmiotu, ponieważ spowoduje to uszkodzenie aplikatora, co spowoduje niewłaściwą dawkę leku.
Osusz końcówkę i końcówkę w ciepłym miejscu. Następnie należy przymocować końcówkę do natryskiwania butelki i ponownie założyć nasadkę, aby chronić butelkę przed kurzem. Przy pierwszym użyciu sprayu do nosa po czyszczeniu należy ponownie skalibrować, naciskając 2-krotnie końcówkę dozującą.
Skutki uboczne
Dorośli i nastolatkowie
Zdarzenia niepożądane związane ze stosowaniem leku (> 1%) stwierdzone podczas badań klinicznych u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa lub polipami nosa oraz podczas stosowania porejestracyjnego leku, niezależnie od wskazania do stosowania, przedstawiono w Tabeli 1. Działania niepożądane wymieniono zgodnie z z klasyfikacją narządowych klas narządów MedDRA. W obrębie każdej układowej narządu klasy, niepożądane reakcje są klasyfikowane według częstości występowania.
Krwinki nosowe z reguły były umiarkowane i zatrzymywały się same, częstotliwość ich występowania była nieznacznie wyższa niż w przypadku stosowania placebo (5%), ale była równa lub mniejsza niż w przypadku przepisywania innych donosowych GCS, które były stosowane jako aktywna kontrola (w niektórych przypadkach). ich częstość występowania krwawienia z nosa wynosiła do 15%). Częstość występowania wszystkich innych działań niepożądanych była porównywalna do częstości ich występowania w przypadku przepisania placebo.
Podobnie jak inne SCS do stosowania donosowego, Nasonex ® powinien być przepisywany podczas ciąży i karmienia piersią tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść z jego stosowania uzasadnia potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.
Niemowlęta, których matki otrzymywały GCS w czasie ciąży, powinny być dokładnie zbadane, aby zidentyfikować ewentualne niedoczynność nadnerczy.
Wniosek o naruszenie wątroby
Stosować u dzieci
Przeciwwskazane w sezonowym i całorocznym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa - u dzieci w wieku do 2 lat z ostrym zapaleniem zatok lub zaostrzeniem przewlekłego zapalenia zatok - do 12 lat z polipowatością - do 18 lat (z powodu braku odpowiednich danych).
Podczas prowadzenia badań klinicznych kontrolowanych placebo u dzieci, gdy Nasonex® był stosowany w dawce 100 μg / dobę przez rok, nie obserwowano opóźnienia wzrostu.
Instrukcje specjalne
Podobnie jak w przypadku długotrwałego leczenia, pacjenci stosujący aerozol do nosa Nasonex przez kilka miesięcy lub dłużej powinni być okresowo badani przez lekarza pod kątem możliwych zmian w błonie śluzowej nosa. Konieczne jest monitorowanie pacjentów otrzymujących donosowo GCS przez długi czas. Być może rozwój opóźnienia wzrostu u dzieci. W przypadku wykrycia opóźnienia wzrostu u dzieci konieczne jest zmniejszenie dawki donosowej GCS do najniższego poziomu, pozwalając skutecznie kontrolować objawy. Ponadto należy skierować pacjenta do konsultacji z pediatrą.
W przypadku rozwoju miejscowego zakażenia grzybiczego nosa lub gardła może być konieczne przerwanie leczenia natryskowego donosowego Nasonex ® i przeprowadzenie specjalnego leczenia. Przedłużone podrażnienie błony śluzowej nosa i gardła może również służyć jako podstawa do przerwania leczenia za pomocą aerozolu do nosa Nasonex®.
Podczas prowadzenia badań klinicznych kontrolowanych placebo u dzieci, gdy aerozol do nosa Nasonex® był stosowany w dawce dziennej 100 μg przez rok, nie obserwowano opóźnienia wzrostu u dzieci.
Podczas długotrwałego leczenia natryskiem donosowym nasonex nie zaobserwowano oznak zahamowania czynności układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego. Pacjenci, którzy przechodzą na leczenie za pomocą aerozolu do nosa Nasonex® po długotrwałym leczeniu układowymi kortykosteroidami, wymagają szczególnej uwagi. Rezygnacja z GCS z działania układowego u takich pacjentów może prowadzić do niepowodzenia czynności nadnerczy, której późniejszy powrót do zdrowia może trwać nawet kilka miesięcy. W przypadku wystąpienia objawów niewydolności nadnerczy należy wznowić przyjmowanie kortykosteroidów o działaniu ogólnym i podjąć inne konieczne działania.
Stosowanie donosowych kortykosteroidów umożliwia rozwój ogólnoustrojowych działań niepożądanych, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach. Prawdopodobieństwo tych działań jest znacznie mniejsze niż przy stosowaniu doustnych kortykosteroidów. Ogólnoustrojowe działania niepożądane mogą różnić się u poszczególnych pacjentów i zależą od zastosowanego GCS. Potencjalne skutki ogólnoustrojowe obejmują: zespół Cushinga, wyposażony kushingoida, nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zaćma, jaskra rzadziej zakresie skutków psychologicznych i behawioralnych, w tym pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia snu, lęk, depresja lub agresji (szczególnie w dzieci).
Podczas przechodzenia od leczenia kortykosteroidów ogólnoustrojowych do leczenia aerozolami donosowymi nasonex ® niektórzy pacjenci mogą odczuwać początkowe objawy odstawienia kortykosteroidów (na przykład ból stawów i / lub mięśni, zmęczenie i depresję), pomimo zmniejszenia nasilenia objawów związanych z błona śluzowa nosa. Tacy pacjenci muszą być szczególnie przekonani o celowości kontynuowania leczenia natryskiem donosowym Nasonex ®. Przejście z kortykosteroidów ogólnoustrojowych do miejscowych może również ujawnić istniejącą, ale zamaskowaną terapię kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym, chorób alergicznych, takich jak alergiczne zapalenie spojówek i wyprysk.
Pacjenci leczeni GCS mają potencjalnie zmniejszoną reaktywność immunologiczną i powinni zostać ostrzeżeni o zwiększonym ryzyku infekcji, jeśli wejdą w kontakt z pacjentami cierpiącymi na niektóre choroby zakaźne (na przykład ospa wietrzna, odra), a także o potrzebie porady lekarskiej, jeśli taki kontakt wystąpi.. Jeśli pojawią się oznaki ostrej infekcji bakteryjnej (np. Gorączka, uporczywy i ostry ból po jednej stronie twarzy lub ból zęba, obrzęk w okolicy oczodołu lub okolicy oczodołu), konieczna jest natychmiastowa konsultacja lekarska.
Po zastosowaniu aerozolu do nosa Nasonex® przez 12 miesięcy nie stwierdzono żadnych objawów atrofii błony śluzowej nosa. Ponadto, pirośluzan mometazonu miał tendencję do przyczyniania się do normalizacji wzoru histologicznego w badaniu próbek z biopsji błony śluzowej nosa.
Skuteczność i bezpieczeństwo mometazonu nie były badane w leczeniu jednostronnych polipów, polipów związanych z mukowiscydozą i polipami, które całkowicie pokrywają jamę nosową.
W przypadku jednostronnych polipów o nietypowym lub nieregularnym kształcie, szczególnie owrzodzonych lub krwawiących, konieczne jest przeprowadzenie dodatkowego badania lekarskiego.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami
Brak danych na temat wpływu leku Nasonex ® na zdolność prowadzenia samochodu lub poruszających się maszyn.
Przedawkowanie
Przy długotrwałym stosowaniu GCS w dużych dawkach lub przy jednoczesnym stosowaniu kilku GCS, możliwe jest stłumienie układu podwzgórze-przysadka-nadnercza.
Lek ma niską ogólnoustrojową biodostępność (®
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze od 2 ° do 25 ° C. Nie zamrażać.
Nasonex, Spray donosowy, dozowany
Zamów jednym kliknięciem
- Klasyfikacja ATX: Mometasone R01AD09
- MNN lub nazwa grupy: Dexamethasone
- Grupa farmakologiczna: R01A - PRZYGOTOWANIE DO LECZENIA CHORÓB NOSOWYCH
- Producent: SCHERING PLOW
- Właściciel licencji: MERCK SHARP DOHME *
- Państwo: nieznane
Instrukcje do użytku medycznego
produkt leczniczy
Nasonex ®
Nazwa handlowa
Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa
Formularz dawkowania
Spryskać dawkę donosową 50 μg / dawkę
Skład
1 g preparatu zawiera
aktywny składnik - bezwodny furoinian mometazonu 0,50 mg,
zaróbki: BP65 cps celuloza, gliceryna, monohydrat kwasu cytrynowego, dwuwodzian cytrynianu sodu, polisorbat 80, chlorek benzalkoniowy, woda oczyszczona.
Opis
Nieprzezroczyste zawieszenie w kolorze białym lub prawie białym.
Grupa farmakoterapeutyczna
Preparaty do nosa. Środki przeciwnadciśnieniowe i inne preparaty do nosa do podawania miejscowego. Glukokortykosteroidy. Mometazon
Kod ATX R01AD09
Właściwości farmakologiczne
Farmakokinetyka
Biodostępność furoinianu mometazonu w postaci wodnego sprayu do nosa jest bardzo niska (® konieczne jest "skalibrowanie" go przez 10 naciśnięć urządzenia dozującego, po "kalibracji" ustala się stereotypowe podawanie leku, przy którym każde naciśnięcie powoduje uwolnienie około 100 mg zawiesiny zawierającej 50 mkgason Jeśli nie stosuje się aerozolu do nosa przez 14 dni lub dłużej, wówczas druga "kalibracja" jest konieczna przez 2 naciśnięcia, aż do zaobserwowania jednolitego rozpylenia. i
Sezonowe lub wieloletnie alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
U nastolatków w wieku powyżej 12 lat i dorosłych, w tym u pacjentów w podeszłym wieku, zalecana dawka leku to 2 wstrzyknięcia (50 μg każdy) do każdego otworu nosowego 1 raz dziennie (całkowita dzienna dawka wynosi 200 μg leku). Po uzyskaniu pozytywnego efektu klinicznego zaleca się zmniejszenie dawki do 1 wstrzyknięcia do każdego nozdrza w ramach leczenia podtrzymującego (całkowita dawka dobowa wynosi 100 μg).
Jeśli nie dojdzie do osłabienia objawów choroby, dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki dziennej i wykonać 4 wstrzyknięcia do każdego otworu nosowego 1 raz / dobę (całkowita dawka dobowa wynosi 400 mcg). Po złagodzeniu objawów choroby zaleca się zmniejszenie dawki.
U dzieci w wieku od 6 do 11 lat zalecana dawka to 1 wstrzyknięcie (50 μg) na każde nozdrze 1 raz na dobę (całkowita dawka dobowa wynosi 100 μg).
U niektórych pacjentów z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa początek działania klinicznego można zaobserwować już w pierwszych 12 godzinach od rozpoczęcia leczenia, chociaż pełny efekt można uzyskać dopiero po 48 godzinach. Dlatego, aby osiągnąć pełny efekt kliniczny, ważne jest regularne stosowanie leku.
Zalecana dawka początkowa dla polipów nosa to 2 wstrzyknięcia (50 μg każda) do każdego otworu nosowego 1 raz / dobę (całkowita dawka dobowa wynosi 200 μg). Jeśli po 5-6 tygodniach leczenia nie dojdzie do osłabienia objawów choroby, dawkę można zwiększyć do 2 wstrzyknięć do każdego otworu nosowego 2 razy / dobę (całkowita dawka dobowa wynosi 400 μg). Dawkę należy zmniejszyć do najniższej dawki, przy której skutecznie zwalczane są objawy choroby. Jeśli nie ma polepszenia objawów po 5-6 tygodniach leczenia przy przepisywaniu 2 razy / dobę, należy rozważyć alternatywne terapie.
Nasonex ® Nasal Spray był skuteczny i bezpieczny w leczeniu polipów nosa przez cztery miesiące.
Przed każdym użyciem energicznie wstrząśnij butelką z rozpylaczem.
Butelka z rozpylaczem staje się bezużyteczna po określonej liczbie wstrzyknięć lub 2 miesiące po pierwszym użyciu.
Skutki uboczne
Alergiczny nieżyt nosa
- krwawienie z nosa, zapalenie gardła, pieczenie, podrażnienie i wrzodziejące zmiany błony śluzowej nosa
- ból głowy
Z polipem nosa
- ból gardła, zakażenie górnych dróg oddechowych
- reakcje nadwrażliwości, w tym skurcz oskrzeli i duszność
- anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy
-naruszenie smaku i zapachu
- perforacja przegrody nosowej
Istnieją rzadkie doniesienia o rozwoju jaskry, zwiększonym ciśnieniu wewnątrzgałkowym, zaćmie w mianowaniu donosowych kortykosteroidów.
Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek z nieaktywnych składników aerozolu do nosa
- obecność uszkodzonej miejscowej infekcji ze zmianą błony śluzowej nosa
- niedawne operacje lub urazy jamy nosowej (kortykosteroidy opóźniają gojenie się ran, więc nie należy przepisywać kortykosteroidów do miejscowego stosowania donosowego do czasu całkowitego wygojenia się ran)
Interakcje leków
W badaniach klinicznych nie wykazano interakcji lekowych podczas jednoczesnego podawania aerozolu Nasonex ® z loratadyną.
Instrukcje specjalne
Preparatu Nasonex ® należy stosować z zachowaniem ostrożności lub w ogóle u pacjentów z czynną lub utajoną infekcją gruźliczą dróg oddechowych, jak również z nieleczoną grzybicą, infekcją bakteryjną, ogólnoustrojową infekcją wirusową lub zakażeniem opryszczką pospolitą oka.
Po 12 miesiącach leczenia produktem Nasonex ® nie wystąpiły objawy atrofii błony śluzowej nosa; Ponadto, pirośluzan mometazonu przyczynił się do normalizacji histologicznego obrazu błony śluzowej nosa. Podobnie jak w przypadku każdego innego długotrwałego leczenia, pacjenci, którzy stosują Nasonex® przez kilka miesięcy lub dłużej, powinni być poddawani okresowemu badaniu w celu wykrycia możliwych zmian w błonie śluzowej nosa. W przypadku rozwoju miejscowego zakażenia grzybiczego nosa lub gardła konieczne jest przerwanie leczenia produktem Nasonex ® lub przeprowadzenie specjalnego leczenia. Podrażnienie błony śluzowej nosa i gardła, które utrzymuje się przez długi czas, może również wskazywać na przerwanie leczenia produktem Nasonex®.
Leczenie produktem Nasonex ® zapewnia kontrolę objawów nosa u większości pacjentów, jednak należy rozważyć możliwość zastosowania dodatkowej terapii w celu złagodzenia okulistycznych objawów choroby.
W przypadku długotrwałego leczenia produktem Nasonex ® nie zaobserwowano oznak zahamowania czynności układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego. Konieczna jest uważna obserwacja medyczna u pacjentów przechodzących do leczenia aerozolem donosowym Nasonex ® po długotrwałym leczeniu kortykosteroidami ogólnoustrojowymi. Przerwanie podawania kortykosteroidów układowych u takich pacjentów może prowadzić do niewydolności kory nadnerczy przez kilka miesięcy, co może wymagać wznowienia leczenia kortykosteroidami ogólnoustrojowymi i innego odpowiedniego leczenia.
Podczas przechodzenia od leczenia kortykosteroidami o działaniu ogólnoustrojowym do leczenia produktem Nasonex ® u niektórych pacjentów, wraz z łagodzeniem objawów ze strony nosa mogą wystąpić objawy odstawienia kortykosteroidów (na przykład ból stawów i (lub) mięśni, uczucie zmęczenia i depresji). Zmiana terapii może również ujawnić choroby alergiczne (takie jak alergiczne zapalenie spojówek, wyprysk itp.), Które rozwinęły się wcześniej i zostały zamaskowane przez ogólnoustrojową terapię kortykosteroidami.
Obecnie bezpieczeństwo i skuteczność produktu Nasonex ® w leczeniu jednostronnych polipów, polipów związanych z mukowiscydozą lub polipów całkowicie wypełniających jamę nosową nie zostały wystarczająco zbadane.
Jeśli istnieją jednostronne polipy, które mają nietypowy lub zmodyfikowany wygląd, szczególnie jeśli występują owrzodzenia lub krwawienia, należy wykonać dodatkowe metody diagnostyczne.
Pacjenci stosujący kortykosteroidy mogą potencjalnie mieć zmniejszoną reaktywność immunologiczną i powinni zostać ostrzeżeni o zwiększonym ryzyku infekcji w przypadku kontaktu z pacjentami cierpiącymi na niektóre choroby zakaźne (na przykład ospa wietrzna, odra), a także konieczności konsultacji z lekarzem, jeśli taki kontakt wystąpił.
Istnieją osobne doniesienia dotyczące rozwoju perforacji przegrody nosowej lub wzrostu ciśnienia śródgałkowego po zastosowaniu donosowych kortykosteroidów.
Bezpieczeństwo i skuteczność produktu Nasonex ® w leczeniu polipów nosa u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie były badane.
Działanie ogólnoustrojowe donosowych kortykosteroidów objawia się z reguły przy przepisywaniu dużych dawek przez długi czas. Ten efekt jest mniej wyraźny niż przy stosowaniu doustnych kortykosteroidów i zmienia się u różnych pacjentów podczas stosowania różnych leków. Działanie ogólnoustrojowe kortykosteroidów objawia się jako zespół Cushinga, objawy cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zaćma, jaskra i rzadziej zmiany psychologiczne lub behawioralne, w tym nadreaktywność psychoruchowa, zaburzenia snu, lęk, depresja lub agresja (szczególnie u dzieci ).
Leczenie dużymi dawkami może spowodować klinicznie wyraźne zahamowanie czynności nadnerczy. Jeśli istnieją wskazania do stosowania wyższych dawek, szczególnie w okresach stresu lub z planowaną operacją, należy rozważyć możliwość połączenia z innymi ogólnoustrojowymi kortykosteroidami.
Dzieci Stosowanie leku u małych dzieci powinno być prowadzone wyłącznie pod nadzorem dorosłych.
Zaleca się regularne kontrolowanie wzrostu dzieci otrzymujących długoterminowe leczenie donosowymi kortykosteroidami. W przypadku wykrycia wzrostu należy rozważyć zmniejszenie dawki kortykosteroidu do nosa do najniższej dawki, przy której utrzymuje się skuteczną kontrolę objawów. W takim przypadku dziecko należy skonsultować z pediatrą.
Ciąża i laktacja.
Nie przeprowadzono specjalnych badań leku u kobiet w ciąży. Jednak podobnie jak inne kortykosteroidy do stosowania donosowego, Nasonex ® stosuje się u kobiet w ciąży i karmiących piersią tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść z jego stosowania uzasadnia potencjalne ryzyko dla matki, płodu lub dziecka. Dzieci, których matki stosowały kortykosteroidy w czasie ciąży, powinny być dokładnie zbadane pod kątem możliwego niedoczynności nadnerczy.
Cechy działania leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych maszyn
Przy zalecanej dawce, Nasonex ® spray nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub potencjalnie niebezpiecznych maszyn.
Przedawkowanie
Ze względu na niską (≤0,1%) ogólnoustrojową dostępność biologiczną leku Nasonex ®, przedawkowanie jest mało prawdopodobne (przy zastosowaniu czułej metody oznaczania przy progu czułości 0,25 μg / ml). W przypadku przedawkowania konieczne jest monitorowanie pacjenta przy kolejnym stosowaniu leku w zalecanej dawce. Wdychanie lub przyjmowanie dużych dawek kortykosteroidów może prowadzić do zahamowania układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego.
Formularz zwolnienia i opakowanie
W 10 g (60 dawek) lub 18 g (140 dawek) zawiesin umieścić w owalnych, nieprzezroczystych butelkach z polietylenu wyposażonych w pompkę w sprayu, mierząc dawkę leku zamkniętą osłonką ochronną.
Butelka wraz z instrukcją do użytku medycznego w języku państwowym i rosyjskim umieszczana jest w tekturowym pudełku
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ° С.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci!
Okres przydatności do spożycia
Nie należy składać wniosku po upływie terminu ważności.
Warunki sprzedaży aptek
Producent
Schering-Plough Labo NV, Belgia
Posiadacz certyfikatu rejestracji
Schering-Plough Central East AG, Szwajcaria
Adres organizacji, która otrzymuje reklamacje od konsumentów dotyczące jakości produktów (towarów) w Republice Kazachstanu
Przedstawicielstwo firmy Schering-Plough Central East AG w Kazachstanie,
Almaty, Dostyk Avenue, 38, Ken Dala Business Center, 5 piętro
Tel. +7 (727) 330-42-66, +7 (727) 259-80-84
Faks +7 (727) 259-80-90
e-mail Email: [email protected], [email protected]
Czy dostałeś zwolnienie lekarskie z powodu bólu pleców?
Jak często masz problemy z bólem pleców?
Czy możesz tolerować ból bez przyjmowania środków przeciwbólowych?
Dowiedz się więcej tak szybko jak to możliwe, aby poradzić sobie z bólem pleców.
Spray Nasoneks - instrukcje dotyczące leku, cen, analogów i informacji zwrotnych na temat stosowania
Nasonex to glikokortykosteroidowy spray do nosa o działaniu przeciwzapalnym i przeciwalergicznym. Substancją czynną jest mometazon.
Syntetyczny glukokortykosteroid (GCS) do stosowania miejscowego.
Ma działanie przeciwzapalne i przeciwalergiczne, gdy jest stosowany w dawkach, które nie powodują efektów ogólnoustrojowych:
- zmniejsza stan zapalny poprzez ograniczenie tworzenia się substancji chemotaksji (wpływ na "późną" reakcję alergiczną);
- hamuje rozwój bezpośredniego typu reakcji alergicznej;
- wykazuje wysoką aktywność przeciwzapalną zarówno we wczesnym jak i późnym stadium reakcji alergicznej.
W badaniach prowokacyjnych z zastosowaniem antygenów na błonie śluzowej jamy nosowej wykazano wysoką aktywność przeciwzapalną produktu Nasonex zarówno we wczesnej, jak i późnej fazie reakcji alergicznej.
Zostało to potwierdzone przez zmniejszenie (w porównaniu z placebo) stężenia histaminy i aktywności eozynofili, jak również zmniejszenie (w porównaniu z wartością wyjściową) liczby eozynofili, neutrofili i białek adhezyjnych nabłonkowych komórek.
Skład produktu Nasonex (1 dawka aerozolu):
- pirośluzan mometazonu zmikronizowany (w postaci monohydratu) - 50 μg;
- składniki pomocnicze: chlorek benzalkoniowy (w postaci 50% roztworu), glicerol, zdyspergowana celuloza (mikrokrystaliczna celuloza, traktowana karmelozą sodową), polisorbat 80, cytrynian sodu dwuwodny, monohydrat kwasu cytrynowego, oczyszczona woda.
Biodostępność ogólnoustrojowa mometazonu po podaniu donosowym nie przekracza 1% (z czułością metody oznaczania 0,25 pg / ml).
Szybkie przejście na stronę
Cena w aptekach
Informacje o cenie leku Magnelis w aptekach w Moskwie i Rosji pochodzą z tych aptek internetowych i mogą nieznacznie różnić się od ceny w Twoim regionie.
Możesz kupić lek w aptekach w Moskwie za cenę: Nasonex aerozol do nosa 50 μg / dawka 10 g 60 dawek - od 476 do 541 rubli, koszt sprayu 120 dawek - od 806 do 873 rubli, według 694 aptek.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i w temperaturze 2-25 ° C. Nie zezwalaj na zamrożenie. Okres przydatności do spożycia - 2 lata.
Warunki sprzedaży z aptek - na receptę.
Lista analogów została przedstawiona poniżej.
Co pomaga Maghelis?
Lek Maghelis jest przepisywany w następujących przypadkach:
- leczenie sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u dorosłych, młodzieży i dzieci od 2 lat;
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok u dorosłych (w tym wieku starczego) i dzieci w wieku od 12 lat (jako pomoc w złożonej terapii przeciwbakteryjnej);
- polipowatość nosa z zaburzeniami oddychania przez nos i zapachem u dorosłych;
- zapobieganie umiarkowanemu lub ciężkiemu sezonowemu alergicznemu zapaleniu błony śluzowej nosa (zalecane 2-4 tygodnie przed rozpoczęciem sezonu pylenia).
Instrukcje użytkowania Magnelis, dawki i zasady
Przed każdym użyciem energicznie potrząśnij butelką.
Spray jest przeznaczony do podawania donosowego (w postaci inhalacyjnej) zawiesiny zawartej w fiolce. Procedurę przeprowadza się za pomocą dyszy dozującej, którą uzupełnia się każdą butelką produktu Nasonex.
Przed pierwszym użyciem spray jest "skalibrowany", do którego jest wciskany 2-3 razy na urządzenie dozujące - pozwala to ustalić stereotypowy przepływ leku. Każde naciśnięcie urządzenia dozującego zapewnia uwalnianie do jamy nosowej 100 mg zawiesiny, która zawiera 50 μg substancji czynnej.
Jeśli aerozol do nosa nasonex nie był używany przez 14 dni lub dłużej, instrukcja zaleca ponowną kalibrację. Przed każdym użyciem energicznie wstrząsnąć fiolką.
Jeśli dysza jest zatkana, należy zdjąć plastikową nakładkę, delikatnie naciskając na biały pierścień, łatwo jest wyjąć dyszę i opłukać ją zimną bieżącą wodą, osuszyć i zainstalować w oryginalnym miejscu.
Standardowa dawka aerozolu zgodnie z instrukcją użycia Nasonex - 2 inhalacje (po 50 μg) na każde nozdrze 1 raz dziennie (całkowita dawka dobowa - 200 μg). Po osiągnięciu efektu terapeutycznego w leczeniu podtrzymującym można zmniejszyć dawkę do 1 inhalacji do każdego otworu nosowego 1 raz dziennie (całkowita dawka dzienna - 100 mcg).
Jeśli nie można zmniejszyć objawów choroby, stosując Nasonex w zalecanej dawce, dzienną dawkę można zwiększyć do 4 inhalacji. Po zmniejszeniu objawów zaleca się zmniejszenie dawki.
Początek aerozolu do nosa występuje zwykle po 12 godzinach od pierwszego użycia leku.
Dzieci od 2 do 11 lat
Zalecana dawka terapeutyczna to 1 inhalacja (50 μg) do każdego otworu nosowego 1 raz dziennie (całkowita dawka dobowa wynosi 100 μg).
Stosowanie leku u małych dzieci wymaga pomocy dorosłych.
Instrukcje specjalne
Nie stosować w okulistyce.
Anulowanie jest wymagane, jeśli rozwija się infekcja bakteryjna lub grzybicza.
Podczas długotrwałego stosowania leku (jak w przypadku długotrwałego leczenia) konieczne jest okresowe badanie błony śluzowej nosa przez lekarza laryngologa.
Funkcje aplikacji
Przed użyciem leku, przeczytaj sekcje instrukcji użycia przeciwwskazań, możliwych skutków ubocznych i innych ważnych informacji.
Skutki uboczne Magnelis
Instrukcja użytkowania ostrzega o możliwości rozwoju skutków ubocznych leku Maggelis:
- u dorosłych i młodzieży: ból głowy, krwawienie z nosa;
- u dzieci: krwawienie z nosa, ból głowy, uczucie podrażnienia w nosie, kichanie;
- rzadko - skurcz oskrzeli, duszność;
- bardzo rzadko - anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia smaku i zapachu.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazane jest stosowanie leku Magnelis w następujących schorzeniach lub stanach:
- uraz nosa z uszkodzeniem błony śluzowej nosa lub niedawną operacją - do momentu aż rana goi się;
- dzieci w wieku do 2 lat - w leczeniu sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, do 12 lat - w ostrym zapaleniu zatok i zaostrzeniu przewlekłego zapalenia zatok, do 18 lat - w polipowatości;
- obecność indywidualnej nadwrażliwości na jakikolwiek składnik leku.
Używaj ostrożnie:
- aktywne lub utajone gruźlicze zakażenie dróg oddechowych, nieleczona miejscowa infekcja z zaangażowaniem w proces błony śluzowej nosa;
- bakteryjne, grzybicze, ogólnoustrojowe zakażenie wirusowe lub infekcja wywołana przez Herpes simplex, z zaangażowaniem w proces oczny.
Przedawkowanie
Lek ma niską (≤ 0,1%) ogólnoustrojową biodostępność, więc jest mało prawdopodobne, aby przed przyjęciem i po podaniu w zalecanej dawce konieczne było przyjęcie wszelkich specjalnych środków.
Przy długotrwałym stosowaniu GCS w dużych dawkach lub przy jednoczesnym stosowaniu kilku GCS, możliwe jest stłumienie układu podwzgórze-przysadka-nadnercza.
Lista analogów Magnelisa
Jeśli to konieczne, wymień lek, być może dwie opcje - wybór innego leku o tej samej substancji czynnej lub leku o podobnym działaniu, ale innej substancji czynnej.
Analogs Magnelis, lista leków:
Podobne w akcji:
Najtańszym analogiem do zastąpienia Nasonex jest Disinite spray do nosa, cena butelki za 140 dawek od 368 do 439 rubli.
Wybierając zamiennik, ważne jest, aby zrozumieć, że cena, instrukcje użytkowania i recenzje Maggelis nie mają zastosowania do analogów. Przed wymianą należy uzyskać zgodę lekarza prowadzącego, a nie wymienić samego leku.
Nasonex lub Avamis - który lepiej wybrać?
Substancją czynną preparatu Avamys spray jest flutykazonu furoinian (stężenie substancji w pojedynczej dawce - 27,% 5 μg).
Avamys (flutikazon) i Nasonex (mometazon) są nowoczesnymi lekami, które charakteryzują się bardzo wysokim powinowactwem do receptorów GCS i wyjątkową aktywnością miejscową. Obie substancje mają wyjątkowo niską biodostępność absolutną. Jednak mometazon ma ten wskaźnik nieco mniej niż flutikazon - 0,1% w porównaniu do 0,5%.
Mometazon spośród wszystkich istniejących kortykosteroidów do podawania donosowego ma najniższą biodostępność i najszybszy rozwój efektu terapeutycznego.
Ponadto jego stosowanie jest dozwolone od drugiego roku życia, natomiast furoinian flutykazonu jest stosowany w praktyce pediatrycznej wyłącznie w leczeniu dzieci w wieku powyżej 6 lat. Nawet przy długotrwałym stosowaniu Nasonex nie wpływa niekorzystnie na wzrost dziecka.