Jednym z najbardziej aktywnych leków w leczeniu chorób układu oddechowego jest "Berodual". Dostępne w kilku postaciach dawkowania. Najczęściej stosowany roztwór przeznaczony do inhalacji za pomocą nebulizatora. Instrukcje użytkowania wskazują, że "Berodual" nadaje się do inhalacji dzieci i dorosłych.
Właściwości farmakologiczne
Międzynarodowa nazwa leku to bromek ipratropium + fenoterol. Lek łagodzi skurcz, eliminuje zapalenie, sprzyjając normalnej produkcji śluzu. W czasie leczenia pacjent:
- pozbywa się chrypki charakterystycznej dla przeziębienia;
- ma możliwość pełnego oddychania;
- Zapomina o ataku kaszlu.
Ze względu na zdolność usuwania skurczu oskrzeli, aktywne składniki leku zawieszają produkcję śluzu. To z kolei pozwala ocalić osobę przed nadmiernym wysiękiem. Śluz może zagęścić i uniemożliwić pacjentowi powrót do zdrowia. Koliduje z prawidłowym oddychaniem i prowadzi do rozwoju silnego kaszlu.
Działanie leku rozpoczyna się w płucach i oskrzelach. Dzięki temu efekt leczenia osiąga się w najkrótszym możliwym czasie. Składniki w kompozycji stymulują rozluźnienie mięśni oskrzeli. Stopniowo zmniejsza się obrzęk i proces zapalny zanika. Leczenie lekiem Berodual pozwala pozbyć się niedrożności oskrzeli, która poprawia przepływ powietrza przez układ oddechowy.
Skład i forma do terapii inhalacyjnej
"Berodual" występuje w różnych postaciach dawkowania. Istnieje rozwiązanie i spray do inhalacji. Butelka w formie sprayu w objętości ma 10 ml. Ta ilość wystarcza na 200 dawek.
Preparat w postaci roztworu jest przeznaczony do inhalacji parowej za pomocą nebulizatora. Na jedną sesję potrzebujesz kilku kropli płynu. Zużycie jest bardzo ekonomiczne. Czysty "Berodual" nie jest używany. Specjalnym rozwiązaniem jest recepta, która zostanie przepisana przez lekarza prowadzącego.
Podstawa leku składa się z dwóch składników - bromku ipratropium i fenoterolu. Substancje o właściwościach rozszerzających oskrzela mają pozytywny wpływ na choroby różnego rodzaju. Podczas tworzenia "Berodual" nie stosuje się sterydów. Dlatego nie jest zaliczany do grupy leków hormonalnych, jest szeroko stosowany w praktyce medycznej. Ale jest wskazany do leczenia tylko na receptę.
Wskazania do stosowania
Właściwości środka rozszerzającego oskrzela pomagają usunąć plwocinę z narządów oddechowych, która gromadzi się wraz z rozwojem procesu zapalnego. Przygotowanie mieszaniny do inhalacji jest zalecane dla różnych patologii płuc i oskrzeli. Wpływ roztworu daje maksymalny efekt terapeutyczny niezależnie od ciężkości choroby.
Z zapaleniem oskrzeli
"Berodual" stosuje się w leczeniu patologii, jeśli u pacjenta występuje wyraźna niedrożność oskrzeli. W takim przypadku oddychanie staje się niemożliwe. Podczas rozmowy i pozostawania w spokojnym stanie odczuwa się świszczący oddech. Przy niewielkim przebiegu zapalenia oskrzeli nie stosuje się "Berodual".
Z zapaleniem płuc
Patologiczny stan płuc wymaga specjalnego podejścia do leczenia. "Berodual" stosuje się jako środek objawowy, który pozwala uwolnić pacjenta od skurczu oskrzeli. Zjawisko to często towarzyszy przebiegu zapalenia płuc. "Berodual" nie jest jedynym lekiem stosowanym w leczeniu, lecz wchodzi w złożoną terapię.
Podczas zabiegów inhalacyjnych należy upewnić się, że płyn nie opada na błony śluzowe oczu.
Lek przeciw zapaleniu krtani
Lek jest często przepisywany pacjentom, u których zdiagnozowano zapalenie krtani. W tym przypadku "Berodual" pozwala osobie oddychać swobodnie. Fenoterol w kompozycji zmniejsza napięcie mięśni dróg oddechowych i zwęża światło naczyń krwionośnych. Jednocześnie normalizuje się funkcjonalność gruczołów wydzielających specjalny sekret.
Beaudual
Roztwór do inhalacji jest przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny, wolny od zawieszonych cząsteczek, z niemal niedostrzegalnym zapachem.
Substancje pomocnicze: chlorek benzalkoniowy, dwuwodzian wersenianu disodowego, chlorek sodu, 1N kwas chlorowodorowy, woda oczyszczona.
20 ml - ciemne szklane butelki z zakraplaczem z polietylenu i nakręcaną pokrywką z polipropylenu z kontrolą pierwszego otworu (1) - paczki z tektury.
W połączeniu lek rozszerzający oskrzela. Zawiera dwa składniki o działaniu rozszerzającym oskrzela: bromek ipratropium - m-holinoblokator i bromowodorek fenoterolu - beta2-adrenomimetyk.
Rozszerzanie oskrzeli za pomocą inhalacji bromek ipratropium wynika głównie z lokalnych, a nie ogólnoustrojowych efektów antycholinergicznych.
Bromek ipratropium jest czwartorzędową pochodną amonową o właściwościach antycholinergicznych (parasympatolitycznych). Lek hamuje odruchy wywołane przez nerw błędny, przeciwdziałając działaniu acetylocholiny, mediatora uwalnianego z zakończeń nerwu błędnego. Leki przeciwcholinergiczne zapobiegają wzrostowi wewnątrzkomórkowego stężenia wapnia, które powstaje w wyniku interakcji acetylocholiny z receptorem muskarynowym umiejscowionym na mięśniach gładkich oskrzeli. Uwalnianie wapnia zachodzi za pośrednictwem układu drugorzędowych mediatorów, w tym ITP (trifosforan inozytolu) i DAG (diacyloglicerol).
U pacjentów ze skurczem oskrzeli związanym z POChP (przewlekłym zapaleniem oskrzeli i rozedmą płuc) znaczna poprawa czynności płuc (zwiększona wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV)1) i szczytowe natężenie wydechu wynoszące 15% lub więcej) odnotowano w ciągu 15 minut, maksymalny efekt osiągnięto po 1-2 godzinach i kontynuowano u większości pacjentów do 6 godzin po podaniu.
Bromek ipratropium nie wpływa niekorzystnie na wydzielanie śluzu w drogach oddechowych, klirens śluzowo-rzęskowy i wymianę gazową.
Bromowodorek fenoterolu selektywnie stymuluje β2-terapeutyczne adrenoreceptory. Stymulacja β1-adrenoreceptory występują podczas stosowania dużych dawek.
Fenoterol rozluźnia mięśnie gładkie oskrzeli i naczyń krwionośnych i przeciwdziała rozwojowi reakcji bronchospastycznych wywołanych działaniem histaminy, metacholiny, zimnego powietrza i alergenów (natychmiastowe reakcje nadwrażliwości). Natychmiast po podaniu, fenoterol blokuje uwalnianie mediatorów stanu zapalnego i niedrożność oskrzeli z komórek tucznych. Ponadto, przy stosowaniu fenoterolu w dawce 600 μg odnotowano wzrost klirensu śluzowo-rzęskowego.
Działanie beta-adrenergiczne leku na aktywność serca, takie jak zwiększenie częstości i siły skurczów serca, wynika z działania naczyniowego fenoterolu, stymulacji β2-adrenoreceptory serca i gdy są stosowane w dawkach przekraczających terapeutyczną stymulację β1-adrenoreceptory.
Podobnie jak w przypadku innych leków beta-adrenergicznych wydłużono odstęp QT.z gdy jest stosowany w dużych dawkach. Podczas stosowania fenoterolu przy użyciu inhalatorów aerozolowych z odmierzaną dawką (DAI) efekt ten był zmienny i obserwowano go w przypadku stosowania dawek większych niż zalecane. Jednak, po zastosowaniu fenoterol pomocą nebulizatory (dla roztworu do inhalacji w fiolkach ze standardowej dawki) ekspozycję układową może być wyższa niż w przypadku stosowania preparatu według MDI w zalecanych dawkach. Znaczenie kliniczne tych obserwacji nie zostało ustalone.
Najczęściej obserwowanym działaniem agonistów β-adrenergicznych jest drżenie. W przeciwieństwie do wpływu na mięśnie gładkie oskrzeli, działanie ogólnoustrojowe agonistów receptorów β-adrenergicznych może rozwinąć tolerancję. Znaczenie kliniczne tego objawienia nie jest jasne. Drżenie jest najczęstszym niepożądanym działaniem podczas stosowania agonistów receptorów β-adrenergicznych.
Dzięki połączeniu bromku ipratropium i fenoterolu efekt oskrzeli uzyskuje się poprzez ekspozycję na różne cele farmakologiczne. Substancje te uzupełniają się ze sobą, co prowadzi do zwiększonej spazmolityczne na mięśnie oskrzeli i zapewnia większą swobodę działania terapeutycznego w chorobach dróg oddechowych związanych z oskrzelowo przewężenie. Działanie jest takie, że komplementarna do osiągnięcia pożądanego efektu wymaga niższej dawki składnika beta-adrenergicznego, który umożliwia indywidualnie wyboru dawki skutecznej w zasadzie przy braku efektów ubocznych Berodual wytwarzania.
W przypadku ostrego zwężenia oskrzeli działanie leku Berodual rozwija się szybko, co pozwala na jego stosowanie w ostrych atakach skurczu oskrzeli.
Efekt terapeutyczny połączenia bromku ipratropium i bromowodorku fenoterolu jest konsekwencją lokalnego działania w drogach oddechowych. Rozwój rozszerzania oskrzeli nie jest równoległy do wskaźników farmakokinetycznych substancji czynnych.
Po inhalacji 10-39% wstrzykniętej dawki leku zazwyczaj wpada do płuc (w zależności od postaci dawkowania i metody inhalacji). Reszta dawki jest osadzana na ustniku, w ustach i części ustnej gardła. Część dawki osadzonej w części ustnej gardła jest połykana i wchodzi do przewodu żołądkowo-jelitowego.
Część dawki, która trafia do płuc, szybko osiąga krążenie ogólnoustrojowe (w ciągu kilku minut).
Nie ma dowodów na to, że farmakokinetyka połączonego leku różni się od farmakokinetyki każdego z poszczególnych składników.
Zasysanie i dystrybucja
Całkowita biodostępność przy podawaniu doustnym jest niska (około 1,5%). Ogólną ogólnoustrojową biodostępność wdychanej dawki bromowodorku fenoterolu szacuje się na 7%.
Wiązanie fenoterolu z białkami osocza wynosi około 40%.
Parametry kinetyczne opisujące rozkład fenoterolu oblicza się ze stężenia w osoczu po podaniu dożylnym. Po podaniu dożylnym profile stężenia w osoczu i czasie można opisać za pomocą 3-komorowego modelu farmakokinetycznego, zgodnie z którym T1/2 wynosi około 3 godzin. W tym modelu 3-komorowym widoczna Vd w stanie równowagi wynosi około 189 l (około 2,7 l / kg).
Metabolizm i wydalanie
Połknięta część dawki jest metabolizowana do koniugatów siarczanowych.
Po podaniu i / v, wolny i skoniugowany fenoterol w 24-godzinnej analizie moczu stanowi odpowiednio 15% i 27% wstrzykniętej dawki.
Badania przedkliniczne wykazały, że fenoterol i jego metabolity nie przenikają do BBB. Całkowity klirens fenoterolu - 1,8 l / min, klirens nerkowy - 0,27 l / min. Całkowite wydalanie przez nerki (w ciągu 2 dni) dawki znakowanej izotopem (w tym związek macierzysty i wszystkie metabolity) wyniosło 65% po podaniu i / v. Izotopowo znakowane całkowita dawka przenika przez jelito po / w 14,8% po spożyciu - 40,2% w ciągu 48 godzin, łącznie dawki znakowanego izotopem wydalane przez nerki, po podaniu doustnym wynosił około 39%..
Zasysanie i dystrybucja
Całkowita ogólnoustrojowa dostępność biologiczna bromku ipratropium, stosowanego doustnie i przez drogi oddechowe, wynosi odpowiednio 2% i 7-28%. W związku z tym wpływ części bromku ipratropium przyjmowanego na działanie ogólnoustrojowe jest niewielki.
Wiązanie z białkami osocza jest minimalne - mniej niż 20%.
Parametry kinetyczne opisujące rozkład ipratropium obliczono na podstawie jego stężeń w osoczu po podaniu i / v. Obserwuje się szybki dwufazowy spadek stężenia w osoczu. Wygląda na vd w stanie równowagi wynosi około 176 litrów (około 2,4 l / kg). Badania przedkliniczne wykazały, że ipratropium, będące czwartorzędową pochodną amonu, nie penetruje BBB.
Metabolizm i wydalanie
Po podaniu dożylnym około 60% dawki jest metabolizowane przez utlenianie, głównie w wątrobie.
Całkowita wydalania przez nerki (w ciągu 24 godzin), z wyjściowego związku wynosi około 46% w / dawki mniejszej niż 1% dawki stosowanego środka i około 3-13% wziewnej dawki.
T1/2 w końcowej fazie wynosi około 1,6 godziny
Całkowity klirens ipratropium wynosi 2,3 l / min, a klirens nerkowy 0,9 l / min.
Całkowita wydalanie brutto (6 dni) Dawka znakowane izotopem (włącznie z materiałem wyjściowym oraz wszystkich metabolitów) był po / w 72,1% po spożyciu - 9,3%, po zastosowaniu do inhalacji - 3,2%. Izotopowo znakowane całkowita dawka przenika przez jelito po / w 6,3% po spożyciu - 88,5%, a po zastosowaniu inhalacyjnym - 69,4%. Tak więc, wydzielanie dawki znakowanego izotopowo po i / v wtrysku wykonuje się przede wszystkim przez nerki. T1/2 początkowy związek i metabolity wynoszą 3,6 h. Główne metabolity wydalane z moczem wiążą się słabo z receptorami muskarynowymi i są uważane za nieaktywne.
- przerostowa kardiomiopatia zaporowa;
- nadwrażliwość na bromowodorek fenoterolu i inne składniki leku;
- nadwrażliwość na leki podobne do atropiny.
Środki powinny być określone leku jaskry zamykającego się kąta, nadciśnienie niedostatecznie kontrolowanej cukrzycy, ostrym zawałem mięśnia sercowego, ciężkich organicznych chorób serca i naczyń krwionośnych, choroby niedokrwiennej serca, nadczynność tarczycy, barwiaka, niedrożnością dróg oddechowych, zwłóknienie torbielowate, ciąża, laktacji.
Leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza (na przykład w szpitalu). Leczenie domowe jest możliwe tylko po konsultacji z lekarzem w przypadkach, gdy szybko działający agonista receptora β-adrenoreceptora w niskiej dawce nie jest wystarczająco skuteczny. Ponadto, roztwór do inhalacji może być zalecany pacjentom w przypadku, gdy aerozol do inhalacji nie może być użyty lub, jeśli to konieczne, stosowany w wyższych dawkach.
Dawkę należy dobierać indywidualnie, w zależności od ciężkości ataku. Leczenie zwykle rozpoczyna się od najmniejszej zalecanej dawki i jest przerywane po wystarczającym złagodzeniu objawów.
Zalecane są następujące dawki:
W przypadku dorosłych (w tym starszych) i młodzieży w wieku powyżej 12 lat z ostrymi atakami oskrzeli w funkcji dawki nasilenia ataku może wynosić od 1 ml (1 ml = 20 kropli) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kropli). W ciężkich przypadkach lek można stosować w dawkach sięgających 4 ml (4 ml = 80 kropli).
Dzieci w wieku 6-12 lat z ostrych napadów astmy o ciężkości ataku dawki może zmieniać się od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kropli) w 2 ml (2 ml = 40 kropli).
U dzieci w wieku poniżej 6 lat (o masie ciała poniżej 22 kg), ze względu na fakt, że informacje na temat stosowania leku w tej grupie wiekowej jest ograniczona, to zaleca się stosowanie następnej dawki (tylko pod nadzorem lekarza) 0,1 ml (2 krople) na kg masa ciała, ale nie więcej niż 0,5 ml (10 kropli).
Warunki użytkowania leku
Roztwór do inhalacji powinien być stosowany tylko do inhalacji (z odpowiednim nebulizerem), a nie doustnie.
Leczenie powinno zazwyczaj zaczynać się od najmniejszej zalecanej dawki.
Zalecaną dawkę należy rozcieńczyć 0,9% roztworem chlorku sodu do końcowej objętości 3-4 ml i nanieść (całkowicie) za pomocą rozpylacza.
Roztwór do inhalacji Berodual nie powinien być rozcieńczany wodą destylowaną.
Rozcieńczenie roztworu należy przeprowadzić przed każdym użyciem; pozostałości rozcieńczonego roztworu powinny zostać zniszczone.
Rozcieńczony roztwór należy zużyć natychmiast po przygotowaniu.
Czas trwania wdychania można kontrolować wydatkiem rozcieńczonego roztworu.
Roztwór do inhalacji Berodual można stosować za pomocą różnych komercyjnych modeli nebulizatorów. Dawka, która dociera do płuc, a dawka systemowa zależy od typu rozpylacza, i może być większa, niż w analogicznym przypadku z użyciem odmierzonej dawki aerozolowej Berodual godzin (w zależności od rodzaju inhalatora). W przypadku stosowania układu centralnego rozpuszczonego tlenu jest lepiej stosować przy natężeniu przepływu 6-8 l / min.
Należy postępować zgodnie z instrukcjami użytkowania, konserwacji i czyszczenia nebulizatora.
Wiele wymienionych działań niepożądanych może być wynikiem działania antycholinergicznego i beta-adrenergicznego leku. Berodual, jak również każda terapia inhalacyjna, może powodować miejscowe podrażnienie. Działania niepożądane leku określono na podstawie danych uzyskanych w badaniach klinicznych i podczas nadzoru farmakologicznego stosowania leku po jego rejestracji.
Najczęstsze działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych były kaszel, suchość w ustach, ból głowy, drżenie, zapalenie gardła, nudności, zawroty głowy, dysfonia, tachykardia, kołatanie serca, wymioty, zwiększone ciśnienie skurczowe krwi i nerwowość.
Berodual ® (Berodual ®)
Składnik aktywny:
Treść
Grupa farmakologiczna
Klasyfikacja Nosologiczna (ICD-10)
Skład
Opis postaci dawkowania
Klarowny, bezbarwny lub prawie bezbarwny płyn, wolny od zawieszonych cząstek. Zapach jest prawie niezauważalny.
Działanie farmakologiczne
Farmakodynamika
Lek Berodual ® zawiera dwa składniki o działaniu rozszerzającym oskrzela: bromek ipratropium - m -antycholinergiczne i fenoterol - β2-adrenomimetyk. Rozszerzanie oskrzeli za pomocą inhalacji bromek ipratropium wynika głównie z lokalnych, a nie ogólnoustrojowych efektów antycholinergicznych.
Bromek ipratropium jest czwartorzędową pochodną amonową o właściwościach antycholinergicznych (parasympatolitycznych). Lek hamuje odruchy wywołane przez nerw błędny, przeciwdziałając działaniu acetylocholiny, mediatora uwalnianego z zakończeń nerwu błędnego. Leki przeciwcholinergiczne zapobiegają wzrostowi wewnątrzkomórkowego stężenia Ca 2+, które powstaje w wyniku interakcji acetylocholiny z receptorem muskarynowym umiejscowionym na mięśniach gładkich oskrzeli. Uwalnianie Ca2 + odbywa się za pośrednictwem układu drugorzędowych mediatorów, w tym trójfosforanu inozytolu (ITP) i diacyloglicerolu (DAG).
U pacjentów ze skurczem oskrzeli związanym z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (przewlekłym zapaleniem oskrzeli i rozedmą płuc) w ciągu 15 minut odnotowano istotną poprawę czynności płuc (wzrost FEV1 i szczytowe natężenie wydechu o 15% lub więcej), maksymalny efekt uzyskano w ciągu 1-2 godzin i kontynuowano u większości pacjentów do 6 godzin po podaniu.
Bromek ipratropium nie wpływa niekorzystnie na wydzielanie śluzu w drogach oddechowych, klirens śluzowo-rzęskowy i wymianę gazową.
Fenoterol selektywnie stymuluje β2-terapeutyczne adrenoreceptory. Stymulacja β2-adrenoreceptor aktywuje cyklazę adenylanową poprzez stymulację Gs-wiewiórka Stymulacja β1-adrenoreceptory występują podczas stosowania dużych dawek.
Fenoterol rozluźnia mięśnie gładkie oskrzeli i naczyń krwionośnych i przeciwdziała rozwojowi reakcji bronchospastycznych wywołanych działaniem histaminy, metacholiny, zimnego powietrza i alergenów (natychmiastowe reakcje nadwrażliwości). Natychmiast po podaniu, fenoterol blokuje uwalnianie mediatorów stanu zapalnego i niedrożność oskrzeli z komórek tucznych. Ponadto, gdy stosowano fenoterol w dawkach 0,6 mg, obserwowano zwiększenie klirensu śluzowo-rzęskowego.
Działanie β-adrenergiczne leku na czynność serca, takie jak zwiększenie częstości i siły skurczów serca, jest spowodowane działaniem naczyniowym fenoterolu, stymulacją β2-adrenoreceptory serca i gdy stosuje się dawki wyższe niż terapeutyczne, stymulacja β1-adrenoreceptory.
Podobnie jak w przypadku innych leków β-adrenergicznych, odstęp QT wydłużono w przypadku dużych dawek. Podczas stosowania fenoterolu przy użyciu inhalatorów aerozolowych z odmierzaną dawką (DAI) efekt ten nie był stały i obserwowano go w przypadku stosowania dawek przekraczających zalecane dawki.
Jednak, po zastosowaniu fenoterol pomocą nebulizatory (dla roztworu do inhalacji w fiolkach ze standardowej dawki) ekspozycję układową może być wyższa niż w przypadku stosowania preparatu według MDI w zalecanych dawkach. Znaczenie kliniczne tych obserwacji nie zostało ustalone. Najczęściej obserwowanym działaniem agonistów β-adrenergicznych jest drżenie. W przeciwieństwie do wpływu na mięśnie gładkie oskrzeli, działanie ogólnoustrojowe agonistów receptorów β-adrenergicznych może rozwinąć tolerancję. Znaczenie kliniczne tego objawienia nie jest jasne. Drżenie jest najczęstszym niepożądanym działaniem podczas stosowania agonistów receptorów β-adrenergicznych. Dzięki połączeniu tych dwóch substancji czynnych działanie rozszerzające oskrzela osiąga się poprzez eksponowanie różnych celów farmakologicznych. Substancje te uzupełniają się wzajemnie, w wyniku czego wzmacnia się działanie przeciwskurczowe na mięśnie oskrzeli i uzyskuje się szerszy zakres działania terapeutycznego w przypadku chorób oskrzelowo-płucnych, którym towarzyszy zwężenie dróg oddechowych. Efekt komplementarny jest taki, że w celu osiągnięcia pożądanego efektu wymagana jest mniejsza dawka składnika β-adrenergicznego, co pozwala osobie wybrać skuteczną dawkę w praktycznym braku skutków ubocznych leku Berodual®. W przypadku ostrego zwężenia oskrzeli działanie leku Berodual® rozwija się szybko, co pozwala na jego stosowanie w ostrych atakach skurczu oskrzeli.
Farmakokinetyka
Efekt terapeutyczny połączenia bromku ipratropium i fenoterolu wynika z jego lokalnego działania w drogach oddechowych. Rozwój rozszerzenia oskrzeli nie jest wprost proporcjonalny do parametrów farmakokinetycznych substancji czynnych.
Po inhalacji zwykle 10-39% wstrzykniętej dawki leku podaje się do płuc (w zależności od postaci dawkowania i metody inhalacji). Reszta dawki jest osadzana na ustniku, w ustach i części ustnej gardła. Część dawki osadzonej w części ustnej gardła jest połykana i wchodzi do przewodu żołądkowo-jelitowego.
Część dawki, która trafia do płuc, szybko osiąga krążenie ogólnoustrojowe (w ciągu kilku minut).
Nie ma dowodów na to, że farmakokinetyka połączonego leku różni się od farmakokinetyki każdego z poszczególnych składników.
Połknięta część dawki jest metabolizowana do koniugatów siarczanowych. Całkowita biodostępność przy podawaniu doustnym jest niska (około 1,5%).
Po podaniu i / v, wolny i skoniugowany fenoterol w 24-godzinnej analizie moczu, odpowiednio, 15 i 27% wstrzykniętej dawki. Ogólną ogólnoustrojową biodostępność wziewnej dawki fenoterolu szacuje się na 7%.
Parametry kinetyczne opisujące rozkład fenoterolu oblicza się ze stężenia w osoczu po podaniu dożylnym. Po podaniu i / v profile stężeń w czasie w osoczu można opisać za pomocą 3-komorowego modelu farmakokinetycznego, zgodnie z którym T1/2 wynosi około 3 h. W tym modelu 3-komorowym widoczna Vss fenoterol około 189 l ("2,7 l / kg).
Około 40% fenoterolu wiąże się z białkami osocza.
Badania przedkliniczne wykazały, że fenoterol i jego metabolity nie przenikają do BBB. Całkowity klirens fenoterolu - 1,8 l / min, klirens nerkowy - 0,27 l / min. Całkowite wydalanie przez nerki (w ciągu 2 dni) dawki znakowanej izotopem (w tym związek macierzysty i wszystkie metabolity) wyniosło 65% po podaniu i / v. Całkowita podana izotopowo dawka wydalana przez jelita wynosiła 14,8% po podaniu dożylnym, a po podaniu doustnym 40,2% w ciągu 48 godzin Całkowita całkowita dawka wyznakowana izotopem przez nerki wynosiła około 39% po podaniu doustnym.
Całkowite wydalanie przez nerki (w ciągu 24 godzin) związku macierzystego wynosi około 46% wartości dawki dożylnej, mniej niż 1% dawki stosowanej doustnie i około 3-13% dawki wziewnej leku. Na podstawie tych danych oblicza się, że ogólna ogólna biodostępność bromku ipratropium, stosowanego doustnie i przez drogi oddechowe, wynosi odpowiednio 2 i 7-28%. W związku z tym wpływ części bromku ipratropium przyjmowanego na działanie ogólnoustrojowe jest niewielki.
Parametry kinetyczne opisujące rozkład bromku ipratropium oblicza się na podstawie jego stężenia w osoczu po podaniu i / v. Obserwuje się szybki dwufazowy spadek stężenia w osoczu. Wygląda na vss wynosi około 176 litrów ("2,4 l / kg). Lek wiąże się z białkami osocza do minimum (mniej niż 20%). Badania przedkliniczne wykazały, że bromek ipratropium, który jest czwartorzędową pochodną amonu, nie penetruje BBB.
T1/2 w końcowej fazie wynosi około 1,6 godziny
Całkowity klirens bromku ipratropium wynosi 2,3 l / min, a klirens nerkowy 0,9 l / min. Po podaniu dożylnym około 60% dawki jest metabolizowane przez utlenianie, głównie w wątrobie.
Całkowite wydalanie nerkowe (w ciągu 6 dni) dawki znakowanej izotopem (w tym związek macierzysty i wszystkie metabolity) wyniosło 72,1% po podaniu doustnym, 9,3% po podaniu doustnym i 3,2% po zastosowaniu wziewnym. Całkowita wyznakowana izotopowo dawka wydalana przez jelita wynosiła 6,3% po podaniu dożylnym, 88,5% po podaniu doustnym i 69,4% po podaniu wziewnym. Tak więc wydalanie znakowanej izotopowo dawki po iniekcji IV odbywa się głównie przez nerki.
T1/2 początkowy związek i metabolity wynoszą 3,6 h. Główne metabolity wydalane z moczem wiążą się słabo z receptorami muskarynowymi i są uważane za nieaktywne.
Wskazania leku Berodual ®
Objawowe leczenie przewlekłych obturacyjnych chorób układu oddechowego z odwracalną niedrożnością dróg oddechowych, takich jak:
przewlekła obturacyjna choroba płuc;
przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli z lub bez rozedmy płuc.
Przeciwwskazania
nadwrażliwość na bromek ipratropium i fenoterol, substancje podobne do atropiny lub jakiekolwiek inne składniki leku;
przerostowa kardiomiopatia zaporowa;
ciąża (I semestr).
Środki ostrożności: jaskrę zamkniętego kąta, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca niedostatecznie kontrolowany ostatnie mięśnia sercowego, ciężkie serca organiczne i choroba naczyniowa, choroba wieńcowa serca, nadczynność tarczycy, barwiaka, niedrożnością dróg oddechowych, zwłóknienie torbielowate, ciąża (II i III trymestrze), piersi karmienie.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Lek jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży.
Dotychczasowe doświadczenia kliniczne wykazały, że fenoterol i bromek ipratropium nie mają negatywnego wpływu na ciążę. Jednak podczas stosowania tych leków w czasie ciąży należy przestrzegać normalnych środków ostrożności (II i III trymestr). Należy wziąć pod uwagę hamujący wpływ fenoterolu na kurczliwość macicy.
Badania przedkliniczne wykazały, że fenoterol może przenikać do mleka matki. W odniesieniu do bromku ipratropium takie dane nie są uzyskiwane. Znaczny wpływ bromku ipratropium na niemowlę, szczególnie w przypadku stosowania leku w postaci aerozolu, jest mało prawdopodobny. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę zdolność wielu leków do przenikania do mleka kobiecego, przepisując lek Berodual ® kobietom karmiącym piersią, należy zachować ostrożność.
Płodność Brak danych klinicznych dotyczących wpływu fenoterolu, bromku ipratropium lub ich połączenia na płodność. Badania przedkliniczne nie wykazały wpływu bromku ipratropium i fenoterolu na płodność.
Skutki uboczne
Wiele wymienionych działań niepożądanych może być wynikiem działania antycholinergicznego i β-adrenergicznego leku. Berodual ®, podobnie jak każda terapia inhalacyjna, może powodować miejscowe podrażnienie. Działania niepożądane leku określono na podstawie danych uzyskanych w badaniach klinicznych i podczas nadzoru farmakologicznego stosowania leku po jego rejestracji.
Najczęstsze działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych to kaszel, suchość w ustach, ból głowy, drżenie, zapalenie gardła, nudności, zawroty głowy, dysfonia, tachykardia, uczucie bicia serca, wymioty, podwyższone ciśnienie krwi i nerwowość.
Częstość występowania działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas leczenia, wyrażona jest w następującej gradacji: bardzo często (≥1 / 10); często (≥1 / 100, ®) Ocenia się na podstawie górnej granicy 95% CI obliczonej dla całkowitej populacji pacjentów.
Interakcja
Długotrwałe jednoczesne stosowanie leku Berodual ® z innymi lekami antycholinergicznymi nie jest zalecane z powodu braku danych.
Środki β-adrenergiczne i antycholinergiczne, pochodne ksantyny (na przykład teofilina) mogą nasilać działanie rozszerzające oskrzela leku Berodual®. Jednoczesne stosowanie innych β-adrenomimetycznych, antycholinergicznych lub pochodnych ksantyny (na przykład teofiliny) może prowadzić do zwiększonych działań niepożądanych.
Hipokaliemię związaną ze stosowaniem β-adrenomimetiku można wzmocnić przez jednoczesne wyznaczenie pochodnych ksantyny, GCS i diuretyków. Należy zwrócić na to szczególną uwagę podczas leczenia pacjentów z ciężkimi obturacyjnymi chorobami układu oddechowego.
Hipokaliemia może zwiększać ryzyko arytmii u pacjentów otrzymujących digoksynę. Ponadto niedotlenienie może zwiększyć negatywny wpływ hipokaliemii na rytm serca. W takich przypadkach zaleca się monitorowanie poziomu potasu w surowicy krwi.
Konieczne jest wyznaczenie z ostrożnością β2-środki adrenergiczne dla pacjentów, którzy otrzymali inhibitory MAO i trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, ponieważ Leki te mogą nasilać działanie leków β-adrenergicznych.
Wdychanie halogenowanych anestetyków węglowodorowych, takich jak halotan, trichloroetylen lub enfluran, może nasilać działanie środków β-adrenergicznych na CVS.
Połączone stosowanie leku Berodual ® z kwasem kromoglikanowym i / lub GCS zwiększa skuteczność terapii.
Dawkowanie i sposób podawania
Leczenie należy prowadzić pod nadzorem lekarza (na przykład w szpitalu). Leczenie domowe jest możliwe tylko po konsultacji z lekarzem w przypadkach, gdy szybko działający agonista β w niskiej dawce nie jest wystarczająco skuteczny. Ponadto, roztwór do inhalacji może być zalecany pacjentom w przypadku, gdy nie można zastosować aerozolu do inhalacji lub gdy wymagane są większe dawki. Dawkę należy dobierać indywidualnie, w zależności od ciężkości ataku. Leczenie zwykle należy rozpocząć od najmniejszej zalecanej dawki i przerwać leczenie po osiągnięciu wystarczającego zmniejszenia objawów.
Zalecane są następujące dawki.
Dorośli (w tym osoby starsze) i młodzież w wieku powyżej 12 lat
Ostre napady skurczu oskrzeli. W zależności od nasilenia ataku dawki mogą się wahać od 1 ml (1 ml = 20 kropli) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kropli). W ciężkich przypadkach można stosować dawki sięgające 4 ml (4 ml = 80 kropli).
Ostre ataki astmy oskrzelowej. W zależności od nasilenia ataku dawki mogą się wahać od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kropli) do 2 ml (2 ml = 40 kropli).
Dzieci poniżej 6 lat (o masie ciała poniżej 22 kg)
Ze względu na fakt, że informacje dotyczące stosowania leku w tej grupie wiekowej są ograniczone, zaleca się stosowanie następującej dawki (wyłącznie pod nadzorem lekarza): 0,1 ml (2 krople) / kg masy ciała, ale nie więcej niż 0,5 ml (10 krople).
Roztwór do inhalacji powinien być stosowany tylko do inhalacji (z odpowiednim nebulizerem), a nie doustnie.
Leczenie powinno zazwyczaj zaczynać się od najmniejszej zalecanej dawki.
Zalecaną dawkę należy rozcieńczyć 0,9% roztworem chlorku sodu do końcowej objętości 3-4 ml i nanieść (całkowicie) za pomocą rozpylacza.
Roztwór Berodual ® do inhalacji nie powinien być rozcieńczany wodą destylowaną.
Rozcieńczanie roztworu należy przeprowadzić każdorazowo przed użyciem; pozostałości rozcieńczonego roztworu powinny zostać zniszczone.
Rozcieńczony roztwór należy zużyć natychmiast po przygotowaniu. Czas trwania wdychania można kontrolować wydatkiem rozcieńczonego roztworu.
Rozwiązanie Berodual ® do inhalacji można stosować przy użyciu różnych komercyjnych modeli nebulizatorów. Dawka docierająca do płuc i dawka ogólnoustrojowa zależą od rodzaju używanego nebulizera i mogą być wyższe niż odpowiednia dawka, gdy stosuje się odmierzaną dawkę aerozolu Berodual ® H (który zależy od typu inhalatora). Przy stosowaniu scentralizowanego układu tlenowego roztwór najlepiej nanosi się przy natężeniu przepływu 6-8 l / min.
Należy postępować zgodnie z instrukcjami użytkowania, konserwacji i czyszczenia nebulizatora.
Przedawkowanie
Objawy: związane głównie z działaniem fenoterolu. Możliwe objawy związane z nadmierną stymulacją receptorów β-adrenergicznych. Najbardziej prawdopodobne wystąpienie tachykardii, kołatanie serca, drżenie, wzrost ciśnienia krwi, obniżenie ciśnienia krwi, zwiększenie różnicy między ciśnieniem krwi a tatą, dławicą piersiową, arytmie i uderzenia gorąca. Obserwowano również kwasicę metaboliczną i hipokaliemię.
Objawy przedawkowania bromku ipratropium (takie jak suchość w jamie ustnej, zaburzone rozmieszczenie oczu), biorąc pod uwagę szerszy zakres terapeutycznego działania leku i miejscową drogę podawania, są zazwyczaj łagodne i przemijające.
Leczenie: konieczne jest przerwanie przyjmowania leku. Należy brać pod uwagę dane dotyczące monitorowania ciśnienia krwi. Pokazywanie środków uspokajających, uspokajających, w ciężkich przypadkach - intensywna terapia. Blokery Β-adrenergiczne można stosować jako swoiste antidotum, korzystnie β1-selektywne blokery. Należy jednak pamiętać o możliwym wzroście niedrożności oskrzeli pod wpływem β-adrenolityków i ostrożnie dobierać dawkę u pacjentów cierpiących na astmę oskrzelową lub POChP, ze względu na niebezpieczeństwo ciężkiego skurczu oskrzeli, co może być śmiertelne.
Instrukcje specjalne
Skrócenie oddechu. W przypadku nieoczekiwanego gwałtownego wzrostu duszności (trudności w oddychaniu) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Nadwrażliwość. Po zastosowaniu leku Berodual ® mogą wystąpić natychmiastowe reakcje nadwrażliwości, które mogą w rzadkich przypadkach obejmować pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy, wysypkę, skurcz oskrzeli, obrzęk jamy ustnej i gardła, wstrząs anafilaktyczny.
Paradoksalny skurcz oskrzeli. Lek Berodual ®, podobnie jak inne inhalanty, może powodować paradoksalny skurcz oskrzeli, który może zagrażać życiu. W przypadku wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać stosowanie leku Berodual ® i zastosować alternatywne leczenie.
Długotrwałe użytkowanie. U pacjentów z astmą lek Berodual ® należy stosować tylko w razie potrzeby. U pacjentów z łagodną postacią POChP leczenie objawowe może być lepsze niż regularne stosowanie. Pacjenci z astmą powinni być świadomi konieczności prowadzenia lub wzmacniania terapii przeciwzapalnej w celu kontrolowania procesu zapalnego dróg oddechowych i przebiegu choroby.
Regularne stosowanie zwiększających się dawek leków zawierających β2-środki adrenomimetyczne, takie jak Berodual®, w celu złagodzenia niedrożności oskrzeli mogą powodować niekontrolowane pogorszenie przebiegu choroby. W przypadku zwiększonej niedrożności oskrzeli należy zwiększyć dawkę β2-agoniści, w tym lek Berodual ®, dłużej niż zalecany przez długi czas, jest nie tylko nieuzasadniony, ale także niebezpieczny. Aby zapobiec zagrażającemu życiu pogorszeniu przebiegu choroby, należy rozważyć rewizję planu leczenia pacjenta i odpowiednią terapię przeciwzapalną za pomocą wziewnych kortykosteroidów.
Inne sympatykomimetyczne leki rozszerzające oskrzela należy podawać jednocześnie z lekiem Berodual ® wyłącznie pod nadzorem lekarza.
Naruszenie przewodu żołądkowo-jelitowego. Pacjenci z mukowiscydozą w wywiadzie mogą mieć zaburzenia ruchliwości żołądkowo-jelitowej.
Naruszenia przez organy wzroku. Unikać kontaktu z oczami. Berodual ® należy stosować ostrożnie u pacjentów ze skłonnością do ostrej jaskry. Istnieją osobne doniesienia o powikłaniach narządu wzroku (na przykład zwiększone ciśnienie śródgałkowe, rozszerzenie źrenic, jaskra z zamkniętym kątem, ból oka), które pojawiły się po podaniu wziewnego bromku ipratropium (lub bromku ipratropium w skojarzeniu z2-adrenoreceptory) w oczach. Objawami ostrej jaskry zamkniętej pod kątem mogą być ból lub dyskomfort w oczach, niewyraźne widzenie, pojawienie się aureoli w obiektach i kolorowe plamki przed oczami, połączone z obrzękiem rogówki i zaczerwienieniem oka, ze względu na wtórny zastrzyk naczyniowy. Jeśli pojawi się jakakolwiek kompozycja tych objawów, pokazano krople do oczu IOP i wskazana jest natychmiastowa konsultacja ze specjalistą. Aby zapobiec dostaniu się roztworu do oczu, zaleca się, aby roztwór stosowany z nebulizatorem był wdychany przez ustnik. W przypadku braku ustnika maska powinna być ściśle dopasowana do twarzy. Pacjenci predysponowani do rozwoju jaskry powinni szczególnie uważać na ochronę oczu.
Efekty systemowe W przypadku następujących chorób: niedawny zawał mięśnia sercowego, źle kontrolowana cukrzyca, ciężkie organiczne choroby serca i naczyń, nadczynność tarczycy, pheochromocytoma, niedrożność dróg moczowych (na przykład, przerost prostaty lub niedrożność szyi pęcherza) korzyści, szczególnie w przypadku stosowania dawek wyższych niż zalecane.
Wpływ na CAS. W badaniach przeprowadzanych po wprowadzeniu leku do obrotu występowały rzadkie przypadki niedokrwienia mięśnia sercowego podczas przyjmowania β-agonistów. Pacjenci ze współistniejącymi ciężkimi chorobami serca, takimi jak choroba wieńcowa, arytmie lub ciężka niewydolność serca, otrzymujący lek Berodual powinni skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi ból w sercu lub inne objawy wskazujące na pogorszenie choroby serca. Należy zwrócić uwagę na objawy, takie jak skrócenie oddechu i ból w klatce piersiowej, ponieważ mogą mieć zarówno etiologię sercową, jak i płucną.
Hypokalemia. Podczas używania β2-agonistów może występować hipokaliemia (patrz "Przedawkowanie").
U sportowców stosowanie leku Berodual ® ze względu na obecność w jego składzie fenoterolu może prowadzić do pozytywnych wyników testów antydopingowych.
Substancje pomocnicze. Lek zawiera środek konserwujący chlorek benzalkoniowy i stabilizator dwuwodzianu wersenianu disodowego. Podczas inhalacji składniki te mogą powodować skurcz oskrzeli u wrażliwych pacjentów z nadreaktywnością dróg oddechowych.
Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmami. Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmami. Należy zachować ostrożność podczas wykonywania tych czynności, ponieważ możliwy rozwój zawrotów głowy, drżenia, zaburzenia akomodacji oczu, rozszerzenie źrenic i rozmyte widzenie. W przypadku wystąpienia powyższych niepożądanych uczuć należy powstrzymać się od takich potencjalnie niebezpiecznych działań, jak prowadzenie pojazdów i maszyn.
Formularz zwolnienia
Roztwór do inhalacji, 0,25 mg + 0,5 mg / ml. Na 20 ml w szklanej butelce o bursztynowym kolorze z zakraplaczem z PE i wkręcaną osłoną z polipropylenu z kontrolą pierwszego otworu. Butelkę umieszcza się w pudełku kartonowym.
Producent
Institute de Angeli S.R.L. 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florencja, Włochy.
Podmiot prawny, na którego nazwisko wystawiono zaświadczenie o rejestracji. Beringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Niemcy.
Możesz uzyskać więcej informacji na temat leku, a także wysyłać roszczenia i informacje o zdarzeniach niepożądanych pod następującym adresem w Rosji. Beringer Ingelheim, LLC, 125171 Moskwa, Leningradskoye Shosse, 16A, str. 3.
Tel: (495) 544-50-44; fax: (495) 544-56-20.
Warunki sprzedaży aptek
Warunki przechowywania leku Berodual ®
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Okres ważności leku Berodual ®
Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.
Berodual do inhalacji: instrukcje użytkowania
Berodual jest połączonym lekiem rozszerzającym oskrzela w leczeniu chorób dróg oddechowych, któremu towarzyszy skurcz oskrzeli.
Uwolnij formę i skład
Berodual jest produkowany w postaci roztworu do inhalacji w butelce z zakraplaczem o pojemności 20 ml.
Główne składniki aktywne (w 1 ml roztworu):
- Bromowodorek fenoterolu - 500 μg:
- Monohydrat bromku ipratropium - 260 mcg (co odpowiada 250 μg bezwodnego bromku ipratropium).
Składniki pomocnicze: chlorek sodu, dwuwodzian wersenianu disodu, kwas chlorowodorowy, chlorek benzalkoniowy, woda oczyszczona.
Działanie farmakologiczne
Berodual - lek rozszerzający oskrzela. Zawiera dwa aktywne składniki: bromek ipratropium (należy do grupy M-antycholinergików) i bromowodorek fenoterolu (należy do grupy mimetyków β-2-adrenergicznych).
Bromek ipratropium ma właściwości antycholinergiczne. Powoduje spowolnienie odruchów nerwu błędnego poprzez przeciwdziałanie acetylocholinie (mediator uwolniony z zakończeń nerwu błędnego). Wpływ ipratropium na wdychanie wynika z lokalnego, nie systemowego działania antycholinergicznego. Po podaniu wziewnym substancji pacjentom ze skurczem oskrzeli zauważalną poprawę czynności płuc obserwuje się przez 15 minut. Maksymalny efekt terapeutyczny osiąga się w ciągu 1-2 godzin po inhalacji, trwa do 6 godzin. Bromek ipratropium nie wpływa niekorzystnie na usuwanie śluzowo-rzęskowe, produkcję śluzu w drogach oddechowych i procesy wymiany gazowej.
Bromowodorek fenoterolu wywiera selektywny efekt stymulujący na adrenoreceptory β-2. Rozluźnia mięśnie gładkie oskrzeli, przeciwdziałając rozwojowi skurczu. Fenoterol blokuje uwalnianie zapalnych i zapalnych mediatorów z komórek tucznych. Wraz z wprowadzeniem fenoterolu w większych dawkach, zwiększony klirens śluzowo-rzęskowy.
Fenoterol ma także działanie stymulujące na adrenoreceptory β-2 w sercu i naczyniach krwionośnych, w wyniku czego wzrasta częstotliwość i siła skurczów serca. Jeśli zalecana dawka fenoterolu zostanie przekroczona, pobudzane są adrenoreceptory β-1.
Mechanizmy działania fenoterolu i ipratropium są różne. Składniki aktywne uzupełniają się wzajemnie, co przyczynia się do wzmocnienia działania przeciwskurczowego na mięśnie oskrzeli i osiągnięcia wyraźnego efektu terapeutycznego w różnych chorobach oskrzelowo-płucnych z niedrożnością.
Wskazania do stosowania
Berodual stosuje się w profilaktyce i leczeniu objawowym przewlekłych obturacyjnych chorób dróg oddechowych, a mianowicie:
- astma oskrzelowa;
- przewlekła obturacyjna choroba płuc;
- przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli;
- rozedma płuc.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazania do stosowania Berodual to:
- tachyarytmia;
- przerostowa kardiomiopatia zaporowa;
- nadwrażliwość lub nietolerancja głównych lub pomocniczych składników leku.
Dawkowanie i administracja
Dawki leku dobierane są indywidualnie, biorąc pod uwagę wskazania i wiek pacjenta.
Dla dorosłych (w tym osób starszych) i dzieci powyżej 12 lat:
- Ulga ostrego ataku astmy oskrzelowej - 1 ml (20 kropli) z łagodnym i umiarkowanym atakiem, w trudnych przypadkach - 2,5 ml (50 kropli), w niezwykle trudnych sytuacjach pod ścisłym nadzorem lekarskim - 4 ml (80 kropli);
- długotrwała terapia - 1-2 ml (20-40 kropli) 4 razy dziennie;
- jako pomoc podczas wentylacji płuc - 0,5 ml (10 kropli) roztworu.
Dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
- ulga w ostrym ataku astmy oskrzelowej - od 0,5 ml do 1 ml (10-20 kropli) z łagodnym i umiarkowanym atakiem, w trudnych przypadkach - 2 ml (40 kropli), w wyjątkowo trudnych sytuacjach pod ścisłą kontrolą medyczną - 3 ml (60 krople);
- długotrwała terapia - 0,5-1 ml (10-20 kropli) 4 razy dziennie;
- jako pomoc podczas wentylacji płuc - 0,5 ml (10 kropli) roztworu.
Dla dzieci poniżej 6 lat (o wadze mniejszej niż 22 kg):
Zalecana pojedyncza dawka to 0,1 ml (2 krople) roztworu na 1 kg masy ciała, ale nie więcej niż 0,5 ml (10 kropli); Częstotliwość odbioru - do 3 razy dziennie.
Leczenie należy rozpocząć od najniższej zalecanej dawki. Wymaganą ilość roztworu rozcieńcza się solanką do objętości 3-4 ml. Inhalacje przeprowadza się za pomocą specjalnego urządzenia do inhalacji - nebulizatora. Przed każdym podaniem należy przygotować świeży roztwór, którego nie należy stosować po poprzedniej procedurze. Minimalny odstęp czasu między dwiema procedurami wynosi 4 godziny.
Skutki uboczne
Berodual jest zwykle dobrze tolerowany. W niektórych sytuacjach rozwój niepożądanych efektów ubocznych z różnych systemów.
Ze strony układu oddechowego:
- kaszel;
- podrażnienie błony śluzowej układu oddechowego;
- rozwój paradoksalnego skurczu oskrzeli (rzadko).
Z układu nerwowego:
- ból głowy;
- zawroty głowy;
- zmiana smaku i suchość w ustach;
- nerwowość;
- drżenie
Od układu sercowo-naczyniowego:
- kołatanie serca;
- tachykardia;
- zwiększyć skurczowe i niższe ciśnienie rozkurczowe;
- arytmia
Z układu pokarmowego:
- zaburzenia trawienia (nudności, wymioty);
- naruszenie motoryki jelit (głównie u pacjentów z mukowiscydozą).
Z innych systemów:
- hipokaliemia;
- zwiększone pocenie;
- słabość;
- bóle mięśniowe i bóle mięśni;
- naruszenie wizualnego zakwaterowania;
- zatrzymanie moczu.
Reakcje alergiczne:
Gdy roztwór dostanie się do oka, źrenica rozszerza się, wzrasta ciśnienie śródgałkowe, któremu towarzyszy ból lub dyskomfort w gałce ocznej, niewyraźne widzenie przedmiotów, pojawianie się kolorowych plamek przed oczami i zaczerwienienie spojówki.
Występowanie objawów przedawkowania jest zwykle spowodowane działaniem fenoterolu - nadmiernej stymulacji β-adrenoreceptorów. Być może zmniejszenie lub wzrost ciśnienia krwi (w zależności od predyspozycji ciała), wzrost różnicy między górnym i dolnym ciśnieniem, zwiększona częstość akcji serca i tachykardia, drżenie palca, extrasystole, dławica piersiowa, arytmia, krew spieszą do twarzy i górnej części ciała, zwiększona niedrożność oskrzeli. Objawy przedawkowania bromku ipratropium stanowią naruszenie warunków wzrokowych, a suchość w jamie ustnej jest zwykle łagodna.
Leczenie objawowego przedawkowania leku Berodual obejmuje stosowanie leków uspokajających, uspokajających. W przypadku ciężkiego zatrucia podejmowane są intensywne działania terapeutyczne. Jako antidotum stosuje się blokery adrenoreceptorów (korzystnie β-1 blokery). Jednak u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i astmą oskrzelową stosowanie tych leków może powodować zwiększenie niedrożności oskrzeli, dlatego dawkę antidotum należy starannie i starannie dobrać.
Instrukcje specjalne
Lek należy podawać ostrożnie w niektórych chorobach i stanach, w tym:
- jaskra z zamkniętym kątem;
- zwiększone ciśnienie;
- niewydolność wieńcowa;
- niedawny zawał mięśnia sercowego;
- mukowiscydoza;
- cukrzyca;
- ciężka patologia organiczna serca i naczyń krwionośnych;
- pheochromocytoma;
- nadczynność tarczycy;
- przerost gruczołu krokowego;
- mukowiscydoza;
- niedrożność szyi pęcherza;
- ciąża i laktacja;
- wiek do 6 lat.
Podczas leczenia produktem Berodual należy wziąć pod uwagę, że:
- Berodual hamuje kurczliwą aktywność macicy;
- Fenoterol jest wchłaniany do mleka matki, więc lek podaje się ostrożnie matkom karmiącym piersią;
- leczenie objawowe roztworem Berodual może być lepsze niż leczenie długotrwałe (w przypadku łagodnych lub umiarkowanych chorób);
- Skuteczność długotrwałego leczenia produktem Berodual u pacjentów z ciężkimi patologiami wzrasta w połączeniu z terapią przeciwzapalną za pomocą wziewnych kortykosteroidów.
Analogi
Analogi Berodual obejmują roztwór leku Ipraterol-Nativ.
Warunki przechowywania
Lek jest przechowywany w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronionym przed słońcem w temperaturze pokojowej (poniżej 30 ° C). Okres trwałości wynosi 5 lat. Nie należy używać roztworu po upływie daty ważności na opakowaniu.
Berodual za cenę inhalacji
Roztwór Berodual do inhalacji 0,25 mg + 0,5 mg / ml 20 ml - od 270 rubli.