◊ Roztwór do połykania i inhalacji jest klarowny, bezbarwny lub lekko brązowawy.
Substancje pomocnicze: monohydrat kwasu cytrynowego - 2 mg, wodorofosforan sodu dwuwodny - 4,35 mg, chlorek sodu - 6,22 mg, chlorek benzalkoniowy - 225 μg, woda oczyszczona - 999,705 mg.
100 ml - butelki ze szkła bursztynowego (1) z zakraplaczem z polietylenu i polipropylenową zakrętką z kontrolą pierwszego otwarcia wraz z kubkiem pomiarowym - kartonowymi opakowaniami.
Badania wykazały, że ambroksol - aktywny składnik leku Lasolvan - zwiększa wydzielanie w drogach oddechowych. Wzmacnia produkcję płucnego środka powierzchniowo czynnego i stymuluje aktywność rzęsek. Działania te prowadzą do zwiększenia transportu prądu i śluzu (klirens śluzowo-rzęskowy). Wzmocnienie kału śluzowo-rzęskowego poprawia wydzielanie plwociny i łagodzi kaszel.
U pacjentów z POChP długotrwałe leczenie lekiem Lasolvan (przez co najmniej 2 miesiące) spowodowało znaczny spadek liczby zaostrzeń. Zauważono znaczny spadek czasu trwania zaostrzeń i liczby dni antybiotykoterapii.
Wszystkie postacie dawkowania amfoksolu o natychmiastowym uwalnianiu charakteryzują się szybką i prawie całkowitą absorpcją z liniową zależnością od dawki w zakresie stężenia terapeutycznego. Cmax po spożyciu uzyskuje się w ciągu 1-2.5 godzin
Vd sprawia, że 552 l. W zakresie stężenia terapeutycznego, wiązanie z białkami osocza wynosi około 90%. Przeniesienie ambroksolu z krwi do tkanki przy podawaniu doustnym jest szybkie. Najwyższe stężenia składnika aktywnego leku obserwuje się w płucach.
Około 30% dawki przyjmowanej doustnie podlega efektowi "pierwszego przejścia" przez wątrobę. Badania mikrosomów ludzkiej wątroby wykazały, że izoenzym CYP3A4 jest dominującą izoformą odpowiedzialną za metabolizm ambroksolu do kwasu dibromantranilowego. Pozostała część ambroksolu jest metabolizowana w wątrobie, głównie przez glukuronizację i częściowe rozszczepienie na kwas dibromantranilowy (około 10% podanej dawki), a także niewielką ilość dodatkowych metabolitów.
Terminal T1/2 Ambroksol wynosi około 10 godzin, całkowity klirens wynosi 660 ml / min, a klirens nerkowy około 8% całkowitego klirensu. Stosując metodę znakowania radioaktywnego, oszacowano, że po przyjęciu pojedynczej dawki leku przez następne 5 dni około 83% otrzymanej dawki jest wydalane z moczem.
Farmakokinetyka w specjalnych grupach pacjentów
Nie stwierdzono klinicznie znaczącego wpływu wieku i płci na farmakokinetykę ambroksolu, więc nie ma powodu do wyboru dawki dla tych cech.
Ostre i przewlekłe choroby układu oddechowego, któremu towarzyszy wydzielanie lepkiej plwociny i upośledzony klirens śluzowo-rzęskowy:
- ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli;
- astma oskrzelowa z niedrożnością plwociny;
- I trymestr ciąży;
- okres laktacji (karmienie piersią);
- Nadwrażliwość na ambroksol lub inne składniki leku.
Z ostrożnością należy stosować lek Lasolvan w czasie ciąży (II i III trymestr), z niewydolnością nerek i / lub wątroby.
Spożycie (1 ml = 25 kropli).
Krople można rozcieńczać w wodzie, herbacie, soku lub mleku. Możliwe jest stosowanie roztworu niezależnie od posiłku.
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat - 4 ml (100 kropli) 3 razy / dobę; dzieci w wieku od 6 do 12 lat - 2 ml (50 kropli) 2-3 razy / dobę; dzieci w wieku od 2 do 6 lat - 1 ml (25 kropli) 3 razy / dobę; dzieci poniżej 2 lat - 1 ml (25 kropli) 2 razy / dobę.
Dorośli i dzieci powyżej 6 lat - 1-2 inhalacje 2-3 ml roztworu / dzień.
Dzieci poniżej 6 lat - 1-2 inhalacje po 2 ml roztworu / dzień.
Roztwór do inhalacji Lasolvan można nanosić przy użyciu dowolnego nowoczesnego sprzętu do inhalacji (z wyjątkiem inhalatorów parowych). Aby uzyskać optymalną wilgotność podczas inhalacji, lek miesza się z 0,9% roztworem chlorku sodu w stosunku 1: 1. Od czasu inhalacji, głęboki oddech może wywołać kaszel, inhalacja powinna być wykonywana w normalnym trybie oddychania. Przed inhalacją zazwyczaj zaleca się ogrzanie roztworu do inhalacji do temperatury ciała. Pacjentom z astmą oskrzelową zaleca się wykonywanie inhalacji po zażyciu leków rozszerzających oskrzela w celu uniknięcia niespecyficznego podrażnienia dróg oddechowych i ich skurczu.
Jeśli objawy choroby utrzymują się przez 4-5 dni od rozpoczęcia stosowania leku, zaleca się skonsultowanie z lekarzem.
Ze strony układu trawiennego: często (1-10%) - zaburzenia smaku), nudności, zmniejszona wrażliwość ust lub gardła; rzadko (0,1-1%) - niestrawność, wymioty, biegunka, bóle brzucha, suchość w jamie ustnej; rzadko (0,01-0,1%) - suchość w gardle.
Na części skóry i tkanki podskórnej: rzadko (0,01-0,1%) - wysypka, swędzenie *.
Reakcje alergiczne: rzadko (0,01-0,1%) - pokrzywka; reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny) *, obrzęk naczynioruchowy *, nadwrażliwość *.
* te działania niepożądane obserwowano przy powszechnym stosowaniu leku; z prawdopodobieństwem 95% częstość występowania tych działań niepożądanych jest rzadka (0,1% -1%), ale prawdopodobnie mniejsza; dokładna częstotliwość jest trudna do oszacowania, ponieważ nie odnotowano ich podczas badań klinicznych.
Szczególne objawy przedawkowania u ludzi nie są opisane.
Istnieją doniesienia o przypadkowym przedawkowaniu i / lub błędach medycznych, które spowodowały objawy znanych skutków ubocznych leku Lasolvan: nudności, niestrawność, wymioty, biegunka, bóle brzucha.
Leczenie: prowokacja wymiotów, płukanie żołądka w ciągu pierwszych 1-2 godzin po przyjęciu leku, leczenie objawowe.
Nie zgłoszono klinicznie istotnych, niepożądanych interakcji z innymi lekami.
Ambroksol zwiększa penetrację do sekrecji oskrzeli amoksycyliny, cefuroksymu, erytromycyny.
Nie należy go stosować w połączeniu z lekami przeciwkaszlowymi, które utrudniają wydalanie plwociny.
Roztwór zawiera konserwant chlorku benzalkoniowego, który po wdychaniu może powodować skurcz oskrzeli u wrażliwych pacjentów ze zwiększoną reaktywnością dróg oddechowych.
Nie zaleca się mieszania roztworu Lasolvana do spożycia i wdychania z kwasem kromoglikolowym i roztworami zasadowymi. Zwiększenie pH roztworu powyżej 6,3 może spowodować wytrącanie chlorowodorku ambroksolu lub pojawienie się opalescencji.
Pacjenci stosujący dietę niskosodową powinni wziąć pod uwagę, że roztwór doustny i inhalacyjny Lasolvan zawiera 42,8 mg sodu w zalecanej dawce dobowej (12 ml) dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat.
Istnieją pojedyncze doniesienia o ciężkich zmianach skórnych (zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka), które zbiegły się z użyciem leków wykrztuśnych, takich jak chlorowodorek ambroksolu. W większości przypadków można je wytłumaczyć ciężkością choroby podstawowej i / lub leczenia skojarzonego. Pacjenci z zespołem Stevensa-Johnsona lub martwicą toksyczno-rozpływną naskórka mogą rozwinąć gorączkę, ból ciała, katar, kaszel i ból gardła we wczesnej fazie. W przypadku leczenia objawowego możliwe jest błędne przepisanie leków przeciw przeziębieniom. Wraz z rozwojem nowych zmian w skórze i błonach śluzowych pacjent powinien przerwać leczenie za pomocą ambroksolu i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.
W przypadku upośledzenia czynności nerek Lasolvan należy stosować wyłącznie na zalecenie lekarza.
Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych
Nie było żadnych przypadków wpływu leku na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmami. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i prowadzenia innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych.
Ambroksol przenika przez barierę łożyskową. Badania przedkliniczne nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, płód / płód, rozwój pourodzeniowy i poród.
Rozległe doświadczenie kliniczne z ambroksolem po 28. tygodniu ciąży nie wykazało żadnego negatywnego wpływu leku na płód. Jednak podczas stosowania leku w czasie ciąży konieczne jest przestrzeganie zwykłych środków ostrożności. Szczególnie nie zaleca się przyjmowania leku Lasolvan w pierwszym trymestrze ciąży. W II i III trymestrze ciąży stosowanie leku jest możliwe tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Ambroksol może przenikać do mleka kobiecego. Pomimo że nie zaobserwowano działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią, w okresie laktacji nie zaleca się stosowania roztworu doustnego Lasolvan i inhalacji.
Przedkliniczne badania ambroksolu nie wykazały negatywnego wpływu na płodność.
Lasolvan - instrukcje stosowania roztworu do inhalacji: proporcje, dawkowanie
Lasolvan do inhalacji - lek stosowany w postaci roztworu. Znacząca funkcja leku - leczenie i eliminacja kaszlu. Lek podczas inhalacji natychmiast wchodzi do błony śluzowej oskrzeli. Jest ich ekspansja, jednocześnie zwiększając efekt wykrztuśny.
Opis leku
Roztwór do inhalacji Lasolvan jest przezroczystą lekko brązowawą cieczą. Lek jest dostępny w butelkach z ciemnego szkła 100 ml. W zestawie z kubkiem dozującym.
1 ml roztworu zawiera:
- Ambroksol;
- monohydrat kwasu cytrynowego;
- chlorek benzalkoniowy;
- dwuwodzian wodorofosforanu sodu;
- oczyszczona woda;
- chlorek sodu.
Cechy Lasolvana
Recenzje osób stosujących roztwór leczniczy potwierdzają, że jest to świetna alternatywa dla mikstur i zastrzyków domięśniowych. Dopuszczalna cena w porównaniu z innymi lekami sprawia, że jest to niezbędne narzędzie w leczeniu kaszlu.
Wdychanie leku zapewnia jego pełną penetrację do każdej części dróg oddechowych. Pod tym względem choroba jest znacznie szybsza. Ze względu na wdychanie leku parą, eliminuje się skurcze mięśni gładkich. Usunięcie plwociny z płuc jest szybsze.
W przypadku jakiejkolwiek choroby oskrzelowo-nerek zalecana jest inhalacja leku. Proces natryskiwania całkiem nieźle może zastąpić zastosowanie roztworu Lasolvan w środku. Mogą wystąpić sytuacje, w których LASOLVAN roztwór doustny i inhalacja łącznie.
Wskazania do stosowania:
- ostre zapalenie oskrzeli;
- zapalenie płuc;
- przewlekła choroba płuc;
- astma.
- dzieci poniżej 4 lat;
- reakcja alergiczna na ambroksol;
- ciąża;
- karmienie piersią;
- częste krwawienie z nosa;
- podwyższona temperatura -37,5.
Utwórz roztwór do inhalacji
Do inhalacji nie stosuje się roztworu Lasolvana w czystej postaci. Musi być rozcieńczony i podgrzany w ciepłej wodzie do temperatury 37 ° C.
Przed użyciem roztworu medycznego należy wiedzieć, jak go rozcieńczyć. Aby uzyskać maksymalną wilgotność, produkt należy zmieszać z 0,9% roztworem chlorku sodu. Stosunek składników 1: 1.
Wymagana dawka do skutecznego leczenia wynosi 2 ml. Czas trwania procedury nie przekracza 10 minut.
Lasolvan w roztworze zgodnie z instrukcją nie może łączyć się z innymi roztworami, których pH jest większe niż 6,3. Ponadto dodanie kwasu kromoglikanowego może prowadzić do pewnych komplikacji.
Aby przygotować rozwiązanie lecznicze, należy przestrzegać zasad:
- w postaci rozpuszczalnika, użyj roztworu 0,9% chlorku sodu;
- stosowanie wody destylowanej i przepływu jest niepożądane;
- naczynia, w których roztwór soli jest rozcieńczony, powinny być sterylne. Dotyczy to również maski. Po każdym zabiegu konieczne jest wykonanie zabiegu z roztworem dezynfekującym;
- aby zapobiec kaszleniu podczas wdychania, nie należy brać głębokich oddechów. Lepiej jest się zrelaksować i oddychać spokojnie;
- używać wyłącznie ciepłego roztworu do inhalacji.
Lasolvan do inhalacji zgodnie z instrukcją zalecaną do przygotowania w następujący sposób:
- Narzędzie należy rozcieńczyć solą fizjologiczną w stosunku 1k1.
- Rozcieńczony roztwór ogrzewa się do wymaganej temperatury. Takie warunki nie powodują podrażnień w drogach oddechowych.
Pozostały roztwór po procedurze w nebulizatorze do ponownego użycia nie jest odpowiedni.
Aby wykonać inhalację oznacza Lasolvan, należy postępować zgodnie z następującymi instrukcjami:
- Przed zabiegiem należy dokładnie umyć ręce mydłem, aby uniknąć zarazków.
- Przygotowanie nebulizatora - urządzenia dozującego lek. Zgodnie z instrukcjami 2 części urządzenia muszą być połączone ze sobą.
- Substancję leczniczą wlewa się do miarki. Przede wszystkim należy podać konieczną dawkę soli fizjologicznej, a następnie lek.
- Przez specjalną rurkę roztwór leczniczy dostaje się do układu oddechowego.
- Dorośli używają ustnika podczas zabiegu.
- Po umieszczeniu solanki w inhalatorze, musisz zacząć oddychać, wdychając opary.
- Płytki oddech wykonywany jest ustami, oddech jest utrzymywany przez 4 sekundy. Wydychano z nosa.
Lasolvan w roztworze do inhalacji zgodnie z instrukcją jest przeciwwskazany do stosowania w nocy. Wynika to ze stymulacji rozcieńczania i usuwania plwociny. Rezultatem jest silny kaszel.
Opinie pacjentów potwierdzają ten fakt. Procedury powinny być wykonywane w ciągu dnia.
Opieka wziewna
Po zakończeniu procedury wszystkie części nebulizatora należy przepłukać gorącą wodą. Używanie szczotek lub innych urządzeń nie jest pożądane. Zwykłe rozwiązanie dla mydła spełnia swoje zadanie.
W ciągu tygodnia urządzenie musi być wysterylizowane. W tym celu stosuje się specjalny termodezynfektor lub można go gotować w gorącej wodzie przez 10 minut.
Wdychanie dla dzieci
Proces leczenia u dorosłych i dzieci jest taki sam. Tylko dawkowanie i proporcje są nieco inne. Opryskiwanie roztworu leczniczego jest dozwolone dla dziecka, które ukończyło cztery lata.
Lek Lasolvan jest przepisywany dziecku w wieku poniżej 6 lat w dawce nie większej niż 2 ml. na dzień. Na dzień nie więcej niż dwie procedury.
Wdychanie z Lasolvanem u dzieci w wieku powyżej 6 lat pozwala uzyskać 3 ml.
Rodzice, których opinie można znaleźć na specjalistycznych stronach, zdecydowanie zalecają wdychanie dzieci przez nebulizator. To urządzenie przekształca roztwór leku w aerozol, wysyłając go do dróg oddechowych. Dzięki temu urządzeniu terapia inhalacyjna może być przeprowadzana w komfortowych warunkach w domu. Najczęściej są stosowane w poważnych chorobach układu oddechowego. Popularną i skuteczną medycyną, wprowadzaną do organizmu dziecka przez inhalację, jest Lasolvan.
[smartcontrol_youtube_shortcode key = "lassoled inhalation" cnt = "3" col = "3" shls = "true"]
Metoda leczenia inhalacyjnego
Najczęściej zadawanym pytaniem jest "jak wdychać dziecko z lasolvan?"
Sposób użycia roztworu leczniczego:
- procedura jest przeprowadzana nie wcześniej niż 1,5 godziny po posiłku;
- rozcieńczyć Lasolvana solą fizjologiczną tuż przed zabiegiem;
- cały proces najlepiej wykonywać w pozycji siedzącej;
- w przypadku inhalacji parowej konieczne jest zapobieganie oparzeniom gorącą parą;
- rodzice powinni kontrolować spokojny oddech dziecka;
- w niektórych chorobach oddech dziecka musi być wykonywany przez rurkę lub maskę;
- po zakończeniu leczenia konieczne jest, aby nie rozmawiać przez chwilę;
- ponowne użycie pozostałego leku jest zabronione;
- jedzenie po inhalacji jest dozwolone po godzinie;
- Po zakończeniu leczenia należy umyć dziecko ciepłą wodą. W zależności od wieku dziecka należy opłukać usta;
- Działania te nie są pożądane wieczorem.
Aby nie wywoływać kaszlu, dziecko musi znajdować się w spokojnym, nie wzbudzonym stanie. W formie gry, aby powiedzieć, czym jest inhalator, jak przebiega proces. Zaproponuj mu wypróbowanie tego leku. Ważne jest, aby dziecko nie tworzyło nagłych ruchów, nie szkodzącemu sobie.
Ważne jest, aby znać każdego rodzica.
Jeśli dziecko ma astmę, lepiej najpierw zażywać leki rozszerzające oskrzela. Połączenie inhalacji z takim lekiem zwiększa stężenie leków przeciwdrobnoustrojowych w tkankach płuc.
Przed skorzystaniem z drogi oddechowej należy pokazać dziecku lekarza, przejść testy. Jeśli lekarz zatwierdzi tę metodę leczenia, doradzi jak wykonać inhalację za pomocą leku Lasolvan; dlaczego musisz to robić; wyjaśnij subtelności i niuanse użytkowania.
Ważnym czynnikiem jest wybór inhalatora. W tym przypadku niepożądane jest stosowanie inhalatorów parowych.
Aby dowiedzieć się, czy twoje dziecko jest nadwrażliwe na ten lek, musisz najpierw zostać poproszony o zabranie go do środka, na przykład w postaci syropu. Jeśli po przyjęciu leku nie wystąpią żadne objawy niepożądane ani objawy alergii, dopuszcza się stosowanie roztworu.
Terminy procedur
Drugie najistotniejsze pytanie brzmi: "ile dni można wykonać inhalację z Lasolvanem?"
Aby uwolnić dziecko od kaszlu, konieczne jest leczenie przez 5 dni. Jeśli przebieg leczenia nie pomógł, nie kontynuuj wdechu. Konieczne jest pokazanie dziecku lekarza.
Zgodnie z instrukcjami Lasolvana, działania te muszą być wykonywane dwa razy dziennie. Czas trwania procedury zależy od wieku dziecka. Dzieci nie powinny oddychać przez nebulizator dłużej niż 5 minut. Starsze dzieci spokojnie stoją od 7 do 10 minut.
Opinia ludzi na temat działania leku
Opinie pacjentów stosujących roztwór do inhalacji Lasolvan, zawierają głównie pozytywne. Wiele pochwał za jej skuteczność - ułatwia stan pacjenta w schorzeniach płuc.
Roztwór do inhalacji potwierdza jego skuteczność na przykładzie chorób przewlekłych oskrzeli. Z osłabioną drożnością oskrzeli lek ten w postaci aerozolu wykonuje swoją pracę w krótkim czasie.
Pacjenci z rozstrzeniami oskrzeli docenili ten lek. Przy tej patologii w oskrzelach pojawia się ekspansja, stopniowo gromadzi się ropna masa. Wdychanie pozwala całkowicie wyeliminować ropne wydzielanie, ułatwiając oddychanie.
Pod koniec 2016 r. Cena opisanych środków wynosi co najmniej 353 ruble.
LAZOLVAN ® (LASOLVAN ®) instrukcje użytkowania
Posiadacz certyfikatu rejestracji:
Wyprodukowane przez:
Dane kontaktowe:
Formularz dawkowania
Forma uwalniania, opakowanie i skład Lasolvan ®
Roztwór do połykania i inhalacji jest klarowny, bezbarwny lub lekko brązowawy.
Substancje pomocnicze: monohydrat kwasu cytrynowego - 2 mg, wodorofosforan sodu dwuwodny - 4,35 mg, chlorek sodu - 6,22 mg, chlorek benzalkoniowy - 225 μg, woda oczyszczona - 999,705 mg.
100 ml - butelki ze szkła bursztynowego (1) z zakraplaczem z polietylenu i polipropylenową zakrętką z kontrolą pierwszego otwarcia wraz z kubkiem pomiarowym - kartonowymi opakowaniami.
Działanie farmakologiczne
Badania wykazały, że ambroksol - aktywny składnik leku Lasolvan ® - zwiększa wydzielanie w drogach oddechowych. Wzmacnia produkcję płucnego środka powierzchniowo czynnego i stymuluje aktywność rzęsek. Działania te prowadzą do zwiększenia transportu prądu i śluzu (klirens śluzowo-rzęskowy). Wzmocnienie kału śluzowo-rzęskowego poprawia wydzielanie plwociny i łagodzi kaszel.
U pacjentów z POChP długotrwałe leczenie produktem Lasolvan® (przez co najmniej 2 miesiące) spowodowało znaczne zmniejszenie liczby zaostrzeń. Zauważono znaczny spadek czasu trwania zaostrzeń i liczby dni antybiotykoterapii.
Farmakokinetyka
Wszystkie postacie dawkowania amfoksolu o natychmiastowym uwalnianiu charakteryzują się szybką i prawie całkowitą absorpcją z liniową zależnością od dawki w zakresie stężenia terapeutycznego. Cmax po spożyciu uzyskuje się w ciągu 1-2.5 godzin
Vd sprawia, że 552 l. W zakresie stężenia terapeutycznego, wiązanie z białkami osocza wynosi około 90%. Przeniesienie ambroksolu z krwi do tkanki przy podawaniu doustnym jest szybkie. Najwyższe stężenia składnika aktywnego leku obserwuje się w płucach.
Około 30% dawki przyjmowanej doustnie podlega efektowi "pierwszego przejścia" przez wątrobę. Badania mikrosomów ludzkiej wątroby wykazały, że izoenzym CYP3A4 jest dominującą izoformą odpowiedzialną za metabolizm ambroksolu do kwasu dibromantranilowego. Pozostała część ambroksolu jest metabolizowana w wątrobie, głównie przez glukuronizację i częściowe rozszczepienie na kwas dibromantranilowy (około 10% podanej dawki), a także niewielką ilość dodatkowych metabolitów.
Terminal T1/2 Ambroksol wynosi około 10 godzin, całkowity klirens wynosi 660 ml / min, a klirens nerkowy około 8% całkowitego klirensu. Stosując metodę znakowania radioaktywnego, oszacowano, że po przyjęciu pojedynczej dawki leku przez następne 5 dni około 83% otrzymanej dawki jest wydalane z moczem.
Farmakokinetyka w specjalnych grupach pacjentów
Nie stwierdzono klinicznie znaczącego wpływu wieku i płci na farmakokinetykę ambroksolu, więc nie ma powodu do wyboru dawki dla tych cech.
Wskazania leku Lasolvan ®
Ostre i przewlekłe choroby układu oddechowego, któremu towarzyszy wydzielanie lepkiej plwociny i upośledzony klirens śluzowo-rzęskowy:
- ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli;
- zapalenie płuc;
- POChP;
- astma oskrzelowa z niedrożnością plwociny;
- rozstrzeń oskrzelowa.
Schemat dawkowania
Spożycie (1 ml = 25 kropli).
Krople można rozcieńczać w wodzie, herbacie, soku lub mleku. Możliwe jest stosowanie roztworu niezależnie od posiłku.
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat - 4 ml (100 kropli) 3 razy / dobę; dzieci w wieku od 6 do 12 lat - 2 ml (50 kropli) 2-3 razy / dobę; dzieci w wieku od 2 do 6 lat - 1 ml (25 kropli) 3 razy / dobę; dzieci poniżej 2 lat - 1 ml (25 kropli) 2 razy / dobę.
Dorośli i dzieci powyżej 6 lat - 1-2 inhalacje 2-3 ml roztworu / dzień.
Dzieci poniżej 6 lat - 1-2 inhalacje po 2 ml roztworu / dzień.
Roztwór do inhalacji Lasolvan® można nanosić przy użyciu dowolnego nowoczesnego sprzętu do inhalacji (z wyjątkiem inhalatorów parowych). Aby uzyskać optymalną wilgotność podczas inhalacji, lek miesza się z 0,9% roztworem chlorku sodu w stosunku 1: 1. Od czasu inhalacji, głęboki oddech może wywołać kaszel, inhalacja powinna być wykonywana w normalnym trybie oddychania. Przed inhalacją zazwyczaj zaleca się ogrzanie roztworu do inhalacji do temperatury ciała. Pacjentom z astmą oskrzelową zaleca się wykonywanie inhalacji po zażyciu leków rozszerzających oskrzela w celu uniknięcia niespecyficznego podrażnienia dróg oddechowych i ich skurczu.
Jeśli objawy choroby utrzymują się przez 4-5 dni od rozpoczęcia stosowania leku, zaleca się skonsultowanie z lekarzem.
Skutki uboczne
Ze strony układu trawiennego: często (1-10%) - zaburzenia smaku), nudności, zmniejszona wrażliwość ust lub gardła; rzadko (0,1-1%) - niestrawność, wymioty, biegunka, bóle brzucha, suchość w jamie ustnej; rzadko (0,01-0,1%) - suchość w gardle.
Na części skóry i tkanki podskórnej: rzadko (0,01-0,1%) - wysypka, swędzenie *.
Reakcje alergiczne: rzadko (0,01-0,1%) - pokrzywka; reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny) *, obrzęk naczynioruchowy *, nadwrażliwość *.
* te działania niepożądane obserwowano przy powszechnym stosowaniu leku; z prawdopodobieństwem 95% częstość występowania tych działań niepożądanych jest rzadka (0,1% -1%), ale prawdopodobnie mniejsza; dokładna częstotliwość jest trudna do oszacowania, ponieważ nie odnotowano ich podczas badań klinicznych.
Przeciwwskazania
- I trymestr ciąży;
- okres laktacji (karmienie piersią);
- Nadwrażliwość na ambroksol lub inne składniki leku.
Z ostrożnością należy stosować lek Lasolvan ® w czasie ciąży (II i III trymestr), z niewydolnością nerek i / lub wątroby.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Ambroksol przenika przez barierę łożyskową. Badania przedkliniczne nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, płód / płód, rozwój pourodzeniowy i poród.
Rozległe doświadczenie kliniczne z ambroksolem po 28. tygodniu ciąży nie wykazało żadnego negatywnego wpływu leku na płód. Jednak podczas stosowania leku w czasie ciąży konieczne jest przestrzeganie zwykłych środków ostrożności. Szczególnie nie zaleca się stosowania leku Lasolvan ® w pierwszym trymestrze ciąży. W II i III trymestrze ciąży stosowanie leku jest możliwe tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Ambroksol może przenikać do mleka kobiecego. Pomimo że nie zaobserwowano działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, w okresie laktacji nie zaleca się stosowania roztworu doustnego Lasolvan ® i inhalacji.
Przedkliniczne badania ambroksolu nie wykazały negatywnego wpływu na płodność.
Wniosek o naruszenie wątroby
Wniosek o naruszenie funkcji nerek
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Instrukcje specjalne
Nie należy go stosować w połączeniu z lekami przeciwkaszlowymi, które utrudniają wydalanie plwociny.
Roztwór zawiera konserwant chlorku benzalkoniowego, który po wdychaniu może powodować skurcz oskrzeli u wrażliwych pacjentów ze zwiększoną reaktywnością dróg oddechowych.
Nie zaleca się mieszania roztworu Lasolvan ® do spożycia i wdychania z kwasem kromoglikowym i roztworami zasadowymi. Zwiększenie pH roztworu powyżej 6,3 może spowodować wytrącanie chlorowodorku ambroksolu lub pojawienie się opalescencji.
Pacjenci stosujący dietę niskosodową powinni wziąć pod uwagę, że roztwór doustny i wziewny Lasolvan zawiera 42,8 mg sodu w zalecanej dawce dobowej (12 ml) dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat.
Istnieją pojedyncze doniesienia o ciężkich zmianach skórnych (zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka), które zbiegły się z użyciem leków wykrztuśnych, takich jak chlorowodorek ambroksolu. W większości przypadków można je wytłumaczyć ciężkością choroby podstawowej i / lub leczenia skojarzonego. Pacjenci z zespołem Stevensa-Johnsona lub martwicą toksyczno-rozpływną naskórka mogą rozwinąć gorączkę, ból ciała, katar, kaszel i ból gardła we wczesnej fazie. W przypadku leczenia objawowego możliwe jest błędne przepisanie leków przeciw przeziębieniom. Wraz z rozwojem nowych zmian w skórze i błonach śluzowych pacjent powinien przerwać leczenie za pomocą ambroksolu i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.
W przypadku upośledzenia czynności nerek Lasolvan ® powinien być stosowany wyłącznie na zalecenie lekarza.
Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych
Nie było żadnych przypadków wpływu leku na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmami. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i prowadzenia innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych.
Przedawkowanie
Szczególne objawy przedawkowania u ludzi nie są opisane.
Istnieją doniesienia o przypadkowym przedawkowaniu i / lub błędach medycznych, które spowodowały objawy znanych skutków ubocznych leku Lasolvan ®: nudności, niestrawność, wymioty, biegunka, bóle brzucha.
Leczenie: prowokacja wymiotów, płukanie żołądka w ciągu pierwszych 1-2 godzin po przyjęciu leku, leczenie objawowe.
Interakcja z lekami
Nie zgłoszono klinicznie istotnych, niepożądanych interakcji z innymi lekami.
Ambroksol zwiększa penetrację do sekrecji oskrzeli amoksycyliny, cefuroksymu, erytromycyny.
Warunki przechowywania Lasolvan ®
Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.
Lasolvan do inhalacji i podawania doustnego
instrukcje medyczne
Lasolvan®
(ambroksol | ambroksol)
Numer rejestracyjny: P №016159 / 01 z 15.12.2006
Nazwa handlowa: Lasolvan®
Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa (INN): Ambroxol
Postać dawkowania: roztwór do podawania doustnego lub inhalacji
Skład:
2 ml roztworu zawiera:
Chlorowodorek ambroksolu 15 mg
Substancje pomocnicze - kwas cytrynowy, dwuwodny wodorofosforan disodowy, chlorek sodu, chlorek benzalkoniowy, woda oczyszczona
Opis:
Klarowny, bezbarwny lub lekko brązowy roztwór. Zapach jest prawie niezauważalny.
Grupa farmakoterapeutyczna:
Mukolityczny środek. Kod ATX: [R05CB06].
Działanie farmakologiczne
Posiada sekretomotorny, sekretoliticheski i działanie wykrztuśne; stymuluje surowice komórek gruczołów błony śluzowej oskrzeli, zwiększa zawartość wydzielin śluzowych i produkcję środków powierzchniowo czynnych (środek powierzchniowo czynny) w pęcherzykach płucnych i oskrzelach; normalizuje zakłócony stosunek surowiczych i śluzowych składników plwociny. Aktywacja enzymów hydrolizujących i zwiększenie uwalniania lizosomów z komórek Clarke zmniejsza lepkość plwociny. Zwiększa aktywność motoryczną rzęsek nabłonka rzęskowego, zwiększa transport śluzowo-rzęskowy plwociny.
Po spożyciu następuje w ciągu 30 minut. i trwa przez 6-12 godzin.
Farmakokinetyka
Absorpcja jest wysoka, czas osiągnięcia maksymalnego stężenia wynosi 0,5-3 godziny, wiązanie z białkami osocza wynosi 90%. Jest szybko rozprowadzany w tkankach, największe stężenie osiąga się w płucach. Okres półtrwania w osoczu wynosi od 7 do 12 godzin. Efekt kumulacji nie jest obserwowany.
Około 30% dawki po podaniu doustnym jest eliminowane za pomocą podstawowego metabolizmu.
Metabolizm - w wątrobie przez koniugację. Wydalany głównie przez nerki, 90% w postaci nierozpuszczalnych metabolitów.
Wskazania do stosowania
Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych z uwolnieniem lepkiej plwociny: ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma oskrzelowa z zatkaniem plwociny, rozstrzeń oskrzeli.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na ambroksol lub inne składniki leku, ciąża (I semestr).
Ostrożnie stosować Lasolvan w czasie II-III trymestru ciąży i laktacji z niewydolnością nerek i wątroby.
Ciąża i laktacja
Jeśli to konieczne, stosowanie leku Lasolvan w II-III trymestrze ciąży powinno ocenić potencjalne korzyści terapii dla matki i możliwe ryzyko dla płodu. Lasolvan dostaje się do mleka matki, jednak przepisane w dawkach terapeutycznych, nie ma negatywnego wpływu na dziecko.
Dawkowanie i sposób podawania
Spożycie
(1 ml = 25 kropli).
Dorośli: na początku leczenia 4 ml 3 razy dziennie;
Dzieci powyżej 6 lat: 2 ml (= 50 kropli) 2-3 razy dziennie;
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 1 ml (= 25 kropli) 3 razy dziennie;
Dzieci do 2 lat: 1 ml (= 25 kropli) 2 razy dziennie.
Krople są dodawane do herbaty, soku owocowego, mleka lub wody i przyjmowane podczas posiłków.
Dorośli i dzieci powyżej 6 lat: 1-2 inhalacje 2-3 ml roztworu dziennie.
Dzieci do 6 lat: 1-2 inhalacje po 2 ml roztworu dziennie.
Roztwór do inhalacji Lasolvan można stosować przy użyciu dowolnego nowoczesnego sprzętu do inhalacji (z wyjątkiem inhalatorów parowych). Lek miesza się z solą fizjologiczną, można go rozcieńczać w stosunku 1: 1, aby uzyskać optymalne nawilżenie powietrza w respiratorze. Od czasu inhalacji, głęboki oddech może wywoływać drżenie kaszel, inhalacja powinna być wykonywana w normalnym trybie oddychania. Przed inhalacją zazwyczaj zaleca się ogrzanie roztworu do inhalacji do temperatury ciała. Pacjenci z astmą oskrzelową mogą być zalecani do inhalacji po zażyciu leków rozszerzających oskrzela.
Skutki uboczne
Lasolvan jest ogólnie dobrze tolerowany.
Reakcje alergiczne: rzadko - wysypka skórna.
Przypadki ostrej ostrej reakcji typu anafilaktycznego (wstrząs anafilaktyczny) były niezwykle rzadko zgłaszane.
Z przewodu pokarmowego opisano łagodną zgagę, ból żołądka, biegunkę, w rzadkich przypadkach - nudności, wymioty.
Przedawkowanie
Przypadki przedawkowania u ludzi nie są znane. Możliwe objawy: nudności, wymioty, ból żołądka. Leczenie: objawowe.
Interakcje z innymi lekami
Zwiększa wydzielanie oskrzeli w amoksycylinie, cefuroksymie, erytromycynie i doksycyklinie.
Interakcje z innymi lekami nie są opisane.
Instrukcje specjalne
Roztwór Lasolvana zawiera chlorek benzalkoniowy. U pacjentów z nadreaktywnością dróg oddechowych ten środek konserwujący może powodować skurcz oskrzeli podczas wdychania.
Formularz zwolnienia:
Na 100 ml w butelce z bursztynowego szkła ze skręcaną pokrywą. Każda butelka ze zlewką pomiarową i instrukcją użycia umieszczana jest w kartonowym pudełku.
Warunki przechowywania:
W ciemnym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C.
Nie zezwalaj na zamrożenie.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Data ważności:
5 lat.
Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.
Warunki sprzedaży aptek:
Bez recepty.
Producent:
Beringer Ingelheim International GmbH, Niemcy, wyprodukowany przez Institute de Angeli S.R.L., Włochy