Ingavirin® - innowacyjny lek
do walki z grypą i innymi ostrymi infekcjami wirusowymi układu oddechowego
Mechanizm działania leku Ingavirin®
Film promocyjny dla Ingavirin®
■ Unikalny mechanizm działania
Ingawiryna® przyczynia się do przyspieszonej eliminacji wirusów, skracając czas trwania choroby, zmniejszając ryzyko powikłań. Mechanizm działania jest realizowany na poziomie zainfekowanych komórek z powodu stymulacji wrodzonych czynników odporności.
W organizmie wirusy próbują zapobiec rozpoznaniu samego siebie: blokują sygnały interferonu, co zapobiega tworzeniu się antywirusowego stanu komórki, a tym samym zyskuje czas na rozmnażanie. Kontrolując system odporności wrodzonej, wirusy zaczynają rozprzestrzeniać się z komórki do komórki.
W obecności Ingavirin® komórki zakażone wirusem rozpoznają patogen i indukują stan antywirusowy (synteza i aktywacja IRF, STAT1, PKR, MxA - czynniki ochrony komórki), który spowalnia i zapobiega dalszemu rozprzestrzenianiu się infekcji wirusowej.
■ Wysoki profil bezpieczeństwa
Ingavirin® działa przeciwko szerokiej gamie wirusów oddechowych, w tym wirusowi grypy typu A (A (H1N1), w tym "świniom" A (H1N1) pdm09, A (H3N2), A (H5N1)) i typowi B, adenowirusowi wirus paragrypy, syncytialny wirus układu oddechowego; w badaniach przedklinicznych: koronawirusa, metapneumowirusa, enterowirusa, w tym wirusa Coxsackie i rinowirusa. *
Ingavirin® zmniejsza wiremię i znacznie zmniejsza ryzyko powikłań
Ingavirin® ma wysoki profil bezpieczeństwa: LD50> 10 g / kg
Ingavirin® nie działa toksycznie na układ krążenia, nerwowy i oddechowy organizmu
Preparat Ingavirin® nie wykazuje działania miejscowo drażniącego, alergizującego, immunotoksycznego i mutagennego.
Ingavirin® nie wykazuje toksycznego wpływu na reprodukcję
Ingawiryna® nie wykazuje działania rakotwórczego.
Ingavirin® jest wskazany do leczenia szczepu pandemicznego grypy A / H1N1 / 2009 ("świńska grypa")
Więcej informacji na temat stosowania Ingavirin® można znaleźć w materiałach opublikowanych w dziale Publikacje.
* Instrukcje dotyczące medycznego stosowania leku Ingavirin®
■ Skrócenie czasu trwania choroby
Lek Ingavirin® przyczynia się do przyspieszonej eliminacji wirusów, skracając czas trwania choroby, zmniejszając ryzyko powikłań. *
* Instrukcje dotyczące medycznego stosowania leku Ingavirin®
Ingavirin® to innowacyjny domowy lek przeciwwirusowy, który ma unikalny mechanizm działania i szeroki zakres aktywności przeciwwirusowej, w tym wirusa grypy A (H1N1) pdm09. Rozpoczęcie stosowania leku w ciągu pierwszych 48 godzin choroby prowadzi do znacznego skrócenia okresu gorączki, zatrucia i objawów nieżytowych. Ingawiryna zmniejsza wiremię i znacznie zmniejsza ryzyko powikłań.
Jak skuteczny jest jeden z najlepiej sprzedających się leków w Rosji?
O substancji, która została rozdana za dwa leki naraz, o ważnym narzędziu, które nie uznaje oficjalnego komitetu Rosyjskiej Akademii Nauk Medycznych, a także o epickich bitwach dwóch gigantów przemysłu farmaceutycznego o miejsce na rynku i portfel (ale nie życie) Indicator.Ru mówi w swoim kierując się przeglądem skuteczności leków. Nasza pierwsza historia dotyczy Ingavirin.
Według analityków DSM Group, Ingavirin zajmuje pierwsze miejsce na liście najlepiej sprzedających się leków w styczniu, lutym i grudniu 2016 r. Zimą rośnie liczba chorób ARVI i grypowych, a mieszkańcy naszego zimnego kraju, martwiąc się o swoje zdrowie, wydają w sumie miliardy rubli na lek, który obiecuje chronić je przed tą chorobą. Ale czy naprawdę działa, czy też jego jedyną zaletą jest wytrwałość marketingowców? Spróbujmy się dowiedzieć.
Niezastąpione i nierozpoznane
Ingawiryna jest obecna w Państwowym Rejestrze Produktów Leczniczych, inaczej niż na przykład w Kagocel. Co więcej, ma nawet zaszczyt bycia na liście niezbędnych i niezbędnych leków (VED). Początkowo stworzono listę leków Vital i Essential Drugs, aby obniżyć ceny najbardziej potrzebujących. Ale czy ten narkotyk nie jest tak ważny i ważny, aby obniżyć te ceny, czy też zbyt ważne, i "dlaczego tańsze, jeśli kupują i tak", tylko cena za małe pudełko z siedmioma kapsułkami wynosi ponad 500 rubli.
Na całym świecie leki są certyfikowane w spójny i wieloetapowy sposób, producent musi przedstawić szereg badań, które potwierdzają, że działa i spełnia międzynarodowe standardy produkcji - GMP (Good Manufacturing Practice). Najpierw musisz sprawdzić cząsteczkę in vitro, następnie na hodowlach komórkowych, następnie na zwierzętach, a dopiero potem na różnych próbkach pacjentów. Jednocześnie próbki muszą być reprezentatywne, to znaczy są dość duże i różnorodne, ponieważ po ich zbadaniu trzeba mieć pewność, że lek pomoże wielu pacjentom. W tym przypadku lek może działać in vitro lub w organizmie myszy, ale może być całkowicie bezużyteczny w ludzkiej krwi lub powodować poważne skutki uboczne, więc nie można wykluczyć ostatniego etapu.
W dzisiejszych czasach medycyna stała się oparta na dowodach, co oznacza, że lekarstwo lub jakiś rodzaj leczenia nie wchodzi w zwyczajną praktykę lekarską - po pierwsze muszą sprowadzać argumenty na rzecz ich skuteczności. Ale nie każde badanie jest odpowiednie jako taki argument. Istnieją pewne kryteria, które zmniejszają prawdopodobieństwo błędu. W tym celu w medycynie stosuje się podwójnie ślepą, randomizowaną metodę z kontrolą placebo. "Podwójna ślepa" oznacza, że ani badani, ani eksperymentatorzy nie wiedzą o losowym traktowaniu tego, co jest randomizowane - że podział na grupy jest losowy, a placebo służy do wykazania, że działanie leku nie jest oparte na autohipnozie i że ten lek pomaga lepiej niż pigułka bez aktywnego składnika. Ta metoda zapobiega subiektywnemu zniekształceniu wyników. Historie wielu "odkryć", które zostały zweryfikowane za pomocą metody ślepej, stają się opowieściami o "zamknięciach". Taki przypadek jest znany, na przykład: w 1903 roku fizyk Blondlo stwierdził, że odkrył promienie N emitowane przez spektroskop aluminiowy pryzmat, a kiedy jego kolega Robert Wood przyszedł do jego laboratorium, aby obserwować to zjawisko i po cichu wyciągnąć aluminiowy pryzmat, Blondlo miał wszystkie nadal uważał, że zauważył wpływ tych promieni.
Dlatego testowanie leków, w których czynnik subiektywny może leżeć nie tylko w działaniach lekarza, ale także w opinii samych pacjentów, metoda podwójnie ślepej próby jest szczególnie ważna. Jeśli ani lekarze, ani pacjenci, do końca badania, nie wiedzą, kto dostał prawdziwy lek i kto ma manekina, nie będą w stanie dostosować danych do pięknego stołu. Szanujący się naukowiec nie pójdzie na kompromis w swojej pracy z wątpliwymi eksperymentami i zręcznym żonglowaniem liczbami, które mogą rozszerzyć wyniki badania o 180 stopni i dać fałszywie pozytywny wynik.
Innym subtelnym punktem są konkurencyjne narkotyki. Każdy "przybysz" musi najpierw udowodnić, że jest lepszy od tych istniejących, inaczej jakie jest jego znaczenie? Na rynku jest dużo leków, które lepiej leczą placebo. Dlatego międzynarodowe standardy (na przykład Deklaracja Helsińska Światowego Stowarzyszenia Lekarzy) nakazują w takich przypadkach porównywanie nowego leku z już dostępnym, którego skuteczność została już udowodniona.
Ingawiryna
Ingawiryna
Ingawiryna odnosi się do leków antywirusowych, które są bardzo popularne wśród populacji. Jak mówi producent, lek jest bardzo skuteczny i całkowicie bezpieczny. Jest wygodny w użyciu i bardzo łatwy w dozowaniu. Cena leku jest przystępna, aw aptece można go kupić bez recepty. Ponadto pomaga nie tylko w przypadku grypy, ale także w przypadku innych infekcji wpływających na układ oddechowy.
Co to jest Ingavirin? Jakie są właściwości produktu Ingavirin na podstawie jego działania? Jakie są wskazania do stosowania Ingavirin? Czy są jakieś przeciwwskazania do stosowania Ingawiryny? Czy produkt Ingavirin jest dozwolony podczas ciąży i karmienia piersią? Jak zażywać lek Ingavirin? Jakie dawki leku Ingavirin stosuje się w leczeniu chorób i ich zapobieganiu? Czy są jakieś analogi Ingawiryny? Jakie działania niepożądane leku Ingavirin są najczęstsze? Jak niebezpieczne jest przedawkowanie Ingavirin? Jaki wpływ ma Ingavirin na zdolność zarządzania transportem i innymi mechanizmami? Kto jest producentem Ingavirin?
Opis Ingawiryny
Ingawiryna jest lekiem, którego popularność nabiera tempa. Faktem jest, że jest środkiem antywirusowym, który jest używany głównie do różnych infekcji dróg oddechowych (oddechowych). Choroby zakaźne układu oddechowego są bardzo powszechne wśród populacji, a zatem popyt na leki z tej grupy jest zawsze wysoki.
Wymień nazwę na Ingavirin
Nazwa handlowa leku to "Ingawiryna". Nazwa handlowa leku znacznie różni się od międzynarodowej niezastrzeżonej nazwy Ingavirin. Międzynarodowa nieobjęta licencją nazwa Ingawiryny to kwas imidazolilowy etanamid pentanodiowy (kwas imidazoliloetanamidowy pentandiowy). Nazwa Ingavirin jest bardzo trudna do zapamiętania, a nawet wymówiona, dlatego lekarze zwykle komunikują się ze sobą iz pacjentami jedynie nazwą handlową leku.
By the way, główny składnik aktywny ma skróconą nazwę - vitaglute. Nie ma leku o takiej nazwie handlowej, ale jest inny lek oparty na witagluta. Lek ten nazywa się Dikarbamin, ale nie jest stosowany jako lek przeciwwirusowy - ma inny cel.
Numer rejestracyjny Ingavirin
W rejestrze leków lek przeciwwirusowy Ingawiryna to numer 006330/08.
Postać dawkowania Ingawiryny
Postać dawkowania Ingawiryny - kapsułki. Ta forma Ingawiryny jest bardzo dogodna do podawania doustnego. Wielu pacjentów nie może połykać tabletek i łatwiej jest połknąć kapsułkę. Ponadto, kapsułka nie ma smaku, w przeciwieństwie do tabletek, które, gdy są brane, mają nawet odruch wymiotny od nieprzyjemnego smaku.
Kapsułki leku Ingawirin są dostępne w dwóch dawkach: 60 mg i 90 mg. Ingawiryna w postaci kapsułek różni się nie tylko dawką leku, ale także kolorem. Tak więc, kapsułki 60 mg są zabarwione na żółto, a kapsułki 90 mg są zabarwione na czerwono. Pozwala to pacjentom uniknąć dezorientacji, na przykład w sytuacji, gdy kilku członków rodziny jest chorych. Znając kolor swoich leków i dziecka, i dla dorosłych nie będą mylone z dawką leku, picie nie jest kapsułka. Być może ktoś pamięta niebieskie kapsułki Ingawiryny, zostały one uwolnione w dawce 30 mg. Teraz lek w tej dawce jest przerywany.
Kapsułka zawiera sproszkowaną substancję i granulki. Są białe lub prawie białe. Podczas przechowywania mogą tworzyć się małe konglomeraty granulek, ale powinny one łatwo rozpaść się po sprasowaniu.
Kapsułki są pakowane w worki konturowe z 7 kawałkami. Jedna paczka kapsułek wraz z instrukcją użycia leku umieszczana jest w pudełku. Same pudełka są białe z logo firmy, a na każdej kapsułce umieszczono logo leku: literę "I" na ringu.
Skład Ingawiryny
Skład Ingawiryny opisano szczegółowo w adnotacji do leku. Ingawiryna zawiera główny składnik aktywny, zaróbki i składniki samej kapsułki.
Głównym składnikiem aktywnym w Ingawirynie jest kwas imidazoliloetanamidowy pentanodiowy. Składniki pomocnicze w kompozycji Ingavirin pozwalają zachować jej właściwości i stabilność podczas przechowywania. Ponadto są potrzebne do stworzenia tej formy leku - kapsułek. Takie składniki obejmują monohydrat laktozy, skrobię ziemniaczaną, koloidalny ditlenek krzemu i stearynian magnezu. Składniki otoczki kapsułki to dwutlenek tytanu i pewna liczba barwników, tusz z logo na samej kapsułce (dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, szelak) również ma swój skład.
Farmakologiczne właściwości produktu Ingavirin
Ingawiryna pomaga wirusom dróg oddechowych szybciej opuścić ciało chorego, skracając tym samym czas trwania choroby i zmniejszając ryzyko powikłań.
Farmakologiczne właściwości produktu Ingawirin pozwalają na to, że lek jest prawie uniwersalnym lekarstwem w leczeniu różnych infekcji dróg oddechowych. Główne właściwości produktu Ingawirin są następujące:
- Efekty antywirusowe;
- Działanie przeciwzapalne;
- Efekty immunomodulujące.
W jaki konkretnie sposób Ingawiryna walczy z czynnikami infekcyjnymi: wirusami grypy A, grypy B, patogenami paragrypy, adenowirusami, wirusowymi infekcjami wirusowymi układu oddechowego itp.?
W przypadku Ingawiryny główna właściwość opiera się na następujących czynnikach: po pobraniu stymulowane są czynniki odporności wrodzonej, które podczas choroby zostały zahamowane przez białka wirusa.
Przeprowadzono badania eksperymentalne, które wykazały, w jaki sposób Ingawiryna wpływa na wytwarzanie interferonu i zwiększa wrażliwość komórek organizmu na niego. Ponadto procesowi temu towarzyszy indukcja genów antywirusowych, któremu z kolei towarzyszy spowolnienie reprodukcji wirusa. Kiedy ingawiryna nie tylko zwiększa ilość interferonu we krwi, ale także stymuluje zdolność leukocytów do wytwarzania interferonu, a także liczbę komórek zabijających wirusy.
Właściwości przeciwzapalne leku są oparte na fakcie, że uwalnianie prozapalnych cytokin jest tłumione, a aktywność mieloperoksydazy enzymu lizosomalnego zmniejsza się.
Lek jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego do krwioobiegu i stopniowo eliminowany w ciągu 24 godzin. Pozwala to na robienie tego raz dziennie. W tkankach ludzkiego ciała składnik aktywny nie kumuluje się. Wyświetlane leku przez układ trawienny w kale (70%) i przez nerki w moczu (20%).
Wskazania do stosowania Ingawiryna
Wskazania do stosowania Ingawiryna na podstawie jej głównych właściwości. Główne wskazania do stosowania Ingawiryny są następujące:
- Leczenie ostrych chorób zakaźnych dróg oddechowych pochodzenia wirusowego u dorosłych i dzieci w wieku od siedmiu lat. Infekcje te obejmują różne typy zakażeń wirusem grypy A i B, paragrypy, adenowirusów i dróg oddechowych.
- Zapobieganie zakaźnym chorobom wirusowym dróg oddechowych u dorosłych, w tym grypie. Jako środek zapobiegawczy osoby poniżej 18 roku życia nie stosują leku.
Pomimo pozornej prostoty powyższych chorób, wskazania do stosowania produktu Ingawirin powinny być ustalane wyłącznie przez lekarza. Po pierwsze, pacjent może błędnie zdiagnozować siebie i zacząć leczyć nieprawidłowo. Po drugie, bardzo ważne jest, aby wybrać odpowiednią dawkę leku. Po trzecie, ważne jest, aby nie pomijać rozwoju powikłań, co nie jest rzadkie w przypadku grypy.
Przeciwwskazania do stosowania Ingawiryny
Przed zażyciem leku konieczne jest zbadanie przeciwwskazań do stosowania Ingawiryny.
Przeciwwskazania w stosowaniu Ingawiryny:
- Nadwrażliwość pacjenta na jakąkolwiek substancję w składzie leku;
- Niedobór laktozy i całkowita nietolerancja laktozy, jak również inne stany, w których występuje naruszenie wchłaniania glukozy i galaktozy.
- Okres ciąży i karmienia piersią;
- Dzieci w wieku poniżej 7 lat podczas leczenia zakażeń;
- Wiek do 18 lat, kiedy przyjmowanie leków jest środkiem zapobiegawczym.
Jeśli chory zauważył przeciwwskazania do stosowania leku Ingavirin, należy poinformować o tym lekarza, aby mógł wybrać inne lekarstwo.
Zastosowanie Ingawiryny w czasie ciąży
Przyszłe matki martwią się o to pytanie, czy można stosować Ingavirin w czasie ciąży? Zgodnie z instrukcją leku, stosowanie Ingawiryny podczas ciąży jest niedozwolone.
Są jednak sytuacje, w których kobieta zezwoliła na stosowanie Ingawiryny w czasie ciąży, nie znając jej pozycji. Jeśli tak się stanie, nie powinieneś się zbytnio martwić. W chwili obecnej badania wykazały, że lek nie powoduje mutacji, nie ma efektu toksycznego i działania teratogennego na rozwijający się płód. Dlatego wystarczy kontynuować ciążę i na czas, aby zdać zaplanowane badania.
Stosowanie leku Ingavirin podczas karmienia piersią
Czy można stosować Ingavirin podczas karmienia piersią? W tej chwili nie było badań, które wskazywałyby, że stosowanie Ingawiryny podczas karmienia piersią jest bezpieczne. Dlatego w przypadku, gdy lek Ingavirin ma być stosowany w okresie karmienia piersią, należy przerwać karmienie piersią na czas leczenia. W takiej sytuacji nie trzeba całkowicie przerywać laktacji, ponieważ po zakończeniu leczenia można wznowić karmienie piersią.
Dawkowanie Ingvirin
Jaki jest prawidłowy sposób stosowania Ingavirin? Prawidłowe jest przyjmowanie leku Ingavirin tylko w środku, należy wypić lek z wodą. Czy czas stosowania leku Ingavirin zależy od posiłku? Nie, można go przyjmować przed, po posiłku i ogólnie między głównymi posiłkami. Jest to bardzo wygodne dla pacjentów w każdym wieku, gdy nie ma czasu, aby związać lek z pożywieniem.
Dawki preparatu Ingavirin
Bardzo ważny punkt w leczeniu infekcji dróg oddechowych. Ingawiryna jest dawką leku. Dawki leku Ingavirin zależą od osoby, od jakiego wieku lek został zażyty. Przebieg leczenia zależy od tego, czy lek Ingavirin ma być stosowany w leczeniu, czy w profilaktyce.
Dawki leku Ingavirin i przebieg leczenia lekiem zostały przedstawione w tabeli:
Ingawiryna jest szkodliwa lub nie
PS: jest wiele podobnych artykułów na stronie i o innych narkotykach, nie patrzyłem na to sam. To nie jest lekarz ani apteka, ale przynajmniej ciekawa jest lektura.
O substancji, która została rozdana za dwa leki naraz, o ważnym narzędziu, które nie uznaje oficjalnego komitetu Rosyjskiej Akademii Nauk Medycznych, a także o epickich bitwach dwóch gigantów przemysłu farmaceutycznego o miejsce na rynku i portfel (ale nie życie) Indicator.Ru mówi w swoim kierując się przeglądem skuteczności leków. Nasza pierwsza historia dotyczy Ingavirin.
Według analityków DSM Group, Ingavirin zajmuje pierwsze miejsce na liście najlepiej sprzedających się leków w styczniu, lutym i grudniu 2016 r. Zimą rośnie liczba chorób ARVI i grypowych, a mieszkańcy naszego zimnego kraju, martwiąc się o swoje zdrowie, wydają w sumie miliardy rubli na lek, który obiecuje chronić je przed tą chorobą. Ale czy naprawdę działa, czy też jego jedyną zaletą jest wytrwałość marketingowców? Spróbujmy się dowiedzieć.
Niezastąpione i nierozpoznane
Ingawiryna jest obecna w Państwowym Rejestrze Produktów Leczniczych, inaczej niż na przykład w Kagocel. Co więcej, ma nawet zaszczyt bycia na liście niezbędnych i niezbędnych leków (VED). Początkowo stworzono listę leków Vital i Essential Drugs, aby obniżyć ceny najbardziej potrzebujących. Ale czy ten narkotyk nie jest tak ważny i ważny, aby obniżyć te ceny, czy też zbyt ważne, i "dlaczego tańsze, jeśli kupują i tak", tylko cena za małe pudełko z siedmioma kapsułkami wynosi ponad 500 rubli.
Na całym świecie leki są certyfikowane w spójny i wieloetapowy sposób, producent musi przedstawić szereg badań, które potwierdzają, że działa i spełnia międzynarodowe standardy produkcji - GMP (Good Manufacturing Practice). Najpierw musisz sprawdzić cząsteczkę in vitro, następnie na hodowlach komórkowych, następnie na zwierzętach, a dopiero potem na różnych próbkach pacjentów. Jednocześnie próbki muszą być reprezentatywne, to znaczy są dość duże i różnorodne, ponieważ po ich zbadaniu trzeba mieć pewność, że lek pomoże wielu pacjentom. W tym przypadku lek może działać in vitro lub w organizmie myszy, ale może być całkowicie bezużyteczny w ludzkiej krwi lub powodować poważne skutki uboczne, więc nie można wykluczyć ostatniego etapu.
W dzisiejszych czasach medycyna stała się oparta na dowodach, co oznacza, że lekarstwo lub jakiś rodzaj leczenia nie wchodzi w zwyczajną praktykę lekarską - po pierwsze muszą sprowadzać argumenty na rzecz ich skuteczności. Ale nie każde badanie jest odpowiednie jako taki argument. Istnieją pewne kryteria, które zmniejszają prawdopodobieństwo błędu. W tym celu w medycynie stosuje się podwójnie ślepą, randomizowaną metodę z kontrolą placebo. "Podwójna ślepa" oznacza, że ani badani, ani eksperymentatorzy nie wiedzą o losowym traktowaniu tego, co jest randomizowane - że podział na grupy jest losowy, a placebo służy do wykazania, że działanie leku nie jest oparte na autohipnozie i że ten lek pomaga lepiej niż pigułka bez aktywnego składnika. Ta metoda zapobiega subiektywnemu zniekształceniu wyników. Historie wielu "odkryć", które zostały zweryfikowane za pomocą metody ślepej, stają się opowieściami o "zamknięciach". Taki przypadek jest znany, na przykład: w 1903 roku fizyk Blondlo stwierdził, że odkrył promienie N emitowane przez spektroskop aluminiowy pryzmat, a kiedy jego kolega Robert Wood przyszedł do jego laboratorium, aby obserwować to zjawisko i po cichu wyciągnąć aluminiowy pryzmat, Blondlo miał wszystkie nadal uważał, że zauważył wpływ tych promieni.
Dlatego testowanie leków, w których czynnik subiektywny może leżeć nie tylko w działaniach lekarza, ale także w opinii samych pacjentów, metoda podwójnie ślepej próby jest szczególnie ważna. Jeśli ani lekarze, ani pacjenci, do końca badania, nie wiedzą, kto dostał prawdziwy lek i kto ma manekina, nie będą w stanie dostosować danych do pięknego stołu. Szanujący się naukowiec nie pójdzie na kompromis w swojej pracy z wątpliwymi eksperymentami i zręcznym żonglowaniem liczbami, które mogą rozszerzyć wyniki badania o 180 stopni i dać fałszywie pozytywny wynik.
Innym subtelnym punktem są konkurencyjne narkotyki. Każdy "przybysz" musi najpierw udowodnić, że jest lepszy od tych istniejących, inaczej jakie jest jego znaczenie? Na rynku jest dużo leków, które lepiej leczą placebo. Dlatego międzynarodowe standardy (na przykład Deklaracja Helsińska Światowego Stowarzyszenia Lekarzy) nakazują w takich przypadkach porównywanie nowego leku z już dostępnym, którego skuteczność została już udowodniona.
W Rosji półki są wypełnione "magicznymi" lekami sprzedawanymi bez recepty. Tutaj nie mówimy o ścisłej kontroli. Ktoś "pomógł" jako placebo, ktoś sam zarządzał ciałem, a następnie wchodzi w życie dobór naturalny - gra, w której firma, która wygrała reklamę, przyciągnie więcej osób. Jednak w przypadku leków fakt zakupu nie jest ważny: tablet nie jest obrazem na ścianie. Zwykle jest kupowany w celu leczenia choroby.
Ale pytanie, czy Ingavirin traktuje po dźwięku wisi w powietrzu. Recenzje Biblioteki Badań Medycznych Cochrain, szanowane przez lekarzy z całego świata, nie zawierają żadnych artykułów potwierdzających jej skuteczność. Bez Ingawiryny i na liście leków zalecanych przez Światową Organizację Zdrowia. W krajach zachodnich nie jest on sprzedawany, ale jeśli rzeczywiście działa, dowody, które są satysfakcjonujące społeczność międzynarodową, mogą przynieść znaczne kwoty producentowi (który jednak nie byłby w stanie pokryć kosztów związanych z wprowadzeniem tego narkotyku na rynek międzynarodowy).
Przedstawiciele Society of Evidence-Based Medicine Professionals, którzy popierają ideę dokładnego testowania skuteczności leków i metod, wielokrotnie wyrażali negatywne opinie na temat tego leku. "Kagocel, Ingavirin, Oscillococcinum to leki aktywnie promowane przez grypę. Nie mają poważnych dowodów na skuteczność ", powiedział były prezes Towarzystwa i doktor Kirill Danishevsky w swoim komentarzu do Channel One, podczas gdy doktor medycyny, członek Komitetu Formulacji Rosyjskiej Akademii Nauk Medycznych i obecny prezes organizacji Vasily Vlasov, nazwał Ingavirin typowym przykładem" nieuzasadnionych farmaceutyków "., podkreślając, że został rzucony na rynek podczas rozprzestrzeniania się świńskiej grypy.
Oświadczenie doktora nauk medycznych, akademika RAS Aleksandra Chuchalina w wywiadzie dla magazynu Ogonyok, że "nie ma równego wpływu leku na świat i jest mało prawdopodobne, że wkrótce nastąpi", wchodzi w konflikt z tymi opiniami. To prawda, że ekspert ten nie jest w ogóle niezależny: akademik aktywnie uczestniczył w badaniu leku i przez pewien czas był szefem grupy jego twórców.
Niektóre artykuły na stronie Ingavirin w dziale Publikacje są bardziej prawdopodobne, ale nie będziemy ich uwzględniać, a także raporty z konferencji. Przejdźmy do naukowych publikacji naukowych (choć nawet przeplatają się z wstawkami reklamowymi z wizerunkiem omawianego leku).
Zajrzyjmy do czasopism naukowych, w których publikowane są artykuły na temat badań klinicznych leku (ich listę podaje nam osobiście strona internetowa Ingavirin). Prawie wszystkie z nich są rosyjskojęzyczne, niskiej jakości, a niektóre nawet nie są recenzowane (to znaczy, każdy artykuł może zostać opublikowany bez uprzedniej oceny przez niezależnych ekspertów). Podajmy kilka przykładów. Współczynnik wpływu (wskaźnik odzwierciedlający częstotliwość cytowania artykułów z czasopisma naukowego w ciągu trzech lat, na przykład dla jednego z największych czasopism medycznych, The Lancet, współczynnik wpływu wynosi 44,0, a średnia dla dobrych czasopism to 4, - Wskaźnik. Ru) "Pytania dotyczące onkologii" wynoszą 0,280, a dziennik "Gastroenterologia eksperymentalna i kliniczna" ma współczynnik wpływu równy 0,289.
The Russian Medical Journal na rok 2011 ma współczynnik wpływu wynoszący 0,741, ale jeśli spojrzysz na dwuletni współczynnik wpływu RISC, który uwzględnia tylko cytaty z artykułów naukowych indeksowanych w bazach danych Scopus, Web of Science lub RSCI, zobaczymy wartość 0,089. Zbadano wpływ leku na próbkę 33 osób, niezbyt dużą do badania leku. Jego strony przedstawiają nie mniej smutny obraz: w artykule "Badanie skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku Ingawiryna" nie ma mowy o podwójnie ślepej, kontrolowanej placebo metodzie, gdy ani pacjent, ani lekarz nie wiedzą, kto jest podawany placebo i który otrzymuje narkotyk W tym przypadku badacze mogą zostać oskarżeni o niepoprawność, ponieważ istnieje pokusa celowo i możliwość podświadomie wpływania na wyniki (na przykład, dawanie pacjentom dużej dawki środków przeciwgorączkowych i innych środków leczenia objawowego lub całkowicie zaokrąglane liczby w pożądanym kierunku).
Ponadto wiele uwagi w tym i wielu innych badaniach, nawet przy użyciu metody podwójnie ślepej kontroli, poświęcono zanikowi objawów gorączki i stanu zapalnego, zwykłym reakcjom ochronnym organizmu i tylko 11 na 105 pacjentów (jedna trzecia otrzymywała Ingawirynę, jedną trzecią innego leku, jedną trzecią placebo) badano szybkość zanikania wirusa z błon śluzowych pod wpływem leku, osiem zostało podjętych w celu badania placebo. Spośród 33 osób z grupy Ingavirin, łatwo jest wybrać 11 (a także 8 z 39 z grupy placebo), których okresy regeneracji będą różnić się czystą szansą lub ze względu na naturę organizmu. Warto również zauważyć, że w artykule po raz pierwszy wspomina się, że diagnozy wszystkich 105 uczestników zostały potwierdzone laboratoryjnie, a następnie mówi się, że w celu zbadania wpływu leku i placebo na eliminację wirusa pobrano tylko 11 "od których początkowo wyizolowano wirus grypy" i 8 osób ( czy wirus jest od nich izolowany jest niejasny, a jeśli nie, w jaki sposób jest to "potwierdzenie laboratoryjne"?).
Trzy kolejne artykuły na stronie leku przedstawiają wyniki podwójnie ślepej próby kontrolowanej placebo. Pierwszy ocenia wpływ leku na wskaźnik odzysku u nastolatków z grypą i ARVI na próbie 180 osób (z różnych przyczyn kilku uczestników zostało wykluczonych, a 161 osób doszło do końca). Ten artykuł, opublikowany w czasopiśmie Practical Pediatrics Questions (współczynnik wpływu RINTS - 0,250), przedstawia wykresy porównujące zanik objawów w grupie przyjmującej Ingavirin i placebo. Kaszel w pierwszej grupie przeszedł 5,4 dnia, w drugim - po 6,8 dniach objawy zapalenia gardła zanikły szybciej, a "czas trwania zapalenia błony śluzowej nosa był również nieco krótszy, bez statystycznie istotnych różnic z grupą placebo" (przypominam, że na rynku lek należy porównywać nie tylko z placebo, ale także z już istniejącymi lekami, których skuteczność została już udowodniona). Natychmiast po liście referencji w tej pracy należy włączyć za pomocą reklamy Ingavirin.
Kolejny artykuł, opublikowany w czasopiśmie Pulmonology (współczynnik wpływu RISC 0.656), opowiada o badaniu właściwości zapobiegawczych leku na próbie 400 osób, które weszły w kontakt z osobami z grypą. W wyniku podjętych działań tylko 15 na 200 osób zachorowało w grupie przyjmującej Ingawirynę w ciągu 37 dni, podczas gdy w grupie placebo 32 na 200 osób, na podstawie których stwierdzono, że skuteczność stosowania preparatu Ingavirin wynosiła 63%. Dane dotyczące stosunku płci i wieku uczestników w każdej grupie nie są wskazane, chociaż wskaźniki te mogą wpływać na odporność (na przykład osoby starsze mogą przejść przez wiele odmian i nabyć wobec nich odporność, w przeciwieństwie do osób młodych). Sekcja "Dyskusja" jest ponownie ilustrowana reklamą Ingvirin. Artykuł nazywa również substancję czynną leku "analogiem naturalnej peptydaminy wyizolowanej z tkanki nerwowej mięczaka morskiego Aplysia californica", ale nie mówi, co ten składnik robi w wirusie i jak jest on związany z odpornością antywirusową w samym mięsie. Nie znaleźliśmy tych informacji na temat peptydamin w przeglądzie tematycznym Journal of General Virology (czynnik 3.39) o odporności przeciwwirusowej u mięczaków morskich, w przeciwieństwie do odniesień do wielu innych mechanizmów ich ochrony.
Kolejny artykuł, oparty na podwójnie ślepej, kontrolowanej placebo metodzie badań (tym razem z innym autorem niż poprzednie dwa), został opublikowany w rosyjskim czasopiśmie Perinatology and Pediatrics (współczynnik wpływu 0.443). Próba składała się z 310 dzieci w wieku 7-12 lat, u których rozpoznano klinicznie choroby grypowe i oddechowe, a nie testy laboratoryjne. Porównując wskaźnik zanikania objawów (kaszel, gorączka, zespół nieżytnicy, zmniejszony apetyt, zaburzenia snu itp.), Naukowcy sformułowali wnioski na temat "przyspieszonej eliminacji wirusów", które jednak nie zostały zdiagnozowane przez laboratorium ani przed, ani po leczeniu, w przeciwieństwie, na przykład, z poprzedniej pracy, którą przeglądaliśmy. Ale w trzecim utworze jest coś, co łączy go z innymi - co stanowi uzupełnienie reklamy Ingavirina.
Wirusologia i jej problemy
Kolejny artykuł z tej samej listy publikacji na stronie został opublikowany w rosyjskim czasopiśmie Stomatologia ze współczynnikiem wpływu wynoszącym 0,139. Tak małą liczbę można wytłumaczyć faktem, że stomatologia jest raczej wąskim obszarem, w którym cytat z definicji nie może być wysoki. Ale obok tytułu czasopisma nie jest nawet oznaczony jako "recenzowany". Jeśli czasopismo jest wysoce wyspecjalizowane, nie oznacza to, że artykuły nie powinny być sprawdzane przed publikacją, a nie przez wydawców, ale przez kolegium profesjonalnych ekspertów. Podobnie jest z czasopismem Therapeutic Archive, którego współczynnik wpływu jest jednak znacznie wyższy i wynosi aż 0,693 cytowań na artykuł.
Pismo "Questions of Virology", które opublikowało także jeden z artykułów zamieszczonych na stronie internetowej leku, ma współczynnik wpływu na poziomie 0,415. Chociaż czasopismo jest recenzowane, opublikowało również artykuł na temat nieskuteczności Ingawiryny w nietoksycznych stężeniach dla komórek (przynajmniej jest to odnotowane w wielu źródłach, pełny tekst artykułu "Lwów DK, Burtseva EI, Prilipov A.G. i inni. "Izolacja z dnia 05/24/2009 i złożenie pierwszego szczepu A / IIV-Moscow / 01/2009 (H1N1) swl, podobnego do wirusa świńskiej grypy A (H1N1), do kolekcji wirusów państwa (STB nr 2452 z 24 maja 2009 r.) od pierwszego pacjenta zdiagnozowanego w Moskwie w dniu 21.05.2009 r. ", Virology Questions, 2009, №5, p.10-14" nie można było znaleźć, a streszczenie, artykuły Ingavi Rin w ogóle się nie wspomina).
Być może jednym z najbardziej wpływowych czasopism, w których opublikowano artykuł o Ingawirynie, stał się Pharmaceuticals (Basel). Teraz jego współczynnik wpływu wynosi 5,30 - całkiem do przyjęcia dla poziomu dzienników medycznych, ale w momencie publikacji artykułu (2011) liczba ta wynosiła zaledwie 1,42.
"Czego, z czego?", Lub "Dwie z trumny"
Aktywny składnik leku oznaczono jako kwas 2- (imidazol-4-ilo) etanamid pentanodiowy-1,5. Nie jest jasne, na którym białku docelowym wirusa działa ta cząsteczka. Liczne artykuły nie dostarczają odpowiedzi na to pytanie.
Warto zauważyć, że ta sama substancja w tej samej formie została początkowo ustawiona przez producentów - firmę "Valena Farm" - jako dwa różne leki, Dikarbamin i Ingavirin. Warto zauważyć, że Dikarbamin był początkowo testowany jako lek na raka. Krótko po wydaniu tych funduszy na sprzedaż, zostało uznane za nielegalne zgodnie z ustawą federalną z dnia 12 kwietnia 2010 r. N 61-ФЗ "O obiegu leków". Porównanie opisów Dikarbaminy i Ingawiryny również prowadzi do interesujących wyników. W zależności od opakowania ta sama substancja zaczyna zachowywać się inaczej, np. "Nie można jej oznaczyć we krwi za pomocą dostępnych metod" lub, przeciwnie, "określa się w ciągu 10 minut w osoczu krwi", chroni przed chorobami wirusowymi, a następnie przed konsekwencjami chemioterapia (oba leki należą do grupy leków przeciwwirusowych i przeciwzapalnych). Licencja Dicarbamine została odwołana w 2013 roku.
Ingavirin vs. Arbidol: Druga Liga
Ale prawdziwy (choć wcale nie heroiczny) epos rozwija się wokół bitwy narkotykowej z innym tytanem przemysłu farmaceutycznego - Arbidolem. W prawie wszystkich artykułach, które oceniają wpływ Ingawiryny na ludzi z grypą, na komórki, zwierzęta i wirusy in vitro, porównuje się je z placebo i już dobrze znanym lekiem. I w każdym badaniu przeprowadzonym przez ekspertów, którzy opracowali Ingavirin, niezmiennie wygrywa w tej walce: lek, jak mówią, jest mniej toksyczny i czasami bardziej skuteczny. Jednak w artykułach, w których lek Ingavirin jest uznany za nieskuteczny w stężeniach bezpiecznych dla komórek, jest gorszy od innych leków i nie pomaga w zapobieganiu chorobom i tam, gdzie Arbidol niezmiennie wygrywa, autorzy są wynalazcami i wytwórcami Arbidolu. Nawiasem mówiąc, poziom czasopism naukowych, w których publikowane są te artykuły, nie jest bardzo różny. Często są nawet takie same, jak na przykład "Zagadnienia wirusologiczne", które już przyciągnęły naszą uwagę. Bardzo toksyczne stężenie w nich Ingawiryny różni się nie mniej niż pięciokrotnie: zgodnie z wyżej wymienionymi artykułami zamieszczonymi na stronie Arbidol jest to 200 μg / ml, a publikacje od kibiców Ingavirin wskazują na pierwsze zauważalne niszczące zmiany przy stężeniu 1000 μg / ml. Niektóre odniesienia przeciwne do stwierdzeń o jego bezpieczeństwie nie prowadzą do pracy naukowej, lecz bezpośrednio do instrukcji (jednak instrukcja powinna opierać się na wynikach badań naukowych). Zakres toksyczności Arbidolu, w zależności od wyrobu, również "płynie" w zakresie od 3 do 25 μg / ml.
Ingawiryna
Ingavirin (INN przygotowania - kwas pentandiovoy imidazoliletanamid) - przeciwwirusowe i przeciwzapalne Rosja lek w leczeniu i profilaktyce grypy (w tym SARS) i świń.
W USA i Europie Zachodniej nie ma na liście leków Światowej Organizacji Zdrowia brakuje. Według przedstawicieli Komisji Formularnej Rosyjskiej Akademii Nauk Medycznych i Towarzystwa Medycyny Opartej na Dowodach (OSDM) skuteczność leku nie została udowodniona [2] [3].
Produkowane przez Valentę, sprzedaż w Rosji w 2010 roku wyniosła 460 000 paczek o wartości 220 milionów rubli [4]. W innych krajach nie jest powszechna [5].
Treść
Zastosowanie w medycynie międzynarodowej [edycja]
Publikacje zagraniczne na temat badań nad lekiem Ingawiryna lub jej aktywnym składnikiem w bazie danych Pubmed obejmują materiały z 23. Międzynarodowej Konferencji Międzynarodowego Towarzystwa Badań Przeciwwirusowych, która odbyła się w San Francisco (USA), gdzie osobno omówiono ochronną aktywność Ingawiryny przeciwko wirusom grypy typu A [6] ]; oraz wiele publikacji w języku rosyjskim, z których wiele jest przygotowywanych, w tym współautorstwo z twórcami leku [5]. W USA i Europie Zachodniej lek nie jest zarejestrowany, więc w chwili obecnej lek nie jest uważany za lek w żadnej z publikacji Światowej Organizacji Zdrowia.
Historia [edycja]
Pomysł opracowania leku powstał w drugiej połowie XX wieku i należy do akademika P. P. Evstegneeva. Marzyła o stworzeniu skutecznego leku do leczenia alergii. Rezultatem kilkudziesięcioletnich doświadczeń i badań różnych naturalnych źródeł histaminy przez zwolenników akademika Evstegneevej była synteza nowej generacji niskocząsteczkowych leków o silnym działaniu przeciwhistaminowym. Później okazało się, że substancja czynna innowacyjnego leku ma nie tylko właściwości antyhistaminowe, ale działa bezpośrednio na receptory interferonu, a słabość tych receptorów, jak wiadomo, jest warunkiem wstępnym rozwoju chorób alergicznych i wirusowych. [7]
W 2008 r. Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej zostało zarejestrowane do użytku na receptę z dość skromną bazą dowodową (minimalnym wymaganym zbiorem dokumentów), dlatego wiele źródeł odnosi się do braku uzyskania świadectwa rejestracyjnego o pełnoprawnych wynikach jakościowych badań skuteczności klinicznej kontrolowanych placebo [5]. Istnieje opinia, że epidemia świńskiej grypy, która rozpoczęła się wkrótce potem, oraz zalecenia Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego znacznie przyczyniły się do wzrostu sprzedaży. W szczególności główny lekarz Federacji Rosyjskiej Alexander Chuchalin (wcześniej - szef zespołu opracowującego leki), który w 2009 r. Twierdził, że jest wysoce skuteczny przeciwko różnym wirusom, w tym grypie A / H1N1, popierał lek: "lek łatwo integruje się z genomem A wirusa H1N1 "[8] [4] [5].
W ramach dalszych badań potwierdzających skuteczność i bezpieczeństwo preparatu Ingavirin - w 2012 r. Został przyjęty na pozagiełdowy urlop [9].
Składnik czynny, kwas imidazoliloetanamidowy kwasu pentanodiowego, został zarejestrowany przez Valenta pod nazwą handlową Ingawiryna i Dikarbamin w 2008 roku. Pomimo faktu, że zakres ustawy federalnej № 61-FZ, nie są one objęte należytą rejestracji na 2 lata przed jej wejściem w życie (FZ z dnia 12 kwietnia 2010 N 61-FZ „na krążenie Leków”, w rozdziale 6, artykuł 12, pkt 6.2 zabraniający producentowi zarejestrowania jednego leku pod różnymi nazwami handlowymi [10]) producent odwołał certyfikat rejestracyjny Dikarbamin w 2013 r. [11] (do maja 2014 r. [12]). Z wielu źródeł wynika, że przed uzyskaniem pozwolenia na przeprowadzenie badań III-IV CI istniał fakt otrzymania zaświadczenia o rejestracji leku, ale nie ma dowodów na istnienie takich informacji.
Kwas imidazoliloetanamidowy kwasu pentanodiowego również do 2014 r. Został zarejestrowany w Rosji w dawce 100 mg jako Dikarbamin - lek zmniejszający toksyczność terapii cytostatycznej (wcześniej, w braku tej klasyfikacji, był włączony do grupy leków stymulujących leukopozy) u pacjentów otrzymujących chemioterapię z lekami cytotoksycznymi na nowotwory złośliwe [13] ].
Ingawiryna (kwas imidazoliloetanamidowy pentanowy w dawkach 30 i 90 mg) została zarejestrowana jako lek przeciwwirusowy w 2008 roku [14].
Pomimo tego samego aktywnego składnika tych leków, sprzeczne dane farmakodynamiczne są przedstawione w instrukcji użycia, która, zdaniem ekspertów, jest prawdopodobnie spowodowana obecnością badań z "radioznakowaniem" w Dikarbaminie ze względu na specyficzne leczenie pacjentów, w których był stosowany.
Porównanie dikarbaminy i Ingawiryny [edycja]
Zawartość kwasu imidazoliloetanamidowego pentanodiolu
- Ingawiryna zawiera 90 mg kwasu imidazoliloetanamidowego kwasu pentanodiowego. Przebieg leczenia wynosi 5-7 dni w leczeniu i zapobieganiu grypie i ARVI.
- Dikarbamina zawiera 100 mg kwasu imidazoliloetanamidowego pentanodiowego. Kursy przygotowawcze (do 28 dni) - 5 dni przed i w trakcie chemioterapii w celu ochrony formuły krew / odporność.
- Substancja czynna leku Ingawirin "nie jest wykrywana we krwi za pomocą dostępnych środków" [15]
- Substancję czynną - dikarbaminę "oznacza się po 10 minutach w osoczu krwi" [16], co wyjaśniają badania "radiolabel"
- Ingavirin zarejestrowany jako przeciwwirusowego i środek przeciwzapalny [J05AX] i [L03] i odnosi się do grupy farmakologicznej terapeutyczne: środków przeciwwirusowych i immunostymulujących
- Dicarbamine zarejestrowano jako redukcję toksyczności leku terapii cytostatykami [V03AF], w którym substancja czynna jest mowa o farmakologicznej terapeutyczne grupy: środków przeciwwirusowych i immunostymulujących, [11]
- Ingavirin przeznaczona do leczenia i zapobiegania grypy typu A i B i innych ostrych zakażeń wirusowych dróg oddechowych (zakażenie adenowirusa, wirusa parainfluenzy, infekcje układu oddechowego RSV).
- Dikarbamina jest wskazana do hematoprotekcji (ochrona krwi) u pacjentów otrzymujących chemioterapię z lekami cytotoksycznymi na nowotwory złośliwe.
- Nie badano stosowania leku Ingavirin podczas ciąży, jest przeciwwskazane u dzieci w wieku poniżej 7 lat (dla niemowląt w dawce 60 mg), a także w przypadku indywidualnej nietolerancji leku
- Dikarbamina jest przeciwwskazana w przypadku indywidualnej nietolerancji leku.
Urlop na zwolnienie lekarskie:
- Do 2012 r. Preparat Ingavirin sprzedawany był na receptę, od 2012 r. Otrzymał status produktu OTC i jest sprzedawany bez recepty. [1]
- Dikarbamina do 2014 r. Była dostępna na receptę. Obecnie nie jest sprzedawany ani produkowany.
- Ingawiryna jest zarejestrowana i sprzedawana w Federacji Rosyjskiej i kilku krajach WNP.
- Dikarbamina - firma produkcyjna Valenta wycofała w maju 2014 r. Świadectwo rejestracji tego leku [12].
Mechanizm działania leku [edytuj]
Żadne z opublikowanych badań nie wskazuje docelowego białka wirusa, poprzez które lek powinien działać. W związku z tym mechanizm działania leku pozostaje niejasny, stwierdzenia dotyczące jego działania są sprzeczne.
Na oficjalnej stronie internetowej [17] leku producent twierdzi bez wyjaśnienia, że Ingawiryna "skanuje komórki i selektywnie leczy zakażone", co rzekomo zapewnia wysokie bezpieczeństwo leku.
W szczególności, w doświadczeniach z hodowlami komórkowymi, Ingawiryna nie wykazywała aktywności przeciwwirusowej przeciwko szczepom wirusa grypy A i B (w tym wirusa grypy pandemicznej A / H1N1). Porównując skuteczność u myszy Ingavirin wyświetlane przeciwwirusowe działanie ze zmniejszoną wydajnością przez zapalenie płuc grypy niż Arbidol i rimantadine, na jakiej podstawie autorzy badania stwierdzono, że nie było żadnych kroków bezpośredni wirusów specyficzne Ingavirin i sugerują, że jego skuteczność jest wynikiem „innych właściwości farmakologicznych” [18 ].
Zgodnie z instrukcjami tekstowych przeznaczonych do stosowania Ingavirin „przeciwwirusowe mechanizm działania jest związany z supresji replikacji wirusa w fazie jądrowej, opóźnione migrację nowo syntetyzowanych NP-wirus z cytoplazmy do jądra”, podczas gdy w tym samym czasie potwierdzający publikacje deklaracja, od 2014 roku nie został znaleziony [18].
Wiadomo, że działanie przeciwwirusowe leku in vitro i in vivo musi być potwierdzone w kilku niezależnych laboratoriach. Badania z innych ośrodków nie zostały znalezione w dostępnych źródłach.
Zgodnie z wnioskiem db.n. IA Lenevoy, który uczestniczył w badaniach nad Ingawiryną, nie ma bezpośredniego działania przeciwwirusowego [19].
Zgodnie z instrukcjami, lek ma działanie przeciwzapalne.
Rosyjskie badania kliniczne [edycja]
Dane dotyczące działania przeciwwirusowego preparatu Ingawirin są ograniczone i niewystarczająco uzasadnione.
Instrukcje dotyczące medycznego stosowania środka przeciwwirusowego. Ingawiryna i inne źródła informacji nie zawierają danych o hamującym stężeniu leku (IC50 to stężenie leku, które hamuje namnażanie wirusa o 50% in vitro).
Badania in vitro [edycja]
W badaniach nad hodowlą komórek psów i zarodków kurcząt [20] zauważono, że stężenie substancji hamującej reprodukcję wirusa na pół nie jest możliwe. Zastosowanie wyższej dawki jest toksyczne dla komórek.
Badania na zwierzętach [edycja]
Mamy opublikował wyniki badania „Eksperymentalne badania skuteczności leku Ingavirin przed wirusem grypy A (H3N2) w donosowo zakażonego białe myszy”, które odbyło się w Oddziale Federalnej Państwowej Instytucji „48 Centralny Instytut Badań Ministerstwa Obrony Rosji”. [21]
Rosyjski grupa naukowców porównanie bezpośrednie ingavirin Tamiflu ribovirin i została opublikowana na myszach, w których wykazano, że Ingavirin gorsze dla porównania, tę samą dawkę wrażliwości leku do ochrony zwierząt wirusa grypy, lecz znacznie mniej toksyczne niż Tamiflu i ribovirin. Pozwala to na zwiększenie dawki o średnio 30% w porównaniu z Tamiflu i rybowiryną, aby uzyskać lepszy lub porównywalny wynik [22].
Wskazania do stosowania [edycja]
Producent leku jest umieszczony do użycia w:
- Leczenie grypy typu A i B i innych ostrych zakażeń wirusowych dróg oddechowych (zakażenie adenowirusa, wirusa parainfluenzy, zakażenia układu oddechowego RSV) u dorosłych (90 mg) i dzieci w wieku 7 do 17 lat (60 mg).
- Zapobieganie grypie A i B oraz innym ostrym wirusowym zakażeniom wirusowym u dorosłych.
Skutki uboczne [edycja]
Zgodnie z instrukcją użytkowania, jedynym skutkiem ubocznym leku są rzadkie reakcje alergiczne, co oznacza częstość ich rozwoju z 1/1000 do 1/10 000.
W badaniach klinicznych leku, działania niepożądane, z reguły, nie były w ogóle obserwowane. Jednak w sposób abstrakcyjny anglojęzycznej jednym badaniu, pomimo braku objawów niepożądanych w obu grupach Ingavirin i porównania (placebo Arbidol) stwierdził „niższą toksyczność” Ingavirin [23].
Ingawiryna jest przeciwwskazana u osób z indywidualną nietolerancją składników leku (laktoza jest zawarta w zaróbkach), dzieci i młodzieży w wieku poniżej 13 lat oraz kobiet w ciąży. Z powodu braku informacji o bezpieczeństwie leku, należy go dokładnie przepisać innym pacjentom z kategorii ryzyka.
Czy ingawiryna jest skuteczna?
Jakie wirusy są skuteczne? Czy ma sens przyjmowanie go na przeziębienia i przeziębienia?
Ingawiryna odnosi się do leków przeciwwirusowych i przeciwzapalnych. Jest ona skuteczna w leczeniu wirusów grypy typu A z typów A i B. substancji czynnych wchodzących w skład Ingavirin blokować rozmnażanie wirusów, normalizacja własny układ odpornościowy człowieka, pobudzają powstawanie niszczenia wirusów, komórek.
Dowiedziałem się o tym leku, kiedy sam miałem ciężkie przeziębienie i nie można było iść do szpitala. Przyjaciele polecili ten lek. Nie żałowałem tego - naprawdę udało mi się szybko poradzić sobie z chorobą. Z dalszej praktyki stosowania leku doszedłem do wniosku, że ingawiryna jest szczególnie skuteczna, jeśli zaczniesz przyjmować ją przy pierwszym objawie przeziębienia lub grypy. Wtedy wszystko płynie znacznie łatwiej. Możliwe jest oczywiście, że nie każdy może to zrobić - indywidualne cechy ciała są różne, ale lubię ten lek, zawsze trzymam go w mojej apteczce jako "ciężką artylerię", aby walczyć z przeziębieniem.
Ingawiryna
Kwas imidazolilowy etanamid pentanodiowy jest lekiem. Pod nazwą handlową „Dikarbimin” podstawiony producenta jako leukopoietic środki, pod nazwą handlową „Ingavirin” jako lek przeciwwirusowe i przeciwzapalne w leczeniu i profilaktyce grypy (w tym SARS) i świń.
Pod znakiem towarowym "Ingawiryna" lek jest zawarty przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej na liście leków zasadniczych i podstawowych (VED) [1].
W USA i Europie Zachodniej nie ma na liście leków Światowej Organizacji Zdrowia brakuje. Według przedstawicieli Komisji Formularnej Rosyjskiej Akademii Nauk Medycznych i Towarzystwa Medycyny Opartej na Dowodach (OSDM) skuteczność leku nie została udowodniona [2] [3].
Ingawiryna jest produkowana przez firmę Valenta, sprzedaż w Rosji w 2010 roku wyniosła 460 tysięcy paczek o wartości 220 milionów rubli [4]. W innych krajach nie jest powszechna [5].
Treść
Historia
Pomysł opracowania leku powstał w drugiej połowie XX wieku i należy do akademika P. P. Evstegneeva. Według A. G. Chuchalina marzyła o stworzeniu skutecznego leku do leczenia alergii. Rezultatem kilkudziesięcioletnich doświadczeń i badań różnych naturalnych źródeł histaminy przez zwolenników akademika Evstegneevej była synteza nowej generacji niskocząsteczkowych leków o silnym działaniu przeciwhistaminowym. Później okazało się, że substancja czynna innowacyjnego leku ma nie tylko właściwości antyhistaminowe, ale działa bezpośrednio na receptory interferonu, a słabość tych receptorów, jak wiadomo, jest warunkiem wstępnym rozwoju chorób alergicznych i wirusowych. [6]
W 2008 roku została zarejestrowana przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej z recepty z dość skromną bazę dowodów (minimalny zestaw niezbędnych dokumentów), w konsekwencji, liczba źródeł odnosi się do braku jakości wysokiej jakości wyników kontrolowanych placebo badań klinicznych nad skutecznością świadectwa rejestracji [5]. Istnieje opinia, że epidemia świńskiej grypy, która rozpoczęła się wkrótce potem, oraz zalecenia Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego znacznie przyczyniły się do wzrostu sprzedaży. W szczególności wsparcie dla leku ma główny lekarz Federacji Rosyjskiej Aleksander Chuchalin (wcześniej - kierownik zespołu rozwoju narkotyków), ogłoszonego w 2009 roku jego wysokiej skuteczności wobec różnych wirusów, w tym wirusa grypy A / H1N1: «lek może być łatwo zintegrowany z genomem wirusa A / H1N1 i niszczy go "[7] [4] [5].
Składnik czynny, kwas imidazoliloetanamidowy kwasu pentanodiowego, został zarejestrowany przez Valenta pod nazwą handlową Ingawiryna i Dikarbamin w 2008 roku. Pomimo faktu, że zakres ustawy federalnej № 61-FZ, nie są one objęte należytą rejestracji na 2 lata przed jej wejściem w życie (FZ z dnia 12 kwietnia 2010 N 61-FZ „na krążenie Leków”, w rozdziale 6, artykuł 12, pkt 6.2 zabraniający producentowi rejestracji pojedynczego leku pod różnymi nazwami handlowymi [8]) producent odwołał certyfikat rejestracyjny Dikarbamin w 2013 r. [9] (do maja 2014 r. [10]). Z wielu źródeł wynika, że przed uzyskaniem pozwolenia na przeprowadzenie badań III-IV CI istniał fakt otrzymania zaświadczenia o rejestracji leku, ale nie ma dowodów na istnienie takich informacji.
Imidazoliletanamid pentandiovoy kwasu i aż do roku 2014 odnotowano w dawce 100 Mg Rosyjskiej takich jak Dicarbamine - lek, który obniża toksyczność terapii cytostatykami (poprzednio w przypadku braku części segregującego grupy leykopoeza czynników stymulujących) u pacjentów otrzymujących chemioterapię czynników cytotoksycznych do leczenia guzów nowotworowych [11 ].
Ingawiryna (kwas imidazoliloetanolo-pentanowy w dawkach 30 i 90 mg) została zarejestrowana jako lek przeciwwirusowy w 2008 roku [12].
Pomimo tego samego aktywnego składnika tych leków, sprzeczne dane farmakodynamiczne są przedstawione w instrukcji użycia, która, zdaniem ekspertów, jest prawdopodobnie spowodowana obecnością badań z "radioznakowaniem" w Dikarbaminie ze względu na specyficzne leczenie pacjentów, w których był stosowany.
Porównanie dikarbaminy i Ingawiryny
Zawartość kwasu imidazoliloetanamidowego pentanodiolu
- Ingawiryna zawiera 90 mg kwasu imidazoliloetanamidowego kwasu pentanodiowego. Przebieg leczenia wynosi 5-7 dni w leczeniu i zapobieganiu grypie i ARVI.
- Dikarbamina zawiera 100 mg kwasu imidazoliloetanamidowego pentanodiowego. Kursy przygotowawcze (do 28 dni) - 5 dni przed i w trakcie chemioterapii w celu ochrony formuły krew / odporność.
- Składnik czynny leku Ingawirin "nie jest wykrywany we krwi za pomocą dostępnych środków" [13]
- Substancję czynną Dikarbaminę "oznacza się po 10 minutach w osoczu krwi" [14], co wyjaśniono w badaniach z "radioznakowaniem"
- Ingavirin zarejestrowany jako przeciwwirusowego i środek przeciwzapalny [J05AX] i [L03] i odnosi się do grupy farmakologicznej terapeutyczne: środków przeciwwirusowych i immunostymulujących
- Dikarbaminę zarejestrowano jako lek, który zmniejsza toksyczność terapii cytostatycznej [V03AF], podczas gdy lek ten należy do grupy farmakoterapeutycznej: leki przeciwwirusowe i immunostymulujące [9]
- Ingavirin przeznaczona do leczenia i zapobiegania grypy typu A i B i innych ostrych zakażeń wirusowych dróg oddechowych (zakażenie adenowirusa, wirusa parainfluenzy, infekcje układu oddechowego RSV).
- Dikarbamina jest wskazana do hematoprotekcji (ochrona krwi) u pacjentów otrzymujących chemioterapię z lekami cytotoksycznymi na nowotwory złośliwe.
- Nie badano stosowania leku w ciąży podczas ciąży, jest przeciwwskazane u dzieci w wieku poniżej 7 lat (60 mg dla postaci dziecięcej), a także w przypadku indywidualnej nietolerancji leku
- Dikarbamina jest przeciwwskazana w przypadku indywidualnej nietolerancji leku.
Urlop na zwolnienie lekarskie:
- Do 2012 r. Preparat Ingavirin sprzedawany był na receptę, od 2012 r. Otrzymał status produktu OTC i jest sprzedawany bez recepty. [1]
- Dikarbamina do 2014 r. Była dostępna na receptę. Obecnie nie jest sprzedawany ani produkowany.
- Ingawiryna jest zarejestrowana i sprzedawana w Federacji Rosyjskiej i kilku krajach WNP.
- Dikarbamin - firma produkcyjna Valenta wycofała w maju 2014 r. Świadectwo rejestracji tego leku [10].
Ingawiryna
Publikacje zagraniczne na temat badań nad lekiem Ingawiryna lub jej aktywnym składnikiem w bazie danych Pubmed są ograniczone do materiałów z 23. Międzynarodowej Konferencji Międzynarodowego Towarzystwa Badań Przeciwwirusowych, która odbyła się w San Francisco (USA), gdzie osobno omówiono ochronną aktywność Ingawiryny przeciwko wirusom grypy A [15] ; jak również wiele publikacji w języku rosyjskim, z których wiele jest przygotowywanych, w tym we współpracy z twórcami leku [5]. W USA i Europie Zachodniej narkotyk nie jest zarejestrowany iw chwili obecnej lek nie jest uważany za lek w żadnej z publikacji Światowej Organizacji Zdrowia.
Mechanizm działania leku
Oświadczenia na temat mechanizmu działania leku są zróżnicowane i sprzeczne. Dane dotyczące mechanizmu działania leku na stronie internetowej producenta i w instrukcjach są ze sobą sprzeczne [16] W szczególności na oficjalnej stronie internetowej producenta [17] stwierdza się bez żadnego wyjaśnienia, że Ingavirin "skanuje komórki i selektywnie leczy zakażone", zapewniając w ten sposób wysokie bezpieczeństwo leku.
Działanie leku Ingavirin, według pracowników producenta, nie jest skierowane na żadne białko wirusa, ale stosuje "inną strategię" [18], ale w celu zwiększenia liczby i aktywności receptorów interferonu w zakażonej komórce [nie w źródle]. Według autorów "neutralizacja immunosupresyjnego działania wirusa" nie jest wykluczona. Lek aktywuje produkcję komórek białek MxA, PKR [19]
Porównując skuteczność u myszy, lek Ingavirin wykazał działanie przeciwwirusowe z mniejszą skutecznością w zapaleniu płuc wywołanym wirusem grypy niż w przypadku Arbidolu i rymantadyny, na podstawie których autorzy badania stwierdzili, że nie ma bezpośredniego działania swoistego dla wirusa, Ingavirin i zasugerowali, że jego skuteczność wynika z "innych właściwości farmakologicznych" [20]. ].
Zgodnie z tekstem instrukcji stosowania Ingawiryny "jego przeciwwirusowy mechanizm działania jest związany z tłumieniem reprodukcji wirusa podczas fazy jądrowej, opóźniając migrację nowo zsyntetyzowanego wirusa NP z cytoplazmy do jądra", podczas gdy potwierdzenie tego stwierdzenia publikacji od 2014 r. Nie zostało wykryte było [20].
Wiadomo, że działanie przeciwwirusowe leku in vitro i in vivo musi być potwierdzone w kilku niezależnych laboratoriach. Badania z innych ośrodków nie zostały znalezione w dostępnych źródłach.
Zgodnie z wnioskiem db.n. I. A. Lenova, który uczestniczył w badaniach nad Ingawiryną, nie ma bezpośredniego działania przeciwwirusowego [21].
Zgodnie z instrukcjami, lek ma działanie przeciwzapalne.
Rosyjskie próby kliniczne
Dane dotyczące działania przeciwwirusowego preparatu Ingawirin są ograniczone i niewystarczająco uzasadnione. Według członka Komisji Formularnej Rosyjskiej Akademii Nauk Medycznych Wasilija Własowa, nie ma dowodów na skuteczność Ingawiryny [22].
Instrukcje dotyczące medycznego stosowania środka przeciwwirusowego. Ingawiryna i inne źródła informacji nie zawierają danych o hamującym stężeniu leku (IC50 to stężenie leku, które hamuje namnażanie wirusa o 50% in vitro).
Badania nad skutecznością produktu Ingawirin wykazały, że maksymalne nietoksyczne stężenie leku we krwi nie ma działania przeciwwirusowego [16] [23] [24].
Badania in vitro
W badaniach nad hodowlą komórek psów i zarodków kurzych [25] zauważono, że stężenie substancji hamującej reprodukcję wirusa dwukrotnie większej nie jest możliwe. Zastosowanie wyższej dawki jest toksyczne dla komórek.
Badania na zwierzętach
Wyniki badania "Eksperymentalne badanie skuteczności leku Ingawirin przeciwko wirusowi grypy A (H3N2) u myszy zakażonych donosowo infekcyjnie" [nie w źródle], przeprowadzone w oddziale FGU "48 Centralny Instytut Badawczy Ministerstwa Obrony Federacji Rosyjskiej" [26].
Grupa rosyjskich naukowców z Instytutu Badań nad Grypą, z udziałem pracowników Valenta Farm, opublikowała bezpośrednie porównanie ingawiryny, tamiflu i rybowiryny u myszy, w której wykazano, że ingawiryna jest gorsza w równych dawkach niż leki porównawcze do ochrony zwierząt wrażliwych na grypę, ale jest znacznie mniej toksyczna niż tamiflu i rybowiryna [27].
Wskazania do stosowania
Producent leku jest umieszczony do użycia w:
- Leczenie grypy typu A i B i innych ostrych zakażeń wirusowych dróg oddechowych (zakażenie adenowirusa, wirusa parainfluenzy, zakażenia układu oddechowego RSV) u dorosłych (90 mg) i dzieci w wieku 7 do 17 lat (60 mg).
- Zapobieganie grypie A i B oraz innym ostrym wirusowym zakażeniom wirusowym u dorosłych.
Skutki uboczne
Zgodnie z instrukcją użytkowania, jedynym skutkiem ubocznym leku są rzadkie reakcje alergiczne, co oznacza częstość ich rozwoju z 1/1000 do 1/10 000.
W badaniach klinicznych leku, działania niepożądane w ogóle nie były obserwowane.
Jednak w jednym z badań rosyjskich, pomimo braku działań niepożądanych zarówno w przypadku Ingawiryny, jak i grup porównawczych (placebo, Arbidol), wniosek był "mniej toksyczny" [nie w źródle] Ingawiryny [28].
Ingawiryna jest przeciwwskazana u osób z indywidualną nietolerancją składników leku (laktoza jest zawarta w zaróbkach), dzieci i młodzieży w wieku poniżej 13 lat oraz kobiet w ciąży. Z powodu braku informacji o bezpieczeństwie leku, należy go dokładnie przepisać innym pacjentom z kategorii ryzyka.