Lasolvan jest lekiem, który jest mukolitą stosowanym w leczeniu niektórych chorób układu oddechowego.
• Jaki jest skład i forma uwolnienia leku Lasolvan?
Aktywnym składnikiem środka farmaceutycznego Lasolvan jest chlorowodorek ambroksolu, którego zawartość zależy od wybranej postaci dawkowania. Tak więc tabletki zawierają 30 miligramów aktywnego składnika, 7,5 mg na 1 mililitr w roztworze, 15 i 30 mg na 5 ml w syropie.
Substancje pomocnicze roztworu: chlorek sodu, woda oczyszczona, dodatkowo monohydrat kwasu cytrynowego, a także chlorek benzalkoniowy, dwuwodny wodorofosforan sodu.
Syrop Substancje pomocnicze: aromat waniliowy, ciekły sorbit, woda oczyszczona, acesulfam potasowy, poza tym, gliceryna 85%, aromat truskawkowy, kwas benzoesowy i gietelloza.
Lek jest dostępny w płaskich żółtych tabletek, dostarczanych w blistrach po 10 sztuk, w klarownym roztworze sprzedawanym w butelkach wykonanych z ciemnego szkła o pojemności 100 ml, aw syropie z zapachem jagód sprzedawanych w butelkach po 100 i 200 ml. Wszystkie wymienione leki są sprzedawane bez recepty.
• Jaki jest efekt leku Lasolvan?
Lek Lasolvan ma następujące działanie terapeutyczne: miejscowy środek znieczulający, mukolityczny, dodatkowo wykrztuśny. Jest stosowany głównie w leczeniu chorób układu oddechowego, którym towarzyszy plwocina, która jest trudna do rozdzielenia.
Mechanizm działania ambroksolu opiera się na zmianie właściwości fizykochemicznych plwociny poprzez stymulację syntezy surfaktantu, specjalnej substancji potrzebnej do prawidłowego funkcjonowania nabłonka rzęskowego i reakcji wymiany gazowej.
Po zastosowaniu leku, proces usuwania plwociny jest znacznie ułatwiony, ponieważ staje się mniej lepki. Oczyszczenie drzewa oskrzelowego ma pozytywny wpływ na ogólny stan pacjenta, przyczyniając się do szybkiego usuwania toksycznych substancji.
Długotrwałe stosowanie leku, zwłaszcza w obecności chorób obturacyjnych dróg oddechowych, oraz zmniejsza ostre patologii zmniejsza zapotrzebowanie na terapię antybiotykową, ogólnego stanu pacjenta zmniejsza.
Przyjmowanie leku prowadzi do wytworzenia terapeutycznego stężenia ambroksolu w ciągu półtorej godziny. Szybkość wchłaniania wynosi około 80 procent, ponieważ część substancji czynnej ulega zniszczeniu podczas pierwszego przejścia przez wątrobę.
Rozkład substancji czynnej w tkankach organizmu nie jest bardzo jednolity. Maksymalna zawartość tego składnika jest odnotowywana w tkankach płuc. Okres półtrwania w fazie eliminacji leku Lasolvan wynosi około 10 godzin. Wydalanie odbywa się z moczem.
• Jakie są wskazania do stosowania tabletek / roztworu / syropu LASOLVAN?
Przyjmowanie czynnika mukolitycznego Lasolvan jest wskazane w następujących stanach patologicznych:
• Ostre lub przewlekłe zapalenie oskrzeli;
• Astma oskrzelowa z lepką plwociną;
• Rozstrzenie oskrzeli;
• Obturacyjna choroba płuc;
• Zapalenie płuc.
Przed użyciem należy skonsultować się ze specjalistą, ponieważ lek ma listę przeciwwskazań. Ponadto lekarz może zalecić kompleksowe leczenie uwzględniające stan zdrowia pacjenta.
• Jakie są przeciwwskazania leku Lasolvan?
Używanie leku Lasolvan do stosowania zakazuje w następujących przypadkach:
• Nadwrażliwość na lek;
• nietolerancja fruktozy i laktozy;
• Okres laktacji;
• Wiek poniżej 18 lat (tabletki);
• Ciąża w ciągu pierwszych 3 miesięcy.
Względne przeciwwskazania: drugi lub trzeci trymestr ciąży, zaburzenie czynności nerek lub wątroby. Redakcja strony www.rasteniya-lecarstvennie.ru ostrzega o tym! Po przeczytaniu instrukcji obsługi należy uważnie przeczytać oficjalny adnotację papierową oferowaną lekowi. W tym momencie w momencie emisji mogą pojawiać się dodatki.
• Jakie jest zastosowanie i dawkowanie leku Lasolvan?
Tabletki leku przepisał 30 miligramów 3 razy dziennie. Aby zwiększyć efekt na początku leczenia, można podwoić dawkę leku.
Roztwór dla dorosłych pacjentów jest przepisywany w ilości 4 mililitrów 3 razy dziennie. Dzieci od 6 do 12 lat - 2 ml 3 razy dziennie. Pacjenci w wieku od 6 do 2 lat - 1 ml, także 3 razy dziennie. Wiek poniżej 2 lat sugeruje mianowanie 25 kropli 2 razy.
Roztwór leku należy rozcieńczyć w wodzie lub soku i pobrać niezależnie od żywności. Ponadto możliwe jest i wziewne stosowanie leku.
Syrop przepisywany jest pacjentom w wieku 12 lat w ilości 10 ml 3 razy dziennie. Dawkowanie dla młodszych grup wiekowych należy dobierać na podstawie wieku. Używa dołączonych instrukcji.
• Jakie są skutki uboczne Lasolvan?
Przyjmując lek Lasolvan mogą towarzyszyć następujące negatywne skutki: wzdęcia i bolesność w żołądku, nudności, biegunka, możliwe suchość w gardle, reakcje alergiczne, naruszenie odczuć smakowych.
• Jak wymienić Lasolvan, którego analogi użyć?
Bronhoksol, Mukobron ambroksol-GP, ambroksol, Hemofarm ambroksol, Weert, ambroksol, neo-oskrzeli, Ambrosol ambroksol Vramed, Ambrolor, Fervex kaszel ambrogeksal tygodnie aktywny AmbroMed, Ambrolan, Ambrobene, Lazongin, Haliksol, Remebroks, Suprema -Coffee, ambroksol-Fiolka, Toraksol Tabletki solyushn, krople Bronhovern ambroksol-Teva Deflegmin, Maddox, ambroksol retard ambroksol Richter Bronhorus, Lazolangin lek Flavamed i Ambrosan.
Choroby płuc należy leczyć tylko pod nadzorem specjalisty, stosując zintegrowane podejście obejmujące leczenie medyczne i fizjoterapeutyczne, rzucenie palenia i zbilansowaną dietę.
Syrop Lasolvan: instrukcje użytkowania
Skład
Syrop 15 mg / 5 ml: 5 ml syropu zawiera substancję czynną - chlorowodorek ambroksolu 15 mg; zaróbki - kwas benzoesowy (E210), hydroksyetyloceluloza, acesulfam potasowy (E950), sorbitol, płynny, niekrytalizowalny, (E420), gliceryna 85% (E422), aromat RNL132195, aromat waniliowy 201629, woda oczyszczona.
Syrop 30 mg / 5 ml: 5 ml syropu zawiera substancję czynną - chlorowodorek ambroksolu 30 mg; substancje pomocnicze - kwas benzoesowy (E210), hydroksyetyloceluloza, acesulfam potasowy (E950), sorbitol, płynny, niekrytalizowalny, (E420), gliceryna 85% (E422), truskawka o smaku śmietankowym РНL132200, aromat waniliowy 201629, woda oczyszczona.
Opis
Przezroczysty lub prawie przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny, lekko lepki syrop.
Środki na kaszel i przeziębienie. Mukolityki.
Kod ATH: P05SB06.
Działanie farmakologiczne
Posiada sekretomotorny, sekretoliticheski i działanie wykrztuśne; stymuluje komórki surowicze gruczołów błony śluzowej oskrzeli, zwiększa zawartość wydzieliny śluzowej i uwalnianie środka powierzchniowo czynnego (środka powierzchniowo czynnego) w pęcherzykach płucnych i oskrzelach; normalizuje zakłócony stosunek surowiczych i śluzowych składników plwociny. Aktywacja enzymów hydrolizujących i zwiększenie uwalniania lizosomów z komórek Clara, zmniejsza lepkość plwociny. Zwiększa aktywność motoryczną rzęsek nabłonka rzęskowego, zwiększa transport śluzowo-rzęskowy plwociny.
W badaniu in vitro zaobserwowano miejscowy efekt znieczulenia, który tłumaczy się zdolnością ambroksolu do blokowania kanałów sodowych. Proces ten jest odwracalny i zależny od stężenia. Klinicznie, przy inhalacji, Ambroxol prowadzi do szybkiego złagodzenia bólu i związanego z tym dyskomfortu w górnych drogach oddechowych.
W badaniu in vitro odkryto również, że uwalnianie cytokin z jednojądrzastych i wielojądrzastych komórek krwi w tkankach jest znacznie zmniejszone.
Farmakokinetyka
Wchłanianie - wysokie, czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia - 1-2.5 godziny po podaniu doustnym.
Dystrybucja chlorowodorku ambroksolu z krwi do tkanki jest szybka i wyraźna, przy czym najwyższe stężenie substancji czynnej znajduje się w płucach. Objętość dystrybucji po podaniu doustnym wynosi 552 l. Komunikacja z białkami osocza - 90%, przenika przez barierę krew-mózg, barierę łożyskową, przenika do mleka kobiecego.
Metabolizm i wydalanie
Metabolizm - w wątrobie w wyniku koniugacji tworzy kwas dibromantranilowy (około 10% dawki), koniugaty glukuronowe i kilka mniejszych metabolitów. Badania mikrosomów ludzkiej wątroby wykazały, że SURZR4 jest dominującą izoformą odpowiedzialną za metabolizm ambroksolu.
Około 30% podanej dawki doustnej wydalane jest w wyniku przedsystemowego metabolizmu.
Okres półtrwania wynosi 10 godzin. Całkowity klirens mieści się w zakresie 660 ml / min, klirens nerkowy zapewnia około 8% całkowitego klirensu.
Farmakokinetyka w specjalnych grupach pacjentów
Ze względu na fakt, że lek jest metabolizowany w wątrobie i wydalany przez nerki, w przypadku ciężkiej dysfunkcji nerek gromadzenie się metabolitów ambroksolu może wystąpić w wątrobie.
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby eliminacja chlorowodorku ambroksolu jest zmniejszona, co prowadzi do zwiększenia jego poziomu w osoczu o 1,3-2 razy.
Badania wykazały, że farmakokinetyka ambroksolu nie zależy od wieku i płci, a zatem nie wymaga zmiany dawkowania.
Jedzenie nie wpływa na biodostępność chlorowodorku ambroksolu.
Wskazania do stosowania
Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych z uwolnieniem lepkiej plwociny: ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma oskrzelowa z zatkaniem plwociny, rozstrzeń oskrzeli.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na ambroksol lub inne składniki leku.
Ciąża (I trymestr).
Rzadka dziedziczna nietolerancja jakiegokolwiek składnika leku (patrz punkt "Środki ostrożności").
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Lasolvan w okresie ciąży (II-III trymestr) i laktacji z niewydolnością nerek i (lub) wątroby.
Ciąża i laktacja
Przedkliniczne badania i rozległe doświadczenie kliniczne nie wykazały niepożądanych skutków leczenia lekami w czasie ciąży. Powinieneś jednak przestrzegać ogólnych zasad przepisywania leków podczas ciąży. Leku Lasolvan nie zaleca się w pierwszym trymestrze ciąży.
Lasolvan przenika do mleka matki. Chociaż nie oczekuje się niekorzystnego wpływu leku na dziecko, Lasolvan nie jest zalecany do stosowania podczas karmienia piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Dzieci 2-5 lat: 2,5 ml (7,5 mg chlorowodorku ambroksolu) 3 razy dziennie (co 8 godzin). Maksymalna dawka 22,5 mg chlorowodorku ambroksolu na dzień. Po 2-3 dniach, jeśli pacjent stał się lepszy, LAZOLVAN można przyjmować 2 razy dziennie, tj. co 12 godzin.
Dzieci poniżej 2 lat: Ten lek jest przeciwwskazany dla dzieci poniżej 2 lat.
Syrop 30 mg / 5 ml
Dorośli: 10 ml (60 mg chlorowodorku ambroksolu) 2 razy dziennie (co 12 godzin). Maksymalna dawka 120 mg chlorowodorku ambroksolu na dzień.
Jeśli pacjent jest lepszy, dawkę Lasolvana można zmniejszyć o połowę.
Dzieci powyżej 12 lat: 5-7,5 ml (30-45 mg chlorowodorku ambroksolu) 2 razy dziennie (co 12 godzin). Maksymalna dawka 60-90 mg chlorowodorku ambroksolu na dzień.
Dzieci w wieku 6-12 lat: 2,5 ml (15 mg chlorowodorku ambroksolu) 2-3 razy dziennie. Maksymalna dawka 45 mg chlorowodorku ambroksolu na dzień. Po 2-3 dniach, jeśli pacjent stał się lepszy, LAZOLVAN można przyjmować 2 razy dziennie, tj. co 12 godzin.
Dzieci 2-5 lat: 1,25 ml (7,5 mg chlorowodorku ambroksolu) 3 razy dziennie (co 8 godzin). Maksymalna dawka 22,5 mg chlorowodorku ambroksolu na dzień. Po 2-3 dniach, jeśli pacjent stał się lepszy, LAZOLVAN można przyjmować 2 razy dziennie, tj. co 12 godzin.
Dzieci poniżej 2 lat: Ten lek jest przeciwwskazany dla dzieci poniżej 2 lat.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub poważnie upośledzoną czynnością wątroby lek należy przyjmować wyłącznie na receptę i pod nadzorem lekarza. W takim przypadku należy zmniejszyć dawkę lub wydłużyć czas od zażycia leku.
Jeśli zapomnisz zażyć lek Lasolvan lub zażyjesz niewystarczającą ilość, kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie ze schematem dawkowania.
Syrop zalecany jest do picia wody.
Lasolvan można przyjmować niezależnie od posiłku.
Jeśli objawy nie ustępują po 5 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.
Skutki uboczne
Układ odpornościowy: Reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny) i inne reakcje nadwrażliwości.
Układ nerwowy: dysgeusia (naruszenie smaku).
Układ oddechowy, narządy klatki piersiowej i śródpiersia: naruszenie wrażliwości w jamie ustnej i gardle,
Z przewodu żołądkowo-jelitowego: nudności, doustna hipgestezja, wymioty, biegunka, niestrawność, bóle brzucha, suchość w jamie ustnej, suchość w gardle, zgaga, zaparcia, nadmierne ślinienie.
Tkanki skórne i podskórne: wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, świąd.
Nerki i drogi moczowe: dysuria.
W przypadku wystąpienia wymienionych reakcji ubocznych lub reakcji niewymienionych w instrukcji stosowania, należy skonsultować się z lekarzem.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania u ludzi nie są opisane. W przypadku przypadkowego przedawkowania i / lub przypadków błędów medycznych stwierdzono, że zaobserwowane objawy odpowiadają znanym działaniom niepożądanym leku Lasolvan przyjmowanego w zalecanych dawkach. Możliwe: nudności, wymioty, biegunka, niestrawność. Leczenie: sztuczne wymioty, płukanie żołądka w ciągu pierwszych 1-2 godzin po przyjęciu leku; przyjmowanie produktów zawierających tłuszcz, leczenie objawowe.
Interakcje z innymi lekami
Kompatybilny z lekami, które hamują ogólną aktywność. Połączone stosowanie z lekami przeciwkaszlowymi prowadzi do trudności w rozładowaniu plwociny na tle zmniejszenia kaszlu. Zwiększa penetrację i stężenie w wydzielinach oskrzeli amoksycyliny, cefuroksymu i erytromycyny.
Środki ostrożności
Zgłoszono kilka przypadków ciężkiego uszkodzenia skóry, w tym zespołu Stevensa-Johnsona i martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka związanej z przyjmowaniem środków mukolitycznych, takich jak chlorowodorek ambroksolu. Przypadki te można z reguły wyjaśnić ciężkością współistniejącej choroby lub jednoczesnym stosowaniem innych leków. Ponadto na wczesnym etapie zespołu Stevensa-Johnsona i martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka pacjenci mogą wykazywać oznaki początku niespecyficznej choroby przypominającej grypę: wzrost temperatury ciała, bóle mięśni, katar, kaszel i ból gardła. Pojawienie się tych objawów może prowadzić do niepotrzebnego objawowego leczenia lekami przeciw przeziębieniem.
Dlatego w przypadku uszkodzenia skóry lub błony śluzowej należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, a leczenie chlorowodorkiem ambroksolu należy przerwać jako środek zapobiegawczy.
W przypadku upośledzenia czynności nerek lub ciężkiego upośledzenia czynności wątroby, Lasolvan należy przyjmować wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Ze względu na fakt, że lek jest metabolizowany w wątrobie i wydalany przez nerki, w przypadku ciężkiej dysfunkcji nerek gromadzenie się metabolitów ambroksolu może wystąpić w wątrobie.
Podczas przepisywania dzieciom w wieku od 2 do 6 lat należy wziąć pod uwagę stosunek ryzyka do korzyści.
U pacjentów z zaburzeniami motoryki oskrzeli i obfitymi wydzielinami oskrzelowymi (takimi jak na przykład w rzadkim pierwotnym zespole dyskinezy rzęskowej), Lasolvan należy stosować ostrożnie ze względu na ryzyko dużej plwociny i niedrożności oskrzeli.
Syrop Lazolvan 30 mg / 5 ml: 5 ml syropu zawiera 1,2 g sorbitolu, co stanowi 4,9 g sorbitolu w maksymalnej zalecanej dawce dziennej (20 ml). Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Syrop Lazolvan 15 mg / 5 ml: 5 ml syropu zawiera 1,2 g sorbitolu, co stanowi 7,4 g sorbitolu w maksymalnej zalecanej dawce dziennej (30 ml). Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku. Może również mieć łagodny efekt przeczyszczający.
Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmy
Nie wiadomo o wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmy. Przeprowadzono odpowiednie badania.
Formularz zwolnienia
Warunki przechowywania
Przechowywać syrop 15 mg / 5 ml w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° С, nie zamrażać.
Przechowywać syrop 30 mg / 5 ml w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° С, nie zamrażać. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Okres przydatności do spożycia
Warunki sprzedaży aptek
Beringer Ingelheim Espana SA, Hiszpania Prat de la Riba, 50,
08174 Sant Cugat del Valles, Barcelona, Hiszpania.
Mińsk, ul. V. Horuzhey, 22-1402.
Tel.: (+375 17) 283 16 33, faks: (+375 17) 283 16 40.
Lasolvan ® (Lasolvan ®)
Składnik aktywny:
Treść
Grupa farmakologiczna
Klasyfikacja Nosologiczna (ICD-10)
Obrazy 3D
Skład
Opis postaci dawkowania
Roztwór do spożycia i wdychania: klarowny, bezbarwny lub lekko brązowawy.
Działanie farmakologiczne
Farmakodynamika
Badania wykazały, że ambroksol - aktywny składnik leku Lasolvan ® - zwiększa wydzielanie w drogach oddechowych. Wzmacnia wytwarzanie płucnego środka powierzchniowo czynnego i stymuluje aktywność rzęsek. Działania te prowadzą do zwiększenia transportu prądu i śluzu (klirens śluzowo-rzęskowy). Wzmocnienie kału śluzowo-rzęskowego poprawia wydzielanie plwociny i łagodzi kaszel. U pacjentów z POChP długotrwałe leczenie produktem Lasolvan® (przez co najmniej 2 miesiące) spowodowało znaczne zmniejszenie liczby zaostrzeń. Zauważono znaczny spadek czasu trwania zaostrzeń i liczby dni antybiotykoterapii.
Farmakokinetyka
Wszystkie ambroksolowe postacie dawkowania o natychmiastowym uwalnianiu charakteryzują się szybką i prawie całkowitą absorpcją z liniową zależnością od dawki w zakresie stężenia terapeutycznego. Cmax przy przyjęciu doustnym osiąga się w ciągu 1-2.5 godzin.
Vd - 552 l. W zakresie stężenia terapeutycznego, wiązanie z białkami osocza wynosi około 90%.
Przeniesienie ambroksolu z krwi do tkanki przy podawaniu doustnym jest szybkie. Najwyższe stężenia składnika aktywnego leku obserwuje się w płucach.
Około 30% przyjętej dawki doustnej podlega efektowi wstępnego przejścia przez wątrobę. Badania mikrosomów ludzkiej wątroby wykazały, że izoenzym CYP3A4 jest dominującą izoformą odpowiedzialną za metabolizm ambroksolu do kwasu dibromantranilowego. Pozostała część ambroksolu jest metabolizowana w wątrobie, głównie poprzez glukuronidację i częściowe rozszczepienie na kwas dibromantranilowy (około 10% podanej dawki), a także niewielką ilość dodatkowych metabolitów.
Terminal T1/2 Ambroksol wynosi 10 godzin, całkowity klirens wynosi 660 ml / min, a klirens nerkowy około 8% całkowitego klirensu. Za pomocą znacznika radioaktywnego oszacowano, że po przyjęciu pojedynczej dawki leku przez następne 5 dni około 83% otrzymanej dawki jest wydalane z moczem. Nie stwierdzono klinicznie znaczącego wpływu wieku i płci na farmakokinetykę ambroksolu, więc nie ma powodu, aby wybrać dawkę dla tych objawów.
Wskazania leku Lasolvan ®
Ostre i przewlekłe choroby układu oddechowego z uwolnieniem lepkiej plwociny:
ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli;
przewlekła obturacyjna choroba płuc;
astma oskrzelowa z niedrożnością plwociny;
Przeciwwskazania
nadwrażliwość na ambroksol lub inne składniki leku;
ciąża (I semestr).
Ostrożnie: II - III trymestr ciąży; niewydolność nerek i (lub) wątroby.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Ambroksol przenika przez barierę łożyskową. Badania przedkliniczne nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, płód / płód, rozwój pourodzeniowy i poród.
Rozległe doświadczenie kliniczne z ambroksolem po 28. tygodniu ciąży nie ujawniło dowodów na negatywny wpływ leku na płód. Jednak podczas stosowania leku w czasie ciąży należy przestrzegać zwykłych środków ostrożności.
Szczególnie nie zaleca się przyjmowania leku Lasolvan ® w pierwszym trymestrze ciąży. W II i III trymestrze ciąży stosowanie leku jest możliwe tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Ambroksol może przenikać do mleka kobiecego. Pomimo że nie zaobserwowano niepożądanych skutków u dzieci otrzymujących karmienie piersią, w okresie laktacji nie zaleca się stosowania roztworu Lasolvan ® do podawania doustnego i inhalacji. Przedkliniczne badania ambroksolu nie wykazały negatywnego wpływu na płodność.
Skutki uboczne
Ze strony przewodu żołądkowo-jelitowego: często (1-10%) - nudności, zmniejszona wrażliwość w jamie ustnej lub gardle; rzadko (0,1-1%) - niestrawność, wymioty, biegunka, bóle brzucha, suchość w jamie ustnej; rzadko (0,01-0,1%) - suchość w gardle.
Zaburzenia układu odpornościowego, skóry i tkanki podskórnej: rzadko (0,01-0,1%) - wysypka skórna, pokrzywka; reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny) *, obrzęk naczynioruchowy *, świąd *, nadwrażliwość *.
Od układu nerwowego: często (1-10%) - dysgeusia (naruszenie odczuć smakowych).
* Te niepożądane reakcje obserwowano przy powszechnym stosowaniu leku; z prawdopodobieństwem 95% częstość występowania tych działań niepożądanych jest rzadka (0,1-1%), ale prawdopodobnie mniejsza; dokładna częstotliwość jest trudna do oszacowania, ponieważ nie odnotowano ich podczas badań klinicznych.
Interakcja
Nie odnotowano klinicznie istotnych niepożądanych interakcji z innymi lekami. Zwiększa penetrację amoksycyliny, cefuroksymu, erytromycyny do wydzieliny oskrzelowej.
Dawkowanie i sposób podawania
Wewnątrz, niezależnie od posiłku. Spożycie (1 ml = 25 kropli).
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 4 ml (= 100 kropli) 3 razy dziennie: dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 2 ml (= 50 kropli) 2-3 razy dziennie; od 2 do 6 lat: 1 ml (= 25 kropli) 3 razy dziennie; do 2 lat: 1 ml (= 25 kropli) 2 razy dziennie. Krople można rozcieńczać w wodzie, herbacie, soku lub mleku.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: 1-2 inhalacje 2-3 ml roztworu na dobę; Dzieci poniżej 6 lat: 1-2 inhalacje po 2 ml roztworu na dzień. Lasolvan ®, roztwór do inhalacji, można nanosić przy użyciu dowolnego nowoczesnego sprzętu do inhalacji (z wyjątkiem inhalatorów parowych). Aby osiągnąć maksymalną wilgotność podczas inhalacji, lek miesza się z 0,9% roztworem chlorku sodu w stosunku 1: 1. Od czasu inhalacji, głęboki oddech może wywołać kaszel, inhalacja powinna być wykonywana w normalnym trybie oddychania. Przed inhalacją zazwyczaj zaleca się ogrzanie roztworu do inhalacji do temperatury ciała. Pacjentom z astmą oskrzelową zaleca się wykonywanie inhalacji po zażyciu leków rozszerzających oskrzela w celu uniknięcia niespecyficznego podrażnienia dróg oddechowych i ich skurczu.
Jeśli objawy choroby utrzymują się przez 4-5 dni od rozpoczęcia podawania leku, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem.
Przedawkowanie
Szczególne objawy przedawkowania u ludzi nie są opisane. Istnieją doniesienia o przypadkowym przedawkowaniu i / lub błędach medycznych, które spowodowały objawy znanych skutków ubocznych leku Lasolvan ®: nudności, niestrawność, wymioty, biegunka, bóle brzucha.
Leczenie: wywoływanie wymiotów, płukanie żołądka w ciągu pierwszych 1-2 godzin po przyjęciu leku; leczenie objawowe.
Instrukcje specjalne
Nie należy go łączyć z lekami przeciwkaszlowymi, które utrudniają wydalanie plwociny.
Roztwór zawiera konserwant chlorku benzalkoniowego, który po wdychaniu może powodować skurcz oskrzeli u wrażliwych pacjentów ze zwiększoną reaktywnością dróg oddechowych.
Nie zaleca się mieszania Lasolvan ®, roztworu do spożycia i wdychania z kwasem kromoglikolowym i roztworami zasadowymi.
Zwiększenie pH roztworu powyżej 6,3 może powodować wytrącanie chlorowodorku ambroksolu lub pojawianie się opalescencji.
Pacjenci stosujący dietę hiponatyczną powinni wziąć pod uwagę, że Lasolvan ®, roztwór doustny i inhalacyjny zawiera 42,8 mg sodu w zalecanej dziennej dawce (12 ml) dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat.
Istnieją pojedyncze doniesienia o ciężkich zmianach skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka, które zbiegły się z ustaleniem leków wykrztuśnych, takich jak chlorowodorek ambroksolu. W większości przypadków można je wytłumaczyć ciężkością choroby podstawowej i / lub jednoczesnej terapii.
Pacjenci z zespołem Stevensa-Johnsona lub martwicą toksyczno-rozpływną naskórka mogą rozwinąć gorączkę, ból ciała, katar, kaszel i ból gardła we wczesnej fazie. W przypadku leczenia objawowego możliwe jest błędne przepisanie leków przeciw przeziębieniu. Jeśli pojawią się nowe zmiany skórne i śluzowe, zaleca się zaprzestanie leczenia ambroksolem i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.
W przypadku upośledzenia czynności nerek produkt Lasolvan ® powinien być stosowany wyłącznie na zalecenie lekarza.
Wpływ leku na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmami. Nie zidentyfikowano przypadków wpływu leku Lasolvan ® na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmami. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i prowadzenia innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i prędkości psychomotorycznej.
Formularz zwolnienia
Roztwór do podawania doustnego i inhalacji, 7,5 mg / ml. Na 100 ml w butelkach z bursztynowego szkła z zakraplaczem z PE i zakręcaną pokrywą z polipropylenu z kontrolą pierwszego otworu. Każda butelka jest umieszczona w tekturowym pudełku i miarce.
Producent
Institut de Angeli S.R.L., 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florencja, Włochy.
Podmiot prawny, na którego nazwisko wystawiono zaświadczenie o rejestracji. Sanofi Rosja, Rosja.
Reklamacje konsumenckie przesłane na adres w Rosji: 125009, Moskwa, ul. Tverskaya, 22.
Tel: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.
Warunki sprzedaży aptek
Warunki przechowywania leku Lasolvan ®
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Okres trwałości leku Lasolvan ®
Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.
LAZOLVAN
◊ Roztwór do połykania i inhalacji jest klarowny, bezbarwny lub lekko brązowawy.
Substancje pomocnicze: monohydrat kwasu cytrynowego - 2 mg, wodorofosforan sodu dwuwodny - 4,35 mg, chlorek sodu - 6,22 mg, chlorek benzalkoniowy - 225 μg, woda oczyszczona - 999,705 mg.
100 ml - butelki ze szkła bursztynowego (1) z zakraplaczem z polietylenu i polipropylenową zakrętką z kontrolą pierwszego otwarcia wraz z kubkiem pomiarowym - kartonowymi opakowaniami.
Badania wykazały, że ambroksol - aktywny składnik leku Lasolvan - zwiększa wydzielanie w drogach oddechowych. Wzmacnia produkcję płucnego środka powierzchniowo czynnego i stymuluje aktywność rzęsek. Działania te prowadzą do zwiększenia transportu prądu i śluzu (klirens śluzowo-rzęskowy). Wzmocnienie kału śluzowo-rzęskowego poprawia wydzielanie plwociny i łagodzi kaszel.
U pacjentów z POChP długotrwałe leczenie lekiem Lasolvan (przez co najmniej 2 miesiące) spowodowało znaczny spadek liczby zaostrzeń. Zauważono znaczny spadek czasu trwania zaostrzeń i liczby dni antybiotykoterapii.
Wszystkie postacie dawkowania amfoksolu o natychmiastowym uwalnianiu charakteryzują się szybką i prawie całkowitą absorpcją z liniową zależnością od dawki w zakresie stężenia terapeutycznego. Cmax po spożyciu uzyskuje się w ciągu 1-2.5 godzin
Vd sprawia, że 552 l. W zakresie stężenia terapeutycznego, wiązanie z białkami osocza wynosi około 90%. Przeniesienie ambroksolu z krwi do tkanki przy podawaniu doustnym jest szybkie. Najwyższe stężenia składnika aktywnego leku obserwuje się w płucach.
Około 30% dawki przyjmowanej doustnie podlega efektowi "pierwszego przejścia" przez wątrobę. Badania mikrosomów ludzkiej wątroby wykazały, że izoenzym CYP3A4 jest dominującą izoformą odpowiedzialną za metabolizm ambroksolu do kwasu dibromantranilowego. Pozostała część ambroksolu jest metabolizowana w wątrobie, głównie przez glukuronizację i częściowe rozszczepienie na kwas dibromantranilowy (około 10% podanej dawki), a także niewielką ilość dodatkowych metabolitów.
Terminal T1/2 Ambroksol wynosi około 10 godzin, całkowity klirens wynosi 660 ml / min, a klirens nerkowy około 8% całkowitego klirensu. Stosując metodę znakowania radioaktywnego, oszacowano, że po przyjęciu pojedynczej dawki leku przez następne 5 dni około 83% otrzymanej dawki jest wydalane z moczem.
Farmakokinetyka w specjalnych grupach pacjentów
Nie stwierdzono klinicznie znaczącego wpływu wieku i płci na farmakokinetykę ambroksolu, więc nie ma powodu do wyboru dawki dla tych cech.
Ostre i przewlekłe choroby układu oddechowego, któremu towarzyszy wydzielanie lepkiej plwociny i upośledzony klirens śluzowo-rzęskowy:
- ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli;
- astma oskrzelowa z niedrożnością plwociny;
- I trymestr ciąży;
- okres laktacji (karmienie piersią);
- Nadwrażliwość na ambroksol lub inne składniki leku.
Z ostrożnością należy stosować lek Lasolvan w czasie ciąży (II i III trymestr), z niewydolnością nerek i / lub wątroby.
Spożycie (1 ml = 25 kropli).
Krople można rozcieńczać w wodzie, herbacie, soku lub mleku. Możliwe jest stosowanie roztworu niezależnie od posiłku.
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat - 4 ml (100 kropli) 3 razy / dobę; dzieci w wieku od 6 do 12 lat - 2 ml (50 kropli) 2-3 razy / dobę; dzieci w wieku od 2 do 6 lat - 1 ml (25 kropli) 3 razy / dobę; dzieci poniżej 2 lat - 1 ml (25 kropli) 2 razy / dobę.
Dorośli i dzieci powyżej 6 lat - 1-2 inhalacje 2-3 ml roztworu / dzień.
Dzieci poniżej 6 lat - 1-2 inhalacje po 2 ml roztworu / dzień.
Roztwór do inhalacji Lasolvan można nanosić przy użyciu dowolnego nowoczesnego sprzętu do inhalacji (z wyjątkiem inhalatorów parowych). Aby uzyskać optymalną wilgotność podczas inhalacji, lek miesza się z 0,9% roztworem chlorku sodu w stosunku 1: 1. Od czasu inhalacji, głęboki oddech może wywołać kaszel, inhalacja powinna być wykonywana w normalnym trybie oddychania. Przed inhalacją zazwyczaj zaleca się ogrzanie roztworu do inhalacji do temperatury ciała. Pacjentom z astmą oskrzelową zaleca się wykonywanie inhalacji po zażyciu leków rozszerzających oskrzela w celu uniknięcia niespecyficznego podrażnienia dróg oddechowych i ich skurczu.
Jeśli objawy choroby utrzymują się przez 4-5 dni od rozpoczęcia stosowania leku, zaleca się skonsultowanie z lekarzem.
Ze strony układu trawiennego: często (1-10%) - zaburzenia smaku), nudności, zmniejszona wrażliwość ust lub gardła; rzadko (0,1-1%) - niestrawność, wymioty, biegunka, bóle brzucha, suchość w jamie ustnej; rzadko (0,01-0,1%) - suchość w gardle.
Na części skóry i tkanki podskórnej: rzadko (0,01-0,1%) - wysypka, swędzenie *.
Reakcje alergiczne: rzadko (0,01-0,1%) - pokrzywka; reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny) *, obrzęk naczynioruchowy *, nadwrażliwość *.
* te działania niepożądane obserwowano przy powszechnym stosowaniu leku; z prawdopodobieństwem 95% częstość występowania tych działań niepożądanych jest rzadka (0,1% -1%), ale prawdopodobnie mniejsza; dokładna częstotliwość jest trudna do oszacowania, ponieważ nie odnotowano ich podczas badań klinicznych.
Szczególne objawy przedawkowania u ludzi nie są opisane.
Istnieją doniesienia o przypadkowym przedawkowaniu i / lub błędach medycznych, które spowodowały objawy znanych skutków ubocznych leku Lasolvan: nudności, niestrawność, wymioty, biegunka, bóle brzucha.
Leczenie: prowokacja wymiotów, płukanie żołądka w ciągu pierwszych 1-2 godzin po przyjęciu leku, leczenie objawowe.
Nie zgłoszono klinicznie istotnych, niepożądanych interakcji z innymi lekami.
Ambroksol zwiększa penetrację do sekrecji oskrzeli amoksycyliny, cefuroksymu, erytromycyny.
Nie należy go stosować w połączeniu z lekami przeciwkaszlowymi, które utrudniają wydalanie plwociny.
Roztwór zawiera konserwant chlorku benzalkoniowego, który po wdychaniu może powodować skurcz oskrzeli u wrażliwych pacjentów ze zwiększoną reaktywnością dróg oddechowych.
Nie zaleca się mieszania roztworu Lasolvana do spożycia i wdychania z kwasem kromoglikolowym i roztworami zasadowymi. Zwiększenie pH roztworu powyżej 6,3 może spowodować wytrącanie chlorowodorku ambroksolu lub pojawienie się opalescencji.
Pacjenci stosujący dietę niskosodową powinni wziąć pod uwagę, że roztwór doustny i inhalacyjny Lasolvan zawiera 42,8 mg sodu w zalecanej dawce dobowej (12 ml) dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat.
Istnieją pojedyncze doniesienia o ciężkich zmianach skórnych (zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka), które zbiegły się z użyciem leków wykrztuśnych, takich jak chlorowodorek ambroksolu. W większości przypadków można je wytłumaczyć ciężkością choroby podstawowej i / lub leczenia skojarzonego. Pacjenci z zespołem Stevensa-Johnsona lub martwicą toksyczno-rozpływną naskórka mogą rozwinąć gorączkę, ból ciała, katar, kaszel i ból gardła we wczesnej fazie. W przypadku leczenia objawowego możliwe jest błędne przepisanie leków przeciw przeziębieniom. Wraz z rozwojem nowych zmian w skórze i błonach śluzowych pacjent powinien przerwać leczenie za pomocą ambroksolu i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.
W przypadku upośledzenia czynności nerek Lasolvan należy stosować wyłącznie na zalecenie lekarza.
Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych
Nie było żadnych przypadków wpływu leku na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmami. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i prowadzenia innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych.
Ambroksol przenika przez barierę łożyskową. Badania przedkliniczne nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, płód / płód, rozwój pourodzeniowy i poród.
Rozległe doświadczenie kliniczne z ambroksolem po 28. tygodniu ciąży nie wykazało żadnego negatywnego wpływu leku na płód. Jednak podczas stosowania leku w czasie ciąży konieczne jest przestrzeganie zwykłych środków ostrożności. Szczególnie nie zaleca się przyjmowania leku Lasolvan w pierwszym trymestrze ciąży. W II i III trymestrze ciąży stosowanie leku jest możliwe tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Ambroksol może przenikać do mleka kobiecego. Pomimo że nie zaobserwowano działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią, w okresie laktacji nie zaleca się stosowania roztworu doustnego Lasolvan i inhalacji.
Przedkliniczne badania ambroksolu nie wykazały negatywnego wpływu na płodność.
Lasolvan
Lasolvan: instrukcje użytkowania i recenzje
Nazwa łacińska: Lasolvan
Kod ATX: R05CB06
Składnik aktywny: ambroksol (ambroksol)
Producent: Instituto De Angeli (Włochy), Boehringer Ingelheim Ellas (Grecja), Bolder Arzneimittel GmbH Co KG (Niemcy), Delpharm Reims (Francja)
Zaktualizuj opis i zdjęcie: 04/30/2018
Ceny w aptekach: od 161 rubli.
Lasolvan - lek wykrztuśny i mukolityczny.
Uwolnij formę i skład
Lasolvan jest dostępny w następujących postaciach dawkowania:
- Pastylki do ssania: okrągłe, jasnobrązowe, z zapachem mięty pieprzowej (w blistrach po 10 szt., 1, 2 lub 4 pęcherze w pudełku kartonowym);
- Tabletki: okrągłe, lekko żółtawe lub białe, płaskie po obu stronach, ze ściętymi krawędziami, z jednej strony istnieje ryzyko oddzielenia i napis "67С" ściśnięte z każdej strony, z drugiej - symbol firmy (w blistrach 10, 2 lub 5 blistrów w pudełku kartonowym);
- Syrop: prawie bezbarwny lub bezbarwny, prawie przezroczysty lub przezroczysty, z zapachem dzikich jagód (15 mg / 5 ml) lub zapachu truskawek (30 mg / 5 ml), lekko lepki (w ciemnych szklanych butelkach po 100, 200 lub 250 ml w w komplecie z naczyniem pomiarowym lub bez niego, 1 butelka w pudełku kartonowym);
- Roztwór do spożycia i drogi oddechowe: klarowny, lekko brązowawy lub bezbarwny (w butelkach z ciemnego szkła 100 ml wraz z naczyniem dozującym lub zlewką, 1 butelka w pudełku kartonowym).
Skład 1 pastylki Lasolvan obejmuje:
- Składnik aktywny: ambroksol - 15 mg (w postaci chlorowodorku);
- Składniki pomocnicze: guma arabska - 850 mg, sorbitol - 307,4 mg, karion 83 (mannitol, sorbitol, uwodorniona hydrolizowana skrobia) - 614,8 mg, olejek z liści mięty pieprzowej - 10 mg, 2g olejek z liści eukaliptusa, 2 mg, sacharynian sód - 1,8 mg, ciekła parafina (oczyszczona mieszanina ciekłych węglowodorów nasyconych) - 2,4 mg, woda oczyszczona - 196,6 mg.
Skład 1 tabletki Lasolvan obejmuje:
- Składnik aktywny: ambroksol - 30 mg (w postaci chlorowodorku);
- Składniki pomocnicze: monohydrat laktozy - 171 mg, suszona skrobia kukurydziana - 36 mg, koloidalny ditlenek krzemu - 1,8 mg, stearynian magnezu - 1,2 mg.
Skład 5 ml syropu Lasolvan obejmuje:
- Substancja czynna: ambroksol - 15 lub 30 mg (w postaci chlorowodorku);
- Składniki pomocnicze (15/30 mg w 5 ml, odpowiednio): kwas benzoesowy - 8,5 / 8,5 mg, hydroksyetyloceluloza (gietelloza) - 10,0 mg, acesulfam potasowy - 5/5 mg, ciekły sorbitol (niekrystaliczny) - 1750/1750 mg, glicerol 85% - 750/750 mg, aromat waniliowy 201629 - 3/3 mg, woda oczyszczona - 3047.5 / 3031.5 mg, aromat jagodowy PHL-132195 - 11 mg (dla syropu 15 mg / ml 5 ml) lub truskawkowy kremowy środek aromatyzujący PHL-132200 - 12 mg (dla syropu 30 mg / 5 ml).
Skład 1 ml roztworu do podawania doustnego i inhalacji Lasolvan obejmuje:
- Składnik czynny: ambroksol - 7,5 mg (w postaci chlorowodorku);
- Składniki pomocnicze: monohydrat kwasu cytrynowego - 2 mg, wodorofosforan sodu dwuwodny - 4,35 mg, chlorek sodu - 6,22 mg, chlorek benzalkoniowy - 0,225 mg, woda oczyszczona - 999,705 mg.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Dane z badań pokazują, że ambroksol, który jest aktywnym składnikiem Lasolvan, powoduje wzrost wydzielania w drogach oddechowych. W wyniku ekspozycji na lek zwiększa się wytwarzanie płucnego środka powierzchniowo czynnego i aktywności rzęsek. Efekty te pobudzają prąd i transport śluzu (klirens śluzowo-rzęskowy), co skutkuje intensywnym wydzielaniem plwociny i ulgą na kaszel. W leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc podczas długotrwałej terapii lekiem Lasolvan (przez 2 miesiące lub dłużej) liczba zaostrzeń znacznie się zmniejszyła. Zaobserwowano znaczny spadek czasu trwania zaostrzeń i liczby dni antybiotykoterapii.
Farmakokinetyka
Wszystkie postacie dawkowania o natychmiastowym uwalnianiu ambroksolu charakteryzują się szybką i prawie całkowitą absorpcją (istnieje liniowa zależność wchłaniania od dawki). Po podaniu doustnym maksymalne stężenie ambroksolu w osoczu osiąga 60-150 minut. Dystrybucja - 552 l. Wiązanie ambroksolu z białkami osocza w zakresie stężenia terapeutycznego wynosi około 90%.
Przy podawaniu doustnym, przejście substancji czynnej z krwi do tkanki następuje szybko. Najwyższe stężenia ambroksolu obserwuje się w płucach. Około 30% dawki doustnej przechodzi proces wstępnego przejścia przez wątrobę. W trakcie badań nad mikrosomami ludzkiej wątroby dowiedziono, że przeważającą izoformą jest CYP3A4. Jest odpowiedzialny za metabolizm substancji czynnej do kwasu dibromantranilowego. Pozostała ilość jest metabolizowana w wątrobie, głównie przez glukuronidację i częściowe rozszczepienie (około 10%) do kwasu dibromantranilowego i dodatkowych metabolitów w małej ilości. Końcowy okres półtrwania wynosi 10 godzin. Całkowity klirens - do 660 ml / min, z około 8% całkowitego klirensu to klirens nerkowy. W badaniach wykorzystujących metodę radioaktywności szacuje się, że w wyniku zażywania pojedynczej dawki ambroksolu przez następne 5 dni około 83% otrzymanej dawki jest wydalane z moczem.
Klinicznie istotny wpływ płci i wieku na farmakokinetykę ambroksolu nie został ustalony, więc nie ma powodu, aby wybrać dawkę dla wskazanych objawów.
Wskazania do stosowania
Lasolvan jest przepisywany w leczeniu następujących ostrych i przewlekłych chorób dróg oddechowych, które występują wraz z uwolnieniem lepkiej plwociny:
- Rozstrzeń oskrzelowa;
- Zapalenie płuc;
- Zapalenie oskrzeli w ostrym i przewlekłym przebiegu;
- Astma oskrzelowa, która przechodzi z trudnością w rozładowaniu plwociny;
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc.
Przeciwwskazania
- Pierwszy trymestr ciąży i laktacji;
- Nadwrażliwość na lek.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Lasolvan u kobiet w ciąży w przypadku podawania trimetinolu II-III, a także w niewydolności nerek i / lub wątroby.
Dzieci, w zależności od postaci dawkowania Lasolvan mogą przyjmować:
- Pastylki do ssania i syrop 30 mg / 5 ml: od 6 lat;
- Tabletki: od 18 lat.
W przypadku pastylek do ssania pod względem maksymalnej zalecanej dawki dobowej (90 mg) zawiera 3 200 mg sorbitolu, więc pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować leku Lasolvan w tej postaci dawkowania.
Lasolvan w postaci tabletek jest przeciwwskazany u pacjentów z niedoborem laktazy, nietolerancją laktozy i zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Syropu Lasolvan nie powinni przyjmować pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Instrukcja użytkowania Lasolvana: metoda i dawkowanie
Lasolvan przyjmuje się doustnie lub drogą inhalacji.
Wewnątrz lek można przyjmować niezależnie od czasu posiłków.
Pastylki powinny być powoli wchłaniane w jamie ustnej, tabletki należy przyjmować z ich szklanką, roztwór można rozcieńczać sokiem, herbatą, mlekiem lub wodą.
Z reguły w Lasazolvan powołać:
- Pastylek: dorośli i dzieci od 12 lat - 3 razy dziennie, 2 pastylki do ssania; dzieci w wieku 6-12 lat - 2-3 razy dziennie po 1 pastilce;
- Tabletki: 3 razy dziennie, 1 tabletka; w celu zwiększenia efektu terapeutycznego możliwe jest zwiększenie dziennej dawki (2 tabletki dziennie, 2 tabletki);
- Syrop 15 mg / 5 ml: dorośli i dzieci od 12 lat - 3 razy dziennie, 10 ml; dzieci w wieku 6-12 lat - 2-3 razy dziennie, 5 ml; dzieci w wieku 2-6 lat - 3 razy dziennie, 2,5 ml; dzieci poniżej 2 lat - 2 razy dziennie, 2,5 ml;
- Syrop 30 mg / 5 ml: dorośli i dzieci od 12 lat - 3 razy dziennie, 5 ml; dzieci w wieku 6-12 lat - 2-3 razy dziennie, 2,5 ml;
- Roztwór do podawania doustnego (1 ml = 25 kropli): dorośli i dzieci od 12 lat - 3 razy dziennie, 100 kropli; dzieci w wieku 6-12 lat - 2-3 razy dziennie, 50 kropli; dzieci w wieku 2-6 lat - 3 razy dziennie, 25 kropli; dzieci poniżej 2 lat - 2 razy dziennie, 25 kropli.
Wdychanie Lasolvan jest zwykle przepisywany:
- Dorośli i dzieci od 6 lat - 1-2 inhalacje 2-3 ml roztworu na dzień;
- Dzieci poniżej 6 lat - 1-2 inhalacje po 2 ml roztworu dziennie.
Do inhalacji można użyć dowolnego nowoczesnego sprzętu zaprojektowanego do tego celu (z wyjątkiem inhalatorów parowych). Aby zapewnić optymalne nawodnienie podczas inhalacji, Lasolvan należy zmieszać z 0,9% roztworem chlorku sodu w stosunku 1: 1. Ponieważ podczas terapii inhalacyjnej głęboki oddech może prowadzić do rozwoju kaszlu, należy wykonać inhalację utrzymując normalny rytm oddychania. Przed zabiegiem zalecany jest roztwór do inhalacji Lasolvan do temperatury ciała. Pacjentom z astmą oskrzelową zaleca się wykonywanie inhalacji po zażyciu leków rozszerzających oskrzela, co pomoże uniknąć nieswoistego podrażnienia dróg oddechowych i ich skurczu.
Jeśli objawy choroby utrzymują się przez 4-5 dni od momentu rozpoczęcia stosowania leku Lasolvan, zaleca się skonsultowanie z lekarzem.
Skutki uboczne
Z reguły Lasolvan jest dobrze tolerowany.
Podczas leczenia mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Przewód pokarmowy: często - nudności, zmniejszona wrażliwość w jamie przełyku lub w jamie ustnej; rzadko - biegunka, niestrawność, zgaga, wymioty, ból w górnej części brzucha, suchość błony śluzowej gardła i jamy ustnej;
- Układ nerwowy: często - naruszenie gustu;
- Układ odpornościowy, skóra i tkanki podskórne: rzadko - pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny), swędzenie i inne reakcje alergiczne.
Przedawkowanie
Nie opisano szczególnych objawów przedawkowania lasolwanu u ludzi.
Istnieją dowody na błąd medyczny i / lub przypadkowe przedawkowanie, w wyniku czego odnotowano objawy działań niepożądanych znanych dla tego leku: niestrawność, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha. W niektórych przypadkach istnieje potrzeba leczenia objawowego.
Leczenie: sztucznie wywoływać wymioty, płukać żołądek przez 1-2 godziny po przyjęciu leku. Wskazane jest również leczenie objawowe.
Instrukcje specjalne
Łączenie Lasolvan z lekami przeciwkaszlowymi, które utrudniają wydalanie plwociny, nie powinno być.
U pacjentów z ciężkimi zmianami skórnymi (martwica toksyczno-rozpływna naskórka lub zespół Stevensa-Johnsona) temperatura może wzrosnąć we wczesnej fazie, katar, ból ciała, ból gardła i kaszel. W przypadku leczenia objawowego możliwe jest błędne podawanie leków mukolitycznych, takich jak Lasolvan. Istnieją pojedyncze doniesienia o wykryciu martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka i syndrom Stevensa-Johnsona, które zbiegły się w czasie z jego wizytą, ale nie ma żadnego związku przyczynowego z zażywaniem leku Lasolvan.
W przypadku rozwoju powyższych zespołów należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się o pomoc do lekarza.
W przypadku zaburzeń czynności nerek Lasolvan może być stosowany wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Skład 1 tabletki zawiera 162,5 mg laktozy, w maksymalnej dziennej dawce (4 tabletki) - 650 mg laktozy.
Sorbitol w syropie może mieć nieznaczne działanie przeczyszczające. Maksymalna zalecana dawka dzienna syropu zawiera 5 g (w 20 ml syropu 30 mg / 5 ml) lub 10,5 g (w 30 ml syropu 15 mg / 5 ml) sorbitolu.
Roztwór do spożycia i inhalacji zawiera środek konserwujący chlorek benzalkoniowy, który podczas inhalacji może powodować skurcz oskrzeli u pacjentów ze zwiększoną reaktywnością dróg oddechowych. Nie zaleca się mieszania roztworu z roztworami alkalicznymi i kwasem kromoglikanowym. Zwiększenie pH roztworu powyżej 6,3 może spowodować wytrącenie substancji czynnej lub pojawienie się opalescencji.
Pacjenci stosujący dietę o niskiej zawartości sodu powinni wziąć pod uwagę, że zalecana dawka dzienna (dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat) leku Lasolvan ma postać roztworu doustnego, a inhalacja zawiera 42,8 mg sodu.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Ambroksol przenika przez barierę łożyskową. W trakcie badań przedklinicznych nie stwierdzono bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego działania leku na przebieg ciąży, rozwój płodu / płodu, rozwój pourodzeniowy i ogólną aktywność.
Rozległe doświadczenia kliniczne związane z zastosowaniem leku w 28. tygodniu ciąży nie wykazały żadnych oznak negatywnego wpływu leku na płód, jednak w przypadku stosowania leku Lasolvan w okresie ciąży należy stosować się do zwykłych środków ostrożności. Lek nie zaleca się przyjmować w pierwszym trymestrze ciąży. Stosowanie w II lub III trymestrze jest dozwolone tylko w tych przypadkach, gdy potencjalne ryzyko dla płodu jest poniżej potencjalnej korzyści dla matki.
Ambroksol przenika do mleka kobiecego. Brak danych dotyczących rozwoju działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią, ale nie zaleca się stosowania leku Lasolvan w okresie laktacji.
W trakcie przedklinicznych badań dotyczących ambroksolu nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność.
Używaj w dzieciństwie
W leczeniu dzieci w wieku poniżej 12 miesięcy Lasolvan stosuje się wyłącznie jako roztwór. W takich przypadkach konieczne jest zapewnienie stałego nadzoru lekarskiego.
Zgodnie z instrukcją, Lasolvan w postaci tabletek jest zabroniony do stosowania w leczeniu dzieci w wieku poniżej 18 lat, w postaci pastylek do 6 lat.
W przypadku upośledzenia czynności nerek
W przypadku niewydolności nerek lek należy stosować ostrożnie.
Nieprawidłowe funkcjonowanie wątroby
Kiedy lek z niewydolnością wątroby należy stosować ostrożnie.
Interakcja z lekami
Brak danych dotyczących niepożądanych klinicznie istotnych interakcji produktu Lasolvan z innymi lekami.
Lasolvan zwiększa przenikanie do oskrzelowych wydzielin leków, takich jak cefuroksym, amoksycylina i erytromycyna.
Analogi
Analogi Lasolvana to: Ambroksol, Ambroksol Vramed, Ambrobene, Medox, Ambrohexal, Bronhorus, Halixol, Flamed, Lasolvan Uno.
Warunki przechowywania
Przechowywać w ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci.
- Pastylki do ssania - 3 lata w temperaturze do 30 ° C;
- Tabletki - 5 lat w temperaturze do 30 ° C;
- Syrop - 3 lata w temperaturze do 25 ° C;
- Roztwór do spożycia i inhalacji - 5 lat w temperaturze do 25 ° C.
Warunki sprzedaży aptek
Sprzedawane bez recepty.
Recenzje Lasolvane
Recenzje Lazolvane są w większości pozytywne. Użytkownicy zauważają, że w ciągu kilku dni po zażyciu leku zauważono poprawę w zapaleniu oskrzeli i innych chorobach. Według rodziców, Lasolvan w postaci roztworu do inhalacji i syropu sprawdziła się w leczeniu dzieci.
Ponadto niektórzy użytkownicy zgłaszają działania niepożądane (biegunka, reakcje alergiczne na skórę).
Cena Lasolvana w aptekach
Orientacyjna cena Lasolvan wynosi:
- pastylki (w opakowaniu 20 szt.) - 211 rubli;
- tabletki: 50 szt. - 290 rubli, 20 szt. - 170 rub.
- syrop w butelkach 100 ml: 15 mg / 5 ml - 215 rubli, 30 mg / 5 ml - 280 rubli;
- roztwór do podawania doustnego i inhalacji 7,5 mg / ml w fiolkach 100 ml - 380 rubli.