Nazwa handlowa leku: Flutinex ™ (Flutinex)
Składniki aktywne: flutikazon
Grupa farmakoterapeutyczna: Glikokortykosteroidy., Glukokortykosteroidy.
Formularz zwolnienia:
Butelka Flutinex 14,5 g, z dozownikiem - 120 dawek. 1 butelka, wraz z instrukcją zapakowaną w karton.
Dawkowanie:
Spryskać 50 μg / dawkę do nosa 120 dawek 14,5 g (fiolki z urządzeniem rozpylającym)
Skład:
1 dawka zawiesiny wodnej zawiera: Substancja czynna: 50 μg propionianu flutykazonu Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloceluloza sodowa, dekstroza, polisorbat 80, chlorek benzalkoniowy, wodorofosforan disodowy, kwas cytrynowy, woda oczyszczona.
Farmakokinetyka:
Biodostępność: Po podaniu donosowym flutikazon ma biodostępność mniejszą niż 2%. Przy donosowym stosowaniu leku ze względu na niską biodostępność, większość danych farmakokinetycznych uzyskano za pomocą innych dróg podawania. Badania wykazały, że po doustnym podaniu radioznakowanego leku poziom wchłaniania propionianu flutykazonu jest niski, a większość pochodzi z osocza. Dostępność biologiczna po podaniu doustnym jest nieznaczna, a radioaktywność układu krążenia wynika z nieaktywnych metabolitów. Dystrybucja: Po podaniu dożylnym początek propionianu flutykazonu rozpoczyna się szybko. Wynika to z dużej lipofilności i wiązania tkanki. Objętość dystrybucji wynosi średnio 4,2 l / kg. Niezależnie od stężenia zdolność wiązania propionianu flutykazonu z białkami osocza wynosi średnio 91%. Propionian flutykazonu jest słabo i odwracalnie związany z erytrocytami i jest swobodnie rozprowadzany między erytrocytami i osoczem. Niewielka ilość propionianu flutykazonu jest związana z ludzką transkortiną. Metabolizm: Flutykazon jest szybko i całkowicie wydalany z krwi (średnio 1,093 ml / min) z klirensem nerkowym (0,02% całości). Jedynym krążącym metabolitem znajdującym się w ludzkiej krwi jest 17-karboksylowa pochodna propionianu flutykazonu, utworzona przy udziale cytochromu P450 ZA4. In vitro ten nieaktywny metabolit miał mniejszy (około 1/2000) niż główny lek, powinowactwo z receptorem glukokortykoidowym cytozolu ludzkiego płuca i wykazywał małą aktywność farmakologiczną w badaniach. Wycofanie: Po podaniu dożylnym, okres półtrwania propionianu flutykazonu wynosi 7-8 h. Mniej niż 5% podanej dawki wydalane jest z moczem w postaci metabolitów, a reszta jest wydalana z kałem jako główna substancja i jej metabolity. Miejscowy lek glukokortykoidowy do stosowania donosowego. Ma wyraźne działanie przeciwzapalne i przeciwalergiczne. Flutikazon, silny kortykosteroid o wysokiej wrażliwości na receptory glukokortykoidowe, jest stosowany w leczeniu alergicznego nieżytu nosa i zapobiegania mu. Flutikazon ma silne miejscowe działanie przeciwzapalne i słabe działanie ogólnoustrojowe na organizm. Aby ocenić ogólne i miejscowe działanie aerozolu do nosa na organizm podczas alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, porównywano stężenia flutikazonu w osoczu po podaniu doustnym i miejscowym. Przez 14 dni stosowano 200 μg aerozolu do nosa (plus placebo per os) i 5-10 mg flutykazonu. W porównaniu z doustnym podawaniem donosowym, nie wykryto wykrywalnych stężeń flutykazonu w osoczu. Stosowanie aerozolu do nosa skutecznie zmniejsza objawy alergicznego nieżytu nosa. To badanie wykazało przewagę efektu terapeutycznego stosowania donosowego. W dawkach terapeutycznych Flutinex nie wpływa na układ podwzgórze-przysadka-nadnercza. Po rozpyleniu flutykazonu na błonę śluzową nosa część leku jest wchłaniana do krążenia ogólnoustrojowego, a reszta jest eliminowana poprzez aktywację błony śluzowej nosa i połknięcie. Stwierdzono, że kortykosteroidy mają szerokie spektrum działania na wiele rodzajów komórek (na przykład: eozynofile, bazofile, limfocyty, makrofagi, neutrofile) i mediatory (histamina, eikanazoidy, leukotrieny i cytokiny).
Wskazania do stosowania:
- Zapobieganie i leczenie sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. - Zapobieganie i leczenie całorocznego alergicznego nieżytu nosa.
Sposób użycia:
Flutinex jest przeznaczony wyłącznie do stosowania donosowego. Aby osiągnąć pełne działanie terapeutyczne leku należy regularnie stosować. Dorośli i dzieci w wieku 12 lat i starsze, w zapobieganiu i leczeniu sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, 100 μg (2 dawki) przepisuje się do każdego otworu nosowego 1 raz / dobę (najlepiej rano). W niektórych przypadkach wymagane jest zastosowanie 100 μg (2 dawki) do każdego otworu nosowego 2 razy / dobę. Maksymalna dzienna dawka leku nie powinna przekraczać 200 mikrogramów (4 dawki) na każde nozdrze. Pacjenci w podeszłym wieku: nie wymagający korekty schemat dawkowania. Dzieci w wieku od 4 do 11 lat: w celu zapobiegania i leczenia sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa zaleca się podawanie 50 mcg (1 dawkę) na każde nozdrze 1 raz dziennie. Maksymalna dzienna dawka leku wynosi 100 mcg (2 dawki) na każde nozdrze. Maksymalny efekt terapeutyczny objawia się po 3-4 dniach terapii. Sposób użycia Przed użyciem delikatnie potrząśnij butelką i weź ją, umieszczając indeks i środkowe palce po obu stronach końcówki, a kciuk pod spodem. Przy pierwszym użyciu leku lub przerwie w jego stosowaniu przez ponad tydzień, należy sprawdzić stan rozpylacza: odsuwając końcówkę od siebie, wykonuj kilka kurek, aż pojawi się mała chmura z końcówki. Następnie musisz oczyścić nos (delikatnie wysuń nos). Zamknij jedno nozdrze i włóż końcówkę do drugiego otworu nosowego. Przechylić lekko głowę do przodu, trzymając butelkę z aerozolem pionowo. Następnie powinieneś zacząć wdychać przez nos i, kontynuując wdech, naciśnij raz palcami, aby wydać preparat. Wydychaj przez usta. Powtórz procedurę dla drugiego sprayu w tym samym nozdrzu. Następnie całkowicie powtórz procedurę opisaną przez włożenie końcówki do drugiego nozdrza. Po użyciu należy przemyć końcówkę czystą ściereczką lub chusteczką i przykryć ją zakrętką.
Skutki uboczne:
Reakcje miejscowe: bardzo rzadko - suchość i podrażnienie nosogardła, nieprzyjemny smak i zapach.
Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na lek.
Interakcje leków:
Interakcji leku Flutinex z innymi lekami nie opisano.
Instrukcje specjalne:
Infekcje górnych dróg oddechowych nie są przeciwwskazaniem do stosowania Fluintexu. Należy koniecznie wyznaczyć Flutinex po ogólnoustrojowym stosowaniu GCS, szczególnie w przypadkach, gdy oczekuje się zahamowania czynności kory nadnerczy. Chociaż w większości przypadków aplikacja pozwala skutecznie kontrolować objawy sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, konieczne może być dodatkowe leczenie w celu powstrzymania okulistycznych objawów tej choroby. Istnieją doniesienia o niezwykle rzadkich przypadkach perforacji przegrody nosowej po donosowym podaniu kortykosteroidów: zwykle u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w nosie Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku Flintinex w czasie ciąży. Donosowe podawanie leku zmniejsza do minimum możliwość ogólnoustrojowych działań niepożądanych. W razie potrzeby spotkanie w czasie ciąży i laktacji jest możliwe w przypadkach, gdy zamierzone korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka. W badaniach eksperymentalnych po podaniu donosowym leku Flintinex propionian flutykazonu nie został wykryty w osoczu krwi. Uważa się, że jego przenikanie do mleka matki jest niewielkie.
Przedawkowanie:
Objawy ostrego i przewlekłego przedawkowania leku nie są rejestrowane. Po podaniu donosowym zdrowym ochotnikom 2 mg propionianu flutykazonu 2 razy dziennie przez 7 dni nie wykazało żadnego wpływu na funkcję układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego.
Warunki przechowywania:
Wstrząśnij przed użyciem. Przechowywać w temperaturze poniżej 25 ° C, w suchym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu.
Data ważności:
2 lata. Nie używaj po upływie daty ważności.
Flutinex Fluticasone
Instrukcja
- Rosyjski
- азақша
Nazwa handlowa
Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa
Formularz dawkowania
Spryskać dawkę 50 μg w nosie
Skład
Jedna dawka zawiera
składnik aktywny - propionian flutikazonu 0,050 mg,
zaróbki: celuloza mikrokrystaliczna i sól sodowa karboksymetylocelulozy (Avicel RC 591), monohydrat dekstrozy, polisorbat 80, chlorek benzalkoniowy (roztwór 50%), wodorofosforan disodowy, monohydrat kwasu cytrynowego, oczyszczona woda.
Opis
Biała jednorodna zawiesina.
Grupa farmakoterapeutyczna
Preparaty do nosa. Środki przeciwnadciśnieniowe i inne preparaty do nosa do podawania miejscowego. Glukokortykosteroidy. Fluticasone.
Kod ATX R01AD08
Właściwości farmakologiczne
Farmakokinetyka
Absorpcja. Po podaniu donosowo propionianu flutykazonu (200 μg na dobę) maksymalne stężenie (Cmax) tego leku w osoczu krwi nie jest wykrywane u większości pacjentów (to znaczy, wynosi mniej niż 0,01 ng / ml). Najwyższe Cmax wynosi 0,017 ng / ml. Bezpośrednia absorpcja na błonie śluzowej nosa jest nieznaczna ze względu na niską rozpuszczalność leku w wodzie, w wyniku czego większość dawki zostaje ostatecznie połknięta. Po przyjęciu doustnym propionian flutykazonu wchłania mniej niż 1% dawki z powodu złego wchłaniania i metabolizmu przed układowego. Wszystko to prowadzi do tego, że całkowita absorpcja w jamie nosowej i przewodzie żołądkowo-jelitowym (połknięciu leku) jest wyjątkowo niska.
Dystrybucja Po osiągnięciu stężenia w osoczu, propionian flutykazonu ma dużą objętość dystrybucji (około 318 litrów). Ma raczej wysoką zdolność wiązania się z białkami osocza (91%).
Metabolizm. Propionian flutykazonu jest szybko wydalany z osocza krwi, głównie w wyniku metabolizmu w wątrobie do nieaktywnego metabolitu karboksylowego pod wpływem izoenzymu CYP3A4 cytochromu P450. Połknięty propionian flutykazonu jest w znacznym stopniu metabolizowany w wyniku wstępnego przejścia przez wątrobę.
Eliminacja Główną drogą eliminacji jest eliminacja propionianu flutykazonu i jego metabolitów żółciowych.
Farmakodynamika
Flutinex jest glikokortykosteroidem do stosowania miejscowego, leku o silnym działaniu przeciwzapalnym, a także przeciwobrzękowym i antyalergicznym. Działanie przeciwzapalne osiąga się w wyniku interakcji leku z receptorami glukokortykosteroidowymi. Hamuje proliferację komórek tucznych, eozynofili, limfocytów, makrofagów, neutrofili. Flutikazon zmniejsza wytwarzanie mediatorów stanu zapalnego i innych substancji biologicznie czynnych (histaminy, prostaglandyn, leukotrienów, cytokin) podczas wczesnej i późnej fazy reakcji alergicznej. Przywraca odpowiedź pacjenta na działanie leków rozszerzających oskrzela, umożliwiając zmniejszenie częstości ich stosowania. Ma szybkie działanie przeciwzapalne na błonę śluzową nosa, a jego działanie antyalergiczne objawia się już w ciągu 2-4 godzin po pierwszym użyciu. Zmniejsza kichanie, swędzenie w nosie, katar, uczucie zatkanego nosa, dyskomfort w okolicy zatok przynosowych i uczucie ucisku wokół nosa i oczu. Ponadto łagodzi objawy oczne związane z alergicznym nieżytem nosa. Obniżenie nasilenia objawów (zwłaszcza przekrwienia błony śluzowej nosa) utrzymuje się przez 24 godziny po pojedynczym rozpyleniu w dawce 200 μg.
W przypadku stosowania w zalecanych dawkach nie wykazuje wyraźnej ogólnoustrojowej aktywności i praktycznie nie hamuje układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego.
Wskazania do stosowania
zapobieganie i leczenie sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym kataru siennego) i całorocznego nieżytu nosa
Dawkowanie i sposób podawania
Lek Flutinex jest przeznaczony tylko do wprowadzenia do kanału nosowego.
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:
2 dawki w każdym pasażu nosa raz dziennie (200 μg), najlepiej rano, jeśli to konieczne - 2 dawki w każdym kanale nosowym dwa razy dziennie (400 μg), leczenie nie powinno trwać długo.
Jak tylko objawy zostaną opanowane, należy stosować dawkę podtrzymującą - 1 dawkę w każdym przewodzie nosowym raz na dobę.
(100 μg). Jeśli objawy pojawią się ponownie, dawka może zostać odpowiednio zwiększona. Należy stosować minimalną dawkę, przy której zachowana jest skuteczna kontrola objawów. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 400 mikrogramów.
Dzieci od 4 do 12 lat:
Na 1 dawkę (100 mkg) w każdym kanale nosa raz dziennie, najlepiej rano.
Wstrząśnij butelką i zdejmij osłonę przeciwpyłową. Ostrożnie oczyść przewody nosowe. Wciśnij jeden kanał nosowy palcem i włóż końcówkę rozpylacza do drugiej. Przechylić nieznacznie głowę, aby libella pozostała w pozycji pionowej. Powoli wdychaj przez otwarty kanał nosowy, a jednocześnie naciskaj kołnierz końcówki silnymi palcami, aby uzyskać cienki aerozol. Wydychaj przez usta. Powtórz wymaganą liczbę razy, odpowiadającą liczbie dawek przepisanych przez lekarza. Wykonaj tę samą procedurę na innym kanale nosowym. Po użyciu aplikatora należy wytrzeć go czystą szmatką i założyć osłonę przeciwpyłową.
Czas trwania leczenia jest ustalany przez lekarza prowadzącego. Może minąć kilka dni (czasami 3-4 dni), aby osiągnąć maksymalny efekt, który należy wziąć pod uwagę.
Skutki uboczne
Skutki uboczne Flutinex są wymienione zgodnie z klasą i częstotliwością systemu narządów. Częstotliwość występowania działań niepożądanych jest zdefiniowana jako:
Analogi flutyny
Ta strona zawiera listę wszystkich analogów Flintinex według składu i wskazania. Lista tanich analogów, a także możesz porównać ceny w aptekach.
- Najtańszy analog Flutinex: Tafen donosowy
- Najbardziej popularny analogowy Flutineks: Nasoneks
- Klasyfikacja ATC: Flutikazon
- Substancje czynne / skład: flutikazon
Tanie analogi Flutinex
Obliczając koszt tanich analogów Flintinex, wzięto pod uwagę cenę minimalną, która została znaleziona w cennikach dostarczanych przez apteki.
Popularne analogi Flutinex
Ta lista analogów leków jest oparta na statystykach najbardziej poszukiwanych leków.
Wszystkie analogi Flutinex
Analogi składu i wskazania
Powyższa lista analogów leków, w której wskazane są substytuty Fluintex, jest najbardziej odpowiednia, ponieważ mają one taki sam skład składników aktywnych i są takie same jak wskazane do stosowania.
Analogi dotyczące wskazań i sposobu użycia
Różne składy mogą się pokrywać zgodnie ze wskazaniami i sposobem stosowania.
Jak znaleźć tani odpowiednik drogiej medycyny?
Aby znaleźć niedrogi analog narkotyku, leku generycznego lub synonimu, przede wszystkim zalecamy zwrócić uwagę na skład, a mianowicie na te same składniki aktywne i wskazania do stosowania. Składniki aktywne leku są takie same i będą wskazywać, że lek jest równoznaczny z lekiem, który jest farmaceutycznie równoważny lub alternatywą farmaceutyczną. Jednak nie zapomnij o nieaktywnych składnikach podobnych leków, które mogą wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność. Nie zapomnij o poradach lekarskich, samodzielne leczenie może zaszkodzić twojemu zdrowiu, więc zawsze skonsultuj się z lekarzem przed użyciem jakiegokolwiek leku.
Cena Flutinex
Na poniższych stronach można znaleźć ceny Flutinex i dowiedzieć się o dostępności w pobliskiej aptece.
- Cena Flutinex w Rosji
- Cena Flutinex na Ukrainie
- Cena Flutinex w Kazachstanie
Flutinap 0,05, rozpylać nosa
Instrukcje dotyczące medycznego stosowania leku
Flutinap 0,05
Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa
Spray 100 dawek do nosa, 10 ml
Jedna dawka zawiera
składnik aktywny - propionian flutykazonu 50 μg,
zaróbki - chlorek benzalkoniji, alkohol-fenyloetyl, polisiarczan-80, celuloza mikrokrystaliczna i karboksymetyloceluloza sodowa, bezwodna glukoza, woda oczyszczona.
Zawiesina od białej do prawie białej.
Preparaty do nosa. Środki przeciwzakrzepowe i inne preparaty do nosa do podawania miejscowego. Glukokortykosteroidy. Fluticasone.
Kod ATX R01AD08
Po podaniu donosowym propionianu flutykazonu (200 μg na dobę) maksymalne stężenie (Cmax) tego leku w osoczu krwi większości pacjentów nie zostało wykryte (to znaczy jest niższe niż 0,01 ng / ml). Najwyższe stężenie (Cmax) wynosi 0,017 lg / ml. Bezpośrednia absorpcja błony śluzowej nosa jest znikoma z powodu małej rozpuszczalności leku w wodzie, w wyniku czego większość dawki jest ostatecznie połykana. Po podaniu doustnym propionian flutikazonu mniej niż 1% dawki jest wchłaniany do krwi z powodu złego wchłaniania i metabolizmu przed układowego. Wszystko to prowadzi do tego, że całkowita absorpcja w jamie nosowej i przewodzie żołądkowo-jelitowym (połknięciu leku) jest wyjątkowo niska.
Po osiągnięciu stężenia w osoczu, propionian flutykazonu ma dużą objętość dystrybucji (około 318 litrów). Ma dość wysoką zdolność wiązania się z białkami osocza (91%). Propionian flutykazonu jest szybko wydalany z osocza krwi, głównie w wyniku metabolizmu w wątrobie do nieaktywnego metabolitu karboksylowego przez działanie izoenzymu CYP3A4 cytochromu P450. Połknięty propionian flutykazonu jest w znacznym stopniu metabolizowany w wyniku wstępnego przejścia przez wątrobę.
Głównym sposobem eliminacji jest wydalanie fluticasonepropionianu i jego metabolitów żółciowych.
Flutinap 0,05 jest glikokortykosteroidem do stosowania miejscowego, leku o silnym działaniu przeciwzapalnym, a także przeciwobrzękowym i przeciwalergicznym. Działanie przeciwzapalne jest realizowane w wyniku interakcji lekowych z receptorami glukokortykosteroidów. Hamuje proliferację komórek tucznych, eozynofili, limfocytów, makrofagów, krwinek białych obojętnochłonnych Flutikazon zmniejsza wytwarzanie mediatorów zapalnych i innych substancji biologicznie czynnych (histaminy, prostaglandyn, leukotrienów, cytokin) podczas wczesnej i późnej fazy reakcji alergicznej. Przywraca reakcję pacjenta, działanie leków rozszerzających oskrzela, pozwalając na zmniejszenie częstotliwości ich stosowania, ma szybkie działanie przeciwzapalne na błonę śluzową nosa, a jego działanie przeciwalergiczne objawia się już po 2-4 godzinach od pierwszego zastosowania. Zmniejsza kichanie, swędzenie w nosie, katar, uczucie zatkanego nosa, dyskomfort w okolicy zatok przynosowych i uczucie ucisku wokół nosa i oczu. Ponadto łagodzi objawy oczne związane z alergicznym nieżytem nosa. Zmniejszenie nasilenia objawów (zwłaszcza zatkanego nosa) utrzymuje się przez 24 godziny po pojedynczym rozpyleniu w dawce 200 mg.
W przypadku stosowania w zalecanych dawkach nie wykazuje wyraźnej aktywności ogólnoustrojowej i praktycznie nie hamuje układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego.
Wskazania do stosowania
- zapobieganie i leczenie sezonowego alergicznego nieżytu nosa (w tym kataru siennego), a także całorocznego nieżytu nosa
Dawkowanie i sposób podawania
Aerozol do nosa Flutinap 0,05 jest przeznaczony wyłącznie do stosowania donosowego. Za każdym razem, gdy naciskasz zawór przez adapter do nosa, uwalniane jest 50 μg propionianu flutykazonu. W pierwszym zastosowaniu, a także w przypadkach, gdy spray nie był używany przez tydzień lub dłużej, należy najpierw ponownie napełnić dozownik, naciskając go 6 razy, po czym staje się gotowy do użycia.
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:
Do zapobiegania i leczenia sezonowego alergicznego i całorocznego nieżytu nosa. Dwa wstrzyknięcia zawiesiny w każdym kanale nosa jeden raz dziennie, najlepiej rano. W niektórych przypadkach wymagane jest stosowanie sprayu dwa razy dziennie. Po uzyskaniu poprawy konieczne jest przejście na leczenie podtrzymujące, jedno wstrzyknięcie sprayu na dzień.
Należy stosować zwykłą dawkę u dorosłych.
Dzieci powyżej 8 lat:
W zapobieganiu i leczeniu sezonowego alergicznego i całorocznego zapalenia błony śluzowej nosa zaleca się dzieciom w wieku od 8 do 11 lat raz na noc, najlepiej rano. W niektórych przypadkach wymagane jest stosowanie pojedynczego sprayu w każdym kanale nosowym dwa razy dziennie. Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać dwóch rozpyleń w każdym przewodzie nosowym.
Wstrząśnij przed użyciem.
Instrukcje użytkowania
Sprawdź przed użyciem:
Trzymaj fiolkę jak pokazano na rysunku 1 pomiędzy palcem wskazującym i środkowym palcem po obu stronach końcówki, a kciuk - pod spodem.
Przy pierwszym użyciu leku należy sprawdzić przydatność rozpylacza. Odsuń od nas końcówkę, naciśnij kilkakrotnie w dół, jak pokazano na ryc. 2, aż mała chmura wypadnie z końcówki.
Jak używać sprayu
Przechylić nieznacznie głowę, aby libella pozostała w pozycji pionowej. Włóż końcówkę do kanału nosowego i dociśnij zacisk końcówki raz silnym palcem w dół, aby uzyskać delikatny strumień aerozolu (rys. 3).
Usuń końcówkę z kanału nosowego i weź głęboki oddech przez nos, aby rozpylić lek w kanale nosowym (ryc. 4).
Całkowicie powtórz 3-4 kroki, wkładając końcówkę do innego ruchu;
Po użyciu wytrzyj końcówkę czystą szmatką i załóż osłonę przeciwpyłową (rys.5).
Opłucz opryskiwacz co najmniej 1 raz w tygodniu. W tym celu ostrożnie zdejmij końcówkę i spłucz ją w ciepłej wodzie. Wstrząśnij nadmiar wody i pozostaw do wyschnięcia w temperaturze pokojowej.
Następnie ostrożnie ustaw końcówkę z powrotem na wierzchu butelki. Załóż kapturek ochronny.
Uwaga: jeśli otwór na końcówkę jest zatkany, końcówkę należy usunąć zgodnie z powyższym opisem i pozostawić na jakiś czas w ciepłej wodzie. Następnie spłucz pod bieżącą zimną wodą, osusz i ponownie załóż butelkę.
Nie należy czyścić otworu końcówki szpilką ani innymi ostrymi przedmiotami.
- suchość i podrażnienie, owrzodzenie błony śluzowej nosa
- perforacja przegrody nosowej (bardzo rzadko, po zastosowaniu w jamie nosowej)
- reakcje nadwrażliwości z objawem skurczu oskrzeli, reakcja anafilaktyczna
- nadwrażliwość skóry lub obrzęk naczyniowy
- bóle głowy, uczucie nieprzyjemnego smaku i zapachu
- bardzo rzadko, jaskra, zwiększone ciśnienie śródgałkowe, zaćma
- doustna kandydoza
- nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku
- dzieci do 8 lat
Nie zaleca się podawania leku Flutinap 0,05 pacjentom jednocześnie przyjmującym leki będące potencjalnymi inhibitorami układu 3A4 cytochromu P450 (na przykład inhibitory proteazy, takie jak nitronawir). W badaniach interakcji donosowego flutykazonu dipropionianu i rytonawiru (wysoce prawdopodobnego inhibitora układu cytochromu P450 3A4) w dziennej dawce 100 μg stężenie Flutinap 0,05 w osoczu w osoczu wzrastało kilkaset razy, co doprowadziło do znacznego obniżenia poziomu kortyzolu w osoczu krwi. Są doniesienia o zespole Cushinga i tłumieniu funkcji nadnerczy. Jeżeli korzyści nie znacznie przekraczają zwiększone ryzyko działań niepożądanych układowych kortykosteroidów, wówczas należy unikać takiego połączenia.
Inne inhibitory cytochromu P450 3A4 powodują nieznaczny (erytromycynę) i słaby (ketokonazol) wzrost ekspozycji Flutinap 0,05 na nieznaczny spadek poziomu kortyzolu w osoczu.
Przed użyciem Flutinap 0,05 konieczna jest reorganizacja kanałów, chociaż obecność miejscowych infekcji dróg nosowych nie jest przeciwwskazaniem do stosowania leku.
Flutinap 0,05 jest przeznaczony do długotrwałego leczenia, a nie do ataków, dlatego bardzo ważne jest regularne stosowanie aerozolu.
Podczas przenoszenia pacjentów z kortykosteroidami ogólnoustrojowymi do leczenia Flutinap 0,05, należy zachować ostrożność ze względu na niebezpieczeństwo rozwoju niewydolności kory nadnerczy.
W większości przypadków Fluutinap 0,05 kontroluje sezonowy alergiczny nieżyt nosa, ale w przypadku ciężkiej reakcji alergicznej może być konieczne dodatkowe leczenie.
Kortykosteroidy donosowe mogą powodować działania ogólnoustrojowe, szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek.
Istnieją doniesienia, że niektóre wysokodawkowe kortykosteroidy donosowe mogą powodować opóźnienie wzrostu u dzieci. Zaleca się regularne monitorowanie wzrostu dzieci przyjmujących donosowe kortykosteroidy przez długi czas. W przypadku wykrycia opóźnienia wzrostu, pediatra powinien dokonać przeglądu leczenia po zmniejszeniu dawki kortykosteroidu w donosie.
Konieczne jest rozważenie możliwości wystąpienia resztkowego upośledzenia funkcji kory nadnerczy w sytuacjach stresowych (infekcje dróg oddechowych, operacja, uraz itp.) I podjęcia decyzji o potrzebie dodatkowego podawania glikokortykosteroidów.
Aby zapobiec ryzyku wystąpienia kandydozy w jamie ustnej, należy przepłukać usta po użyciu leku.
Flutinap 0,05 spray do nosa nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 8 lat.
Ciąża i laktacja
Kobiety w ciąży są przepisywane tylko w przypadkach, w których spodziewana korzyść przewyższa wszelkie możliwe ryzyko dla płodu. W okresie laktacji jest przeznaczony tylko w przypadkach, gdy spodziewana korzyść dla matki przekracza wszelkie możliwe ryzyko dla dziecka.
Cechy działania leku na zdolność kierowania pojazdem lub potencjalnie niebezpiecznymi maszynami
Biorąc pod uwagę działania niepożądane leku należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpieczny mechanizm.
Objawy: przy dłuższym przyjmowaniu dawek leku, które przekraczają zalecaną, prawdopodobnie znaczącą supresję funkcji kory nadnerczy. Otrzymano bardzo rzadkie doniesienia o wystąpieniu ostrego zapalenia nadnerczy u dzieci, które otrzymały dawkę propionianu flutykazonu 1000 μg na dobę i przez kilka miesięcy lub lat. U takich pacjentów odnotowano hipoglikemię, depresję przytomności i drgawki.
Leczenie: konieczne jest monitorowanie pacjentów otrzymujących duże dawki i stopniowe zmniejszanie dawki leku Flutinap 0,05.
Formularz zwolnienia i opakowanie
10 ml leku wlewa się do szklanych fiolek o bursztynowym kolorze, hermetycznie zamkniętych aluminiowym kapslem wraz z plastikowym dozownikiem i nasadką. Fiolkę z dozownikiem umieszcza się w białawym plastikowym pudełku.
Na 1 butelce wraz z instrukcją do zastosowań medycznych w języku państwowym i rosyjskim umieścić w paczce z tektury.
Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu, w temperaturze nie przekraczającej 30 ° C. Chronić przed dziećmi!
Nie należy przyjmować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Warunki sprzedaży aptek
Sava Medica Ltd, Indie
Przy: 508, G.I.D.C Estate, Wadhwan City-363 035, Dist. Surendranagar, Gudżarat.
Posiadacz certyfikatu rejestracji
Sava Medica Ltd, Indie
Adres organizacji obsługującej reklamacje konsumenckie dotyczące jakości produktów (towarów) w Republice Kazachstanu:
Firma Karaganda Natur Farm ul. Yerzhanova 10/2, biuro 202
Czy dostałeś zwolnienie lekarskie z powodu bólu pleców?
Jak często masz problemy z bólem pleców?
Czy możesz tolerować ból bez przyjmowania środków przeciwbólowych?
Dowiedz się więcej tak szybko jak to możliwe, aby poradzić sobie z bólem pleców.
FLUITIZAZON
- Wskazania do stosowania
- Metoda użycia
- Skutki uboczne
- Przeciwwskazania
- Ciąża
- Interakcje z innymi lekami
- Przedawkowanie
- Formularz zwolnienia
- Skład
- Opcjonalne
Lek Fluticasone (Fluticasone) - GCS do stosowania wziewnego.
Hamuje proliferację komórek tucznych, eozynofili, limfocytów, makrofagów, krwinek białych obojętnochłonnych, zmniejsza wytwarzanie i uwalnianie mediatorów stanu zapalnego i innych substancji biologicznie czynnych (histamina, Pg, leukotrieny, cytokiny).
W zalecanych dawkach ma wyraźne działanie przeciwzapalne i przeciwalergiczne, co pomaga zmniejszyć objawy, częstotliwość i nasilenie zaostrzeń chorób, którym towarzyszy niedrożność dróg oddechowych (astma oskrzelowa, przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozedma płuc).
Działanie ogólnoustrojowe jest minimalne: w dawkach terapeutycznych praktycznie nie ma wpływu na układ podwzgórze-przysadka-nadnercza.
Przywraca odpowiedź pacjenta na leki rozszerzające oskrzela, pozwalając zmniejszyć częstość ich stosowania. Efekt terapeutyczny po inhalacji zaczyna się w ciągu 24 godzin, osiąga maksimum w ciągu 1-2 tygodni lub więcej po rozpoczęciu leczenia i utrzymuje się przez kilka dni po odstawieniu.
Wskazania do stosowania
Lek Fluticasone stosuje się w leczeniu astmy oskrzelowej (podstawowe leczenie, w tym z ciężką chorobą i zależnością od ogólnoustrojowej GCS), POChP.
Metoda użycia
Flutikazon jest stosowany tylko przez drogi oddechowe.
Lek należy stosować regularnie, nawet w przypadku braku objawów.
Częstotliwość inhalacji - 2 razy dziennie. Efekt terapeutyczny występuje zwykle w ciągu 4-7 dni po rozpoczęciu leczenia.
U pacjentów, którzy wcześniej nie przyjmowali wziewnych kortykosteroidów, poprawę można odnotować już po 24 godzinach od rozpoczęcia inhalacji.
W zależności od indywidualnej odpowiedzi na leczenie, początkową dawkę można zwiększyć do pojawienia się efektu lub zredukowania do minimalnej skutecznej dawki.
Początkowa dawka propionianu flutykazonu odpowiada 1/2 dziennej dawki dipropionianu beklometazonu. Lek można podawać za pomocą przekładki (na przykład Volymatik).
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat, początkowa dawka łagodnej astmy wynosi 100-250 mcg 2 razy dziennie; umiarkowana nasilenie - 250-500 mcg 2 razy dziennie; ciężki przebieg - 0,5-1 mg 2 razy dziennie.
Dzieci w wieku powyżej 4 lat przepisywane są 50-100 mcg 2 razy dziennie.
Dawka dla dzieci 1-4 lat - 100 mg 2 razy dziennie.
Młodsze dzieci wymagają większych dawek w porównaniu ze starszymi dziećmi (z powodu trudności z wstrzykiwaniem leku podczas inhalacji, mniejszego prześwitu oskrzeli, stosowania odstępnika, intensywnego oddychania przez nos u młodszych dzieci).
Lek jest szczególnie wskazany dla młodszych dzieci z ciężką astmą oskrzelową i jest podawany za pomocą inhalatora za pomocą przekładki z maską na twarz (na przykład "Baby Baby").
W leczeniu POChP dorosłym przepisuje się 500 mcg na dobę. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, a także osoby w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawki.
Skutki uboczne
Reakcje miejscowe: kandydoza błony śluzowej jamy ustnej i gardła, chrypka, paradoksalny skurcz oskrzeli.
Ogólnoustrojowe działania niepożądane: przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach, w równoczesnym lub wcześniejszym stosowaniu GCS o działaniu układowym w rzadkich przypadkach, występuje zmniejszenie czynności kory nadnerczy, osteoporozy, opóźnienie wzrostu u dzieci, zaćma, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Niezwykle rzadko - reakcje alergiczne.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazaniami do stosowania flutykazonu są: nadwrażliwość, ostry skurcz oskrzeli, stan astmatyczny (jako główny lek), nieastaszowe zapalenie oskrzeli.
Ostrożnie: marskość wątroby, jaskra, niedoczynność tarczycy, infekcje ogólnoustrojowe (bakteryjne, grzybicze, pasożytnicze, wirusowe), osteoporoza, gruźlica płucna, ciąża, laktacja.
Ciąża
Jednak po zastosowaniu wziewnym w zalecanych dawkach jego stężenie w osoczu u pacjentów prawdopodobnie będzie niskie.
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania GCS do stosowania miejscowego podczas karmienia piersią. Nie ma dostępnych danych w celu potwierdzenia możliwości ogólnoustrojowego wchłaniania GCS do stosowania miejscowego w ilości wystarczającej do ich wykrycia w mleku matki. Podczas zewnętrznego stosowania flutykazonu podczas karmienia piersią nie należy go aplikować na obszar gruczołów piersiowych, aby zapobiec przypadkowemu spożyciu przez dziecko.
Interakcje z innymi lekami
Klinicznie istotne interakcje leków z miejscowym zastosowaniem flutykazonu są mało prawdopodobne.
Jednak jednoczesne stosowanie leków hamujących izoenzym CYP3A4 (na przykład rytonawir, itrakonazol, erytromycyna) może prowadzić do zahamowania metabolizmu GCS, czemu towarzyszy zwiększenie działania ogólnoustrojowego. Stopień klinicznego znaczenia takich interakcji zależy od aktywności inhibitora izoenzymu CYP3A4, dawki i sposobu podawania GCS.
Badanie interakcji lekowych u zdrowych ochotników wykazało, że rytonawir (wysoce aktywny inhibitor CYP3A4) może znacząco zwiększać stężenie flutykazonu w osoczu, co w konsekwencji prowadzi do zmniejszenia stężenia kortyzolu w surowicy. W ramach stosowania porejestracyjnego klinicznie istotne interakcje lekowe obserwowano u pacjentów otrzymujących flutikazon donosowo lub wziewnie z rytonawirem, co prowadziło do ogólnoustrojowych skutków GKS, w tym zespołu Cushinga i supresji kory nadnerczy.
Dlatego należy unikać jednoczesnego stosowania rytonawiru i flutykazonu, chyba że potencjalne korzyści dla pacjenta przeważają nad możliwym ryzykiem ogólnoustrojowych działań niepożądanych GCS.
W badaniach innych inhibitorów CYP3A4 wykazano niewielki (erytromycynę) i niewielki (ketokonazol) wzrost ekspozycji ogólnoustrojowej na flutykazon bez widocznego zmniejszenia stężenia kortyzolu w surowicy. Niemniej jednak należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów CYP3A4 (na przykład ketokonazolu), ponieważ istnieje możliwość zwiększenia stężenia flutykazonu w osoczu.
Przedawkowanie
funkcja kory nadnerczy zostaje przywrócona w ciągu kilku dni.
Przy długotrwałym stosowaniu dawek przekraczających zalecane, możliwe znaczące zahamowanie funkcji kory nadnerczy. Otrzymano bardzo rzadkie doniesienia o wystąpieniu ostrego zapalenia nadnerczy u dzieci, które otrzymywały dawkę Fluticasone 1000 μg / dobę i dłużej przez kilka miesięcy lub lat. U takich pacjentów odnotowano hipoglikemię, depresję przytomności i drgawki.
Ostry kryzys nadnerczy może rozwinąć się na tle takich chorób, jak ciężki uraz, operacja, infekcja, gwałtowny spadek dawki flutikazonu.
Nie ma dowodów ostrego lub przewlekłego przedawkowania flutykazonu przy podawaniu donosowym. U zdrowych ochotników donosowe podawanie 2 mg flutykazonu 2 razy dziennie przez 7 dni nie miało wpływu na funkcję układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego (dawka jest 20 razy większa niż terapeutyczna).
Po zastosowaniu zewnętrznym, flutikazon może być wchłaniany w wystarczającej ilości, aby wykazać działanie ogólnoustrojowe. Prawdopodobieństwo ostrego przedawkowania jest bardzo niskie, ale w przypadku przewlekłego przedawkowania lub niewłaściwego stosowania mogą wystąpić objawy hiperkortyzacji (zespół Itsenko-Cushinga).
Leczenie: konieczne jest monitorowanie pacjentów otrzymujących duże dawki flutykazonu. W przypadku przedawkowania flutykazonu, leczenie jest stopniowo anulowane poprzez zmniejszenie częstości stosowania lub przejście na mniej aktywny GCS w celu uniknięcia ryzyka rozwoju niewydolności glukokortykoidów. Wraz z rozwojem obrazu klinicznego przedawkowania wskazane jest leczenie objawowe.
Formularz zwolnienia
Fluticasone - aerozol dozowany z odmierzaną dawką, proszek do inhalacji z odmierzaną dawką.
Skład
Aerozol inhalacyjny zawiera substancję czynną: propionian flutykazonu (zmikronizowany) 50 μg 8. 83 mg 0. 83 mg
Substancje pomocnicze: 1,1,1,2-tetrafluoroetan w 1 dawce - do 60 mg, w 120 dawkach - do 10 6 g, w 1 g - 999. 17 mg
Instrukcja użytkowania Flutinex
Aby uzyskać kod PIN, aby uzyskać dostęp do tego dokumentu na naszej stronie internetowej, wyślij wiadomość sms z tekstem zan na numer
Abonenci operatorów GSM (Activ, Kcell, Beeline, NEO, Tele2) wysyłając SMS na numer otrzymają dostęp do książki Java.
Abonenci operatora CDMA (Dalacom, City, PaThword) wysyłają wiadomość SMS na numer i otrzymują link do pobrania tapety.
Koszt usługi - tenge z VAT.
1. Przed wysłaniem wiadomości SMS Abonent zobowiązany jest do zapoznania się z Regulaminem.
2. Wysłanie wiadomości SMS na krótkie numery 7107, 7208, 7109 oznacza pełną zgodę i akceptację warunków świadczenia usług świadczonych przez Abonenta.
3. Usługi są dostępne dla wszystkich operatorów telefonii komórkowej w Kazachstanie.
4. Kody serwisowe należy wpisywać wyłącznie literami łacińskimi.
5. Wysłanie SMS-a na krótki numer inny niż 7107, 7208, 7109, a także wysłanie niewłaściwego tekstu do treści SMS-a, uniemożliwia abonentowi odebranie usługi. Abonent zgadza się, że Dostawca nie ponosi odpowiedzialności za określone działania Abonenta, a płatność za wiadomość SMS nie podlega zwrotowi na rzecz Abonenta, a usługa dla Abonenta jest uważana za zrealizowaną.
6. Koszt usługi przy wysyłaniu wiadomości SMS na krótki numer 7107 - 130 tenge, 7208 - 260 tenge, 7109 - 390 tenge.
7. Aby uzyskać pomoc techniczną w zakresie usługi SMS, należy zadzwonić do usługi abonenckiej firmy RGL Service pod numerem +7 727 356-54-16 w godzinach pracy (pon., Śr., Pt.: od 8:30 do 13:00, od 14: 00 do 17:30; Wt, czw: od 8:30 do 12:30, od 14:30 do 17:30).
8. Abonent wyraża zgodę na to, że świadczenie usługi może nastąpić z opóźnieniami spowodowanymi awariami technicznymi, przeciążeniami w Internecie i sieciami komunikacji mobilnej.
9. Abonent jest w pełni odpowiedzialny za wszystkie skutki korzystania z usług.
10. Korzystanie z Usług bez zapoznania się z niniejszym Regulaminem oznacza, że Abonent automatycznie akceptuje wszystkie jego postanowienia.
- Korespondenci w fragmencie
- Zakładka
- Wyświetl zakładki
- Dodaj komentarz
- Decyzje sądowe
Komitet Kontrolny Medycyny i
aktywności farmaceutyczne MH i SR RK
z 2 lutego 2016 r., nr 62
Instrukcje do użytku medycznego
Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa
Spryskać dawkę 50 μg w nosie
Jedna dawka zawiera
składnik aktywny - propionian flutikazonu 0,050 mg,
zaróbki: celuloza mikrokrystaliczna i sól sodowa karboksymetylocelulozy (Avicel RC 591), monohydrat dekstrozy, polisorbat 80, chlorek benzalkoniowy (roztwór 50%), wodorofosforan disodowy, monohydrat kwasu cytrynowego, oczyszczona woda.
Biała jednorodna zawiesina.
Preparaty do nosa. Środki przeciwnadciśnieniowe i inne preparaty do nosa do podawania miejscowego. Glukokortykosteroidy. Fluticasone.
Kod ATX R01AD08
Absorpcja. Po podaniu donosowo propionianu flutykazonu (200 μg na dobę) maksymalne stężenie (Cmax) tego leku w osoczu krwi nie jest wykrywane u większości pacjentów (to znaczy, wynosi mniej niż 0,01 ng / ml). Najwyższe Cmax wynosi 0,017 ng / ml. Bezpośrednia absorpcja na błonie śluzowej nosa jest nieznaczna ze względu na niską rozpuszczalność leku w wodzie, w wyniku czego większość dawki zostaje ostatecznie połknięta. Po przyjęciu doustnym propionian flutykazonu wchłania mniej niż 1% dawki z powodu złego wchłaniania i metabolizmu przed układowego. Wszystko to prowadzi do tego, że całkowita absorpcja w jamie nosowej i przewodzie żołądkowo-jelitowym (połknięciu leku) jest wyjątkowo niska.
Dystrybucja Po osiągnięciu stężenia w osoczu, propionian flutykazonu ma dużą objętość dystrybucji (około 318 litrów). Ma raczej wysoką zdolność wiązania się z białkami osocza (91%).
Metabolizm. Propionian flutykazonu jest szybko wydalany z osocza krwi, głównie w wyniku metabolizmu w wątrobie do nieaktywnego metabolitu karboksylowego pod wpływem izoenzymu CYP3A4 cytochromu P450. Połknięty propionian flutykazonu jest w znacznym stopniu metabolizowany w wyniku wstępnego przejścia przez wątrobę.
Eliminacja Główną drogą eliminacji jest eliminacja propionianu flutykazonu i jego metabolitów żółciowych.
Flutinex jest glikokortykosteroidem do stosowania miejscowego, leku o silnym działaniu przeciwzapalnym, a także przeciwobrzękowym i antyalergicznym. Działanie przeciwzapalne osiąga się w wyniku interakcji leku z receptorami glukokortykosteroidowymi. Hamuje proliferację komórek tucznych, eozynofili, limfocytów, makrofagów, neutrofili. Flutikazon zmniejsza wytwarzanie mediatorów stanu zapalnego i innych substancji biologicznie czynnych (histaminy, prostaglandyn, leukotrienów, cytokin) podczas wczesnej i późnej fazy reakcji alergicznej. Przywraca odpowiedź pacjenta na działanie leków rozszerzających oskrzela, umożliwiając zmniejszenie częstości ich stosowania. Ma szybkie działanie przeciwzapalne na błonę śluzową nosa, a jego działanie antyalergiczne objawia się już w ciągu 2-4 godzin po pierwszym użyciu. Zmniejsza kichanie, swędzenie w nosie, katar, uczucie zatkanego nosa, dyskomfort w okolicy zatok przynosowych i uczucie ucisku wokół nosa i oczu. Ponadto łagodzi objawy oczne związane z alergicznym nieżytem nosa. Obniżenie nasilenia objawów (zwłaszcza przekrwienia błony śluzowej nosa) utrzymuje się przez 24 godziny po pojedynczym rozpyleniu w dawce 200 μg.
Instrukcja użytkowania Flutinex
Nazwa handlowa: Flutinex
Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa: Propionian flutykazonu
Skład i formularz zwolnienia:
Składniki: Propionian flutykazonu 50 μg
forma uwalniania: 120 butelka dozująca dawkę.
DZIAŁANIE FARMAKOLOGICZNE:
Lek przeciwzapalny i rozszerzający oskrzela
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
stosowane w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa, zapaleniu zatok przynosowych, w tym w polipach, a także w stanach pooperacyjnych w jamie nosowej
Dawkowanie i administracja:
Aby uzyskać optymalny efekt, lek należy stosować regularnie, nawet przy braku klinicznych objawów astmy oskrzelowej i POChP.
Lekarz indywidualnie określa przebieg leczenia i zmianę dawki.
Pacjentowi należy przepisać lek w postaci dawkowania, która zawiera dawkę propionianu flutykazonu, odpowiadającą ciężkości choroby.
Zalecane dawki dla dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych to 2 inhalacje (25 μg salmeterolu i 50 μg propionianu flutykazonu) 2 razy / dobę lub 2 inhalacje (25 μg salmeterolu i 125 μg propionianu flutykazonu) 2 razy / dobę lub 2 inhalacja (25 μg salmeterolu i 250 μg propionianu flutykazonu) 2 razy / dobę.
W przypadku dzieci w wieku 4 lat i starszych zaleca się 2 inhalacje (25 μg salmeterolu i 50 μg propionianu flutykazonu) 2 razy / dobę.
Dawkę należy zmniejszyć do minimalnej skutecznej dawki. Jeśli kontrola objawów jest zapewniana przez 2 inhalacje dziennie, minimalna skuteczna dawka może wynosić 1 inhalację na dobę.
W przypadku pacjentów z POChP maksymalna zalecana dawka to 2 inhalacje (25 μg salmeterolu i 250 μg propionianu flutykazonu) 2 razy / dobę.
Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek nie są potrzebni.
Przeciwwskazania:
»Dzieci do 4 lat
»Nadwrażliwość na lek.
Instrukcje specjalne:
Podczas ciąży i laktacji (karmienie piersią) można przepisywać tylko wtedy, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa wszelkie możliwe ryzyko dla płodu lub dziecka.
Skuteczność Flutinexu u dzieci z alergicznym nieżytem nosa
E.S. Safaralieva, N.A.Magerramov. P.E. Sultanova
Azerbejdżański Uniwersytet Medyczny, Wydział Chorób Dziecięcych II
Szczególne miejsce wśród chorób alergicznych górnych dróg oddechowych zajmuje alergiczny nieżyt nosa (ANN), który jest jedną z najczęstszych chorób na świecie. Dużo uwagi poświęcono im dzisiaj, ponieważ AR prowadzą do rozwoju poważnych powikłań, a także znacznie obniżają jakość życia pacjentów.
Porównując różne grupy leków stosowanych w leczeniu AR-endonasal i doustnych kortykosteroidów, leków przeciwhistaminowych, donosowych i doustnych leków zmniejszających przekrwienie, kortykosteroidy endonasalne wykazały największą skuteczność kliniczną.
W przypadku leczenia AR najbardziej badanym, skutecznym i bezpiecznym lekiem wśród endonasalnych kortykosteroidów pierwszego wyboru jest propionian flutykazonu (Flutinex). Miejscowa aktywność przeciwzapalna i zwężająca naczynia jest wielokrotnie większa niż acetonid flucitolonu, 2 razy więcej niż dipropionianu beklametazonu, 4 razy więcej niż budezonid. Gdy lek zostanie połknięty (po nałożeniu na nos lub oczy), jego biodostępność wynosi 1%, to znaczy flutikazon praktycznie nie wchodzi do krążenia ogólnoustrojowego. Tak więc, Flutinex zwiększył miejscową aktywność przeciwzapalną i niskie działanie ogólnoustrojowe.
Celem badania było zbadanie klinicznej skuteczności i tolerancji FLUTINEX firmy farmaceutycznej ASFARMA. Użyj go w postaci donosowego aerozolu.
Do badania wybrano 20 dzieci, pacjentów z AR w wieku od 4 do 16 lat. Spośród nich 9 dziewcząt, 11 chłopców. Średni wiek wynosił 10, 5 lat. Czas trwania choroby wynosił od 2 do 5 lat. Zgodnie z instrukcją FLUTINEX do stosowania, 50 μg (1 dawka) podawano dzieciom w wieku 4-12 lat po wstrzyknięciu 1 raz / dobę do każdego nozdrza. Dzieci w wieku powyżej 12 lat przepisano 100 μg (2 dawki), 2 wstrzyknięcia do każdego nozdrza 1 raz dziennie (całkowita dawka 200 μg). Wszystkim dzieciom przepisano lek rano.
Po uzyskaniu kontroli objawów dawkę zmniejszono już o 50 μg (1 dawka) do każdego noedry 1 raz dziennie (całkowita dawka 100 μg / dobę)
Wszyscy pacjenci przed przepisaniem FLUTINEX byli używani do leczenia leków zwężających naczynia krwionośne i leki przeciwhistaminowe bez wystarczającego efektu klinicznego. Pacjenci z sezonowym AR otrzymywali Fluthinex tylko w okresie kwitnienia roślin zależnych od przyczyny (od 2 do 8 tygodni), a u pacjentów z całorocznym ANN lek był stosowany przez maksymalnie 3 miesiące lub dłużej.
Efekt leczenia wystąpił w ciągu 3-4 dni terapii. Od wszystkich pacjentów dobre wyniki uzyskano w wieku 17 lat, zadowalające - u 3 pacjentów nie zaobserwowano niezadowalających wyników. Badaliśmy wpływ leku na przekrwienie błony śluzowej nosa, swędzenie nosa, kichanie, wyciek z nosa. Nasilenie objawów oceniano za pomocą układu 4-punktowego. W przypadku sezonowego ANN objawy swędzenia w nosie są znacznie zmniejszone w ciągu pierwszych 1-3 dni po zażyciu leku, płukania oczu i łzawienia do 4 dnia, wycieku z nosa i kichania do 5 dnia, zatkania nosa do 10 dnia. Do 12 dnia przyjmowania leku objawy pacjenta nie zostały zaburzone.
Podczas obserwacji lek był dobrze tolerowany. Odnotowano reakcje niepożądane. Flutinex stosowany tylko raz dziennie był dość skuteczny i wygodny dla pacjentów z różnymi postaciami AR. Uzależnienie od leku u pacjentów nie zostało zidentyfikowane. Zmniejszenie objawów (szczególnie zatkanie nosa) utrzymuje się przez 48 godzin po pojedynczym podaniu, co znacznie poprawia jakość życia pacjentów, w tym aktywność fizyczną i społeczną.
Tak więc, forma Flutex w postaci przedsionkowej jest lekiem pierwszego wyboru w leczeniu AR, ponieważ jego skuteczność i bezpieczeństwo zostały potwierdzone badaniami, a łatwość użycia i szybkość pojawienia się efektu zapewnia wysokie przestrzeganie przez pacjenta leczenia. Terminowe wyznaczenie Flutex zapobiega postępowi choroby i rozwojowi astmy oskrzelowej, co pozwala nam zalecić stosowanie miejscowego sprayu do nosa i stóp FLUTINEX do powszechnego stosowania w leczeniu całorocznego i sezonowego AR, jako leku, którego skuteczność została potwierdzona na poziomie opartym na dowodach.
Nasz adres: Taszkent, Chilanzar-C, 4 A
Phone: (99871) 277-85-05, 277-46-56
Instrukcja obsługi FLUTICASONE (FLUTICASONE)
Posiadacz certyfikatu rejestracji:
Wyprodukowane przez:
Formularz dawkowania
Forma uwalniania, pakowanie i skład flutikazonu
Spray dożylny dozowany w postaci zawiesiny o barwie białej lub prawie białej.
Substancje pomocnicze: chlorek benzalkoniowy - 10 μg, fenyloetanol - 250 μg, polisorbat 80 - 100 μg, Avicel RC-591 - 1250 μg, bezwodna dekstroza - 5000 μg, woda oczyszczona - 0,1 ml.
12 ml (120 dawek) - ciemne szklane butelki (1) z dozownikiem - plastikowe palety (1) - kartonowe opakowania.
Działanie farmakologiczne
Propionian flutykazonu jest substancją o silnym działaniu przeciwzapalnym. Po podaniu donosowym nie obserwuje się znaczącego działania ogólnoustrojowego lub supresji układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego.
Znacząca zmiana dziennej powierzchni krzywej farmakokinetycznej w surowicy kortyzolu nie została wykryta po podaniu propionianu flutykazonu w dawce 200 μg / dobę. w porównaniu z placebo (stosunek: 1,01, 90% CI - przedział ufności od 0,9 do 1,14).
Propionian flutykazonu ma działanie przeciwzapalne poprzez interakcję z receptorami glukokortykosteroidowymi. Hamuje proliferację komórek tucznych, eozynofili, limfocytów, makrofagów, neutrofili; zmniejsza wytwarzanie mediatorów stanu zapalnego i innych substancji biologicznie czynnych (histaminy, prostaglandyn, leukotrienów, cytokin) podczas wczesnej i późnej fazy reakcji alergicznej. Propionian flutykazonu ma szybkie działanie przeciwzapalne na błonę śluzową nosa, a jego działanie antyalergiczne widoczne jest już 2-4 godziny po pierwszym użyciu. Zmniejsza kichanie, swędzenie w nosie, katar, uczucie zatkanego nosa, dyskomfort w okolicy zatok przynosowych i uczucie ucisku wokół nosa i oczu. Ponadto łagodzi objawy oczne związane z alergicznym nieżytem nosa. Obniżenie nasilenia objawów (zwłaszcza przekrwienia błony śluzowej nosa) utrzymuje się przez 24 godziny po pojedynczym rozpyleniu w dawce 200 μg. Propionian flutykazonu poprawia jakość życia pacjentów, w tym aktywność fizyczną i społeczną.
Farmakokinetyka
Po donosowym podaniu propionianu flutykazonu w dawce 200 mg / dobę. maksymalne stężenie w stanie równowagi w osoczu nie jest określone ilościowo u większości pacjentów (poniżej 0,01 ng / ml). Najwyższe stężenie w osoczu odnotowano na poziomie 0,017 ng / ml. Bezpośrednie wchłanianie z jamy nosowej jest mało prawdopodobne ze względu na niską rozpuszczalność w wodzie i połykanie większej części leku. Absolutna biodostępność po podaniu doustnym jest niska (mniej niż 1%) w wyniku połączenia niekompletnej absorpcji z przewodu pokarmowego i aktywnego metabolizmu podczas pierwszego przejścia przez wątrobę. Ogólna absorpcja układowa jest zatem bardzo niska.
Propionian flutykazonu ma dużą objętość dystrybucji w stanie równowagi (około 318 litrów). Komunikacja z białkami osocza jest wysoka (91%).
Propionian flutykazonu jest szybko wydalany z układowego przepływu krwi, głównie z powodu metabolizmu w wątrobie z tworzeniem nieaktywnego kwasu karboksylowego poprzez izoenzym CYP3A4 cytochromu P450. Metabolizm połkniętej frakcji propionianu flutykazonu podczas pierwszego przejścia przez wątrobę zachodzi w ten sam sposób.
Wydalanie propionianu flutykazonu jest liniowe w zakresie dawek od 250 do 1000 μg i charakteryzuje się dużym klirensem osocza (1,1 l / min). Maksymalne stężenie w osoczu zmniejsza się do około 98% w ciągu 3-4 godzin i tylko przy bardzo niskich stężeniach w osoczu zaobserwowano końcowy okres półtrwania 7,8 h. Klirens nerkowy propionianu flutykazonu jest nieznaczny (mniej niż 0,2%), a nieaktywny metabolit - kwas karboksylowy - mniej niż 5%. Propionian flutykazonu i jego metabolity są głównie wydalane z żółcią przez jelita.
Wskazania lek Fluticasone
- zapobieganie i leczenie sezonowego i całorocznego alergicznego nieżytu nosa.
Schemat dawkowania
Aby osiągnąć pełny efekt terapeutyczny, konieczne jest regularne stosowanie leku. Maksymalny efekt terapeutyczny można osiągnąć po 3-4 dniach terapii.
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat
W zapobieganiu i leczeniu sezonowego i całorocznego alergicznego nieżytu nosa, 2 wstrzyknięcia do każdego otworu nosowego 1 raz dziennie, najlepiej rano (200 mcg na dobę). W niektórych przypadkach można zastosować 2 wstrzyknięcia na każde nozdrze 2 razy na dobę (400 μg na dzień) przez krótki czas, aby uzyskać kontrolę nad objawami, po czym dawkę należy zmniejszyć.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 400 mcg (nie więcej niż 4 wstrzyknięcia do każdego otworu nosowego).
Specjalne grupy pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku
Zazwyczaj stosowana dawka u dorosłych.
Dzieci od 4 do 12 lat
W zapobieganiu i leczeniu sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa 1 wstrzyknięcie (50 μg) do każdego otworu nosowego 1 raz dziennie, najlepiej rano. W niektórych przypadkach może być konieczne podanie 1 wstrzyknięcia do każdego nozdrza 2 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mcg (nie więcej niż 2 wstrzyknięcia do każdego otworu nosowego).
Przed użyciem delikatnie potrząśnij butelką, weź ją, umieszczając wskaźnik i środkowe palce po obu stronach końcówki, a kciuk - pod spodem.
Przy pierwszym użyciu leku lub przerwie w jego stosowaniu przez ponad tydzień, należy sprawdzić stan rozpylacza: odsuń od nas końcówkę, wykonaj kilka naciśnięć, aż mała chmurka wyłoni się z końcówki. Następnie musisz oczyścić nos (wysadzić nos). Zamknij jedno nozdrze i włóż końcówkę do drugiego otworu nosowego. Przechyl lekko głowę do przodu, trzymając butelkę pionowo. Następnie powinieneś zacząć wdychać przez nos i, kontynuując wdech, naciśnij raz palcami, aby wydać preparat. Wydychaj przez usta. W razie potrzeby powtórzyć procedurę dla drugiego oprysku w tym samym nozdrzu. Następnie całkowicie powtórz procedurę opisaną przez włożenie końcówki do drugiego nozdrza. Po użyciu należy przemyć końcówkę czystą ściereczką lub chusteczką i przykryć ją zakrętką. Opłucz opryskiwacz co najmniej 1 raz w tygodniu. W tym celu ostrożnie zdejmij końcówkę i spłucz ją w ciepłej wodzie. Wytrząśnij nadmiar wody i pozostaw do wyschnięcia w ciepłym miejscu. Unikaj przegrzania. Następnie ostrożnie odłóż końcówkę z powrotem do pierwotnego miejsca na górze fiolki. Załóż kapturek ochronny. Jeśli otwór na końcówkę jest zatkany, końcówkę należy usunąć zgodnie z powyższym opisem i pozostawić na jakiś czas w ciepłej wodzie. Następnie spłucz pod bieżącą zimną wodą, wysusz i ponownie załóż butelkę. Nie należy czyścić otworu końcówki szpilką ani innymi ostrymi przedmiotami.