Nasonex, synonim tej nazwy - Mometason, jest stosowany jako miejscowy lek o działaniu przeciwzapalnym i przeciwalergicznym. Lek Nasonex hamuje uwalnianie mediatorów stanu zapalnego, może zwiększać produkcję lipomoduliny, która z kolei jest inhibitorem fosfolipazy A.
W tym artykule przyjrzymy się, dlaczego lekarze przepisują Nasonex, w tym instrukcje dotyczące stosowania, analogi i ceny tego leku w aptekach. Prawdziwe recenzje osób, które skorzystały już z Nasonex, można znaleźć w komentarzach.
Skład i formularz zwolnienia
Grupa kliniczno-farmakologiczna: GCS do stosowania donosowego.
- Dosed Nasonex Sinus spray. Butelki z polietylenu 10 g, opakowanie nr 1. Każda butelka jest wyposażona w nasadkę ochronną i dyszę rozpylającą. Zawartość fiolki jest zaprojektowana dla 60 dawek, z których każda zawiera 50 μg substancji czynnej.
- Dosed Nasonex spray. Butelki polietylenowe 18 g, opakowanie nr 1. Każda butelka jest wyposażona w nasadkę ochronną i dyszę rozpylającą. Zawartość fiolki jest zaprojektowana dla 140 dawek, z których każda zawiera 50 μg substancji czynnej.
Pojedyncza dawka w aerozolu zawiera 50 μg bezwodnego furoinianu mometazonu i składników pomocniczych: zdyspergowanej celulozy (sól sodowa karboksymetylocelulozy i MCC), gliceryny, kwasu cytrynowego, polisorbatu 80, dwuwodnego cytrynianu sodu, roztworu chlorku benzalkoniowego, wody oczyszczonej.
W jakim celu stosuje się Nasonex?
Natychmiast należy zauważyć, że aerozol Nasonex jest przepisywany przez lekarza i jest stosowany tylko w następujących przypadkach (zgodnie z aktualnymi instrukcjami):
- z zapaleniem zatok (ostra lub przewlekła natura na tle zaostrzenia) w ramach złożonej terapii - stosowane po 12 latach.
- w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (ostrego, sezonowego lub całorocznego) - stosowanego po 2 latach.
- podczas leczenia wegetacji adenoidalnych (lek łagodzi obrzęk, stan zapalny i eliminuje reaktywne reakcje alergiczne u dzieci) - od 2 lat.
- aby zapobiec wystąpieniu objawów sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (20 dni przed spodziewanym zaostrzeniem, gdy pojawia się niebezpieczny pyłek) - od 12 lat.
- w obecności polipów lub innych formacji na błonie śluzowej nosa, jeśli pacjent ma upośledzone oddychanie od 18 roku życia.
Działanie farmakologiczne
Aktywnym składnikiem leku Nasonex jest mometazon. Substancja ta należy do grupy silnych syntetycznych glukokortykosteroidów i może być stosowana jako środek przeciwzapalny, zwężający naczynia krwionośne, przeciwalergiczny i przeciwświądowy.
Pozwala to na stosowanie produktu Nasonex w leczeniu alergii, jak również na przedłużające się procesy zapalne w zatokach przynosowych oraz jako lek na polipy nosa.
Spray Nasonex jest najczęściej zalecany w alergiach. Lokalne stosowanie tego leku pomaga uzyskać zauważalny efekt bez występowania reakcji ogólnoustrojowych. Jednocześnie spray jest równie skuteczny na wszystkich etapach reakcji alergicznej, zarówno wczesnej, jak i późnej.
Instrukcje użytkowania
Zgodnie z instrukcją użycia, produkt Nasonex jest przeznaczony do podawania donosowego (stosowany w formie inhalacji) zawartego w zawiesinie fiolki. Procedurę przeprowadza się za pomocą dyszy dozującej, którą uzupełnia się każdą butelką produktu Nasonex. Przed pierwszym użyciem spray jest "skalibrowany", do którego naciska się na urządzenie dozujące 6-7 razy. "Kalibracja" pozwala ustawić stereotypowy przepływ leków. Jednocześnie każde naciśnięcie urządzenia dozującego zapewnia uwalnianie do jamy nosowej 100 mg zawiesiny, która zawiera 50 μg chemicznie czystej substancji czynnej.
Warunki użytkowania spray:
- Pierwsza dawka leku powinna zostać uwolniona do powietrza, naciskając dyszę, aż pojawi się aerozol leku.
- Lek jest wstrzykiwany do kanału nosowego, lekko pochylając głowę w przeciwnym kierunku.
- Powtórz to samo z drugim kanałem nosowym, a następnie szczelnie zamknij butelkę z lekiem.
- Przed użyciem butelkę należy energicznie wstrząsnąć za każdym razem.
Ważne jest, aby monitorować czystość dyszy rozpryskowej, w przeciwnym razie pacjent nie otrzyma właściwej dawki leku. Po każdym użyciu produktu leczniczego, dyszę należy dokładnie opłukać pod bieżącą wodą, osuszyć i przymocować z powrotem do fiolki, zamknąć zatyczkę ochronną, aby uniknąć kurzu.
Średnia dawka zależy od rodzaju choroby:
- Ostre zapalenie zatok, zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok (leczenie uzupełniające): dzieci od 12 lat i dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku, przepisywani są 2 razy na dobę, 2 inhalacje do każdego nozdrza (łącznie - 0,4 mg na dobę). Jeśli nie można zmniejszyć nasilenia objawów, pojedynczą dawkę można zwiększyć o 2 razy. Po poprawie zmniejsza się do terapeutycznego.
- Ostre zapalenie błony śluzowej nosa i zatok bez objawów ciężkiej infekcji bakteryjnej: dorosłych przepisuje się 2 inhalacje 2 razy dziennie (łącznie 0,4 mg na dobę). Jeśli nie ma poprawy, należy skonsultować się z lekarzem na temat możliwości dalszego stosowania produktu Nasonex.
- Leczenie sezonowego lub całorocznego alergicznego nieżytu nosa. Początek działania leku jest zwykle oznaczony klinicznie w ciągu 12 godzin po pierwszym zastosowaniu leku. Dorośli i młodzież w wieku 12 lat - zalecana dawka profilaktyczna i terapeutyczna leku to 2 inhalacje (po 50 μg) na każde nozdrze 1 raz dziennie (całkowita dzienna dawka - 200 μg). Po osiągnięciu efektu terapeutycznego w leczeniu podtrzymującym można zmniejszyć dawkę do 1 inhalacji do każdego otworu nosowego 1 raz dziennie (całkowita dzienna dawka wynosi 100 μg). Jeśli nie można uzyskać zmniejszenia objawów choroby przy użyciu leku w zalecanej dawce terapeutycznej, dawkę dzienną można zwiększyć do 4 inhalacji na każde nozdrze 1 raz dziennie (całkowita dawka dobowa - 400 mcg). Po zmniejszeniu objawów choroby zaleca się zmniejszenie dawki.
- Polipoza w nosie: Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku, otrzymują 2 inhalacje 2 razy na dobę (łącznie 0,4 mg na dobę). Po poprawieniu stanu, częstotliwość aplikacji natryskowej zmniejsza się dwukrotnie.
Lek jest stosowany jako pomoc, uzupełniając główne leczenie.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku w takich przypadkach:
- Ciąża i laktacja.
- Nadwrażliwość na lek.
- Wiek do 2 lat (sezonowe i całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa), do 12 lat (ostre zapalenie zatok lub zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok) lub do 18 lat (polipowatość), ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności produktu Nasonex w tej grupie wiekowej pacjentów.
- Uraz nosa z uszkodzeniem błony śluzowej nosa lub niedawnym zabiegiem chirurgicznym (lek można stosować po gojeniu się ran, co wynika z wpływu produktu Nasonex na procesy regeneracji tkanek).
Spryskaj należy stosować ostrożnie w obecności następujących chorób / stanów:
- Nieleczona grzybicza, bakteryjna, ogólnoustrojowa infekcja wirusowa lub infekcje wywołane przez opryszczkę pospolitą (Herpes simplex) z uszkodzeniem wzroku (z wymienionymi infekcjami jako wyjątkiem, Nasonex może być przepisywany przez lekarza).
- Nieleczone miejscowe zakażenia obejmujące błonę śluzową nosa.
- Infekcja gruźlicy (czynna lub utajona) układu oddechowego.
Skutki uboczne
Następujące działania niepożądane obserwowano w leczeniu sezonowego i całorocznego alergicznego nieżytu nosa:
- U dorosłych - krwawienie z nosa, zapalenie gardła, pieczenie w nosie, podrażnienie błony śluzowej nosa.
- U dzieci krwawienie z nosa, ból głowy, uczucie podrażnienia błony śluzowej nosa, kichanie.
Podczas leczenia obserwowano zaostrzenia przewlekłego zapalenia zatok u dorosłych i nastolatków: bóle głowy, zapalenie gardła, uczucie podrażnienia błony śluzowej nosa, pieczenie w nosie. Rzadko występowało nieznaczne wyraźne samoistne przejście przez krwawienie z nosa.
Bardzo rzadko, przy leczeniu produktem Nasonex obserwowano perforację przegrody nosowej i wzrost ciśnienia śródgałkowego.
Ciąża i laktacja
Nie przeprowadzono specjalnych, dobrze kontrolowanych badań dotyczących bezpieczeństwa leku Nasonex podczas ciąży.
Podobnie jak inne SCS do stosowania donosowego, Nasonex powinien być przepisywany podczas ciąży i karmienia piersią tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść z jego stosowania uzasadnia potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.
Niemowlęta, których matki otrzymywały GCS w czasie ciąży, powinny być dokładnie zbadane, aby zidentyfikować ewentualne niedoczynność nadnerczy.
Analogi sprayu Nasonex
Strukturalne analogi do zastąpienia tańszego Nazonex nie mają, ale w aptekach można wybrać leki o działaniu terapeutycznym podobne do tego narzędzia. Należą do nich:
- Tabletki loratadyny;
- Tabletki Suprastin;
- Tabletki Tavegil;
- Kromoglin;
- Primalan;
- Krople donosowe Farmazolin (stosowane w celu złagodzenia obrzęku błony śluzowej nosa).
Przed wymianą zalecanego leku na jeden z wymienionych analogów należy zawsze skonsultować się z lekarzem w sprawie granic wieku, czasu leczenia i dziennej dawki leku.
Średnia cena NAZONEKS w aptekach (Moskwa) to 430 rubli.
Nasonex dla dzieci: instrukcje użytkowania
Nasonex jest nazywany jednym z najskuteczniejszych lokalnych leków hormonalnych. Jest często przepisywany dorosłym osobom z różnymi postaciami nieżytu nosa, zwłaszcza jeśli choroba ma charakter alergiczny. Ale czy taki lek jest zatwierdzony do leczenia dzieci, w jaki sposób wpływa na organizm dziecka i jak może być niebezpieczny dla dzieci?
Formularz zwolnienia
Nasonex jest produkowany tylko w jednej postaci, która jest sprayem do stosowania w nosie. Jest dozowany i sprzedawany w dwóch ilościach:
- Butelka o wadze 10 g, zawierająca 60 dawek. Jedno pudełko zawiera jedną taką butelkę polietylenową wyposażoną w urządzenie dozujące.
- Butelka ważąca 18 gramów, w środku znajduje się 120 dawek leku. W jednym opakowaniu mogą znajdować się 1, 2 lub 3 takie plastikowe butelki mające urządzenie dozujące.
Wewnątrz każdej fiolki znajduje się biała zawiesina. W takich postaciach jak tabletki, syropy, kapsułki, maści, krople i inne, Nasonex nie jest produkowany.
Skład
Działanie Nasonex zapewnia substancję zwaną furoinianem mometazonu. Ten związek jest reprezentowany przez monohydrat i jest mikronizowany. Z każdej dawki leku pacjent otrzymuje go w ilości 50 μg. Dodatkowo zawiesina zawiera zdyspergowaną celulozę, chlorek benzalkoniowy, kwas cytrynowy i glicerol, jak również oczyszczoną wodę, cytrynian sodu i polisorbat 80. Substancje takie są potrzebne do zachowania leku w postaci płynnej i zapobiegania jego uszkodzeniu.
Zasada działania
Mometazon jest hormonem glukokortykoidowym, dlatego ma działanie antyalergiczne i przeciwzapalne. Przy stosowaniu sprayu w dawkach zalecanych w adnotacji jego substancja czynna działa tylko lokalnie i nie występują działania ogólnoustrojowe (wchłaniane w ilości mniejszej niż 1%). Zastosowanie Nasonex prowadzi do:
- hamowanie procesu uwalniania substancji, które należą do mediatorów stanu zapalnego;
- zwiększona produkcja lipomoduliny, powodująca zahamowany metabolizm kwasu arachidonowego, który również wpływa na aktywność zapalenia i reakcji alergicznych;
- zapobieganie gromadzeniu się leukocytów obojętnochłonnych w miejscu zapalenia, przez co wysięk jest zmniejszany, ruch makrofagów jest hamowany, a granulacja i infiltracja są zmniejszone.
Dzięki tym efektom Nasonex nie tylko eliminuje proces zapalny, ale także hamuje reakcje alergiczne (szczególnie typu bezpośredniego). Ze względu na glicerynę w kompozycji zawiesina nie powoduje suszenia, ale przeciwnie, nawilża jamę nosową, co przyczynia się do regeneracji nabłonka.
Efekt terapeutyczny leku u większości pacjentów zaczyna pojawiać się 12 godzin po pierwszym użyciu sprayu. Trwały efekt terapii rozwija się w 5-7 dniu stosowania leku. Jednak nawet przy długotrwałym stosowaniu uzależnienie od mometazonu nie rozwija się.
Wskazania
- Z całorocznym alergicznym nieżytem nosa.
- Z sezonową postacią alergicznego nieżytu nosa.
- W ostrym zapaleniu zatok (z antybiotykami lub lekami przeciwwirusowymi, jeśli zapalenie wywołało ARVI).
- W przewlekłym przebiegu zapalenia zatok podczas zaostrzenia choroby (w połączeniu z innymi lekami).
- Z umiarkowanym i łagodnym przebiegiem ostrego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok.
- Zapobieganie ciężkim lub umiarkowanym sezonowym katarom powodowanym przez alergeny pyłków roślin.
- W obecności polipów w nosie (lek jest przepisywany tylko dla dorosłych).
Od jakiego wieku?
Lek jest przeciwwskazany u dzieci w wieku do 2 lat, a od drugiego roku życia jest przepisywany tylko w leczeniu nieżytu nosa. Dla celów profilaktycznych, jak również dla zapalenia zatok, Nasonex jest zalecany do stosowania u dzieci tylko w wieku 12 lat, a dla polipów nosa lek nie jest przepisywany do 18 roku życia.
Przeciwwskazania
Sprayu nie można stosować u dzieci z nadwrażliwością na którykolwiek składnik zawiesiny. Ponadto lek jest szkodliwy dla pacjentów, którzy niedawno przeszli operację w nosogardzieli lub uszkodzonej błony śluzowej nosa. W takich sytuacjach lek nie jest przepisywany aż do całkowitego wyleczenia.
Pacjenci z gruźliczym uszkodzeniem układu oddechowego, czynną infekcją bakteryjną lub grzybiczą wymagają uwagi lekarza podczas stosowania leku Nazonex. Ponadto narzędzie należy ostrożnie wstrzykiwać i poważnie infekować wirusami, w tym zakażeniem wirusem opryszczki pospolitej. Kwestia stosowania leków u dzieci z miejscowymi zmianami w błonie śluzowej nosogardzieli jest rozwiązywana indywidualnie.
Skutki uboczne
Stosowanie produktu Nasonex u dzieci czasami wywołuje pojawienie się:
- ból głowy;
- krwawienia z nosa;
- kichanie;
- podrażnienie błony śluzowej.
U nastolatków spray może czasami powodować pieczenie w nosie, owrzodzenie błony śluzowej lub zapalenie gardła. W rzadkich przypadkach lek wywołuje skurcz oskrzeli, reakcję anafilaktyczną lub inną reakcję alergiczną, a także narusza zmysł węchu i smaku. Niezwykle rzadkie działania niepożądane podczas leczenia produktem Nasonex nazywane są zwiększeniem ciśnienia śródgałkowego i perforacją przegrody nosowej.
Teoretycznie bardzo długie stosowanie leku może powodować działania niepożądane, takie jak opóźnienie wzrostu, grzybicze zakażenie nosogardzieli, zespół Cushinga, jaskrę, zaburzenia snu, agresywne zachowania i inne problemy. Jednak badania wykazały, że nawet długotrwałe stosowanie sprayu nie wywołuje efektów ogólnoustrojowych, ponieważ lek jest wchłaniany w bardzo małych ilościach.
Dawkowanie i sposób podawania
Instrukcje użytkowania. Dziecko w wieku od 2 do 11 lat otrzymuje jedną inhalację, najpierw w jednym nozdrzu, a następnie w drugim. Lek należy stosować raz dziennie, ponieważ całkowita dawka leku na dobę dla pacjentów w wieku poniżej 12 lat wynosi 100 μg mometazonu. Aby właściwie rozpylić zawiesinę na małe dzieci, potrzebna jest pomoc dorosłych:
- Przed pierwszym użyciem naciśnij kilkakrotnie dyszę dozującą, aby pojawiły się plamy. Takie same działania są konieczne, jeśli spray nie był używany przez więcej niż 14 dni.
- Lekko przechylając głowę dziecka na bok, koniec dyszy jest wstawiany do otworu nosowego i naciśnij urządzenie dozujące jeden raz. Ponadto, lek podaje się również w drugim kanale nosowym.
- Przed każdym użyciem produktu Nasonex fiolkę należy wstrząsnąć, aby zawiesina w nosie była jednorodna.
- Jeśli lek jest używany przez dłuższy czas, dozownik musi być okresowo czyszczony przez umycie jego końcówki i nasadki ochronnej w ciepłej wodzie. Gdy te przedmioty są suche, są starannie przymocowane z powrotem do butelki.
Dla nastolatków w wieku 12 lat i starszych, z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, zarówno w celu leczenia, jak i profilaktyki, przepisuje się 200 μg mometazonu dziennie, co odpowiada dwóm inhalacjom produktu Nasonex w każdym przewodzie donosowym. Spray stosuje się w tej dawce jeden raz, a po osiągnięciu efektu terapeutycznego dawkę można zmniejszyć do 1 inhalacji w każdym kanale nosowym raz dziennie (tylko 100 μg substancji czynnej). W przypadku, gdy zastosowanie 2 inhalacji nie łagodzi przekrwienia nosa, swędzenia i innych objawów, możliwe jest zwiększenie dziennej dawki do 400 μg mometazonu, to jest do czterech inhalacji leku w każdym kanale nosowym.
W przypadku zapalenia zatok i noska u dziecka powyżej 12 lat lek jest przepisywany w pojedynczej dawce 100 mikrogramów na każde nozdrze (dwie inhalacje jednocześnie) dwa razy na dobę. W sumie w leczeniu takich chorób pacjent otrzymuje 400 mikrogramów na dzień, ale jeśli nie jest skuteczny, dawka ta może wzrosnąć do 800 mikrogramów (cztery inhalacje w każdym nozdrzu dwa razy dziennie).
Czas stosowania produktu Nasonex dla każdego dziecka ustalany jest indywidualnie. U niektórych pacjentów leczenie trwa kilka tygodni, a komuś opryskuje się przez kilka miesięcy. Wszystko zależy od diagnozy i reakcji organizmu na terapię.
Przedawkowanie
Przekroczenie dawki sprayu raz lub kilka razy często nie wpływa na zdrowie pacjenta i wymaga jedynie obserwacji, ponieważ biodostępność systemu mometazonu jest bardzo niska. Jednakże przedłużone przekroczenie dawki produktu Nasonex lub kombinacji takich środków z innymi glikokortykoidami może powodować zahamowanie czynności nadnerczy.
Interakcje z innymi lekami
Badania wykazały bezpieczeństwo równoczesnego stosowania produktu Nasonex i leków zawierających loratadynę. Producent nie wspomina o niekompatybilności sprayu z innymi środkami.
Warunki sprzedaży i przechowywania
Nabycie produktu Nasonex w aptece jest możliwe tylko w przypadku posiadania recepty od laryngologa, pediatry lub innego specjalisty. Średnia cena butelki z 60 dawkami wynosi 440-450 rubli, a dla butelki ważącej 18 gramów trzeba zapłacić od 700 do 800 rubli.
Zaleca się utrzymywanie sprayu w domu w temperaturze +2 - +25 stopni, zapobiegając zamarzaniu lub przegrzewaniu się zawieszenia. Okres trwałości produktu Nasonex wynosi 2 lata i jest zaznaczony na pudełku. Po jej zakończeniu lek należy wyrzucić.
Recenzje
O leczeniu dzieci Nasoneksom znalazł wiele pozytywnych opinii zarówno od lekarzy, jak i rodziców. Pediatrzy i laryngolodzy (w tym dr Komarovsky) nazywają ten spray skutecznym i bezpiecznym. Mamy również potwierdzają, że lek jest skuteczny w alergiach i łagodzi stan dziecka z przeziębieniem. Chociaż koszt lekarstwa nazywa się raczej wysokim, ale lekarze twierdzą, że Nasonex działa lepiej niż jego rówieśnicy i jest bardziej badany, więc jest korzystniejszy w leczeniu młodych pacjentów.
Analogi
Aby zastąpić Nasonex w przeziębieniu u dzieci, lekarz może przepisać inny lek na bazie mometazonu, na przykład Nozefrin lub Desrinite. Takie leki są również reprezentowane przez dozowany aerozol do nosa i zawierają 50 μg pirośluzanu mometazonu w pojedynczej dawce. Leki te mają takie same wskazania, ograniczenia wiekowe i możliwe działania niepożądane, jak w przypadku produktu Nasonex. Jednak ich koszt jest znacznie niższy, więc te rozpylacze wybiera się, szukając niedrogiego odpowiednika.
Oprócz leków zawierających mometazon, inne miejscowe leki z grupy glukokortykoidów mogą być stosowane w leczeniu nieżytu nosa, na przykład:
- Avamys. Efekt takiego aerozolu zapewnia flutykazonu furoinian. Lek jest przepisywany dzieciom powyżej 2 lat z alergicznym nieżytem nosa.
- Fliksonaze. Skład takiej aerozolu do nosa zawiera również flutikazon, ale w postaci propionianu. Lek stosuje się w leczeniu przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa, wywołanego przez alergeny, przepisując go od 4 roku życia.
- Nasarel. Taki dozowany spray to inny preparat propionianu flutykazonu i, podobnie jak Flixonase, jest stosowany u młodych pacjentów w wieku powyżej czterech lat.
NAZONEKS
GCS do stosowania donosowego
Rozpylać dawkę donosową 50 μg / 1 w postaci zawiesiny o barwie białej lub prawie białej.
Substancje pomocnicze: zdyspergowana celuloza (celuloza mikrokrystaliczna, traktowana karmelozą sodową) - 20 mg, glicerol - 21 mg, monohydrat kwasu cytrynowego - 2 mg, cytrynian sodu dwuwodny - 2,8 mg, polisorbat 80 - 0,1 mg, chlorek benzalkoniowy (w postaci 50% roztworu ) - 0,2 mg, woda oczyszczona - 950 mg.
60 dawek (10 g) - butelki z polietylenu (1) w komplecie z dozownikiem - tekturowe paczki.
120 dawek (18 g) - butelki z polietylenu (1) w komplecie z dozownikiem - tekturowe paczki.
120 dawek (18 g) - butelki z polietylenu (2) wraz z dozownikiem - paczki kartonowe.
120 dawek (18 g) - butelki z polietylenu (3) w komplecie z dozownikiem - tekturowe paczki.
GCS do użytku lokalnego. Ma działanie przeciwzapalne i przeciwalergiczne, gdy stosuje się go w dawkach, które nie powodują efektów ogólnoustrojowych.
Spowalnia uwalnianie mediatorów stanu zapalnego. Zwiększa wytwarzanie lipomoduliny, która jest inhibitorem fosfolipazy A, co powoduje zmniejszenie uwalniania kwasu arachidonowego i, odpowiednio, hamowanie syntezy produktów metabolizmu kwasu arachidonowego - cyklicznych endoperoksydów, prostaglandyn. Ostrzega on o marginalnej akumulacji neutrofili, co zmniejsza wysięk zapalny i produkcję limfokin, hamuje migrację makrofagów, prowadzi do zmniejszenia procesów infiltracji i granulacji. Zmniejsza stany zapalne poprzez zmniejszanie tworzenia się substancji chemotaksji (wpływ na późne reakcje alergiczne), hamuje rozwój reakcji alergicznej typu natychmiastowego (z powodu hamowania wytwarzania metabolitów kwasu arachidonowego i zmniejszenia uwalniania mediatorów stanu zapalnego z komórek tucznych).
W badaniach prowokacyjnych z zastosowaniem antygenów na błonie śluzowej jamy nosowej wykazano wysoką aktywność przeciwzapalną mometazonu, zarówno we wczesnej, jak i późnej fazie reakcji alergicznej.
Zostało to potwierdzone przez zmniejszenie (w porównaniu z placebo) stężenia histaminy i aktywności eozynofili, jak również zmniejszenie (w porównaniu z wartością wyjściową) liczby eozynofili, neutrofili i białek adhezyjnych nabłonkowych komórek.
Zażywanie donosowe, ogólnoustrojowa dostępność piroślizonianu mometazonu wynosi 1%) zidentyfikowane podczas badań klinicznych u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa lub polipami nosa, a podczas porejestracyjnego stosowania leku, niezależnie od wskazania do stosowania, przedstawiono w Tabeli 1. Działania niepożądane wymieniono zgodnie z Klasyfikacja klasy narządów MedDRA. W obrębie każdej układowej narządu klasy, niepożądane reakcje są klasyfikowane według częstości występowania.
Krwinki nosowe z reguły były umiarkowane i zatrzymywały się same, częstotliwość ich występowania była nieznacznie wyższa niż w przypadku stosowania placebo (5%), ale była równa lub mniejsza niż w przypadku przepisywania innych donosowych GCS, które były stosowane jako aktywna kontrola (w niektórych przypadkach). ich częstość występowania krwawienia z nosa wynosiła do 15%). Częstość występowania wszystkich innych działań niepożądanych była porównywalna do częstości ich występowania w przypadku przepisania placebo.
Nasonex
Formy uwolnienia
Instrukcja nazoneksa
Nasonex (pirośluzan mometazonu) - glukokortykosteroid naskórkowy, oryginalny lek firmy SCHERING-PLOW LABO, N.V. (Belgia). Stosowany w nieżycie nosa, zapaleniu zatok, zapaleniu zatok przynosowych o różnej etiologii i genezie. Stosowany w dawkach niewystarczających do krążenia ogólnoustrojowego ma działanie przeciwzapalne i przeciwalergiczne. Koliduje z syntezą i uwalnianiem do krwi mediatorów stanu zapalnego. Ostrzega procesy wysiękowe. Hamuje rozwój reakcji alergicznych. W przeciwieństwie do generycznych leków na mometazon, które pojawiły się na rynku w ostatnich latach, jest on znacznie bardziej zbadany i okazał się skuteczny i bezpieczny, co umożliwia zalecenie tego leku bez obawy o możliwe komplikacje lub nieprzewidziane reakcje. Obecnie miejscowe glukokortykosteroidy donosowe są szeroko stosowane w praktyce otorynolaryngologicznej. Przez ponad dekadę doświadczeń Nasonex okazał się bardzo skutecznym lekiem przy minimalnym ryzyku powikłań. Ma bardzo solidną bazę dowodową, opracowaną podczas licznych badań klinicznych, z których część została przeprowadzona w przestrzeni postsowieckiej. W jednym z tych badań lek wykazywał dobre wyniki, gdy był stosowany w praktyce pediatrycznej u dzieci cierpiących na przewlekłe zapalenie zatok obocznych nosa i zapalenie jelit: po wynikach kuracji lekowej, znaczne złagodzenie oddychania przez nos, zmniejszenie wydzieliny z nosa, złagodzenie obrazu klinicznego z eliminacją objawów, takich jak kaszel, nosa, nocny bezdech.
W niektórych źródłach, Nasonex nazywa najskuteczniejszym lekiem nie tylko wśród leków na bazie mometazonu, ale także najbardziej znanym przedstawicielem spośród całego zakresu lokalnych glikokortykosteroidów. Lek jest szeroko stosowany w Europie Zachodniej i USA, w tym. u dzieci w wieku od dwóch lat. Namacalny efekt otrzymywania Nasonexu obserwuje się zwykle w 5-7 dniu farmakoterapii, a widoczna ulga pojawia się w 3. dniu. Lek może być stosowany na najwcześniejszych etapach podstawowej terapii bakteryjnego i popławowego zapalenia zatok przynosowych, niezależnie od ciężkości choroby. Dozwolone jest stosowanie równoczesnej terapii. Pacjenci stosujący produkt Nasonex przez długi okres (kilka miesięcy) powinni poddawać się okresowym badaniom lekarskim z badaniem błony śluzowej nosa pod kątem możliwych zmian. Przy długotrwałym stosowaniu leku w submaksymalnych dawkach mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane. Wraz z przejściem od przyjmowania ogólnoustrojowych glikokortykosteroidów do produktu Nasonex możliwe jest opracowanie zespołu odstawienia.
Nasonex ® (Nasonex ®)
Składnik aktywny:
Treść
Grupa farmakologiczna
Obrazy 3D
Skład i formularz zwolnienia
w plastikowej butelce z dozownikiem w dawce 120 dawek; w kartonie jedna butelka.
Opis postaci dawkowania
Biała lub prawie biała zawiesina w sprayu do butelek.
Działanie farmakologiczne
Farmakodynamika
Furoinian mometazonu jest syntetycznym glukokortykosteroidem do stosowania miejscowego. Ma działanie przeciwzapalne i przeciwalergiczne, gdy stosuje się go w dawkach, które nie powodują efektów ogólnoustrojowych. Spowalnia uwalnianie mediatorów stanu zapalnego, zwiększa wytwarzanie lipomoduliny, która jest inhibitorem fosfolipazy A, co prowadzi do zmniejszenia uwalniania kwasu arachidonowego i, odpowiednio, zahamowania syntezy produktów metabolizmu kwasu arachidonowego - cyklicznej endopereksji, PG. Ostrzega akumulację marginalną neutrofili, zmniejsza wysięk zapalny i produkcję limfokin, hamuje migrację makrofagów, prowadzi do zmniejszenia procesów infiltracji i granulacji. Zmniejsza stany zapalne poprzez zmniejszanie tworzenia się substancji chemotaksji (wpływ na "późne" reakcje alergiczne), hamuje rozwój "natychmiastowej" reakcji alergicznej (z powodu zahamowania wytwarzania metabolitów kwasu arachidonowego i zmniejszonego uwalniania mediatorów stanu zapalnego z komórek tucznych)
W badaniach z prowokacyjnymi testami przy stosowaniu antygenów na błonie śluzowej jamy nosowej, Nasonex wykazywał wysoką aktywność przeciwzapalną zarówno we wczesnym jak i późnym stadium reakcji alergicznej, co zostało potwierdzone przez zmniejszenie (w porównaniu do placebo) aktywności histaminy i eozynofili, jak również zmniejszenie ( w porównaniu z wyjściowymi poziomami eozynofilów, neutrofili i białek adhezyjnych komórek nabłonkowych.
Farmakokinetyka
Furoinian mometazonu charakteryzuje się znikomą biodostępnością (≤0,1%) i gdy jest podawany jako inhalacja donosowa, praktycznie nie jest wykrywany w osoczu krwi (nawet przy zastosowaniu czułej metody oznaczania przy progu czułości 50 pg / ml). W związku z tym odpowiednie dane farmakokinetyczne dla tej postaci dawkowania nie istnieją. Zawiesina jest bardzo słabo wchłaniana z przewodu żołądkowo-jelitowego, tak że niewielka ilość, która może dostać się do przewodu pokarmowego po inhalacji do jamy nosowej, nawet przed wydaleniem z moczem lub żółcią, jest poddawana aktywnemu pierwotnemu metabolizmowi.
Wskazania leku Nasonex ®
leczenie alergicznego nieżytu nosa (sezonowe i całoroczne) u dorosłych, młodzieży i dzieci od 2 lat;
zaostrzenie zapalenia zatok (złożona terapia antybiotykami) u osób dorosłych (w tym wieku starczego) i dzieci od 12 lat;
zapobieganie umiarkowanemu lub ciężkiemu sezonowemu alergicznemu zapaleniu błony śluzowej nosa (zalecane 2-4 tygodnie przed spodziewanym rozpoczęciem sezonu pylenia).
Przeciwwskazania
nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku;
obecność nieleczonego miejscowego zakażenia obejmującego błonę śluzową nosa w procesie;
niedawna operacja lub uraz nosa (do czasu aż rana goi się);
zakażenie gruźlicą (aktywne lub utajone) układu oddechowego, nieleczone grzybicze, bakteryjne, wirusowe zakażenie ogólnoustrojowe lub zakażenie wywołane przez uszkodzenie gałki ocznej (jako wyjątek, przepisywanie leku w tych przypadkach jest możliwe zgodnie z zaleceniami lekarza z dużą ostrożnością);
wiek dzieci do 2 lat (brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania).
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Po donosowym podaniu leku w maksymalnej dawce terapeutycznej, mometazon nie jest wykrywany w osoczu krwi, nawet przy minimalnym stężeniu; dlatego można oczekiwać, że jego wpływ na płód będzie znikomy, a potencjalna toksyczność w odniesieniu do funkcji rozrodczej - bardzo niska.
Jednak ze względu na to, że nie przeprowadzono specjalnych, dobrze kontrolowanych badań nad działaniem leku u kobiet w ciąży, produkt Nasonex powinien być przepisywany kobietom w ciąży, matkom karmiącym piersią lub kobietom w wieku rozrodczym, tylko jeśli spodziewana korzyść z jego wizyty uzasadnia potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka.
Noworodki, których matki stosowały GCS w czasie ciąży, powinny być dokładnie zbadane, aby zidentyfikować możliwe niedoczynność nadnerczy.
Skutki uboczne
W leczeniu sezonowego lub całorocznego alergicznego nieżytu nosa.
- krwawienie z nosa (wydzielina lub wydzielina krwi, śluz lub zakrzepy krwi)
- uczucie pieczenia w nosie,
- podrażnienie błony śluzowej nosa.
Nosebleeds, z reguły, zatrzymali się na własną rękę, nie byli ciężcy; występowały one z częstością nieznacznie wyższą niż w przypadku stosowania placebo (5%), ale równą lub mniejszą niż stosowanie innych GCS do stosowania donosowego, które były stosowane jako aktywna kontrola (u niektórych z nich częstość krwawienia z nosa wynosiła do 15% ). Częstość występowania wszystkich innych działań niepożądanych była porównywalna do częstości ich występowania w przypadku przepisania placebo.
- uczucie podrażnienia w nosie,
Częstość występowania tych zdarzeń niepożądanych u dzieci była porównywalna z częstością występowania tych zdarzeń niepożądanych u pacjentów otrzymujących placebo.
W leczeniu zaostrzeń zapalenia zatok (gdy stosuje się Spray Nasonex jako pomoc).
U dorosłych i młodzieży:
- uczucie pieczenia w nosie,
- podrażnienie błony śluzowej nosa.
Krwawienia z nosa były umiarkowanie nasilone, częstość ich występowania podczas stosowania produktu Nasonex była również porównywalna z częstością krwawienia z nosa podczas stosowania placebo (odpowiednio 5% w porównaniu z 4%).
Bardzo rzadko, z donosową GCS, były przypadki perforacji przegrody nosowej lub wzrostu ciśnienia śródgałkowego.
Interakcja
Leczenie skojarzone z loratadyną było dobrze tolerowane przez pacjentów. Nie przeprowadzono badań interakcji z innymi lekami.
Dawkowanie i sposób podawania
Intranasal. Lek Nasonex ® stosuje się w postaci donosowych inhalacji zawiesiny zawartej w fiolce z rozpylaczem. Inhalacje przeprowadza się za pomocą specjalnej dyszy dozującej na butelce.
Przed pierwszym użyciem aerozolu do nosa nasonex ® należy go "skalibrować", naciskając urządzenie dozujące 6-7 razy. Po "kalibracji" ustalono stereotypowe podawanie leku, przy czym każde naciśnięcie przycisku zwalnia około 100 mg zawiesiny pirośluzanu mometazonu zawierającej jednowodny furoinian mometazonu w ilości równoważnej 50 μg chemicznie czystego pirośluzanu mometazonu. Jeśli spray do nosa nie był używany przez 14 dni lub dłużej, konieczna jest ponowna kalibracja przed ponownym użyciem.
Przed każdym użyciem energicznie wstrząśnij butelką z rozpylaczem.
Leczenie sezonowego lub całorocznego alergicznego nieżytu nosa
Dorośli (w tym seniorzy) i młodzież w wieku 12 lat zwykle mają zalecaną profilaktyczną i terapeutyczną dawkę leku w 2 inhalacjach (po 50 μg) w każdym nozdrzu, raz (całkowita dzienna dawka 200 μg). Po uzyskaniu pożądanego efektu terapeutycznego w leczeniu podtrzymującym, zaleca się zmniejszenie dawki do 1 inhalacji do każdego otworu nosowego 1 raz dziennie (całkowita dawka dobowa 100 μg).
Jeśli redukcji objawów choroby nie można było osiągnąć, stosując lek w zalecanej dawce terapeutycznej, dawkę dzienną można zwiększyć do 4 inhalacji w każdym nozdrzu 1 raz dziennie (całkowita dzienna dawka 400 μg). Po zmniejszeniu objawów choroby zaleca się zmniejszenie dawki.
Początek działania leku jest zazwyczaj oznaczony klinicznie w ciągu pierwszych 12 godzin po pierwszym zastosowaniu leku.
Dzieci w wieku 2-11 lat: Zalecana dawka terapeutyczna to 1 inhalacja (50 μg) na każde nozdrze raz na dobę (całkowita dawka dobowa wynosi 100 μg).
Pomocnicze leczenie zaostrzeń zatok
Dorośli (w tym wiek starczy) i młodzież w wieku 12 lat: zalecana dawka terapeutyczna to 2 inhalacje (50 μg) do każdego otworu nosowego 2 razy na dobę (całkowita dzienna dawka 400 μg).
Jeśli redukcji objawów choroby nie można było osiągnąć, stosując lek w zalecanej dawce terapeutycznej, dawkę dzienną można zwiększyć do 4 inhalacji w każdym nozdrzu 2 razy dziennie (całkowita dawka dobowa - 800 μg). Po zmniejszeniu objawów choroby zaleca się zmniejszenie dawki.
Po 12-miesięcznym leczeniu produktem Nasonex® Nasal Spray nie stwierdzono zaniku błony śluzowej nosa; Ponadto, pirośluzan mometazonu wykazywał tendencję do przyczyniania się do normalizacji wzoru histologicznego w badaniu biopsji błony śluzowej nosa.
Przedawkowanie
Objawy: długotrwałe stosowanie GCS w dużych dawkach, a także jednoczesne stosowanie kilku GCS może hamować funkcję układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego.
Leczenie: ze względu na niską (mniej niż 0,1%) ogólnoustrojową dostępność biologiczną jest mało prawdopodobne, aby jakiekolwiek przypadkowe lub celowe przedawkowanie wymagało podjęcia jakichkolwiek innych środków poza kontrolą pacjenta, a następnie kontynuowanie leczenia zalecaną dawką.
Środki ostrożności
Podobnie jak w przypadku długotrwałego leczenia, pacjenci stosujący spray do nosa Nasonex® przez kilka miesięcy lub dłużej powinni być okresowo badani pod kątem możliwych zmian w błonie śluzowej nosa. W przypadku rozwoju miejscowej infekcji grzybiczej nosa lub gardła, konieczne jest albo przerwanie podawania leku lub przeprowadzenie specjalnego leczenia. Trwałe podrażnienie błony śluzowej nosa lub gardła może również wskazywać na wycofanie leku.
Podczas prowadzenia badań klinicznych kontrolowanych placebo u dzieci, gdy aerozol do nosa Nasonex® był stosowany w dawce dziennej 100 μg przez rok, nie obserwowano wzrostu u dzieci. Podczas długotrwałego leczenia natryskiem donosowym nasonex nie zaobserwowano oznak zahamowania czynności układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego. Pacjenci, którzy rozpoczynają leczenie aerozolem donosowym Nasonex ® po długotrwałym leczeniu kortykosteroidów o działaniu ogólnym wymagają szczególnej uwagi.
Rezygnacja z GCS z działania układowego u takich pacjentów może prowadzić do braku czynności nadnerczy, co może wymagać podjęcia odpowiednich działań. Podczas przechodzenia od leczenia kortykosteroidów ogólnoustrojowych do leczenia aerozolami donosowymi nasonex ® niektórzy pacjenci mogą odczuwać objawy zaprzestania stosowania kortykosteroidów, takie jak bóle w stawach i (lub) mięśniach, uczucie zmęczenia, depresja; pomimo zmniejszenia nasilenia objawów związanych ze zmianami błony śluzowej nosa; tacy pacjenci powinni być szczególnie przekonani o celowości kontynuowania leczenia natryskiem donosowym Nasonex ®. Zmiana terapii może również ujawnić wcześniej rozwinięte choroby alergiczne, takie jak alergiczne zapalenie spojówek, wyprysk, uprzednio maskowane przez leczenie układowych kortykosteroidów.
Pacjenci otrzymujący leczenie GCS mają potencjalnie zmniejszoną reaktywność immunologiczną, muszą być ostrzeżeni o zwiększonym ryzyku infekcji w przypadku kontaktu z pacjentami z chorobami zakaźnymi (ospa wietrzna, odra), a także o potrzebie porady lekarskiej, jeśli taki kontakt wystąpił.
Warunki przechowywania leku Nasonex ®
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nasonex
Opis na dzień 11.11.2015
- Nazwa łacińska: Nasonex
- Kod ATC: R01AD09
- Składnik czynny: pirośluzan mometazonu (furoinian mometazonu)
- Producent: Schering-Plough Central East AG, Belgia
Skład
Pojedyncza dawka w aerozolu zawiera 50 μg bezwodnego furoinianu mometazonu i składników pomocniczych: zdyspergowanej celulozy (sól sodowa karboksymetylocelulozy i MCC), gliceryny, kwasu cytrynowego, polisorbatu 80, dwuwodnego cytrynianu sodu, roztworu chlorku benzalkoniowego, wody oczyszczonej.
Formularz zwolnienia
- Dosed Nasonex Sinus spray. Butelki z polietylenu 10 g, opakowanie nr 1. Każda butelka jest wyposażona w nasadkę ochronną i dyszę rozpylającą. Zawartość fiolki jest zaprojektowana dla 60 dawek, z których każda zawiera 50 μg substancji czynnej.
- Dosed Nasonex spray. Butelki polietylenowe 18 g, opakowanie nr 1. Każda butelka jest wyposażona w nasadkę ochronną i dyszę rozpylającą. Zawartość fiolki jest zaprojektowana dla 140 dawek, z których każda zawiera 50 μg substancji czynnej.
Zawartość fiolki jest nieprzezroczystą zawiesiną o prawie białym lub białym kolorze.
Działanie farmakologiczne
Lek ma działanie przeciwzapalne i ma działanie antyalergiczne.
Farmakodynamika i farmakokinetyka
Nasonex - hormonalny czy nie?
Substancją czynną sprayu są syntetyczne kortykosteroidy do stosowania miejscowego (inhalacyjnego), dlatego lek Nasonex jest hormonalny.
Farmakodynamika
Cechą furoinianu mometazonu jest jego zdolność do zmniejszania stanu zapalnego i hamowania rozwoju reakcji alergicznej, nawet gdy stosuje się ją w dawkach, które nie wywołują efektów ogólnoustrojowych.
Substancja hamuje uwalnianie mediatorów stanu zapalnego, stymuluje wytwarzanie lipomoduliny, która jest inhibitorem fosfolipazy A. Z tego powodu uwalnianie kwasu arachidonowego jest zmniejszone, a zatem hamowana jest synteza produktów jego metabolizmu (Pg i endopereksja).
Zmniejsza powstawanie substancji chemotaksji, wpływając na "późne" (opóźnione) reakcje alergiczne, a także zapobiega rozwojowi natychmiastowej reakcji alergicznej.
Badania z prowokacyjnymi testami z użyciem antygenów zastosowanych do błony śluzowej nosa wykazały, że aerozol do nosa Nasonex wykazuje wysoką aktywność przeciwzapalną zarówno we wczesnej, jak i późnej fazie rozwoju reakcji alergicznej.
Jest to potwierdzone (w porównaniu z placebo) przez spadek aktywności eozynofilów i poziomów histaminy, a także zmniejszenie (w porównaniu z poziomem początkowym) liczby neutrofili, eozynofili i białek adhezyjnych komórek tkanki nabłonkowej.
Około jedna trzecia pacjentów (28%) z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa wywarła wyraźny kliniczny efekt w ciągu dwunastu godzin od pierwszej inhalacji. U połowy pacjentów średnia poprawa wystąpiła w ciągu 1,5 dnia (35,9 godziny).
Ponadto, u pacjentów cierpiących na sezonowy wyciek z nosa, lek wykazywał znaczącą skuteczność w zmniejszaniu nasilenia objawów ocznych (świąd, łzawienie, zaczerwienienie).
Farmakokinetyka
Biodostępność mometazonu w przypadku stosowania miejscowego jest nieznaczna (nie przekracza 0,1%).
Substancja praktycznie nie jest wykrywana w osoczu krwi. Zawiesina jest bardzo słabo wchłaniana przez przewód pokarmowy, a niewielka ilość, którą można połknąć i którą można zaabsorbować, jest poddawana aktywnemu metabolizmowi przed wydaleniem.
Metabolity są wydalane głównie z żółcią i - w małych ilościach - z moczem.
Wskazania do stosowania
Wskazania do stosowania produktu Nasonex to:
- alergiczny nieżyt nosa (sezonowy lub całoroczny) u dzieci, młodzieży i dorosłych;
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok (lek jest przepisywany jako dodatek do antybiotykoterapii) u młodzieży i dorosłych;
- zapobieganie umiarkowanemu / ciężkiemu sezonowemu alergicznemu zapaleniu błony śluzowej nosa (uważa się za optymalne rozpoczęcie rozpylania nie później niż 2 tygodnie przed spodziewanym początkiem okresu pylenia).
Dzieci Alergia rozpylana Nasonex przepisana od wieku dwóch lat. W leczeniu zapalenia zatok w pediatrii stosuje się go u dzieci powyżej dwunastego roku życia.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazania do powołania Nazonex to:
- nietolerancja któregokolwiek ze składników;
- obecność nieleczonego / nieleczonego miejscowego zakażenia, pod warunkiem, że błona śluzowa nosa uczestniczy w procesie;
- aktywne lub utajone gruźlicze zakażenie dróg oddechowych;
- nieleczona bakteryjna, ogólnoustrojowa infekcja wirusowa lub grzybicza, jak również infekcja spowodowana wirusem opryszczki pospolitej z uszkodzeniem wzroku (w niektórych przypadkach lek może być przepisany jako wyjątek zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego).
Jeśli pacjent w przeszłości cierpiał na uraz nosa lub operację nosa, stosowanie sprayu jest przeciwwskazane do czasu gojenia się rany.
Skutki uboczne
W leczeniu alergicznego nieżytu nosa u dorosłych są możliwe:
- zapalenie gardła;
- krwawienia z nosa (krwawienie może być oczywiste lub są zanieczyszczenia krwi w wydzielinie wydzielanej z nosa);
- podrażnienie błony śluzowej w jamie nosowej;
- uczucie pieczenia w nosie.
Dzieci, które otrzymują Nasonex w leczeniu alergicznego nieżytu nosa, zauważyły:
- krwawienie z nosa;
- podrażnienie błony śluzowej nosa;
- ból głowy;
- kichanie
Krwawienie z nosa zwykle zatrzymuje się samoistnie i nie jest ciężkie. Występują z częstością porównywalną do częstości ich występowania podczas stosowania placebo (5%), ale mniejszą lub równą niż przy stosowaniu innych glikokortykosteroidów do stosowania donosowego.
Do aktywnej kontroli używano analogów Nasonex, a ich częstość krwawień z nosa wzrosła do 15%.
Inne działania niepożądane w grupie pacjentów otrzymujących mometazon rozwinęły się z taką samą częstością jak u pacjentów otrzymujących placebo.
Przy przepisywaniu leku do zapalenia zatok / zapalenia zatok, gdy lek Nasonex stosuje się jako lek wspomagający w celu złagodzenia obrzęku otworów drenarskich, należy zmniejszyć wydzielanie i ułatwić wydzielanie śluzu z zatok przynosowych, u nastolatków i dorosłych:
- zapalenie gardła;
- ból głowy;
- podrażnienie i / lub pieczenie błony śluzowej nosa.
Krwawienie było umiarkowanie nasilone, a częstość ich występowania podczas stosowania sprayu była tylko nieznacznie wyższa niż częstość ich występowania przy stosowaniu placebo (odpowiednio 5% i 4% dla Nasonex i placebo).
Wyjątkowo rzadko, gdy stosowano GKS w kończynach dolnych, obserwowano przypadki nadciśnienia ocznego lub perforacji przegrody nosowej.
Spray Nasoneks: instrukcje użytkowania
Zalecenia ogólne
Lek jest przeznaczony do podawania donosowego (stosowanego w postaci inhalacji) zawartego w zawiesinie fiolki. Procedurę przeprowadza się za pomocą dyszy dozującej, którą uzupełnia się każdą butelką produktu Nasonex.
Przed pierwszym użyciem spray jest "skalibrowany", do którego naciska się na urządzenie dozujące 6-7 razy. "Kalibracja" pozwala ustawić stereotypowy przepływ leków. Jednocześnie każde naciśnięcie urządzenia dozującego zapewnia uwalnianie do jamy nosowej 100 mg zawiesiny, która zawiera 50 μg chemicznie czystej substancji czynnej.
Przed użyciem butelkę należy energicznie wstrząsnąć za każdym razem.
Instrukcja użytkowania Nasonex / Nasonex Sinus z alergicznym nieżytem nosa
Standardowa dawka profilaktyczna / terapeutyczna dla nastolatków w wieku powyżej dwunastu lat i dla dorosłych (w tym osób starszych) to dwie inhalacje raz w ciągu nosowym (200 μg mometazonu na dobę).
Po osiągnięciu pożądanego efektu terapeutycznego dawkę zmniejsza się do 100 μg / dzień. (jedna inhalacja w każdym kanale nosowym raz).
Jeśli nie można osiągnąć pożądanego efektu podczas stosowania dawki terapeutycznej, dawkę można zwiększyć do 400 μg na dobę, tzn. Pacjentowi należy podać do czterech inhalacji raz na każdy kanał nosowy. Zmniejszenie nasilenia objawów alergicznego nieżytu nosa jest wskazaniem do zmniejszenia dawki.
Poprawa kliniczna po pierwszym zastosowaniu mometazonu jest zwykle zauważalna w ciągu 12 godzin od pierwszej inhalacji.
Zaleca się, aby dzieci w wieku poniżej 11 lat z alergiami brały jedną inhalację w każdym kanale nosowym raz. Całkowita dawka - 100 mcg / dzień.
Ponieważ Nasonex nie jest kroplą w nosie, ale sprayem, podczas inhalacji, głowa powinna być trzymana prosto, bez odchylania jej.
Instrukcje dla Nasonex Sinus i Nasonex dla zaostrzenia zapalenia zatok
W przypadku pacjentów w wieku powyżej dwunastu lat, w tym osób starszych, zalecana dawka terapeutyczna to dwie inhalacje w każdym kanale nosowym 2 p. Dziennie. Całkowita dawka - 400 mcg / dzień.
Lek jest stosowany jako pomoc, uzupełniając główne leczenie.
Jeśli poprawy klinicznej nie można osiągnąć, stosując lek w standardowej dawce, dawkę można zwiększyć do 800 μg / dobę. (cztery inhalacje w każdym przewodzie donosowym 2 p. / dzień.). Po zmniejszeniu nasilenia objawów należy zmniejszyć dawkę.
Po 12-miesięcznym stosowaniu produktu Nasonex nie obserwowano zaniku błony śluzowej nosa, a ponadto mometazon wykazywał tendencję do poprawy obrazu histologicznego podczas badania próbki błony śluzowej nosa.
Nasonex w migdałkach
Wzrost liczby migdałków jest dość częstym powikłaniem alergicznego nieżytu nosa u małych dzieci. Mianowanie dzieci z migdałami naziemnymi pozwala na usunięcie obrzęku i często zapobiega potrzebie interwencji chirurgicznej.
Recenzje Nasonex w migdałkach wskazują, że efekt osiąga się przez tłumienie tkanki limfatycznej, ale osiągnięcie tego efektu zajmuje dużo czasu. Ponadto, w ciężkim procesie zapalnym, lek nie jest bardzo skuteczny.
Jako czynnik hormonalny, aerozol dodatkowo tłumi lokalną odporność, a zatem po jej zniesieniu można ponownie rozpocząć stany zapalne na migdałkach. Zewnętrzne objawy zapalenia - pojawienie się śluzu spływającego z tyłu gardła.
Aby powstrzymać ten stan, lekarze zalecają stosowanie przeciwzapalnego leczenia wegetacji adenoidalnych. W takim przypadku skuteczna może być inhalacja przez nebulizator z użyciem Cycloferonu, uzupełniona przez przemywanie nosowo-gardłowe prysznica nosowo-gardłowego, które odbywa się w pokoju ENT.
Dr Komarovsky zaleca, aby jako dodatek do leczenia migdałków dokonać przeglądu organizacji stylu życia dziecka. Ponieważ jednym z powodów wzrostu liczby migdałków jest obniżenie odporności, bardzo ważne jest, aby układ immunologiczny działał jak najlepiej.
Aby zminimalizować ryzyko wzrostu wielkości migdałków gardła, dziecko powinno jeść prawidłowo, chodzić na świeżym powietrzu, hartować się, uprawiać sport i jak najmniej kontaktu z chemikaliami domowymi i pyłem.
Po zaniku stanu zapalnego zwykle nie ma potrzeby powtarzania przebiegu donosowego stosowania GCS.
Przedawkowanie
Przedawkowanie mometazonu rozwija się wraz z długotrwałym stosowaniem leku w dużych dawkach, a także w przypadku równoczesnego stosowania kilku GCS. W rezultacie można zahamować funkcję układu podwzgórze-przysadka-nadnercza.
Biodostępność ogólnoustrojowa mometazonu jest bardzo niska, więc jest mało prawdopodobne, aby w przypadku zamierzonego / przypadkowego przedawkowania konieczne było podjęcie innych środków oprócz monitorowania pacjenta, a następnie kontynuowanie stosowania produktu Nasonex w zalecanej dawce.
Interakcja
Pacjenci tolerują terapię skojarzoną z loratadyną. Nie badano interakcji leków z innymi lekami.
Warunki sprzedaży
Warunki przechowywania
Butelkę z rozpylaczem należy przechowywać w temperaturze 2-25 ° C. Zamrażanie leków nie jest dozwolone.
Okres przydatności do spożycia
Instrukcje specjalne
Kalibrację ustawia się w butelce. Jeśli lek nie jest używany przez więcej niż 14 dni, wymagana jest ponowna kalibracja.
W przypadku długotrwałego (trwającego kilka miesięcy) stosowania sprayu, lekarz otolaryngolog powinien przeprowadzić badania okresowe w celu ewentualnych zmian w błonie śluzowej nosa. Jeśli pojawi się miejscowe grzybicze zakażenie gardła / nosa, należy przerwać stosowanie produktu Nasonex lub poddać się specjalnemu leczeniu.
Szczególnie ostrożna obserwacja medyczna jest wymagana u pacjentów, którzy stosują Nasonex jednocześnie z ogólnoustrojowymi kortykosteroidami, jak również u pacjentów, którzy zostali przepisani na lek po odstawieniu terapii GCS.
Zniesienie ogólnoustrojowych kortykosteroidów często prowadzi do niewydolności kory nadnerczy, co może wymagać przyjęcia odpowiednich środków. Po przejściu z kortykosteroidów ogólnoustrojowych na stosowanie aerozolu do nosa u niektórych pacjentów mogą wystąpić objawy zaprzestania stosowania kortykosteroidów:
- ból stawów i / lub mięśni;
- depresja;
- czuć się zmęczonym
Zmiana terapii może powodować objawy wcześniej rozwiniętych chorób alergicznych (np. Wyprysk lub alergiczne zapalenie spojówek), które uprzednio maskowane były przez leczenie kortykosteroidami ogólnoustrojowymi.
U pacjentów, którzy otrzymują leczenie GCS, potencjalnie zmniejsza się reaktywność immunologiczna. Z tego powodu należy ich ostrzec przed zwiększonym ryzykiem zakażenia w przypadku kontaktu z pacjentem zakaźnym (w tym odrą lub ospą wietrzną), a także w razie kontaktu z lekarzem.
Podczas badań kontrolowanych placebo u dzieci, gdy lek podawano przez rok w dawce 100 mg, opóźnienie wzrostu u dzieci. Ponadto, przy długotrwałym stosowaniu produktu Nasonex, nie ma oznak supresji funkcji układu podwzgórze-przysadka-nadnercza.
W przypadku hodowli komórek mometazonu furoinian wykazał dziesięciokrotnie większą aktywność w porównaniu do innych steroidów, w tym Betameson, deksametazon, dipropionian beklometazonu, hamujący syntezę / uwalnianie interleukin (IL) 1, 5 i 6, TNF-α, jak również IL-4, IL-4. 5 i cytokiny Th2 z ludzkich limfocytów T CD4 +.
Poprzez hamowanie uwalniania IL-5 lek jest sześciokrotnie bardziej aktywny niż betametazon i dipropionian beklometazonu.
Co może zastąpić nasonex?
Analogi natrysku Nasonex z tym samym składnikiem aktywnym (synonimy): Desrinit, Rizonel, Asmanex Twistheiler.
Analogi Nasonex z zamkniętym mechanizmem działania (w postaci sprayu): Fluintex, Avamis, Fliksonaze, Beklonazal, Beclomethasone, Fluticasone, Tafen, Rinoklenil, Polydex, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldetsin.
Krople do nosa z GKS: Benacap, Benarin.
Jakie analogi są tańsze od Nasonex?
Cena analogów Nasonex wynosi 128 rubli. Najtańszym substytutem dla Nasonex jest spray do nosa Desrinite.
Co jest lepsze niż Nasonex lub Avamis?
Lek Avamys jest dostępny w postaci sprayu wodnego do podawania donosowego. Jego substancją czynną jest flutykazonu furoinian (stężenie substancji w pojedynczej dawce wynosi 27,% 5 μg).
Flutikazon i mometazon są najnowocześniejszymi lekami, które charakteryzują się bardzo wysokim powinowactwem do receptorów GCS i wyjątkową aktywnością miejscową.
Obie substancje mają wyjątkowo niską biodostępność absolutną. Jednak mometazon ma ten wskaźnik nieco mniej niż flutikazon - 0,1% w porównaniu do 0,5%.
Mometazon spośród wszystkich istniejących kortykosteroidów do podawania donosowego ma najniższą biodostępność i najszybszy rozwój efektu terapeutycznego.
Ponadto jego stosowanie jest dozwolone od drugiego roku życia, podczas gdy furoinian flutykazonu jest stosowany w praktyce pediatrycznej wyłącznie w leczeniu dzieci powyżej szóstego roku życia. Nawet przy długotrwałym stosowaniu mometazon nie wpływa niekorzystnie na wzrost dziecka.
Nazonex lub Fliksonaze - co jest lepsze?
Flicsonase to endonasal spray wodny, którego podstawą jest mikronizowany propionian flutykazonu. Stężenie substancji czynnej w pojedynczej dawce - 50 mg.
Lek ma szybkie działanie przeciwzapalne na błonę śluzową jamy nosowej, a jego działanie antyalergiczne pojawia się 2-4 godziny po pierwszej inhalacji.
Efekt (w szczególności zmniejszenie zatkania nosowego) utrzymuje się przez dzień po pojedynczym wstrzyknięciu leku Fliksonaza w dawce 200 mg.
W przypadku stosowania w dawkach terapeutycznych środek nie wykazuje wyraźnej ogólnoustrojowej aktywności i prawie nie hamuje układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego.
Zgodnie z wynikami systematycznego przeglądu porównawczej skuteczności i bezpieczeństwa propionianu flutykazonu i pirośluzanu mometazonu, przeprowadzonego w ramach projektu DERP, wykazano, że różnice w ich skuteczności są bardzo małe. Należy jednak zauważyć, że propionian flutikazonu charakteryzuje się większą biodostępnością niż mometazon. Liczba ta waha się od 0,5 do 2%.
Znaczące jest to, że Fliksonaze w pediatrii można stosować tylko w wieku czterech lat.
Wyniki badań przeprowadzonych przez FDA wykazały, że zmniejszenie nasilenia objawów alergicznego nieżytu nosa zostało oszacowane przez pacjentów z grupy flutikazonu jako bardziej wyraźne (45%) w porównaniu z grupą otrzymującą mometazon (36%) i grupą placebo (11%).
Pacjenci, którzy otrzymywali flutikazon rzadziej niż pacjenci otrzymujący mometazon i placebo, stosowali dodatkowe leki (np. Potasowe leki zwężające naczynia) w celu złagodzenia stanu: częstość stosowania odpowiednio 42, 47 i 58% w przypadku flutykazonu, mometazonu i placebo.
Działania niepożądane związane ze stosowaniem flutykazonu były również rzadziej rejestrowane (szczególnie zapalenie gardła i zaburzenia żołądkowo-jelitowe),
Co jest lepsze niż Nazonex czy Nazarel?
Substancją czynną preparatu Nazarel Spray jest propionian flutykazonu (50 μg / dawkę), dlatego porównując skuteczność leku ze skutecznością produktu Nasonex, można powiedzieć, że podobnie jak w przypadku Fliksonaz i Avamys jest porównywalny.
Wyniki badań i subiektywne odczucia pacjentów przyjmujących różne śródnaczyniowe GCS potwierdzają, że oba leki są skuteczne i bezpieczne. Jednak zaletą Nazarera jest znacznie niższy koszt (około 330-350 rubli za 120 dawek).
Nasonex podczas ciąży
Po wprowadzeniu leku do jamy nosowej w maksymalnej dopuszczalnej dawki terapeutycznej jego substancji czynnej nie określa się we krwi, nawet w minimalnym stężeniu.
W związku z tym jego potencjalna toksyczność reprodukcyjna (w tym wpływ na płodność męską / żeńską i wpływ na rozwijający się organizm) jest nieistotna.
Jednak ze względu na to, że nie przeprowadzono dobrze kontrolowanych badań wpływu furoinianu mometazonu na organizm w przypadku jego stosowania w czasie ciąży i laktacji, aerozol powinien być podawany kobietom w ciąży, matkom karmiącym piersią oraz kobietom w wieku rozrodczym jedynie w tych przypadkach. W przypadkach, w których spodziewany efekt terapii uzasadnia potencjalne ryzyko dla płodu / noworodka.
Noworodki, których matki otrzymywały GCS w czasie ciąży, powinny być badane pod kątem możliwego niedoczynności kory nadnerczy.
Recenzje Nasex
Recenzje Nasonex Sinus / Nasonex są w większości dobre. Ponad 80% pacjentów, którzy stosowali lek, zauważa bardzo szybką poprawę stanu, nazywając lek niezbędną pomocą w zwalczaniu sezonowego i wieloletniego alergicznego nieżytu nosa.
Co więcej, niektórzy pacjenci, którzy od lat "siedzą" na preparatach zwężających naczynia, twierdzą, że to natrysk Nasonex pomógł im pozbyć się tego uzależnienia.
Są jednak tacy, którym lek nie pasował lub nie dawał oczekiwanego rezultatu, co może być spowodowane indywidualną reakcją organizmu na przepisane leczenie.
Osobną grupą recenzji są recenzje dla dzieci Nazonex. Spray dla dzieci jest zalecany najczęściej dla migdałków, jeśli zniszczenie tkanki limfatycznej jest wynikiem alergii. Pomimo faktu, że lekarstwo ma działanie hormonalne, matki uważają, że lepiej jest poddać się leczeniu niż wysłać dziecko do operacji.
Jeśli mówimy o skuteczności Nasonexu z adenoidami, to pozytywna dynamika staje się zauważalna dość szybko, ale tylko wtedy, gdy reżim leczenia zostanie wybrany prawidłowo.
Ogromną zaletą leku jest to, że jego substancja czynna jest wchłaniana w znikomych ilościach i nie ma aktywności ogólnoustrojowej. Z tego powodu Nasonex, w przeciwieństwie do większości analogów, może być używany już od dwóch lat.
Należy zauważyć, że są - choć bardzo rzadko - recenzje, w których matki, które stosowały Nasonex w leczeniu dziecka, skarżą się, że po zakończeniu leczenia wszystkie stare leki przepisane dziecku wcześniej nie działają i nawet nie powodują jego tymczasowości.
Recenzje lekarzy o Nasonex pozwalają sądzić, że GKS w kończynach nie leczy całkowicie polipowatego zapalenia błony śluzowej nosa i alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, ale może całkowicie i szybko wyeliminować objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i znacząco opóźnić nawrót polipów nosa.
Leki w tej grupie są jedynymi lekami, których skuteczność kliniczna w przewlekłym polipowatym zapaleniu zatok obocznych nosa jest wspierana przez leki oparte na dowodach.
Ile kosztuje Nasonex?
Cena na Ukrainie
Cena Nasonex Sinus (60 dawek) w głównych miastach Ukrainy (w Charkowie, Kijowie, Dniepropietrowsku, itp.) Wynosi 245 UAH. Kup Nasoneks (krople, 140 dawek) może wynosić średnio 485 UAH.
Cena Nasonex w rosyjskich aptekach
Cena sprayu Nasonex Sinus w Petersburgu i Moskwie wynosi od 440 rubli, koszt butelki zawierającej 120 dawek leku wynosi 780 rubli.
Opcjonalne
Producent nie wydaje kropli do nosa Nasonex. Jedyną postacią dawkowania leku jest dawkowana aerozol do nosa.