Aerozol inhalacyjny dozowany w puszce aluminiowej pod ciśnieniem. Zawartość puszki jest bezbarwną lub jasnożółtą cieczą.
Substancje pomocnicze: bezwodny etanol 5 mg, 1,1,1,2-tetrafluoro-dichloroetan 81,5 mg.
200 dawek - aluminiowe puszki (1) z plastikowym dozownikiem zawór-system natryskowy do nosa - pakuje karton.
GKS. Ma działanie przeciwzapalne i przeciwalergiczne.
Spowalnia uwalnianie mediatorów stanu zapalnego, zwiększa wytwarzanie lipomoduliny - inhibitor fosfolipazy A, zmniejsza uwalnianie kwasu arachidonowego, hamuje syntezę prostaglandyn. Ostrzega regionalną akumulację neutrofili, zmniejszając tworzenie wysięku zapalnego i wytwarzanie limfokin, hamuje migrację makrofagów, co prowadzi do spowolnienia procesów infiltracji i granulacji.
Zwiększa liczbę aktywnych receptorów β-adrenergicznych, neutralizuje ich odczulanie, przywraca odpowiedź pacjenta na leki rozszerzające oskrzela, umożliwiając zmniejszenie częstości ich stosowania.
Pod wpływem beklometazonu zmniejsza się liczba komórek tucznych w błonie śluzowej oskrzeli, a obrzęk nabłonka i wydzielanie śluzu przez gruczoły oskrzelowe są zmniejszone. Powoduje rozluźnienie mięśni gładkich oskrzeli, zmniejsza ich nadreaktywność i poprawia działanie zewnętrznej funkcji oddychania.
Nie posiada aktywności mineralokortykoidów.
W dawkach terapeutycznych nie powoduje skutków ubocznych charakterystycznych dla układowych kortykosteroidów.
Przy użyciu donosowym eliminuje obrzęk, przekrwienie błony śluzowej nosa.
Efekt terapeutyczny zwykle rozwija się po 5-7 dniach stosowania oczywiście beklometazonu.
Stosowany miejscowo i miejscowo, ma działanie antyalergiczne i przeciwzapalne.
Po inhalacji część dawki, która dostaje się do dróg oddechowych, jest wchłaniana do płuc. W tkance płuca beklometazonu dipropionian jest szybko hydrolizowany do monopropionianu beklometazonu, który z kolei ulega hydrolizie do beklometazonu.
Część dawki, która została przypadkowo połknięta jest w dużej mierze unieczynniona podczas "pierwszego przejścia" przez wątrobę. Konwersja dipropionianu beklometazonu do monopropionianu beklometazonu zachodzi w wątrobie, a następnie w polarnych metabolitach.
Wiązanie substancji czynnej w krążeniu systemowym z białkami osocza wynosi 87%.
Z / we wprowadzeniu T1/2 bekropionian beklometazonu 17,21 i beklometazon wynoszą około 30 minut. Do 64% jest wydalane z kałem i do 14% z moczem przez 96 godzin, głównie w postaci wolnych i skoniugowanych metabolitów.
Do stosowania wziewnego: leczenie astmy oskrzelowej (w tym niewystarczającej skuteczności leków rozszerzających oskrzela i / lub kromoglikanu sodu, a także ciężkiej postaci astmy oskrzelowej zależnej od hormonów u dorosłych i dzieci).
Do stosowania donosowego: zapobieganie i leczenie całorocznego i sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, w tym nieżyt nosa z katarem siennym, katar naczyniowy.
Do użytku zewnętrznego i lokalnego: w połączeniu ze środkami przeciwdrobnoustrojowymi - zakaźnymi i zapalnymi chorobami skóry i ucha.
W przypadku inhalacji, średnia dawka dla dorosłych wynosi 400 mg / dobę, częstość stosowania wynosi 2-4 razy / dobę. Jeśli to konieczne, dawkę można zwiększyć do 1 g / dzień. Dla dzieci dawka pojedyncza - 50-100 mg, częstotliwość stosowania - 2-4 razy / dobę.
Przy podaniu donosowym dawka wynosi 400 μg / dobę, a częstość stosowania 1-4 dni / dobę.
Przy zastosowaniu zewnętrznym i lokalnym dawka zależy od wskazań i zastosowanej postaci dawkowania.
Ze strony układu oddechowego: chrypka, uczucie podrażnienia w gardle, kichanie; rzadko kaszel; w rzadkich przypadkach - eozynofilowe zapalenie płuc, paradoksalny skurcz oskrzeli, z zastosowaniem donosowym - perforacja przegrody nosowej. Możliwe kandydozy jamy ustnej i górnych dróg oddechowych, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, odbywające się z miejscową terapią przeciwgrzybiczą bez przerywania leczenia.
Reakcje alergiczne: wysypka, pokrzywka, świąd, rumień i obrzęk oczu, twarzy, warg i krtani.
Skutki spowodowane efektami ogólnoustrojowymi: zmniejszona funkcja kory nadnerczy, osteoporoza, zaćma, jaskra, opóźnienie wzrostu u dzieci.
Beclomethasone nie jest przeznaczony do łagodzenia ostrych ataków astmatycznych. Nie należy go również stosować w przypadku ciężkich ataków astmy wymagających intensywnej opieki. Należy ściśle przestrzegać zalecanej drogi podawania stosowanej postaci leku.
Zachowując szczególną ostrożność i pod ścisłym nadzorem lekarza, beklometazon należy stosować u pacjentów z niewydolnością nadnerczy.
Przenoszenie pacjentów, którzy stale przyjmują GCS doustnie do postaci inhalacyjnych, może być wykonane tylko w stabilnym stanie.
W przypadku prawdopodobieństwa wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli, 10-15 minut przed podaniem beklometazonu, prowadzi się inhalację leków rozszerzających oskrzela (na przykład salbutamolu).
Wraz z rozwojem kandydozy jamy ustnej i górnych dróg oddechowych wykazano miejscowe leczenie przeciwgrzybicze bez przerywania leczenia beklometazonem. Zakażeniowe i zapalne choroby jamy nosowej i zatok przynosowych w wyznaczaniu odpowiedniej terapii nie są przeciwwskazaniem do leczenia beklometazonem.
Preparaty do inhalacji zawierające 250 μg beklometazonu nie są przeznaczone dla dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Przeciwwskazane w pierwszym trymestrze ciąży.
Zastosowanie w II i III trymestrze ciąży jest możliwe tylko w przypadku, gdy zamierzone korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Noworodki, których matki otrzymały beklometazon w czasie ciąży, powinny być dokładnie zbadane pod kątem braku czynności nadnerczy.
Jeśli to konieczne, stosowanie w okresie laktacji powinno decydować o zakończeniu karmienia piersią.
Beclomethasone
Beclomethasone: instrukcje użytkowania i recenzje
Nazwa łacińska: Beclomethasone
Kod ATX: R01AD01
Składnik aktywny: beklometazon (beklometazon)
Producent: OJSC "Moskhimpharmpreparaty" im. N.A. Semashko ", CJSC" Binnopharm "(Rosja), Orion Corporation Orion Pharma (Finlandia)
Zaktualizuj opis i zdjęcie: 07/04/2018
Becklometazon jest lekiem hormonalnym (glikokortykosteroidem), przeznaczonym do stosowania wziewnego w celu oddziaływania na błonę śluzową narządów oddechowych; jeden ze środków podstawowego przebiegu leczenia astmy oskrzelowej.
Uwolnij formę i skład
Aktywną substancją czynną jest dipropionian beklometazonu.
Dostępny w postaci aerozolu do inhalacji (200 dawek w aluminiowych puszkach aerozolowych z systemem natryskowym, 1 puszka w pudełku kartonowym).
Zawartość substancji czynnej w 1 dawce - 50 mg lub 250 mg.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Beclomethasone jest glukokortykosteroidem i ma słabe powinowactwo do receptorów GCS. Przy udziale enzymów zmienia się w aktywny metabolit - 17-monopropionian beklometazonu (B-17-MP), który charakteryzuje się wyraźnym miejscowym działaniem przeciwzapalnym. Beklometazon zmniejsza nasilenie stanu zapalnego przez hamowanie tworzenia chemotaktycznej substancji (wpływ na koniec reakcji alergicznej), spowalnia rozwój reakcjami alergicznymi, które są spowodowane przez hamowanie syntezy metabolitów kwasu arachidonowego i zmniejszać uwalnianie mediatorów komórek tucznych zapalenia, stymuluje transport śluzowo-rzęskowy.
Lek zapewnia zmniejszenie liczby komórek tucznych w śluzówce oskrzeli, inhibicję gruczołów oskrzeli wydzielanie śluzu, zmniejszenie opuchnięcia nabłonek, nadreaktywność oskrzeli, gromadzenie regionalnej neutrofili, jak również hamuje wytwarzanie limfokin i wysięk zapalny, hamuje migrację makrofagów i pomaga zmniejszyć intensywność procesów granulacji i naciekania.
Dzięki beklometazonowi wzrasta liczba aktywnych receptorów beta-adrenergicznych, przywracana jest reakcja pacjenta na leki rozszerzające oskrzela, co zmniejsza częstość ich stosowania. Po inhalacji substancja praktycznie nie wykazuje efektu resorpcji.
Lek nie ma zdolności do zatrzymania skurczu oskrzeli, a efekt terapeutyczny rozwija się stopniowo z maksymalną intensywnością, zwykle 5-7 dni po rozpoczęciu leczenia.
Farmakokinetyka
Ponad 25% beklometazonu podawanego przez drogi oddechowe osadza się w drogach oddechowych, a pozostała ilość osadza się w gardle i jamie ustnej i połknie. W płucach, przed rozpoczęciem wchłaniania, związek jest aktywnie metabolizowany, tworząc aktywny metabolit B-17-MP. wchłanianie ogólnoustrojowe jest wykonywane na końcu w płucach (do 36% frakcji substancji płuc) i przewodu pokarmowego (aż do 26%, że przychodzące tutaj przypadku połknięcia). Bezwzględna biodostępność beklometazonu i B-17-MP wynosi odpowiednio około 2% i 62% dawki przyjętej drogą inhalacji.
Beclomethasone jest wchłaniany z dużą prędkością, a maksymalne stężenie substancji w osoczu krwi osiąga się w ciągu 0,3 godziny. B-17-MP wchłania się wolniej. Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia tego metabolitu wynosi około 1 godziny. Przybliżoną liniową zależność stwierdzono pomiędzy zwiększeniem dawki, podawanej przez inhalację, a ogólnoustrojową ekspozycją aktywnego składnika leku.
W przypadku beklometazonu dystrybucja w tkankach wynosi 20 litrów, a w przypadku B-17-MP - 424 litrów. Lek jest dość dobrze (87%) wiąże się z białkami osocza.
Beclomethasone i B-17-MP charakteryzują się wysokim klirensem osoczowym odpowiednio 150 l / hi 120 l / h. Okres półtrwania wynosi odpowiednio 0,5 godziny i 2,7 godziny.
Wskazania do stosowania
Wpływ leku jest skierowany na zmniejszenie obrzęku, nabłonka gruczołów wydzielania śluzu oskrzelowego regionalnych węzłów neutrofili, nadreaktywność oskrzeli, wysięk zapalne (płyn w miejscu zapalenia).
Zgodnie z instrukcjami, beklometazon jest przepisywany w następujących przypadkach:
- Astma oskrzelowa (inhalacja);
- Zapobieganie i leczenie alergicznego nieżytu nosa, w tym naczynioruchowego i nieżytu nosa z katarem siennym (stosowanie donosowe);
- Infekcyjne i zapalne choroby ucha i skóry (zewnętrzne i lokalne) - w połączeniu ze środkami przeciwdrobnoustrojowymi.
Przeciwwskazania
- Zapalenie oskrzeli o charakterze nie-astmatycznym, ostry skurcz oskrzeli;
- Częste krwawienia z nosa, skaza krwotoczna;
- Zakażenia ogólnoustrojowe, w tym gruźlica płuc, ostre infekcje dróg oddechowych, opryszczkowa choroba oczu.
Aerozol Beclomethasone jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 6 lat iu kobiet w pierwszym trymestrze ciąży.
Instrukcje dotyczące stosowania beklometazonu: metoda i dawkowanie
- Dorośli - 500 mg, 2 razy dziennie lub 250 mg 4 razy dziennie, dzienna dawka nie powinna przekraczać 1000 mikrogramów (mcg 2000 jest możliwe jedynie w bardzo ciężkich przypadkach, dzienna dawka podzielona na 4 dawki);
- Dzieci od 6 lat - 50-100 mcg od 2 do 4 razy dziennie.
- Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat - 100 mcg 3-4 razy dziennie w każdym przewodzie nosowym, nieprzekraczające dziennej dawki 1000 mcg;
- Dzieci w wieku 6-12 lat - 50 μg na każdy pasaż donosowy (nie więcej niż 500 μg na dzień) z tą samą częstością podawania co osoby dorosłe.
Dokładniejszy schemat dawkowania i czas trwania leczenia określa lekarz.
Skutki uboczne
Aerozol Beclomethasone może powodować niepożądane reakcje organizmu, w szczególności takie jak:
- Kichanie, kaszel, podrażnienie w gardle, dysfonia, rzadko - paradoksalny skurcz oskrzeli (eliminowany przez wziewne leki rozszerzające oskrzela), eozynofilowe zapalenie płuc;
- Candidomycosis górnych dróg oddechowych i jamy ustnej;
- Zawroty głowy, bóle głowy, zwiększone ciśnienie śródgałkowe, zaćma, limfopenia, eozynopenia, leukocytoza - przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach;
- Zapalenie nosa, zapalenie błony śluzowej nosa, perforacja przegrody nosowej, zanik błony śluzowej - z zastosowaniem donosowym;
- Upośledzona funkcja układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego - z jednorazowym użyciem ponad 1000 mcg dipropionianu beklometazonu;
- Reakcje alergiczne.
Przedawkowanie
Może rozwinąć się objawy ostrego przedawkowania w jednej inhalacji dużych dawek większych niż 1 w tym przypadku często wykazują oznaki depresji funkcji kory nadnerczy, a zapotrzebowanie na opiekę w nagłych wypadkach nie jest dostępna. Wynika to z przywrócenia tej funkcji przez kilka dni, co potwierdza zmiana poziomu kortyzolu w osoczu krwi.
W przewlekłym przedawkowaniu (długotrwałe stosowanie leku w dawkach większych niż 1,5 g) można zaobserwować trwałe zahamowanie czynności kory nadnerczy. W takiej sytuacji funkcja rezerwowa kory nadnerczy powinna być regularnie monitorowana. W przypadku przedawkowania leczenie beklometazonem można kontynuować pod warunkiem podawania dawek wystarczających do utrzymania efektu terapeutycznego.
Instrukcje specjalne
W przypadku kobiet w drugim i trzecim trymestrze ciąży, a także w przypadku matek karmiących, lekarz określa zasadność stosowania beklometazonu. Z zastrzeżeniem przyjmowania leku w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.
Należy zachować ostrożność podczas donosowego stosowania aerozolu przez osoby z przegrody nosowej, jaskrą, amebiazą, niedoczynnością tarczycy, ciężką niewydolnością nerek.
Niedawny zawał mięśnia sercowego, operacja jamy nosowej i urazy nosa dokonane w niedalekiej przeszłości są powodem ograniczenia stosowania beklometazonu.
Wpływ na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i złożone mechanizmy
Wdychanie beklometazonu nie wpływa znacząco na zdolność prowadzenia pojazdów lub wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej szybkości reakcji i poważnej koncentracji.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Lek podczas ciąży i podczas karmienia piersią jest stosowany z dużą ostrożnością, tylko jeśli spodziewana korzyść dla matki jest przekroczona w stosunku do możliwych zagrożeń dla płodu i niemowlęcia.
Noworodki, których matki leczono beklometazonem w czasie ciąży, powinny być dokładnie zbadane pod kątem niewydolności kory nadnerczy.
Używaj w dzieciństwie
Dzieci poniżej 6 lat nie są wyznaczone.
Lek, w którym 1 dawka zawiera 250 μg beklometazonu, nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 18 lat. W przypadku inhalacji dawka pojedyncza dla dzieci wynosi 50-100 mcg, a częstość stosowania nie przekracza 2-4 razy na dobę.
Interakcja z lekami
Becklometazon przywraca odpowiedź pacjenta na beta-adrenomimetyk, co znacznie zmniejsza częstość ich stosowania.
Gdy lek łączy się z ryfampicyną, fenytoiną, fenobarbitalem i innymi induktorami enzymów mikrosomalnych wątroby, efekt terapeutyczny stosowania beklometazonu słabnie.
Jednoczesne stosowanie beklometazonu z teofiliną, metandienonem, beta2-adrenomimetyki, estrogeny, a także ogólnoustrojowe glukokortykosteroidy, przyczyniają się do skuteczności beklometazonu.
W przypadku jednoczesnego stosowania z beklometazonem i beta adrenermikami, zwiększa się ich wpływ na organizm.
U szczególnie wrażliwych pacjentów interakcje beklometazonu z metronidazolem i disulfiramem są możliwe ze względu na zawartość alkoholu etylowego w preparacie.
Analogi
Bezpośrednie analogi beklometazonu, mające jako substancję czynną dipropionian beklometazonu: Beclonone Eco, Beclat, Beclospir, Becotide, Klenil, Beclozon Eco Light Breath, Beclomethasone-aeronaut.
Leki podobne czynności w zakresie farmpodgruppe: Asmaneks Tvistheyler, benacort, Budekort, Boudin Steri, Nebraska, budezonid, budezonid Iziheyler, Budieyr, pulmicort, Tafen Novolayzer, Flixotide, Alvesko, Novopulmon e Novolayzer, budezonid natywny.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30 ° C.
Okres trwałości wynosi 3 lata, po otwarciu sprayu zawartość należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Warunki sprzedaży aptek
Recepta.
Beclomethasone Recenzje
Według opinii beklometazon w większości przypadków pomaga szybko złagodzić stan pacjenta. Istnieją doniesienia o przejawieniu nieprzyjemnych skutków ubocznych, ale generalnie lekarze i pacjenci uważają go za skuteczny lek.
Cena beklometazonu w aptekach
Średnio cena beklometazonu, w której 1 dawka wynosi 50 mcg, wynosi 131-188 rubli. Koszt aerozolu do inhalacji, w dawce 250 mikrogramów, waha się od 385 do 410 rubli.
BEKLOMETASON (BEKLOMETASONE) instrukcja obsługi
Forma uwalniania, skład i opakowanie
Substancje pomocnicze: bezwodny etanol, 1,1,1,2-tetrafluoro-dichloroetan
200 dawek - aluminiowe puszki (1) z dozownikiem i dyszą natryskową - pudełka kartonowe.
400 dawek - aluminiowe puszki (1) z dozownikiem i dyszą natryskową - pudełka kartonowe.
aerozol d / inhalacja 100 μg / 1 dawka: cylindry 200 lub 400 dawek
Reg. No: 9935/12 od 27.03.2012 - aktywny
Substancje pomocnicze: bezwodny etanol, glikol propylenowy, 1,1,1,2-tetrafluoro-dichloroetan
200 dawek - aluminiowe puszki (1) z dozownikiem i dyszą natryskową - pudełka kartonowe.
400 dawek - aluminiowe puszki (1) z dozownikiem i dyszą natryskową - pudełka kartonowe.
aerozol d / inhalacja 250 μg / 1 dawka: cylindry 200 lub 400 dawek
Reg. No: 9935/12 od 27.03.2012 - aktywny
Substancje pomocnicze: bezwodny etanol, alkohol izopropylowy, 1,1,1,2-tetrafluoro-dichloroetan
200 dawek - aluminiowe puszki (1) z dozownikiem i dyszą natryskową - pudełka kartonowe.
400 dawek - aluminiowe puszki (1) z dozownikiem i dyszą natryskową - pudełka kartonowe.
Działanie farmakologiczne
Ma działanie przeciwzapalne i przeciwalergiczne.
Spowalnia uwalnianie mediatorów stanu zapalnego, zwiększa wytwarzanie lipomoduliny - inhibitor fosfolipazy A, zmniejsza uwalnianie kwasu arachidonowego, hamuje syntezę prostaglandyn. Ostrzega regionalną akumulację neutrofili, zmniejszając tworzenie wysięku zapalnego i wytwarzanie limfokin, hamuje migrację makrofagów, co prowadzi do spowolnienia procesów infiltracji i granulacji. Zwiększa liczbę aktywnych β-adrenoreceptorów, przywraca odpowiedź pacjenta na leki rozszerzające oskrzela, umożliwiając zmniejszenie częstości ich stosowania. Pod wpływem beklometazonu zmniejsza się liczba komórek tucznych w błonie śluzowej oskrzeli, a obrzęk nabłonka i wydzielanie śluzu przez gruczoły oskrzelowe są zmniejszone. Powoduje rozluźnienie mięśni gładkich oskrzeli, zmniejsza ich nadreaktywność i poprawia działanie zewnętrznej funkcji oddychania. Nie posiada aktywności mineralokortykoidów. W dawkach terapeutycznych nie powoduje skutków ubocznych charakterystycznych dla układowych glikokortykosteroidów.
Farmakokinetyka
Po inhalacji część dawki, która dostaje się do dróg oddechowych, jest wchłaniana do płuc. Ponad 25% dawki wziewnej jest odkładane w drogach oddechowych, pozostała ilość jest w jamie ustnej, gardle i połknięta. Część dawki, która została przypadkowo połknięta jest w dużej mierze unieczynniona podczas "pierwszego przejścia" przez wątrobę. Konwersja dipropionianu beklometazonu do monopropionianu beklometazonu zachodzi w wątrobie, a następnie w polarnych metabolitach. W płucach, zanim absorpcja dipropionianu beklometazonu jest intensywnie metabolizowana do aktywnego metabolitu, 17-monopropionianu beklometazonu. Jego ogólnoustrojowe wchłanianie występuje w płucach (36% frakcji płuc), w przewodzie pokarmowym (26% połkniętej dawki). Difropionian beklometazonu jest szybko absorbowany (T.max - 0,3 h), 17-monopropionian beklometazonu - wolniej (T.max - 1 godzina). Komunikacja z białkami osocza jest stosunkowo wysoka - 87%. Difropionian beklometazonu i 17-monopropionian beklometazonu mają duży klirens osoczowy (odpowiednio 150 i 120 l / h). T1/2 wynosi odpowiednio 0,5 i 2,7 godziny. Do 64% wydalane jest z kałem, a do 14% z moczem głównie w postaci wolnych i sprzężonych metabolitów.
Wskazania do stosowania
Podstawowa terapia astmy oskrzelowej.
Dorośli i dzieci:
- łagodna astma (pacjenci wymagający okresowego leczenia objawowego lekami rozszerzającymi oskrzela częściej niż sporadycznie);
- umiarkowana astma (pacjenci wymagający regularnego leczenia przeciw astmie i pacjenci z niestabilną astmą lub z pogorszeniem stanu na tle istniejącej profilaktycznej terapii lub leczenia wyłącznie lekami rozszerzającymi oskrzela);
- ciężka astma (pacjenci z ciężką przewlekłą astmą Po rozpoczęciu stosowania aerozolu beklometazonu większość pacjentów, którzy byli zależni od układowych steroidów w celu odpowiedniej kontroli objawów astmy, może znacznie zmniejszyć lub całkowicie opuścić doustne kortykosteroidy).
Schemat dawkowania
Aerozol Beclomethasone do inhalacji jest stosowany tylko przez inhalację. Pacjenci powinni być świadomi, że aerozol aerozolowy beklometazonu jest stosowany w celu zapobiegania chorobie i dlatego należy go przyjmować regularnie, nawet podczas nieobecności ataków astmy. Dawka leku jest dostosowywana, w zależności od indywidualnej odpowiedzi. Jeżeli poprawa po zastosowaniu krótko działających leków rozszerzających oskrzela staje się mniej skuteczna lub wymaga więcej inhalacji niż zwykle, leczenie kontrolne jest konieczne pod nadzorem specjalisty. Pacjentom, u których trudno jest zsynchronizować oddychanie za pomocą inhalatora, zaleca się dodatkowo stosowanie przekładki - urządzenia ułatwiającego wdychanie leków wziewnych. Dzieciom można również polecić skorzystanie ze specjalnego przekładu dla dzieci.
Początkowa dawka wziewnego dipropionianu beklometazonu musi być dostosowana do ciężkości choroby. Dawkę można dostosować w celu uzyskania kontroli, a następnie należy ją stopniowo zwiększać do najniższej dawki, przy której zachowana jest skuteczna kontrola astmy.
Dorośli (w tym osoby starsze):
Beclomethasone 50 mcg / dawka:
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 200 μg 2 razy na dobę. W ciężkich przypadkach można go zwiększyć do 600-800 μg / dzień (w tym przypadku zaleca się stosowanie postaci leku o wysokiej zawartości substancji czynnej). Dawkę leku można następnie dostosować w celu uzyskania kontroli nad objawami astmy lub zmniejszyć do minimum skutecznego w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta. Całkowita dzienna dawka powinna być podawana dwa do czterech razy dziennie.
Beclomethasone 250 mcg / dawka:
Zwykła dawka 1000 mcg / dzień, którą można zwiększyć do 2000 mcg. Można go zmniejszyć, jeśli astma pacjenta ustabilizuje się. Całkowita dzienna dawka powinna być podawana dwa do czterech razy dziennie. Urządzenie Spacer należy zawsze stosować po podaniu dorosłym i młodzieży w wieku 16 lat i starszych, o całkowitej dawce dziennej 1000 μg lub więcej.
Beclomethasone 50 mcg / dawka:
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 100 mg 2 razy / dobę. W zależności od nasilenia astmy dawkę dobową można zwiększyć do 400 mikrogramów, przyjmując 2-4 dawki.
Beclomethasone 250 mcg / dawka:
Beclomethasone 250 μg / dawka nie jest zalecana dla dzieci.
U pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek:
- Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek.
Aerozol jest wdychany przez usta do płuc. Właściwe zarządzanie jest niezbędne dla pomyślnej terapii. Pacjent powinien zostać pouczony o prawidłowym stosowaniu beklometazonu i zaleca się przeczytać i przestrzegać instrukcji wydrukowanych w ulotce dla pacjenta.
Instrukcja użytkowania (zasady użytkowania inhalatora)
Podobnie jak w przypadku stosowania innych leków wziewnych, efekt terapeutyczny może się zmniejszyć, gdy balon zostanie schłodzony. Cylindry nie mogą zostać złamane, przebite ani spalone, nawet jeśli są puste. Jeśli inhalator jest nowy lub nie był używany przez trzy dni lub dłużej, należy zdjąć nasadkę ustnika, lekko naciskając ją po bokach, dobrze wstrząsnąć inhalatorem i rozpylić jeden raz w powietrze, aby zapewnić prawidłowe działanie.
1. Zdejmij zatyczkę z ustnika, delikatnie naciskając po bokach.
2. Upewnij się, że w inhalatorze nie ma żadnych obcych przedmiotów, w tym ustnika.
3. Potrząsnąć inhalatorem tak, aby jakikolwiek obcy przedmiot został usunięty z inhalatora, a zawartość inhalatora została równomiernie wymieszana.
4. Weź inhalator pionowo pomiędzy kciuk i wszystkie pozostałe palce, a kciuk powinien znajdować się na podstawie inhalatora, poniżej ustnika.
5. Wykonaj najgłębszy wydech na tyle głęboko, na ile to możliwe, a następnie umieść ustnik w jamie ustnej między zębami i przykryj go wargami bez gryzienia.
6. Rozpoczynając wdech przez usta, naciskając górną część inhalatora, rozpylając lek, kontynuując wdech powoli i głęboko (uwalnia pojedynczą dawkę aerozolu).
7. Wstrzymaj oddech, wyjmij inhalator z ust i zdejmij palec z górnej części inhalatora. Kontynuuj wstrzymywanie oddechu tak bardzo, jak to możliwe.
8. Jeśli konieczne jest dalsze natryskiwanie, odczekaj około 30 sekund, trzymając inhalator w pozycji pionowej. Następnie wykonaj kroki 3-7.
9. Wsuń nasadkę ustnika na miejsce, naciskając i klikając w pożądanym kierunku.
Ważne:
- wdrażaj punkty 5, 6 i 7, powoli. Ważne jest, aby rozpocząć oddychanie tak wolno, jak to możliwe, przed natryskiem. Pierwsze kilka razy ćwiczyć przed lustrem. Jeśli "dymek" pojawia się na górze inhalatora lub na bokach ust, należy ponownie rozpocząć od punktu 2.
Małe dzieci mogą potrzebować pomocy, konieczne może być wdychanie dorosłych. Powinieneś poprosić dziecko, aby wydało powietrze i rozpylało natychmiast po rozpoczęciu wdechu przez dziecko. Zaleca się opanowanie techniki razem. Starsze dzieci lub osłabione osoby dorosłe mogą trzymać inhalator w dwóch rękach. Oba palce wskazujące powinny być umieszczone na górze inhalatora, a oba kciuki powinny być umieszczone na podstawie pod ustnikiem.
Inhalator należy czyścić przynajmniej raz w tygodniu:
1. Wyjmij metalową puszkę z plastikowej obudowy inhalatora i zdejmij nasadkę ustnika.
2. Przetrzyj obudowę z tworzywa sztucznego i ustnik wilgotną ściereczką.
H. Pozostawić do wyschnięcia w ciepłym miejscu. Unikaj nadmiernego ciepła.
4. Umieść metalową butelkę i nasadkę ustnika na miejscu. Należy skonsultować się z pacjentem na temat znaczenia płukania jamy ustnej i gardła wodą lub myciem zębów natychmiast po użyciu inhalatora. Pacjent powinien być poinformowany o tym, jak ważne jest czyszczenie inhalatora co najmniej raz w tygodniu, aby zapobiec blokowaniu i dokładnie postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi czyszczenia inhalatora wydrukowanego w ulotce. Inhalatora nie należy myć ani umieszczać w wodzie.
Skutki uboczne
Następujące działania niepożądane są klasyfikowane według narządów i układów, w zależności od częstości występowania:
- bardzo często (1/10), często (1/100 i
Beclomethasone
Dozowany aerozol do inhalacji
200 dawek, 50 μg / dawkę, 100 μg / dawkę, 250 μg / dawkę
Do podstawowego leczenia astmy oskrzelowej
Nazwa handlowa: Beclomethasone
Międzynarodowa nazwa ogólna: Beclomethasone
Nazwa chemiczna:
Dawkowanie:
Aerozol do inhalacji dozowany.
Skład:
1 dawka zawiera:
Składnik aktywny: dipropionian beklometazonu - 0,05 mg (w przeliczeniu na 100% substancji)
Substancje pomocnicze: etanol 96% 2,1 mg, norfluran (tetrafluoroetan) 87,2 mg.
1 dawka zawiera:
Składnik aktywny: dipropionian beklometazonu -0,10 mg (w przeliczeniu na 100% substancji)
Substancje pomocnicze: etanol 96% 4,2 mg, norfluran (tetrafluoroetan) 84,0 mg.
1 dawka zawiera:
Składnik aktywny: dipropionian beklometazonu - 0,25 mg (w przeliczeniu na 100% substancji)
Substancje pomocnicze: etanol 96% 10,5 mg, norfluran (tetrafluoroetan) 74,4 mg.
Każdy inhalator zawiera 200 dawek.
Opis
Lek jest roztworem bezbarwnym lub prawie bezbarwnym, znajdującym się pod ciśnieniem w aluminiowym cylindrze z zaworem dozującym, wyposażonym w dyszę rozpylającą z nasadką ochronną; lek na wyjściu z balonu jest rozpylany w postaci aerozolu.
Grupa farmakoterapeutyczna: Glukokortykosteroid do stosowania miejscowego
Kod ATX: R03BA01
Farmakodynamika
Difropionian beklometazonu jest prolekiem i ma słaby tropizm wobec receptorów GCS. Pod działaniem esteraz zmienia się w aktywny metabolit, 17-monopropionian beklometazonu (B-17-MP), który ma wyraźne miejscowe działanie przeciwzapalne. Zmniejsza stany zapalne poprzez zmniejszanie tworzenia się substancji chemotaksji (wpływ na późne reakcje alergiczne), hamuje rozwój "natychmiastowej" reakcji alergicznej (z powodu hamowania wytwarzania metabolitów kwasu arachidonowego i zmniejszenia mediatorów stanu zapalnego z komórek tucznych) i poprawia transport śluzowo-rzęskowy. Pod wpływem beklometazonu zmniejszenie liczby komórek tucznych w śluzówce oskrzeli, zmniejszenie obrzęku nabłonka, wydzielanie śluzu gruczołów oskrzeli, nadreaktywności oskrzeli, akumulacji neutrofili granicy, wysięk zapalnych i wytwarzanie limfokin hamował migrację makrofagów, zmniejszenie intensywności procesu infiltracji i granulacji. Zwiększa liczbę aktywnych receptorów beta-adrenergicznych, przywraca odpowiedź pacjenta na leki rozszerzające oskrzela i zmniejsza częstość ich stosowania. Praktycznie brak efektu resorpcji po inhalacji.
Nie łagodzi skurczu oskrzeli, działanie lecznicze rozwija się stopniowo, zwykle po 5-7 dniach stosowania dipropionianu beklometazonu.
Farmakokinetyka
W tkance płuca beklometazonu dipropionian jest szybko hydrolizowany do monopropionianu beklometazonu, który z kolei ulega hydrolizie do Beklokametazonu. Część dawki, która została przypadkowo połknięta, jest w znacznym stopniu unieczynniona przez "pierwsze przejście" przez wątrobę. W wątrobie dipropionian beklometazonu przekształca się w monopropionian beklometazonu, a następnie w polarne metabolity. Wiązanie białek osocza z substancją czynną w krążeniu ogólnym wynosi 87%. Główna część leku (35-76%) jest wydalana w ciągu 96 godzin od przewodu żołądkowo-jelitowego, głównie w postaci polarnych metabolitów, 10-15% - przez nerki.
Wskazania do stosowania
Podstawowa terapia różnych postaci astmy u dorosłych i dzieci powyżej 4 lat.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.
Wiek dzieci do 4 lat. Beclomethasone, zawierający 250 mcg w 1 dawce, nie jest przeznaczony do stosowania w pediatrii (tj. U dzieci poniżej 18 lat).
Ostrożnie
Zastosuj z jaskrą, infekcjami ogólnoustrojowymi (bakteryjnymi, wirusowymi, grzybiczymi, pasożytniczymi), osteoporozą, marskością wątroby, niedoczynnością tarczycy, ciążą, podczas laktacji.
Stosować w czasie ciąży i podczas karmienia piersią
Beclomethasone należy stosować w okresie ciąży i laktacji i tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu i dziecka.
Dawkowanie i sposób podawania
Beclomethasone jest przeznaczony wyłącznie do inhalacji.
Beclomethasone stosuje się regularnie (nawet przy braku objawów choroby), dawkę dipropionianu beklometazonu wybiera się biorąc pod uwagę efekt kliniczny w każdym poszczególnym przypadku.
Przy łagodnej astmie oskrzelowej, wymuszona objętość wdechowa (FEV) lub szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PSV) stanowią ponad 80% właściwych wartości przy rozrzucie wartości PSV mniejszym niż 20%.
Przy umiarkowanym przebiegu FEV lub PSV wynosi 60-80% prawidłowych wartości, dzienna zmienność PSV wynosi 20-30%.
W przypadku ciężkiej FEV lub PSV, 60% wymaganych wartości, dzienna zmienność wartości PSV jest większa niż 30%.
Po przestawieniu na dużą dawkę wziewnego dipropionianu beklometazonu wielu pacjentów otrzymujących ogólnoustrojowe glikokortykosteroidy będzie mogło zmniejszyć dawkę, całkowicie je anulować.
Początkowa dawka beklometazonu jest określana na podstawie zaawansowania astmy oskrzelowej. Dzienna dawka podzielona jest na kilka dawek.
W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta dawkę leku można zwiększyć do momentu pojawienia się efektu klinicznego lub zmniejszenia do minimalnej skutecznej dawki.
Dzieci w wieku od 4 do 12 lat
Początkowa dawka wynosi 50 mg 2 razy na dobę. Jeśli to konieczne, początkową dawkę można zwiększyć do 100 μg 2 razy dziennie. Maksymalna pojedyncza dawka 200 mikrogramów.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 400 mikrogramów. Dzienna dawka podzielona jest na 2-4 dawki.
Dorośli i dzieci w wieku 12 lat i więcej:
Zalecane początkowe dawki leku:
- astma oskrzelowa płuc - 200-600 mg / dobę;
- umiarkowana astma oskrzelowa - 600-1000 mcg / dobę;
- ciężka astma oskrzelowa - 1000-2000 mcg / dobę.
Leczenie astmy oskrzelowej opiera się na stopniowym podejściu - terapia rozpoczyna się w zależności od stopnia zaawansowania choroby. Inhalacja GCS jest przepisywany do drugiego etapu terapii.
Etap 2. Podstawowa terapia.
Difropionian Beclomethasone 100-400 mcg 2 razy dziennie.
Etap 3. Podstawowa terapia.
Zastosuj wziewny GCS w wysokiej dawce lub w standardowej dawce, ale w połączeniu z długodziałającymi, długo działającymi adrenomimetykami p-2.
Becropometan dipropionianu w dużej dawce - 800-1600 mg / dzień, w niektórych przypadkach megadawek do 2000 mg / dobę.
Krok 4. Ciężka astma.
Becropometan dipropionianu w dużej dawce - 800-1600 mg / dzień, w niektórych przypadkach megadawek do 2000 mg / dobę.
Krok 5. Ciężka astma.
Difropionian beklometazonu w dużej dawce (patrz punkty 3 i 4).
Specjalne grupy pacjentów
Nie ma potrzeby dostosowywania dawki beklometazonu u osób w podeszłym wieku, u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.
Pomiń przyjęcie jednej dawki leku
W razie przypadkowego pominięcia inhalacji, następną dawkę należy przyjąć w odpowiednim czasie zgodnie ze schematem leczenia.
Instrukcje dotyczące stosowania inhalatora przez pacjenta
Sprawdź działanie inhalatora przed pierwszym użyciem, a także jeśli nie korzystałeś z niego przez jakiś czas, lub jeśli butelka była schłodzona do niskiej temperatury, a następnie ogrzał ją do temperatury pokojowej. Aby to sprawdzić, zdejmij osłonę z inhalatora dysz, obróć balon do góry nogami, umieść palec wskazujący na dnie butelki i kciukiem na górze inhalatora dyszy, potrząśnij wkładem w górę iw dół i wykonaj 2 prasy kciukiem i palcem wskazującym, wskazując wylot dyszy -ingulator na bok. Po pojawieniu się aerozolu po drugim naciśnięciu, postępuj zgodnie z opisem poniżej, zaczynając od słów: "Upewnij się, że w rurce wylotowej nie ma kurzu i brudu".
Przy regularnym stosowaniu leku należy wykonać następujące czynności:
- Zdejmij nasadkę ochronną z inhalatora dysz. Upewnij się, że w rurze wylotowej nie ma kurzu ani brudu.
- Trzymaj butelkę pionowo z dnem do góry, palcem wskazującym na dnie butelki i kciukiem na górze końcówki inhalatora. Potrząśnij puszką w górę iw dół.
- Wydychaj tak głęboko, jak to możliwe (bez napięcia). Mocno ścisnąć wylot dyszy inhalatora ustami.
- Weź powolny, głęboki oddech. W momencie inhalacji, naciskając kciukiem i palcem wskazującym, zwolnij dawkę leku. Powoli oddychać.
- Wyjmij rurkę inhalatora z ust i wstrzymaj oddech przez 10 sekund lub tyle, ile możesz, bez napięcia. Wydychaj powoli.
- Jeśli wymagana jest więcej niż jedna dawka leku, odczekaj około minutę, a następnie powtórz kroki od kroku 2. Załóż ponownie nasadkę ochronną na końcówkę inhalatora.
Nie spiesz się z krokami 3 i 4. W momencie uwalniania dawki leku ważne jest, aby oddychać tak wolno, jak to możliwe. Pierwsza praktyka przed lustrem. Jeśli zauważysz, że para wydostaje się z kącików ust, zacznij ponownie od kroku 2.
Nakrętkę inhalatora należy czyścić co najmniej raz w tygodniu. Wyjmij inhalator dyszy z butelki i opłucz go, a nasadkę ochronną ciepłą wodą. Nie używaj gorącej wody. Dokładnie osusz, ale nie używaj do tego urządzeń grzewczych. Załóż osłonę z powrotem na inhalator dyszy, a następnie - na balon. Nie zanurzaj balonu w wodzie.
Skutki uboczne
Działania niepożądane są wymienione w zależności od anatomicznej i fizjologicznej klasyfikacji i częstości występowania. Częstotliwość występowania określa się następująco: bardzo często (? 1/10, często (? 1/100 i ×
Twoje CV zostanie dodane do naszej bazy danych. Specjalista odpowiedzialny za wybór personelu skontaktuje się z Tobą w przypadku odpowiedniego wakatu.