W tym artykule można przeczytać instrukcje dotyczące stosowania leku Cetyryzyna. Zaprezentowano recenzje odwiedzających stronę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania cetyryzyny w praktyce. Duża prośba o bardziej aktywne dodawanie opinii na temat leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, jakie komplikacje i skutki uboczne zaobserwowano, być może nie podany przez producenta w adnotacji. Analogi cetyryzyny w obecności dostępnych analogów strukturalnych. Stosowany w leczeniu pokrzywki, pyłkowicy i innych objawów alergii u dorosłych, dzieci, a także podczas ciąży i laktacji. Skład leku.
Cetyryzyna jest konkurencyjnym antagonistą histaminy, metabolitem hydroksyzyny, który blokuje receptory histaminowe H1. Zapobiega rozwojowi i ułatwia przebieg reakcji alergicznych, ma działanie przeciwświądowe i przeciwwysiękowe. Wpływa na wczesny etap reakcji alergicznych, ogranicza uwalnianie mediatorów stanu zapalnego w późnym stadium reakcji alergicznej, zmniejsza migrację eozynofilów, neutrofili i bazofili. Zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych, zapobiega rozwojowi obrzęku tkanek, łagodzi skurcze mięśni gładkich.
Eliminuje reakcję skóry na wprowadzenie histaminy, specyficznych alergenów, a także chłodzenie (z zimną pokrzywką).
Praktycznie nie ma działania antycholinergicznego i antyserotoninowego. W dawkach terapeutycznych prawie nie powoduje działania uspokajającego. Początek działania po podaniu pojedynczej dawki 10 mg cetyryzyny - po 20 minutach (u 50% pacjentów) i po 60 minutach (u 95% pacjentów) utrzymuje się dłużej niż 24 h. Na tle leczenia oczywiście nie rozwija się tolerancja na działanie przeciwhistaminowe cetyryzyny. Po zaprzestaniu leczenia efekt utrzymuje się do 3 dni.
Skład
Dichlorowodorek cetyryzyny + zaróbki.
Farmakokinetyka
Szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego. Pokarm nie wpływa na kompletność wchłaniania (AUC), ale wydłuża czas do osiągnięcia Cmax o 1 godz. I zmniejsza wartość Cmax o 23%. Jest metabolizowany w niewielkich ilościach w wątrobie przez O-dealkilację z utworzeniem farmakologicznie nieaktywnego metabolitu (w przeciwieństwie do innych blokerów receptora H1-histaminowego metabolizowanych w wątrobie przy udziale układu cytochromu P450). Nie kumulowane. 2/3 leku jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki i około 10% w jelitach. Wnika do mleka matki.
Wskazania
- sezonowy i całoroczny alergiczny nieżyt nosa i zapalenie spojówek (swędzenie, kichanie, wyciek z nosa, łzawienie, przekrwienie spojówek);
- pokrzywka (w tym przewlekła pokrzywka idiopatyczna);
- katar sienny (pyłkowica);
- swędzenie;
- obrzęk naczynioruchowy (obrzęk naczynioruchowy);
- świądowa alergiczna dermatoza (w tym atopowe zapalenie skóry, neurodermit).
Formy uwolnienia
Tabletki powlekane 10 mg.
Krople do podawania doustnego.
Instrukcja użytkowania i dawkowania
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat zaleca się przyjmowanie 10 mg (1 tabletkę) cetyryzyny, najlepiej wieczorem.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat i o masie ciała poniżej 30 kg 5 mg (1/2 tabletki) wieczorem; o wadze powyżej 30 kg - 10 mg (1 tabletka) wieczorem. Możesz wziąć 5 mg (1/2 tabletki) 2 razy dziennie (rano i wieczorem).
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat zaleca się przyjmowanie 10 mg (10 ml (2 miarki)) cetyryzyny, najlepiej wieczorem.
Dzieci w wieku od 2 do 12 lat i o masie ciała poniżej 30 kg należy przepisać 5 ml (1 miarka); o wadze powyżej 30 kg - 10 ml (2 miarki) wieczorem. Możliwe jest przyjmowanie 5 ml (1 miarka) 2 razy dziennie (rano i wieczorem).
Dorośli i nastolatki powyżej 12 lat powinni przyjmować 10 mg (20 kropli) cetyryzyny, najlepiej wieczorem.
Dzieci w wieku 1-2 lat powinny być przepisane 2,5 mg (5 kropli), 2 razy dziennie; w wieku 2-6 lat - 2,5 mg (5 kropli) 2 razy dziennie (rano i wieczorem) lub 5 mg (10 kropli) wieczorem; w wieku 6-12 lat, 5 mg (10 kropli) 2 razy dziennie (rano i wieczorem) lub 10 mg (20 kropli) wieczorem.
Pacjenci z niewydolnością nerek powinni zmniejszyć zalecaną dawkę o 2 razy.
W przypadku nieprawidłowej czynności wątroby dawkę należy dobierać indywidualnie, szczególnie ostrożnie - z równoczesną niewydolnością nerek.
Pacjenci w podeszłym wieku z prawidłową regulacją dawki nerek nie są wymagane.
W przypadku sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa czas trwania leczenia dla dorosłych wynosi zwykle od 3 do 6 tygodni, a przy krótkotrwałym narażeniu na alergen wystarcza na 1 tydzień. Czas trwania leczenia dla dzieci w wieku powyżej 6 lat wynosi od 2 do 4 tygodni, a przy krótkotrwałym narażeniu na alergen wystarcza na 1 tydzień.
Tabletki przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłku, nie żuje się i nie wyciska z odpowiednią ilością płynu, najlepiej wieczorem.
Skutki uboczne
- suchość w ustach;
- niestrawność;
- ból głowy;
- senność;
- zmęczenie;
- zawroty głowy;
- podniecenie;
- migrena;
- wysypka skórna;
- obrzęk naczynioruchowy;
- pokrzywka;
- świąd
Przeciwwskazania
- ciężka choroba nerek;
- ciąża;
- laktacja (karmienie piersią);
- nadwrażliwość na lek.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Lek jest przeciwwskazany do stosowania w ciąży. Jeśli to konieczne, wyznaczenie leku podczas laktacji powinno zdecydować o zakończeniu karmienia piersią.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Z troską o zastosowanie do pacjentów w podeszłym wieku.
Stosować u dzieci
Lek w postaci kropli do podawania doustnego jest przeznaczony dla dzieci w wieku powyżej 1 roku.
Lek w postaci syropu przeznaczony jest dla dzieci w wieku powyżej 2 lat.
Lek w postaci tabletek przeznaczony jest dla dzieci w wieku powyżej 6 lat.
Instrukcje specjalne
Jednoczesne stosowanie leków obniżających ośrodkowy układ nerwowy nie jest zalecane.
Na tle leku nie należy stosować etanolu (alkoholu).
Przepisując lek pacjentom z cukrzycą, należy wziąć pod uwagę, że 1 tabletka odpowiada mniej niż 0,01 XE, a 10 ml syropu (2 miarki) zawiera 3,15 g sorbitolu (800 mg fruktozy), co odpowiada 0,026 XE.
Ze względu na zawartość glicerolu, glikolu propylenowego, 4-hydroksybenzoesanu metylu, 4-hydroksybenzoesanu propylu w kompozycji syropu, bólu głowy, zaburzeń żołądkowo-jelitowych, skurczu oskrzeli i pokrzywki są możliwe przy przyjmowaniu leku w dużych dawkach.
Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych
W okresie stosowania leku konieczne jest powstrzymanie się od angażowania się w potencjalnie niebezpieczne działania, które wymagają zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.
Interakcja z lekami
Klinicznie istotna interakcja cetyryzyny z innymi lekami nie została ustalona.
Wspólne stosowanie teofiliny (w dawce 400 mg na dobę) prowadzi do zmniejszenia całkowitego klirensu cetyryzyny (kinetyka teofiliny się nie zmienia).
Analogi cetyryzyny
Strukturalne analogi substancji czynnej:
- Alerza;
- Allertek;
- Zintz;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Letizen;
- Parlazin;
- Cetirizine Hexal;
- Cetirizine Teva;
- Dichlorowodorek cetyryzyny;
- Cetirinax;
- Tsetrin.
Analogi dotyczące efektu terapeutycznego (środki do leczenia pokrzywki):
- Allerfex;
- Asmol 10;
- Astemizol;
- Berlicort;
- Vero Loratadin;
- Hydrokortyzon;
- Histaglobin;
- Hisalong;
- Histaphin;
- Decortin;
- Deksametazon;
- Zaditen;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Chlorek wapnia;
- Kenacourt;
- Kestin;
- Clargothil;
- Claridol;
- Clarosens;
- Claritin;
- Clarifer;
- Klarotadin;
- Clemastine;
- Xisal;
- Lomilan;
- Loratadyna;
- Lordaestin;
- Lorinden;
- Mibiron;
- Narassite;
- Oxycort;
- Parlazin;
- Prednizolon;
- Primalan;
- Rivtagil;
- Sinoderm;
- Soventol;
- Suprastin;
- Suprastinex;
- Tavegil;
- Telfast;
- Tyrlor;
- Tranexam;
- Trexil;
- Phenystyle;
- Fencarol;
- Fortecortin;
- Hilak Forte;
- Celeston;
- Cetirinax;
- Tsetrin;
- Erolin.
Cetyryzyna - instrukcje użytkowania, wskazania, skład, forma uwalniania, działania niepożądane, analogi i cena
Cetyryzyna jest lekiem przeciwalergicznym z grupy blokerów receptora histaminowego. Aktywny składnik dichlorowodorku cetyryzyny ułatwia przebieg reakcji alergicznej, łagodząc jej objawy. Lek jest produkowany przez kilka rosyjskich firm farmaceutycznych i firm zagranicznych. Zapoznaj się z instrukcjami korzystania z narzędzia.
Skład i formularz zwolnienia
Cetyryzyna (cetyryzyna) jest prezentowana w trzech formatach: tabletki, krople i syrop heksalny. Ich skład i opakowanie:
Białe okrągłe pigułki
Klarowny płyn o zapachu banana
Stężenie dichlorowodorku cetyryzyny, mg
Makrogol, dwutlenek tytanu, celuloza mikrokrystaliczna, monohydrat laktozy, talk, koloidalny ditlenek krzemu, krospowidon, hypromeloza, stearynian magnezu
Trójwodny octan sodu, kwas benzoesowy, woda, glicerol, glikol propylenowy
Aromat bananowy, sorbitol, kwas octowy, glicerol, sacharynian sodu, glikol propylenowy, parahydroksybenzoesan propylu, parahydroksybenzoesan metylu, octan sodu
Opakowania po 10 tabletek, 1, 2 lub 3 paczki w paczce z instrukcją użycia
Butelki po 10 lub 20 ml
Butelki o pojemności 75 lub 150 ml z łyżką pomiarową
Właściwości farmakologiczne
Aktywnym składnikiem leku jest antagonista histaminy, metabolit hydroksyzyny, który blokuje receptory histaminowe. Cetyryzyna zaburza rozwój i ułatwia przebieg reakcji alergicznej, wykazuje działania przeciwwyspowe, przeciwświądowe. Narzędzie wpływa na wczesny etap manifestacji reakcji alergicznych, nie uwalnia mediatorów stanu zapalnego w późnym stadium rozwoju alergii.
Za pomocą tego leku zmniejsza się migracja neutrofili, eozynofili i bazofili. Narzędzie zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych, nie pozwala na obrzęk tkanek, eliminuje skurcz mięśni gładkich. Lek eliminuje reakcje skórne z wprowadzeniem określonych alergenów, chłodzenie (z pokrzywką typu zimnego). Działania antycholinergiczne i antyserotoninowe prawie nie są charakterystyczne dla leku.
Dawki terapeutyczne cetyryzyny nie powodują reakcji uspokajających. Pół godziny lub godzinę po zażyciu 10 mg leku rozpoczyna się działanie, które trwa dłużej niż jeden dzień. Środki stosowane w trakcie kuracji nie powodują rozwoju tolerancji na działanie antyhistaminowe. Po zakończeniu terapii skuteczność utrzymuje się przez kolejne trzy dni. Składnik czynny jest szybko wchłaniany do krwioobiegu, osiąga maksymalne stężenie w ciągu godziny (pokarm zwiększa szybkość).
Cetyryzyna wiąże się w 93% z albuminą osocza metabolizowaną w wątrobie. Substancja nie kumuluje się, wydalana przez nerki i jelita w niezmienionej postaci. Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 3-10 godzin, w zależności od wieku - zmniejsza się u dzieci i pacjentów w podeszłym wieku. Wraz ze spadkiem czynności nerek klirens leku zmniejsza się wraz z przewlekłymi chorobami wątroby wydłużonym okresem półtrwania.
Wskazania do stosowania
Zgodnie z instrukcjami, lek jest przepisywany do stosowania w rozwoju reakcji alergicznych. Wskazania to:
- swędzenie;
- sezonowy i całoroczny nieżyt nosa, zapalenie spojówek, któremu towarzyszy świąd, kichanie, przekrwienie spojówek, wyciek z nosa, łzawienie;
- astma;
- atopowe zapalenie skóry;
- przewlekłe pokrzywki idiopatyczne i inne rodzaje pokrzywki;
- świądowa alergiczna dermatoza;
- katar sienny, pyłkowica.
Dawkowanie i administracja
Instrukcja użytkowania cetyryzyny różni się w zależności od postaci uwalniania leku. Wszystkie są przeznaczone do stosowania doustnego, ale mają różne dawki, częstotliwość podawania i czas trwania kursu. Tabletki i krople są wskazane do przyjmowania przez dorosłych pacjentów, syrop - dla dzieci. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem należy skonsultować się z lekarzem.
Cetirizine Hexal
◊ Tabletki powlekane na biało lub prawie białe, podłużne, z karbem po jednej stronie.
Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna, koloidalny ditlenek krzemu, stearynian magnezu, ditlenek tytanu.
Skład powłoki: biała barwnik opadry (monohydrat laktozy, dwutlenek tytanu, hypromeloza, makrogol 4000).
7 sztuk - Pakiety komórek konturowych (1) - opakowania kartonowe.
7 sztuk - Pakiety komórek konturowych (2) - opakowania kartonowe.
7 sztuk - Opakowania z komórkami konturowymi (3) - Opakowania kartonowe.
7 sztuk - Pakiety komórek konturowych (5) - opakowania kartonowe.
10 szt. - Pakiety komórek konturowych (1) - opakowania kartonowe.
10 szt. - Pakiety komórek konturowych (2) - opakowania kartonowe.
10 szt. - Opakowania z komórkami konturowymi (3) - Opakowania kartonowe.
10 szt. - Pakiety komórek konturowych (5) - opakowania kartonowe.
◊ Krople do podawania doustnego w postaci klarownego, bezbarwnego roztworu bez obcych cząstek.
Substancje pomocnicze: kwas benzoesowy - 2 mg, glicerol 85% - 125 mg, glikol propylenowy - 125 mg, woda destylowana - 763,6 μg, trihydrat octanu sodu - 15 mg.
10 ml - butelka z kroplomierzem z ciemnego szkła (1) - pudełka kartonowe.
20 ml - butelka z kroplomierzem z ciemnego szkła (1) - pudełka kartonowe.
◊ Syrop jest przezroczysty, bezbarwny, bez ciał obcych, o zapachu banana.
Substancje pomocnicze: sorbitol 70%, glicerol 85%, glikol propylenowy, octan sodu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, sacharynian sodu, kwas octowy 20%, aromat bananowy.
75 ml - butelki z ciemnego szkła (1) wraz z łyżką pomiarową (5 ml) - pakuje karton.
150 ml - butelki z ciemnego szkła (1) wraz z łyżeczką pomiarową (5 ml) - pakuje karton.
Histamina H-bloker1-receptory. Ma działanie przeciwalergiczne. Praktycznie nie ma działania uspokajającego, gdy jest stosowany w zalecanych dawkach i praktycznie nie wykazuje działania antycholinergicznego i antyserotoninowego, zapobiega rozwojowi i ułatwia przebieg reakcji alergicznych. Ma działanie przeciwświądowe i przeciwskurczowe.
Wpływa na wczesny etap reakcji alergicznych, a także zmniejsza migrację komórek zapalnych; hamuje uwalnianie mediatorów biorących udział w późnej reakcji alergicznej. Zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych, zapobiega rozwojowi obrzęku tkanek, łagodzi skurcze mięśni gładkich. Eliminuje reakcję skóry na wprowadzenie histaminy, specyficznych alergenów, a także chłodzenie (z zimną pokrzywką). Cetyryzyna znacznie zmniejsza nadreaktywność drzewa oskrzelowego, która występuje w odpowiedzi na uwalnianie histaminy u pacjentów z astmą oskrzelową.
Efekt terapeutyczny leku pojawia się średnio 60 minut po podaniu. Na tle kursu przyjęć nie rozwija się tolerancja.
Po podaniu doustnym cetyryzyna jest szybko i całkowicie wchłaniana z przewodu pokarmowego. Cmax osiągnięty w 40-60 minut
Przyjmowanie pokarmu nie ma znaczącego wpływu na ilość wchłaniania, ale w tym przypadku szybkość wchłaniania nieznacznie maleje.
Wiązanie z białkami osocza wynosi około 93%. Vd niski i wynosi 0,5 l / kg. Cetyryzyna nie przenika przez BBB i do komórek.
Cetyryzyna jest nieznacznie metabolizowana w wątrobie, tworząc nieczynny metabolit. W przypadku stosowania w dawce 10 mg / dobę przez 10 dni nie obserwuje się kumulacji.
Wydalany głównie przez nerki (70%), w większości niezmieniony. Klirens ogólnoustrojowy wynosi około 54 ml / min. Po pojedynczej dawce 10 mg T1/2 to około 10 godzin.
Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych
U dzieci w wieku od 2 do 12 lat T1/2 zmniejszono do 5-6 godzin
W ciężkich zaburzeniach czynności nerek (CC 11-31 ml / min) iu pacjentów poddawanych hemodializie (CC poniżej 7 ml / min),1/2 zwiększa się 3-krotnie, zmniejszenie luzu systemowego zmniejsza się o 70%.
Na tle chorób przewlekłych i osób starszych obserwuje się wzrost T1/2 o 50% i zmniejszenie luzu systemowego o 40%.
- całoroczny i sezonowy alergiczny nieżyt nosa (jako leczenie objawowe);
- pokrzywka (w tym przewlekła idiopatyczna);
- dermatoza, kontynuująca swędzenie (w tym atopowe zapalenie skóry, neurodermit);
- Ciężka choroba nerek;
- laktacja (karmienie piersią);
- Nadwrażliwość na lek.
Ostrożnie lek jest przepisywany w przewlekłym odmiedniczkowym zapaleniu nerek o umiarkowanej i ciężkiej ciężkości (konieczna jest korekta schematu dawkowania) u osób w podeszłym wieku (ze względu na możliwy spadek filtracji kłębuszkowej w tej kategorii pacjentów).
Lek w postaci kropli do podawania doustnego jest przeznaczony dla dzieci w wieku powyżej 1 roku.
Lek w postaci syropu przeznaczony jest dla dzieci w wieku powyżej 2 lat.
Lek w postaci tabletek przeznaczony jest dla dzieci w wieku powyżej 6 lat.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat zaleca się przyjmować 10 mg (1 tabletkę) cetiryzyny, najlepiej wieczorem.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat i o masie ciała poniżej 30 kg w 5 mg (1/2 karty) Wieczorem; o wadze powyżej 30 kg - 10 mg (1 zakładka) wieczorem. Odbiór 5 mg jest możliwy (1/2 tab.) 2 razy / dni (rano i wieczorem).
Dorośli i nastolatki powyżej 12 lat powinni przyjmować 10 mg (10 ml / 2 łysinki) cetyryzyny, najlepiej wieczorem.
Dzieci w wieku od 2 do 12 lat i o masie ciała poniżej 30 kg należy przepisać 5 ml (1 miarka); o wadze powyżej 30 kg - 10 ml (2 miarki) wieczorem. Możesz wziąć 5 ml (1 miarka) 2 razy / dzień (rano i wieczorem).
Dorośli i nastolatki powyżej 12 lat powinni przyjmować 10 mg (20 kropli) cetyryzyny, najlepiej wieczorem.
Dzieci w wieku 1-2 lat powinny być przepisane 2,5 mg (5 kropli) 2 razy / dobę; w wieku 2-6 lat - 2,5 mg (5 kropli) 2 razy / dzień (rano i wieczorem) lub 5 mg (10 kropli) wieczorem; w wieku 6-12 lat - 5 mg (10 kropli) 2 razy dziennie (rano i wieczorem) lub 10 mg (20 kropli) wieczorem.
Pacjenci z niewydolnością nerek powinni zmniejszyć zalecaną dawkę o 2 razy.
W przypadku nieprawidłowej czynności wątroby dawkę należy dobierać indywidualnie, szczególnie ostrożnie - z równoczesną niewydolnością nerek.
Pacjenci w podeszłym wieku z prawidłową regulacją dawki nerek nie są wymagane.
W przypadku sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa czas trwania leczenia dla dorosłych wynosi zwykle od 3 do 6 tygodni, a przy krótkotrwałym narażeniu na alergen wystarcza na 1 tydzień. Czas trwania leczenia dla dzieci w wieku powyżej 6 lat wynosi od 2 do 4 tygodni, a przy krótkotrwałym narażeniu na alergen wystarcza na 1 tydzień.
Tabletki przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłku, nie żuje się i nie wyciska z odpowiednią ilością płynu, najlepiej wieczorem.
Na części układu pokarmowego: suchość w ustach, niestrawność.
Od strony ośrodkowego układu nerwowego: ból głowy, senność, zmęczenie, zawroty głowy, pobudzenie, migrena.
Reakcje alergiczne: wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, świąd.
Lek jest zwykle dobrze tolerowany. Skutki uboczne są rzadkie i mają przejściowy charakter.
Objawy: senność, letarg, osłabienie, ból głowy, tachykardia, drażliwość, zatrzymanie moczu, zmęczenie są możliwe (najczęściej podczas przyjmowania cetyryzyny w dawce dobowej 50 mg).
Leczenie: prowadzić leczenie objawowe. Specyficzne antidotum nie zostało ujawnione. Hemodializa jest nieskuteczna. Przeprowadzić płukanie żołądka, wyznaczyć aktywowany węgiel drzewny.
Klinicznie istotna interakcja cetyryzyny z innymi lekami nie została ustalona.
Jednoczesne stosowanie z teofiliną (w dawce 400 mg / dobę) prowadzi do zmniejszenia całkowitego klirensu cetyryzyny (kinetyka teofiliny się nie zmienia).
Jednoczesne stosowanie leków obniżających ośrodkowy układ nerwowy nie jest zalecane.
Na tle leku nie należy stosować etanolu.
Przepisując lek pacjentom z cukrzycą, należy wziąć pod uwagę, że 1 tabletka odpowiada mniej niż 0,01 XE, a 10 ml syropu (2 miarki) zawiera 3,15 g sorbitolu (800 mg fruktozy), co odpowiada 0,026 XE.
Ze względu na zawartość glicerolu, glikolu propylenowego, 4-hydroksybenzoesanu metylu, 4-hydroksybenzoesanu propylu w kompozycji syropu, bólu głowy, zaburzeń żołądkowo-jelitowych, skurczu oskrzeli i pokrzywki są możliwe przy przyjmowaniu leku w dużych dawkach.
Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych
W okresie stosowania leku konieczne jest powstrzymanie się od angażowania się w potencjalnie niebezpieczne działania, które wymagają zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.
Lek jest przeciwwskazany do stosowania w ciąży. Jeśli to konieczne, wyznaczenie leku podczas laktacji powinno zdecydować o zakończeniu karmienia piersią.
Lek w postaci kropli do podawania doustnego jest przeznaczony dla dzieci w wieku powyżej 1 roku.
Lek w postaci syropu przeznaczony jest dla dzieci w wieku powyżej 2 lat.
Lek w postaci tabletek przeznaczony jest dla dzieci w wieku powyżej 6 lat.
Przeciwwskazane w ciężkiej chorobie nerek.
Ostrożnie lek jest przepisywany w przewlekłym odmiedniczkowym zapaleniu nerek o umiarkowanej i ciężkiej ciężkości (konieczna jest korekta schematu dawkowania) u osób w podeszłym wieku (ze względu na możliwy spadek filtracji kłębuszkowej w tej kategorii pacjentów).
W przypadku nieprawidłowej czynności wątroby dawkę należy dobierać indywidualnie, szczególnie ostrożnie - z równoczesną niewydolnością nerek.
Z troską o zastosowanie do pacjentów w podeszłym wieku.
Lek jest dopuszczony do stosowania jako środek OTC.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C Okres przydatności do spożycia - 3 lata.
Po otwarciu butelki lek w postaci kropli do podawania doustnego należy zużyć w ciągu 6 miesięcy, w postaci syropu - w ciągu 3 miesięcy.
Cetyryzyna: instrukcje użytkowania, cena, recenzje, analogi
Cetyryzyna jest lekiem przeciwhistaminowym, blokerem receptora histaminowego H1. Środki drugiej generacji pozwalają złagodzić objawy charakterystyczne dla reakcji alergicznej i zapobiec jej rozwojowi. Istnieje lista przeciwwskazań.
Formularz dawkowania
Lek jest dostępny w trzech postaciach dawkowania:
- Pigułki Mają podłużną formę, biały kolor.
- Krople do podawania doustnego. Są bezwonne i bezbarwne.
- Syrop (najkorzystniejsza forma dla dzieci). Przezroczysta kompozycja o smaku bananowym.
Optymalna postać dawkowania jest określana przez lekarza prowadzącego w konkretnym przypadku dla konkretnego pacjenta.
Opis i skład
Jedna tabletka leku zawiera 10 mg dichlorowodorku cetyryzyny. Dodatkowe komponenty to:
- laktoza jednowodna;
- celuloza mikrokrystaliczna;
- dwutlenek tytanu;
- koloidalny ditlenek krzemu;
- stearynian magnezu.
Lek w postaci kropli zawiera 10 mg dichlorowodorku cetyryzyny na 1 ml kompozycji. Wśród listy składników pomocniczych są następujące związki:
- trihydrat octanu sodu;
- kwas benzoesowy;
- glikol propylenowy;
- glicerol;
- woda destylowana.
Syrop doustny zawiera 1 mg dichlorowodorku cetyryzyny w 1 ml kompozycji leczniczej. Dodatkowymi komponentami są takie związki:
- glicerol;
- sacharyna sodowa;
- smak banana;
- sorbitol;
- kwas octowy;
- octan sodu;
- glikol propylenowy.
Grupa farmakologiczna
Cetyryzynę można zaklasyfikować jako bloker receptora histaminowego H1. narzędzie ma wyraźny efekt antyhistaminowy na ludzki organizm. W przypadku przyjmowania w akceptowalnych dawkach substancja czynna nie działa uspokajająco, antyserotonicznie i antycholinergicznie. Lek stosuje się w celu wyeliminowania objawów reakcji alergicznej i zapobiegania jej wystąpieniu. Narzędzie ma działanie przeciwwysiękowe: usuwa przepływ z nosa, zapobiega rozdarciu, a także ma działanie przeciwświądowe. Skuteczny w zwalczaniu alergii kontaktowych.
We wczesnym stadium rozwoju alergii substancja czynna zmniejsza szybkość migracji komórek objętych stanem zapalnym, a na późnym etapie zatrzymuje szybkość uwalniania mediatorów. Zgodnie z instrukcją użycia, lek zaczyna działać po 1 - 1,5 po podaniu doustnym.
Wskazania do stosowania
Lek jest przepisywany pacjentom w celu złagodzenia i zapobiegania objawowym objawom reakcji alergicznej. Lek może być stosowany w celu wyeliminowania objawów reakcji alergicznej spowodowanej jedzeniem lub kontaktem z zewnętrznym środkiem drażniącym.
dla dorosłych
Lek można podawać pacjentom w następujących warunkach:
- alergiczny nieżyt nosa, wywołany przez bodźce zewnętrzne;
- alergiczne zapalenie spojówek, któremu towarzyszy obrzęk powiek i łzawienie;
- pokrzywka alergiczna;
- reakcja alergiczna na światło słoneczne;
- zimne zapalenie skóry;
- aktywne tworzenie śluzu w jamie ustnej;
- uogólniony świąd;
- reakcja na ukąszenie owada.
Narzędzie może być stosowane w celu zapobiegania przejawowi reakcji alergicznej u pacjenta podczas przyjmowania środków przeciwbakteryjnych.
dla dzieci
Tabletki cetyryzyny przepisane dzieciom w wieku powyżej 12 lat z następującymi przeciwwskazaniami:
- alergiczny nieżyt nosa;
- manifestacja wysypki na skórze i błonach śluzowych;
- alergiczny obrzęk błony śluzowej.
Dawkowanie dla dzieci w wieku poniżej 12 lat ustalane jest na osobności.
Dzieci w wieku powyżej 1 roku przepisały lek w postaci kropli, aby zwalczyć różne objawy reakcji alergicznej. Narzędzie w postaci syropu może być stosowane w celu łagodzenia ataków alergicznych u dzieci w wieku powyżej 2 lat.
dla kobiet w ciąży i podczas laktacji
Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących wpływu cetyryzyny na płód podczas rozwoju płodowego. Ponieważ bezpieczeństwo leku nie zostało udowodnione podczas badań klinicznych, lek nie jest przepisywany kobietom w ciąży.
Aktywny składnik środka przeciwalergicznego ma zdolność przeniknięcia do mleka matki, dlatego zabronione jest stosowanie tego środka podczas laktacji. Jeśli to konieczne, zastosowanie tej kompozycji leczniczej powinno uwzględniać kwestię możliwości przerwania karmienia piersią.
Przeciwwskazania
Cetyryzynę, niezależnie od postaci uwalniania, można stosować doustnie po dokładnym przestudiowaniu instrukcji stosowania, która reguluje zalecane dawki i wyklucza możliwość reakcji organizmu.
Lista przeciwwskazań do odbioru kompozycji to:
- nieprawidłowości w nerkach, którym towarzyszy ciężka dysfunkcja narządów;
- dzieci do 6 lat;
- okres ciąży i laktacji;
- prywatna wrażliwość pacjenta na składniki leku;
- nietolerancja laktozy;
- niewydolność wątroby;
- zaburzenia w ośrodkowym układzie nerwowym;
- starość pacjenta - ponad 65 lat;
- bicie serca.
Lek jest przepisywany z ostrożnością pacjentom cierpiącym na przewlekłe odmiedniczkowe zapalenie nerek.
Zastosowania i dawki
Dawkowanie środka określa się indywidualnie, w zależności od wieku pacjenta i postaci uwalniania użytej kompozycji.
dla dorosłych
Dorośli przepisują lekarstwo cetyryzynę w postaci tabletek. Lek ma przedłużone działanie. ponieważ dopuszczalna dzienna dawka - 1 tabletka. Lek w postaci syropu dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat jest przepisywany 10 ml dziennie. Cetyryzyna w postaci kropli do podawania doustnego - 20 kropli na dzień. Korektę tolerowanej dawki przedstawiono pacjentom cierpiącym na niewydolność nerek.
Czas trwania leczenia alergii sezonowych wynosi od 3 do 6 tygodni.
dla dzieci
Dzienna dawka syropu cetirizine dla dzieci w wieku od 2 do 12 lat o masie ciała poniżej 30 kg - nie więcej niż 5 ml dziennie. Jeśli dziecko waży więcej niż 30 kg, dawkę należy zwiększyć do 10 ml.
Zaleca się dzieciom w wieku poniżej dwóch lat przyjmowanie kropli do stosowania doustnego. Dopuszczalna dawka wynosi 5 kropli na dzień. Dla dzieci w wieku od 2 do 6 lat dawka wynosi 10 kropli. Dla grupy wiekowej od 6 do 12 lat dawka wynosi 20 kropli na dzień.
dla kobiet w ciąży i podczas laktacji
Kompozycja nie jest używana podczas ciąży i karmienia piersią.
Skutki uboczne
Działania niepożądane związane z funkcjonowaniem różnych układów ciała są niezwykle rzadkie i mało intensywne.
Następujące objawy mogą być obserwowane na części narządów przewodu pokarmowego:
- uczucie ciężkości w żołądku;
- suchość w ustach;
- zmniejszony apetyt;
- nudności;
- zaburzenia trawienia.
Następujące objawy mogą wystąpić po stronie układu nerwowego:
- ciągła senność;
- podział;
- letarg i apatia;
- bóle głowy;
- zwiększona drażliwość.
Naruszenia systemu sercowo-naczyniowego:
- zaburzenia pracy serca;
- ból w przestrzeni zamostkowej;
- spadek ciśnienia krwi;
- duszność.
Przejawienie tych objawów - powód nieplanowanego leczenia u specjalisty. Lekarz dostosuje dawkę lub wybierze lek o lepszej tolerancji.
Interakcje z innymi lekami
Nie należy stosować leku cetyryzyna w połączeniu z teofiliną. Ten ostatni ma zdolność zmniejszania intensywności procesu oczyszczania płynów biologicznych i tkanek w ludzkim ciele.
Nie należy stosować cetyryzyny w połączeniu z sorbentami, ponieważ na tle ich spożycia mogą zmniejszać skuteczność antyhistaminy. Należy pamiętać, że cetyryzyna ma zdolność zwiększania skuteczności środków uspokajających i przeciwdepresyjnych.
Instrukcje specjalne
Lista specjalnych oznaczeń jest następująca:
- Środek przeciwalergiczny jest zalecany z ostrożnością u starszych pacjentów.
- Nie łącz leków z konsumpcją napojów alkoholowych.
- Lek w postaci tabletek nie jest przepisywany dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
- Cetyryzyna wpływa na szybkość reakcji pacjenta, ponieważ w okresie konsumpcji kompozycji leczniczej konieczne jest odmawianie pracy ze złożonymi mechanizmami i kierowaniem pojazdem.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania cetyryzyny nasila się działanie niepożądane. Aby wyeliminować objawy, należy przerwać przyjmowanie leku, umyć żołądek pacjenta i przepisać enterosorbent. Jeśli stan pacjenta jest krytyczny - zadzwoń do zespołu ratunkowego.
Warunki przechowywania
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 30 stopni. Czas przechowywania - nie więcej niż 2 lata od daty wydania. Użyj leku, który utracił ważność - jest zabroniony.
Analogi
Zamiast cet curryzyny można stosować następujące leki:
- Zyrtec - oryginalny lek zawierający cetyryzynę. Produkowany jest w kroplach i tabletkach. Antyhistaminę można przepisać dzieciom w wieku powyżej 6 miesięcy. Zyrtec jest przeciwwskazany u kobiet w pozycji i karmiących piersią.
- Erius jest substytutem cetyryzyny w grupie terapeutycznej. Lek jest dostępny w syropie i tabletkach. Antyhistaminę można przepisać dzieciom w wieku powyżej 6 miesięcy. Nie mogą to być pacjenci, którzy oczekują dziecka lub karmią piersią.
- Claritin jest substytutem cetyryzyny w grupie farmakologicznej. Dostępny antyhistamina w syropie i tabletkach. Claritin może być przepisywany pacjentom w wieku powyżej 2 lat, w tym kobietom na stanowisku.
- Parlazin jest kompletnym jakościowym analogiem cetyryzyny. Jest to węgierski lek dostarczany w kroplach i tabletkach. Lek przeciwalergiczny może być przepisywany dzieciom w wieku powyżej 1 roku. Nie może być w ciąży i laktacji.
Cena leku
Koszt leku wynosi średnio 103 ruble. Ceny wahają się od 43 do 254 rubli.
Cetyryzyna (tabletki, krople, syrop 10 mg) - instrukcje użytkowania, recenzje, analogi, działania niepożądane leków i wskazania do leczenia pokrzywki, pyłkowicy i innych objawów alergii u dorosłych i dzieci. Skład i alkohol
Na tej stronie opublikowano szczegółowe instrukcje dotyczące stosowania cetyryzyny. Dostępne są dostępne postaci dawek leku (tabletki 10 mg, krople, syrop), jak również ich analogi. Podaje się informacje na temat skutków ubocznych, które może wywoływać cetyryzyna, w interakcji z innymi lekami. Oprócz informacji na temat chorób, dla których przepisywano leczenie i profilaktykę, lek (pokrzywka, pyłkowica, alergiczny nieżyt nosa i inne objawy alergii), określono algorytmy odbioru, możliwe dawki dla dorosłych, dzieci, określono możliwość stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią. Adnotacja do cetyryzyny uzupełniona recenzjami pacjentów i lekarzy. Skład i interakcja leku z alkoholem.
Instrukcja użytkowania i dawkowania
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat zaleca się przyjmowanie 10 mg (1 tabletkę) cetyryzyny, najlepiej wieczorem.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat i o masie ciała poniżej 30 kg 5 mg (1/2 tabletki) wieczorem; o wadze powyżej 30 kg - 10 mg (1 tabletka) wieczorem. Możesz wziąć 5 mg (1/2 tabletki) 2 razy dziennie (rano i wieczorem).
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat zaleca się przyjmowanie 10 mg (10 ml (2 miarki)) cetyryzyny, najlepiej wieczorem.
Dzieci w wieku od 2 do 12 lat i o masie ciała poniżej 30 kg należy przepisać 5 ml (1 miarka); o wadze powyżej 30 kg - 10 ml (2 miarki) wieczorem. Możliwe jest przyjmowanie 5 ml (1 miarka) 2 razy dziennie (rano i wieczorem).
Dorośli i nastolatki powyżej 12 lat powinni przyjmować 10 mg (20 kropli) cetyryzyny, najlepiej wieczorem.
Dzieci w wieku 1-2 lat powinny być przepisane 2,5 mg (5 kropli), 2 razy dziennie; w wieku 2-6 lat - 2,5 mg (5 kropli) 2 razy dziennie (rano i wieczorem) lub 5 mg (10 kropli) wieczorem; w wieku 6-12 lat, 5 mg (10 kropli) 2 razy dziennie (rano i wieczorem) lub 10 mg (20 kropli) wieczorem.
Pacjenci z niewydolnością nerek powinni zmniejszyć zalecaną dawkę o 2 razy.
W przypadku nieprawidłowej czynności wątroby dawkę należy dobierać indywidualnie, szczególnie ostrożnie - z równoczesną niewydolnością nerek.
Pacjenci w podeszłym wieku z prawidłową regulacją dawki nerek nie są wymagane.
W przypadku sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa czas trwania leczenia dla dorosłych wynosi zwykle od 3 do 6 tygodni, a przy krótkotrwałym narażeniu na alergen wystarcza na 1 tydzień. Czas trwania leczenia dla dzieci w wieku powyżej 6 lat wynosi od 2 do 4 tygodni, a przy krótkotrwałym narażeniu na alergen wystarcza na 1 tydzień.
Tabletki przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłku, nie żuje się i nie wyciska z odpowiednią ilością płynu, najlepiej wieczorem.
Skład
Dichlorowodorek cetyryzyny + zaróbki.
Formy uwolnienia
Tabletki powlekane 10 mg.
Krople do podawania doustnego.
Cetyryzyna jest konkurencyjnym antagonistą histaminy, metabolitem hydroksyzyny, który blokuje receptory histaminowe H1. Zapobiega rozwojowi i ułatwia przebieg reakcji alergicznych, ma działanie przeciwświądowe i przeciwwysiękowe. Wpływa na wczesny etap reakcji alergicznych, ogranicza uwalnianie mediatorów stanu zapalnego w późnym stadium reakcji alergicznej, zmniejsza migrację eozynofilów, neutrofili i bazofili. Zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych, zapobiega rozwojowi obrzęku tkanek, łagodzi skurcze mięśni gładkich.
Eliminuje reakcję skóry na wprowadzenie histaminy, specyficznych alergenów, a także chłodzenie (z zimną pokrzywką).
Praktycznie nie ma działania antycholinergicznego i antyserotoninowego. W dawkach terapeutycznych prawie nie powoduje działania uspokajającego. Początek działania po podaniu pojedynczej dawki 10 mg cetyryzyny - po 20 minutach (u 50% pacjentów) i po 60 minutach (u 95% pacjentów) utrzymuje się dłużej niż 24 h. Na tle leczenia oczywiście nie rozwija się tolerancja na działanie przeciwhistaminowe cetyryzyny. Po zaprzestaniu leczenia efekt utrzymuje się do 3 dni.
Farmakokinetyka
Szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego. Pokarm nie wpływa na kompletność wchłaniania (AUC), ale wydłuża czas do osiągnięcia Cmax o 1 godz. I zmniejsza wartość Cmax o 23%. Jest metabolizowany w niewielkich ilościach w wątrobie przez O-dealkilację z utworzeniem farmakologicznie nieaktywnego metabolitu (w przeciwieństwie do innych blokerów receptora H1-histaminowego metabolizowanych w wątrobie przy udziale układu cytochromu P450). Nie kumulowane. 2/3 leku jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki i około 10% w jelitach. Wnika do mleka matki.
Wskazania
- sezonowy i całoroczny alergiczny nieżyt nosa i zapalenie spojówek (swędzenie, kichanie, wyciek z nosa, łzawienie, przekrwienie spojówek);
- pokrzywka (w tym przewlekła pokrzywka idiopatyczna);
- katar sienny (pyłkowica);
- swędzenie;
- obrzęk naczynioruchowy (obrzęk naczynioruchowy);
- świądowa alergiczna dermatoza (w tym atopowe zapalenie skóry, neurodermit).
Przeciwwskazania
- ciężka choroba nerek;
- ciąża;
- laktacja (karmienie piersią);
- nadwrażliwość na lek.
Instrukcje specjalne
Jednoczesne stosowanie leków obniżających ośrodkowy układ nerwowy nie jest zalecane.
Na tle leku nie należy stosować etanolu (alkoholu).
Przepisując lek pacjentom z cukrzycą, należy wziąć pod uwagę, że 1 tabletka odpowiada mniej niż 0,01 XE, a 10 ml syropu (2 miarki) zawiera 3,15 g sorbitolu (800 mg fruktozy), co odpowiada 0,026 XE.
Ze względu na zawartość glicerolu, glikolu propylenowego, 4-hydroksybenzoesanu metylu, 4-hydroksybenzoesanu propylu w kompozycji syropu, bólu głowy, zaburzeń żołądkowo-jelitowych, skurczu oskrzeli i pokrzywki są możliwe przy przyjmowaniu leku w dużych dawkach.
Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych
W okresie stosowania leku konieczne jest powstrzymanie się od angażowania się w potencjalnie niebezpieczne działania, które wymagają zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.
Skutki uboczne
- suchość w ustach;
- niestrawność;
- ból głowy;
- senność;
- zmęczenie;
- zawroty głowy;
- podniecenie;
- migrena;
- wysypka skórna;
- obrzęk naczynioruchowy;
- pokrzywka;
- świąd
Interakcja z lekami
Klinicznie istotna interakcja cetyryzyny z innymi lekami nie została ustalona.
Wspólne stosowanie teofiliny (w dawce 400 mg na dobę) prowadzi do zmniejszenia całkowitego klirensu cetyryzyny (kinetyka teofiliny się nie zmienia).
Analogi cetyryzyny
Strukturalne analogi substancji czynnej:
- Alerza;
- Allertek;
- Zintz;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Letizen;
- Parlazin;
- Cetirizine Hexal;
- Cetirizine Teva;
- Dichlorowodorek cetyryzyny;
- Cetirinax;
- Tsetrin.
Analogi dotyczące efektu terapeutycznego (środki do leczenia pokrzywki):
- Allerfex;
- Asmol 10;
- Astemizol;
- Berlicort;
- Vero Loratadin;
- Hydrokortyzon;
- Histaglobin;
- Hisalong;
- Histaphin;
- Decortin;
- Deksametazon;
- Zaditen;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Chlorek wapnia;
- Kenacourt;
- Kestin;
- Clargothil;
- Claridol;
- Clarosens;
- Claritin;
- Clarifer;
- Klarotadin;
- Clemastine;
- Xisal;
- Lomilan;
- Loratadyna;
- Lordaestin;
- Lorinden;
- Mibiron;
- Narassite;
- Oxycort;
- Parlazin;
- Prednizolon;
- Primalan;
- Rivtagil;
- Sinoderm;
- Soventol;
- Suprastin;
- Suprastinex;
- Tavegil;
- Telfast;
- Tyrlor;
- Tranexam;
- Trexil;
- Phenystyle;
- Fencarol;
- Fortecortin;
- Hilak Forte;
- Celeston;
- Cetirinax;
- Tsetrin;
- Erolin.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Z troską o zastosowanie do pacjentów w podeszłym wieku.
Stosować u dzieci
Lek w postaci kropli do podawania doustnego jest przeznaczony dla dzieci w wieku powyżej 1 roku.
Lek w postaci syropu przeznaczony jest dla dzieci w wieku powyżej 2 lat.
Lek w postaci tabletek przeznaczony jest dla dzieci w wieku powyżej 6 lat.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Lek Cetyryzyna jest przeciwwskazany do stosowania w ciąży. Jeśli to konieczne, wyznaczenie leku podczas laktacji powinno zdecydować o zakończeniu karmienia piersią.
Cetyryzyna (cetyryzyna)
Treść
Wzór strukturalny
Rosyjska nazwa
Łacińska nazwa substancji Cetirizine
Nazwa chemiczna
[Kwas 2- [4 - [(4-chlorofenylo) fenylometylo] -1-piperazynylo] etoksy] octowy (jako chlorowodorek)
Wzór brutto
Grupa farmakologiczna substancji Cetyryzyna
Klasyfikacja Nosologiczna (ICD-10)
Kod CAS
Charakterystyka substancji Cetyryzyna
Pochodna piperazyny, biały krystaliczny proszek, rozpuszczalny w wodzie, masa cząsteczkowa - 461,82.
Farmakologia
Cetyryzyna jest metabolitem hydroksyzyny, należy do grupy konkurencyjnych antagonistów histaminy i blokuje H.1-receptory histaminowe.
Oprócz działania przeciwhistaminowego cetyryzyna zapobiega rozwojowi i ułatwia przebieg reakcji alergicznych: w dawce 10 mg 1 lub 2 razy dziennie hamuje późną fazę agregacji eozynofilów w skórze i spojówkach pacjentów z reakcjami alergicznymi.
Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo
Badania na zdrowych ochotnikach wykazały, że cetyryzyna podawana w dawkach 5 lub 10 mg znacznie hamuje reakcję w postaci wysypki i zaczerwienienia w wyniku wprowadzenia histaminy do skóry w wysokich stężeniach, ale nie ustalono korelacji ze skutecznością. W 6-tygodniowym badaniu kontrolowanym placebo z udziałem 186 pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i towarzyszącym mu płucem oraz umiarkowanie ciężką astmą oskrzelową, cetyryzyna w dawce 10 mg 1 raz na dobę zmniejsza objawy nieżytu nosa i nie wpływa na czynność płuc.
Wyniki tego badania potwierdzają bezpieczeństwo stosowania cetyryzyny u pacjentów z alergiami i astmą oskrzelową o łagodnym i umiarkowanym przebiegu.
W badaniu kontrolowanym placebo wykazano, że przyjmowanie cetyryzyny w dawce 60 mg na dobę przez 7 dni nie spowodowało znaczącego klinicznie wydłużenia odstępu QT. Przyjmowanie cetyryzyny w zalecanej dawce wykazało poprawę w jakości życia pacjentów z całorocznym i sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.
Dzieci W 35-dniowym badaniu z udziałem pacjentów w wieku 5-12 lat nie wykryto oznak odporności na działanie przeciwhistaminowe cetyryzyny. Normalna reakcja skóry na histaminę została przywrócona w ciągu 3 dni po odstawieniu leku, gdy był on wielokrotnie stosowany.
W 7-dniowym badaniu kontrolowanym placebo nad cetyryzyną, w postaci leczniczej syropu, przy udziale 42 pacjentów w wieku od 6 do 11 miesięcy, wykazano bezpieczeństwo jego stosowania. Cetyryzynę podawano w dawce 0,25 mg / kg 2 razy na dobę, co w przybliżeniu odpowiadało 4,5 mg na dzień (zakres dawek wynosił od 3,4 do 6,2 mg na dzień).
Stosowanie u dzieci w wieku od 6 do 12 miesięcy jest możliwe tylko na receptę i pod ścisłym nadzorem lekarza.
Parametry farmakokinetyczne cetyryzyny po podaniu w dawkach 5 do 60 mg zmieniają się liniowo.
Tmax w osoczu krwi wynosi (1 ± 0,5) godz., a Cmax - 300 ng / ml.
Parametry farmakokinetyczne, takie jak Cmax w osoczu krwi i AUC są jednorodne. Posiłek nie wpływa na całkowitą absorpcję cetyryzyny, chociaż jej szybkość maleje. Biodostępność różnych postaci dawkowania cetyryzyny jest porównywalna.
Cetyryzyna (93 ± 0,3)% wiąże się z białkami osocza. Vd wytwarza 0,5 l / kg. Cetyryzyna nie wpływa na wiązanie warfaryny z białkami.
Cetyryzyna nie podlega rozległemu metabolizmowi pierwotnemu.
T1/2 wynosi około 10 godzin.
Po otrzymaniu cetyryzyny w dziennej dawce 10 mg przez 10 dni nie obserwowano kumulacji.
Około 2/3 dawki jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej.
Specjalne grupy pacjentów
Osoby w podeszłym wieku U 16 osób starszych z pojedynczą dawką cetyryzyny w dawce 10 mg T1/2 był wyższy o 50%, a klirens był niższy o 40% w porównaniu z osobami w podeszłym wieku.
Zmniejszenie klirensu cetyryzyny u pacjentów w podeszłym wieku jest prawdopodobnie spowodowane zmniejszeniem czynności nerek u tej kategorii pacjentów.
Niewydolność nerek. U pacjentów z łagodnym nasileniem niewydolności nerek (Cl kreatyniny> 40 ml / min) parametry farmakokinetyczne są podobne do parametrów u zdrowych ochotników z prawidłową czynnością nerek.
Pacjenci z umiarkowaną niewydolnością nerek i pacjenci poddawani hemodializie (Cl kreatyniny 10 ml / min wymagają korekty schematu dawkowania); pacjenci w podeszłym wieku (z zależną od wieku redukcją filtracji kłębuszkowej); padaczka i pacjenci z nasiloną konwulsyjną gotowością; pacjenci z czynnikami predysponującymi do zatrzymania moczu (patrz "Środki ostrożności"); wiek do 1 roku (dla postaci dawkowania kropli); okres karmienia piersią.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Analizując prospektywne dane dotyczące ponad 700 przypadków ciąż, nie stwierdzono przypadków wady rozwojowej, toksyczności embrionalnej i noworodkowej z wyraźnym związkiem przyczynowym z użyciem cetyryzyny.
Eksperymentalne badania na zwierzętach nie wykazały żadnych bezpośrednich ani pośrednich szkodliwych skutków cetyryzyny na rozwijający się płód, podczas ciąży i rozwoju pourodzeniowego.
Nie przeprowadzono odpowiednich i ściśle kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania cetyryzyny w czasie ciąży, dlatego nie należy jej stosować w czasie ciąży.
Kategoria działania na płód przez FDA - B.
Cetyryzyna przenika do mleka matki - od 25 do 90% jego stężenia w osoczu, w zależności od czasu po podaniu. W okresie karmienia piersią stosuje się po konsultacji z lekarzem, jeśli zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka.
Płodność Dostępne dane dotyczące wpływu na płodność u ludzi są ograniczone, ale nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność.
Skutki uboczne cetyryzyny
Dane uzyskane w badaniach klinicznych
Wyniki badań klinicznych wykazały, że stosowanie cetyryzyny w zalecanych dawkach prowadzi do rozwoju niewielkich niepożądanych działań na ośrodkowy układ nerwowy, w tym senności, zmęczenia, zawrotów głowy i bólu głowy. W niektórych przypadkach rejestrowano paradoksalną stymulację OUN.
Chociaż cetyryzyna jest selektywnym blokerem obwodowym H1-receptory i praktycznie nie ma działania przeciwcholinergicznego, odnotowano pojedyncze przypadki trudności w oddawaniu moczu, zaburzenia w zakresie zakwaterowania i suchość w ustach.
Zgłaszana nieprawidłowa czynność wątroby, której towarzyszy zwiększony poziom enzymów wątrobowych i bilirubiny. W większości przypadków działania niepożądane ustąpiły po zatrzymaniu cetyryzyny.
Lista niechcianych działań niepożądanych. Istnieją dane uzyskane w trakcie podwójnie ślepych kontrolowanych badań klinicznych, których celem jest porównanie cetyryzyny i placebo lub innych leków przeciwhistaminowych stosowanych w zalecanych dawkach (10 mg 1 raz dziennie w przypadku cetyryzyny) u ponad 3200 pacjentów, na podstawie których można przeprowadzić wiarygodną analizę dane bezpieczeństwa.
Zgodnie z wynikami połączonej analizy, w kontrolowanych placebo badaniach z zastosowaniem cetyryzyny w dawce 10 mg (n = 3260) i placebo (n = 3061), wykryto następujące niepożądane reakcje z częstością 1% lub wyższą.
Zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: zmęczenie - 1,63 i 0,95%.
Ze strony układu nerwowego: zawroty głowy - 1,1 i 0,98%; ból głowy - 7,42 i 8%.
Ze strony przewodu pokarmowego: bóle brzucha - 0,98 i 1,08%; suchość w jamie ustnej - 2,09 i 0,82%; nudności - 1,07 i 1,14%.
Ze strony psychiki: senność - 9,63 i 5%.
Ze strony układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i śródpiersia: zapalenie gardła - 1,29 i 1,34%.
Chociaż częstość występowania senności w grupie otrzymującej cetyryzynę była większa niż w grupie placebo, w większości przypadków to niepożądane zdarzenie miało łagodny lub umiarkowany stopień nasilenia. W obiektywnej ocenie przeprowadzonej w innych badaniach potwierdzono, że stosowanie cetyryzyny w zalecanej dziennej dawce u zdrowych młodych ochotników nie wpływa na ich codzienną aktywność.
Dzieci W badaniach kontrolowanych placebo u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat, następujące działania niepożądane zidentyfikowano z częstością 1% i wyższą w grupach przyjmujących cetyryzynę (n = 1656) i placebo (n = 1294).
Z przewodu pokarmowego: biegunka - 1 i 0,6%.
Ze strony psychiki: senność - 1,8 i 1,4%.
Ze strony układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i śródpiersia: nieżyt nosa - 1,4 i 1,1%.
Ogólne naruszenia i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: zmęczenie - 1 i 0,3%.
Doświadczenie po rejestracji
Oprócz działań niepożądanych stwierdzonych podczas badań klinicznych i opisanych powyżej, obserwowano następujące działania niepożądane w ramach post-rejestracyjnego stosowania cetyryzyny.
Niepożądane zjawiska przedstawiono poniżej w klasach systemu narządów MedDRA i częstotliwości ich rozwoju, w oparciu o dane dotyczące porejestracyjnego stosowania cetyryzyny.
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych określono następująco: bardzo często (≥1 / 10); często (≥1 / 100, ®