◊ Roztwór do połykania i inhalacji jest klarowny, bezbarwny lub lekko brązowawy.
Substancje pomocnicze: monohydrat kwasu cytrynowego - 2 mg, wodorofosforan sodu dwuwodny - 4,35 mg, chlorek sodu - 6,22 mg, chlorek benzalkoniowy - 225 μg, woda oczyszczona - 999,705 mg.
100 ml - butelki ze szkła bursztynowego (1) z zakraplaczem z polietylenu i polipropylenową zakrętką z kontrolą pierwszego otwarcia wraz z kubkiem pomiarowym - kartonowymi opakowaniami.
Badania wykazały, że ambroksol - aktywny składnik leku Lasolvan - zwiększa wydzielanie w drogach oddechowych. Wzmacnia produkcję płucnego środka powierzchniowo czynnego i stymuluje aktywność rzęsek. Działania te prowadzą do zwiększenia transportu prądu i śluzu (klirens śluzowo-rzęskowy). Wzmocnienie kału śluzowo-rzęskowego poprawia wydzielanie plwociny i łagodzi kaszel.
U pacjentów z POChP długotrwałe leczenie lekiem Lasolvan (przez co najmniej 2 miesiące) spowodowało znaczny spadek liczby zaostrzeń. Zauważono znaczny spadek czasu trwania zaostrzeń i liczby dni antybiotykoterapii.
Wszystkie postacie dawkowania amfoksolu o natychmiastowym uwalnianiu charakteryzują się szybką i prawie całkowitą absorpcją z liniową zależnością od dawki w zakresie stężenia terapeutycznego. Cmax po spożyciu uzyskuje się w ciągu 1-2.5 godzin
Vd sprawia, że 552 l. W zakresie stężenia terapeutycznego, wiązanie z białkami osocza wynosi około 90%. Przeniesienie ambroksolu z krwi do tkanki przy podawaniu doustnym jest szybkie. Najwyższe stężenia składnika aktywnego leku obserwuje się w płucach.
Około 30% dawki przyjmowanej doustnie podlega efektowi "pierwszego przejścia" przez wątrobę. Badania mikrosomów ludzkiej wątroby wykazały, że izoenzym CYP3A4 jest dominującą izoformą odpowiedzialną za metabolizm ambroksolu do kwasu dibromantranilowego. Pozostała część ambroksolu jest metabolizowana w wątrobie, głównie przez glukuronizację i częściowe rozszczepienie na kwas dibromantranilowy (około 10% podanej dawki), a także niewielką ilość dodatkowych metabolitów.
Terminal T1/2 Ambroksol wynosi około 10 godzin, całkowity klirens wynosi 660 ml / min, a klirens nerkowy około 8% całkowitego klirensu. Stosując metodę znakowania radioaktywnego, oszacowano, że po przyjęciu pojedynczej dawki leku przez następne 5 dni około 83% otrzymanej dawki jest wydalane z moczem.
Farmakokinetyka w specjalnych grupach pacjentów
Nie stwierdzono klinicznie znaczącego wpływu wieku i płci na farmakokinetykę ambroksolu, więc nie ma powodu do wyboru dawki dla tych cech.
Ostre i przewlekłe choroby układu oddechowego, któremu towarzyszy wydzielanie lepkiej plwociny i upośledzony klirens śluzowo-rzęskowy:
- ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli;
- astma oskrzelowa z niedrożnością plwociny;
- I trymestr ciąży;
- okres laktacji (karmienie piersią);
- Nadwrażliwość na ambroksol lub inne składniki leku.
Z ostrożnością należy stosować lek Lasolvan w czasie ciąży (II i III trymestr), z niewydolnością nerek i / lub wątroby.
Spożycie (1 ml = 25 kropli).
Krople można rozcieńczać w wodzie, herbacie, soku lub mleku. Możliwe jest stosowanie roztworu niezależnie od posiłku.
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat - 4 ml (100 kropli) 3 razy / dobę; dzieci w wieku od 6 do 12 lat - 2 ml (50 kropli) 2-3 razy / dobę; dzieci w wieku od 2 do 6 lat - 1 ml (25 kropli) 3 razy / dobę; dzieci poniżej 2 lat - 1 ml (25 kropli) 2 razy / dobę.
Dorośli i dzieci powyżej 6 lat - 1-2 inhalacje 2-3 ml roztworu / dzień.
Dzieci poniżej 6 lat - 1-2 inhalacje po 2 ml roztworu / dzień.
Roztwór do inhalacji Lasolvan można nanosić przy użyciu dowolnego nowoczesnego sprzętu do inhalacji (z wyjątkiem inhalatorów parowych). Aby uzyskać optymalną wilgotność podczas inhalacji, lek miesza się z 0,9% roztworem chlorku sodu w stosunku 1: 1. Od czasu inhalacji, głęboki oddech może wywołać kaszel, inhalacja powinna być wykonywana w normalnym trybie oddychania. Przed inhalacją zazwyczaj zaleca się ogrzanie roztworu do inhalacji do temperatury ciała. Pacjentom z astmą oskrzelową zaleca się wykonywanie inhalacji po zażyciu leków rozszerzających oskrzela w celu uniknięcia niespecyficznego podrażnienia dróg oddechowych i ich skurczu.
Jeśli objawy choroby utrzymują się przez 4-5 dni od rozpoczęcia stosowania leku, zaleca się skonsultowanie z lekarzem.
Ze strony układu trawiennego: często (1-10%) - zaburzenia smaku), nudności, zmniejszona wrażliwość ust lub gardła; rzadko (0,1-1%) - niestrawność, wymioty, biegunka, bóle brzucha, suchość w jamie ustnej; rzadko (0,01-0,1%) - suchość w gardle.
Na części skóry i tkanki podskórnej: rzadko (0,01-0,1%) - wysypka, swędzenie *.
Reakcje alergiczne: rzadko (0,01-0,1%) - pokrzywka; reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny) *, obrzęk naczynioruchowy *, nadwrażliwość *.
* te działania niepożądane obserwowano przy powszechnym stosowaniu leku; z prawdopodobieństwem 95% częstość występowania tych działań niepożądanych jest rzadka (0,1% -1%), ale prawdopodobnie mniejsza; dokładna częstotliwość jest trudna do oszacowania, ponieważ nie odnotowano ich podczas badań klinicznych.
Szczególne objawy przedawkowania u ludzi nie są opisane.
Istnieją doniesienia o przypadkowym przedawkowaniu i / lub błędach medycznych, które spowodowały objawy znanych skutków ubocznych leku Lasolvan: nudności, niestrawność, wymioty, biegunka, bóle brzucha.
Leczenie: prowokacja wymiotów, płukanie żołądka w ciągu pierwszych 1-2 godzin po przyjęciu leku, leczenie objawowe.
Nie zgłoszono klinicznie istotnych, niepożądanych interakcji z innymi lekami.
Ambroksol zwiększa penetrację do sekrecji oskrzeli amoksycyliny, cefuroksymu, erytromycyny.
Nie należy go stosować w połączeniu z lekami przeciwkaszlowymi, które utrudniają wydalanie plwociny.
Roztwór zawiera konserwant chlorku benzalkoniowego, który po wdychaniu może powodować skurcz oskrzeli u wrażliwych pacjentów ze zwiększoną reaktywnością dróg oddechowych.
Nie zaleca się mieszania roztworu Lasolvana do spożycia i wdychania z kwasem kromoglikolowym i roztworami zasadowymi. Zwiększenie pH roztworu powyżej 6,3 może spowodować wytrącanie chlorowodorku ambroksolu lub pojawienie się opalescencji.
Pacjenci stosujący dietę niskosodową powinni wziąć pod uwagę, że roztwór doustny i inhalacyjny Lasolvan zawiera 42,8 mg sodu w zalecanej dawce dobowej (12 ml) dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat.
Istnieją pojedyncze doniesienia o ciężkich zmianach skórnych (zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka), które zbiegły się z użyciem leków wykrztuśnych, takich jak chlorowodorek ambroksolu. W większości przypadków można je wytłumaczyć ciężkością choroby podstawowej i / lub leczenia skojarzonego. Pacjenci z zespołem Stevensa-Johnsona lub martwicą toksyczno-rozpływną naskórka mogą rozwinąć gorączkę, ból ciała, katar, kaszel i ból gardła we wczesnej fazie. W przypadku leczenia objawowego możliwe jest błędne przepisanie leków przeciw przeziębieniom. Wraz z rozwojem nowych zmian w skórze i błonach śluzowych pacjent powinien przerwać leczenie za pomocą ambroksolu i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.
W przypadku upośledzenia czynności nerek Lasolvan należy stosować wyłącznie na zalecenie lekarza.
Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych
Nie było żadnych przypadków wpływu leku na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmami. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i prowadzenia innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych.
Ambroksol przenika przez barierę łożyskową. Badania przedkliniczne nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, płód / płód, rozwój pourodzeniowy i poród.
Rozległe doświadczenie kliniczne z ambroksolem po 28. tygodniu ciąży nie wykazało żadnego negatywnego wpływu leku na płód. Jednak podczas stosowania leku w czasie ciąży konieczne jest przestrzeganie zwykłych środków ostrożności. Szczególnie nie zaleca się przyjmowania leku Lasolvan w pierwszym trymestrze ciąży. W II i III trymestrze ciąży stosowanie leku jest możliwe tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Ambroksol może przenikać do mleka kobiecego. Pomimo że nie zaobserwowano działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią, w okresie laktacji nie zaleca się stosowania roztworu doustnego Lasolvan i inhalacji.
Przedkliniczne badania ambroksolu nie wykazały negatywnego wpływu na płodność.
Instrukcje dotyczące używania narkotyków, analogów, recenzji
Instrukcje od pills.rf
Główne menu
Tylko najbardziej aktualne oficjalne instrukcje dotyczące stosowania leków! Instrukcje dotyczące narkotyków na naszej stronie są publikowane w niezmienionej formie, w której są dołączone do leków.
Roztwór Lasolvan® do spożycia i inhalacji
Instrukcje dotyczące medycznego stosowania leku Lasolvan®
Numer rejestracyjny: П N016159 / 01-231213
Nazwa handlowa: Lasolvan®
Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa: Ambroxol
Dawkowanie:
roztwór doustny i inhalacyjny
Skład:
1 ml roztworu zawiera:
aktywny składnik:
Chlorowodorek ambroksolu 7,5 mg
Substancje pomocnicze: monohydrat kwasu cytrynowego 2 mg, wodorofosforan sodu dwuwodny 4,35 mg, chlorek sodu 6,22 mg, chlorek benzalkoniowy 225 μg, woda oczyszczona 98,9705 g
Opis
Klarowny, bezbarwny lub lekko brązowawy roztwór
Grupa farmakoterapeutyczna
Wykrztuśny, środek mukolityczny
Kod ATC: R05С.06
Działanie farmakologiczne
Badania wykazały, że ambroksol, substancja czynna leku Lasolvana®, zwiększa wydzielanie w drogach oddechowych. Wzmacnia wytwarzanie płucnego środka powierzchniowo czynnego i stymuluje aktywność rzęsek. Działania te prowadzą do zwiększenia transportu prądu i śluzu (klirens śluzowo-rzęskowy). Wzmocnienie kału śluzowo-rzęskowego poprawia wydzielanie plwociny i łagodzi kaszel.
U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc długotrwałe leczenie za pomocą Lasolvan® (przez co najmniej 2 miesiące) spowodowało znaczny spadek liczby zaostrzeń. Zauważono znaczny spadek czasu trwania zaostrzeń i liczby dni antybiotykoterapii.
Farmakokinetyka
Wszystkie postacie dawkowania amfoksolu o natychmiastowym uwalnianiu charakteryzują się szybką i prawie całkowitą absorpcją z liniową zależnością od dawki w zakresie stężenia terapeutycznego. Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) przy podawaniu doustnym uzyskuje się w ciągu 1-2.5 godzin. Objętość dystrybucji wynosi 552 litrów. W zakresie stężenia terapeutycznego, wiązanie z białkami osocza wynosi około 90%.
Przeniesienie ambroksolu z krwi do tkanki przy podawaniu doustnym jest szybkie. Najwyższe stężenia składnika aktywnego leku obserwuje się w płucach.
Około 30% przyjętej dawki doustnej podlega efektowi wstępnego przejścia przez wątrobę. Badania mikrosomów ludzkiej wątroby wykazały, że izoenzym CYP3A4 jest dominującą izoformą odpowiedzialną za metabolizm ambroksolu do kwasu dibromantranilowego. Pozostała część ambroksolu jest metabolizowana w wątrobie, głównie przez glukuronidację i częściowe rozszczepienie kwasu dibromantranilowego (około 10% podanej dawki), a także niewielką ilość dodatkowych metabolitów. Końcowy okres półtrwania ambroksolu wynosi około 10 godzin. Całkowity klirens mieści się w zakresie 660 ml / min, około 83% całkowitego klirensu uwzględnia klirens nerkowy.
Nie stwierdzono klinicznie znaczącego wpływu wieku i płci na farmakokinetykę ambroksolu, więc nie ma powodu, aby wybrać dawkę dla tych cech.
Wskazania do stosowania
Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych z uwolnieniem lepkiej plwociny: ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma oskrzelowa z zatkaniem plwociny, rozstrzeń oskrzeli.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na ambroksol lub inne składniki leku, ciąża (I semestr), okres laktacji.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Lasolvan® w okresie ciąży (II - III trymestr) z niewydolnością nerek i (lub) wątroby.
Stosować w czasie ciąży i podczas karmienia piersią
Ambroksol przenika przez barierę łożyskową. Badania przedkliniczne nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, płód / płód, rozwój pourodzeniowy i poród.
Rozległe doświadczenie kliniczne z ambroksolem po 28. tygodniu ciąży nie wykazało żadnego negatywnego wpływu leku na płód. Jednak podczas stosowania leku w czasie ciąży należy przestrzegać zwykłych środków ostrożności. Szczególnie nie zaleca się stosowania leku Lasolvan® w pierwszym trymestrze ciąży. W II i III trymestrze ciąży stosowanie leku jest możliwe tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Ambroksol może przenikać do mleka kobiecego. Pomimo faktu, że nie zaobserwowano niepożądanych skutków u dzieci otrzymujących karmienie piersią, w okresie laktacji nie zaleca się stosowania roztworu Lasolvan® do podawania doustnego i inhalacji.
Przedkliniczne badania ambroksolu nie wykazały negatywnego wpływu na płodność.
Dawkowanie i sposób podawania
Wewnątrz
Spożycie
(1 ml = 25 kropli).
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 4 ml (= 100 kropli) 3 razy dziennie.
dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 2 ml (= 50 kropli) 2-3 razy dziennie;
dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 1 ml (= 25 kropli), 3 razy dziennie;
Dzieci poniżej 2 lat: 1 ml (= 25 kropli) 2 razy dziennie.
Krople można rozcieńczać w wodzie, herbacie, soku lub mleku.
Możliwe jest stosowanie roztworu niezależnie od posiłku.
Wdychanie
Dorośli i dzieci powyżej 6 lat: 1-2 inhalacje 2-3 ml roztworu dziennie.
Dzieci do 6 lat: 1-2 inhalacje po 2 ml roztworu na dzień.
Lasolvan®, roztwór do inhalacji można stosować za pomocą dowolnego nowoczesnego sprzętu do inhalacji (z wyjątkiem inhalatorów parowych). Aby uzyskać optymalną wilgotność podczas inhalacji, lek miesza się z 0,9% roztworem chlorku sodu w stosunku 1: 1. Od czasu inhalacji, głęboki oddech może wywołać kaszel, inhalacja powinna być wykonywana w normalnym trybie oddychania. Przed inhalacją zazwyczaj zaleca się ogrzanie roztworu do inhalacji do temperatury ciała. Pacjentom z astmą oskrzelową zaleca się wykonywanie inhalacji po zażyciu leków rozszerzających oskrzela w celu uniknięcia niespecyficznego podrażnienia dróg oddechowych i ich skurczu.
Jeśli objawy choroby utrzymują się w ciągu 4-5 dni od rozpoczęcia przyjmowania, zaleca się skonsultowanie z lekarzem.
Skutki uboczne
Zaburzenia przewodu żołądkowo-jelitowego
Często (1,0 - 10,0%) - nudności, zmniejszona wrażliwość w jamie ustnej lub gardle;
Rzadko (0,1 - 1,0%) - niestrawność, wymioty, biegunka, bóle brzucha, suchość w jamie ustnej;
Rzadko (0,01 - 0,1%) - suchość w gardle.
Zaburzenia układu immunologicznego, uszkodzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko (0,01 - 0,1%) - wysypka skórna, pokrzywka;
reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny) *,
obrzęk naczynioruchowy *, swędzenie *,
nadwrażliwość *.
Zaburzenia układu nerwowego
Często (1,0 - 10,0%) - dysgeusia (naruszenie odczuć smakowych).
* - te działania niepożądane obserwowano przy powszechnym stosowaniu leku; z prawdopodobieństwem 95% częstość występowania tych działań niepożądanych jest rzadka (0,1% -1,0%), ale prawdopodobnie mniejsza; Dokładna częstotliwość jest trudna do oszacowania, ponieważ nie zostały one odnotowane podczas badań klinicznych.
Przedawkowanie
Szczególne objawy przedawkowania u ludzi nie są opisane.
Istnieją doniesienia o przypadkowym przedawkowaniu i / lub błędach medycznych, w wyniku których wystąpiły objawy znanych działań niepożądanych leku Lasolvan: nudności, niestrawność, wymioty, biegunka, ból brzucha. W tym przypadku możliwe jest leczenie objawowe.
Leczenie: sztuczne wymioty, płukanie żołądka w ciągu pierwszych 1-2 godzin po przyjęciu leku, leczenie objawowe,
Instrukcje specjalne
Nie należy go łączyć z lekami przeciwkaszlowymi, które utrudniają wydalanie plwociny.
Roztwór zawiera konserwant chlorku benzalkoniowego, który po wdychaniu może powodować skurcz oskrzeli u wrażliwych pacjentów ze zwiększoną reaktywnością dróg oddechowych.
Nie zaleca się mieszania roztworu Lasolvan® do połykania i wdychania z kwasem kromoglikolowym i roztworami zasadowymi. Zwiększenie pH roztworu powyżej 6,3 może powodować wytrącanie chlorowodorku ambroksolu lub pojawianie się opalescencji.
Pacjenci stosujący dietę hiponatyczną powinni wziąć pod uwagę, że roztwór doustny i inhalacyjny Lasolvan® zawiera 42,8 mg sodu w zalecanej dawce dziennej (12 ml) dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat.
Pacjenci z ciężkimi zmianami skórnymi - zespół Stevensa-Johnsona lub martwica toksyczno-rozpływna naskórka - mogą mieć gorączkę, bóle ciała, katar, kaszel i ból gardła we wczesnej fazie. W przypadku leczenia objawowego możliwe jest błędne podanie środków mukolitycznych, takich jak chlorowodorek ambroksolu. Istnieją pojedyncze doniesienia o wykryciu zespołu Stevensa-Johnsona i martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka, które zbiegły się z zaleceniem leku; nie ma jednak związku przyczynowego z przyjmowaniem leku.
Wraz z rozwojem powyższych zespołów zaleca się zaprzestanie leczenia i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.
W przypadku niewydolności nerek Lasolvan® powinien być stosowany wyłącznie na zalecenie lekarza.
Interakcje z innymi lekami
Nie zgłoszono klinicznie istotnych, niepożądanych interakcji z innymi lekami. Zwiększa penetrację amoksycyliny, cefuroksymu, erytromycyny do wydzieliny oskrzelowej.
Wpływ leku na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmami
Nie było żadnych przypadków wpływu leku na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmami. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i prowadzenia innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i prędkości psychomotorycznej.
Formularz zwolnienia
Roztwór do podawania doustnego i inhalacji 7,5 mg / ml.
Na 100 ml w butelkach z bursztynowego szkła z kroplomierzem z polietylenu i nakręconą na nim pokrywą z polipropylenu z kontrolą pierwszego otworu. Każda butelka jest umieszczona w tekturowym pudełku z instrukcją obsługi i kubkiem miarowym.
Warunki przechowywania
W ciemnym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Okres trwałości: 5 lat
Nie używaj po upływie daty ważności.
Warunki sprzedaży aptecznej: bez recepty.
Nazwa i adres podmiotu prawnego, na którego nazwisko wystawiono zaświadczenie o rejestracji
Beringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim nad Renem, Niemcy
Producent:
Institute de Angeli S.R.L.,
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florencja, Włochy
Możesz uzyskać więcej informacji na temat leku, a także wysyłać roszczenia i informacje o zdarzeniach niepożądanych pod następującym adresem w Rosji
LLC "Beringer Ingelheim"
125171, Moskwa, Leningrad Highway, 16A p.3
Tel: 8 800 700 99 93
Lasolvan ® (Lasolvan ®)
Składnik aktywny:
Treść
Grupa farmakologiczna
Klasyfikacja Nosologiczna (ICD-10)
Obrazy 3D
Skład
Opis postaci dawkowania
Roztwór do spożycia i wdychania: klarowny, bezbarwny lub lekko brązowawy.
Działanie farmakologiczne
Farmakodynamika
Badania wykazały, że ambroksol - aktywny składnik leku Lasolvan ® - zwiększa wydzielanie w drogach oddechowych. Wzmacnia wytwarzanie płucnego środka powierzchniowo czynnego i stymuluje aktywność rzęsek. Działania te prowadzą do zwiększenia transportu prądu i śluzu (klirens śluzowo-rzęskowy). Wzmocnienie kału śluzowo-rzęskowego poprawia wydzielanie plwociny i łagodzi kaszel. U pacjentów z POChP długotrwałe leczenie produktem Lasolvan® (przez co najmniej 2 miesiące) spowodowało znaczne zmniejszenie liczby zaostrzeń. Zauważono znaczny spadek czasu trwania zaostrzeń i liczby dni antybiotykoterapii.
Farmakokinetyka
Wszystkie ambroksolowe postacie dawkowania o natychmiastowym uwalnianiu charakteryzują się szybką i prawie całkowitą absorpcją z liniową zależnością od dawki w zakresie stężenia terapeutycznego. Cmax przy przyjęciu doustnym osiąga się w ciągu 1-2.5 godzin.
Vd - 552 l. W zakresie stężenia terapeutycznego, wiązanie z białkami osocza wynosi około 90%.
Przeniesienie ambroksolu z krwi do tkanki przy podawaniu doustnym jest szybkie. Najwyższe stężenia składnika aktywnego leku obserwuje się w płucach.
Około 30% przyjętej dawki doustnej podlega efektowi wstępnego przejścia przez wątrobę. Badania mikrosomów ludzkiej wątroby wykazały, że izoenzym CYP3A4 jest dominującą izoformą odpowiedzialną za metabolizm ambroksolu do kwasu dibromantranilowego. Pozostała część ambroksolu jest metabolizowana w wątrobie, głównie poprzez glukuronidację i częściowe rozszczepienie na kwas dibromantranilowy (około 10% podanej dawki), a także niewielką ilość dodatkowych metabolitów.
Terminal T1/2 Ambroksol wynosi 10 godzin, całkowity klirens wynosi 660 ml / min, a klirens nerkowy około 8% całkowitego klirensu. Za pomocą znacznika radioaktywnego oszacowano, że po przyjęciu pojedynczej dawki leku przez następne 5 dni około 83% otrzymanej dawki jest wydalane z moczem. Nie stwierdzono klinicznie znaczącego wpływu wieku i płci na farmakokinetykę ambroksolu, więc nie ma powodu, aby wybrać dawkę dla tych objawów.
Wskazania leku Lasolvan ®
Ostre i przewlekłe choroby układu oddechowego z uwolnieniem lepkiej plwociny:
ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli;
przewlekła obturacyjna choroba płuc;
astma oskrzelowa z niedrożnością plwociny;
Przeciwwskazania
nadwrażliwość na ambroksol lub inne składniki leku;
ciąża (I semestr).
Ostrożnie: II - III trymestr ciąży; niewydolność nerek i (lub) wątroby.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Ambroksol przenika przez barierę łożyskową. Badania przedkliniczne nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, płód / płód, rozwój pourodzeniowy i poród.
Rozległe doświadczenie kliniczne z ambroksolem po 28. tygodniu ciąży nie ujawniło dowodów na negatywny wpływ leku na płód. Jednak podczas stosowania leku w czasie ciąży należy przestrzegać zwykłych środków ostrożności.
Szczególnie nie zaleca się przyjmowania leku Lasolvan ® w pierwszym trymestrze ciąży. W II i III trymestrze ciąży stosowanie leku jest możliwe tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Ambroksol może przenikać do mleka kobiecego. Pomimo że nie zaobserwowano niepożądanych skutków u dzieci otrzymujących karmienie piersią, w okresie laktacji nie zaleca się stosowania roztworu Lasolvan ® do podawania doustnego i inhalacji. Przedkliniczne badania ambroksolu nie wykazały negatywnego wpływu na płodność.
Skutki uboczne
Ze strony przewodu żołądkowo-jelitowego: często (1-10%) - nudności, zmniejszona wrażliwość w jamie ustnej lub gardle; rzadko (0,1-1%) - niestrawność, wymioty, biegunka, bóle brzucha, suchość w jamie ustnej; rzadko (0,01-0,1%) - suchość w gardle.
Zaburzenia układu odpornościowego, skóry i tkanki podskórnej: rzadko (0,01-0,1%) - wysypka skórna, pokrzywka; reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny) *, obrzęk naczynioruchowy *, świąd *, nadwrażliwość *.
Od układu nerwowego: często (1-10%) - dysgeusia (naruszenie odczuć smakowych).
* Te niepożądane reakcje obserwowano przy powszechnym stosowaniu leku; z prawdopodobieństwem 95% częstość występowania tych działań niepożądanych jest rzadka (0,1-1%), ale prawdopodobnie mniejsza; dokładna częstotliwość jest trudna do oszacowania, ponieważ nie odnotowano ich podczas badań klinicznych.
Interakcja
Nie odnotowano klinicznie istotnych niepożądanych interakcji z innymi lekami. Zwiększa penetrację amoksycyliny, cefuroksymu, erytromycyny do wydzieliny oskrzelowej.
Dawkowanie i sposób podawania
Wewnątrz, niezależnie od posiłku. Spożycie (1 ml = 25 kropli).
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 4 ml (= 100 kropli) 3 razy dziennie: dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 2 ml (= 50 kropli) 2-3 razy dziennie; od 2 do 6 lat: 1 ml (= 25 kropli) 3 razy dziennie; do 2 lat: 1 ml (= 25 kropli) 2 razy dziennie. Krople można rozcieńczać w wodzie, herbacie, soku lub mleku.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: 1-2 inhalacje 2-3 ml roztworu na dobę; Dzieci poniżej 6 lat: 1-2 inhalacje po 2 ml roztworu na dzień. Lasolvan ®, roztwór do inhalacji, można nanosić przy użyciu dowolnego nowoczesnego sprzętu do inhalacji (z wyjątkiem inhalatorów parowych). Aby osiągnąć maksymalną wilgotność podczas inhalacji, lek miesza się z 0,9% roztworem chlorku sodu w stosunku 1: 1. Od czasu inhalacji, głęboki oddech może wywołać kaszel, inhalacja powinna być wykonywana w normalnym trybie oddychania. Przed inhalacją zazwyczaj zaleca się ogrzanie roztworu do inhalacji do temperatury ciała. Pacjentom z astmą oskrzelową zaleca się wykonywanie inhalacji po zażyciu leków rozszerzających oskrzela w celu uniknięcia niespecyficznego podrażnienia dróg oddechowych i ich skurczu.
Jeśli objawy choroby utrzymują się przez 4-5 dni od rozpoczęcia podawania leku, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem.
Przedawkowanie
Szczególne objawy przedawkowania u ludzi nie są opisane. Istnieją doniesienia o przypadkowym przedawkowaniu i / lub błędach medycznych, które spowodowały objawy znanych skutków ubocznych leku Lasolvan ®: nudności, niestrawność, wymioty, biegunka, bóle brzucha.
Leczenie: wywoływanie wymiotów, płukanie żołądka w ciągu pierwszych 1-2 godzin po przyjęciu leku; leczenie objawowe.
Instrukcje specjalne
Nie należy go łączyć z lekami przeciwkaszlowymi, które utrudniają wydalanie plwociny.
Roztwór zawiera konserwant chlorku benzalkoniowego, który po wdychaniu może powodować skurcz oskrzeli u wrażliwych pacjentów ze zwiększoną reaktywnością dróg oddechowych.
Nie zaleca się mieszania Lasolvan ®, roztworu do spożycia i wdychania z kwasem kromoglikolowym i roztworami zasadowymi.
Zwiększenie pH roztworu powyżej 6,3 może powodować wytrącanie chlorowodorku ambroksolu lub pojawianie się opalescencji.
Pacjenci stosujący dietę hiponatyczną powinni wziąć pod uwagę, że Lasolvan ®, roztwór doustny i inhalacyjny zawiera 42,8 mg sodu w zalecanej dziennej dawce (12 ml) dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat.
Istnieją pojedyncze doniesienia o ciężkich zmianach skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka, które zbiegły się z ustaleniem leków wykrztuśnych, takich jak chlorowodorek ambroksolu. W większości przypadków można je wytłumaczyć ciężkością choroby podstawowej i / lub jednoczesnej terapii.
Pacjenci z zespołem Stevensa-Johnsona lub martwicą toksyczno-rozpływną naskórka mogą rozwinąć gorączkę, ból ciała, katar, kaszel i ból gardła we wczesnej fazie. W przypadku leczenia objawowego możliwe jest błędne przepisanie leków przeciw przeziębieniu. Jeśli pojawią się nowe zmiany skórne i śluzowe, zaleca się zaprzestanie leczenia ambroksolem i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.
W przypadku upośledzenia czynności nerek produkt Lasolvan ® powinien być stosowany wyłącznie na zalecenie lekarza.
Wpływ leku na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmami. Nie zidentyfikowano przypadków wpływu leku Lasolvan ® na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmami. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i prowadzenia innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i prędkości psychomotorycznej.
Formularz zwolnienia
Roztwór do podawania doustnego i inhalacji, 7,5 mg / ml. Na 100 ml w butelkach z bursztynowego szkła z zakraplaczem z PE i zakręcaną pokrywą z polipropylenu z kontrolą pierwszego otworu. Każda butelka jest umieszczona w tekturowym pudełku i miarce.
Producent
Institut de Angeli S.R.L., 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florencja, Włochy.
Podmiot prawny, na którego nazwisko wystawiono zaświadczenie o rejestracji. Sanofi Rosja, Rosja.
Reklamacje konsumenckie przesłane na adres w Rosji: 125009, Moskwa, ul. Tverskaya, 22.
Tel: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.
Warunki sprzedaży aptek
Warunki przechowywania leku Lasolvan ®
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Okres trwałości leku Lasolvan ®
Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.
Lasolvan
Lasolvan: instrukcje użytkowania i recenzje
Nazwa łacińska: Lasolvan
Kod ATX: R05CB06
Składnik aktywny: ambroksol (ambroksol)
Producent: Instituto De Angeli (Włochy), Boehringer Ingelheim Ellas (Grecja), Bolder Arzneimittel GmbH Co KG (Niemcy), Delpharm Reims (Francja)
Zaktualizuj opis i zdjęcie: 04/30/2018
Ceny w aptekach: od 161 rubli.
Lasolvan - lek wykrztuśny i mukolityczny.
Uwolnij formę i skład
Lasolvan jest dostępny w następujących postaciach dawkowania:
- Pastylki do ssania: okrągłe, jasnobrązowe, z zapachem mięty pieprzowej (w blistrach po 10 szt., 1, 2 lub 4 pęcherze w pudełku kartonowym);
- Tabletki: okrągłe, lekko żółtawe lub białe, płaskie po obu stronach, ze ściętymi krawędziami, z jednej strony istnieje ryzyko oddzielenia i napis "67С" ściśnięte z każdej strony, z drugiej - symbol firmy (w blistrach 10, 2 lub 5 blistrów w pudełku kartonowym);
- Syrop: prawie bezbarwny lub bezbarwny, prawie przezroczysty lub przezroczysty, z zapachem dzikich jagód (15 mg / 5 ml) lub zapachu truskawek (30 mg / 5 ml), lekko lepki (w ciemnych szklanych butelkach po 100, 200 lub 250 ml w w komplecie z naczyniem pomiarowym lub bez niego, 1 butelka w pudełku kartonowym);
- Roztwór do spożycia i drogi oddechowe: klarowny, lekko brązowawy lub bezbarwny (w butelkach z ciemnego szkła 100 ml wraz z naczyniem dozującym lub zlewką, 1 butelka w pudełku kartonowym).
Skład 1 pastylki Lasolvan obejmuje:
- Składnik aktywny: ambroksol - 15 mg (w postaci chlorowodorku);
- Składniki pomocnicze: guma arabska - 850 mg, sorbitol - 307,4 mg, karion 83 (mannitol, sorbitol, uwodorniona hydrolizowana skrobia) - 614,8 mg, olejek z liści mięty pieprzowej - 10 mg, 2g olejek z liści eukaliptusa, 2 mg, sacharynian sód - 1,8 mg, ciekła parafina (oczyszczona mieszanina ciekłych węglowodorów nasyconych) - 2,4 mg, woda oczyszczona - 196,6 mg.
Skład 1 tabletki Lasolvan obejmuje:
- Składnik aktywny: ambroksol - 30 mg (w postaci chlorowodorku);
- Składniki pomocnicze: monohydrat laktozy - 171 mg, suszona skrobia kukurydziana - 36 mg, koloidalny ditlenek krzemu - 1,8 mg, stearynian magnezu - 1,2 mg.
Skład 5 ml syropu Lasolvan obejmuje:
- Substancja czynna: ambroksol - 15 lub 30 mg (w postaci chlorowodorku);
- Składniki pomocnicze (15/30 mg w 5 ml, odpowiednio): kwas benzoesowy - 8,5 / 8,5 mg, hydroksyetyloceluloza (gietelloza) - 10,0 mg, acesulfam potasowy - 5/5 mg, ciekły sorbitol (niekrystaliczny) - 1750/1750 mg, glicerol 85% - 750/750 mg, aromat waniliowy 201629 - 3/3 mg, woda oczyszczona - 3047.5 / 3031.5 mg, aromat jagodowy PHL-132195 - 11 mg (dla syropu 15 mg / ml 5 ml) lub truskawkowy kremowy środek aromatyzujący PHL-132200 - 12 mg (dla syropu 30 mg / 5 ml).
Skład 1 ml roztworu do podawania doustnego i inhalacji Lasolvan obejmuje:
- Składnik czynny: ambroksol - 7,5 mg (w postaci chlorowodorku);
- Składniki pomocnicze: monohydrat kwasu cytrynowego - 2 mg, wodorofosforan sodu dwuwodny - 4,35 mg, chlorek sodu - 6,22 mg, chlorek benzalkoniowy - 0,225 mg, woda oczyszczona - 999,705 mg.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Dane z badań pokazują, że ambroksol, który jest aktywnym składnikiem Lasolvan, powoduje wzrost wydzielania w drogach oddechowych. W wyniku ekspozycji na lek zwiększa się wytwarzanie płucnego środka powierzchniowo czynnego i aktywności rzęsek. Efekty te pobudzają prąd i transport śluzu (klirens śluzowo-rzęskowy), co skutkuje intensywnym wydzielaniem plwociny i ulgą na kaszel. W leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc podczas długotrwałej terapii lekiem Lasolvan (przez 2 miesiące lub dłużej) liczba zaostrzeń znacznie się zmniejszyła. Zaobserwowano znaczny spadek czasu trwania zaostrzeń i liczby dni antybiotykoterapii.
Farmakokinetyka
Wszystkie postacie dawkowania o natychmiastowym uwalnianiu ambroksolu charakteryzują się szybką i prawie całkowitą absorpcją (istnieje liniowa zależność wchłaniania od dawki). Po podaniu doustnym maksymalne stężenie ambroksolu w osoczu osiąga 60-150 minut. Dystrybucja - 552 l. Wiązanie ambroksolu z białkami osocza w zakresie stężenia terapeutycznego wynosi około 90%.
Przy podawaniu doustnym, przejście substancji czynnej z krwi do tkanki następuje szybko. Najwyższe stężenia ambroksolu obserwuje się w płucach. Około 30% dawki doustnej przechodzi proces wstępnego przejścia przez wątrobę. W trakcie badań nad mikrosomami ludzkiej wątroby dowiedziono, że przeważającą izoformą jest CYP3A4. Jest odpowiedzialny za metabolizm substancji czynnej do kwasu dibromantranilowego. Pozostała ilość jest metabolizowana w wątrobie, głównie przez glukuronidację i częściowe rozszczepienie (około 10%) do kwasu dibromantranilowego i dodatkowych metabolitów w małej ilości. Końcowy okres półtrwania wynosi 10 godzin. Całkowity klirens - do 660 ml / min, z około 8% całkowitego klirensu to klirens nerkowy. W badaniach wykorzystujących metodę radioaktywności szacuje się, że w wyniku zażywania pojedynczej dawki ambroksolu przez następne 5 dni około 83% otrzymanej dawki jest wydalane z moczem.
Klinicznie istotny wpływ płci i wieku na farmakokinetykę ambroksolu nie został ustalony, więc nie ma powodu, aby wybrać dawkę dla wskazanych objawów.
Wskazania do stosowania
Lasolvan jest przepisywany w leczeniu następujących ostrych i przewlekłych chorób dróg oddechowych, które występują wraz z uwolnieniem lepkiej plwociny:
- Rozstrzeń oskrzelowa;
- Zapalenie płuc;
- Zapalenie oskrzeli w ostrym i przewlekłym przebiegu;
- Astma oskrzelowa, która przechodzi z trudnością w rozładowaniu plwociny;
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc.
Przeciwwskazania
- Pierwszy trymestr ciąży i laktacji;
- Nadwrażliwość na lek.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Lasolvan u kobiet w ciąży w przypadku podawania trimetinolu II-III, a także w niewydolności nerek i / lub wątroby.
Dzieci, w zależności od postaci dawkowania Lasolvan mogą przyjmować:
- Pastylki do ssania i syrop 30 mg / 5 ml: od 6 lat;
- Tabletki: od 18 lat.
W przypadku pastylek do ssania pod względem maksymalnej zalecanej dawki dobowej (90 mg) zawiera 3 200 mg sorbitolu, więc pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować leku Lasolvan w tej postaci dawkowania.
Lasolvan w postaci tabletek jest przeciwwskazany u pacjentów z niedoborem laktazy, nietolerancją laktozy i zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Syropu Lasolvan nie powinni przyjmować pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Instrukcja użytkowania Lasolvana: metoda i dawkowanie
Lasolvan przyjmuje się doustnie lub drogą inhalacji.
Wewnątrz lek można przyjmować niezależnie od czasu posiłków.
Pastylki powinny być powoli wchłaniane w jamie ustnej, tabletki należy przyjmować z ich szklanką, roztwór można rozcieńczać sokiem, herbatą, mlekiem lub wodą.
Z reguły w Lasazolvan powołać:
- Pastylek: dorośli i dzieci od 12 lat - 3 razy dziennie, 2 pastylki do ssania; dzieci w wieku 6-12 lat - 2-3 razy dziennie po 1 pastilce;
- Tabletki: 3 razy dziennie, 1 tabletka; w celu zwiększenia efektu terapeutycznego możliwe jest zwiększenie dziennej dawki (2 tabletki dziennie, 2 tabletki);
- Syrop 15 mg / 5 ml: dorośli i dzieci od 12 lat - 3 razy dziennie, 10 ml; dzieci w wieku 6-12 lat - 2-3 razy dziennie, 5 ml; dzieci w wieku 2-6 lat - 3 razy dziennie, 2,5 ml; dzieci poniżej 2 lat - 2 razy dziennie, 2,5 ml;
- Syrop 30 mg / 5 ml: dorośli i dzieci od 12 lat - 3 razy dziennie, 5 ml; dzieci w wieku 6-12 lat - 2-3 razy dziennie, 2,5 ml;
- Roztwór do podawania doustnego (1 ml = 25 kropli): dorośli i dzieci od 12 lat - 3 razy dziennie, 100 kropli; dzieci w wieku 6-12 lat - 2-3 razy dziennie, 50 kropli; dzieci w wieku 2-6 lat - 3 razy dziennie, 25 kropli; dzieci poniżej 2 lat - 2 razy dziennie, 25 kropli.
Wdychanie Lasolvan jest zwykle przepisywany:
- Dorośli i dzieci od 6 lat - 1-2 inhalacje 2-3 ml roztworu na dzień;
- Dzieci poniżej 6 lat - 1-2 inhalacje po 2 ml roztworu dziennie.
Do inhalacji można użyć dowolnego nowoczesnego sprzętu zaprojektowanego do tego celu (z wyjątkiem inhalatorów parowych). Aby zapewnić optymalne nawodnienie podczas inhalacji, Lasolvan należy zmieszać z 0,9% roztworem chlorku sodu w stosunku 1: 1. Ponieważ podczas terapii inhalacyjnej głęboki oddech może prowadzić do rozwoju kaszlu, należy wykonać inhalację utrzymując normalny rytm oddychania. Przed zabiegiem zalecany jest roztwór do inhalacji Lasolvan do temperatury ciała. Pacjentom z astmą oskrzelową zaleca się wykonywanie inhalacji po zażyciu leków rozszerzających oskrzela, co pomoże uniknąć nieswoistego podrażnienia dróg oddechowych i ich skurczu.
Jeśli objawy choroby utrzymują się przez 4-5 dni od momentu rozpoczęcia stosowania leku Lasolvan, zaleca się skonsultowanie z lekarzem.
Skutki uboczne
Z reguły Lasolvan jest dobrze tolerowany.
Podczas leczenia mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Przewód pokarmowy: często - nudności, zmniejszona wrażliwość w jamie przełyku lub w jamie ustnej; rzadko - biegunka, niestrawność, zgaga, wymioty, ból w górnej części brzucha, suchość błony śluzowej gardła i jamy ustnej;
- Układ nerwowy: często - naruszenie gustu;
- Układ odpornościowy, skóra i tkanki podskórne: rzadko - pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny), swędzenie i inne reakcje alergiczne.
Przedawkowanie
Nie opisano szczególnych objawów przedawkowania lasolwanu u ludzi.
Istnieją dowody na błąd medyczny i / lub przypadkowe przedawkowanie, w wyniku czego odnotowano objawy działań niepożądanych znanych dla tego leku: niestrawność, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha. W niektórych przypadkach istnieje potrzeba leczenia objawowego.
Leczenie: sztucznie wywoływać wymioty, płukać żołądek przez 1-2 godziny po przyjęciu leku. Wskazane jest również leczenie objawowe.
Instrukcje specjalne
Łączenie Lasolvan z lekami przeciwkaszlowymi, które utrudniają wydalanie plwociny, nie powinno być.
U pacjentów z ciężkimi zmianami skórnymi (martwica toksyczno-rozpływna naskórka lub zespół Stevensa-Johnsona) temperatura może wzrosnąć we wczesnej fazie, katar, ból ciała, ból gardła i kaszel. W przypadku leczenia objawowego możliwe jest błędne podawanie leków mukolitycznych, takich jak Lasolvan. Istnieją pojedyncze doniesienia o wykryciu martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka i syndrom Stevensa-Johnsona, które zbiegły się w czasie z jego wizytą, ale nie ma żadnego związku przyczynowego z zażywaniem leku Lasolvan.
W przypadku rozwoju powyższych zespołów należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się o pomoc do lekarza.
W przypadku zaburzeń czynności nerek Lasolvan może być stosowany wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Skład 1 tabletki zawiera 162,5 mg laktozy, w maksymalnej dziennej dawce (4 tabletki) - 650 mg laktozy.
Sorbitol w syropie może mieć nieznaczne działanie przeczyszczające. Maksymalna zalecana dawka dzienna syropu zawiera 5 g (w 20 ml syropu 30 mg / 5 ml) lub 10,5 g (w 30 ml syropu 15 mg / 5 ml) sorbitolu.
Roztwór do spożycia i inhalacji zawiera środek konserwujący chlorek benzalkoniowy, który podczas inhalacji może powodować skurcz oskrzeli u pacjentów ze zwiększoną reaktywnością dróg oddechowych. Nie zaleca się mieszania roztworu z roztworami alkalicznymi i kwasem kromoglikanowym. Zwiększenie pH roztworu powyżej 6,3 może spowodować wytrącenie substancji czynnej lub pojawienie się opalescencji.
Pacjenci stosujący dietę o niskiej zawartości sodu powinni wziąć pod uwagę, że zalecana dawka dzienna (dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat) leku Lasolvan ma postać roztworu doustnego, a inhalacja zawiera 42,8 mg sodu.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Ambroksol przenika przez barierę łożyskową. W trakcie badań przedklinicznych nie stwierdzono bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego działania leku na przebieg ciąży, rozwój płodu / płodu, rozwój pourodzeniowy i ogólną aktywność.
Rozległe doświadczenia kliniczne związane z zastosowaniem leku w 28. tygodniu ciąży nie wykazały żadnych oznak negatywnego wpływu leku na płód, jednak w przypadku stosowania leku Lasolvan w okresie ciąży należy stosować się do zwykłych środków ostrożności. Lek nie zaleca się przyjmować w pierwszym trymestrze ciąży. Stosowanie w II lub III trymestrze jest dozwolone tylko w tych przypadkach, gdy potencjalne ryzyko dla płodu jest poniżej potencjalnej korzyści dla matki.
Ambroksol przenika do mleka kobiecego. Brak danych dotyczących rozwoju działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią, ale nie zaleca się stosowania leku Lasolvan w okresie laktacji.
W trakcie przedklinicznych badań dotyczących ambroksolu nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność.
Używaj w dzieciństwie
W leczeniu dzieci w wieku poniżej 12 miesięcy Lasolvan stosuje się wyłącznie jako roztwór. W takich przypadkach konieczne jest zapewnienie stałego nadzoru lekarskiego.
Zgodnie z instrukcją, Lasolvan w postaci tabletek jest zabroniony do stosowania w leczeniu dzieci w wieku poniżej 18 lat, w postaci pastylek do 6 lat.
W przypadku upośledzenia czynności nerek
W przypadku niewydolności nerek lek należy stosować ostrożnie.
Nieprawidłowe funkcjonowanie wątroby
Kiedy lek z niewydolnością wątroby należy stosować ostrożnie.
Interakcja z lekami
Brak danych dotyczących niepożądanych klinicznie istotnych interakcji produktu Lasolvan z innymi lekami.
Lasolvan zwiększa przenikanie do oskrzelowych wydzielin leków, takich jak cefuroksym, amoksycylina i erytromycyna.
Analogi
Analogi Lasolvana to: Ambroksol, Ambroksol Vramed, Ambrobene, Medox, Ambrohexal, Bronhorus, Halixol, Flamed, Lasolvan Uno.
Warunki przechowywania
Przechowywać w ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci.
- Pastylki do ssania - 3 lata w temperaturze do 30 ° C;
- Tabletki - 5 lat w temperaturze do 30 ° C;
- Syrop - 3 lata w temperaturze do 25 ° C;
- Roztwór do spożycia i inhalacji - 5 lat w temperaturze do 25 ° C.
Warunki sprzedaży aptek
Sprzedawane bez recepty.
Recenzje Lasolvane
Recenzje Lazolvane są w większości pozytywne. Użytkownicy zauważają, że w ciągu kilku dni po zażyciu leku zauważono poprawę w zapaleniu oskrzeli i innych chorobach. Według rodziców, Lasolvan w postaci roztworu do inhalacji i syropu sprawdziła się w leczeniu dzieci.
Ponadto niektórzy użytkownicy zgłaszają działania niepożądane (biegunka, reakcje alergiczne na skórę).
Cena Lasolvana w aptekach
Orientacyjna cena Lasolvan wynosi:
- pastylki (w opakowaniu 20 szt.) - 211 rubli;
- tabletki: 50 szt. - 290 rubli, 20 szt. - 170 rub.
- syrop w butelkach 100 ml: 15 mg / 5 ml - 215 rubli, 30 mg / 5 ml - 280 rubli;
- roztwór do podawania doustnego i inhalacji 7,5 mg / ml w fiolkach 100 ml - 380 rubli.