Lasolvan do inhalacji jest wysoce skutecznym lekarstwem niemieckiego producenta Behringer. Jest bardzo potrzebny ze względu na szybki i długotrwały efekt, ponieważ pozytywny efekt obserwuje się 30 minut po użyciu (zwykle szybciej) i utrzymuje się przez 10-12 godzin.
To ważne! Lek jest stosowany w leczeniu różnych chorób układu oddechowego. Jest wydany w aptece bez przedstawiania recepty. Jeśli efekt terapeutyczny po 5 dniach stosowania nie występuje, należy skonsultować się ze specjalistą.
Skład
Substancją czynną w preparacie jest chlorowodorek ambroksolu. Pomocniczy: chlorek sodu, monohydrat kwasu cytrynowego, wodorofosforan dwuwodzianu sodu, chlorek benzalkoniowy i woda destylowana.
Działanie
Główny składnik poprawia wydzielanie w drogach oddechowych, wspomaga fermentację środka powierzchniowo czynnego i zwiększa funkcję motoryczną rzęsek nabłonka oskrzeli.
To ważne! Dzięki tym właściwościom możliwe jest zwiększenie przepływu i wydzielania śluzu w oskrzelach, w konsekwencji działanie mukolityczne, ponieważ plwocina jest łatwiej rozdzielana, a kaszel ustępuje i staje się produktywny.
W trakcie badań i wielu lat stosowania leku Lasolvan wykazano, że kuracja kursem z lekiem prowadzi do zmniejszenia liczby nawrotów u pacjentów z POChP, a czas trwania zaostrzeń zmniejsza się. Często antybiotyki stosuje się tylko przez pierwsze 2-3 dni.
Farmakokinetyka
Substancja jest prawie całkowicie wchłonięta, podczas gdy procedura ma liniowy przepływ i zależy od dawki leku. Szczyt stężenia substancji we krwi występuje 1,5-2 godziny po użyciu. Podczas stosowania maksymalnego stężenia środek jest w 90% związany z białymi ciałami. Od krwi łatwo przenosi się do otaczającej tkanki, głównie osadzonej w płucach. Narzędzie jest usuwane z ciała po 10 godzinach.
Jeśli lek został pobrany raz, lek jest eliminowany o 83% z moczem przez pierwsze 5 dni.
Wskazania
Inhalacje z Lasolvanem są przepisywane w obecności chorób, którym towarzyszy nieproduktywny, bolesny kaszel z gęstą plwociną. Wśród tych dolegliwości:
- Zapalenie oskrzeli w postaci ostrej i przewlekłej;
- POChP;
- Astma oskrzelowa;
- Zapalenie płuc;
- Rozstrzenie oskrzeli.
Przeciwwskazania, specjalne instrukcje
Wdychanie z Lasolvanom nie może być podjęte:
- Obecność nadwrażliwości lub alergii na ambroksol lub dodatkowe składniki;
- Kiedy ciąża w I-trymestrze;
- Z laktacją;
- W podwyższonej temperaturze ciała.
Decyzję, czy można zażyć lek Lasolvan w czasie ciąży, powinien podjąć specjalista, tak jak w przypadku II-III trimetru, lek stosuje się tylko z dużą ostrożnością. Jeśli pacjent wyraził problemy z funkcją wątroby lub nerek, lek jest przepisywany wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
To ważne! W ramach inhalacji Lasolvana zawiera chlorek benzalkoniowy - jest substancją konserwującą, która może powodować skurcz, więc u pacjentów o wysokiej reaktywności w układzie oddechowym, lek jest stosowany ostrożnie.
Brak wpływu na szybkość reakcji i zdrowie psychiczne leku nie.
Metoda użycia
Instrukcje użytkowania zawierają wymóg przygotowania roztworu do inhalacji poprzez zmieszanie leku z fizjologicznym roztworem soli. Lasolvan z solą fizjologiczną do inhalacji miesza się w stosunku 1: 1, a proporcja ta dotyczy zarówno dzieci, jak i dorosłych.
Lasolvan do instrukcji inhalacyjnych dla dorosłych opisuje stosowanie dawki 75-100 kropli, w miarce inhalatora powinien dostać 3-4 ml. Zastosuj Lasolvan dwa razy dziennie. Jeśli chodzi o liczbę dni wdychania, należy zwrócić uwagę na rodzaj choroby. W leczeniu chorób układu oddechowego wystarcza 10 dni, a w celu złagodzenia objawów chorób przewlekłych konieczne jest długotrwałe stosowanie substancji. Wdychanie z Lasolvanom powinno trwać około 10 minut.
To ważne! Inhalacje z Lasolvanem i solą fizjologiczną wykonuje się przy użyciu inhalatora ultradźwiękowego lub kompresora z natury. Inhalatory parowe nie są używane.
Roztwór do inhalacji Lasolvan stosuje się w następujący sposób:
- Demontuje inhalator i dezynfekuje gorącą wodą;
- Lek wlewa się do pojemnika na lek;
- Urządzenie jest aktywowane i jest uruchamiane;
- Trzeba oddychać substancją przez 10 minut, jednocześnie cicho wdychając i wydychając powietrze, nie jest konieczne głębokie wdychanie. W procesie egzekucji nie możesz rozmawiać ani ruszać się nagle;
- Po zabiegu inhalator jest rozmontowywany i sterylizowany.
To ważne! Spożywanie substancji powinno odbywać się na 1 godzinę przed lub po posiłku. Jeśli konieczne jest wykonanie kilku procedur, należy zachować odstęp 30 minut.
Stosować u dzieci
Możesz przygotować rozwiązanie do inhalacji i dzieci w wieku od 1 roku. Istnieją techniki, jak prawidłowo wykonać zabieg u niemowląt, ale eksperci nie zalecają tej procedury tak małym dzieciom. Dla dzieci rozcieńczyć Lasolvan 1 do 1 i wlać do inhalatora ultradźwiękowego. Kompresor jest również dozwolony, ale bardzo głośny.
Dzieci muszą pić lek zgodnie ze schematami:
- Do 6 lat - wykonuj 1-2 zabiegi dziennie, dodając 2 ml płynu;
- Od 6 do 12 lat podaje się 1-2 inhalacje dziennie, wstrzykuje 2-3 ml płynu;
- Od 12 i więcej lat stosuje się dawkę jak dla osoby dorosłej - 3-4 ml, 2 razy dziennie.
Od dziecka wymaga tylko spokojnego oddychania, głębokie oddychanie nie jest konieczne, ponieważ może wywołać kaszel. W przypadku pacjentów z zapaleniem oskrzeli ze składnikiem astmatycznym, należy najpierw stosować leki rozszerzające oskrzela, często stosując leczenie Pulmicortem.
Jak rozmnażać?
Ważne jest, aby przestrzegać proporcji i mieszać lek i sól fizjologiczną w tych samych ilościach, tylko w niektórych przypadkach można zmienić dawkowanie.
- Temperatura wytworzonego roztworu wynosi 20-30 ° C. Do ogrzewania należy użyć łaźni wodnej;
- Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwkaszlowymi może powodować skurcze, więc równoczesne stosowanie substancji nie jest leczone;
- Jeśli czynność nerek jest osłabiona, konieczne jest zmniejszenie dawki leku. Dawka jest ustalana indywidualnie przez lekarza.
Jak wykonać inhalację?
Aby osiągnąć maksymalny wpływ leku Lasolvan na wdychanie, należy stosować następujące zalecenia:
- W procesie inhalacji zaleca się przyjmowanie pozycji siedzącej;
- Przestrzegaj 90-minutowej przerwy między ćwiczeniami a jedzeniem;
- Do inhalacji użyj specjalnej dyszy, która zwiększy skuteczność leczenia. Po inhalacji oddychanie odbywa się przez 1-2 sekundy, a wydychanie odbywa się przez nos;
- Lepiej nie brać głębszych oddechów, ponieważ jest obarczony kaszlem. Oddychanie powinno być płynne i spokojne;
- Konieczne jest ogrzanie leku tak, aby miało ono w przybliżeniu taką samą temperaturę jak ciało;
- Podczas inhalacji rozcieńczonej substancji dla dzieci należy nosić maskę, a dla dorosłych można używać ustnika;
- Przed użyciem maski należy ją gotować lub przetwarzać za pomocą nadtlenku wodoru;
- Zabieg lepiej nie spędzać w nocy.
Skutki uboczne, przedawkowanie
Syrop Lazolvan i roztwór do inhalacji mogą wywoływać efekty uboczne. Działania niepożądane opisano w instrukcji użytkowania leku Lasolvan:
- Z przewodu żołądkowo-jelitowego: nudności, wymioty, zmniejszona wrażliwość receptorów smakowych i odczuć w gardle. Drenaż gardła, biegunka, ból w okolicy nadbrzusza są nieco mniej powszechne;
- Z układu nerwowego: najczęściej dysgeusia (zaburzenia smaku są zaburzone);
- Alergia: wysypka skórna, swędzenie i wstrząs anafilaktyczny.
Analogi
Lek jest jedną z najbardziej popularnych substancji, ale ma godne odpowiedniki:
Przechowywanie
Okres trwałości wynosi 5 lat, pod warunkiem, że temperatura w pomieszczeniu wynosi do 25 ° C. Konieczne jest, aby chronić lek przed dziećmi i światłem słonecznym. Po otwarciu można zapisać 1 rok.
Wniosek
Roztwór do inhalacji Lasolvan jest skuteczną substancją w wielu chorobach układu oddechowego. Lek pomaga łagodzić objawy, łagodzi kaszel i przyczynia się do upuszczania plwociny.
LAZOLVAN
◊ Roztwór do połykania i inhalacji jest klarowny, bezbarwny lub lekko brązowawy.
Substancje pomocnicze: monohydrat kwasu cytrynowego - 2 mg, wodorofosforan sodu dwuwodny - 4,35 mg, chlorek sodu - 6,22 mg, chlorek benzalkoniowy - 225 μg, woda oczyszczona - 999,705 mg.
100 ml - butelki ze szkła bursztynowego (1) z zakraplaczem z polietylenu i polipropylenową zakrętką z kontrolą pierwszego otwarcia wraz z kubkiem pomiarowym - kartonowymi opakowaniami.
Badania wykazały, że ambroksol - aktywny składnik leku Lasolvan - zwiększa wydzielanie w drogach oddechowych. Wzmacnia produkcję płucnego środka powierzchniowo czynnego i stymuluje aktywność rzęsek. Działania te prowadzą do zwiększenia transportu prądu i śluzu (klirens śluzowo-rzęskowy). Wzmocnienie kału śluzowo-rzęskowego poprawia wydzielanie plwociny i łagodzi kaszel.
U pacjentów z POChP długotrwałe leczenie lekiem Lasolvan (przez co najmniej 2 miesiące) spowodowało znaczny spadek liczby zaostrzeń. Zauważono znaczny spadek czasu trwania zaostrzeń i liczby dni antybiotykoterapii.
Wszystkie postacie dawkowania amfoksolu o natychmiastowym uwalnianiu charakteryzują się szybką i prawie całkowitą absorpcją z liniową zależnością od dawki w zakresie stężenia terapeutycznego. Cmax po spożyciu uzyskuje się w ciągu 1-2.5 godzin
Vd sprawia, że 552 l. W zakresie stężenia terapeutycznego, wiązanie z białkami osocza wynosi około 90%. Przeniesienie ambroksolu z krwi do tkanki przy podawaniu doustnym jest szybkie. Najwyższe stężenia składnika aktywnego leku obserwuje się w płucach.
Około 30% dawki przyjmowanej doustnie podlega efektowi "pierwszego przejścia" przez wątrobę. Badania mikrosomów ludzkiej wątroby wykazały, że izoenzym CYP3A4 jest dominującą izoformą odpowiedzialną za metabolizm ambroksolu do kwasu dibromantranilowego. Pozostała część ambroksolu jest metabolizowana w wątrobie, głównie przez glukuronizację i częściowe rozszczepienie na kwas dibromantranilowy (około 10% podanej dawki), a także niewielką ilość dodatkowych metabolitów.
Terminal T1/2 Ambroksol wynosi około 10 godzin, całkowity klirens wynosi 660 ml / min, a klirens nerkowy około 8% całkowitego klirensu. Stosując metodę znakowania radioaktywnego, oszacowano, że po przyjęciu pojedynczej dawki leku przez następne 5 dni około 83% otrzymanej dawki jest wydalane z moczem.
Farmakokinetyka w specjalnych grupach pacjentów
Nie stwierdzono klinicznie znaczącego wpływu wieku i płci na farmakokinetykę ambroksolu, więc nie ma powodu do wyboru dawki dla tych cech.
Ostre i przewlekłe choroby układu oddechowego, któremu towarzyszy wydzielanie lepkiej plwociny i upośledzony klirens śluzowo-rzęskowy:
- ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli;
- astma oskrzelowa z niedrożnością plwociny;
- I trymestr ciąży;
- okres laktacji (karmienie piersią);
- Nadwrażliwość na ambroksol lub inne składniki leku.
Z ostrożnością należy stosować lek Lasolvan w czasie ciąży (II i III trymestr), z niewydolnością nerek i / lub wątroby.
Spożycie (1 ml = 25 kropli).
Krople można rozcieńczać w wodzie, herbacie, soku lub mleku. Możliwe jest stosowanie roztworu niezależnie od posiłku.
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat - 4 ml (100 kropli) 3 razy / dobę; dzieci w wieku od 6 do 12 lat - 2 ml (50 kropli) 2-3 razy / dobę; dzieci w wieku od 2 do 6 lat - 1 ml (25 kropli) 3 razy / dobę; dzieci poniżej 2 lat - 1 ml (25 kropli) 2 razy / dobę.
Dorośli i dzieci powyżej 6 lat - 1-2 inhalacje 2-3 ml roztworu / dzień.
Dzieci poniżej 6 lat - 1-2 inhalacje po 2 ml roztworu / dzień.
Roztwór do inhalacji Lasolvan można nanosić przy użyciu dowolnego nowoczesnego sprzętu do inhalacji (z wyjątkiem inhalatorów parowych). Aby uzyskać optymalną wilgotność podczas inhalacji, lek miesza się z 0,9% roztworem chlorku sodu w stosunku 1: 1. Od czasu inhalacji, głęboki oddech może wywołać kaszel, inhalacja powinna być wykonywana w normalnym trybie oddychania. Przed inhalacją zazwyczaj zaleca się ogrzanie roztworu do inhalacji do temperatury ciała. Pacjentom z astmą oskrzelową zaleca się wykonywanie inhalacji po zażyciu leków rozszerzających oskrzela w celu uniknięcia niespecyficznego podrażnienia dróg oddechowych i ich skurczu.
Jeśli objawy choroby utrzymują się przez 4-5 dni od rozpoczęcia stosowania leku, zaleca się skonsultowanie z lekarzem.
Ze strony układu trawiennego: często (1-10%) - zaburzenia smaku), nudności, zmniejszona wrażliwość ust lub gardła; rzadko (0,1-1%) - niestrawność, wymioty, biegunka, bóle brzucha, suchość w jamie ustnej; rzadko (0,01-0,1%) - suchość w gardle.
Na części skóry i tkanki podskórnej: rzadko (0,01-0,1%) - wysypka, swędzenie *.
Reakcje alergiczne: rzadko (0,01-0,1%) - pokrzywka; reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny) *, obrzęk naczynioruchowy *, nadwrażliwość *.
* te działania niepożądane obserwowano przy powszechnym stosowaniu leku; z prawdopodobieństwem 95% częstość występowania tych działań niepożądanych jest rzadka (0,1% -1%), ale prawdopodobnie mniejsza; dokładna częstotliwość jest trudna do oszacowania, ponieważ nie odnotowano ich podczas badań klinicznych.
Szczególne objawy przedawkowania u ludzi nie są opisane.
Istnieją doniesienia o przypadkowym przedawkowaniu i / lub błędach medycznych, które spowodowały objawy znanych skutków ubocznych leku Lasolvan: nudności, niestrawność, wymioty, biegunka, bóle brzucha.
Leczenie: prowokacja wymiotów, płukanie żołądka w ciągu pierwszych 1-2 godzin po przyjęciu leku, leczenie objawowe.
Nie zgłoszono klinicznie istotnych, niepożądanych interakcji z innymi lekami.
Ambroksol zwiększa penetrację do sekrecji oskrzeli amoksycyliny, cefuroksymu, erytromycyny.
Nie należy go stosować w połączeniu z lekami przeciwkaszlowymi, które utrudniają wydalanie plwociny.
Roztwór zawiera konserwant chlorku benzalkoniowego, który po wdychaniu może powodować skurcz oskrzeli u wrażliwych pacjentów ze zwiększoną reaktywnością dróg oddechowych.
Nie zaleca się mieszania roztworu Lasolvana do spożycia i wdychania z kwasem kromoglikolowym i roztworami zasadowymi. Zwiększenie pH roztworu powyżej 6,3 może spowodować wytrącanie chlorowodorku ambroksolu lub pojawienie się opalescencji.
Pacjenci stosujący dietę niskosodową powinni wziąć pod uwagę, że roztwór doustny i inhalacyjny Lasolvan zawiera 42,8 mg sodu w zalecanej dawce dobowej (12 ml) dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat.
Istnieją pojedyncze doniesienia o ciężkich zmianach skórnych (zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka), które zbiegły się z użyciem leków wykrztuśnych, takich jak chlorowodorek ambroksolu. W większości przypadków można je wytłumaczyć ciężkością choroby podstawowej i / lub leczenia skojarzonego. Pacjenci z zespołem Stevensa-Johnsona lub martwicą toksyczno-rozpływną naskórka mogą rozwinąć gorączkę, ból ciała, katar, kaszel i ból gardła we wczesnej fazie. W przypadku leczenia objawowego możliwe jest błędne przepisanie leków przeciw przeziębieniom. Wraz z rozwojem nowych zmian w skórze i błonach śluzowych pacjent powinien przerwać leczenie za pomocą ambroksolu i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.
W przypadku upośledzenia czynności nerek Lasolvan należy stosować wyłącznie na zalecenie lekarza.
Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych
Nie było żadnych przypadków wpływu leku na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmami. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i prowadzenia innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych.
Ambroksol przenika przez barierę łożyskową. Badania przedkliniczne nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, płód / płód, rozwój pourodzeniowy i poród.
Rozległe doświadczenie kliniczne z ambroksolem po 28. tygodniu ciąży nie wykazało żadnego negatywnego wpływu leku na płód. Jednak podczas stosowania leku w czasie ciąży konieczne jest przestrzeganie zwykłych środków ostrożności. Szczególnie nie zaleca się przyjmowania leku Lasolvan w pierwszym trymestrze ciąży. W II i III trymestrze ciąży stosowanie leku jest możliwe tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Ambroksol może przenikać do mleka kobiecego. Pomimo że nie zaobserwowano działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią, w okresie laktacji nie zaleca się stosowania roztworu doustnego Lasolvan i inhalacji.
Przedkliniczne badania ambroksolu nie wykazały negatywnego wpływu na płodność.
Roztwór do inhalacji Lasolvan: instrukcje użytkowania
Skład
1 ml roztworu zawiera:
Składnik czynny: chlorowodorek ambroksolu 7,5 mg.
Substancje pomocnicze: monohydrat kwasu cytrynowego (EZZO), dwuwodny wodorofosforan disodowy (E339), chlorek sodu, chlorek benzalkoniowy, woda oczyszczona.
Opis
Przezroczysty, bezbarwny lub lekko brązowawy roztwór.
Działanie farmakologiczne
Ambroksol ma działanie wydzielnicze, sekretolityczne i wykrztuśne; stymuluje komórki surowicze gruczołów błony śluzowej oskrzeli, wzmaga wytwarzanie płucnego środka powierzchniowo czynnego i stymuluje aktywność rzęsek; normalizuje zakłócony stosunek surowiczych i śluzowych składników plwociny. Aktywacja enzymów hydrolizujących i zwiększenie uwalniania lizosomów z komórek Clara, zmniejsza lepkość plwociny; wzmaga przepływ i transport śluzu (klirens śluzowo-rzęskowy). Wzmocnienie kału śluzowo-rzęskowego poprawia wydzielanie plwociny i łagodzi kaszel.
Po spożyciu następuje w ciągu 30 minut. i trwa od 6 do 12 godzin.
Farmakokinetyka
Ambroksol charakteryzuje się szybką i prawie całkowitą absorpcją z liniową zależnością od dawki w zakresie stężenia terapeutycznego. Maksymalna zawartość w osoczu krwi przy podawaniu doustnym uzyskuje się w ciągu 1-2.5 godzin. Dystrybucja:
Przeniesienie ambroksolu z krwi do tkanki przy podawaniu doustnym jest szybkie. Najwyższe stężenia składnika aktywnego leku obserwuje się w płucach. W zakresie stężenia terapeutycznego, wiązanie z białkami osocza wynosi około 90%.
Metabolizm i wydalanie:
Około 30% podanej dawki doustnej podlega efektowi wstępnego przejścia przez wątrobę.
Wykazano, że CYP3A4 odpowiada za metabolizm chlorowodorku ambroksolu do kwasu dibromantranilowego. Pozostała część ambroksolu jest metabolizowana w wątrobie, głównie przez koniugację. Okres półtrwania chlorowodorku ambroksolu z organizmu wynosi około 10 godzin. Całkowity klirens mieści się w zakresie 660 ml / min., Klirens nerkowy stanowi około 8% całkowitego klirensu.
Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów:
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby wydalanie chlorowodorku ambroksolu jest zmniejszone, co prowadzi do zwiększenia jego poziomu w osoczu o 1,3-2 razy, ale dostosowanie dawki nie jest wymagane.
Nie stwierdzono istotnego klinicznie wpływu wieku i płci na farmakokinetykę ambroksolu, więc nie ma powodu, aby dostosować dawkę dla tych objawów.
Wskazania do stosowania
Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych z uwolnieniem lepkiej plwociny: ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma oskrzelowa z zatkaniem plwociny, rozstrzeń oskrzeli.
Przeciwwskazania
Ciąża i laktacja
Ambroksol przenika przez barierę łożyskową. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, płodność, rozwój prenatalny, rozwój pourodzeniowy i poród.
W pierwszym trymestrze ciąży stosowanie leku LAZOLVANA jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży - z zachowaniem ostrożności.
Wszechstronne badania kliniczne w trzecim trymestrze ciąży nie dowiodły negatywnego wpływu na płód.
Ambroksol przenika do mleka kobiecego. Chociaż niepożądany efekt u noworodków jest mało prawdopodobny, LAZOLVAN nie jest zalecany dla matek karmiących piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Spożycie (1 ml = 25 kropli).
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 4 ml 3 razy dziennie;
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 2 ml (= 50 kropli) 2-3 razy dziennie;
Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: 1 ml (= 25 kropli) 3 razy dziennie;
Dzieci do 2 lat: 1 ml (= 25 kropli) 2 razy dziennie.
Krople można rozpuszczać w wodzie i nakładać niezależnie od posiłku.
Dorośli i dzieci powyżej 6 lat: 1-2 inhalacje 2-3 ml roztworu dziennie.
Dzieci do 6 lat: 1-2 inhalacje po 2 ml roztworu na dzień.
Rozwiązanie LAZOLVAN do inhalacji można stosować za pomocą dowolnego nowoczesnego urządzenia do inhalacji (z wyjątkiem inhalatorów parowych). Aby osiągnąć maksymalną wilgotność podczas inhalacji, lek miesza się z 0,9% roztworem chlorku sodu w stosunku 1: 1.
Roztwór LAZOLVAN do inhalacji nie powinien być mieszany z kwasem kromoglikanowym. Ponadto nie należy go mieszać z innymi roztworami o pH powyżej 6,3.
Od czasu inhalacji, głęboki oddech może wywołać kaszel, inhalacja powinna być wykonywana w normalnym trybie oddychania.
Przed inhalacją zazwyczaj zaleca się ogrzanie roztworu do inhalacji do temperatury ciała. Pacjentom z astmą oskrzelową zaleca się wykonywanie inhalacji po zażyciu leków rozszerzających oskrzela w celu uniknięcia niespecyficznego podrażnienia dróg oddechowych i ich skurczu.
Jeśli leczenie ostrych chorób układu oddechowego objawi się lub pogorszy, należy skonsultować się z lekarzem.
Skutki uboczne
Z przewodu żołądkowo-jelitowego, układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i śródpiersia:
Nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, zgaga, niestrawność, zmniejszona wrażliwość w jamie ustnej lub przełyku, suchość w jamie ustnej i gardle.
Ze strony układu odpornościowego, skóry i tkanki podskórnej:
Reakcje alergiczne (w tym wstrząs anafilaktyczny), obrzęk naczynioruchowy, wysypka skórna, pokrzywka, świąd i inne reakcje alergiczne (na przykład alergiczne zapalenie skóry).
Z układu nerwowego:
Dysgeusia (zaburzenia smaku).
Przedawkowanie
Przypadki przedawkowania u ludzi nie są znane. W przypadku przypadkowego przedawkowania i / lub błędów medycznych, objawy przedawkowania odpowiadają znanym działaniom niepożądanym LAZOLVANA przy przyjmowaniu w zalecanych dawkach. W takich przypadkach może być wymagana terapia objawowa.
Interakcje z innymi lekami
Zwiększa penetrację antybiotyków do wydzielin oskrzelowych (amoksycylina, cefuroksym, erytromycyna i doksycyklina).
Funkcje aplikacji
Chlorowodorek ambroksolu należy stosować ostrożnie u pacjentów z wrzodami żołądka i owrzodzeniem dwunastnicy.
Nie należy go łączyć z lekami przeciwkaszlowymi, które utrudniają wydalanie plwociny.
Znanych jest tylko kilka przypadków ciężkich zmian skórnych, takich jak zespół Stevensa-Jonesa i martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyell'a), które zbiegły się z ustaleniem leków wykrztuśnych, w tym chlorowodorek abroksolu, jednak związek przyczynowy z lekiem jest nieobecny. We wczesnym stadium zespołu Stevensa-Johnsona i zespołu Lyell'a pacjenci mogą odczuwać gorączkę, bóle ciała, katar, kaszel i ból gardła. W przypadku leczenia objawowego możliwe jest błędne podanie środków mukolitycznych, takich jak chlorowodorek ambroksolu. Wraz z rozwojem powyższych zespołów zaleca się zaprzestanie leczenia i natychmiast skonsultować się z lekarzem.
W przypadku upośledzenia czynności nerek LAZOLVAN można przyjmować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Zawiera chlorek konserwujący benzalkoniowy, który po wdychaniu może powodować skurcz oskrzeli u wrażliwych pacjentów ze zwiększoną reaktywnością dróg oddechowych.
Wpływ na zdolność kierowania samochodem i mechanizmami
Nie wiadomo o wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmy. Odpowiednie badania nie zostały przeprowadzone.
Środki ostrożności
Formularz zwolnienia
Roztwór do podawania doustnego i inhalacji 7,5 mg / ml.
Na 100 ml w butelce z ciemnego szkła z zakraplaczem z polietylenu i przykręcaną osłoną z polipropylenu z kontrolą pierwszego otworu. Butelkę umieszcza się w tekturowym pudełku z instrukcją obsługi i kubkiem miarowym.
Warunki przechowywania
W ciemnym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Okres przydatności do spożycia
Nie używaj po upływie daty ważności.
Rozwiązanie LAZOLVAN
Lek: LAZOLVAN ® (LASOLVAN ®)
Składnik czynny: ambroksol
Kod ATC: R05CB06
KFG: lek mukolityczny i wykrztuśny
Kody ICD-10 (odczyty): J15, J20, J42, J44, J45, J47, R05
Reg. Numer: P N016159 / 01
Data rejestracji: 12/28/09
Właściciel reg. ID: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Niemcy) wyprodukowane przez ISTITUTO de ANGELI (Włochy)
FORMULARZ DAWKI, SKŁAD I OPAKOWANIE
◊ Roztwór do połykania i inhalacji jest klarowny, bezbarwny lub lekko brązowawy.
[PRING] monohydrat kwasu cytrynowego - 2 mg, wodorofosforan sodu dwuwodny - 4,35 mg, chlorek sodu - 6,22 mg, chlorek benzalkoniowy - 225 μg, woda oczyszczona - 989.705 mg.
100 ml - butelki ze szkła bursztynowego (1) z zakraplaczem z polietylenu i polipropylenową zakrętką z kontrolą pierwszego otwarcia wraz z kubkiem pomiarowym - kartonowymi opakowaniami.
INSTRUKCJA DLA EKSPERTÓW.
Opis leku zatwierdzonego przez producenta w 2017 roku
DZIAŁANIE FARMAKOLOGICZNE
Mukolityczny i wykrztuśny lek.
Badania wykazały, że ambroksol - aktywny składnik leku Lasolvan ® - zwiększa wydzielanie w drogach oddechowych. Wzmacnia produkcję płucnego środka powierzchniowo czynnego i stymuluje aktywność rzęsek. Działania te prowadzą do zwiększenia transportu prądu i śluzu (klirens śluzowo-rzęskowy). Wzmocnienie kału śluzowo-rzęskowego poprawia wydzielanie plwociny i łagodzi kaszel.
U pacjentów z POChP długotrwałe leczenie produktem Lasolvan® (przez co najmniej 2 miesiące) spowodowało znaczne zmniejszenie liczby zaostrzeń. Zauważono znaczny spadek czasu trwania zaostrzeń i liczby dni antybiotykoterapii.
FARMAKOKINETYKA
Wszystkie postacie dawkowania amfoksolu o natychmiastowym uwalnianiu charakteryzują się szybką i prawie całkowitą absorpcją z liniową zależnością od dawki w zakresie stężenia terapeutycznego. Cmax po spożyciu uzyskuje się w ciągu 1-2.5 godzin
Vd sprawia, że 552 l. W zakresie stężenia terapeutycznego, wiązanie z białkami osocza wynosi około 90%. Przeniesienie ambroksolu z krwi do tkanki przy podawaniu doustnym jest szybkie. Najwyższe stężenia składnika aktywnego leku obserwuje się w płucach.
Około 30% dawki przyjmowanej doustnie podlega efektowi "pierwszego przejścia" przez wątrobę. Badania mikrosomów ludzkiej wątroby wykazały, że izoenzym CYP3A4 jest dominującą izoformą odpowiedzialną za metabolizm ambroksolu do kwasu dibromantranilowego. Pozostała część ambroksolu jest metabolizowana w wątrobie, głównie przez glukuronizację i częściowe rozszczepienie na kwas dibromantranilowy (około 10% podanej dawki), a także niewielką ilość dodatkowych metabolitów.
Terminal T1/2 Ambroksol wynosi około 10 godzin, całkowity klirens wynosi 660 ml / min, a klirens nerkowy około 8% całkowitego klirensu. Stosując metodę znakowania radioaktywnego, oszacowano, że po przyjęciu pojedynczej dawki leku przez następne 5 dni około 83% otrzymanej dawki jest wydalane z moczem.
Farmakokinetyka w specjalnych grupach pacjentów
Nie stwierdzono klinicznie znaczącego wpływu wieku i płci na farmakokinetykę ambroksolu, więc nie ma powodu do wyboru dawki dla tych cech.
WSKAZANIA
Ostre i przewlekłe choroby układu oddechowego, któremu towarzyszy wydzielanie lepkiej plwociny i upośledzony klirens śluzowo-rzęskowy:
- ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli;
- astma oskrzelowa z niedrożnością plwociny;
TRYB DAWKOWANIA
Spożycie (1 ml = 25 kropli).
Krople można rozcieńczać w wodzie, herbacie, soku lub mleku. Możliwe jest stosowanie roztworu niezależnie od posiłku.
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat - 4 ml (100 kropli) 3 razy / dobę; dzieci w wieku od 6 do 12 lat - 2 ml (50 kropli) 2-3 razy / dobę; dzieci w wieku od 2 do 6 lat - 1 ml (25 kropli) 3 razy / dobę; dzieci poniżej 2 lat - 1 ml (25 kropli) 2 razy / dobę.
Dorośli i dzieci powyżej 6 lat - 1-2 inhalacje 2-3 ml roztworu / dzień.
Dzieci poniżej 6 lat - 1-2 inhalacje po 2 ml roztworu / dzień.
Roztwór do inhalacji Lasolvan® można nanosić przy użyciu dowolnego nowoczesnego sprzętu do inhalacji (z wyjątkiem inhalatorów parowych). Aby uzyskać optymalną wilgotność podczas inhalacji, lek miesza się z 0,9% roztworem chlorku sodu w stosunku 1: 1. Od czasu inhalacji, głęboki oddech może wywołać kaszel, inhalacja powinna być wykonywana w normalnym trybie oddychania. Przed inhalacją zazwyczaj zaleca się ogrzanie roztworu do inhalacji do temperatury ciała. Pacjentom z astmą oskrzelową zaleca się wykonywanie inhalacji po zażyciu leków rozszerzających oskrzela w celu uniknięcia niespecyficznego podrażnienia dróg oddechowych i ich skurczu.
Jeśli objawy choroby utrzymują się przez 4-5 dni od rozpoczęcia stosowania leku, zaleca się skonsultowanie z lekarzem.
NIEPOŻĄDANE EFEKTY
Ze strony układu trawiennego: często (1-10%) - zaburzenia smaku), nudności, zmniejszona wrażliwość ust lub gardła; rzadko (0,1-1%) - niestrawność, wymioty, biegunka, bóle brzucha, suchość w jamie ustnej; rzadko (0,01-0,1%) - suchość w gardle.
Na części skóry i tkanki podskórnej: rzadko (0,01-0,1%) - wysypka, swędzenie *.
Reakcje alergiczne: rzadko (0,01-0,1%) - pokrzywka; reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny) *, obrzęk naczynioruchowy *, nadwrażliwość *.
* - te działania niepożądane obserwowano przy powszechnym stosowaniu leku; z prawdopodobieństwem 95% częstość występowania tych działań niepożądanych jest rzadka (0,1% -1%), ale prawdopodobnie mniejsza; dokładna częstotliwość jest trudna do oszacowania, ponieważ nie odnotowano ich podczas badań klinicznych.
PRZECIWWSKAZANIA
- I trymestr ciąży;
- okres laktacji (karmienie piersią);
- Nadwrażliwość na ambroksol lub inne składniki leku.
Należy zachować ostrożność w II i III trymestrze ciąży, u pacjentów z niewydolnością nerek i (lub) wątroby.
CIĄŻY I LAKTACJA
Ambroksol przenika przez barierę łożyskową. Badania przedkliniczne nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, płód / płód, rozwój pourodzeniowy i poród.
Rozległe doświadczenie kliniczne z ambroksolem po 28. tygodniu ciąży nie wykazało żadnego negatywnego wpływu leku na płód. Jednak podczas stosowania leku w czasie ciąży konieczne jest przestrzeganie zwykłych środków ostrożności. Szczególnie nie zaleca się stosowania leku Lasolvan ® w pierwszym trymestrze ciąży. W II i III trymestrze ciąży stosowanie leku jest możliwe tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Ambroksol może przenikać do mleka kobiecego. Pomimo że nie zaobserwowano działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, w okresie laktacji nie zaleca się stosowania roztworu doustnego Lasolvan ® i inhalacji.
Przedkliniczne badania ambroksolu nie wykazały negatywnego wpływu na płodność.
ZASTOSOWANIE DO ZAKŁÓCEŃ FUNKCJI WĄTROBY
Zachowaj ostrożność w niewydolności nerek.
WNIOSEK O ZABURZENIA FUNKCJI DZIECKA
Używanie z ostrożnością w niewydolności wątroby.
WYKORZYSTANIE U WSPÓŁCZESNYCH PACJENTÓW
Nie stwierdzono klinicznie znaczącego wpływu wieku na farmakokinetykę ambroksolu, dlatego nie ma powodu, aby dobrać dawkę z tych powodów.
INSTRUKCJE SPECJALNE
Nie należy go stosować w połączeniu z lekami przeciwkaszlowymi, które utrudniają wydalanie plwociny.
Roztwór zawiera konserwant chlorku benzalkoniowego, który po wdychaniu może powodować skurcz oskrzeli u wrażliwych pacjentów ze zwiększoną reaktywnością dróg oddechowych.
Nie zaleca się mieszania roztworu Lasolvan ® do spożycia i wdychania z kwasem kromoglikowym i roztworami zasadowymi. Zwiększenie pH roztworu powyżej 6,3 może spowodować wytrącanie chlorowodorku ambroksolu lub pojawienie się opalescencji.
Pacjenci stosujący dietę niskosodową powinni wziąć pod uwagę, że roztwór doustny i wziewny Lasolvan zawiera 42,8 mg sodu w zalecanej dawce dobowej (12 ml) dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat.
Istnieją pojedyncze doniesienia o ciężkich zmianach skórnych (zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka), które zbiegły się z użyciem leków wykrztuśnych, takich jak chlorowodorek ambroksolu. W większości przypadków można je wytłumaczyć ciężkością choroby podstawowej i / lub leczenia skojarzonego. Pacjenci z zespołem Stevensa-Johnsona lub martwicą toksyczno-rozpływną naskórka mogą rozwinąć gorączkę, ból ciała, katar, kaszel i ból gardła we wczesnej fazie. W przypadku leczenia objawowego możliwe jest błędne przepisanie leków przeciw przeziębieniom. Wraz z rozwojem nowych zmian w skórze i błonach śluzowych pacjent powinien przerwać leczenie za pomocą ambroksolu i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.
W przypadku upośledzenia czynności nerek Lasolvan ® powinien być stosowany wyłącznie na zalecenie lekarza.
Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych
Nie było żadnych przypadków wpływu leku na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmami. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i prowadzenia innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych.
PRZEGLĄD
Szczególne objawy przedawkowania u ludzi nie są opisane.
Istnieją doniesienia o przypadkowym przedawkowaniu i / lub błędach medycznych, które spowodowały objawy znanych skutków ubocznych leku Lasolvan ®: nudności, niestrawność, wymioty, biegunka, bóle brzucha.
Leczenie: prowokacja wymiotów, płukanie żołądka w ciągu pierwszych 1-2 godzin po przyjęciu leku, leczenie objawowe.
INTERAKCJA NARKOTYKÓW
Nie zgłoszono klinicznie istotnych, niepożądanych interakcji z innymi lekami.
Ambroksol zwiększa penetrację do sekrecji oskrzeli amoksycyliny, cefuroksymu, erytromycyny.
WARUNKI WAKACJI OD DRUGSTORÓW
Lek jest dopuszczony do stosowania jako środek OTC.
WARUNKI
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed światłem w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Okres trwałości - 5 lat.