Spray do nosa 50 μgd
Skład
Jedna dawka zawiera
składnik aktywny - propionian flutikazonu 0,050 mg,
zaróbki: celuloza mikrokrystaliczna i sól sodowa karboksymetylocelulozy (Avicel RC 591), monohydrat dekstrozy, polisorbat 80, chlorek benzalkoniowy (roztwór 50%), wodorofosforan disodowy, monohydrat kwasu cytrynowego, oczyszczona woda.
Opis
Biała jednorodna zawiesina.
Preparaty do nosa. Środki przeciwnadciśnieniowe i inne preparaty do nosa do podawania miejscowego. Glukokortykosteroidy. Fluticasone.
Kod ATX R01AD08
Właściwości farmakologiczne
Farmakokinetyka
Absorpcja. Po podaniu donosowo propionianu flutykazonu (200 μg na dobę) maksymalne stężenie (Cmax) tego leku w osoczu krwi nie jest wykrywane u większości pacjentów (to znaczy, wynosi mniej niż 0,01 ng / ml). Najwyższe Cmax wynosi 0,017 ng / ml. Bezpośrednia absorpcja na błonie śluzowej nosa jest nieznaczna ze względu na niską rozpuszczalność leku w wodzie, w wyniku czego większość dawki zostaje ostatecznie połknięta. Po przyjęciu doustnym propionian flutykazonu wchłania mniej niż 1% dawki z powodu złego wchłaniania i metabolizmu przed układowego. Wszystko to prowadzi do tego, że całkowita absorpcja w jamie nosowej i przewodzie żołądkowo-jelitowym (połknięciu leku) jest wyjątkowo niska.
Dystrybucja Po osiągnięciu stężenia w osoczu, propionian flutykazonu ma dużą objętość dystrybucji (około 318 litrów). Ma raczej wysoką zdolność wiązania się z białkami osocza (91%).
Metabolizm. Propionian flutykazonu jest szybko wydalany z osocza krwi, głównie w wyniku metabolizmu w wątrobie do nieaktywnego metabolitu karboksylowego pod wpływem izoenzymu CYP3A4 cytochromu P450. Połknięty propionian flutykazonu jest w znacznym stopniu metabolizowany w wyniku wstępnego przejścia przez wątrobę.
Eliminacja Główną drogą eliminacji jest eliminacja propionianu flutykazonu i jego metabolitów żółciowych.
Farmakodynamika
Flutinex jest glikokortykosteroidem do stosowania miejscowego, leku o silnym działaniu przeciwzapalnym, a także przeciwobrzękowym i antyalergicznym. Działanie przeciwzapalne osiąga się w wyniku interakcji leku z receptorami glukokortykosteroidowymi. Hamuje proliferację komórek tucznych, eozynofili, limfocytów, makrofagów, neutrofili. Flutikazon zmniejsza wytwarzanie mediatorów stanu zapalnego i innych substancji biologicznie czynnych (histaminy, prostaglandyn, leukotrienów, cytokin) podczas wczesnej i późnej fazy reakcji alergicznej. Przywraca odpowiedź pacjenta na działanie leków rozszerzających oskrzela, umożliwiając zmniejszenie częstości ich stosowania. Ma szybkie działanie przeciwzapalne na błonę śluzową nosa, a jego działanie antyalergiczne objawia się już w ciągu 2-4 godzin po pierwszym użyciu. Zmniejsza kichanie, swędzenie w nosie, katar, uczucie zatkanego nosa, dyskomfort w okolicy zatok przynosowych i uczucie ucisku wokół nosa i oczu. Ponadto łagodzi objawy oczne związane z alergicznym nieżytem nosa. Obniżenie nasilenia objawów (zwłaszcza przekrwienia błony śluzowej nosa) utrzymuje się przez 24 godziny po pojedynczym rozpyleniu w dawce 200 μg.
W przypadku stosowania w zalecanych dawkach nie wykazuje wyraźnej ogólnoustrojowej aktywności i praktycznie nie hamuje układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego.
Wskazania do stosowania
zapobieganie i leczenie sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym kataru siennego) i całorocznego nieżytu nosa
Dawkowanie i sposób podawania
Lek Flutinex jest przeznaczony tylko do wprowadzenia do kanału nosowego.
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:
2 dawki w każdym pasażu nosa raz dziennie (200 μg), najlepiej rano, jeśli to konieczne - 2 dawki w każdym kanale nosowym dwa razy dziennie (400 μg), leczenie nie powinno trwać długo.
Jak tylko objawy zostaną opanowane, należy stosować dawkę podtrzymującą - 1 dawkę w każdym przewodzie nosowym raz na dobę.
(100 μg). Jeśli objawy pojawią się ponownie, dawka może zostać odpowiednio zwiększona. Należy stosować minimalną dawkę, przy której zachowana jest skuteczna kontrola objawów. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 400 mikrogramów.
Dzieci od 4 do 12 lat:
Na 1 dawkę (100 mkg) w każdym kanale nosa raz dziennie, najlepiej rano.
Wstrząśnij butelką i zdejmij osłonę przeciwpyłową. Ostrożnie oczyść przewody nosowe. Wciśnij jeden kanał nosowy palcem i włóż końcówkę rozpylacza do drugiej. Przechylić nieznacznie głowę, aby libella pozostała w pozycji pionowej. Powoli wdychaj przez otwarty kanał nosowy, a jednocześnie naciskaj kołnierz końcówki silnymi palcami, aby uzyskać cienki aerozol. Wydychaj przez usta. Powtórz wymaganą liczbę razy, odpowiadającą liczbie dawek przepisanych przez lekarza. Wykonaj tę samą procedurę na innym kanale nosowym. Po użyciu aplikatora należy wytrzeć go czystą szmatką i założyć osłonę przeciwpyłową.
Czas trwania leczenia jest ustalany przez lekarza prowadzącego. Może minąć kilka dni (czasami 3-4 dni), aby osiągnąć maksymalny efekt, który należy wziąć pod uwagę.
Skutki uboczne
Skutki uboczne Flutinex są wymienione zgodnie z klasą i częstotliwością systemu narządów. Częstotliwość występowania działań niepożądanych jest zdefiniowana jako:
Instrukcja aerozolu Flutinex
Nazwa handlowa: Flutinex
Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa: Propionian flutykazonu
Skład i formularz zwolnienia:
Składniki: Propionian flutykazonu 50 μg
forma uwalniania: 120 butelka dozująca dawkę.
DZIAŁANIE FARMAKOLOGICZNE:
Lek przeciwzapalny i rozszerzający oskrzela
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
stosowane w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa, zapaleniu zatok przynosowych, w tym w polipach, a także w stanach pooperacyjnych w jamie nosowej
Dawkowanie i administracja:
Aby uzyskać optymalny efekt, lek należy stosować regularnie, nawet przy braku klinicznych objawów astmy oskrzelowej i POChP.
Lekarz indywidualnie określa przebieg leczenia i zmianę dawki.
Pacjentowi należy przepisać lek w postaci dawkowania, która zawiera dawkę propionianu flutykazonu, odpowiadającą ciężkości choroby.
Zalecane dawki dla dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych to 2 inhalacje (25 μg salmeterolu i 50 μg propionianu flutykazonu) 2 razy / dobę lub 2 inhalacje (25 μg salmeterolu i 125 μg propionianu flutykazonu) 2 razy / dobę lub 2 inhalacja (25 μg salmeterolu i 250 μg propionianu flutykazonu) 2 razy / dobę.
W przypadku dzieci w wieku 4 lat i starszych zaleca się 2 inhalacje (25 μg salmeterolu i 50 μg propionianu flutykazonu) 2 razy / dobę.
Dawkę należy zmniejszyć do minimalnej skutecznej dawki. Jeśli kontrola objawów jest zapewniana przez 2 inhalacje dziennie, minimalna skuteczna dawka może wynosić 1 inhalację na dobę.
W przypadku pacjentów z POChP maksymalna zalecana dawka to 2 inhalacje (25 μg salmeterolu i 250 μg propionianu flutykazonu) 2 razy / dobę.
Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek nie są potrzebni.
Przeciwwskazania:
»Dzieci do 4 lat
»Nadwrażliwość na lek.
Instrukcje specjalne:
Podczas ciąży i laktacji (karmienie piersią) można przepisywać tylko wtedy, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa wszelkie możliwe ryzyko dla płodu lub dziecka.
Instrukcja aerozolu Flutinex
Nazwa handlowa leku: Flutinex ™ (Flutinex)
Składniki aktywne: flutikazon
Grupa farmakoterapeutyczna: Glikokortykosteroidy., Glukokortykosteroidy.
Formularz zwolnienia:
Butelka Flutinex 14,5 g, z dozownikiem - 120 dawek. 1 butelka, wraz z instrukcją zapakowaną w karton.
Dawkowanie:
Spryskać 50 μg / dawkę do nosa 120 dawek 14,5 g (fiolki z urządzeniem rozpylającym)
Skład:
1 dawka zawiesiny wodnej zawiera: Substancja czynna: 50 μg propionianu flutykazonu Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloceluloza sodowa, dekstroza, polisorbat 80, chlorek benzalkoniowy, wodorofosforan disodowy, kwas cytrynowy, woda oczyszczona.
Farmakokinetyka:
Biodostępność: Po podaniu donosowym flutikazon ma biodostępność mniejszą niż 2%. Przy donosowym stosowaniu leku ze względu na niską biodostępność, większość danych farmakokinetycznych uzyskano za pomocą innych dróg podawania. Badania wykazały, że po doustnym podaniu radioznakowanego leku poziom wchłaniania propionianu flutykazonu jest niski, a większość pochodzi z osocza. Dostępność biologiczna po podaniu doustnym jest nieznaczna, a radioaktywność układu krążenia wynika z nieaktywnych metabolitów. Dystrybucja: Po podaniu dożylnym początek propionianu flutykazonu rozpoczyna się szybko. Wynika to z dużej lipofilności i wiązania tkanki. Objętość dystrybucji wynosi średnio 4,2 l / kg. Niezależnie od stężenia zdolność wiązania propionianu flutykazonu z białkami osocza wynosi średnio 91%. Propionian flutykazonu jest słabo i odwracalnie związany z erytrocytami i jest swobodnie rozprowadzany między erytrocytami i osoczem. Niewielka ilość propionianu flutykazonu jest związana z ludzką transkortiną. Metabolizm: Flutykazon jest szybko i całkowicie wydalany z krwi (średnio 1,093 ml / min) z klirensem nerkowym (0,02% całości). Jedynym krążącym metabolitem znajdującym się w ludzkiej krwi jest 17-karboksylowa pochodna propionianu flutykazonu, utworzona przy udziale cytochromu P450 ZA4. In vitro ten nieaktywny metabolit miał mniejszy (około 1/2000) niż główny lek, powinowactwo z receptorem glukokortykoidowym cytozolu ludzkiego płuca i wykazywał małą aktywność farmakologiczną w badaniach. Wycofanie: Po podaniu dożylnym, okres półtrwania propionianu flutykazonu wynosi 7-8 h. Mniej niż 5% podanej dawki wydalane jest z moczem w postaci metabolitów, a reszta jest wydalana z kałem jako główna substancja i jej metabolity. Miejscowy lek glukokortykoidowy do stosowania donosowego. Ma wyraźne działanie przeciwzapalne i przeciwalergiczne. Flutikazon, silny kortykosteroid o wysokiej wrażliwości na receptory glukokortykoidowe, jest stosowany w leczeniu alergicznego nieżytu nosa i zapobiegania mu. Flutikazon ma silne miejscowe działanie przeciwzapalne i słabe działanie ogólnoustrojowe na organizm. Aby ocenić ogólne i miejscowe działanie aerozolu do nosa na organizm podczas alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, porównywano stężenia flutikazonu w osoczu po podaniu doustnym i miejscowym. Przez 14 dni stosowano 200 μg aerozolu do nosa (plus placebo per os) i 5-10 mg flutykazonu. W porównaniu z doustnym podawaniem donosowym, nie wykryto wykrywalnych stężeń flutykazonu w osoczu. Stosowanie aerozolu do nosa skutecznie zmniejsza objawy alergicznego nieżytu nosa. To badanie wykazało przewagę efektu terapeutycznego stosowania donosowego. W dawkach terapeutycznych Flutinex nie wpływa na układ podwzgórze-przysadka-nadnercza. Po rozpyleniu flutykazonu na błonę śluzową nosa część leku jest wchłaniana do krążenia ogólnoustrojowego, a reszta jest eliminowana poprzez aktywację błony śluzowej nosa i połknięcie. Stwierdzono, że kortykosteroidy mają szerokie spektrum działania na wiele rodzajów komórek (na przykład: eozynofile, bazofile, limfocyty, makrofagi, neutrofile) i mediatory (histamina, eikanazoidy, leukotrieny i cytokiny).
Wskazania do stosowania:
- Zapobieganie i leczenie sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. - Zapobieganie i leczenie całorocznego alergicznego nieżytu nosa.
Sposób użycia:
Flutinex jest przeznaczony wyłącznie do stosowania donosowego. Aby osiągnąć pełne działanie terapeutyczne leku należy regularnie stosować. Dorośli i dzieci w wieku 12 lat i starsze, w zapobieganiu i leczeniu sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, 100 μg (2 dawki) przepisuje się do każdego otworu nosowego 1 raz / dobę (najlepiej rano). W niektórych przypadkach wymagane jest zastosowanie 100 μg (2 dawki) do każdego otworu nosowego 2 razy / dobę. Maksymalna dzienna dawka leku nie powinna przekraczać 200 mikrogramów (4 dawki) na każde nozdrze. Pacjenci w podeszłym wieku: nie wymagający korekty schemat dawkowania. Dzieci w wieku od 4 do 11 lat: w celu zapobiegania i leczenia sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa zaleca się podawanie 50 mcg (1 dawkę) na każde nozdrze 1 raz dziennie. Maksymalna dzienna dawka leku wynosi 100 mcg (2 dawki) na każde nozdrze. Maksymalny efekt terapeutyczny objawia się po 3-4 dniach terapii. Sposób użycia Przed użyciem delikatnie potrząśnij butelką i weź ją, umieszczając indeks i środkowe palce po obu stronach końcówki, a kciuk pod spodem. Przy pierwszym użyciu leku lub przerwie w jego stosowaniu przez ponad tydzień, należy sprawdzić stan rozpylacza: odsuwając końcówkę od siebie, wykonuj kilka kurek, aż pojawi się mała chmura z końcówki. Następnie musisz oczyścić nos (delikatnie wysuń nos). Zamknij jedno nozdrze i włóż końcówkę do drugiego otworu nosowego. Przechylić lekko głowę do przodu, trzymając butelkę z aerozolem pionowo. Następnie powinieneś zacząć wdychać przez nos i, kontynuując wdech, naciśnij raz palcami, aby wydać preparat. Wydychaj przez usta. Powtórz procedurę dla drugiego sprayu w tym samym nozdrzu. Następnie całkowicie powtórz procedurę opisaną przez włożenie końcówki do drugiego nozdrza. Po użyciu należy przemyć końcówkę czystą ściereczką lub chusteczką i przykryć ją zakrętką.
Skutki uboczne:
Reakcje miejscowe: bardzo rzadko - suchość i podrażnienie nosogardła, nieprzyjemny smak i zapach.
Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na lek.
Interakcje leków:
Interakcji leku Flutinex z innymi lekami nie opisano.
Instrukcje specjalne:
Infekcje górnych dróg oddechowych nie są przeciwwskazaniem do stosowania Fluintexu. Należy koniecznie wyznaczyć Flutinex po ogólnoustrojowym stosowaniu GCS, szczególnie w przypadkach, gdy oczekuje się zahamowania czynności kory nadnerczy. Chociaż w większości przypadków aplikacja pozwala skutecznie kontrolować objawy sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, konieczne może być dodatkowe leczenie w celu powstrzymania okulistycznych objawów tej choroby. Istnieją doniesienia o niezwykle rzadkich przypadkach perforacji przegrody nosowej po donosowym podaniu kortykosteroidów: zwykle u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w nosie Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku Flintinex w czasie ciąży. Donosowe podawanie leku zmniejsza do minimum możliwość ogólnoustrojowych działań niepożądanych. W razie potrzeby spotkanie w czasie ciąży i laktacji jest możliwe w przypadkach, gdy zamierzone korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka. W badaniach eksperymentalnych po podaniu donosowym leku Flintinex propionian flutykazonu nie został wykryty w osoczu krwi. Uważa się, że jego przenikanie do mleka matki jest niewielkie.
Przedawkowanie:
Objawy ostrego i przewlekłego przedawkowania leku nie są rejestrowane. Po podaniu donosowym zdrowym ochotnikom 2 mg propionianu flutykazonu 2 razy dziennie przez 7 dni nie wykazało żadnego wpływu na funkcję układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego.
Warunki przechowywania:
Wstrząśnij przed użyciem. Przechowywać w temperaturze poniżej 25 ° C, w suchym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu.
Data ważności:
2 lata. Nie używaj po upływie daty ważności.
FLUITIZAZON
Spray dożylny dozowany w postaci zawiesiny o barwie białej lub prawie białej.
Substancje pomocnicze: chlorek benzalkoniowy - 10 μg, fenyloetanol - 250 μg, polisorbat 80 - 100 μg, Avicel RC-591 - 1250 μg, bezwodna dekstroza - 5000 μg, woda oczyszczona - 0,1 ml.
12 ml (120 dawek) - ciemne szklane butelki (1) z dozownikiem - plastikowe palety (1) - kartonowe opakowania.
Propionian flutykazonu jest substancją o silnym działaniu przeciwzapalnym. Po podaniu donosowym nie obserwuje się znaczącego działania ogólnoustrojowego lub supresji układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego.
Znacząca zmiana dziennej powierzchni krzywej farmakokinetycznej w surowicy kortyzolu nie została wykryta po podaniu propionianu flutykazonu w dawce 200 μg / dobę. w porównaniu z placebo (stosunek: 1,01, 90% CI - przedział ufności od 0,9 do 1,14).
Propionian flutykazonu ma działanie przeciwzapalne poprzez interakcję z receptorami glukokortykosteroidowymi. Hamuje proliferację komórek tucznych, eozynofili, limfocytów, makrofagów, neutrofili; zmniejsza wytwarzanie mediatorów stanu zapalnego i innych substancji biologicznie czynnych (histaminy, prostaglandyn, leukotrienów, cytokin) podczas wczesnej i późnej fazy reakcji alergicznej. Propionian flutykazonu ma szybkie działanie przeciwzapalne na błonę śluzową nosa, a jego działanie antyalergiczne widoczne jest już 2-4 godziny po pierwszym użyciu. Zmniejsza kichanie, swędzenie w nosie, katar, uczucie zatkanego nosa, dyskomfort w okolicy zatok przynosowych i uczucie ucisku wokół nosa i oczu. Ponadto łagodzi objawy oczne związane z alergicznym nieżytem nosa. Obniżenie nasilenia objawów (zwłaszcza przekrwienia błony śluzowej nosa) utrzymuje się przez 24 godziny po pojedynczym rozpyleniu w dawce 200 μg. Propionian flutykazonu poprawia jakość życia pacjentów, w tym aktywność fizyczną i społeczną.
Po donosowym podaniu propionianu flutykazonu w dawce 200 mg / dobę. maksymalne stężenie w stanie równowagi w osoczu nie jest określone ilościowo u większości pacjentów (poniżej 0,01 ng / ml). Najwyższe stężenie w osoczu odnotowano na poziomie 0,017 ng / ml. Bezpośrednie wchłanianie z jamy nosowej jest mało prawdopodobne ze względu na niską rozpuszczalność w wodzie i połykanie większej części leku. Absolutna biodostępność po podaniu doustnym jest niska (mniej niż 1%) w wyniku połączenia niekompletnej absorpcji z przewodu pokarmowego i aktywnego metabolizmu podczas pierwszego przejścia przez wątrobę. Ogólna absorpcja układowa jest zatem bardzo niska.
Propionian flutykazonu ma dużą objętość dystrybucji w stanie równowagi (około 318 litrów). Komunikacja z białkami osocza jest wysoka (91%).
Propionian flutykazonu jest szybko wydalany z układowego przepływu krwi, głównie z powodu metabolizmu w wątrobie z tworzeniem nieaktywnego kwasu karboksylowego poprzez izoenzym CYP3A4 cytochromu P450. Metabolizm połkniętej frakcji propionianu flutykazonu podczas pierwszego przejścia przez wątrobę zachodzi w ten sam sposób.
Wydalanie propionianu flutykazonu jest liniowe w zakresie dawek od 250 do 1000 μg i charakteryzuje się dużym klirensem osocza (1,1 l / min). Maksymalne stężenie w osoczu zmniejsza się do około 98% w ciągu 3-4 godzin i tylko przy bardzo niskich stężeniach w osoczu zaobserwowano końcowy okres półtrwania 7,8 h. Klirens nerkowy propionianu flutykazonu jest nieznaczny (mniej niż 0,2%), a nieaktywny metabolit - kwas karboksylowy - mniej niż 5%. Propionian flutykazonu i jego metabolity są głównie wydalane z żółcią przez jelita.
- zapobieganie i leczenie sezonowego i całorocznego alergicznego nieżytu nosa.
- nadwrażliwość na propionian flutykazonu lub jakikolwiek inny składnik leku;
- wiek dzieci do 4 lat.
- jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami izoenzymu CYP3A4, takimi jak rytonawir i ketokonazol, może powodować zwiększenie stężenia propionianu flutykazonu w osoczu;
- przy równoczesnym stosowaniu z innymi postaciami dawkowania glikokortykosteroidów;
- w przypadku infekcji jamy nosowej lub zatok przynosowych. Jednocześnie choroby zakaźne nosa wymagają odpowiedniego leczenia, ale nie są przeciwwskazaniem do stosowania aerozolu do nosa;
- po niedawnym urazie nosa lub operacji w jamie nosowej lub w obecności owrzodzenia błony śluzowej nosa.
Aby osiągnąć pełny efekt terapeutyczny, konieczne jest regularne stosowanie leku. Maksymalny efekt terapeutyczny można osiągnąć po 3-4 dniach terapii.
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat
W zapobieganiu i leczeniu sezonowego i całorocznego alergicznego nieżytu nosa, 2 wstrzyknięcia do każdego otworu nosowego 1 raz dziennie, najlepiej rano (200 mcg na dobę). W niektórych przypadkach można zastosować 2 wstrzyknięcia na każde nozdrze 2 razy na dobę (400 μg na dzień) przez krótki czas, aby uzyskać kontrolę nad objawami, po czym dawkę należy zmniejszyć.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 400 mcg (nie więcej niż 4 wstrzyknięcia do każdego otworu nosowego).
Specjalne grupy pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku
Zazwyczaj stosowana dawka u dorosłych.
Dzieci od 4 do 12 lat
W zapobieganiu i leczeniu sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa 1 wstrzyknięcie (50 μg) do każdego otworu nosowego 1 raz dziennie, najlepiej rano. W niektórych przypadkach może być konieczne podanie 1 wstrzyknięcia do każdego nozdrza 2 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mcg (nie więcej niż 2 wstrzyknięcia do każdego otworu nosowego).
Przed użyciem delikatnie potrząśnij butelką, weź ją, umieszczając wskaźnik i środkowe palce po obu stronach końcówki, a kciuk - pod spodem.
Przy pierwszym użyciu leku lub przerwie w jego stosowaniu przez ponad tydzień, należy sprawdzić stan rozpylacza: odsuń od nas końcówkę, wykonaj kilka naciśnięć, aż mała chmurka wyłoni się z końcówki. Następnie musisz oczyścić nos (wysadzić nos). Zamknij jedno nozdrze i włóż końcówkę do drugiego otworu nosowego. Przechyl lekko głowę do przodu, trzymając butelkę pionowo. Następnie powinieneś zacząć wdychać przez nos i, kontynuując wdech, naciśnij raz palcami, aby wydać preparat. Wydychaj przez usta. W razie potrzeby powtórzyć procedurę dla drugiego oprysku w tym samym nozdrzu. Następnie całkowicie powtórz procedurę opisaną przez włożenie końcówki do drugiego nozdrza. Po użyciu należy przemyć końcówkę czystą ściereczką lub chusteczką i przykryć ją zakrętką. Opłucz opryskiwacz co najmniej 1 raz w tygodniu. W tym celu ostrożnie zdejmij końcówkę i spłucz ją w ciepłej wodzie. Wytrząśnij nadmiar wody i pozostaw do wyschnięcia w ciepłym miejscu. Unikaj przegrzania. Następnie ostrożnie odłóż końcówkę z powrotem do pierwotnego miejsca na górze fiolki. Załóż kapturek ochronny. Jeśli otwór na końcówkę jest zatkany, końcówkę należy usunąć zgodnie z powyższym opisem i pozostawić na jakiś czas w ciepłej wodzie. Następnie spłucz pod bieżącą zimną wodą, wysusz i ponownie załóż butelkę. Nie należy czyścić otworu końcówki szpilką ani innymi ostrymi przedmiotami.
Ze strony układu odpornościowego:
Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości (w tym skurcz oskrzeli, wysypka, obrzęk twarzy i języka, reakcje anafilaktyczne), reakcje rzekomoanafilaktyczne.
Z układu nerwowego:
Często: bóle głowy, uczucie nieprzyjemnego smaku i zapachu. Pojawienie się bólu głowy, nieprzyjemnego smaku i zapachu odnotowano również przy stosowaniu innych aerozoli do nosa.
Ze strony narządu wzroku:
Bardzo rzadko: jaskra, zwiększone ciśnienie śródgałkowe, zaćma. Związek przyczynowy pomiędzy donosowym przyjmowaniem propionianu flutykazonu a tymi zjawiskami nie został zidentyfikowany w badaniach klinicznych trwających do roku.
Ze strony układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i śródpiersia:
Bardzo często: krwawienie z nosa.
Często: suchość w jamie nosowej i gardle, podrażnienie błony śluzowej nosa i gardła (zgłaszane podobnie jak w przypadku innych preparatów donosowych).
Bardzo rzadko: perforacja przegrody nosa (zgłaszana podczas przyjmowania donosowych glikokortykosteroidów).
Brak danych dotyczących ostrego lub przewlekłego przedawkowania propionianu flutykazonu.
U zdrowych ochotników donosowe podawanie 2 mg propionianu flutykazonu dwa razy dziennie przez 7 dni nie miało wpływu na działanie układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego (dawka jest 20 razy większa niż terapeutyczna). Stosowanie leku w dawkach wyższych niż zalecane przez długi okres czasu może prowadzić do czasowego zahamowania czynności nadnerczy.
U takich pacjentów leczenie propionianem flutykazonu należy kontynuować w dawkach koniecznych do opanowania objawów; przywrócenie czynności nadnerczy trwa kilka dni, jego monitorowanie odbywa się poprzez pomiar poziomu kortyzolu w osoczu.
Z powodu bardzo niskiego stężenia propionianu flutykazonu w osoczu po zastosowaniu aerozolu do nosa, klinicznie znaczące interakcje są mało prawdopodobne.
Rytonawir (bardzo aktywny inhibitor koenzymu CYP3A4 układu enzymatycznego cytochromu P450) może znacząco zwiększyć stężenie propionianu flutykazonu, powodując gwałtowny spadek poziomu kortyzolu w surowicy, występują ogólnoustrojowe działania niepożądane, w tym zespół Cushinga i supresję kory nadnerczy.
Inhibitory izoenzymu CYP3A4 układu enzymatycznego cytochromu P450 powodują nieznaczny (erytromycynę) lub niewielki (ketokonazol) wzrost stężenia propionianu flutykazonu, który nie powoduje zauważalnego zmniejszenia stężenia kortyzolu w surowicy. Należy jednak zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania inhibitorów izoenzymów CYP3A4 układu enzymów cytochromu P450 (na przykład ketokonazolu) i propionianu flutykazonu w związku z możliwym wzrostem stężenia tego ostatniego w osoczu. Podczas obserwacji po rejestracji obserwowano przypadki wystąpienia ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów, takich jak zespół Cushinga i zahamowanie czynności kory nadnerczy, przy jednoczesnym stosowaniu propionianu flutykazonu i rytonawiru. Należy unikać jednoczesnego stosowania rytonawiru i propionianu flutykazonu, z wyjątkiem przypadków, w których potencjalna korzyść dla pacjenta przewyższa możliwe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych kortykosteroidów.
Lek jest wskazany wyłącznie do stosowania donosowego.
Bez nadzoru lekarza, aerozol do nosa nie powinien być stosowany w sposób ciągły dłużej niż przez 6 miesięcy.
Długotrwałe stosowanie wymaga regularnego monitorowania funkcji kory nadnerczy.
Istnieją doniesienia o przejawieniu działania ogólnoustrojowego przy stosowaniu donosowych glikokortykosteroidów w bardzo dużych dawkach przez długi czas. Efekty te są znacznie mniej prawdopodobne niż przy stosowaniu doustnych postaci glikokortykosteroidów i mogą różnić się u poszczególnych pacjentów, jak również pomiędzy różnymi preparatami glikokortykosteroidowymi.
Możliwe skutki ogólnoustrojowe mogą obejmować zespół Itsenko-Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy, zaćmę, jaskrę oraz, w jeszcze rzadszych przypadkach, zaburzenia psychiczne lub zaburzenia zachowania, w tym nadpobudliwość psychoruchową, zaburzenia snu, lęk, depresję lub agresję.
U dzieci, które otrzymały donosowo glikokortykosteroidy obserwowano zmniejszenie tempa wzrostu. Dlatego najmniejsza dawka powinna być stosowana jako dawka podtrzymująca u dzieci, zapewniając odpowiednią kontrolę objawów choroby.
Działanie propionianu flutykazonu w postaci aerozolu do nosa może w pełni ujawnić się dopiero po kilku dniach leczenia. Aby osiągnąć maksymalny efekt terapeutyczny, konieczne jest przestrzeganie regularnego schematu stosowania.
Należy zachować ostrożność przy przenoszeniu pacjentów z ogólnoustrojową glikokortykosteroidami w celu leczenia propionianu flutykazonu w aerozolu do nosa, jeśli istnieje powód, aby zakładać dysfunkcję nadnerczy.
U większości pacjentów propionian flutykazonu w postaci aerozolu do nosa eliminuje objawy sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, ale w niektórych przypadkach przy bardzo wysokich stężeniach alergenów w powietrzu może być konieczne dodatkowe leczenie.
W celu złagodzenia objawów okulistycznych na tle udanej terapii sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa konieczne może być dodatkowe leczenie.
Podczas obserwacji po rejestracji obserwowano przypadki wystąpienia ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów, takich jak zespół Cushinga i zahamowanie czynności kory nadnerczy, przy jednoczesnym stosowaniu propionianu flutykazonu i rytonawiru. Należy unikać jednoczesnego stosowania rytonawiru i propionianu flutykazonu, z wyjątkiem przypadków, w których potencjalna korzyść dla pacjenta przewyższa możliwe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych kortykosteroidów.
Wpływ na zdolność kierowania pojazdami, mechanizmy
Dane dotyczące wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów nie są odbierane, ale należy wziąć pod uwagę działania niepożądane, które mogą powodować lek.
Kobietom w ciąży i karmiącym można przepisać lek tylko w przypadkach, gdy spodziewana korzyść dla pacjenta przewyższa wszelkie możliwe ryzyko dla płodu lub dziecka.
W zapobieganiu i leczeniu sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa 1 wstrzyknięcie (50 μg) do każdego otworu nosowego 1 raz dziennie, najlepiej rano. W niektórych przypadkach może być konieczne podanie 1 wstrzyknięcia do każdego nozdrza 2 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mcg (nie więcej niż 2 wstrzyknięcia do każdego otworu nosowego). Przeciwwskazane u dzieci poniżej 4 lat.
Flutinex Fluticasone
Instrukcja
- Rosyjski
- азақша
Nazwa handlowa
Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa
Formularz dawkowania
Spryskać dawkę 50 μg w nosie
Skład
Jedna dawka zawiera
składnik aktywny - propionian flutikazonu 0,050 mg,
zaróbki: celuloza mikrokrystaliczna i sól sodowa karboksymetylocelulozy (Avicel RC 591), monohydrat dekstrozy, polisorbat 80, chlorek benzalkoniowy (roztwór 50%), wodorofosforan disodowy, monohydrat kwasu cytrynowego, oczyszczona woda.
Opis
Biała jednorodna zawiesina.
Grupa farmakoterapeutyczna
Preparaty do nosa. Środki przeciwnadciśnieniowe i inne preparaty do nosa do podawania miejscowego. Glukokortykosteroidy. Fluticasone.
Kod ATX R01AD08
Właściwości farmakologiczne
Farmakokinetyka
Absorpcja. Po podaniu donosowo propionianu flutykazonu (200 μg na dobę) maksymalne stężenie (Cmax) tego leku w osoczu krwi nie jest wykrywane u większości pacjentów (to znaczy, wynosi mniej niż 0,01 ng / ml). Najwyższe Cmax wynosi 0,017 ng / ml. Bezpośrednia absorpcja na błonie śluzowej nosa jest nieznaczna ze względu na niską rozpuszczalność leku w wodzie, w wyniku czego większość dawki zostaje ostatecznie połknięta. Po przyjęciu doustnym propionian flutykazonu wchłania mniej niż 1% dawki z powodu złego wchłaniania i metabolizmu przed układowego. Wszystko to prowadzi do tego, że całkowita absorpcja w jamie nosowej i przewodzie żołądkowo-jelitowym (połknięciu leku) jest wyjątkowo niska.
Dystrybucja Po osiągnięciu stężenia w osoczu, propionian flutykazonu ma dużą objętość dystrybucji (około 318 litrów). Ma raczej wysoką zdolność wiązania się z białkami osocza (91%).
Metabolizm. Propionian flutykazonu jest szybko wydalany z osocza krwi, głównie w wyniku metabolizmu w wątrobie do nieaktywnego metabolitu karboksylowego pod wpływem izoenzymu CYP3A4 cytochromu P450. Połknięty propionian flutykazonu jest w znacznym stopniu metabolizowany w wyniku wstępnego przejścia przez wątrobę.
Eliminacja Główną drogą eliminacji jest eliminacja propionianu flutykazonu i jego metabolitów żółciowych.
Farmakodynamika
Flutinex jest glikokortykosteroidem do stosowania miejscowego, leku o silnym działaniu przeciwzapalnym, a także przeciwobrzękowym i antyalergicznym. Działanie przeciwzapalne osiąga się w wyniku interakcji leku z receptorami glukokortykosteroidowymi. Hamuje proliferację komórek tucznych, eozynofili, limfocytów, makrofagów, neutrofili. Flutikazon zmniejsza wytwarzanie mediatorów stanu zapalnego i innych substancji biologicznie czynnych (histaminy, prostaglandyn, leukotrienów, cytokin) podczas wczesnej i późnej fazy reakcji alergicznej. Przywraca odpowiedź pacjenta na działanie leków rozszerzających oskrzela, umożliwiając zmniejszenie częstości ich stosowania. Ma szybkie działanie przeciwzapalne na błonę śluzową nosa, a jego działanie antyalergiczne objawia się już w ciągu 2-4 godzin po pierwszym użyciu. Zmniejsza kichanie, swędzenie w nosie, katar, uczucie zatkanego nosa, dyskomfort w okolicy zatok przynosowych i uczucie ucisku wokół nosa i oczu. Ponadto łagodzi objawy oczne związane z alergicznym nieżytem nosa. Obniżenie nasilenia objawów (zwłaszcza przekrwienia błony śluzowej nosa) utrzymuje się przez 24 godziny po pojedynczym rozpyleniu w dawce 200 μg.
W przypadku stosowania w zalecanych dawkach nie wykazuje wyraźnej ogólnoustrojowej aktywności i praktycznie nie hamuje układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego.
Wskazania do stosowania
zapobieganie i leczenie sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym kataru siennego) i całorocznego nieżytu nosa
Dawkowanie i sposób podawania
Lek Flutinex jest przeznaczony tylko do wprowadzenia do kanału nosowego.
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:
2 dawki w każdym pasażu nosa raz dziennie (200 μg), najlepiej rano, jeśli to konieczne - 2 dawki w każdym kanale nosowym dwa razy dziennie (400 μg), leczenie nie powinno trwać długo.
Jak tylko objawy zostaną opanowane, należy stosować dawkę podtrzymującą - 1 dawkę w każdym przewodzie nosowym raz na dobę.
(100 μg). Jeśli objawy pojawią się ponownie, dawka może zostać odpowiednio zwiększona. Należy stosować minimalną dawkę, przy której zachowana jest skuteczna kontrola objawów. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 400 mikrogramów.
Dzieci od 4 do 12 lat:
Na 1 dawkę (100 mkg) w każdym kanale nosa raz dziennie, najlepiej rano.
Wstrząśnij butelką i zdejmij osłonę przeciwpyłową. Ostrożnie oczyść przewody nosowe. Wciśnij jeden kanał nosowy palcem i włóż końcówkę rozpylacza do drugiej. Przechylić nieznacznie głowę, aby libella pozostała w pozycji pionowej. Powoli wdychaj przez otwarty kanał nosowy, a jednocześnie naciskaj kołnierz końcówki silnymi palcami, aby uzyskać cienki aerozol. Wydychaj przez usta. Powtórz wymaganą liczbę razy, odpowiadającą liczbie dawek przepisanych przez lekarza. Wykonaj tę samą procedurę na innym kanale nosowym. Po użyciu aplikatora należy wytrzeć go czystą szmatką i założyć osłonę przeciwpyłową.
Czas trwania leczenia jest ustalany przez lekarza prowadzącego. Może minąć kilka dni (czasami 3-4 dni), aby osiągnąć maksymalny efekt, który należy wziąć pod uwagę.
Skutki uboczne
Skutki uboczne Flutinex są wymienione zgodnie z klasą i częstotliwością systemu narządów. Częstotliwość występowania działań niepożądanych jest zdefiniowana jako:
Flutinap 0,05, rozpylać nosa
Instrukcje dotyczące medycznego stosowania leku
Flutinap 0,05
Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa
Spray 100 dawek do nosa, 10 ml
Jedna dawka zawiera
składnik aktywny - propionian flutykazonu 50 μg,
zaróbki - chlorek benzalkoniji, alkohol-fenyloetyl, polisiarczan-80, celuloza mikrokrystaliczna i karboksymetyloceluloza sodowa, bezwodna glukoza, woda oczyszczona.
Zawiesina od białej do prawie białej.
Preparaty do nosa. Środki przeciwzakrzepowe i inne preparaty do nosa do podawania miejscowego. Glukokortykosteroidy. Fluticasone.
Kod ATX R01AD08
Po podaniu donosowym propionianu flutykazonu (200 μg na dobę) maksymalne stężenie (Cmax) tego leku w osoczu krwi większości pacjentów nie zostało wykryte (to znaczy jest niższe niż 0,01 ng / ml). Najwyższe stężenie (Cmax) wynosi 0,017 lg / ml. Bezpośrednia absorpcja błony śluzowej nosa jest znikoma z powodu małej rozpuszczalności leku w wodzie, w wyniku czego większość dawki jest ostatecznie połykana. Po podaniu doustnym propionian flutikazonu mniej niż 1% dawki jest wchłaniany do krwi z powodu złego wchłaniania i metabolizmu przed układowego. Wszystko to prowadzi do tego, że całkowita absorpcja w jamie nosowej i przewodzie żołądkowo-jelitowym (połknięciu leku) jest wyjątkowo niska.
Po osiągnięciu stężenia w osoczu, propionian flutykazonu ma dużą objętość dystrybucji (około 318 litrów). Ma dość wysoką zdolność wiązania się z białkami osocza (91%). Propionian flutykazonu jest szybko wydalany z osocza krwi, głównie w wyniku metabolizmu w wątrobie do nieaktywnego metabolitu karboksylowego przez działanie izoenzymu CYP3A4 cytochromu P450. Połknięty propionian flutykazonu jest w znacznym stopniu metabolizowany w wyniku wstępnego przejścia przez wątrobę.
Głównym sposobem eliminacji jest wydalanie fluticasonepropionianu i jego metabolitów żółciowych.
Flutinap 0,05 jest glikokortykosteroidem do stosowania miejscowego, leku o silnym działaniu przeciwzapalnym, a także przeciwobrzękowym i przeciwalergicznym. Działanie przeciwzapalne jest realizowane w wyniku interakcji lekowych z receptorami glukokortykosteroidów. Hamuje proliferację komórek tucznych, eozynofili, limfocytów, makrofagów, krwinek białych obojętnochłonnych Flutikazon zmniejsza wytwarzanie mediatorów zapalnych i innych substancji biologicznie czynnych (histaminy, prostaglandyn, leukotrienów, cytokin) podczas wczesnej i późnej fazy reakcji alergicznej. Przywraca reakcję pacjenta, działanie leków rozszerzających oskrzela, pozwalając na zmniejszenie częstotliwości ich stosowania, ma szybkie działanie przeciwzapalne na błonę śluzową nosa, a jego działanie przeciwalergiczne objawia się już po 2-4 godzinach od pierwszego zastosowania. Zmniejsza kichanie, swędzenie w nosie, katar, uczucie zatkanego nosa, dyskomfort w okolicy zatok przynosowych i uczucie ucisku wokół nosa i oczu. Ponadto łagodzi objawy oczne związane z alergicznym nieżytem nosa. Zmniejszenie nasilenia objawów (zwłaszcza zatkanego nosa) utrzymuje się przez 24 godziny po pojedynczym rozpyleniu w dawce 200 mg.
W przypadku stosowania w zalecanych dawkach nie wykazuje wyraźnej aktywności ogólnoustrojowej i praktycznie nie hamuje układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego.
Wskazania do stosowania
- zapobieganie i leczenie sezonowego alergicznego nieżytu nosa (w tym kataru siennego), a także całorocznego nieżytu nosa
Dawkowanie i sposób podawania
Aerozol do nosa Flutinap 0,05 jest przeznaczony wyłącznie do stosowania donosowego. Za każdym razem, gdy naciskasz zawór przez adapter do nosa, uwalniane jest 50 μg propionianu flutykazonu. W pierwszym zastosowaniu, a także w przypadkach, gdy spray nie był używany przez tydzień lub dłużej, należy najpierw ponownie napełnić dozownik, naciskając go 6 razy, po czym staje się gotowy do użycia.
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:
Do zapobiegania i leczenia sezonowego alergicznego i całorocznego nieżytu nosa. Dwa wstrzyknięcia zawiesiny w każdym kanale nosa jeden raz dziennie, najlepiej rano. W niektórych przypadkach wymagane jest stosowanie sprayu dwa razy dziennie. Po uzyskaniu poprawy konieczne jest przejście na leczenie podtrzymujące, jedno wstrzyknięcie sprayu na dzień.
Należy stosować zwykłą dawkę u dorosłych.
Dzieci powyżej 8 lat:
W zapobieganiu i leczeniu sezonowego alergicznego i całorocznego zapalenia błony śluzowej nosa zaleca się dzieciom w wieku od 8 do 11 lat raz na noc, najlepiej rano. W niektórych przypadkach wymagane jest stosowanie pojedynczego sprayu w każdym kanale nosowym dwa razy dziennie. Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać dwóch rozpyleń w każdym przewodzie nosowym.
Wstrząśnij przed użyciem.
Instrukcje użytkowania
Sprawdź przed użyciem:
Trzymaj fiolkę jak pokazano na rysunku 1 pomiędzy palcem wskazującym i środkowym palcem po obu stronach końcówki, a kciuk - pod spodem.
Przy pierwszym użyciu leku należy sprawdzić przydatność rozpylacza. Odsuń od nas końcówkę, naciśnij kilkakrotnie w dół, jak pokazano na ryc. 2, aż mała chmura wypadnie z końcówki.
Jak używać sprayu
Przechylić nieznacznie głowę, aby libella pozostała w pozycji pionowej. Włóż końcówkę do kanału nosowego i dociśnij zacisk końcówki raz silnym palcem w dół, aby uzyskać delikatny strumień aerozolu (rys. 3).
Usuń końcówkę z kanału nosowego i weź głęboki oddech przez nos, aby rozpylić lek w kanale nosowym (ryc. 4).
Całkowicie powtórz 3-4 kroki, wkładając końcówkę do innego ruchu;
Po użyciu wytrzyj końcówkę czystą szmatką i załóż osłonę przeciwpyłową (rys.5).
Opłucz opryskiwacz co najmniej 1 raz w tygodniu. W tym celu ostrożnie zdejmij końcówkę i spłucz ją w ciepłej wodzie. Wstrząśnij nadmiar wody i pozostaw do wyschnięcia w temperaturze pokojowej.
Następnie ostrożnie ustaw końcówkę z powrotem na wierzchu butelki. Załóż kapturek ochronny.
Uwaga: jeśli otwór na końcówkę jest zatkany, końcówkę należy usunąć zgodnie z powyższym opisem i pozostawić na jakiś czas w ciepłej wodzie. Następnie spłucz pod bieżącą zimną wodą, osusz i ponownie załóż butelkę.
Nie należy czyścić otworu końcówki szpilką ani innymi ostrymi przedmiotami.
- suchość i podrażnienie, owrzodzenie błony śluzowej nosa
- perforacja przegrody nosowej (bardzo rzadko, po zastosowaniu w jamie nosowej)
- reakcje nadwrażliwości z objawem skurczu oskrzeli, reakcja anafilaktyczna
- nadwrażliwość skóry lub obrzęk naczyniowy
- bóle głowy, uczucie nieprzyjemnego smaku i zapachu
- bardzo rzadko, jaskra, zwiększone ciśnienie śródgałkowe, zaćma
- doustna kandydoza
- nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku
- dzieci do 8 lat
Nie zaleca się podawania leku Flutinap 0,05 pacjentom jednocześnie przyjmującym leki będące potencjalnymi inhibitorami układu 3A4 cytochromu P450 (na przykład inhibitory proteazy, takie jak nitronawir). W badaniach interakcji donosowego flutykazonu dipropionianu i rytonawiru (wysoce prawdopodobnego inhibitora układu cytochromu P450 3A4) w dziennej dawce 100 μg stężenie Flutinap 0,05 w osoczu w osoczu wzrastało kilkaset razy, co doprowadziło do znacznego obniżenia poziomu kortyzolu w osoczu krwi. Są doniesienia o zespole Cushinga i tłumieniu funkcji nadnerczy. Jeżeli korzyści nie znacznie przekraczają zwiększone ryzyko działań niepożądanych układowych kortykosteroidów, wówczas należy unikać takiego połączenia.
Inne inhibitory cytochromu P450 3A4 powodują nieznaczny (erytromycynę) i słaby (ketokonazol) wzrost ekspozycji Flutinap 0,05 na nieznaczny spadek poziomu kortyzolu w osoczu.
Przed użyciem Flutinap 0,05 konieczna jest reorganizacja kanałów, chociaż obecność miejscowych infekcji dróg nosowych nie jest przeciwwskazaniem do stosowania leku.
Flutinap 0,05 jest przeznaczony do długotrwałego leczenia, a nie do ataków, dlatego bardzo ważne jest regularne stosowanie aerozolu.
Podczas przenoszenia pacjentów z kortykosteroidami ogólnoustrojowymi do leczenia Flutinap 0,05, należy zachować ostrożność ze względu na niebezpieczeństwo rozwoju niewydolności kory nadnerczy.
W większości przypadków Fluutinap 0,05 kontroluje sezonowy alergiczny nieżyt nosa, ale w przypadku ciężkiej reakcji alergicznej może być konieczne dodatkowe leczenie.
Kortykosteroidy donosowe mogą powodować działania ogólnoustrojowe, szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek.
Istnieją doniesienia, że niektóre wysokodawkowe kortykosteroidy donosowe mogą powodować opóźnienie wzrostu u dzieci. Zaleca się regularne monitorowanie wzrostu dzieci przyjmujących donosowe kortykosteroidy przez długi czas. W przypadku wykrycia opóźnienia wzrostu, pediatra powinien dokonać przeglądu leczenia po zmniejszeniu dawki kortykosteroidu w donosie.
Konieczne jest rozważenie możliwości wystąpienia resztkowego upośledzenia funkcji kory nadnerczy w sytuacjach stresowych (infekcje dróg oddechowych, operacja, uraz itp.) I podjęcia decyzji o potrzebie dodatkowego podawania glikokortykosteroidów.
Aby zapobiec ryzyku wystąpienia kandydozy w jamie ustnej, należy przepłukać usta po użyciu leku.
Flutinap 0,05 spray do nosa nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 8 lat.
Ciąża i laktacja
Kobiety w ciąży są przepisywane tylko w przypadkach, w których spodziewana korzyść przewyższa wszelkie możliwe ryzyko dla płodu. W okresie laktacji jest przeznaczony tylko w przypadkach, gdy spodziewana korzyść dla matki przekracza wszelkie możliwe ryzyko dla dziecka.
Cechy działania leku na zdolność kierowania pojazdem lub potencjalnie niebezpiecznymi maszynami
Biorąc pod uwagę działania niepożądane leku należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpieczny mechanizm.
Objawy: przy dłuższym przyjmowaniu dawek leku, które przekraczają zalecaną, prawdopodobnie znaczącą supresję funkcji kory nadnerczy. Otrzymano bardzo rzadkie doniesienia o wystąpieniu ostrego zapalenia nadnerczy u dzieci, które otrzymały dawkę propionianu flutykazonu 1000 μg na dobę i przez kilka miesięcy lub lat. U takich pacjentów odnotowano hipoglikemię, depresję przytomności i drgawki.
Leczenie: konieczne jest monitorowanie pacjentów otrzymujących duże dawki i stopniowe zmniejszanie dawki leku Flutinap 0,05.
Formularz zwolnienia i opakowanie
10 ml leku wlewa się do szklanych fiolek o bursztynowym kolorze, hermetycznie zamkniętych aluminiowym kapslem wraz z plastikowym dozownikiem i nasadką. Fiolkę z dozownikiem umieszcza się w białawym plastikowym pudełku.
Na 1 butelce wraz z instrukcją do zastosowań medycznych w języku państwowym i rosyjskim umieścić w paczce z tektury.
Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu, w temperaturze nie przekraczającej 30 ° C. Chronić przed dziećmi!
Nie należy przyjmować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Warunki sprzedaży aptek
Sava Medica Ltd, Indie
Przy: 508, G.I.D.C Estate, Wadhwan City-363 035, Dist. Surendranagar, Gudżarat.
Posiadacz certyfikatu rejestracji
Sava Medica Ltd, Indie
Adres organizacji obsługującej reklamacje konsumenckie dotyczące jakości produktów (towarów) w Republice Kazachstanu:
Firma Karaganda Natur Farm ul. Yerzhanova 10/2, biuro 202
Czy dostałeś zwolnienie lekarskie z powodu bólu pleców?
Jak często masz problemy z bólem pleców?
Czy możesz tolerować ból bez przyjmowania środków przeciwbólowych?
Dowiedz się więcej tak szybko jak to możliwe, aby poradzić sobie z bólem pleców.
Instrukcja aerozolu Flutinex
Nazwa handlowa: Flutinex
Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa: Propionian flutykazonu
Skład i formularz zwolnienia:
Składniki: Propionian flutykazonu 50 μg
forma uwalniania: 120 butelka dozująca dawkę.
DZIAŁANIE FARMAKOLOGICZNE:
Lek przeciwzapalny i rozszerzający oskrzela
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
stosowane w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa, zapaleniu zatok przynosowych, w tym w polipach, a także w stanach pooperacyjnych w jamie nosowej
Dawkowanie i administracja:
Aby uzyskać optymalny efekt, lek należy stosować regularnie, nawet przy braku klinicznych objawów astmy oskrzelowej i POChP.
Lekarz indywidualnie określa przebieg leczenia i zmianę dawki.
Pacjentowi należy przepisać lek w postaci dawkowania, która zawiera dawkę propionianu flutykazonu, odpowiadającą ciężkości choroby.
Zalecane dawki dla dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych to 2 inhalacje (25 μg salmeterolu i 50 μg propionianu flutykazonu) 2 razy / dobę lub 2 inhalacje (25 μg salmeterolu i 125 μg propionianu flutykazonu) 2 razy / dobę lub 2 inhalacja (25 μg salmeterolu i 250 μg propionianu flutykazonu) 2 razy / dobę.
W przypadku dzieci w wieku 4 lat i starszych zaleca się 2 inhalacje (25 μg salmeterolu i 50 μg propionianu flutykazonu) 2 razy / dobę.
Dawkę należy zmniejszyć do minimalnej skutecznej dawki. Jeśli kontrola objawów jest zapewniana przez 2 inhalacje dziennie, minimalna skuteczna dawka może wynosić 1 inhalację na dobę.
W przypadku pacjentów z POChP maksymalna zalecana dawka to 2 inhalacje (25 μg salmeterolu i 250 μg propionianu flutykazonu) 2 razy / dobę.
Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek nie są potrzebni.
Przeciwwskazania:
»Dzieci do 4 lat
»Nadwrażliwość na lek.
Instrukcje specjalne:
Podczas ciąży i laktacji (karmienie piersią) można przepisywać tylko wtedy, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa wszelkie możliwe ryzyko dla płodu lub dziecka.